药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企

一、什么是“两票制”？答：“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次增值税专用发票或者增值税普通发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。

二、北京“两票制”文件出台的背景和意义是什么？答：今年1月，国务院医改办等八部委联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发〔2016〕4号），要求综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”。

“两票制”是今年国家和本市医改的重点任务之一，是药品流通领域重要的改革内容，意义重大。

主要体现在：一是有利于净化流通环境；二是有利于促进流通企业自觉转变销售和经营模式、减少流通环节、降低流通成本，理顺药品价格；三是有利于加强药品监管，保障药品有效供应和城乡居民用药安全，维护人民群众健康权益；四是有利于深化药品领域改革，助推药品企业转型升级、做大做强，提高行业集中度，促进医药产业健康发展，实现“三医联动”改革。

三、政策制定过程是怎样的？答：为落实国家文件精神，我们结合北京实际，经过市区两级相关部门的共同研究，反复论证，力争使本市方案更具可操作性。

在方案制定过程中，广泛听取药品领域各企业、行业和医疗机构多方政策诉求。

组织召开了20余场各类药品生产企业、药品流通企业和各级公立医疗机构等相关群体座谈会。

征求了北京医药行业协会和药学会多名专家的意见建议。

共收集企业提交的诉求材料30余份，及时对企业的政策咨询和诉求给予了一一回应。

对于部分用量大、涉及人群广的药品以及信息化手段验票等关键问题，我们还组织开展了5次专题调研。

在反复修改和吸纳意见的基础上最终形成正式方案。

四、制定政策主要考虑是什么？答：全面落实国家要求，系统谋划推进药品领域改革，力争本市实施方案可操作、可落地。

目标是通过压缩流通环节，净化药品流通环境，使药品价格回归到合理水平，最终使老百姓受益。

主要考虑以下几点：一是坚持放管结合，优化服务。

在国家放管服的大背景下，更多发挥市场主体的能动性，避免过多的行政干预和强制性要求。

国家卫生和计划生育委员会、工业和信息化部、国家税务总局等关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医改领导小组办公室，卫生计生委（卫生局）、食品药品监督管理局、发展改革委、经信委、商务厅（局）、国家税务局、中医药管理局，福建省医保办：现将《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》印发你们，请遵照执行。

各地可结合实际制定实施细则，执行过程中出现的新情况和新问题，请及时向国务院医改办报告。

国务院医改办将会同有关部门根据试行情况，进一步完善相关政策。

自本通知发布之日起，公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照本通知规定执行。

国务院医改办国家卫生计生委食品药品监管总局国家发展改革委工业和信息化部商务部国家税务总局国家中医药管理局2016年12月26日关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅转发<国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见>的通知（厅字[2016]36号）》和《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（国办发[2016]26号）精神，推动在公立医疗机构药品采购中落实“两票制”，制定本实施意见。

一、充分认识推行“两票制”重要意义在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段，是保障城乡居民用药安全、维护人民健康的必然要求。

各地区、各部门要站在维护国家和人民群众根本利益的高度，从有利于促进医药产业转型升级发展的大局出发，把思想和行动统一到中央决策上来，按照职责分工，主动作为，敢于担当，密切配合，切实推动“两票制”落地见效。

安徽省食品药品监督管理局关于印发推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则的通知文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2018.09.27•【字号】皖食药监药化流秘〔2018〕443号•【施行日期】2018.09.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省食品药品监督管理局关于印发推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则的通知各市、直管县食品药品监督管理局：《推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则》业经省局第66次局长办公会议审定通过，现印发给你们，请遵照执行。

安徽省食品药品监督管理局2018年9月27日推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则一、鼓励药品批发企业兼并重组。

符合《安徽省药品现代物流标准设置指导意见》标准，具备药品现代物流条件的药品批发企业（集团）、进入全国百强的药品生产经营企业以及我省药品生产、批发企业（集团）在许可周期内任一年度年纳税额在1000 万元（含）以上任一要求的企业，在兼并重组时，可以在省内异地迁址新建（区域性麻精药品经营企业除外），其储存配送相关设施设备不低于被兼并重组企业原开办条件即可。

二、简化流程，马上就办。

药品批发企业申请变更注册地址（在管辖区内），变更经营范围（含蛋白同化制剂、肽类激素），自查承诺符合《药品经营质量管理规范》要求的，当场予以办理许可变更手续。

变更仓库面积（不含仓库地址变更），库区内调整（阴凉库改为常温库/常温库改为阴凉库），按照《药品经营质量管理规范》自查承诺符合要求后，将调整后的仓库功能分区平面图报企业所在地市级食品药品监管部门备案，无需办理《药品经营许可证》变更手续。

企业申请分立的，如不涉及经营、仓库地址变更及质量管理体系变化，则不再进行《药品经营质量管理规范》认证。

三、我省药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）产品的药品批发企业，可共用药品成品仓库（按仓库地址变更程序申请办理），并符合《药品经营质量管理规范》相关要求。

一、目的为加强医院药品采购管理，规范药品流通环节，确保药品质量，保障医疗安全，根据《国务院办公厅关于深化医药卫生体制改革的意见》及国家相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院药品采购、验收、储存、使用等环节，以及相关药品流通企业。

三、两票制定义“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次发票，流通企业到医疗机构开具一次发票。

其中，药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。

四、责任部门1. 采购部门：负责药品采购计划的制定、审核、采购实施及两票管理的监督。

2. 验收部门：负责药品验收、质量审核及两票核对。

3. 供应部门：负责药品储存、配送及两票管理。

4. 质量管理部门：负责药品质量监督、抽检及两票管理。

五、管理制度1. 采购部门在采购药品时，必须选择具有合法资质的药品生产企业或流通企业，并要求对方提供药品生产批件、经营许可证等相关证明材料。

2. 采购部门在签订药品采购合同前，应与供应商确认“两票制”的相关事宜，确保药品采购过程中符合“两票制”要求。

3. 验收部门在验收药品时，应核对药品生产批件、经营许可证、发票等证明材料，确保药品来源合法、质量合格。

4. 供应部门在药品储存、配送过程中，应做好药品的标识、温湿度控制等工作，确保药品质量。

5. 质量管理部门应定期对药品质量进行抽检，对不合格药品及时进行处理，确保药品质量。

6. 采购部门、验收部门、供应部门及质量管理部门应定期对“两票制”执行情况进行自查，发现问题及时整改。

六、监督与处罚1. 院领导对本制度的执行情况进行监督，确保各项规定落到实处。

2. 对违反本制度的行为，按照相关规定进行处罚，情节严重的，追究相关责任人的责任。

3. 对供应商违反“两票制”要求的行为，我院有权终止与其的合作关系。

【深度解读】医药两票制2017年1月9日，国家卫计委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》，宣告全国“两票制”的开始。

两票制的实行大大缩减了医药流通环节，降低了药价，也给产业链的上下游带来了挑战，催生了万亿级别的医药流通供应链金融市场。

什么是“两票制”“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。

药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。

鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。

同时，麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

“两票制”的沿革从政策角度上来看，我国“两票制”起始于2006年的广东，但真正试点的省份却是福建。

福建从2009-2014年实行划区配送，限定单一配送商数量，到全省配送，限定10家左右配送商，2014年6月25日，福建省政府发布《福建省2014年医疗机构药品集中招标采购实施意见》，取消先前分片区配送模式，实行全省统一配送，严格实行“两票制”政策。

全国来看，直到2016年4月6日，国务院审议通过了《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，明确提出在再综合医改试点省份(11省、直辖市)和公立医院综合改革试点城市(200个地级市)推行“两票制”，全国“两票制”改革拉开帷幕。

2017年1月9日，国家卫计委配套文件《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》正式印发。

“两票制”政策背景下商业公司面临的风险和转型2018年3月前言这是安永风险咨询服务行研小组发布的行业研究报告，选定医药行业“两票制”政策背景下的商业公司转型和风险评估，作为本次报告的主题。

我们希望这期行业研究报告能够为内部团队和外部客户了解医药行业在“两票制”特定背景下商业公司如何面对挑战并进行转型提供信息和观点，也希望在未来定期形成更多行业研究报告。

王海瑛安永大中华区风险咨询主管合伙人2017年1月9日，国家卫计委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，宣告全国“两票制”的开始。

值此药品“两票制”一周年，我们回顾过去一年，作为“两票制”实施后影响最大的医药流通领域正在发生变化，这是一场围绕价格展开的价值链重组，也是一场借着政策改革的利益大博弈。

“两票制”将促使药品的流通扁平化，药品的流通路径以及中间价格将会透明可追溯，国家的目标是将目前流通环节的13000多家企业减少至3000家左右，国药控股、华润医药、上药控股作为行业全国性三大商业集团公司，以及如浙江英特、南京医药等区域性商业公司成为这场政策改革的最大受益者，整个流通行业将会高度集中，也会带来潜在的垄断风险。

安永咨询研究团队通过大量的桌面资料收集和行业专家访谈，运用安永“风险宇宙图”的框架，从战略层面、运营层面、财务层面和合规层面分析大型商业集团公司在“两票制”实施后面临的风险，同时也研究其在政策发生变化后进行的业务调整和转型，积极布局医药零售和器械领域，优化其公司战略，以保持或加大其在行业的优势地位。

药品“两票制”已经在全国顺利执行，部分省份也推出了关于耗材“两票制”的实施细则，但由于器械完全不同于药品的复杂性，价格体系不透明不规范，中间流通环节的灰色地带更多，器械“两票制”在全国范围内实施还有待条件的进一步成熟。

摘要药品“两票制”终端：医院医药生产企业一级经销商（T1）二级经销商……一票一票一票一票一票终端：医院医药生产企业流通企业一票一票一票2017年1月9日2016年4月6日2016年4月26日2016年11月8日国务院总理李克强确定2016年深化医药卫生体制改革重点，首次提出医药“两票制”：“从生产到流通”和“从流通到医疗机构”各开具一次发票。

河北省卫生和计划生育委员会等六部门关于开展河北省公立医疗机构药品采购“两票制”企业认定有关事项的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅)•【公布日期】2018.06.12•【字号】冀卫医函〔2018〕46号•【施行日期】2018.06.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省卫生计生委等六部门关于开展河北省公立医疗机构药品采购“两票制”企业认定有关事项的通知冀卫医函〔2018〕46号各市（含定州、辛集市）卫生计生委（局）、食药监局、工业和信息化局、商务局、工商行政管理局、物价局，省直各医疗机构，各相关药品生产、配送企业：为贯彻落实《河北省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》（冀医改办〔2017〕2号），推进公立医疗机构药品采购“两票制”不断深入开展，我省将组织开展药品采购“两票制”企业认定工作，现就有关事项通知如下：一、认定工作责任和程序（一）相关药品生产、经营企业向河北省医用药品器械集中采购中心（以下简称省药采中心）提供相应证明材料，省药采中心负责对企业提交的相应证明材料进行形式审查。

（二）通过形式审查的，由省食品药品监督管理局会同卫计、工信、商务、工商、物价等部门组织专家研究审定。

（三）对经多部门研究审定符合“两票制”要求的企业，在省医用药品器械集中采购平台公示、发布。

二、视同为生产企业的有关情况认定（一）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业企业（在河北销售的药品，每种仅限1家企业视为生产企业），需提供以下加盖企业鲜章的证明材料：1.《药品生产企业或科工贸一体化的集团企业设立的商业企业备案表》（附件1）；2.集团组织结构图；3.股东（投资人）证明。

除股份公司外的企业，提交“国家企业信用信息公示系统”股东（投资人）信息查询结果截屏，截屏内容应能反映出股东（投资人）信息并包括官方网址和查询时间；股份公司提交加盖公司印章的公司股东名册复印件；4.生产企业“两票制”承诺书（附件2，下同）；5.统一社会信用代码的营业执照(副本)复印件；6.药品生产许可证复印件；7.药品经营质量管理规范认证证书复印件；8.集团型企业总部需提交该企业仅销售本企业(集团)药品的药品销售承诺书（附件3）。

XXXX医院药品采购“两票制”制度一、工作目标二、“两票制”界定三、实施时间四、管理规定为贯彻国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、国务院医改办等八部门联合下发的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》、《xx省推行公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》和《xx市推行公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》等文件精神，结合我院实际，制定本制度。

一、工作目标总目标：为深化医药卫生体制改革、促进医药健康产业健康发展，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范流通秩序，压缩中间环节，降低虚高价格，净化流通环境，强化市场监管，严厉打击“过票洗钱”和偷税漏税等违法违规行为，保障城乡居民的用药安全，维护人民群众的健康权益。

具体目标：1、我们医院采购使用的所有药品原则上全部实行“两票制”，争取支持生产企业直接向我院配送药品，实现“一票制”。

2、在工作中，如果为了应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，需要紧急采购，但不能符合“两票制”可特殊处理，事后一周内按机构管理权限向xx市卫生计生委备案。

3、麻醉药品和第一类精神药品的采购使用按照上级要求，仍按国家现行规定执行，可以不实行两票制。

二、“两票制”界定（一）“两票制”是指药品生产企业到流通企业开具一次购销发票，流通企业到公立医疗机构开具一次购销发票。

（二）1、药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营公司，可视同生产企业；境外药品的国内总代理，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。

但是，以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。

（三）药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多只允许开一次发票。

三、实施时间20xx年x月x日起，我院采购药品全面实行“两票制”。

重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案根据国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》、国务院深化医药卫生体制改革领导小组《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》、重庆市人民政府《关于印发重庆市深化医药卫生体制综合改革试点方案的通知》要求，为做好公立医疗机构药品采购“两票制”工作，结合我市实际，制定本实施方案。

一、总体目标按照党中央、国务院及市委、市政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革，规范药品流通秩序，压缩中间环节，降低虚高价格，保障药品供应。

严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化药品流通环境，保障人民群众用药安全。

二、“两票制”的界定（一）“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次购销发票，流通企业到公立医疗机构开一次购销发票。

（二）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营企业，可视同生产企业；境内外药品的国内总代理或直接从境外生产企业进口药品的代理商，可视同生产企业；药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业，可视同生产企业。

以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。

（三）药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许调拨一次。

（四）鼓励公立医疗机构与药品生产企业通过重庆药交所结算平台直接结算货款，药品生产企业与流通企业结算配送费用。

三、实施时间和范围（一）全市所有公立医疗机构（含基层医疗机构，村卫生室药品由乡镇卫生院代购）药品采购全部实行“两票制”。

为保障基层药品的有效供应，乡镇（街道）及以下基层医疗卫生机构根据实际情况可增加一票。

鼓励部队医院、民营医院、个体诊所等医疗卫生机构实施“两票制”。

（二）2016年12月31日起启动实施“两票制”。

2017年5月31日前为过渡期。