电池兼容内容,抗扰度课件

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电磁干扰及电磁相容导论课件

檯燈插上電源開關是on,此時流動的電流產生磁場。 2.量測單位:高斯(G,gauss) 或特斯拉(T,tesla)
1 milligauss(mG)
=0.1 microtesla(µT) milli(m) :千分之一 micro(µ) :百萬分之一 3.不易借由其它物體防護消除 4.磁場強度隨著離電源距離的增加而降低
15
電磁相容
16
電磁相容工作環境
17
電磁相容相關名詞釋義
1. 電磁相容(ElectroMagnetic Compatibility, EMC)的定義某一設備或系統，或很多設備同時運作時，在電磁環境中滿足其操作性能而不致產生難以承受環境中電磁干擾的能力。
2. 電磁干擾((ElectroMagnetic Interference, EMI)的定義某一設備或系統在操作過程中，出現不利於其他電子設備或系統運作功能的訊號，而此訊號是不想要的且是無意義的。
3
電磁波頻譜
4
電場與磁場
電場 E
磁場H
1.由電壓造成
檯燈插上電源但開關是off, 此時由電壓產生電場。 2.量測單位:伏特/米(V/m) 或仟伏/米(kV/m) 1 kV=1000 V 3.很容易防護只要外接物體即可消除(如樹木或建築物) 4.電場強度隨著離電源距離的增加而降低
.1 由電流流動所造成
5
輻射近場與遠場
6
輻射天線之空間輻射電磁場強度估算公式
E = √30 GP / r H=E/377 B=μ0H
P :為天線輸出功率，單位為 W r :為量測點與輻射天線間之距離，單位為 m G : 為輻射天線增益(Gain)；偶極性天線，其值約為 1.5〜1.6 B : 為磁通密度，單位為特斯拉(Tesla), 1 Tesla=10,000 高斯(Guass,G ) μ0 :為空氣磁化係數，其值為4π * 10-7 H/m

《电磁兼容原理与应用教程》课件第一章

我们探讨信息电子设备的电磁泄漏及防护问题时，面临以下一些新的课题需要研究解决。
(1) 由于集成电路集成度的不断增加(如今已进入亚微米量级)，芯片上的线条更窄，线条更多，层数增加且间距更小，因而相互串扰也增加。新材料的应用也给研究工作增加了难度。 (2) 纳米技术将成为新世纪的电子热点，从材料到元器件甚至到一个组件的运行机理、检测方法都会有根本性的变化，对这类元器件的EMC设计需要重新认识，要寻求新的测试手段。
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金融行业 1995年6月，某省中国人民银行清算中心一座33层高楼遭雷击，导致网络停止工作3天，几亿元资金无法运行，仅利息损失就达200多万元。2005年5 月18日，南安市工商银行计算机网络设备被雷击坏，损失10万元。微波通信系统
某大电网有微波站近百个，其中进口设备站65个。事故统计表明，造成设备损坏、导致长时间通信中断的主要原因是雷害。某一线段的15个站有12 个站曾遭受雷击影响正常通信，个别微波站几乎每年都遭雷击。
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•
1991年英国劳达航空公司的那次触目惊心的空难至今令人难忘，有223人死于这次空难。据有关部门分析，这次空难极有可能是机上有人使用笔记本电脑、移动电话等便携式电子设备，它释放的频率信号启动了飞机的反向推动器，致使机毁人亡。 1998年初，台湾华航一班机坠毁，参与调查的法国专家怀疑有人在飞机坠毁前打移动电话，导致通信受到干扰，致使飞机与控制塔失去联络，最后坠毁。
1.1.2 电磁场慕尼黑大学医学研究所自1994年以来对近万名长期操作电脑的职业女性进行的跟踪调查表明，长时间操作电脑的妇女患乳腺癌的危险性，比其他职业妇女的概率高出43%。研究人员用雌性白鼠在电磁场中进行模拟实验，不久发现白鼠的乳腺出现肿癌，其成长速度与磁场强度有关。据美国的一项报告，德伯特公司有12名孕妇在荧光屏前工作，一年间竟有7名孕妇流产，1名孕妇早产；国防兵役局有15名孕妇在荧光屏前工作，有7人流产，3人产下畸形婴儿。

精品课件电磁兼容性设计ppt课件

IC的引脚排列也会影响电磁兼容性能。因此IC的VCC与GND之间的距离越近，去耦电容越有效。
无论是集成电路、PCB板还是整个系统，大部分噪声都与时钟频率及其高次谐波有关。
合理的地线、适当的去耦电容和旁路电容能减小时钟辐射。
用于时钟分配的高阻抗缓冲器也有助于减小时钟信号的反射和振荡。
TTL和CMOS器件混合逻辑电路会产生时钟、有用信号和电源的谐波，因此，最好使用同系列的逻辑器件。
铁氧体磁珠或串联电阻）－降低负载电容，以使靠近输出端的集电极开路驱动器而便于上拉，电阻值
尽量大－处理器散热片与芯片之间经导热材料隔离，并在处理器周围多点射频接地－电源的高质量射频旁路（解耦）在每个电源管脚都是重要的－高质量电源监视电路需对电源中断、跌落、浪涌和瞬态干扰有抵抗能力－需要一只高质量的“看门狗” －决不能在“看门狗”或电源监视电路上使用可编程器件－电源监视电路及“看门狗”也需适当的电路和软件技术，以使它们可以适
模拟器件也需要为电源提供高质量的射频旁路和低频旁路。
对每个运放、比较器或数据转换器的每个模拟电源引脚的RC或LC滤波都是必要的。
对模拟电路而言，模拟本振和IF频率一般都有较大的泄漏，所以需要着重屏蔽和滤波。
02:33
20
2.3 逻辑电路设计
对高频数字电路布局时应作到有关的逻辑元件应相互靠近，易产生干扰的器件(如时钟发生器)或发热器件应远离其他集成电路。
应大多数的不测情况－当逻辑信号沿的上升/下降时间比信号在PCB走线中传输一个来回的时间短时，
应采用传输线技术
02:33
22
在逻辑电路中，数字信号的传输线的处理也相当重要。
当电路在高速运行时，在源和目的间的阻抗匹配非常重要。
否则过量的射频能量将会引起电磁兼容性问题。

电子产品电磁兼容抗扰度试验方法66页PPT

电子产品电磁兼容抗扰度试验方法
56、死去何所道，托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴理荒秽，带月荷锄归。道狭草木长，夕露沾我衣。衣沾不足惜，但使愿无违。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 60、迢迢新秋夕，亭亭月将圆。
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德谟克利特 67、今天应做的事没有做，明天再早也是耽误了。——裴斯泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运的，只是一瞬之间。 ——歌德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
Байду номын сангаас

电磁兼容培训课件

系统内设备间隔离度设置原则
设备布局优化
合理规划设备布局，减小设备间电磁耦合，提高隔离度。
屏蔽措施
采用金属屏蔽体、吸波材料等，实现对电磁波的有效屏蔽。
滤波技术
运用滤波器等手段，滤除设备间不必要的电磁干扰信号。
系统整体性能优化策略
兼容性设计
01
在系统设计阶段考虑电磁兼容性要求，从源头减少潜在干扰。
THANKS
感谢观看
电磁兼容培训课件
目录
• 电磁兼容基本概念 • 电磁兼容原理与技术 • 设备级电磁兼容设计实践 • 系统级电磁兼容解决方案 • 电磁兼容测试方法与案例分析 • 行业应用与未来发展趋势
01
电磁兼容基本概念
电磁兼容定义及意义
电磁兼容（EMC）定义
指电子设备或系统在电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。
智能家居设备种类繁多，电磁兼容问题直接影响家居环境的舒适度和设备间的互联互通。
新兴技术在电磁兼容领域应用前景
1 2 3
5G通信技术
5G通信技术具有高带宽、低时延等特点，对电磁兼容性能提出更高要求，同时也为电磁兼容技术发展带来新的机遇。
物联网技术
物联网技术的普及使得大量设备互联互通，电磁兼容问题愈发突出，需要借助新兴技术提高设备的电磁兼容性能。
06
行业应用与未来发展趋势
不同行业电磁兼容需求差异分析
医疗行业
航空航天
医疗设备对电磁干扰非常敏感，需要高电磁兼容性能以保障设备正常运行和患者安全。
航空航天器在复杂电磁环境中运行，对电磁兼容性能要求极高，以确保通信和导航系统的可靠性。
轨道交通
智能家居

《电磁兼容和测试技术》课件2-电磁兼容基础知识

4.电磁骚扰源分类及特性
雷电 NEMP
脉冲电路
无线通信
ESD
直流电机、变频调速器感性负载通断
4.电磁骚扰源分类及特性
大气干扰
雷电干扰
宇宙干扰
自然干扰源
热噪声电气化铁路
无线电广播
电磁干扰源
无线通信
功能性
人为干扰源
非功能性
电视雷达导航
办公设备
输电线
点火系统
家用电器
工业、医疗设备
4.电磁骚扰源分类及特性
电磁兼容性控制技术
传输通道抑制空间分离时间分隔频谱管理电气隔离其他技术
6 电磁兼容的工程方法
电磁兼容性预测分析
电磁兼容性预测分析是采用计算机数字仿真技术，将各种电磁干扰特性、传输特性和敏感度特性用数学模型描述，并编制成程序对潜在的电磁干扰进行计算。
• 数学模型
干扰源模型、传输损耗模型、接受器模型
• 系统法
从电子设备或系统设计开始就进行电磁兼容性设计的方法。它在设备或系统设计的全过程中贯彻始终，全面综合电磁耦合因素，不断进行电磁兼容性分析、预测，对各阶段设计进行评估，提出修改措施。
6 电磁兼容的工程方法 EMC措施与费效比
6 电磁兼容的工程方法
为了实现系统内外的电磁兼容，需要技术上和组织上两方面采取措施。
Ea , Ha ；Eb , Hb
S
Va
V
J
a
,
J
m a
Sa
Va
J
b
,
J
m b
Sb
2. 传导耦合的基本原理
传导耦合按其耦合方式可以划分为三种基本方式： ①电路性耦合 ②电容性耦合 ③电感性耦合实际工程中，这三种耦合方式同时存在、互相联系。

辐射抗扰度测试课件PPT

抗扰度是指装置、设备或系统面临电磁骚扰不降低运行的能力。
设备的抗扰度测试又称为设备的敏感度测试（EMS），目的是测试设备承受各种电磁骚扰的能力。当设备由于受到骚扰影响而性能下降时其性能判据可分为4级。
（1）EUT工作完全正常
（2）EUT工作指标或功能出现非期望偏离，但当骚扰去除后可自行恢复。
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4
2.抗扰度试验准则和一般测量方法
抗扰度测量通常是用对EUT施加有用试验信号和无用试验信号的方法来进行的。如图
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5
2.抗扰度试验准则和一般测量方法
EUT的布置应模拟正常工作状态，随着严酷度的增加而逐渐加大无用信号,直到检测到所规定的性能下降或施加的无用信号达到了规定的抗扰度电平为止，两者取其低者，也可以用直接辐射或电流/电压注入法来施加无用信号。
辐射抗扰度测试
2021/3/10
指导老师：陈洁作者：胡力元11721297 时间：2011年12月16号
1
主要内容
1.抗扰度测量 2.抗扰度试验准则和一般测量方法 3.电磁兼容测试场地 4.辐射敏感度的测量 5.辐射抗扰度测试实质 6.测试案例分析 7.参考文献
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2
1.抗扰度测量
（2）半电波暗室（SAC），目前EMC检测都是在半电波暗室条件下进行的。作为开阔测试场地的替代场地，符合开阔场地的基本特征。基本形式：矩形暗室和锥形暗室
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3.电磁兼容测试场地
3.电波暗室（Anechoic Chamber）图片
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3.电磁兼容测试场地
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3.电磁兼容测试场地

电子产品电磁兼容抗扰度测试培训资料

特殊
2、施加方式
在规定场强下，按照一定的扫频要求（1%）对试品进行全频段（80M-1GHz）的辐射干扰测试
干扰对策
1、良好的屏蔽和接地 2、注意部分易引入感应干扰的器件和电
路的处理
射频传导抗扰度测试
标准：GB/T17626.６ IEC61000-4-６
试验目的：考核电子产品抵抗射频电磁场传导干扰的能力。该干扰的来源一般是 9kHz~80MHz的射频发射机。
测试等级
2、阻尼振荡波试验等级
试验等级 1 2 3 4 X
X为开放等级
共模电压 KV 0.5 1 2 --X
变电站产品为 2.5KV
差模电压KV1 0.25 0.5 1 --X
振铃波干扰特性
阻尼振荡波干扰特性
衰减振荡波试验布置示例（立式设备）
车载电子设备抗扰度测试
标准：ISO7637-2：2004 P1波形：用于模拟由于在电感性负载上切断电源时产生的瞬变，可用
试验方式： 1、共模干扰 2、差模干扰
浪涌（模拟雷电干扰）干扰特性
浪涌试验内容
试验配置
1、浪涌发生器 2、耦合去耦网络
配置示例
试验方法
1、试验等级
LEVEL
共模注入（KV）差模注入（KV）
1
0.5
X
2
10Biblioteka 53214
4
2
2、施加方式
以共模或差模干扰形式实现试品电源每相对地干扰测试，测试间隔1min，正负极性测试次数各５次；
且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。可见任何电子设备的电磁兼容性均包含电磁发射和电磁敏感度两方面。
二、电磁兼容标准
分析环境中的各种电磁干扰

《电磁兼容讲稿》PPT课件

全国无线电干扰标准化技术委员会
IEC/TC77
ACEC ( Advisory Committee on
EMC )
保护电网的发射限值基本和通用的抗扰度标准侧重于低频发射，f<9kHz
协调各TC和其他组织的关系为IEC管理委员会参谋复查EMC标准教育
产品技术委员会
制定产品EMC标准
全国电磁兼容标准化技术委员会
序号
国标编号
8 GB/T17626.6-1998
9 GB/T17626.7-1998
10 GB/T17626.8-1998
11 GB/T17626.9-1998
12 GB/T17626.10-1998
13 GB/T17626.11-1998
14 GB/T17626.12-1998
名称
对应国际标准号
电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度
保护无线电业务的发射限值 ITE、TV、家电设备等的抗扰度
秘书处挂靠单位
上海电器科学研究所
对应 IEC/CISPR
CISPR
A 分会
无线电干扰测量和统计方法
中国电子标准化研究所
CISPR/A
B 分会 D 分会
工业、科学、医疗射频设备的无线电干扰架空电力线、高压设备和电力牵引系统的
无线电干扰其他（重）工业设备的无线电干扰
机动车辆和内燃机的无线电干扰
上海电器科学研究所天津汽车中心
CISPR/B CISPR/D
F 分会 H 分会 I 分会
家用电器、电动工具、照明设备及类似设备的干扰
对无线电业务保护的限值无线电系统与非无线电系统之间的干扰
信息技术设备、多媒体设备与接收机的电磁兼容

电磁兼容基本理论(整理)课件

方式和位置，减小接地电阻和电感。
印制电路板设计中的电磁兼容
总结词
在印制电路板设计中，应考虑布局、布线和接地等因素，以减小电磁干扰和提高电磁兼容性。
详细描述
首先，合理安排元器件的布局，特别是敏感元器件和干扰源的位置，以减小相互间的电磁干扰。其次，优化布线方式和间距，避免长距离平行布线，减小信号间的耦合和干扰。最后，优化接地方式，减小接地电阻和电感。
电磁场基本理论
01
02
03
电磁场的概念
电磁场是由变化的电场和磁场组成的统一体，是电磁作用的媒介。
麦克斯韦方程组
描述电磁场基本规律的方程组，包括电场、磁场和电荷、电流之间的关系。
电磁波的传播
电磁波在空间传播的方式，包括横波和纵波，以及它们的传播速度和偏振状态。
电磁干扰的传播途径
传导干扰
辐射骚扰测试
测量设备对外发射的电磁辐射。
传导骚扰测试
测量设备通过电源线等传导途径产生的电磁干扰。
静电放电抗扰度测试
模拟人体或物体与设备接触时产生的静电放电现象。
雷击浪涌抗扰度测试
模拟雷击和电网浪涌对设备的影响。
电磁兼容测试设备
信号发生器
功率放大器
频谱分析仪
静电放电模拟器
用于产生电磁干扰信号。
04
电磁兼容设计技术
电路设计中的电磁兼容
总结词
在电路设计中，应考虑信号线、电源线和接地线的布局和布线方式，以减小电磁干扰和提高电磁兼容性。
详细描述
首先，合理安排信号线的走线方向和间距，避免长距离平行走线，以减小信号间的耦合和干扰。其次，电源线应尽量宽，以减小线路电阻和电感，同时应采用多层板设计，优化电源平面和接地平面。最后，接地是提高电磁兼容性的重要手段，应选择合适的接地

《电磁兼容测试》课件

详细描述
电快速瞬变脉冲群抗扰度测试模拟雷击对设备的影响，以评估设备在雷击瞬态下的性能。测试分为线对线和线对地两种方式。
雷击浪涌抗扰度测试
总结词
雷击浪涌抗扰度测试是模拟雷击对设备的影响。
VS
详细描述
雷击浪涌抗扰度测试模拟雷击对设备的影响，以评估设备在雷击瞬态下的性能。测试分为直接雷击和间接雷击两种方式。
医疗设备
医疗设备是另一个需要电磁兼容测试的重要领域。医疗设备通常需要在高精度的环境中工作，如心脏起搏器、监护仪、超声波仪器等。电磁兼容测试可以确保这些设备在电磁环境中能够正常工作，不会受到干扰，从而保障患者的安全。
电磁兼容测试对于医疗设备的研发和生产也是必不可少的，可以提高设备的可靠性和安全性，确保患者的治疗效果。
目的
通过电磁兼容测试，确保电子设备在电磁环境中能够正常、稳定地工作，降低电磁干扰对设备性能的影响，提高设备的安全性和可靠性。
电磁兼容测试的重要性
01
保障设备正常运行
电磁兼容测试可以及时发现并解决设备在电磁环境中可能遇到的问题，
如电磁干扰、电磁脉冲等，从而保障设备的正常运行。
02 03
提高产品质量
电磁兼容测试是产品研发和生产过程中不可或缺的一环，通过测试可以发现并改进产品设计、材料选择、制造工艺等方面存在的问题，提高产品的整体质量。
满足市场需求
随着人们对电子设备性能要求的提高，电磁兼容测试已成为电子产品进入市场前必须通过的门槛之一。通过测试可以证明产品具有良好的电磁兼容性能，满足市场需求。
详细描述
辐射骚扰测试主要测量设备工作时向空间发射的电磁波强度，以评估其对周围其他电子设备的影响。测试方法包括准峰值测量和平均值测量。

EMC电磁兼容基本介绍(一)

2.EMC基本概念
术语： 13）峰值检波器Peak Detector 输出电压为所施加信号峰值的检波器。 14）均方根值检波器Root--mean--square Detector 输出电压为所施加信号均方根值的检波器。 15）静电放电 ESD Electrstatic Discharge 具有不同静电电位的物体相互靠近或直接接触引起的电荷转移。
2.EMC基本概念
常见EMC测试项目
PMS: Power-frequency magnetic susceptibility -- IEC 61000-4-8 工频磁场抗扰度 DIP/interruptions-- IEC 61000-4-11 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 Power lines induction—- ITU-T K.20 电力线感应试验 Power lines contact---ITU-T K.20 电力线接触试验
1.EMC重要性
市场应用抗干扰问题
1992年，医务工作者在将一心脏病人送往医院途中，救护车上的监视器始终对她进行观察。但当医务人员一打开无线通话机请求帮助时，心机就会关闭，结果这位病人死了。分析表明：因为救护车顶已由金属材料改为玻璃钢，使监视器暴露在高场内，同时车内又安装有远程无线天线。因此证明：汽车屏蔽效能的降低与强辐射信号的结合对此设备干扰极大。
2.EMC基本概念
EMC三要素
干扰源造成敏感设备不能够正常工作的干扰耦合途径一般分为以下两种：第一：空间干扰耦合第二：传导干扰耦合
耦合途径干扰源敏感设备
2.EMC基本概念
EMC三要素
无论在任何条件下，只要di/dt≠0时，都会产生电磁噪声。虽然电磁骚扰不仅仅包括电磁噪声，但电磁噪声占据了电磁骚扰的主要部分

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– 静电放电会产生三种危害 • 静电放电之前静电场的效应 • 放电产生的电荷注入效应 • 静电放电电流产生的场效应
– 在不同条件下静电放电的特性差异很大，所以电子设备对静电放电的响应很难预测
静电放电
静电放电
直接放电间接放电
接触放电空气放电耦合板放电
静电放电
– 试验等级
接触放电
等级
试验电压
GB/T 17626.2 GB/T 17626.3 GB/T 17626.4 GB/T 17626.5 GB/T 17626.6 GB/T 17626.11
GB/T 17626.8
YY0505抗扰度概述
– 运行模式和配置在抗扰度试验期间，设备或系统每项与基本性能有关的功能均应以对患者后果最具不利的方式进行试验，使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如果设备或系统在连续负载下未达到额定状态，运行模式可选用在合适的试验持续时间内得到可靠运行的运行模式来代替。
– GB/T 17626.3-2006（idt IEC 61000-4-3:2002）电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验
– GB/T 17626.4-2008（idt IEC 61000-4-4:2004）电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
– GB/T 17626.5-2008（idt IEC 61000-4-5:2005）电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验
YY0505抗扰度概述
– 非医用电气设备作为系统的一部分提供的非医用电气设备，如果能证明满足以下条件，可免于YY0505要求的抗扰度试验：
1）非医用电气设备符合适用的国家或国际抗扰度标准; ) 2）证实系统中使用的非医用电气设备的发射和抗扰度不会对系统的基本性能和安全产生不利的影响。
YY0505抗扰度概述
YY0505抗扰度概述
– 基本性能
• performance necessary to achieve freedom from unacceptable RISK
（IEC60601-1:2005 3.27）
• 除非识别出设备或系统的基本性能，否则设备或系统的所有功能都应考虑作为基本性能进行抗扰度试验。基本性能应在随机文件中说明。
外壳
2
金属
绝缘
涂层
可接触的外壳
3
金属
金属
—
外壳和涂层
4
绝缘
无
a
—
5
绝缘
绝缘
涂层
—
6
绝缘
金属
—
涂层
注：若连接器插脚有防静电放电涂层，涂层或设备上采用涂层的连接器附近应有静电放电警告标签。
a 若产品（类）标准要求对绝缘连接器的各个插脚进行试验，应采用空气放电。
静电放电
台式设备试验布置
静电放电
c) 功能暂时丧失或性能暂时降低，但需要操作者干预才能恢复正常；
d) 因硬件或软件损坏，或数据丢失而造成不能自行恢复至正常状态的功能降低或丧失。
YY0505抗扰度概述
YY0505条款
引用标准
36.202.2 静电放电（ESD） 36.202.3 射频电磁场辐射 36.202.4 电快速瞬变脉冲群 36.202.5 浪涌 36.202.6 射频场感应的传导骚扰 36.202.7 在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化 36.202.8.1 工频磁场
线对地：2 kV/线对地：1 kV 3 V，150 kHz~80 MHz，80% AM 0.5 kV（5/50 ns，5 kHz）无
射频传导
GB/T 17626.6 3 V，150 kHz~80 MHz，80% AM
接主电源的 I/O信号
脉冲群浪涌射频传导
GB/T 17626.4 1 kV（5/50 ns，5 kHz） GB/T 17626.5 无 GB/T 17626.6 3 V，150 kHz~80 MHz，80% AM
– 患者模拟器
如果需要模拟患者生理信号来验证设备或系统的正常运行，在抗扰度试验时应提供模拟的患者生理信号
1）对没有手动灵敏度调节的设备和系统，模拟患者生理信号应设置在与制造商所规定的正常运行相一致的最低幅值或最低值； 2）对于有手动灵敏度调节的设备和系统，模拟患者生理信号应根据制造商的灵敏度调节指南来设置，以使设备或系统工作在最大灵敏度上。
• 使用IVD医疗设备的风险与非生命支持医疗设备的风险类似，
给出的抗扰度试Biblioteka 要求与非生命支持医疗设备的要求相似。
• 性能判据应根据试验项目确定，并综合考虑可能会影响结
果的受试设备工作模式和可能会影响样品处理和用户接口的受试设备工作模式。适用的抗扰度试验项目应施加于受试设备的每一种工作模式。
• 试验后，受试设备的试验结果可能表现为性能判据A、B或
端口外壳
试验项目
静电放电（ESD）
基础标准
试验值
GB/T 空气放电：2 kV、4 kV 、8 kV 17626.2 接触放电：2 kV、4 kV
静电放电
– IEC61000-4-2:2008
射频电磁场辐射抗扰度试验
– GB/T 17626.3-2006（idt IEC 61000-4-3:2002）电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验
1
1
2
3
3
10
x
特定
射频电磁场辐射抗扰度试验
– 保护（设备）抵抗数字无线电话辐射的试验等级频率范围：800M ~ 960M以及1.4GHz ~ 2.0GHz
等级
1 2 3 4 x
试验等级试验场强（V/m）
1 3 10 30 特定
射频电磁场辐射抗扰度试验
– 试验波形
• 用1kHz的正弦波对未调制信号进行80%的幅度(AM)调制
落地式设备试验布置
静电放电
– YY0505试验要求 • 空气放电：±2 kV、±4 kV和±8 kV • 接触放电：±2 kV、±4 kV和±6 kV • 放电间隔时间起始值应为1 s • 试验可在设备或系统的任何一种名义输入电压
和频率的供电下进行
静电放电
– GB/T18268试验要求
kV
1
2
2
4
3
6
4
8
x
特定
空气放电
等级试验电压
kV
1
2
2
4
3
8
4
15
x
特定
静电放电
典型波形
静电放电
– 气候条件 • 环境温度：15℃~35 ℃ • 相对湿度：30% ~ 60% • 大气压力：86kPa ~ 106kPa
– 直接放电试验点选择
连接器外壳涂层材料
空气放电
接触放电
1
金属
无
—
YY0505抗扰度概述
– 符合性准则（续上页） • 任何非预期运行的产生，包括非预期或非受控
的动作，即使伴有报警； • 显示数值的误差大到足以影响诊断或治疗； • 会干扰诊断、治疗或监护的波形噪声； • 会干扰诊断、治疗或监护的图像伪影或失真； • 自动诊断或治疗设备和系统在进行诊断或治疗
时失效，即使伴随着报警对于多功能的设备和系统，本准则适用于每种功能、参数和通道
医疗器械电磁兼容试验及要求
抗扰度部分
黄文广北京市医疗器械检验所
讲座内容
– 概述 – YY0505抗扰度概述 – GB/T18268抗扰度概述 – 抗扰度试验
• 静电放电抗扰度试验 • 射频电磁场辐射抗扰度试验 • 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 • 浪涌(冲击)抗扰度试验 • 射频场感应的传导骚扰抗扰度 • 工频磁场抗扰度试验 • 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验
C，但不应损害使残余风险保持在可接受范围内所必需的性能特征。
• 残余风险可接受性的评估指南参加ISO14971（YY0316）。
GB/T18268抗扰度概述
端口
试验项目
基础标准
试验值
设体备外最诊
外壳
静电放电（ESD）辐射电磁场
额定工频磁场a
GB/T 17626.2
GB/T 17626.3 GB/T 17626.8
射频电磁场辐射抗扰度试验
场校准
射频电磁场辐射抗扰度试验
YY0505抗扰度概述
– 正常情况下无法观察到的功能的试验当与基本性能有关的功能（如高优先级和中优先级的报警状态）在试验期间不能被观察或验证，应提供一种方法（如内部参数显示）确定其符合性，这可能需要使用专用的软件或硬件。
YY0505抗扰度概述
– 符合性准则设备或系统应能提供基本性能并保持安全，不允许下列与基本性能和安全有关的性能降低： • 器件故障； • 可编程参数的改变； • 工厂默认值的复位（制造商的预置值）； • 运行模式的改变； • 虚假报警； • 任何预期运行的终止或中断，即使伴有报警；
– 电视和广播发射系统、射频及微波医疗设备、高压及超高压输电线以及大多数家用电器都可以产生各种形式、不同频率、不同强度的电磁辐射
– 无线通信的发展使医用电气设备受辐射RF电磁场干扰的几率大大增加
射频电磁场辐射抗扰度试验
– 一般试验等级频率范围：80M ~ 1000M
试验等级
等级
试验场强（V/m）
概述 – 定义
– 抗扰度：设备或系统面临电磁骚扰不降低运行性能的能力。
– 抗扰度电平：将某给定电磁骚扰施加于某一装置、设备或系统而仍然能正常工作并保持所需性能等级时的最大骚扰电平。
– 抗扰度试验电平：进行抗扰度试验时，用来模拟电磁骚扰试验信号的电平。