医学装备发展规划与配置方案、原则和标准

医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益，保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规，制定本办法.依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能. 医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

一、领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。

二、医学装备管理部门医疗设备管理中心是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程.负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证;4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。

属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。

急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作.1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理，严格使用登记.认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

医疗卫生机构医学装备管理办法医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备，是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备，均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作，负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准，负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设，注重医学装备管理人才培养，建设专业化、职业化人才队伍，提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门，由主管领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构，应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医学装备发展规划与配置方案、原则和标准医学装备发展规划的目的是为了建设区域性医疗中心，深化公立医院改革，提高医疗质量，改善医疗服务，履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平和服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求。

医学装备发展规划应根据卫生部的管理办法和标准，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，杜绝盲目配置和资源浪费，为提高诊疗技术、保证医疗安全和提供优质服务做好准备。

二）通用设备配置方案通用设备配置方案应以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提，根据医院经济实际情况、使用科室地方、环境及人员配备状况、病人需求等因素，按年逐步配备。

购置申报和审批应按照医院设备购置程序办理，应急和急救设备按应急审批程序购置，医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。

三）大型设备配置方案大型设备配置方案必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目，使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。

医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。

设备选型要注重经济、适用，医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。

配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。

严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗质量控制和保障体系。

四）医学装备购置论证内容及决策流程医学装备购置论证内容应根据XXX的管理办法和标准，优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。

为了保证购置的医学装备安全、可靠，对50万元以上设备及国家规定的乙大型医用设备在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。

同时，购置医学装备时应考虑到病人和医院的实际承受能力，避免盲目引进。

购置医疗设备需要进行多方面的论证和评估，以确保设备的必要性、可行性、技术先进性、可靠性、稳定性、环保性、适应性、安全性和维修性。

一、工作背景随着医疗技术的不断进步，医学装备在医疗工作中扮演着越来越重要的角色。

为提高医疗质量，保障医疗安全，加强医学装备管理工作，特制定本工作计划。

二、工作目标1. 规范医学装备的采购、使用、维护和报废等环节，确保医疗设备安全、高效运行。

2. 提高医学装备的使用效率，降低运行成本，实现资源优化配置。

3. 加强医学装备工作人员的培训，提高业务水平和服务意识。

4. 建立健全医学装备管理制度，确保医学装备管理工作有序开展。

三、工作内容1. 采购管理（1）严格执行医学装备采购审批制度，确保采购过程公开、透明、公正。

（2）根据医院发展需求和实际需求，合理编制采购计划，避免重复购置和闲置浪费。

（3）加强与供应商的沟通，确保采购设备的质量和性能符合医院要求。

2. 使用管理（1）建立医学装备使用登记制度，确保设备使用情况可追溯。

（2）加强医学装备使用人员的培训，提高操作技能和规范意识。

（3）定期对医学装备进行维护保养，确保设备处于良好状态。

3. 维护管理（1）建立医学装备维护保养制度，明确维护保养责任人和周期。

（2）加强对维护保养人员的培训，提高维护保养水平。

（3）定期对医学装备进行检测，确保设备性能符合要求。

4. 报废管理（1）严格执行医学装备报废审批制度，确保报废过程规范、透明。

（2）对报废医学装备进行评估，合理回收利用可回收部件。

（3）加强对报废医学装备的处理，确保环境安全。

5. 人员培训（1）定期组织医学装备管理人员和操作人员参加业务培训，提高业务水平。

（2）开展岗位技能竞赛，激发员工学习热情，提升整体素质。

（3）加强与上级部门、行业组织的交流合作，拓宽培训渠道。

四、工作措施1. 加强组织领导，成立医学装备管理工作领导小组，负责统筹规划、协调推进各项工作。

2. 完善管理制度，制定医学装备采购、使用、维护、报废等环节的规章制度。

3. 加大资金投入，确保医学装备管理工作顺利开展。

4. 加强监督检查，定期对医学装备管理工作进行检查评估，发现问题及时整改。

医学装备发展规划和配置方案医院设备管理部门应当根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家相关法规、制度和医院的发展情况的规模、功能定位和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划和配置方案原则。

1、要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。

2、医学装备配置原则：第一条严格准入的原则：申请购置的医学装备应符合医院的总体规划，并经过院医疗设备管理委员会全体会议审议通过,优先使用集中招标采购方式，规范准入行为。

第二条功能适用的原则：优先考虑基本设备，再考虑高、尖、精的设备；诊断设备和治疗设备，一般优先考虑诊断设备;立足于国产仪器，适当引进国外新设备。

第三条技术适宜的原则：引进设备应以提高“技术精度”的关键性设备为主，而不宜追求减少“劳动密度”的设备；引入设备应以适宜当前诊疗水平为主，而不宜过度追求超前技术的设备。

第四条资源共享的原则：为提高大型医疗仪器设备的使用率、节约医院开支，对价值昂贵的大型仪器设备，或者只用于某些特殊检查检验且科室使用有剩余空间的仪器设备，可实行共享。

第五条节能环保的原则：优先选择节能降耗、环保的设备，不选择功耗过大、运行成本过高的设备。

第六条优先配置的原则：根据医院学科发展总体规划,同等条件下优先配置省市临床医学重点专科必备设备或学科发展急需添置的设备；优先配置为医院重点工作或重点技术项目开展所必需添置的设备；优先配置急救类、生命支持类设备。

3、医学装备管理部门应当根据医院医学装备发展规划和年度预算，结合各使用部门装备配置和保障需求，编制年度装备计划和采购实施计划。

4、医院须按照卫生部规定的三级医院设备要求进行规划和配置，属于甲乙类大型医用设备须向省卫生厅申报，获得审批后进行采购。

5、医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划应当由院长办公会议集体研究批准后方可执行。

需主管部门审批的，应当获得批准后执行。

医学装备发展规划
医学装备发展规划编号
颁布日：2010年1月，首次发布日：2010年1月，审核
日期：修改日期：2012年1月。

1.政策
医学装备的安全性和有效性、整体性和综合性、经济性和效益性、计量性和准确性、新颖性和合理性、前瞻性和超前性等方面需要得到保障。

2.目的
医院医疗设备发展规划是医院有计划发展所必须做的事情。

为了使医学装备的配备适合医院的定位和业务发展规划以及科室学科发展、开展新业务、新技术的需要，注重资源共享，杜绝盲目配置，特制定本方案。

3.标准
3.1 根据医院“十二五”规划，结合部门职能要求，拟定我院医学装备发展规划及配置方案。

3.1.1 医学装备的配置需根据医院的定位和业务发展规划以及科室学科发展、开展新业务、新技术的需要、科室建设与管理以及现有医学装备的更新换代等因素，综合医学装备的社会与经济效益来配备。

3.1.2 医学装备的配置规划需结合当前医学装备的主流和成熟的发展技术，考虑医院的发展需求，适度地超前规划医院的医学装备配置，具有一定的前瞻。

3.1.3 医学装备的配置需要根据医院及科室的发展情况分批、阶梯式进行，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的医学装备，部分关键医学装备必须进行备份配置，需注重资源共享，与医院所在区域现有的医学装备资源有一定的互补性，适当填补区域医疗项目的空白，杜绝盲目配置。

3.1.4 医学装备的配置需符合相关法律法规的要求，大型
设备需取得大型设备配置许可证。

3.1.5 医学装备的发展规划需分年份、发展层次、装备需
求及实现的效果预计等来制定，具有规范性、完整性、先进性、经济性、可行性，符合等级医院的建设标准及医院作为区域医疗中心的定位。

医学装备发展规划随着科技的不断进步，医学装备的发展已经成为现代医疗领域不可忽视的重要部分。

医学装备的发展规划应该从以下几个方面进行考虑。

首先，医学装备的研发。

医学装备的研发应该注重创新，加强科技与医学的结合，不断提高产品的性能和功能。

可以建立与科研机构和医疗院校的合作，共同开展研究工作。

此外，还应该注重加强国际交流与合作，借鉴国外先进技术和经验，提升自身的研发水平。

其次，医学装备的制造。

医学装备的制造需要严格按照质量标准进行，确保产品的安全性和可靠性。

可以引进先进的制造技术和设备，提高生产效率和产品质量。

同时，还应该改善产业链的环节，加强与零部件供应商的合作，保证供应链的稳定性。

再次，医学装备的推广与应用。

医学装备的推广与应用需要与临床实际相结合，满足医疗机构的需求。

可以通过组织培训和学术交流活动，提高医务人员对医学装备的认知和应用能力。

同时，还可以加强与医疗机构的合作，推动医学装备的广泛应用。

另外，医学装备的管理与维护也是非常重要的一环。

医学装备的管理应该建立完善的制度和流程，确保设备的正常运行和维护。

可以组织专家团队进行设备的巡检和维护，及时发现问题并进行修复。

此外，还可以建立设备使用和维护的培训机制，提高医务人员对设备的管理和维护能力。

此外，医学装备的安全性和数据保护也是需要重点考虑的问题。

医学装备涉及到患者的隐私和个人信息，需要建立严格的数据保护制度，确保数据的安全和隐私的保护。

同时，还应该对医学装备进行安全评估和检测，确保设备的安全性和可靠性。

总之，医学装备的发展规划应该综合考虑研发、制造、推广、管理和维护等多个方面，加强科技创新，提高产品的质量和性能，满足医疗机构的需求，同时保障医学装备的安全性和数据保护。

只有这样，才能推动医学装备行业的快速发展，为医疗事业的发展做出贡献。

各省、自治区、直辖市卫生厅局：为规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,我部研究制定了《医疗卫生机构医学装备管理办法》。

现印发你们,请遵照执行。

二〇一一年三月二十四日医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。

第二条本办法所称的医学装备,是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作,具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医疗卫生机构利用各种资金来源购置、接受捐赠和调拨的医学装备,均应当按照本办法实施管理。

第四条医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。

第五条卫生部主管全国医疗卫生机构医学装备管理工作,负责制订医学装备管理办法和标准并指导实施。

省级及以下卫生行政部门依据国家管理办法和标准,负责本地区医疗卫生机构医学装备管理、监督和指导工作。

第六条医疗卫生机构应当加强医学工程学科建设,注重医学装备管理人才培养,建设专业化、职业化人才队伍,提高医学装备管理能力和应用技术水平。

第二章机构与职责第七条医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

第八条二级及以上医疗机构和县级及以上其他卫生机构应当设置专门的医学装备管理部门,由主管领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。

规模小、不宜设置专门医学装备管理部门的机构,应当配备专人管理。

第九条医学装备管理部门主要职责包括：（一）根据国家有关规定,建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行；（二）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作；（三）负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理；（四）保障医学装备正常使用；（五）收集相关政策法规和医学装备信息,提供决策参考依据；（六）组织本机构医学装备管理相关人员专业培训；（七）完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。

医学装备发展规划与配置方案医学装备发展规划目前医院以建设区域性医疗中心为目标，深化公立医院改革为前提，不断提高医疗质量，为保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，医院以内蒙古自治区《二级综合医院评审标准实施细则》（2012年版）为标准，制定医院总体发展规划，加强各科室建设。

医学装备发展规划在医院发展规划的前提下，按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《大型医用设备配置与使用管理办法》配备相关的学科设备，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，大型设备达到资源共享，杜绝盲目配置。

其次配备社会效益明显的设备。

为提高诊疗技术，保证医疗安全，提供优质服务。

医学装备配置具体方案一、通用设备配置方案1．以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提，按照医院经济实际情况，使用科室地方、环境及人员配备状况，病人需求等，按年逐步配备。

2．购置申报和审批按医院设备购置程序办理。

3．应急和急救设备按应急审批程序购置。

4．医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。

二、大型设备配置方案1.必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。

2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。

3.医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。

4.设备选型要注重经济、适用。

医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。

配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。

5.严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗质量控制和保障体系。

三、医学装备购置论证内容及决策流程根据国家卫生部制定的《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》，优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。