TS16949审核准备资料 (按部门)

TS16949审核要点一、领导层审核要点1.质量方针、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通2.质量目标、组织的质量总目标、各职能部门的分质量目标、制定原则、依据、书面化、与员工之沟通、可测性、规定期限内完成情况、符合顾客的期望3.质量目标完成情况、未完成部分的措施4.双满足的要求与组织各层与员工的沟通、如何执行5.如何理解组织对资源需求、是否适用提供6.如何理解组织对顾客为关注中心的理念、顾客满意度的理解7.顾客投诉的处理、无；是否为顾客满意8.员工激励机制与措施、了解员工满意度9.各部门职能的分配各级管理人员职责权限的分配10.持续改进的理解、何处需要持续改进，具体的规划、有效性如何11.如何监视产品质量。

其结果可否达到预期效果12.如何监控员工工作绩效,监控手段有效性13.如何监控员工工作质量，如何提高员工工作技能14.制定经营计划、其沟通范围、质量目标是否包含其中15.所有生产班次的质量控制人员的设置、权限、重大事故时的停产权力、停工单、最高管理者的参与16.出现质量问题时,第一时间报告负有质量职责的管理者17.管理者代表的设置、权限、职责、参与的活动18.顾客代表的设置、权限、职责、参与的活动、特殊特性的选择、质量目标的制定、纠正和预防措施实施、产品设计等方面的建议参与意见，采纳与否19.管理评审的规定与实施、内容、评审输出、是否包括资源需求与改进建议20.管理评审涵盖技术规范所有要素、其输入包括质量方针、质量目标、顾客反馈、纠正和预防措施、内审、上次管理审核、公司重大变更、质量成本、现场失效、改进建议等21.管理评审输出包括QMS与其过程的有效性改进、与顾客要求有关的产品改进和资源需求22.管理评审包括上述失效对质量安全和环境的影响和冲击23.实施TS16949的初衷、最高管理者参与的活动、遇到的困惑问题24.内部沟通的有效性、现在内部沟通方面存在问题、采取措施25.产品是否有外包、如何控制二、管理者代表1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.对审核方案进行策划、是否考虑过程重要性、区域的重要性和以往审核结果3.是否考虑审核准则、频率、范围、方法；审核内容是否包括所有与质量管理有关的活动与班次4.审核员的选择依据、资格与相对独立性、客观性、公正性5.受审区域发现不合格项采取纠正措施、审核员的跟踪验证其有效性6.制造过程的审核计划与实施及审核结果7.是否规定适当的频率在生产各阶段对产品进行审核、审核结果8.如何提高组织的对顾客要求认知的水平9.定期与不定期向最高管理者汇报QMS运行效果与改进的建议10.当发生重大事故时，参与处理的情况与效果三、文件控制中心1.质量手册的建立是否规定QMS的范围、过程的顺序和相互作用2.是否建立七个必需的程序3.对QMS的文件控制、如何控制、效果如何4.发放前,文件是否被批准、更改时再批准与评审5.文件识别6.有效版本与失效版本7.外来文件标识与控制8.过时与失效文件的处理9.对记录的标识储存保护保管期限和处置的规定10.文件清单与定期处置规定11.顾客工程文件的管理12.工程文件变更后的处置13.工程文件变更后相关控制计划FMEA文件的变更14.质量记录有关的保存期的规定四、办公室1.培训；有关质量影响人员的能力识别与依据2.能力不足时培训、记录与效果评价3.提高员工对质量意识的认知水平、为达到质量目标做出贡献所采取的措施4.对新员工、转岗员工、临时工和代理人的培训5.对内审员、质量控制员、试验员、设计人员、特殊过程人员、计量员、特殊设备操作人员与其他影响产品质量的人员的培训6.对员工的教育、培训、技能和经验方面的记录7.共公设施与设备名单、现状与可否满足产品规定的要求8.上述设施是否被维护；效果如何9.产品要求所需工作环境；是否满足要求、如何管理、效果如何、是否考虑员工人身安全10.有部门的量化的质量指标、完成情况如何11.内部沟通的形式，有效性如何12.是否有对员工激励机制与措施、如何执行的有效性如何13.是否采用多方论证制定工厂、设施与设备的计划,是否针对工厂、设施与设备策划进行有效性制定评价操作和过程有效性(效果）的方法14.发生公共设施与设备中断、劳力短缺、主要设备故障时是否有紧急应急计划，应急计划启动后，能否按时交货五、市场部1.产品/服务清单。

ISO9001:2015/IATF16949:2016认证审核清单和要点一阶段审核1.顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2.体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3.内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4.管理评审：评审计划、评审报告等；5.过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6.与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7.与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；8.汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

5.管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6.体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；7.过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；8.产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；外审员审核关注点：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。

2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。

3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。

3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。

3.3年度指从4月开始到来年3月。

3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。

以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。

[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。

TS16949审核要点（仅供参考） -（2）概要1. 什么是TS16949？TS16949是ISO/TS 16949国际标准的简称，是一个全球性的标准，于2002年推出，被广泛应用于汽车行业中，帮助企业提高产品品质和持续改进。

2. TS16949的审核目的和意义TS16949审核的目的是评估企业质量管理体系的能力，确保企业能够持续满足客户需求。

这个标准的实施不仅可以提高产品质量，降低成本和损失，还可以提高员工素质和企业形象。

3. TS16949审核的常用要点TS16949审核内容涉及众多方面，主要包括以下方面：（1）质量方面质量方面常涉及以下几方面内容：•产品质量方面：涉及产品设计、订单管理、生产过程、查验检测、产品处理等方面。

•过程管理方面：涉及生产流程、控制流程、关键性过程、预防性措施、内部审核报告等方面。

•不符合品得方面：涉及不良事件的处理、不符合品得评价、纠正措施、预防性措施等方面。

（2）管理方面管理方面常涉及以下几方面内容：•组织结构，管理制度：主要是企业内资产质量职责，以及建立合适的管理制度和程序。

•内部沟通，人员素质和培训：建立技术培训和行业培训制度，提升员工能力和素质。

•供应商管理和外部环境分析：考虑到企业中与外部环境的联系，包括商业和经济关系，协助管理者对业务环境有深入的把握和了解。

（3）应用审核应用常涉及以下几方面内容：•标准的应用：了解客户要求和确认产品性能，明确技术和规格要求，以便企业能够更好的满足客户的要求。

•组织客户满意度调查：在客户服务方面，要定期收集和分析客户需求，实现客户需求的满足。

•过程分析和改进：企业要借助过程分析，推动过程改进，消除潜在质量问题，提高产品质量和企业效益。

4. TS16949的审核标准整合TS16949标准审核要点覆盖面广泛，其中涉及许多统计和数学原型。

因此，在审核过程中，需要考虑诸多因素，同时需要审核人员具有较高的职业素质，以提高审核过程的正确性和客观性。

IATF16949（TS16949）认证各部门准备资料一阶段审核日期：2018-9-29一、综合部1.资格证（如内审员证）（已有）2.组织架构图3.文件控制（有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录）4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况（含培训记录表）6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料（营业执照、体系证书等）3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单（顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等）3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录（进货、过程、成品、全尺寸）2.试验记录（性能试验报告、第三方试验报告）3.材质报告（供方提供）4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势（KPI）6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.（产品一次检验合格率、返工率、废品率）、六、生产部1.设备台账（识别关进设备）2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计，包括内部损失成本、外部门损失成本核算。

八、管理者代表1.质量目标的表现报告2.公司年度业务计划3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。

TS16949产品审核管理手册1.0目的：通过产品进行产品检验是否符合规定要求，对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。

对产品是否与规定的技术要求与顾客/供方的特殊协议一致进行检验。

2.0范围：本程序适用于公司所生产的各种产品，包括新产品、老产品的质量审核。

3.0定义：产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查，包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档：检验特性：定量和定性的特性检验对象：有形产品检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾及（内部/外部）前检验根据：额定要求检验人员：独立的审核员致命缺陷：有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点主重缺陷：不能达成制品的使用目的之缺点轻缺陷：并不影响制品的使用目的之缺点4.0职责：品管课负责产品审核计划的制订，审核小组的组建审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

4.2管理者代表：负责管理评审会议决议的贯彻及纠正措施的追踪。

4.3各部门：负责向管理评审会议提供资料。

5.0绩效指标：5.1每年产品审核一次100%完成6.0工作流程和内容：6.3.1在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经品管课长核准后，方可进行。

6.3.2 在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知品管课和相关责任部门。

1)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。

或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行（内部/外部），同时责任部门根据“不符合项报告”进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。

TS质量管理体系内部审核报告一、审核目的对本公司的质量管理体系实施检查，以验证质量管理体系是否正常运行符合审核依据标准的要求。

二、审核依据1、ISO/TS16949:20092、公司《质量手册》版本（B）和《程序文件》版本（B）3、相关的法律和法规及国家标准，行业标准三、审核范围产品范围：汽车用Ep2.4通用吊钩、前盖板、隔热罩支架的制造过程。

审核部门：最高管理层、管理者代表、技术质量部、销售部、办公室、采购部、生产部、财务部。

审核场所：本公司内四、审核组成员审核组组长：五、审核日期XX年XX月XX日六、审核综述1、质量管理体系建立、实施和运行情况：本公司最高管理层在XX年XX月对建立依照ISO/TS16949：2009标准的质量管理体系的工作进行了前期的策划，具体对建立质量管理体系的要求，目的和要达到的目标进行了明确的规划。

于2006年5月正式建立了本公司文件化的质量管理体系，自XX年XX月XX日进行了全面的质量管理体系内部审核；于XX年XX月XX日公司组织了管理评审工作。

到目前为止本公司的质量管理体系已试运行整整一年的时间，为了进一步全面检查公司质量管理体系的运行情况，同时作好国家认证部门组织的ISO/TS16949：2009现场审核准备工作，公司于XX年XX月XX日进行了质量管理体系的内部审核。

本次审核按照TS/ISO16949：2009标准的要求、公司的质量手册、程序文件及相关的文件进行。

对与质量管理体系相关的职能部门和场所进行了全面的检查。

在审核过程中发现目前本公司质量管理体系的实施和运行情况基本符合最高管理层对本公司质量管理体系策划的安排和预期要达到的目标。

质量管理体系的相关文件符合ISO/TS16949:2009idt标准的要求及相关法律法规的要求。

质量管理体系的运行情况良好，部门的沟通和工作衔接也有效，本公司内部已形成了质量管理体系的监视、检查和持续改进的机制。

2、公司质量方针的贯彻、实施情况本公司的质量方针和总的质量目标由董事长制定，通过质量管理体系内部运行和各职能部门负责人的传达，各部门内部组织的对质量方针和质量目标的学习，以及在公司内进行质量方针和质量目标的宣传，已经让全体员工都了解并理解了公司的质量方针和质量目标，并且全体员工都已经认识到满足顾客要求，法规要求以及通过质量管理体系的运行来实现质量方针和质量目标对改进本公司业绩的重要性。