REACH指令应对-高度关注物质(SVHC)的84种物质

REACH法规中的高度关注物质及其最新进展高度关注物质（substance of very high concern，以下简称SVHC）是符合按照欧盟REACH法规第57条规定的一类有害物质，包括CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、PBT（持久性、生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌干扰物质等。

SVHC的确认须经过一系列的法规流程，大体过程如下：首先，欧盟成员国将各自认为须优先确认为SVHC的物质名单提交给欧盟化学品管理局（以下简称ECHA）。

然后，ECHA在充分考虑欧盟各成员国的意见后，形成初步的SVHC 提名名单。

随后，ECHA将该提名名单在其官方网站上公布，并提供3个月评议期给利害相关方对提名名单提出意见。

最后，ECHA在充分考虑各方提出的意见之后形成最终的SVHC清单，该清单同时作为须授权物质（REACH法规附件14）的候选物质清单。

SVHC清单中的物质能否正式列入REACH法规附件14须由欧盟委员会决定。

REACH法规对于物品中含有SVHC的情况有如下规定：根据REACH法规第33条，如果物品中含有SVHC清单上的物质且含量大于0.1%，则该物品的供应商有义务向物品的接受者提供充足的信息，以确保物品的使用安全，另外，消费者有权请求供应商提供该物品中含有SVHC 情况的说明，供应商有义务在接到消费者请求之后45天内给予回复。

根据REACH法规第7条，如果物品中含有SVHC清单上的物质，且满足以下条件时，则物品的生产商或进口商须向欧盟化学品管理局（ECHA）进行通报：（1）该物质存在物品中的含量大于0.1％(质量比W／W)；（2）该物质在该物品中的含量累计超过1吨/年；（3）该物质用于该物品的用途尚未被注册过；（4）不能排除该物质与人体或环境的接触。

根据这些规定，中国出口欧盟的主要产品，如服装，鞋，玩具，家具，电器等均受到REACH法规中关于SVHC相关规定的直接影响，因此，中国政府有关部门和企业有必要对SVHC物质引起足够的重视。

什么是REACH法规？REACH法规是什么意思？2003年5月, 欧盟委员会推出了?化学品注册、评估、授权和限制制度?的化学品新政策的法规草案〔Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals〕, 简称REACH制度［1907／2006〔EC〕］。

REACH实施时间表:2007 年6月REACH生效2021年6月欧洲化学品管理局正式运行, 承当REACH在欧盟的技术和管理工作2021年6月到2021年11月分阶段物质的预注册2021年11月1000吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期2021年6月100吨及上产量的物质(CMR 1. 2 类)注册截止期018年6月1 吨及上产量的物质(CMR 1 、2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册, 自2021年6月起就可以提交注册文档。

新物质上市流通前必须注册, 其注册日期自2008年6月1日开始。

REACH法规相关名词:◆化学物质〔Substance〕: 为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。

包括加工过程中为保持其稳定性而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质, 但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被别离的溶剂。

◆配制品〔Preparation〕: 是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。

◆物品〔Article〕：由一种或多种物质和〔或〕配制品组成的物体。

在生产过程中, 它被赋予了特定的形状、外观或设计, 比它的化学成分有更多的最终功能。

例如纺织品、汽车、电子芯片等。

◆下游用户: 在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人〔制造商或进口商除外〕。

该物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。

而法规所指的再进口商被认为是下游用户。

◆REACH法规规定可以提交注册申请的自然人或法人:⑴制造商: 在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。

关于REACH指令的符合性声明
欧盟的有关化学物质REACH(Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals) 指令（EC
1907/2006）已生效，现候选清单SVHC物质己增加至73种。

2008年10月28日评议出第一批SVHC物质15项，
2009年12月07日评议出第二批SVHC物质15项，
2010年06月18日评议出第三批SVHC物质8项，
2010年12月15日评议出第四批SVHC物质8项，
2011年06月20日评议出第五批SVHC物质7项,
2011年12月19日评议出第六批SVHC物质20项，
我司在此声明，本公司提供给百汇五金有限公司的产品不含有REACH指令中的73种SVHC禁用物质，以下表格提供的信息正确并对此负责。

注意: 如果含以上物质, 请填写相关产品中的物质含量。

REACH-SVHC29种高度关注物
2008年10月28日欧盟化学品管理局（ECHA）在ECHA网站上公布，已将第一批15种物质认定为高关注物质（SVHC）的物质列入授权使用的候选物质清单。

2009年12月7日，欧盟化学品管理局ECHA在其官方网站正式公布了新增的15种SVHC清单。

2010年1月13日，ECHA最终公布第二批SVHC ，总共14项，比之前减少了一项。

以下为29种高度关注物清单：
另一种物质，丙烯酰胺，同样被ECHA成员国委员会确认为高关注度物质（SVHC）。

然而，欧洲常设法院院长已下令，应当暂停把丙烯酰胺归入候选物质清单，并最终归入REACH法规附件十四，直到对案例T-1/10R中临时豁免的诉讼终止。

德国提议了十四种物质中的八个物质，法国三个，欧盟委员会、奥地利、荷兰以及西班牙各一个。

这一决定使候选清单中的物质一共增加到29个。

转载请注明出自六西格玛品质论坛/,本贴地址:/viewthread.php?tid=233340。

Confirmation of REACH RegulationREACH法规确实认The REACH (R egistration, E valuation and A uthorization of CH emicals) regulation of the European Community (EC) states that chemicals and Substances of Very High Concern (SVHC) will endanger human health, and its use will be controlled. It requires that SVHC must be registered in EC, and to obtain authorization before use. Without authorization, substance and product containing SVHC are not allowed to be imported or manufactured in EC. To date the European CHemicals Agency (ECHA) has published 7 batches of SVHC totalling 84 candidates (list attached), and the list will be updated by ECHA twice a year.欧盟REACH法规规定，对危害人类健康的“高度关注物质(SVHC)”以“授权使用”的形式进行管理。

列入“授权名单”的物质，除非已在欧盟注册并获得欧盟授权使用，否则该物质及含有该物质的产品不可以进口欧盟或在欧盟境内生产。

至今，欧洲化学品管理局(ECHA)已公布了7批共84种SVHC(见附件), 而且, ECHA会在每年6月及12月更新该授权名单。

REACH 法规第十三批SVHC物质清单(更新于2015.06.15，共13批163项)本文是中文翻译版，如有歧义，请以官方英文版为主。

SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。

SVHC常具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）：1 / 3欧盟法规（EC）No 1907/2006（即REACH 法规）SVHC 修订历程如下：2008年10月28日，ECHA发布第一批SVHC清单，共15项；2010年01月13日，ECHA发布第二批SVHC清单（14项），共计29项；2010年03月30日，ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单，共计30项；2010年06月18日，ECHA发布第三批SVHC清单（8项），共38项；2010年12月15日，ECHA发布第四批SVHC清单（8项），共计46项；2011年06月20日，ECHA发布第五批SVHC清单（7项），共计53项；2011年12月19日，ECHA发布第六批SVHC清单（20项），共计73项；2012年06月18日，EHCA发布第七批SVHC清单（13项）；同时，将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维（Al-RCF）和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维（ZrAl-RCF）整合到第六批SVHC清单中，即，将第二批SVHC清单减少为13项，共计84项；2012年12月19日，ECHA发布第八批SVHC清单（54项），共计138项；2013年06月30日，ECHA发布第九批SVHC清单（6项），共计144项；2013年12月16日，ECHA发布第十批SVHC清单（7项），共计151项；2014年06月16日，ECHA发布第十一批SVHC清单（4项），共计155项；2014年12月17日，ECHA发布第十二批SVHC清单（6项），共计161项；2015年06月15日，ECHA发布第十三批SVHC清单（2项），共计163项。

附表1.有害物质管理基准基准树立日：2010423 改正日期:2012.12.12 改正No.: 3Item 項目Substa nee n ame物质名称CAS No允许浓度ICP XRF1 茵/LU、An thraee ne 120-12-7 不许检出-2 4,4 '二氨基二苯基甲烷4,4'-Diami no diphe nylmetha ne 101-77-9 不许检出-3 邻苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate(DBP) 84-74-2 不许检出-4 邻苯二甲酸丁苄酯Ben zyl butyl phthalate (BBP) 85-68-7 不许检出-5 氯化钻Cobalt diehloride 7646-79-9 不许检出-6 五氧化砷Diarse nic pen taoxide 1303-28-2 不许检出-7 三氧化二砷Diarse nic trioxide 1327-53-3 不许检出-8 重铬酸钠Sodium diehromate 7789-12-0,10588-01-9不许检出-9 二甲苯麝香musk xyle ne 81-15-2 不许检出-10邻苯二甲酸双（2-乙基已醇）酯Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)117-81-7 不许检出-11六溴环十二烷（及其同分异构体）Hexabromoeyelododeea ne(HBCDD)25637-99-43194-55-6,134237-506134237-51-7134237-52-8不许检出-12 氯化石蜡Alkanes, C10-13, ehloro (SCCP) 855535-848不许检出-13 氧化双三丁基锡Bis(tributylti n) oxide 56-35-9 不许检出-14 酸式砷酸铅Lead hydroge n arse nate 7784-40-9 不许检出-15 三乙基砷酸酯Triethyl arse nate 15606-95-8 不许检出-16 蒽油An thraee ne oil 90640-80-5 不许检出-17 蒽油，蒽糊，轻油An thraee ne oil, an thraee ne paste, distn. Lights91995-17-4 不许检出-18 蒽油，蒽糊，蒽馏分An thraee ne oil, an thraee ne paste, anthraee ne fraeti on91995-12-2 不许检出-19 蒽油，含蒽量少An thraee ne oil, an thraee ne-low 90640-82-7 不许检出-20 蒽油，蒽糊An thraee ne oil, an thraee ne paste 90640-81-6 不许检出-21 邻苯二甲酸二异丁酯Diisobutyl phthalate 84-69-5 不许检出-22 2,4-二硝基甲苯2,4-Di ni trotolue ne 121-14-2 不许检出-23 煤沥青，高温eoal tar piteh, high temperature 65996-93-2 不许检出-24 三（2-氯乙基）磷酸酯tris(2-ehloroethyl)phosphate 115-96-8 不许检出-25 铬酸铅（C丄颜料黄34）Lead ehromate 1344-37-2 不许检出-26 钼铬红（C.I.颜料红104）Lead ehromate molybdatesulphate red (C.I. Pigme nt Red104)12656-85-8 不许检出-27铬酸铅（铬黄）Lead sulfoehromate yellow (C.I.Pigment Yellow 34) 7758-97-6不许检出-基准树立日：2010423 改正日期:2012.12.12 改正No.: 3Item 項目Substa nee n ame物质名称CAS Number 允许浓度ICP XRF28 丙烯酰胺79-06-1 不许检出-29 三氯乙烯Trichloroethyle ne 1979-1-6 不许检出-30 硼酸Boric acid 10043-35-311113-50-1 不许检出-31 无水四硼酸钠Disodium teraborate,a nhydrous 1330-43-412179-04-31303-96-4不许检出-32 七水合四硼酸钠Tetraboro n disodium heptaoxide,hydrate12267-73-1 不许检出-33 铬酸钠Sodium chromate 7775-11-3不许检出-34 铬酸钾Potassium chromate 7789-00-6 不许检出-35 重铬酸铵Ammon ium dichromate 7789-9-5 不许检出-36 重铬酸钾Potassium dichromate 7778-50-9 不许检出-37 硫酸钻Sulfuric acid,cobalt(2+) salt (1:1) 10124-43-3不许检出-38 硝酸钻cobaltous n itrate 10141-05-6 不许检出-39 碳酸钻Cobaltous carb on ate 513-79-1 不许检出-40 乙酸钻Cobaltous acetate 71-48-7 不许检出-41 2-甲氧基乙醇Etha nol, 2-methoxy-,calcium salt (2:1); 109-86-4 不许检出-42 2-乙氧基乙醇2-(2-methoxyethoxy)etha nol 110-80-5 不许检出-43 三氧化铬和Chromium trioxide 1333-82-0 不许检出-44铬酸/重铬酸/铬酸及重铬酸低聚物Chromic acidDichromic acid7738-94-513530-68-2不许检出-45 乙二醇乙醚醋酸酯Ethyle ne glycol mono ethyl etheracetate(CAC)Cellusolve acetate111-15-9 不许检出-46 铬酸锶strontium chromate 7789-06-2 不许检出-47 1,2-苯二酸-二（C7- 11支链与直链）烷基（醇）酯1,2-Be nzen edicarboxylic acid,di-(C7-11)-bra nched andlin ear alkyl esters68515-42-4 不许检出-48 联氨Hydraz in e;Hydraz ine base;Diamine;Hydrazi ne an hydrous 7803-57-8302-01-2不许检出-49 1-甲基-2-吡咯烷酮1-Methyl-2-pyrrolidi none 872-50-4 不许检出-50 1,2,3-三氯丙烷1,2,3-trichloropropa ne 96-18-4 不许检出-511,2-苯二酸-二（C6-8 支链）烷基酯（富C7）1,2-Be nzen edicarboxylic acid,di-(C7-11)-bra nched and lin earalkyl esters71888-89-6 不许检出-52 铬酸铬Dichromium tris(chromate) 24613-89-6 不许检出-53 氢氧化铬酸锌钾hydroxyoctaoxodiz in catedi-chrom 11103-86-9 不许检出-基准树立日：2010423 改正日期:2012.12.12 改正No.: 3Item 項目Substa nee n ame物质名称CAS Number 允许浓度ICP XRF54 锌黄（C丄颜料黄36）Pen taz inc chromate octahydroxide 49663-84-5 不许检出-55 硅酸铝耐火陶瓷纤维Alum ino silicate RefractoryCeramic Fibres (RCF)—不许检出-56 氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维Zirc onia Alum ino silicate RefractoryCeramic Fibres (Zr-RCF )—不许检出-57 甲醛苯胺共聚物Formaldehyde, oligomericreacti on products with an ili ne 25214-70-4不许检出-58 邻苯二甲酸二甲氧乙酯Bis(2-methoxyethyl) phthalate 117-82-8 不许检出-59 邻氨基苯甲醚2-Methoxyaniline; o-Anisidine 90-04-0 不许检出-60 对特辛基苯酚4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phe nol, (4-tert-Octylphe nol)140-66-9 不许检出-61 1,2-二氯乙烷1,2-Dichloroetha ne 107-06-2 不许检出-62 二乙二醇二甲醚Bis(2-methoxyethyl) ether 111-96-6 不许检出-63 砷酸Arse nic acid 7778-39-4 不许检出-64 砷酸钙Calcium arse nate 7778-44-1 不许检出-65 砷酸铅Trilead diarse nate 3687-31-8 不许检出-66 N,N-二甲基乙酰胺N,N-dimethylacetamide 127-19-5 不许检出-67 酚酞Phe no lphthale in 1977-9-8 不许检出-68 4,4 '亚甲基双-2-氯苯胺2,2'-dichloro-4,4'-methyle nedia nili ne (MOCA)101-14-4 不许检出-69 叠氮化铅Lead azide Lead diazide 13424-46-9 不许检出-70 2,4,6-三硝基苯二酚铅Lead styph nate 15245-44-0 不许检出-71 苦味酸铅Lead dipicrate 6477-64-1 不许检出-721,2-二（2-甲氧基乙氧基）乙烷1,2-bis(2-methoxyethoxy)etha ne(TEGDME;triglyme)112-49-2 不许检出-73 乙二醇二甲醚1,2-dimethoxyetha ne;ethyle ne glycoldimethylether110-71-4 不许检出-74 三氧化二硼Dibor on trioxide 1303-86-2 不许检出-75 甲酰胺Formamide 75-12-7 不许检出-76 甲基磺酸铅Lead(II)bis(metha nesulfo nate) 17570-76-2 不许检出-77 异氰尿酸三缩水甘油酯TGIC(1,3,5-tris(oxira nyimethyl)-1,3,5-triaz in e-2,4,6(1H,3H,5H)-trio ne)2451-62-9 不许检出78 异氰脲酸B-三缩水甘油酯p-TGIC(1,3,5-tris[(2S and2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazin e-2,4,6(1H,3H,5H)-trio ne)59653-74-6 不许检出-794 ,4 '二（N,N-二甲氨基）二苯甲酮（米氏酮）4,4'-bis(dimethylami no)be nzophe none(Michler's ket one)90-94-8不许检出-附表1.有害物质管理基准ZSH-EO-20-A XXXXXX 有限公司基准树立日：2010423 改正日期:2012.12.12 改正No.: 3Item 項目 Substa nee n ame物质名称CAS Number允许浓度 ICPXRF80 4，4 '（对二甲氨基）二 苯基甲烷（米氏碱）N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-meth yle nedia nili ne(Michler's base)101-61-1不许检出-81C 丄碱性紫3[4-[4,4'-bis(dimethylami no)be nzhydrylide ne]cycloh exa-2,5-die n-1-ylide ne]dimeth ylam mon ium chloride(C.I.Basic Violet 3)548-62-9不许检出-82C.I.碱性蓝26[4-[[4-a nili no -1- naphthyl][4-(di methylamino )phe nyl]methyle ne]c yclohexa-2,5-die n-1-ylide ne]dim ethylam mon ium chloride(C.I.Basic Blue 26)2580-56-5不许检出-83C 丄溶剂蓝4a , -Bis[4-(dimethylamino)phenyl ]4(phenylami no)n aphthale ne-q- metha nol(C 丄 Solve nt Blue 4)6786-83-0 不许检出-84a, a -二［（二甲氨基）苯基］-4-甲氨基苯甲醇4,4'-bis(dimethylami no )-4"-(met hylami no)trityl alcohol561-41-1不许检出。