医药企业经营与管理试题及答案教案资料

药品经营质量管理规范考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药品经营质量管理规范主要包括以下哪些方面的内容？A. 药品采购B. 药品储存C. 药品销售D. 药品售后服务答案：ABCD2. 以下哪项不是药品批发企业的必备条件？A. 具有药品经营许可证B. 具有药品生产许可证C. 具有与经营规模相适应的仓库设施D. 具有符合药品经营质量管理规范的经营管理机构答案：B3. 药品零售企业的经营面积应当不小于多少平方米？A. 50平方米B. 80平方米C. 100平方米D. 120平方米答案：C4. 药品批发企业应当对供应商进行质量审计，以下哪项内容不属于审计范围？A. 供应商的资质证明B. 供应商的生产设备C. 供应商的质量管理体系D. 供应商的财务状况答案：D5. 以下哪个部门负责药品经营质量管理规范的制定和修订？A. 国家药品监督管理局B. 卫生健康部门C. 市场监督管理局D. 药品生产企业答案：A6. 药品零售企业销售处方药时，以下哪项操作不符合药品经营质量管理规范？A. 询问患者病情B. 核对处方C. 由非药师人员销售D. 提供用药指导答案：C7. 药品批发企业应当建立药品采购记录，以下哪项内容不属于记录范围？A. 药品名称B. 供应商名称C. 采购数量D. 药品价格答案：D8. 药品储存时，以下哪项措施不符合药品经营质量管理规范？A. 将药品与非药品分开存放B. 按照药品说明书要求储存药品C. 在仓库内吸烟D. 定期检查药品质量答案：C9. 药品零售企业销售药品时，以下哪项操作不符合药品经营质量管理规范？A. 提供用药咨询B. 销售过期药品C. 提供用药指导D. 严格执行药品销售记录答案：B10. 药品批发企业在药品运输过程中，以下哪项措施不符合药品经营质量管理规范？A. 采取保温措施B. 确保药品安全运输C. 由非专业人员押运D. 对运输过程进行记录答案：C二、判断题（每题2分，共20分）11. 药品经营质量管理规范适用于药品生产、经营、使用、检验、科研等单位。

药品经营企业管理制与职责培训试题（参考Word）药品经营企业管理制度与职责培训试题姓名：分数：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。

（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。

（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。

（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。

（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。

( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。

禁止任何虚假、欺骗行为。

（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。

（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。

医药管理考试题库及答案# 医药管理考试题库及答案一、选择题1. 药品管理法规定，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪一项？A. 有与药品经营相适应的营业场所B. 有与药品经营相适应的仓储设施C. 有与药品经营相适应的技术人员D. 有与药品经营相适应的财务人员答案：D2. 以下哪项不是药品的分类？A. 中成药B. 化学药品C. 生物制品D. 食品答案：D3. 根据药品管理法，药品的标签和说明书应当包含以下哪些信息？A. 药品名称B. 适应症或者功能主治C. 规格D. 所有选项答案：D二、判断题1. 药品经营企业可以委托不具备药品经营资格的单位或者个人代为销售药品。

（）答案：错误2. 药品生产企业必须按照国家药品标准和批准的生产工艺生产药品。

（）答案：正确3. 药品广告不得含有不科学的表述或者使用绝对化的语言。

（）答案：正确三、简答题1. 简述药品经营企业在药品经营管理中应遵循的基本原则。

答案：药品经营企业在药品经营管理中应遵循以下基本原则：合法性原则，即遵守国家药品管理法律法规；安全性原则，确保药品质量安全，防止药品污染和变质；有效性原则，确保药品疗效；合理性原则，合理使用药品，避免浪费；信息公开原则，向公众提供真实、准确的药品信息。

2. 药品不良反应监测的主要内容有哪些？答案：药品不良反应监测的主要内容包括：收集药品不良反应报告；对收集到的不良反应信息进行评估和分析；及时向相关部门报告药品不良反应情况；对药品不良反应进行风险管理，包括风险评估、风险控制和风险沟通。

四、案例分析题某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定召回该批药品。

请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。

答案：在召回过程中，企业应遵循以下程序和注意事项：1. 立即停止生产和销售该批药品。

2. 向药品监督管理部门报告召回情况，并提供必要的信息和数据。

3. 制定详细的召回计划，包括召回范围、召回方式、召回时间表等。

医药管理考试题库及答案一、单项选择题1. 根据《药品管理法》，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须从合法的渠道购进药品，药品的购销必须有真实、完整的购销记录，且必须按照规定建立（）。

A. 药品购销档案B. 药品质量档案C. 药品销售档案D. 药品流通档案答案：B2. 药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容，以下哪项不是药品标签必须标注的内容（）。

A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 药品广告批准文号D. 生产企业答案：C3. 根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品，必须有（）。

A. 购销合同B. 购销发票C. 购销记录D. 购销协议答案：C4. 以下哪项不是药品经营企业必须具备的条件（）。

A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有保证药品质量的规章制度D. 有药品生产许可证答案：D5. 根据《药品管理法》，药品经营企业应当定期对库存药品进行检查，对过期、变质的药品，必须（）。

A. 销毁B. 回收C. 退回生产企业D. 降价销售答案：A二、多项选择题6. 以下哪些属于药品经营企业应当遵守的义务（）。

A. 必须从合法的渠道购进药品B. 必须按照规定建立药品购销记录C. 必须按照规定建立药品质量档案D. 必须按照规定建立药品销售档案答案：ABC7. 以下哪些属于药品经营企业不得从事的行为（）。

A. 销售假药、劣药B. 以非药品冒充药品C. 以他种药品冒充此种药品D. 以药品冒充非药品答案：ABC8. 根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业必须遵守的规定（）。

A. 必须按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺生产药品B. 必须按照规定建立药品生产质量管理体系C. 必须按照规定建立药品生产记录D. 必须按照规定建立药品销售记录答案：ABC9. 以下哪些属于药品生产企业不得从事的行为（）。

《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：部门：得分：一、判断题：（每题2分共40分）1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

( )2、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

( )3、企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

( )4、温湿度自动监测系统验证报告无需经过审核和批准。

( )5、原印章是指企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

( )7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。

( )8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。

( )9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。

( )10、追溯码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。

( )11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。

( )12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。

( )13、记录及凭证应当至少保存3年。

疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

( )14、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人。

（）15、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，可以同时兼职财务工作。

（）16、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。

药品经营和使用质量监督管理办法试卷与答案一、判断题：1、药品上市许可持有人从事药品零售活动可以不需要办理药品经营许可证（）2、药品经营企业和医疗机构等应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯（）3、药品监督管理部门应当在网站和办公场所公示申请药品经营许可证的全部材料目录和申请表格式文本。

（）4、药品批发企业可根据经营需要不需要配备入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备（）5、从事乙类非处方药零售活动的，符合条件的，准予许可，当日可颁发药品经营许可证（）6、药品经营许可证样式由省级药品监督管理局统一制定（）7、经营冷藏药品无需在经营范围中特别注明（）8、药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的，药品经营许可证需重新办理（）9、药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的质量管理体系（）10、药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药（）二、不定项选择题：1、2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自（）实行A、2024年1月1日B、2023年11月1日C、2323年12月1日D、2023年10月23日2、零售连锁总部企业从事药品批发活动的，应当具备以下条件：A、有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员B、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员C、有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备；D、有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求。

3、发证机关应当自受理变更申请之日起（）内作出准予变更或者不予变更的决定。

A、10日B、15日C、20日D、30日4、属于药品经营许可证登记许可的事项：A质量负责人B、经营方式C、统一社会信用代码D、仓库地址5、药品零售企业经营范围包括（）A、中药饮片、中成药、化学药B、第二类精神药品、C、血液制品、细胞治疗类生物制品D、第一类精神药品6、接受委托储存药品的单位应当符合药品经营质量管理规范有关要求，并具备以下条件（）：A、有符合资质的人员，相应的药品质量管理体系文件，包括收货、验收、入库、储存、养护、出库、B、有与委托单位实现数据对接的计算机系统，对药品入库、出库、储存、运输和药品质量信息进行记录并可追溯，为委托方药品召回等提供支持；C、有符合省级以上药品监督管理部门规定的现代物流要求的药品储存场所和设施设备。

药品经营质量管理规范培训试题及答案一、选择题（每题2分，共30分）1. 药品经营质量管理规范（GSP）的核心要求是：A. 质量第一B. 安全有效C. 诚信经营D. 合法经营答案：A2. 以下哪个部门负责组织制定和修订GSP？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 药品经营企业答案：A3. GSP的实施日期是：A. 2000年1月1日B. 2001年1月1日C. 2006年1月1日D. 2013年6月1日答案：D4. 药品经营企业质量管理的目的是：A. 确保药品质量B. 提高药品销售利润C. 满足消费者需求D. 拓展市场占有率答案：A5. 药品经营企业质量管理体系的建立应遵循以下哪个原则？A. 预防为主B. 全面质量管理C. 持续改进D. 科学合理答案：C6. 以下哪个岗位的人员需要具备相应的药品知识、法律法规知识和职业道德？A. 质量管理人员B. 销售人员C. 财务人员D. 仓储人员答案：A7. 药品经营企业应定期对以下哪个环节进行质量审计？A. 采购B. 存储C. 销售与售后服务D. 所有环节答案：D8. 药品经营企业应建立以下哪个制度来确保药品质量？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 采购管理制度D. 仓储管理制度答案：A9. 药品经营企业应定期对以下哪个方面进行自查？A. 质量管理B. 销售业绩C. 财务状况D. 人力资源答案：A10. 以下哪个环节是药品经营企业质量管理的关键环节？A. 采购B. 存储C. 销售与售后服务D. 药品追溯答案：D二、判断题（每题2分，共20分）1. 药品经营企业质量管理体系的建立与实施，可以降低药品质量风险。

（对/错）答案：对2. GSP适用于我国境内的所有药品经营企业。

（对/错）答案：对3. 药品经营企业质量管理体系的建立与实施，可以提高药品质量。

（对/错）答案：对4. 药品经营企业质量管理人员可以不具备相应的药品知识、法律法规知识和职业道德。

药品经营与管理习题集一、名词解释1、药品2、药品经营企业3、药品经营企业管理4、流程再造5、企业文化6、企业战略7、人力资源8、标的9、药品养护10、生霉11、走油12、对抗同贮养护法13、升华14、安全水份15、麻醉药品16、毒性药品17、假药18、劣药19、市场占有率20、市场覆盖率21、窜货22、绩效二、填空1、SWOT分析法又称，其中O代表。

2、全面质量管理特点中的“三全”是指、、的质量管理。

3、药品批发企业仓库保管员发货时必须发货。

4、生霉是在药物的表面或内部滋生的现象。

5、动物类中药常与花椒同贮，目的是。

6、药品仓库的温湿度计应悬挂在离地面高度处，观测时视线与刻度应保持。

记录时应加上。

7、药品堆码时，货垛与柱的距离要求是，与灯的距离要求是。

垛与垛的距离要求是。

8、根据抽样原则，药品抽样应具有和均一性。

现有10%葡萄糖注射液160件，根据抽样方法，应从中随机抽取件，在每件中分别抽取瓶以上作为验收用样品。

9、药品在库检查要求：每个季度的第一个月检查 30% ，第二个月检查 30% ，第三个月检查40% ，使库存药品每个季度能全面检查一次。

此方法称检查法。

10、批发企业药品购进、验收及销售记录应保存至，并。

11、片剂（胶囊剂）的外观检查方法是：取检品片（粒），平铺于白纸或白瓷盘上，置于距眼睛厘米、处检视半分钟。

12、在企业文化的结构中，核心层是。

13、一切直接面对消费者进行商品交易的场所称为。

14、冷处的温度是，相对湿度要求是。

15、药品验收的依据是和合同规定的条款。

16、药品抽样必须符合性和性的原则。

17、药品养护工作七防是、、、、、、。

18、相对湿度是与的百分比。

19、合同的主要条款有当事人的名称或姓名和住所、、、、、、及解决争议的方法。

20、药品出库的原则是、、。

21、毛利是和的差值。

毛利率是和的百分比。

22、药品在库养护应贯彻的原则。

22、麦卡锡把市场营销概括为四类，简称4P，即、、、。

《药品经营质量管理规范》培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的？A. 提高药品经营质量管理水平B. 保证药品质量C. 促进药品行业发展D. 维护消费者权益答案：C2. 以下哪种药品不属于《药品经营质量管理规范》的适用范围？A. 化学药品B. 生物制品C. 中药材D. 医疗器械答案：D3. 药品经营企业应当建立健全哪项制度，以实施《药品经营质量管理规范》？A. 质量管理体系B. 质量管理手册C. 质量管理文件D. 质量管理记录答案：A4. 以下哪个部门负责《药品经营质量管理规范》的监督实施？A. 市场监督管理部门B. 卫生健康部门C. 药品监督管理部门D. 工商管理部门答案：C二、判断题1. 药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理制度。

（）答案：√2. 药品经营企业可以委托其他企业代为储存、运输药品。

（）答案：×（药品经营企业应当自行储存、运输药品，不得委托其他企业代为储存、运输）3. 药品经营企业应当对药品储存、运输设施设备进行定期检查、维护和保养。

（）答案：√4. 药品经营企业应当在药品销售过程中，向消费者提供药品说明书、标签等信息。

（）答案：√三、简答题1. 请简述《药品经营质量管理规范》对药品储存环境的要求。

答案：药品储存环境应当符合以下要求：（1）药品储存场所应当保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等条件；（2）药品储存场所的温度、湿度等环境条件应当符合药品储存要求；（3）药品储存场所应当设置专门的药品储存区域，不得与其他物品混合存放；（4）药品储存场所应当设置药品储存标识，明确药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

2. 请简述《药品经营质量管理规范》对药品销售过程的要求。

答案：药品销售过程应当符合以下要求：（1）销售人员应当具备相应的药品知识、法律法规知识和职业道德；（2）药品销售场所应当保持清洁、卫生，不得有污染源；（3）药品销售过程中，销售人员应当向消费者提供药品说明书、标签等信息，并告知消费者正确使用药品的方法；（4）药品销售过程中，销售人员应当认真核对消费者身份，确保消费者购买药品的合法性；（5）药品销售记录应当真实、完整、准确，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售数量、销售日期等信息。

医药管理专业试题题库及答案一、选择题1. 药品管理法规定，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？A. 合法的经营场所B. 合格的药品储存条件C. 充足的药品供应D. 完善的药品管理制度答案：C2. 根据药品分类管理规定，以下哪类药物属于处方药？A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 止痛药答案：B3. 药品生产企业在生产药品时，必须遵守以下哪项规定？A. 随意添加辅料B. 按照国家药品标准生产C. 根据市场需求生产D. 减少生产成本答案：B二、填空题4. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其质量和疗效的______。

答案：最长期限5. 药品不良反应监测的主要目的是及时发现、评估、控制药品的______。

答案：风险三、判断题6. 药品广告不得含有虚假或者误导性的内容，不得夸大药品疗效。

（）答案：正确7. 药品生产企业可以自行决定药品的包装和标签。

（）答案：错误四、简答题8. 简述药品经营企业在药品经营活动中应遵守的法律法规。

答案：药品经营企业在药品经营活动中应遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，确保药品的合法性、安全性和有效性。

9. 药品不良反应报告制度的目的是什么？答案：药品不良反应报告制度的目的是及时发现药品在使用过程中出现的不良反应，评估药品的风险与效益，为药品的安全性监管提供依据，保障公众用药安全。

五、案例分析题10. 某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业应该如何处理？答案：该药品生产企业应立即停止生产，对存在质量问题的药品进行隔离，并按照相关法律法规进行召回。

同时，企业应开展内部调查，查明问题原因，并采取有效措施防止类似问题再次发生。

此外，企业还应向药品监督管理部门报告情况，并配合监管部门的调查和处理。

六、论述题11. 论述药品经营企业在药品流通过程中应承担的社会责任。

答案：药品经营企业在药品流通过程中应承担的社会责任包括：确保药品质量，保障公众用药安全；遵守法律法规，维护药品市场秩序；加强药品知识普及，提高公众的药品安全意识；积极参与药品不良反应监测，及时报告药品安全信息；承担社会责任，参与药品援助和公益项目等。