过氧化氢等离子低温灭菌系统灭菌失败原因分析及对策

等离子低温灭菌法失败的原因分析及对策摘要】探讨等离子低温灭菌法失败的原因，并提出相应的对策，降低了院感发生率，降低医疗风险和减少医疗纠纷，提高了供应质量。

【关键词】等离子低温灭菌；医院感染；供应质量【中图分类号】R187【文献标识码】C【文章编号】1008-6455（2010）09-0148-01随着卫生部《医院感染管理办法》的发布，为提高医院感染控制水平，降低医疗风险和医疗纠纷，对于一些不适宜高温灭菌的器材（如纤维手术器械、电钻）等，宜采用低温灭菌技术来处理。

低温等离子体灭菌技术是一种新型低温灭菌方法，具有低温、快速、无毒等优越性[1]。

我院消毒供应中心于2008年1月购置了杭州医疗设备有限公司生产的“三源”牌CDMJ-80-A型常温等离子体灭菌罐，到目前为止，已灭菌596锅次，灭菌效果较好，为手术室腔镜的灭菌提供了快捷、安全的灭菌方法，但在灭菌过程中也存在失败现象，现将等离子低温灭菌法失败的原因分析如下：1资料我科自2008年1月-2010年6月用过氧化氢等离子灭菌系统灭菌器械共596锅次，有40锅次灭菌失败，其中1锅再次运行完成灭菌，3锅重新装载后完成灭菌。

2灭菌原理等离子低温灭菌法使用60%H2O2在空舱内扩散，然后将H2O2“激活”成等离子状态，H2O2和等离子的结合使用，对腔镜及器械进行安全、迅速灭菌，不留任何毒物残余，灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下进行的，适用于对不耐高温介质的热敏性器械、金属器械、电子探头传感器进行消毒灭菌。

3失败原因分析3.1器械清洁不彻底:由于腔镜器械较精细，管腔细而长，可拆卸的部分较多，器械的各个关节容易沉积污秽和组织碎屑，其中无机物和有机物蛋白质类会影响低温等离子灭菌器的效果[2]。

3.2器械汽化干燥不够:清洗后的器械须行高压气枪汽化，若汽化不充分，器械中水分含量高，易致灭菌失败。

3.3灭菌时器械装载不当:装载时过多重叠，器械过长，接触舱壁门，运行灭菌也不能进行。

过氧化氢低温等离子灭菌技术的优劣分析及预防对策随着医学和生物技术的发展，利用生物光学、光纤和晶体等材料制造的先进医疗用品不断出现，现有的物理和化学灭菌方法已不能满足这些特殊医疗用品的需求，且每日接台手术频繁，医院又不能配置多套贵重器械。

为了快速灭菌完成周转，低温等离子灭菌技术随即应运而生。

此项技术创始于20世纪60年代，是继甲醛，环氧乙烷和戊二醛等低温灭菌技术之后又一新的低温灭菌技术，是对高压蒸汽灭菌的补充。

过氧化氢等离子体灭菌技术结合了过氧化氢与低温等离子的灭菌效能，特别适用于畏热畏湿的精密器械的灭菌，是全球首次被开发的环保灭菌法。

其灭菌过程低温干燥，无有害物质残留，极具安全及环保性，灭菌后干燥包裹好的器械可立即使用或存储备用。

其灭菌过程：灭菌舱内过氧化氢有效挥发，扩散到整个灭菌舱体，低温环境下通过舱内电磁场使其汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合灭菌舱内过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对舱内器物进行低温、干燥灭菌，并能有效解离残余过氧化氢的灭菌装置。

一个循环周期包括抽真空，注入，扩散，等离子化，通风五个步骤。

上述五个步骤可以重复交叉，灭菌周期包含灭菌过程中的若干个循环周期。

灭菌原理：在灭菌循环过程中所产生的带电粒子与细菌的酵素、核酸、蛋白质结合，破坏其新陈代谢。

其优点如下：1 低温干燥灭菌舱的温度与负压是过氧化氢主要的协同作用因素，保持45—55℃的温度可以加强过氧化氢的穿透力，确保包内物品的灭菌效果且对器械和物品无损害[1]。

灭菌舱压力70—106KPa，操作安全。

2 安全环保过氧化氢等离子低温灭菌技术是在低温环境下通过过氧化氢等离子的高反应性羟自由基攻击微生物的脂膜、DNA,破坏其新陈代谢，从而杀灭微生物，达到灭菌的目的。

由于其过氧化氢终产物为水和氧气，因此安全无毒害物质残留，对医务工作者、环境及病人都更为安全。

3 快速经济STERRADNX的整个灭菌过程标准循环控制在30分钟之内，大大提高了灭菌速度，加快了手术器械的临床周转率，满足临床高效工作的需求，减少了器械购买量，降低了医疗器材的成本开支，增加了经济效益。

关于过氧化氢低温等离子灭菌失败影响原因探讨过氧化氢低温等离子灭菌是一种常用于灭菌微生物的方法。

然而，在实际应用中，有时会遇到失败的情况。

这篇文章将探讨一些可能导致过氧化氢低温等离子灭菌失败的主要原因。

第一个可能的原因是设备问题。

若设备没有正常维护和校准，则可能导致温度、压力等关键参数的偏差。

这些参数的偏差可能会导致灭菌过程中的温度和压力不稳定，从而影响灭菌效果。

此外，设备故障如电源中断、通风故障、泄漏等也可能导致灭菌过程中的异常。

第二个可能的原因是操作错误。

过氧化氢低温等离子灭菌需要严格的操作规程。

如果操作人员没有按照规程操作，就可能导致灭菌失败。

例如，未按照要求正确加载和排列灭菌器内的待灭菌物体，或者在灭菌过程中开启了灭菌器的门，都会导致灭菌效果下降。

第三个可能的原因是灭菌物体特性。

不同的物体对过氧化氢低温等离子灭菌的抵抗能力是不同的。

一些物体可能具有较高的抵抗能力，需要增加灭菌时间和灭菌剂的浓度来确保灭菌效果。

此外，一些物体可能具有复杂的结构，灭菌气体无法完全进入到物体的各个角落，导致局部灭菌不彻底。

第四个可能的原因是灭菌剂质量问题。

过氧化氢低温等离子灭菌需要使用高纯度的过氧化氢溶液作为灭菌剂。

如果灭菌剂的质量不合格，可能会导致灭菌效果下降。

例如，灭菌剂的浓度不足、纯度不高，或者灭菌剂中含有杂质等，都可能影响灭菌效果。

第五个可能的原因是灭菌过程中的环境因素。

灭菌过程中的环境因素如温度、湿度等也可能对灭菌效果产生影响。

例如，温度过低或过高都可能导致灭菌效果下降。

此外，湿度过高可能会导致灭菌器内的过氧化氢溶液降解，从而影响灭菌效果。

最后，还有一些其他因素可能导致过氧化氢低温等离子灭菌失败。

例如，灭菌器内的杂质和残留物可能会影响灭菌效果。

此外，灭菌器的密封性能问题也可能导致灭菌效果下降。

综上所述，过氧化氢低温等离子灭菌失败的原因可能包括设备问题、操作错误、灭菌物体特性、灭菌剂质量问题、环境因素等。

维修工程211[文章编号] 1672-8270(2021)04-0211-03 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] BAnalysis and improvement of alarm reason of 100NX hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer/REN Xiao-mei, ZHOU Xue, YI Bin, et al//China Medical Equipment,2021,18(4):211-213.[Abstract] T o analyze the effective measures of reducing the alarm of 100NX hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilizer. The data of printing paper of circulating alarm of the used 100NX type hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilizer from November 2018 to October 2019 in hospital were analyzed. The reasons of alarm were analyzed and concluded, and then the improvement of aiming to these reasons was implemented and the improved effects were further analyzed. After the improvement, the alarm rate of sterilizer was reduced from 2.33% to 0.72%. The differences that the alarm numbers when the total number of alarms and the concentration of pressure check were lower than setting value as well as the alarm number that were intentionally cancelled by operators between before and after improvement were significant (x 2=16.067, x 2=9.914, x 2=6.023, P ＜0.05). And the differences of the alarm number of other reasons between before and after improvement were not significant (x 2=1.121, P >0.05). Therefore, standardized embarkation of sterilization, timely sorting out and analysis of the alarm causes and the improvements are essential to reduce the alarm rate.[Key words] Sterilization and supply center; Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilization; Alarm; Analysis of reason[First-author’s address] Department of Medical Engineering, The First Affiliated Hospital of Army Medical University, Chongqing 400038, China.[摘要] 分析降低100NX过氧化氢低温等离子体灭菌器报警的原因，并制定相应的改进措施，对医院2018年11月至2019年10月期间使用的100NX型过氧化氢低温等离子体灭菌器循环报警打印纸数据进行分析，整理归纳报警原因，针对原因进行改进，分析改进效果。

国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术是一种具有节能、环保和高效灭菌的新型灭菌技术，但是该技术也存在一定的失败原因和处理方法。

一方面，国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术失败的主要原因有：
1. 由于操作技术不熟练，可能会出现设备操作的错误，导致灭菌效果不理想。

2. 如果灭菌温度和时间不到位，也可能导致灭菌效果不理想。

3. 灭菌设备的质量不过关或使用的材料存在污染，也会影响灭菌效果。

另一方面，为了解决国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术失败的问题，可采取以下措施：
1. 对操作技术进行充分的培训，以确保正确操作设备，提高灭菌效果。

2. 对灭菌温度和时间进行严格的控制，以确保灭菌的完整性。

3. 对设备的质量和使用的材料进行严格的检查，确保不存在污染，从而提高灭菌效果。

总之，要想解决国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术失败的问题，从操作技术、灭菌
温度和时间、设备质量和使用的材料等方面着手，确保灭菌效果达到要求，从而提高灭菌质量。

过氧化氢等离子低温灭菌器失败的原因及对策分析发表时间：2016-04-12T10:39:48.407Z 来源：《健康世界》2015年28期供稿作者：李阳[导读] 山东胜利油田中心医院消毒供应中心在腔镜及手术医疗器械的消毒灭菌中，需要使用到灭菌器。

李阳山东胜利油田中心医院消毒供应中心摘要：目的：分析过氧化氢等离子低温灭菌器失败的原因及对策。

方法：在2012年1月至2014年间消毒供应中心共使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌830次，本文对这期间消毒供应中心的灭菌情况进行回顾性的分析，对灭菌失败的原因进行认真分析并总结，提出相应的对策并整改。

结果：2012~2014年共有52次灭菌失败，失败率为6.27%。

2012年使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌失败的次数为25次，2013年为16次，2014年为11次，2012~2014年的灭菌失败的次数呈逐年下降的趋势。

仪器操作人员的操作失误是导致过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌失败的主要原因，占40.38%，其次为仪器未清洗干净和仪器环境潮湿导致的灭菌失败，分别占23.08%和19.23%。

结论：加强过氧化氢等离子低温灭菌器原理知识和操作的培训，强化灭菌过程的质量管理，注意灭菌操作的每一个细节，是减少灭菌失败的有效方法。

关键词：过氧化氢；等离子；低温；灭菌器；失败；原因；对策在腔镜及手术医疗器械的消毒灭菌中，需要使用到灭菌器。

等离子低温灭菌器具有干燥、低温、无有害物质残留等优点，在各级医院的手术器械灭菌中均得到了广泛的使用[1]。

由于医院专业人员缺乏，对过氧化氢等离子低温灭菌器的操作方法、仪器性能、包装材料的选择及保养、仪器使用环境的要求等缺乏了解，常导致灭菌失败[2]。

本文对过氧化氢等离子低温灭菌器失败的原因进行了分析，并提出了针对性的对策，现报告如下。

1 对象与方法1.1一般资料在2012年1月至2014年间消毒供应中心共使用过氧化氢等离子低温灭菌器灭菌830次，本文对这期间消毒供应中心的灭菌情况进行回顾性的分析。

过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件分析【摘要】目的：探究分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件。

方法：2022年6月到2023年6月，统计医院的过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况，进行详细分类。

结果：不良事件一共有150例，列支循环中断有65例，眼睛刺激、皮肤灼伤有30例，烟雾、油雾、气味有22例，过氧化氢残留、飞溅、泄漏有18例，灭菌循环中断、失败有7例，仪器设备故障有5例，被灭菌设备损坏有2例，被灭菌设备生物指示剂阳性、细菌超标有1例。

结论：积极分析过氧化氢低温等离子体灭菌器应用期间的不良事件，进一步分析发生原因，针对性的改进仪器应用流程或管理方法，可提高灭菌器的应用有效性、安全性。

关键词：过氧化氢低温等离子体灭菌器；不良事件；分类过氧化氢低温等离子体灭菌又名低温灭菌，是医疗机构常用的灭菌方法，多通过过氧化氢低温等离子体灭菌器实现[1]。

低温灭菌其实就是通过设备营造60℃环境，通过过氧化氢气体对相应医疗器械实施灭菌操作，通过等离子有效分解残余过氧化氢，达到有效灭菌消毒目的。

现今有大量研究[2-3]指出，低温灭菌具备高效、快速、便捷等优点，可在不耐湿、不耐热的管腔类、复杂精密医疗器械中应用。

但管腔类医疗器械的结构相对复杂，管道相对狭长，低温灭菌更容易发生问题，需高度重视。

为提高低温灭菌的操作质量及操作效果，积极分析低温灭菌常见不良事件，进一步了解不良事件的发生原因，针对性的制定质量改进方案，可有效提高低温灭菌质量及效果，减少不良事件的发生风险。

此次研究在2022年6月到2023年6月进行，主要统计分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件，具体报道如下。

1·资料与方法1.1临床资料2022年6月到2023年6月，统计医院的过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况。

1.2方法结合医院相关记录明确2022年6月到2023年6月这13个月内因过氧化氢低温等离子体灭菌器导致的不良事件，结合相关记录，将其细化到各个类型中，计算例数与百分率。

低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题说明低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题分析最近很多老师对过氧化氢低温等离子灭菌出现生物监测阳性后不知道如何判断，愚人根据自己的理解分析和实验分析提供给大家，希望能对大家有所帮助。

1、低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理为：在一定真空度（低于60pa ）,在一定温度下（50℃），60%过氧化氢汽化扩散到整个腔体，与被灭菌器械表面的细菌接触，达到灭菌的目的。

等离子过程主要有2个功能：第一增强灭菌效果；第二，分解残留的过氧化氢，减少对器械的影响。

设备真空性能主要有3个功能：第一，降低过氧化氢的汽化温度，即降低沸点，保证过氧化氢能够充分汽化扩散；第二，保证在一定真空度下，过氧化氢对灭菌包裹的穿透能力，使过氧化氢能够作用于器械表面的细菌，达到灭菌效果；第三，保证了灭菌器腔体灭菌剂的均匀性。

灭菌器的温度主要有2个功能：第一、保证过氧化氢汽化时的能量补充，确保汽化充分；第二、汽化状态的过氧化氢分子能够持续的运动，保证其穿透能力。

2、低温过氧化氢等离子灭菌器质量判断合格的灭菌器能够正常运行程序，并且程序符合产品批件批准的程序流程要求（或者能够正常灭菌）。

这里讲到的“判断”主要是帮助操作者，在偶尔出现化学或者生物监测出现阳性时，如何判断是设备故障，还是其他问题（比如，过氧化氢浓度、器械自身的干燥程度、监测耗材质量问题，装载量和摆放方式等）。

第一：抽真空能否达到60pa，并能够保持住；第二：温度是否能否达到至少50℃；第三：正常运行时，设备空载扩散压力能否达到1200pa；满载时，扩散压力能够达到1200pa。

（PS-100）反映到灭菌器打印曲线时，注意观察标准循环时：一条直线、两组细曲线和四组拐点。

一条直线，为灭菌器温度曲线。

设备合格时，曲线基本为一条直线，且在50℃以上。

两组曲线中，靠近横坐标的一组曲线，为两次抽真空时最低压力（真空度）维持的时间（即保压曲线）。

学术论著中国医学装备2022年1月第19卷第1期 China Medical Equipment 2022 January V ol.19 No.1①国家药品监督管理局药品评价中心器械监测与评价部 北京 100022②山东省药品不良反应监测中心器械监测评价科 山东 济南 250014③山东大学生物医学工程系 山东 济南 250100④山东省立医院医学工程部 山东 济南 250021*通信作者：****************作者简介：赵燕，女，(1974- )，硕士，高级工程师，从事医疗器械安全性监测与评价研究工作。

[文章编号] 1672-8270(2022)01-0161-04 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] AAnalysis of adverse events of hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizers/ZHAO Y an, ZHAO Yu-juan, WANG Xin-pei, et al//China Medical Equipment,2022,19(1):161-164.[Abstract] Objective: T o analyze the adverse events and causes of hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizers and put forward countermeasures for its safe use. Methods: The adverse event reports of hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilizer in the 2010 - 2020 the database of U.S. Food and Drug Administration (FDA) Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) were searched by the Product Code "MLR", and statistical analysis was conducted on the retrieved 2,866 adverse event reports. Field investigation was carried out in 10 hospitals with large number of hydrogen peroxide plasma sterilizers in Shandong Province in terms of age, internal configuration, common malfunction and problems, frequency of replacement of fittings and maintenance of the equipment. Results: The main adverse events of hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizers were smoke, oil mist, odor, hydrogen peroxide leakage, residue, skin reaction, sterilization failure and damage of sterilized items, which were related to component failure, irregular operation and improper maintenance. At present, the method of verifying sterilization effect of sterilization effect of slender lumen instruments may not be accurate, and some indicators affecting sterilization effect were lack of standard requirements. Conclusion: Regulatory authorities, manufacturers and users of hydrogen peroxide low-temperature plasma sterilizers should make use of the adverse event monitoring results to make improvement and ensure the safe use of the product.[Key words] Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizers; Medical device; Adverse events; Risk; Monitoring [First-author’s address] Medical Device Monitoring and Evaluation Division, Center for Drug Reevaluation, NMPA, Beijing, 100022, China.[摘要] 目的：分析过氧化氢低温等离子体灭菌器不良事件发生情况及原因，为临床灭菌器的安全使用提出改进对策。

过氧化氢低温等离子灭菌器常见故障分析及处理措施【摘要】目的：针对当前过氧化氢低温等离子灭菌器使用过程中出现的一系列故障开展分析，总结其处理措施，进一步改善当前过氧化氢低温等离子灭菌器的管理工作质量。

方法：分析我院2020年12月到2021年12月之间我院过氧化氢低温等离子灭菌器使用具体情况，总结常见故障以及具体的处理措施。

结果：过氧化氢故障19次，设备老化1次，器械有水12次，跳电1次，电源故障1次，物品档灯1次，旋切手柄有油1次，误操作1次，卡匣错位1次。

不同故障情况有着不同的处理措施。

结论：过氧化氢低温等离子灭菌器在使用过程中一定要定期开展全面维修养护工作，针对故障需要及时采取处理措施，最大程度上保证过氧化氢低温等离子灭菌器的有效科学使用。

【关键词】故障分析；处理措施；过氧化氢低温等离子；灭菌器医院感染在一定程度上直接影响了当前医院患者病情干预效果，部分院内感染患者会由于感染问题进一步加重其原本病情，导致治疗难度加大[1]。

过氧化氢低温等离子灭菌器的科学使用，在一定程度上可以减少院内感染的可能性，但是其在使用过程中容易出现异常的故障问题，导致灭菌效果不当[2]。

现列举2020年12月到2021年12月我院过氧化氢低温等离子灭菌器出现的常见故障，并且开展分析。

具体报告如下：1.资料及方法分析我院2020年12月到2021年12月之间我院过氧化氢低温等离子灭菌器使用具体情况，总结常见故障以及具体的处理措施。

2.结果过氧化氢故障19次，设备老化1次，器械有水12次，跳电1次，电源故障1次，物品档灯1次，旋切手柄有油1次，误操作1次，卡匣错位1次。

不同故障情况有着不同的处理措施。

3.讨论3.1设备老化的维修养护过氧化氢低温等离子灭菌器可能会由于设备老化导致其杀菌功能出现异常情况，维修工作人员需要根据其使用说明书上的出厂日期对其进行老化评价，将老化仪器进行更换。

不同不同的仪器零件磨损情况不同，在日常维修养护工作中一旦发现老化零件，需及时对其进行更换处理。