第三章 常用试验设计-1-完全随机 系统分组
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临床试验中的随机分组设计随机分组设计是临床试验中常用的一种研究设计方法,它具有很高的科学性和可靠性,能够有效地减少偏倚,保证实验结果的准确性。
本文将对临床试验中的随机分组设计进行探讨,并讨论其在不同类型试验中的应用。
一、随机分组设计概述随机分组设计是根据试验对象的个体差异,在试验开始前采用随机方法将参与者分配到不同的研究组中,以控制干预措施对结果的影响。
通过使用随机分组设计,可以保证各组之间的基线特征相似,使得实验组和对照组之间的差异主要受干预因素的影响,从而得到客观、可靠的研究结论。
二、随机分组设计的应用1. 平行设计平行设计是最常见的随机分组设计方法,特点是将参与者随机分配到实验组和对照组,两组独立接受干预或常规治疗。
这种设计可应用于药物治疗的研究、新技术的评估等多种临床试验。
2. 阶段设计阶段设计是一种含有多个阶段的临床试验设计,主要应用于药物的开发和评估过程中。
根据试验的不同阶段,采取不同的随机分组设计方法,包括逐步设计、三阶段设计等。
这种设计方法可以提高试验效率,减少试验成本,同时能够更有效地探索药物的疗效和安全性。
3. 交叉设计交叉设计是一种特殊的随机分组设计方法,参与者在不同时间段内分别接受实验组和对照组的处理。
这种设计方法主要适用于评估治疗效果的长期变化,例如慢性疾病的治疗研究。
通过参与者自身的对照,可以减少个体间差异对结果的影响,提高试验结果的可靠性。
三、随机分组设计的优势与局限1. 优势(1)减少选择性偏倚:通过随机分组,可以有效控制与干预因素无关的个体差异,消除选择性偏倚,提高试验的可靠性和效度;(2)均衡基线特征:随机分组可以保证实验组和对照组在基线特征上的均衡性,使得两组之间的差异主要受干预因素的影响,更加可靠地评估干预效果;(3)科学性和可靠性:随机分组设计是目前临床试验设计中最科学、最可靠的方法之一,能够提供高质量的研究证据。
2. 局限(1)可能的样本偏倚:在随机分组设计中,由于未知因素的存在,仍然可能存在样本分布不均或不完全随机的情况,从而导致结果的偏倚;(2)伦理道德考虑:在某些临床试验中,特定的伦理道德因素可能限制了随机分组的应用,例如涉及到特殊人群或敏感问题的研究。
随机设计和稳态设计常用
1.完全随机设计:完全随机设计是最常见的一种考察单因素两水平或多水平间的效应有无差别的实验设计方法。
它是将同质的受试对象随机地分配到各处理组,再观察各组实验效应。
随机区组设计又称配伍组设计,为配对设计的扩展,是将受试对象条件相同或相近者组成若干个区组,再将每个区组中的各受试对象随机分配到各处理组。
每个区组中包含的受试对象数等于处理组数。
随机区组设计可保证区组内的受试对象有较好的同质性,因此组间均衡性较好,与完全随机设计相比可以提高实验效率。
2.稳态设计:稳态设计是将受试对象按一定条件配成对子,再将每对中的两个受试对象随机分配到不同处理组。
配对的因素为可能影响实验结果的主要非处理因素。
例如欲研究维生素E缺乏时对肝中维生素A 含量的影响,将同种属的大白鼠按性别相同,月龄、体重相近配成对子,再将每对中的两只大自鼠随机分配到不同处理组,分别喂以正常饲料和维生素E缺乏饲料。
配对设计是将受试对象按一定条件配成对子,再将每对中的两个受试对象随机分配到不同处理组。
配对的因素为可能影响实验结果的主要非处理因素。
例如欲研究维生素E缺乏时对肝中维生素A含量的影响,将同种属的大白鼠按性别相同,月龄、体重相近配成对子,再将每对中
的两只大白鼠随机分配到不同处理组,分别喂以正常饲料和维生素E缺乏饲料。
四川农业大学植物生产类专业生物统计考试复习题第一章田间试验一、名词解释试验指标、试验因素、因素水平、试验处理、试验小区、总体、样本、样本容量、隋机样本总体准确性精确性二、简答题1、田间试验有哪些特点保证田间试验质量的基本要求有哪些?2、什么是试验误差随机误差与系统误差有何区别田间试验误差有哪些主要来源及相应的控制途径3、控制土壤差异的小区技术包括哪些内容各措施有何作用?4、田间试验设计的基本原则及其作用为何?5、什么是试验方案如何制订一个完善的试验方案?6、简述完全随机设计、随机区组设计、拉丁方设计和裂区设计各自的特点及其应用条件。
三、应用题1、有5个油菜品种A、B、C、D、E(其中E为对照)进行品种比较试验,重复3次,随机区组设计,试绘制田间排列图。
2、拟对4个水稻品种(副区因素)进行3种密度(主区因素)的栽培试验,重复3次,裂区设计,试绘制田间排列图。
第二章资料的整理与描述一、名词解释数量性状资料质量性状资料次数资料计量资料算术平均数几何平均数中位数众数调和平均数标准差变异系数二、简答题1、试验资料分为那几类各有何特点?2、简述计量资料整理的步骤。
3、常用的统计表和统计图有哪些?4、算术平均数有哪些基本性质?三、应用题计算下面两个玉米品种的10个果穗长度(cm)的平均数、标准差和变异系数,解释所得结果。
BS24:19 21 20 20 18 19 22 2121 19金皇后:16 21 24 15 26 18 20 19 2219第三章常用概率分布一、名词解释随机事件概率的统计定义小概率事件实际不可能性原理正态分布标准正态分布两尾概率一尾概率二项分布标准误 t分布分布F分布二、简答题1、事件的概率具有那些基本性质?2、正态分布的密度曲线有何特点3、标准误与标准差有何联系与区别?4、样本平均数抽样总体与原始总体的两个参数间有何联系?三、应用题1、已知随机变量~ (100, ,求的总体平均数和标准差。