医学装备发展规划与配置方案
医学装备发展规划
目前医院以建设区域性医疗中心为目标,深化公立医院改革为前提,不断提高
医疗质量,为保证医疗安全,改善医疗服务,更好地履行社会职责和义务,提高医疗行业整体服务水平与服务能力,满足人民群众多层次的医疗服务需求,医院以内蒙古自治区《二级综合医院评审标准实施细则》(2012年版)为标准,制定医院总体发展规划,加强各科室建设。医学装备发展规划在医院发展规划的前提下,按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《大型医用设备配置与使用管理办法》配备相关的学科设备,优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备,大型设备达到资源共享,杜绝盲目配置。其次配备社会效益明显的设备。为提高诊疗技术,保证医疗安全,提供优质服务。
医学装备配置具体方案
一、通用设备配置方案
1.以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提,按照医院经济实际情况,使用
科室地方、环境及人员配备状况,病人需求等,按年逐步配备。
2.购置申报和审批按医院设备购置程序办理。
3.应急和急救设备按应急审批程序购置。
4.医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。
二、大型设备配置方案
1.必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。
2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术
人员必须接受相应的岗位培训,取得与所使用大型医用设备相关的资质,方可上岗。
3.医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。
4.设备选型要注重经济、适用。医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型,提高设备功能利用率。配置研究型机型,应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。
5.严格遵守操作规范和诊疗指南,具备完善的医疗质量控制和保障体系。
三、医学装备购置论证内容及决策流程
根据国家卫生部制定的《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设
备配置与使用管理办法》,优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学技术迅猛发展,医学装备
不断更新和提高,为保证社会需求服务,保证资金的合理使用,充分考虑到病人和医院实际承受能力,要避免盲目引进。同时,为了确保购置的医学装备安全、可靠,对50万元以上设备及国家规定的乙大型医用设备在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估,必要时进行实地考察,以便为正确决策提供科学依据。
(一)论证内容
1.必要性和重要性;
2.两个效益预测;
3.可行性;
4.技术先进性;
5.可靠性和稳定性;
6.环保性;
7.适应性;
8.安全性;
9.维修性;
10.社会效益分析:申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高,及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。
11.经济效益分析:应对申购的医学装备的运行成本进
行详细分析。
12.技术评估:对申购的医学装备的先进性、可靠性(使用寿命、技术指标安全指标)、可维护性,及安装配套等条件,进行评估。
13.设备现状评估:对科室申购的该类设备的使用情况进行评估,若科室现无该类设备则评估购置的必要性。
(二)论证组成员
院长办公会成员、医学装备管理委员会专家及申购科室负责人。(国家规定的乙大型设备还要有院外专家成员)
(三)购置大型医疗设备原则
设备必须先进,三年内在本地处于领先地位,应适应我院特点,满足各专业的检查和治疗,购置的设备能够升级换代而不被淘汰。
(四)进行效益预测
看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备,且病人有足够的经济承受能力,又要分析其可能取得的经济效益,预测投资回收期。
(五)多方比较、择优购进
在确定购置某类设备后,应着手对生产或销售这类设备的几个厂(商)家的产品进行调查、分析和比较,故必须慎
重地加以比较,择优购置。
(六)决策流程
1.设备科在分管院长领导下,负责全院医疗设备购前论证工作,协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。
2.设备科每年初对临床科室提出的设备采购申请进行审核汇总,单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的,由装备主管院长报院长审批后执行采购。单价在1万以上或一次批量价格在5万及以上的医学装备应纳入年度装备计划管理。生成“医学装备购置计划汇总表”后,报医学装备管理委员会进行审议,由院长审批后执行采购。总额5万以上到50万元以下的,报院务会审议通过后执行采购。50万及50万以上的,院务会通过后,最终由全院职工代表大会审议表决后执行采购。
3.未能纳入年度装备计划的,1万元以下的由装备主管院长审批,价格在1万以上5万元以下的,由装备主管院长报院长审批后执行采购。价格在5万及5万以上50万以下的,医学装备管理委员会报院务会审议通过后执行采购。价格在50万及50万以上的,院务会通过后,最终由全院职工代表大会表决通过后执行采购。
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医学装备发展规划与配置方案 医学装备发展规划 目前医院以建设区域性医疗中心为目标，深化公立医院改革为前提，不断提高医疗质量，为保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，医院以内蒙古自治区《二级综合医院评审标准实施细则》（2012年版）为标准，制定医院总体发展规划，加强各科室建设。医学装备发展规划在医院发展规划的前提下，按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《大型医用设备配置与使用管理办法》配备相关的学科设备，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，大型设备达到资源共享，杜绝盲目配置。其次配备社会效益明显的设备。为提高诊疗技术，保证医疗安全，提供优质服务。 医学装备配置具体方案 一、通用设备配置方案 1．以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提，按照医院经济实际情况，使用科室地方、环境及人员配备状
况，病人需求等，按年逐步配备。 2．购置申报和审批按医院设备购置程序办理。 3．应急和急救设备按应急审批程序购置。 4．医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。 二、大型设备配置方案 1.必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。 2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。 3.医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。 4.设备选型要注重经济、适用。医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。 5.严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗质量控制和保障体系。 三、医学装备购置论证内容及决策流程 根据国家卫生部制定的《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》，优先考虑
托县医院 鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告措施 根据国家关于医用器械及医用耗材相关规定以及食品监督管理局、卫生局下发的相关文件，对于所发生的不良事件监测与报告是每个医务人员的责任，是保证医疗安全的有效措施。因此，医院对与检测、报告的医务人员给予鼓励并奖励，措施如下： 一、医务人员根据医院相关规定对于不良事件要立即上报物资管理 处或设备科。 二、医疗器械不良事件的定义及产生的主要原因，医疗器械不良事 件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 三、医疗器械不良事件监测的意义及报告的范围，医疗器械不良事 件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发生、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样，具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地长期存在着相应的风险。 医疗器械上市后，只有通过对在使用中发生的不良事件的监测和管理，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用。 四、获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可
年能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的、并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的时间的重点监测品种发生的所有不良事件均应报告。 五、我院医疗器械不良事件监测的管理组织是：“托克托县医院药械 科”，日常工作由设备科管理处负责。 六、医疗器械不良事件监测报告的时间要求使用无菌器械发生严重 不良事件时，应在事件发生后立即上报。 七、对于报告者医院应给予适当奖励。 托克托县医院 2015年1月3日
医学装备临床使用安全控制与风险管理规定与 流程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
X X X医院医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程 第一条、为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。 第二条、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入，对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，将医学装备采购情况及时做好对内公开，对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证，对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测提出意见及时更新。 第三条、对设备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备维修保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。 第四条、对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。
第五条、对从事医学装备相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 第六条、对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进设备使用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。 第七条、临床使用科室对医学装备应当严格遵照产品使用说明书、技术规范、规程操作。对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传误导患者。 第八条、医学装备出现故障时使用科室应当立即停止使用，并通知医疗设备管理科按规定进行检修。经检修达不到临床使用安全标准的医学装备不得再用于临床。 第九条、发生医学装备临床使用不良反应及安全事件时临床科室应及时处理并上报设备科和药剂科，再由药剂科上报省食品药品监督管理局。 第十条、严格执行《医院感染管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定对消毒器械和一次性使用耗材相关资质进行审核。一次性使用耗材按相关法律规定不得重复使用。按规定可以重复使用的应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时应当认真核对其规格、型号、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的严禁使用并及时上报药剂科。 第十一条、临床使用的植入与介入类医学装备名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。
如东县第三人民医院 医学装备发展规划、计划的实施方案 如东县第三人民医院应当根据国家相关法规法规、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划、科学制定医学装备发展规划。如东县第三人民医院要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置考核闲置浪费。 第一条设备科和各职能科室应当根据装备配置和保障要求，编制年度装备计划和采购实施计划。 第二条医学装备发展规划、年度计划和采购实施计划应当由如东县第三人民医院院办公会研究批准后方可执行。设立医学装备管理委员会的，如东县第三人民医院办公会研究前还需经医学装备管理委员会讨论同意。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划，不得随意更改。 第三条单价在5万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，由医学装备管理委员会根据本机构实际情况确定管理方式。 第四条单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价在50万元医学的，由医学装备管理委员会根据实际情况确定论证方式。 第五条医学装备管理委员会应当根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理。
第六条纳入集中采购目录或采购限额标准以下的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。 第七条未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。 第八条医疗卫生机构应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，应当严格论证审批。 第一条如东县第三人民医院依据国家有关规定制订本地应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医学装备管理委员会应当按照应急采购预案执行。 第二条需采购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。 第三条设备科应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。 第四条设备科应当建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试使用后，医学装备管理部门应当组织使用部门、供货依据合同约定及时进行验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认。 第五条医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的，应当及时办理索赔。 第六条如东县第三人民医院申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备，按照相关规定执行。
等级医院中医学装备科制度 管理制度 一、医疗设备购置论证制度 二、医疗设备更新制度 三、医疗设备日常管理制度 四、医疗设备使用维护保养制度 五、医疗设备安全保管制度 六、医疗设备交接班及运行维护登记制度 七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度 八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责 九、医疗设备临床使用安全监测管理制度 十、医疗设备操作人员岗位职责 十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则 (一)呼吸机故障应急处理 (二)监护仪故障应急处理 (三)输液泵、注射泵故障应急处理 (四)急诊科医疗设备故障应急处理 (五)手术医疗设备故障应急处理 (六)放射、放疗医疗设备故障应急处理 (七)压力容器安全事故应急预案 十二、医用物品仓库管理制度 资料
一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单 二、科室生命支持与急救类医疗设备清单 三、科室医疗设备分户账 四、科室计量医疗设备清单 五、固定资产管理卡片 六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总 七、医疗设备运行维护记录本存档 八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料 九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报 记录） 十、医疗设备安全监测管理指标 十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料 十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。 十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料 十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录 十五、各种工作流程图 十六、设备技术手册 十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料 十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料 管理制度
医学装备发展规划、 医疗卫生机构应当根据国家相关法规看、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划、科学制定医学装备发展规划。医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置考核闲置浪费。 第一条医学装备管理部门应当根据装备配置和保障要求，编制年度装备计划和采购实施计划。 第二条医学长辈发展规划、年度渣UNG被计划和采购实施计划应当由机构领导集体研究批准后方可执行。社立医学装 备管理委员会的，机构领导集体研究前还需经医学装备管 理委员会讨论同意。需主管部门审批的，应当获得批准后 执行。经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购 实施计划，不得随意更改。 第三条单价在8万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下 的，由医疗卫生机构根据本机构实际情况确定管理方式。第四条单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价在50万元医学的，由医 疗机构根据实际情况确定论证方式。 第五条医疗卫生机构应当根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学
装备采购管理。 第六条纳入集中采购目录或采购限额标准以下的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。采取 公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有 关规定报批。 第七条未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件 的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。 第八条医疗卫生机构应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安 排采购。因特殊情况确需计划外采购的，应当严格论证审 批。 第九条省级卫生行政部门依据国家有关规定制订本地应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医 疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。 第十条需采购进口医学装备的，应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。 第十一条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。第十二条医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试使用后，医学装备管理部门应当组织使 用部门、供货依据合同约定及时进行验收。验收完成后应
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 服装装备配备标准 北京联程国际航空服务有限公司文件联程国际发［２０１５］ＸＸＸ号关于发布《北京联程国际航空服务有限公司服装装备配备标准》的通知各部门： 为规范和明确北京联程国际航空服务有限公司（以下简称联程国际）服装装备配备标准，特制定《北京联程国际航空服务有限公司服装装备配备标准》，现予发布。 本通知自下发之日起实施。 此通知。 二〇一五年月日北京联程国际航空服务有限公司服装装备配备标准第一章总则第一条为规范和明确北京联程国际航空服务有限公司（以下简称联程国际）服装装备配备标准，特制定本文件。 本标准适用于联程国际各部门、分公司，均参照本标准执行。 第二章服装装备类别第二条依据公司不同工作岗位特点以及实际工作区域的不同，联程国际服装装备分为以下六类：（一）高管服装装备（区分男女款）（二）票务坐席服装装备（区分男女款）；（三）运营司机服装装备（仅限男款）；（四）运营地勤接待服装装备（区分男女款）；（五）机关行政人员服装装备（区分男女款）；（六）其他类别人员服装装备配备（男女通用款）。 1 / 5
第三章配发原则第三条南方地区与北方地区的确定原则： 部分类别服装装备因气候原因，南方地区和北方地区的配备略有差别，南方地区指北回归线及以南的地区，具体为深圳、广州、南宁、重庆、成都、福州、泉州、南昌、长沙、珠海等；北方地区指北回归线及以北的地区，具体为哈尔滨、沈阳、大连、北京、郑州、西安、济南、无锡、南京、青海等。 第四章配备标准第五条高管服装装备： （一）副总监及以上岗位服装装备（男）： 序号名称配备标准 1 短袖衬衣 2 件/1 年 2 夏西裤 1 条/1 年（第 1 年 2 条） 3 长袖衬衣 2 件/1 年 4 秋制服（西服、西裤） 1 套/2 年（二）副总监及以上岗位服装装备（女）：序号名称配备标准 1 短袖衬衣 2 件/1 年 2 夏制服（马甲、西裙） 1 套/2 年 3 长袖衬衣 2 件/1 年 4 秋制服（西服、西裤） 1 套/2 年第六条票务坐席服装装备（一）票务坐席服装装备（男）： 序号名称配备标准 1 短袖衬衣 2 件/1 年 2 夏西裤 2 条/1 年 3 长袖衬衣 2 件/1 年 4 秋制服（外套、马甲、长裤）1 套/3 年 5 大衣 1 件/5 年 6 领带 1 条/1 年（第 1 年 2 条）7 胸牌 2 个/2 年 8 普通男皮鞋 1 双/1 年（二）票务坐席服装装备（女）： 序号名称配备标准 1 短袖衬衣 2 件/1 年 3 长袖衬衣 2
医学装备临床使用安全控制与风险管理制度为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医学装备安全管理委员会制定本制度。 1.为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统渠道合法、手续齐全；将医学装备采购情况及时做好对内公开；对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证；对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测，提出意见及时更新。 2.对设备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备维修保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。 3.对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。 4.对从事医学装备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 5.对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进设备使用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。 6.临床使用科室对医学装备应当严格遵照产品使用说明书、技术规范、规程操作，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 7.医学装备出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知医疗设备管理科按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医学装备，不得再用于临床。 8.发生医学装备临床使用不良反应及安全事件，临床科
医学装备发展规划与配置方案 欧阳光明（2021.03.07） 医学装备发展规划 目前医院以建设区域性医疗中心为目标，深化公立医院改革为前提，不断提高医疗质量，为保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，医院以内蒙古自治区《二级综合医院评审标准实施细则》（2012年版）为标准，制定医院总体发展规划，加强各科室建设。医学装备发展规划在医院发展规划的前提下，按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《大型医用设备配置与使用管理办法》配备相关的学科设备，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，大型设备达到资源共享，杜绝盲目配置。其次配备社会效益明显的设备。为提高诊疗技术，保证医疗安全，提供优质服务。 医学装备配置具体方案 一、通用设备配置方案 1．以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提，按照医院经济实际情况，使用科室地方、环境及人员配备状况，病人需求等，按年逐步配备。 2．购置申报和审批按医院设备购置程序办理。
3．应急和急救设备按应急审批程序购置。 4．医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。 二、大型设备配置方案 1.必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。 2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。 3.医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。 4.设备选型要注重经济、适用。医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。 5.严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗质量控制和保障体系。 三、医学装备购置论证内容及决策流程 根据国家卫生部制定的《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》，优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学技术迅猛发展，医学装备不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，要避免盲目引进。同时，为了确保购置的医学装备安全、
医学装备临床使用安全控制、监测与 风险管理工作制度 一、医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。 二、从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。 三、临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品，对产品的注意事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应如实告知；一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。 四、设备科应根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并根据反馈的情况，及时整改。设备科配备专（兼）职（设备部门监测员），负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录，经常与临床使用科室沟通联系，定期巡查并记录。
五、医疗器械使用科室应配备专（兼）职人员（部门 监测员）承担医疗器械安全事件监测工作，收集、建立并 保存医疗器械安全事件监测记录，发生的安全事件时进行 初步评价并及时报告相关设备管理部门。 六、主管职能部门（院医疗器械设备管理委员会）对 于发生的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相 应监督管理部门，事件发生原因未查清前，对发生安全事 件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门协 助主管职能部门，开展调查，并对相关产品进行封存登记，等候上级部门处置。 七、医院鼓励医学装备使用科室上报医学装备安全事 件的监测报告，并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。
医院医学装备发展规划、计划的实施方案医学装备发展规划、计划的实施方案 福贡县人民医院应当根据国家相关法规法规、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划、科学制定医学装备发展规划。福贡县人民医院要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置考核闲置浪费。 第一条设备科和各职能科室应当根据装备配置和保障要求，编制年度装备计划和采购实施计划。 第二条医学装备发展规划、年度计划和采购实施计划应当由如东县第三人民医院院办公会 研究批准后方可执行。设立医学装备管理委员会的，如东县第三人民医院办公会研究前还需经医学装备管理委员会讨论同意。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划，不得随意更改。 第三条单价在5万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，由医学装备管理委员会根据本机构实际情况确定管理方式。 第四条单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价在50万元医学的，由医学装备管理委员会根据实际情况确定论证方式。 第五条医学装备管理委员会应当根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管 理。
第六条纳入集中采购目录或采购限额标准以下的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。第七条未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。 第八条医疗卫生机构应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，应当严格论证审批。 第一条福贡县人民医院依据国家有关规定制订本地应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医学装备管理委员会应当按照应急采购预案执行。 ...
14医学装备管理细则 1．4．5．1；制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及；1．有应急物资和设备的储备计划；2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序；3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登；医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录；1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记；2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材；3．有主管职能部门监 1．4．5．1 制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。 1．有应急物资和设备的储备计划。 2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。 3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。 医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。 1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。 2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。 3．有主管职能部门监管记录。 库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。 与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。 各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。 5．3．8．1
有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程 1．有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。 2．护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。 现场检查制度与流程与人员掌握情况 1．护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。 2．对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。 现场抽查5位护士的掌握程度 1．对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。 2．意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。 查护理部督查记录，持续改进。 6．6．5．1 按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序1．按照规定建立高值耗材采购制度和流程。 2．所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、公正、透明。 3．对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程序。 1、查看高值耗材采购管理制度和管理流程。 2、查看所有招标的完整相关资料。 3、查管理制度及审批程序，各抽查5项目录外高值耗材采购情况。 有主管部门对招标采购工作进行全程监督管理。 查看主管部门对招标采购工作进行全程监督管理的制度及落实记录。 无相关违规违纪违法事件。 询问相关部门，查看相关资料。 6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
医学装备配置原则与配置标准 一、配置原则 （一）、根据医院长期发展的规划与近期工作目标，按照医院年度医疗设备投资预算，以及医院科学发展、医疗设备使用效益和安装条件等统筹规划。优先支持新建学科、技术创新、临床医技新业务、重点学科。依据轻重缓急，分期、分批更新或引进医疗设备。依据国内外医疗设备技术发展水平和医院业务发展的现实状况，引进社会效益好，经济效益高、技术先进、性价比良好的先进医疗设备。 （二）、医院医疗设备配置管理指设备从落实资金和预算，查明需要，经过综合平衡，编制计划，再选型订货，直至设备到货为这个全过程的管理。在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济的原则；二是实用的原则。 1、经济的原则：所谓经济的原则，即是按经济规律办事，讲就投资的经济效益和励行节约，降低成本，减轻病人经济负担。为实现经济原则，关键是实行计划管理，用计划来组织、领导、监督、调节设备物资的分配供应活动。遵循有计划、按比例发展的客观规律和价值规律，使人力、物力、财力得到充分的有效的利用。编制计划时，应当经常有经济核算的概念。首先考虑医疗，教学和科研工作是否确实必需，是否对病人确有好处，医疗上能不能取得效果，经济上能不能取得投资的效益。经济还含有节约的意义。应尽量发挥已有设备的作用，加强使用管理和维修管理，并延长其寿命。管理不善造成浪费，加重病人和国家负担。要靠精打细算和
增收节支来解决一部分设备购置资金问题。 2、实用的原则：主要根据医院的任务、规模、人员技术水平和技术条件的现状，适当考虑将来的发展而定仪器装备标准。要本着医学技术全面发展，重点提高的精神，从需要和可能出发，分轻重缓急，统筹规划，分期分批地更新设备，逐步充实配套。要从实用的原则出发，应注意到下列几个方面问题： （１）、优先考虑基本设备，其次再考虑高、尖、精的设备。基本设备是诊断上和治疗上经常地大量地使用的设备，或称常规设备。譬如说显微镜或者光分析仪器还没有，就不必忙于装备自动化实验诊断仪器；如果心电图机还没有装备，则不必忙于装备多导生理记录仪。至于诊断设备和治疗设备二者孰先孰后，一般可先考虑诊断设备。 （２）、要立足于国产仪器，适当引进国外新设备。如果国产设备的质量性能已符合目前的要求，应首先考虑装备国产仪器，这样一可以节省外汇和资金，二维修方便，三有利于我国医疗器械工业的发展。 （３）、目前引进设备应以提高技术精度的关键性设备为主，而不宜追求减少劳动密度的设备。所谓技术精度指这种设备可以使医疗、教学、科研工作从质量上提到另一个高度。所谓劳动密度指需要很多的劳动力，譬如一套自动化输送系统固然方便迅速，而且可以节省人力，但是根据我国目前的情况，还不到投入大量资金去解决节省人力问题的时候。 （４）、不必急于引进大型的、万能的设备。大型、万能的设备价格昂贵，保养维护条件要求很高，据了解不少医院也并未充分发挥其全部功能。例如装备了万能显微镜，但大部分时间仅用其普通生物显微镜的功
XXX医院 医学装备临床使用安全控制与风险管理制度与流程 第一条、为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据卫生部2010年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。 第二条、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入，对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，将医学装备采购情况及时做好对内公开，对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证，对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测提出意见及时更新。 第三条、对设备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备维修保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。
第四条、对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。 第五条、对从事医学装备相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 第六条、对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进设备使用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。 第七条、临床使用科室对医学装备应当严格遵照产品使用说明书、技术规范、规程操作。对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传误导患者。 第八条、医学装备出现故障时使用科室应当立即停止使用，并通知医疗设备管理科按规定进行检修。经检修达不到临床使用安全标准的医学装备不得再用于临床。 第九条、发生医学装备临床使用不良反应及安全事件时临床科室应及时处理并上报设备科和药剂科，再由药剂科上报省食品药品监督管理局。 第十条、严格执行《医院感染管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定对消毒
医学装备购置论证制度及流程 根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要求，医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划，科学制订医学装备发展规划。优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。随着医学科学技术迅猛发展，医疗器械不断更新和提高，为保证社会需求服务，保证资金的合理使用，充分考虑到病人和医院实际承受能力，避免盲目引进，从而为医院的装备提供综合性的效益决策。 同时，为了确保购置的医学装备（含仪器设备、器械、耗材）安全、可靠，在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估，必要时进行实地考察，以便为正确决策提供科学依据。 一、论证内容 （1）必要性和重要性；（2）两个效益预测；（3）可行性；（4）技术先进性；（5）可靠性和稳定性；（6）环保性；（7）适应性；（8）安全性；（9）维修性；（10）社会效益分析：申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高，及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。（11）经济效益分析：应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析技术评估：对申购的医学装备的先进性、可靠性（使用寿命、技术指标安全指标）、可维护性，及安装配套等条件，进行评估。（12）设备现状评估：对科室申购的该类设备的使用情况进行评估，若科室现无该类设备则评估购置的必要性。
二、论证组成员 （一）院内论证：医学装备管理委员会专家及申购科室负责人（二）科内论证：科室负责人及科室相关操作人员 三、购置大型医疗设备原则：设备必须先进，三年内在本地处于领先地位，应适应我院特点，满足各专业的检查和治疗，购置的设备能够升级换代而不被淘汰。 四、进行效益预测：看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备，且病人有足够的经济承受能力，又要分析其可能取得的经济效益，预测投资回收期。 五、多方比较，择优购进：在确定购置某类设备后，应着手对生产或销售这类设备的几个厂（商）家的产品进行最全最热最专业的文档类资源，文库一网打尽调查、分析和比较，故必须慎重地加以比较，择优购置。 六、论证及流程流程 1、医疗器械科在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。 2、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总，报分管院领导。 3、“年度医疗设备购置计划”，由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后，报医学装备管理委员会进行论证。医院设备委员会每年初召开，医疗设备购前论证会由医院设备委员会委
消防员个人防护装备配备标准 (GA 621-2013) 1 范围 本标准规定了消防员个人防护装备的术语和定义、配备原则、配备要求以及管理与维护。 本标准适用于公安消防部队消防员个人防护装备的配备。其它形式消防队消防员个人防护装备的配备可参照本标准执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6568 带电作业用屏蔽服装 GB 12014 防静电工作服 GA 6 消防员灭火防护靴 GA 7-2004 消防手套 GA 10 消防员灭火防护服 GA 44 消防头盔 GA 124 正压式消防空气呼吸器 GA 401 消防员呼救器 GA 494 消防用防坠落装备 GA 630 消防腰斧 GA 632 正压式消防氧气呼吸器 GA 633 消防员抢险救援防护服装 GA 634 消防员隔热防护服 GA 770 消防员化学防护服装 GA 869 消防员灭火防护头套 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1消防员个人防护装备 personal protective equipment of firefighter 消防员在消防救援作业或训练中用于保护自身安全的基本防护装备和特种防护装备。 3.2备份比 redundancy rate 消防员个人防护装备配备投入使用数量与备用数量之比。
4 配备原则 4.1 优先配置原则 消防员个人防护装备的配备应优先于其他类别装备的配备。 4.2 安全可靠原则 消防员个人防护装备应能保护消防员在灭火救援作业或训练时有效抵御有害物质和外力对人体的伤害，各项性能应安全可靠。 4.3 系统配套原则 消防员个人防护装备应系统配套，功能多样，有利于装备功能的充分发挥，有利于战斗展开和灭火技术、战术的实施。 4.4 实用有效原则 消防员个人防护装备配备应从实战需要出发，方便适用，能有效保护消防员在实战中的人身安全。 5 配备要求 5.1 消防员个人防护装备按照防护功能分为消防员躯体防护类装备、呼吸保护类装备和随身携带类装备等三类。各类装备应符合国家标准或行业标准，以及相应的市场准入规则。 5.2 消防员躯体防护类装备配备应符合表1的规定。 5.3 消防员呼吸保护类装备配备应符合表2的规定。 5.4 消防员随身携带类装备配备应符合表3的规定。 5.5 本标准规定的消防员个人防护装备配备种类及配备数量是消防部队配备的最低要求。 5.6 根据备份比计算的备份数量为非整数时应向上取整。 5.7 寒冷地区的消防员个人防护装备应考虑防寒要求。 5.8 消防员个人防护装备配备除执行本标准外，尚应符合国家的有关规定。 6 管理与维护 6.1 消防员个人防护装备应建立仓储、使用与维护制度。 6.2 消防员个人防护装备的技术资料、图纸、说明书、维修记录和计量检测记录应存档备查。 6.3 对磨损消耗速度快、可连续使用次数少的躯体防护装备和呼吸保护装备，应建立使用记录手册，记录防护装备每次的使用时间、使用人员、使用情况以及安全检查结果等。 6.4 个人使用的防护装备应统一标识、标号，对共用的防护装备应指定专人负责维护。 6.5 消防员个人防护装备应建立相应的维修、报废制度，若有损坏或影响安全使用的，应及时修复或更换。 6.6 消防员个人防护装备正常使用情况下的更换年限应参照装备使用说明书的要求，并结合实际使用频次和磨损等情况确定。消防装备管理部门有规定的，应符合其规定。
医学装备发展规划与配置方案医学装备发展规划 目前医院以建设区域性医疗中心为目标，深化公立医院改革为前提，不断提高医疗质量，为保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，提高医疗行业整体服务水平与服务能力，满足人民群众多层次的医疗服务需求，医院以内蒙古自治区《二级综合医院评审标准实施细则》（2012年版）为标准，制定医院总体发展规划，加强各科室建设。医学装备发展规划在医院发展规划的前提下，按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《大型医用设备配置与使用管理办法》配备相关的学科设备，优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备，大型设备达到资源共享，杜绝盲目配置。其次配备社会效益明显的设备。为提高诊疗技术，保证医疗安全，提供优质服务。 医学装备配置具体方案 一、通用设备配置方案 1．以卫生部临床重点专科设备配置目录为前提，按照医院经济实际情况，使用科室地方、环境及人员配备状况，病人需求等，按年逐步配备。 2．购置申报和审批按医院设备购置程序办理。 3．应急和急救设备按应急审批程序购置。 4．医院临时决定的项目按院办会决议预算购置。 二、大型设备配置方案 1.必须具备卫生行政部门批准开设的相应诊疗科目。 2.使用大型医用设备的医师、操作人员、工程技术人员及其他相关专业技术人员必须接受相应的岗位培训，取得与所使用大型医用设备相关的资质，方可上岗。 3.医院的业务用房、水电、防护、环保等基础设施条件应满足相关要求。 4.设备选型要注重经济、适用。医院应依据阶梯配置原则配置适宜机型，提高设备功能利用率。配置研究型机型，应具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。 5.严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗
沣水中心卫生院 医学装备质量与安全指标 一、医学装备质量与安全指标： 1、加强医学装备质量与安全管理工作，降低医学装备使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。 2、医疗服务中涉及的医学装备产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施环境等的安全管理。 3、建立医学装备质量与安全控制及监测评价体系。 4、设备物资供应科具体负责医学装备质量与安全管理和工程技术支持工作，并及时处置、上报医疗器械安全事件。 二、临床使用前评估管理 1、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效而采取的管理和技术措施。 2、建立医学装备采购论证和技术评估制度，确保采购的医学装备符合临床需求。 3、建立医学装备供方资质审核及评估制度，纳入甲、乙类管理的大型设备应当有卫生行政部门颁发的配置许可证。 4、医学装备涉及到安装的，应由生产厂家或其授权并且具备工程技术服务资质的单位实施安装。特种设备的安装、存储和转运应按有关要求执行。 5、建立医学装备验收制度。医学装备验收应由医学工程部门组织实施并与相关的临床科室共同评估临床试用的结果。 6、应确保医学装备临床使用前评估过程中形成的文档、记录等信息具有可追溯性。医学装备信息档案的保存期限为医学装备使用寿命周期结束后10年。 7、医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者国家规定在技术上淘汰的医学装备。 三、临床使用管理 1、医学工程技术人员，应具备相应的专业学历、技术职称，经过相关技术培训，获得国家认可的执业技术水平资格或认证。 2、开展医学装备使用的相关培训，建立培训档案，并建立考核制度。
3、使用医学装备应当严格遵照产品使用说明书、技术规范和操作规程，不得超适用范围使用医学装备。 4、发生医疗器械安全事件或出现故障，应立即停止使用，并通知设备物资供应科按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。医学工程技术服务全过程及其结果均应真实记录并存入医学装备档案。 5、临床使用的植入类医疗器械名称及唯一性识别信息应完整记录到病历中。 四、临床保障管理 1、对医学装备进行预防性维护，预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率应按照相关规范及实际情况制定。 2、建立医学装备强检监管体系，根据计量法有关规定对医用计量设备进行定期强检并保存记录，强检设备维修后应对设备相关性能进行检测。 3、临床使用者应做好医学装备的日常保养工作，确保在用医学装备处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量和安全。 4、设置与医学装备数量相适宜的贮存场所。有特殊要求的医学装备，应配备相应的设施，保证医学装备临床使用的环境条件。 5、制订急救、生命支持类医学装备应急预案。 6、工作人员在医学装备临床使用过程中有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《医院感染管理办法》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规进行处罚。 沣水中心卫生院 医学装备质量与安全指标细则