QP程序文件汇编

1.目的：确保品质系统有效运作，各部门皆能持有最新发行的技术文件管制执行各项作业。

2.范围：适用于品质系统内技术文件管制的管理。

3.定义：3.1技术文件管制：须随时保持最新资料且进行分发及签收记录，无效文件须及时收回撤销。

3.2技术文件：指BoM（材料标准用量表）、OPC（制造工艺流程图）、FDC（流程程序图）、FD（流程线图）、控制计划、SOP（作业指导书）、SlP（产品交收检验卡）、SNP（包装指导书）、机器设备操作说明书、检/试验设备操作说明书、设备维护保养指导书、校验指导书等。

5.内容：5.1文件制（修）订5.1.1各部门依［质量体系与组织间分工矩阵图］及［技术文件总览表］视业务需要及组织任务，文件或表单制、修订撰写形式依《体系文件格式及书写规定》执行。

5.1.2SOP（作业标准书）/SIP（检查基准书）/SNP（包装指导书）相关检查项目与基准应与［控制计划］中内容保持一致。

5.2文件审核、批准5.2.1文件审核、批准权限5.2.2文件审核（1）文件制（修）订后，由直属单位主管或主管权限人员审核及在［审核栏］签名。

5.2.3文件会审（1）文件审核权限非制作单位主管可批准者或尚须其他单位联合修改文件，则文件应送相关单位会审，并在［文件制（修）申请表］签注会审意见。

5.2.4文件批准（1）文件审核或会审后，依权限送交上级批准人核准，在［批准栏］签名并列入［技术文件总览表］上列管受控。

5.3文件发行、分发1. 3.1文件经审核、批准后由设计科/技术工艺科/设备科/模具科盖上相应的发行章，分发于相关单位并记录于［文件分发记录表］上。

5. 3.2文件编号、版次请参阅《体系文件格式及书写规定》。

5.3.3技术工艺科发行章见附件一，设备科发行章见附件二，设计科发行章见附件三，模具科发行章见附件四。

5.4文件使用保管维护5.4.1文件制订部门负责更新每次文件变更与失效文件作废，并存放在安全处所。

5.4.2文件管制的使用适用于该文件适用范围，任何作业必须遵守文件管制的规定。

1.目的建立一套统一的文件管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。

2.适用范围适用于本公司质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。

3.定义3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。

3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。

3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所制订的指引文件。

3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。

3.5 外部文件是指非本公司制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件（如客户提供图纸等）、外来标准（如ISO9001标准等）、法律法规。

3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。

3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。

4.职责和权限4.1文件有关拟制审核批准权限按上表执行。

有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。

4.2文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管，并负责本公司的《文件总览表》、《文件发放与回收记录》的保管、更新。

4.3各部门主管负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。

5.流程图文件控制流程图见附表6. 程序内容6.1 文件编写：本公司文件采用统一文件模板格式编写，模板格式如同本文件。

6.2 文件编号：QR–口口–口口- 口口口流水号部门代码文件类别代码公司简称（东莞市群睿塑料制品有限公司）文件类别代码：部门代码：质量手册和程序文件后不需加部门代码，作业指导书后面加两位部门代码。

记录编号直接在相应文件后+流水号，如QR-QP-001-001。

6.3文件版次管制：本公司文件最初原始本版次为V1.0，依次变更为V1.1、V1.2、V1.3、V1.4、V1.5，当经过5次变更或有大幅度修改时版本升为V2.0。

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受控文件一览表
文件类别：外来文件
□有续页请″√″制表：KB/QR001-01
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受控文件一览表文件类别：一阶文件<质量手册>
□有续页请″√″制表：KB/QR001-01
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受控文件一览表
文件类别：二阶文件<程序文件>
□有续页请″√″制表：KB/QR001-01
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受控文件一览表
文件类别：三阶文件<管理性>
□有续页请″√″制表：KB/QR001-01
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受控文件一览表
文件类别：三阶文件<技术性>
□有续页请″√″制表：KB/QR001-01
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文件补发申请表
KB/QR001-03
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文件变更申请通知单
KB/QR001-04
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质量记录清单编号：
制表：KB/QR001-05
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文件分发表。

**实验室程序文件QP -2016（第一版）编制：体系编写小组审核：批准人：地址：副本控制：□受控□不受控电话：发放编号：01传真：持有人（或部门）：邮编：2016年6月1日发布 2016年6月2日实施关于程序文件的换版说明为了确保*******有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版程序文件。

一、本程序文件是为规范*******有限公司资质认定管理体系活动过程的内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《XX省检验机构管理条例》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和《质量手册》的要求。

它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是*******有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。

为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。

特批准发布*******有限公司发布人：时间：2.1职责2.1.1程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。

2.1.2程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。

2.1.3程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2 程序文件的说明2.2.1 主题内容程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

2.2.3编制依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》2.2.4参考依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；(2)《XX省检验机构管理条例》；(3)《检验检测机构资质认定管理办法》；(4)《XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制：（2016年11月8日）审核：（2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本： B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。

2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。

（1）目的：通过对与质量管理体系文件进行有效的控制，确保其有严格的分类编号、制定、审批、发放、保管和更改管理程序，并确保文件的有效性得到控制，使公司的各项工作按照正确的程序进行。

（2）依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》等法律、法规。

（3）适用围：适用于质量体系文件的管理。

（4）职责：总经理、质量负责人、质管科及有关部门、门店负责人对本程序的实施负责。

（5）容：①本程序所称的质量体系文件是指质量方针、质量目标、质量管理制度、各组织、部门岗位及其人员的质量职责、质量管理工作程序等。

②质量体系文件的编制（修订）和审核：公司质量体系文件的编（订）、审核、批准按下述规定执行；文件类别：质量方针文件由总经理根据公司实际经营状况和需要制定、审核和批准执行；质量目标文件由质管科根据公司经营质量实际编制、审核，总经理批准执行；质量管理制度、岗位职责、程序文件由公司各部门根据运行需要草拟，由质管科编制、审核，总经理批准执行；③文件编制（修订）和审核的要点包括：1.与现行的GSP标准一致性。

2.与现行国家标准的—致性。

3.与国际通行惯例的一致性。

4.与公司其它已生效的标准文件的一致性及协调性。

5.文件形式的规性和容的可操作性。

6.文件容是否简练、确切、易懂，是否会引起理解的困难或误解。

④质量体系文件的归口1.公司编制（修订）的质量体系文件，由质管科统一归口管理。

2.公司所有已审批质量管理制度、程序文件、质量记录表格由质管科整理和分类。

(1)目的：（2）依据：（3）适用围：（4）责任：（5）容（6）文件字体：除文件标题为小四号宋体字外，均为四号宋体字；编号文件由5个大写英文字母（代表公司代码）、2个大写英文字母（代表文件类别）3位阿拉伯数字的序号编码组成；A公司代码：“武安市西岭湖大药房连锁”代码为“XLHLS”;B文件类别：质量管理制度文件代码为“QM”，质量管理职责文件代码为“QD”，质量管理程序文件代码为“QP”，质量记录文件代码为“QR”;C文件序号：3位阿拉伯数字从“001”开始顺序编码；文件编码标注于文件“头”部相应的位置，编码一经启用不得随意更改，若有更改或废止应按文件管理修改规定执行，所有文件一但纳入质量管理体系必须编码；（7）文件的批准和生效：①经起草（修订）、审核后确定的文件，由质管科按标准的格式打印，送交质量领导小组审定，总经理批准发布。

目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。

2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。

3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。

并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。

3.2总经理负责批准发布质量手册。

3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。

3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。

4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。

4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。

1.目的建立公司文件和资料审核、分发及更新程序，使公司文件均能得到有效控制。

2.范围合用于涉及文件(含资料)编写、审核、批准、发放、回收及更新的部门主管及个人。

3.定义3.1 质量体系所产生的受控文件共3 类：3.1.1 《质量手册》；3.1.2 程叙文件；3.1.3 工作文件，包括如下：A. 岗位职责；B.相关部门制订的图纸、工艺卡片、检验标准、操作规程和管理规定等。

3.2 外来文件：非本公司制订的但用于本公司质量体系的文件，如法律、法规、标准、国际公约、惯例和顾客提供的文件等。

4.职责4.1 《质量手册》：4.1.1 ISO 推行小组负责编写《质量手册》及其更新版本；4.1.2 管理者代表负责审核《质量手册》的内容。

4.1.3 总经理批准《质量手册》。

4.1.4 管理部负责：《质量手册》的分发、原稿的存档及作废版本处理。

注：质量手册的分发参照质量手册控制分发名单。

4.2 程叙文件：4.2.1 各部门主管负责编写与本部门相关的程叙文件及其更新版本；4.2.3 管理者代表负责审核程叙文件。

4.2.4 总经理负责批准程叙文件。

4.2.5 管理部负责：分发程叙文件；原稿的存档及处理作废版本。

注：程叙文件的分发参照附录“文件分发名单控制表”，程叙文件涉及的班组依实际情况进行颁发控制。

4.3 工作文件：4.3.1 相关部门主管负责组织编写本部门的“工作文件”及更新版本；4.3.2 公司管理者代表负责审核“工作文件”内容。

4.3.3 总经理负责批准工作文件；4.3.4 管理部负责工作文件及更新版本的分发和原稿的存档及处理作废版本。

注：工作文件的分发参照附录“文件分发名单控制表”，工作文件涉及的班组依实际情况进行颁发控制。

4.4 外来文件：4.4.1 管理部负责：控制、分发外来文件及更新版本和处理作废版本；存档外来文件。

4.4.2 各部门主管负责存档本部门使用的外来文件。

5.要求5.1 总则受控文件的编写、审核、批准、更改、发行、存档、作废等，按本程序职责说明执行。

文件控制程序受控状态持有者发放号编制：日期：2011/07/01审核：日期：2011/08/01批准：日期：2011/08/01新昌恒大建设有限公司1、目的为对质量管理体系文件进行控制，保证对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都使用相应的有效版本，制定本程序。

2、范围公司质量体系规定的文件是指：（a）质量管理体系文件，包含：质量手册、质量程序、操作规程等（b）适用法律、法规（c）技术文件，包含：产品（工艺）技术要求及标准，质量计划，（d）顾客提供的技术资料本程序适用于以上质量文件的控制。

3、相关/支持性文件QP-04-02 《记录控制程序》4、定义4.1受控本文件的分发、修订或更换均须按书面规定程序进行控制，保证文件始终反映现行要求。

4.2非受控本文件的分发须按文件控制程序进行，但不保证其完全反映现行要求。

5、职责5.1办公室负责质量手册、质量程序及适用法律、法规的分发控制，并编制受控文件清单和文件发放、回收记录表。

5.2生产部负责生产技术文件和操作规程的分发控制，并编制受控文件清单和文件发放、回收记录表。

5.3业务部负责顾客提供的技术资料的标识和登录，原材料技术规范的收集和整理。

5.4 试验室是质量计划实施的归口管理部门，负责质量计划的组织编制、实施和控制。

5.5分发给各部门的文件，使用部门应建立收文件登记表。

6、工作程序6.1 质量文件编号6.1.1 质量手册编号6.1.1.1 文件号QM-XXQM：质量手册；XX：版本号；如：QM-01 表示：第一版质量手册。

6.1.1.2 手册中的章节号XXXX：第几章,两位阿拉伯数字；如：08 表示质量手册第8章。

6.1.2质量程序编号QP-XX-AAQP：质量程序文件；XX：ISO9001：2008标准中相应的条款号,两位阿拉伯数字；AA：相应标准条款下生成的程序文件顺序数；如：QP-05-01表示管理职责条款中生成的第一个程序文件。

6.1.3操作规程编号WI-AAA-XXXWI：操作规程；AAA：部门或职能代号，三位拼音大写字母；XXX：顺序序号,三位阿拉伯数字。

1. 目的：规范本公司文件和记录的制定、发行、使用、更改、回收、保存作业,提高文件标准化程度,并正确使用和妥善保管2. 范围:质量管理体系文件和记录的管理均属之3. 定义:文件----信息及其承载媒体质量手册----规定组织质量管理体系的文件程序----为进行某项活动或过程所规定的途径记录----阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件4. 权责:总经理：体系文件的核准发行管理者代表：质量手冊编制、程序文件审核、文件修订、补发申请的核准文管中心：文件之建档、编号、发行、签收、保管、变更、补发、回收、作废、销毁等作业相关部门：部门文件的制定、修订及使用文件的保存,配合文管中心文件管制工作5. 内容:文件类型:本公司质量管理体系文件类型:①一阶文件QM: 质量手册②二阶文件QP: 部门间运作所使用之各种执行程序;③三阶文件WI: 作业规范、制造标准、测试与检验规范、技术文件等作业指导文件④四阶文件FM: 表单记录;⑤外来文件：基于体系运行与管理目的自公司外取得作为作业依据之文件,应对其进行管理,如：各类国际标准、规范及客户、供货商提供之图面、规格等;文件结构及版式:质量手册:①由以下部分构成：1.封面、2.目錄、3.修订履历、4.手冊正文、5.附件②手冊正文结构如下：1.目的 2.范围 3.引用标准 4.質量管理体系 5.管理職責6.资源管理7.产品實現8.测量、分析与改进程序文件:①由以下部分构成：1.封面、2.程序正文②正文结构如下： 1.目的 2.范围 3.定义 4.权责 5.内容、作业流程 6.相关文件7.附件一、二阶文件使用A4纸,纵向版面;页面设置为：上㎝、下㎝、左㎝、右㎝；页眉㎝、页脚㎝；页次在页脚,水平置中文件汉字统一使用宋体,由左至右横向书写；题头公司中文名称为14号字黑体；标题栏文件名为14号字黑体,其它均为12号字黑体；正文一阶条目为12号字黑体,其它均为12号普通字体；程序文件名为12号黑体,文件编号为14号黑体前三阶条目编号使用阿拉伯数字排序,如条目编号：其中1.是一阶条目,是二阶条目,是三阶條目；第四阶条目,使用序号①、②…依次排序；若有五阶条目,则使用a、b…依次排序各阶子条目向右缩进两个字节子条目编号第一位数与上阶条目编号第二位数对齐；条目编号后间隔一个字节书写该条目内容三阶、四阶文件以适宜实际使用为原则,力求简洁、美观,由使用单位进行标准化设计,但須符合体系的文件要求文件编码规则:手册：程序书:指导书:表单记录:外来文件:①外来文件有编号的直接以原编号列管,否则以如下方式编号:T- 0608001其中T---外来文件代号,0608---表示2006年8月接收,001---接收文件流水号,每月从001编起②外来文件来源须在外来文件接收记录上注明部门代号对照表:总经理室 01 工程部 02 业务部 03 生产部 04品保部 05 资财部 06 管理部 07文件版次与页次编码原则:版次:①版次编号以阿拉伯数字编号,如：,其中1是版本号、0是版次,新做成文件均为版,修改一次即为版,依此类推……；②文件修订五次,版本号变更,即版次时,再修订后的版次变成,依此类推……；③版本变更五次,文件版本号变更为,即版次时,再修订后的版次变更为,作为新文件发行；④当体系变更时,所有文件版次全部变更为,如依ISO-9001 94标准建立的体系变更为依ISO-9001 2000标准建立体系时⑤版次修订原则：经申请核准后修改文件内容,无论修改篇幅皆视同改版一次;⑥文件改版采用整份换版方式,即文件修订后,整份文件版次增加一次,修订前之文件全部替换页次:①页次编码说明如下:1/2 --- “/”左边数字表示当前页为第1页, “/”右边数字表示总页数②文件页次以文件正文页数计算,不含附件及附表;文件的撰写:质量手册由管理代表编写,总经理核准颁布实施程序文件由相关职能单位撰写,管理者代表审核,总经理核准发行作业指导书类文件由相关职能单位组织撰写,单位主管审核,部门主管核准一、二阶文件須依要求格式进行编写,顺序合理、内容充分、要求明确、版面清晰、条款清楚、文字正确、整体美观品质记录表单由相关职能单位自行设计,部门主管审定,样本交文管中心登录①品质记录应规范填写,原则上记入栏位均需填写；无记入内容栏位,用“/”明示②品质记录须客观、真实、字迹工整、清晰、不可任意涂改,在规定的时间内上交审核③品质記錄更改内容或改错时,应用横杠划掉,更改前之内容应可辨识,記錄人更改人应在更改内容旁签名及注明更改日期④记录上各职人员签核,应用全名;不可使用英文缩写、汉语拼音、符号等无法/不易辨识的方式签核；且应注明日期⑤记录填写须用原珠笔或油性水笔,不可使用红色墨水笔或铅笔文件核决权限:文件发行：经相关权责主管人员核准发行之管制文件,原稿至文管中心编号,登录于体系文件一览表,加盖“原稿管制章”于每份文件正文每页左下角边框内,保存于文管中心文管中心依体系文件一览表上所列单位确定复印份数,将已加盖“原稿管制章”的原稿进行复印,于复印文件正文第一页右下角正文处加盖“发行章”文管将各文件接收单位及发行份数等填写于文件分发/回收記錄表,接收单位在接收栏签收；有旧版文件时,文管将回收状况记入回收栏旧版文件均需收回,当时未收到,文管事后应追回,以防止混淆误用一、二阶文件是在公司内使用的受控文件,提供给顾客和认证机构时,不属受控文件；非受控文件无需加盖“发行章”文件保存、借阅与补发:各单位需指定对文件负责的人员责任单位须妥善保管文件与记录, 放置于合适的文件夹和文件柜内,防止撕毁、潮湿或浸水、虫蛀及丢失；进行分类标识和建立索引,以便于识别和查找需查阅或调阅文件时,要注意爱惜,使用完毕要归原处；需带离或长时调用时,需做借阅登记提供给第二方或第三方之手册和程序书,可不受控,但需经管理才代表或总经理许可若文件丢失或损坏或因需要增发时,需由需求单位填写文件增补/修订申请单,相关主管审核、管理者代表核准后,至文管中心办理一、二、三阶文件保存期限至新版发行后止;若某文件取消,应得到确认及明确的许可,则可即时取消记录的保存期限见质量记录一览表体系文件的电子文档保存在文管专用电脑的D盘“体系文件”文件夹,各阶文件分別存入体系文件夹下的相应文件夹,如“质量手冊”、“程序文件”、“三阶文件”、“四阶文件”文件夹；另在体系文件专用的移动硬盘USB上做备份；以上两份文档均设定为只读,非经文件更改程序不得修改;文件的更改、回收与销毁:文件表单使用单位人发现文件存在错误或不再适用时,可以提出修改；填写文件增补/修订申请单,写明需修订内容、修订理由及修订后之内容,征求原制定人意见,部门主管审核、管理者代表核准后方可进行更改若原制定人已去职,可向其主管人员征求意见文件更改后审批与发行依本文件、执行,更改记入文件首页文件修订履历新版文件发行时,旧版文件应同时回收,回收情况应可查；加盖“作废章”于回收文件中央,可作再生纸使用；作废文件原稿需继续保存的,加盖“作废章”后明确标识,隔离放置已满保存期限之质量記錄,可予销毁；销毁需向管理者代表提出申请,并保存销毁记录本程序作业流程如下：作业流程图权责流程说明指定人员文件撰写依本章、、、执行权责人员审核依本章文件核决权限权责人员核准依本章文件核决权限文管中心编号登录文件编号,原稿管制后列入体系文件一览表文管中心依需分发单位确定拷贝份数,加盖“发行章”分发接收单位签收,若为修订文件,旧版需同时回收各相关单位文件保存应妥善保存、保护、分类、标识,便于查找各相关单位文件更改、补发填写文件增补/修订申请单,权责人员批准6. 相关文件:无7. 附件:外来文件接收记录体系文件一览表文件分发/回收記錄表文件增补/修订申请单质量记录一览表“原稿管制章”“发行章”“作废章”。

Q P文件和质量记录控制程序集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]ISO9001:2000质量管理体系程序文件文件和质量记录控制程序CDJJ-QP-01编制：版号： A0审核：编制日期：2002年6月25日批准：生效日期：2002年8月1日1 目的为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制，特制订本程序。

2范围2．1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。

2．2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。

3参考文件ISO 9001:2000 Section 质量手册…………………………………………………【QM】4名词及定义文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属于。

控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确性者。

外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。

文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依记录控制过程控制。

5权责６．作业流程说明文件版本、版次编订原则：初制订为A版，版次为A0，修订时版次依A1～A10的顺序递增。

文件经过10次修订至第10版时，则将原文件版本换为B版，同样修订时版次依B1～B10的顺序递增，版本号按A~Z的顺序递增。

版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。

外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无版次时，则依该文件发行日期作为版次。

文件制订：依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。

文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、总经理核准。