输血科室内质控项目及方案一、目的:考察检测结果是否准确和稳定。
二、原理：选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。
通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素(试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。
三、试剂组成:1、AB型Rh阴性红细胞。
2、O型Rh阳性红细胞。
3、AB型血浆.4、O型血浆。
检测项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血四、适用范围：试管法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝集法五、检验方法：1、确认：首次应用室内质控品时，应进行确认凝集强度试验.方法:重复检测两次或以上进行结果对照，确定本实验室对样品管检测的凝集强度，并以此为标准。
2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时，将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，进行分装后冷藏保存.3、样本3含有弱D抗体，要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。
方法：首先对样本做倍比稀释，再与抗筛细胞进行检测，测出与其反应强度在1+的稀释比例,按比例稀释后应用。
稀释后的血浆可分装后冷冻保存。
样本4直接分装后冷冻保存。
六、结果判定：严格按照《医院输血科IQC检测反应记录单》各项内容进行填写，与“室内质控品的组成”绘出的反应格局表格进行对照，一致则表明此次室内质控通过，反之则为不通过。
请查明原因后，方可开展常规工作.七、注意事项:1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究，不能作为试剂。
2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作中仍应按照一般血液标准使用，注意防护措施。
3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃，使用完毕后立即放回冷藏室内。
4、使用本质控品，先在室温平衡10—15min，才可进行相关检测工作,如需混匀，应避免剧烈摇动.5、红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。
输血相容性检测室内质控一、室内质量控制概念IQC（Internal Quality Control)作为医学实验室全面质量管理的一个重要组部份，由实验室工作人员遵如实验室制定的室内质控管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方式和步骤，持续评价本实验室检测工作的靠得住性程度，旨在监测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以肯定测定结果是不是靠得住、可否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。
二、室内质控的法律约定一、《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床查验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。
出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正办法，并详细记录。
”二、医院输血科（或血库）实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范围，所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。
三、质控人员职责一、各检测职位人员负责所检测项目的室内质量控制进程。
二、实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
四、质控品来源和技术要求一、质控品来源商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
二、技术要求（1）由生产商或供给商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格依照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
（2）自制质控品，必需经本实验室鉴定，取得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异样蛋白干扰等情况。
五、质控品常规利用前的确认一、生产商或供给商提供的试剂盒对照品应在有效期内利用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色转变、溶血应放弃利用并改换新的质控品。
二、自制质控品：（1）抗凝全血标本：未经其他处置，参照红细胞保留期，利用前一样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
（2）红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处置，一般当天利用。
输血科输血相容性检测室内质量控制管理制度Ⅰ目的为了规范室内质控的管理，特制定此制度。
Ⅱ范围本制度适用于输血科工作人员。
Ⅲ制度一、质控品来源商品化质控（生产商或供应提供）。
二、质控品的技术规则定义（一）由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
（二）自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
三、质控品常规使用前的确认生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
四、实施质控的频次常规试验应该在每天试验开始前进行，试验中途更换试剂批号后应重做质控试验，特殊试验应在每次试验前进行。
五、质控前准备常规检测前将质控品恢复到室温后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应符合要求。
六、质控品选择基本要求每次质控试验应至少选择1个阳性对照质控品，1个阴性对照质控品。
七、过程控制（一）ABO、Rh（D）血型鉴定。
1.一般选择两个质控标本；2.要求1个标本A型，1个标本B型；3.同时选择两个标本Rh（D）不同型，即一阴一阳。
（二）不规则抗体筛查。
1.IgG抗体组：1个含有不规则抗体的质控标本作为受者；选择两个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原；三个质控标本直抗均为阴性。
2.IgM抗体组：选择3个已知血型分别为A、B、O质控标本，选A或B作为受者，其余两个为供者；3个质控标本直抗均为阴性。
八、试剂控制（一）抗A、抗B血清与反定A、B、O细胞：1.可以采用互相验证的方法进行质量控制，即同时对A、B、O细胞进行正定型；2.也可以采用过程控制使用的质控品，并遵照过程质控的要求进行操作。
