（一）A型题
1.分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是（ ）
A.中性氧化铝
B.凝胶
C.硅胶
D.聚酰胺
E.硅藻土
2.用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的单体式（ ）
A.三氧化二铝
B.纤维素
C.硅藻土
D.硅胶
E.聚酰胺
3.薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（ ）
A.10%硫酸-乙醇溶液
B.茚三酮试剂
C.硫酸钠试剂
D.硫酸铜试剂
E.改良碘化铋钾试剂
4.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（ ）
A.反相高效液相色潽法
B.薄层色谱法
C.气象色谱法
D.正相高效液相色谱法
E.分光光度法
5.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是（ ）
A.强碱性生物碱
B.若碱性生物碱
C.挥发性生物碱
D.亲脂性生物碱
E.亲水性生物碱
6.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（ ）
A.生物碱在水中的溶解度
B.生物碱在醇中的溶解度
C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度
D.生物碱在酸中的溶解度
E.生物碱PKa的大小
7.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是（ ）
A.生物碱盐阳离子
B.雷氏盐部分
C.生物碱与雷氏盐生成的络合物
D.丙酮
E.甲醇
8.生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液时（ ）
A.酸水液
B.碱水液
C.丙酮
D.氯仿 E.正丁醇
9.含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是（ ）
A.黄连
B.麻黄
C.防己
D.附子
E.黄柏
10.雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是（ ）
A.360nm
B.525nm
C.427nm
D.412nm
E.600nm
11.苦味酸盐比色法的测定波长是（ ）
影响中药成方制剂疗效因素分析
【摘要】目的：分析影响中药成方制剂疗效的因素。方法：通过收集有关资料及生产经验，寻找影响中药成方制剂疗效的相关因素。结果：影响中药成方制剂疗效的因素是多方面的，从原药材—生产—使用都息息相关。结论：为了保证药品的安全、有效，必须严格控制质量，合理用药。
【关键词】中药成方制剂；疗效；影响因素
1 中药材品种及质量对中药成方制剂疗效的影响
1.1 中药材品种问题：（1）中药材同名异物，同物异名问题，严重影响了中药成方制剂生产过程中用药的准确性。（2）贵重药材的真伪混肴问题比较复杂，由于同种植物或近缘植物，其性状相同或相似，容易混肴。（3）地区习用药材尚未完全统一，如柴胡，淮南地区习惯使用地上部分，而淮北地区习惯用根，而药典规定柴胡为伞形科柴胡或狭叶柴胡的干燥根。
1.2 中药材种植资源质量：中药材品种的质量受物种遗传基因的控制，质量优先，兼顾产量是中药材良种培育的基本原则。目前，绝大多数栽培品种常由几个类组成，各类型植物学特征、产量、质量都有明显差异，如桔梗有白花、紫花两个类型，其皂苷含量差异较大，溶血作用也有差异。由于中药材活性成分与遗传育种过程中的基因调控未能阐明，因此，加强优质种子资源的遗传育种研究对确保中药材质量显得尤为重要。
1.3 中药材种植栽培与采收加工：（1）药材的地道性：古人用药都强调药材产地，如云茯苓、广陈皮、川黄连、怀牛膝、怀山药等，由于地道中药产地的气候、土壤、自然条件适宜，加上有多年栽培实践经验，导致地道药材质量好，产量高，成本低，因此，在临床用药过程常推荐选用地道产地的中药材。（2）中药材的采收加工：中药材在生长发育过程中，有效成分含量不断发生变化，决定着药材有适宜的采收时期。
《中药材生产质量管理规范》（GAP），从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的各种因素，规范药材生产的各个环节乃至全过程，以达到药材品种真实，质量优质、稳定、可控的目的。指纹图谱技术常应用于中药材的品质评价。
一、单项选择题
1、中药制剂需要质量分析的任务是
A．对中药制剂的原料进行质量分析
B．对中药制剂的半成品进行质量分析
C．对中药制剂的成品进行质量分析
D．对中药制剂的各个环节进行质量分析
E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
2、中国药典规定，水浴温度指
A．70～80℃ B．98～100℃ C．65～85℃ D．50～60℃ E．40～60℃
3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法
A．最常用 B．最少用 C．一般不用 D．不常用 E．从不使用
4、在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用
A．优质平板玻璃 B．普通玻璃 C．有色玻璃 D．彩色玻璃 E．毛玻璃
5、中药分析中分析无机物最常用的方法是
A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．消化法 E．沉淀法
6、以下属于影响薄层色谱结果的是
A．涂布器 B．相对密度 C．保留值 D．点样技术 E．阴阳对照
7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为
A．90～100℃ B．100～105℃ C．ll0～115℃ D．115～120℃ E．120～125℃
8、进行含醇量检查的剂型是
A．注射剂 B．口服液 C．合剂 D．糖浆剂 E．酒剂
9、以下属于片剂的检查的项目是
A．溶化性 B．装量差异 C．崩解时限 D．不溶性 E．溶散时限
10、在中药制剂的含量测定中，最常用的方法为
A．UV法 B．VIS法 C．TLC法 D．HPLC法 E．GC法
11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分
A．含有挥发性成分 B．不含有挥发性成分 C．不能制成衍生物
1 / 9 中药制剂分析：以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂的一门应用学科，是中药科学领域的一个组成部分。
中药制剂：在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。
中药制剂分析的特点：1中药制剂化学成分的多样性与复杂性2中药制剂原料药材质量的差别3以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量4中药制剂工艺及辅料的特殊性5中药制剂杂质来源的多途径性6中药制剂有效成分的非单一性7中药质量控制方法的多元性
药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准，分为：国家标准、地方标准、企业标准。
制定药品质量标准的前提：1药物组成固定；2原料稳定；3制备工艺稳定。
简述中药制剂杂质来源的多途径性：中药制剂的杂质要比化学制剂复杂的多，如药材中非要用部位及未除尽的你啥；药材中所含的重金属及残留农药，包装，保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；习题原料的水质二次污染等途径均可混杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属、砷盐、残留农药等杂质。
《中国药典》53、63、77、85、90、95、00、05、10共9版。63版开始根据药品属性分为一、二部；05版开始分为3部，一部：药材及饮片、植物油脂和提取我也、成方制剂及单位制剂。二部：化学药、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料；三部：生物制品。
中国药典的主要内容：凡例、正文、附录和索引四部分。
《中国药典》凡例作用是什么？是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量鉴定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？1.取样：其基本原则是均匀合理，所取样品具有代表性。2制备供试品3鉴别4检查5含量测定6书写检测报告
供试品制备的原则：最大限度地保留被检测成分，除去干扰物质，将被测定成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度。
