静脉用药调配中心成品输液质量检查操作规程

静脉用药调配使用操作规程一、静脉用药调配中心（室）工作流程临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁（或开封）核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。

二、临床医师开具处方或用药医嘱医师依据对患者的诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济的合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。

病区按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期医嘱传送至静脉用药调配中心（室）。

临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。

三、审核处方或用药医嘱操作规程负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。

主要包括以下内容。

（一）形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。

（二）分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。

（三）确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。

（四）确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。

（五）确认选用溶媒的适宜性。

（六）确认静脉用药与包装材料的适宜性。

（七）确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。

（八）需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。

对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。

因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。

对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。

四、打印标签与标签管理操作规程（一）经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。

核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。

静脉用药调配中心输液成品质量标准成品输液质量应遵循药物安全、无菌、稳定的原则，包括外观完整、无泄漏、标签记录完整、最终药物成分和含量的准确性与产品体积一致。

1、调配完成的输液应无浑浊、沉淀、变色、结晶、或出现异物等外观变化。

2、成品输液应无渗漏，尤其加药口位置完整性。

3、成品输液标签应完整、准确、无缺项。

基本信息有:住院号、病区、床号、姓名、药品名称、规格、剂量、用药提示等信息。

4、成品输液标签应有各工序岗位责任者签名或盖章。

5、成品输液应有基本的安全标记或提示信息。

6、成品输液按病区分类打包，理论数与实际数相符后送至病区。

7、应保证输液成品对患者是安全有效的。

8、最终产品的质量保证检查：是否渗漏；是否完整；溶液中有无可见微粒；溶液颜色有无变化；溶液容量是否准确；产品被准确混合调配的证明；有可追溯的调配档案和签字。

目录第一章静脉用药调配中心管理制度一、静脉用药调配室工作制度二、文件保管工作制度三、静脉用药调配室审核处方制度四、静脉用药调配室摆药贴签核对工作制度五、静脉用药调配室混合调配工作制度六、静脉用药调配室清场管理制度七、清洁消毒工作制度八、仪器设备维修保养工作制度九、成品输液核对工作制度十、成品输液包装运输工作制度十一、废弃物处置工作制度十二、二级库药品管理制度十三、安全保卫制度十四、静脉药物调配室人员培训制度十五、静脉用药调配中心药品、医用耗材请领管理制度第二章静脉用药调配中心操作规程一、审方操作规程二、贴签摆药核对操作规程三、混合调配操作规程四、清场操作规程五、清洁消毒操作规程六、成品输液核对操作规程七、成品输液包装运输操作规程八、废弃物处置操作规程九、生物安全柜的操作规程十、水平层流台的操作规程十一、仪器设备养护操作规程十二、二级库药品管理操作规程十三、文件管理操作规程十四、安全保卫操作规程第三章静脉用药调配中心质量保障体系一、质量控制小组工作制度二、药品调剂差错管理制度三、不合理处方点评四、标识管理五、输液成品质量管理规范六、药品储存与养护管理七、环境监测及仪器设备运行管理八、卫生与消毒管理。

静脉用药调配中心混合调配操作规程I目的规范混合调配操作流程，保证调配输液质量。

II范围适用于静脉用药调配中心混合调配。

IIl规程一、调配操作前准备（一）在调配操作前30分钟，按操作规程启动净化系统和水平层流工作台风机，并确认其处于正常工作状态，操作间室温控制于18C〜26℃、湿度40%〜65%、室内外压差符合规定，操作人员填写《PIVAS温湿度/空气压差登记表》并签名。

（二）按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。

（三）将摆好药品容器的药车推至水平层流工作台附近相应的位置。

（四）辅助人员将溶媒、药品摆放在操作台中央区域，仔细核对药品名称、规格、用量、有效期及完整性，并进行消毒。

（五）混合调配人员核对输液标签与药品名称、规格、用量，无误后进入加药混合调配操作程序。

二、调配操作程序（一）使用时将水平层流工作台工作区域划分为3个部分：1.内区：靠近高效过滤器IoCIn-15Crn区域，放置己打开的安甑、已开包装的无菌物体、已经消过毒的小件物品。

2.中区：工作台中央区域，所有调配操作在此区域内完成。

3.外区：操作台边缘往内15Cin-20Cin的区域，放置未拆除外包装的注射器、未经过消毒的小件物品。

（二）选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于相反方向，将注射器垂直放置于水平层流工作台的内区。

（三）用75%乙醇消毒输液袋（瓶）的加药处，放置于层流洁净台的中央区域。

（四）安甑类药品:将安甑乳头部药液弹至体部，用75%乙醇消毒颈部及砂轮后，在安瓶颈部划一锯痕，重新消毒，拭去细屑，折断安瓶；将针头斜面向下放入安瓶内的液面下，抽动活塞，将安甑中的药液吸入注射器，再注入溶媒内；西林瓶类药品：消毒西林瓶胶塞及瓶颈部，注意消毒的方法、顺序;抽吸药液时首先将针头插入瓶塞内，往瓶内注入所需药液等量空气，以增加瓶内压力，倒转西林瓶及注射器，使针头在液面以下，吸取药液至所需量，再以食指固定针栓拔针头，将药液注入相应溶媒内（如为粉针剂，应先将溶媒注入西林瓶内，使其充分溶解后再按如上步骤进行操作）。

静脉用药调配中心成品输液质量检查工作制度一、总则静脉用药调配中心成品输液质量检查工作是保证患者用药安全和提高医疗质量的重要环节，根据相关法律法规和管理要求，制定本制度。

二、工作职责1. 实施相关法律法规和标准，确保静脉用药调配中心成品输液质量检查工作的有效实施；2. 制定并落实成品输液质量检查的操作规程、工作流程和工作指南；3. 制定员工培训计划和实施，确保员工具备必要的专业知识和操作技能；4. 定期组织质量检查，确保成品输液质量检查工作的有效实施；5. 对质量问题进行调查、分析和处理，提出改进意见并跟踪整改。

三、工作流程1. 采购验收（1）验收人员应仔细核对物料清单，确保所收货物一致，并记录好入库日期和位置；（2）验收人员应仔细检查入库物料的包装完好性和标识是否清晰；（3）验收人员应按照操作规程对入库物料进行合格判定，合格物料放置于合格区域，不合格物料报告并隔离处理。

2. 原辅料检验（1）检验员应了解原辅料的基本信息、质量标准和检验要求；（2）检验员应按照相关标准和规定，对原辅料进行检验，包括外观、标识、纯度、含量、溶解度、PH值等；（3）检验员应按照操作规程，记录检验结果并进行合格判定。

3. 灭菌检查（1）灭菌员应按照标准程序，对灭菌器械台账进行查看，确保其完整、清晰、准确；（2）灭菌员应按照标准程序，对灭菌器械进行检查，包括外观、有效期、包装完好性等；（3）灭菌员应按照操作规程，对灭菌器械进行灭菌，并记录灭菌结果和灭菌参数；（4）灭菌员应按照操作规程，对灭菌器械进行合格判定。

4. 成品输液检查（1）检查员应按照标准程序，对成品输液进行查看，确保其外观完整、清晰、准确；（2）检查员应按照操作规程，对成品输液进行检查，包括容积准确性、颜色透明度、浑浊度、pH值、渗透压、细菌检查等；（3）检查员应按照操作规程，记录检查结果并进行合格判定。

四、设备和器具1. 检验设备： pH计、渗透压计、细菌培养器等；2. 检验器具：无菌采样器、洗净培养皿、无菌纱布等。

静脉用药调配中心成品输液质量检查工作制度一、目的为确保医疗机构临床静脉用药安全、有效，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，制定本制度，对静脉用药调配中心成品输液的质量进行检查和控制。

二、适用范围本制度适用于各级医疗机构静脉用药调配中心（室）成品输液的质量检查工作。

三、工作原则1. 严格遵循国家法律法规和药品管理相关标准，确保成品输液质量。

2. 坚持客观、公正、及时、准确的原则，对成品输液进行质量检查。

3. 强化责任心，提高工作效率，确保临床用药安全。

四、组织机构1. 成立静脉用药调配中心成品输液质量检查小组，组长由药学部门负责人担任，成员包括药学专业技术人员、护士长及临床药师等。

2. 质量检查小组负责制定和完善成品输液质量检查制度、工作流程和操作规范。

3. 质量检查小组负责对成品输液进行定期和不定期的质量检查，对存在的问题提出整改措施，并跟踪整改效果。

五、工作内容与要求1. 检查成品输液的标签标识是否清晰、完整，包括药名、浓度、剂量、有效期、制备日期、批号等信息。

2. 检查成品输液外观，观察是否有沉淀、变色、异味、漏液等异常现象。

3. 检查成品输液的稳定性，对需要冷藏的输液，要确保其在规定温度下保存。

4. 检查成品输液的配伍性，对含有多种药物的输液，要确保药物之间的配伍安全。

5. 检查成品输液的无菌性，对输液袋、输液器等器材进行无菌检查。

6. 检查成品输液的渗透压，确保其与人体血液渗透压相匹配。

7. 质量检查小组应定期对成品输液进行抽检，并对抽检结果进行统计分析，及时发现和处理质量问题。

8. 对发现的不合格成品输液，质量检查小组应立即采取措施予以处理，并按照规定程序报告相关部门。

9. 对成品输液质量问题进行追踪，查找原因，制定预防措施，防止类似问题再次发生。

六、工作流程1. 质量检查小组根据工作需要，制定成品输液质量检查计划，明确检查时间、内容、方法和要求。

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。

现印发给你们，请遵照执行。

二〇一〇年四月二十日编辑本段静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。

本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。

本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。

医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。

一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。

肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。

二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》（见附件）执行。

三、人员基本要求（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。

（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。

（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。

（四）从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。

文档序号：XXYY-JPZX-001
文档编号：JPZX -20XX-001
XX医院
静脉用药调配中心
成品核对操作规程
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心成品核对操作规程
一、目的
制定成品核对操作规程，防止差错事故发生，确保成品质量，保证静脉用药安全、合理、有效。

二、适用范围
参与成品核对的所有工作人员
三、责任
1、组长总责制、操作者对执行该操作规程负责；
2、质量管理小组落实该操作规程的执行，检查执行情况；
3、成品核对人员须严格按照该操作规程进行成品核对。

四、程序
1、检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等；
2、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处；
3、核对液体与标签相一致，非整支（瓶）药品（液体）是否打勾双签章；
4、各岗位操作人员签名齐全，确认无误后核对者签章；
5、核查完成后，按科室分篮、扫描、装箱，并打印输液配置汇总单。

知丁。

卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》中新网4月23日电卫生部日前印发《静脉用药集中调配质量管理规范》,以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室)的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。

全文如下:静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。

本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。

本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。

医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。

一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心（室)（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)。

肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。

二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》(见附件)执行。

三、人员基本要求（一)静脉用药调配中心(室)负责人，应当具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验,责任心强，有一定管理能力.（二)负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。

（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。

(四)从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员,应当接受岗位专业知识培训并经考核合格,定期接受药学专业继续教育.（五）与静脉用药调配工作相关的人员,每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。

附件静脉用药集中调配操作规程第一条静脉用药调配中心（室）工作流程临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱信息传递→药师审核→打印标签→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品包装→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁（或开封）核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。

第二条临床医师开具处方或用药医嘱医师依据对患者的诊断或治疗需要，遵循安全、有效、经济的合理用药原则，开具处方或用药医嘱，其信息应当完整、清晰。

病区按规定时间将患者次日需要静脉输液的长期医嘱传送至静脉用药调配中心（室）。

临时静脉用药医嘱调配模式由各医疗机构按实际情况自行规定。

第三条审核处方或用药医嘱操作规程负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。

主要包括以下内容。

（一）形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病历书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。

（二）分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。

（三）确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。

（四）确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。

（五）确认选用溶媒的适宜性。

（六）确认静脉用药与包装材料的适宜性。

（七）确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。

（八）需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。

对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。

因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。

对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。

第四条打印标签与标签管理操作规程（一）经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。

核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。