监测与测量等计量器具检定计划表

量具检定与维护计划编号：OP-06-04一、目的 检验数据的准确性 便于质量控制 做好生产管理。

二、适用范围 本公司内部所有自用仪器设备各测量工具的校准。

三、职责 工厂主管负责对自用仪器设备和测量工具进行校准 分外校和内校。

有关部门及使用人配合工作。

四、工作程序1、校准周期设订自用仪器设备和测量工具 应每年进行一次校准。

2、年度校正计划及维护计划量具仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期 填制“量具仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。

见附表13、校正计划的实施(1) 、仪器校正人员应依据“年底计校正计划”执行日常校正、精度校正作业 并将校正结果记录于“仪器校正标”内。

(2) 、仪器外协校正 有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正 并填立“请外校验单”以确保仪器的精确度。

4、仪器使用与保养A、量具仪器使用(1) 、量具仪器使用人进行各项检验时 应依“检验规范”内的操作步骤操作 使用后应妥善保管与保养。

(2) 、特殊精密仪器 使用部门主管应指定专人操作与负责管理 非指定操作的人员不得任意使用。

(3) 、使用部门主管应负责检核各使用者操作的正确性及日常保养与维护 如有不当使用与操作应予以教导纠正。

(4) 、各生产单位使用的量具仪器设备由使用部门自行校正与保养 由质量管理部不定期抽检。

(5) 、遇有下列情况 使用人必须及时报告生产部工厂进行校准a. 破损、刻度不明显b. 变形c. 异常情况 对准确性产生怀疑时d. 本样准依据是以计量部门检验合格的钢卷尺作为校准标准e. 用钢卷尺的刻度衡量皮尺、直尺的准确性 定1m±0.15cmf. 计量器具的校准由生产部工厂专人校准 同时做好记录g. 作为校准依据的钢卷尺要定期送计量检验所检验 并妥善保管好B、量具仪器保养(1) 量具仪器保养人员应依据执行保养作业制度 并将结果记录于机器设备维修记录内。

标准操作规程目的：建立一个计量器具按周期检定的管理规程，确保量值得准确、可靠。

范围：适用于质量管理部。

责任者：质量部经理有责任熟悉本SOP，并督促下属执行。

规程：1. 根据“计量管理办法”，各计量器具必须规定有检验周期，现对我公司计量器具的检定周期做以下规定。

2. 标准计量器具日程安排。

2.1. 天平检定装置12个月2.2. 衡器检定装置12个月2.3. 精密压力表标准装置12个月3. A级管理计量器具日程安排。

3.1. 电光分析天平、电子天平12个月3.2. 紫外分光光度计12个月3.3. PH测定仪12个月3.4. 液相色谱仪12个月3.5. 旋光仪12个月3.6. 快速水份测定仪12个月3.7. 消毒锅、锅炉、空压机所用压力表6个月3.8. 仓库、食堂所用各型台秤、案秤12个月4. B级管理计量器具日程安排。

4.1. 属B级范围的压力表、压力真空表、真空表12个月4.2.微差压表（计）、温湿度计、玻璃温度计（属化验室用）12个月标准操作规程4.3. 属B级范围的各型台秤、案秤、电子秤12个月4.4. 各型号架盘天平及配套砝码12个月5. C级管理计量器具日程安排。

5.1. 各种长度量具不定期5.2. 各型水表、各型电表不定期轮换5.3. 柜用电流表、电压表、电流互感器不定期5.4. 各种玻璃温度计、玻璃比重计、玻璃量具不定期（以出厂合格证为准）5.5. 压力式温度计不定期5.6. 高倍显微镜不定期6. 根据以上周期的规定，计量室必须填写“计量器具周期检定日程表”，并根据该表制定检定计划，安排检定。

7. 所有的检定都必须登记台账，具体见“计量管理办法”的有关规定。

云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂附件：计量器具周期检定日程表计量器具周期检定日程表。

附表3:计量表格
计量器具配备计划表
单位：
审批人：填表人：填表日期：
计量设备总台帐
表式：QSE0215B2
计量设备分台帐
使用单位: 第页表式：QSE0215B3
计量设备登记卡片
表式：QSE0215B4
计量设备周检计划表
使用单位负责人审核：填表人：填报日期：审批意见：审批单位：审批日期：
计量设备封存申请表
使用单位负责人审批：填表人：填报日期：审批意见：审批部门：审批人：审批日期
计量设备启封申请表
使用单位：表式：QSE0215B7
使用单位负责人审核：填表人：填报日期：审批意见：审批部门：审批人：审批日期
计量设备报废申请表
使用单位负责人审核：填表人：填报日期：审批意见：审批单位：审批人；审批日期：
计量设备日常维护保养记录
计量设备测量结果评定表单位名称：。

1.目的为做好计量器具的量值传递，确保量值传递的正确性，并在有效期内的正确使用。

2.适用范围适用于本公司计量器具和检测设备的控制。

3.术语无4.职责4.1品管部负责制定本规定，并负责计量器具和检测设备的周期检定。

4.2各相关部门配合管好用好各类计量器具和检测设备，做好计量器具周期检定送检工作和日常保养工作。

5.管理办法5.1品管部试验室负责全公司所有计量器具的管理和精度控制，对所有计量器具统一编号、登记，填写《检测设备一览表》，开展计量器具周期检定、维修，建立《检测设备履历表》。

5.2按国家计量检定规程和公司各种计量器具使用频繁程度及要求准确度，编制《年度检测设备周期检定计划》。

7.规定7.1根据计量器具周期检定计划表，计量管理员按计划日程，提前30天联系委外检定或根据生产安排提前做好内部校准。

7.2计量器具的状态标识7.2.1检定合格的检测设备贴《合格证》，说明编号、有效期等。

7.2.2检定合格的计量器具贴《合格证》，说明编号、有效期等。

7.2.3检定合格证所贴的位置没有固定的要求，只要求贴在比较醒目的地方，根据量具的使用场合，不能贴《合格证》的，只要求有记录就可。

7.2.4对使用中无定量要求，或某些对产品质量无直接影响的检测设备（检具），不要求长期检定。

非标准的检测设备（装置）校准合格后贴上《准用证》。

7.2.5对暂时不用的检测设备（装置），允许不列入周期检定，应贴《封存证》。

7.2.6对报废的检测设备（装置），应做好相应的报废标识。

8.相关文件《监视与测量装置控制程序》9.更改记录版本号更改主要内容或条款批准日期更改单编号A1 增加26项到34项A2 增加35项，59项，60项，61项，62项57项、58项检定周期改变。

监视和测量仪器管理程序1、目的对监视和测量设备进行控制，确保生产过程中的测量和监控结果的正确性，保证产品质量达标。

2、范围本程序适用于公司生产检验过程、员工拥有的、顾客拥有的、现场供应商拥有的、测量设备的控制。

适用于公司所有用于生产、检验、设计等过程的量器具、测试仪器的采购、检定、维修、报废和保管等的控制。

3. 术语和定义3.1检定：依据国家计量检定规程，确定并证实监测和测量仪器是否完全满足规定要求,所做的全部工作。

3.2 监视和测量仪器：在产品实现过程中对产品和过程进行测量或监视所需的测量仪器、软件、测量标准、物质等仪器。

4、监视和测量仪器管理过程乌龟图6、参考文件《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》6.2测量设备的编号规则：非固定资产量器具、测试仪器编号规则：公司名称首字母+量器具、测试仪器类别+部门编号+用途+顺序编号（000）；1. 公司首字母：XCZ2. 量器具、测试仪器类别：参照编号对照表（见第十四条）3. 部门编号（与任务号一致）：03-燃料电池事业部04-新能源专用车事业部06-专用特种车事业部07-新能源系统及零部件事业部08-杭州办4. 用途：01-检验 02-生产 03-技术5. 序号：按部门、用途顺序编号001~999、示例：XCZ A 06 02 001XX --xx公司A--压力表类06-特种车事业部02-生产001-流水号7、使用表单《量器具测试仪器台账》《量器具测试仪器处置申请表》《X季度检定/校准计划表》《量器具、测试仪器维修单》。

附件2——附表1 计量器具配备统计表
附件2——附表2 生产工艺过程控制计量器具配备一览表
附件2——附表3 产品质量检验/检测计量器具配备一览表
附件2——附表4 原材料检测、经营管理、安全生产、环境保护、能源计量中计量器具配备一览表
注：“项目名称”填写原材料检测、经营管理、安全生产、环境保护、能源计量。

附件2——附表5 计量器具检定、校准计划表
填表说明：1、若是强检工作计量器具，则计量器具名称必须与“强检目录”中的60项117种器具名称一致；2、器具类型：分别按标准器具和“贸易结算”、“安全防护”、“医疗卫生”、“环境监测”等使用范围填写；3、使用/安装地点：要具体填写到被检单位的车间、班组或科室；4、检定、校准方式：属首轮强检的填写“首检”，属周期强检的填写“周检”，属校准的“填写校准”；5、计划检定日期按“月-日”的格式填写，如“01-01”。

每年有两个以上检定周期的，各个周期的检定时间都应填写；
6、承检机构：本单位自检的填“自检”，否则填写检定机构名称。

计量器具、设备比对计划1目的为了保证监视和测量结果的正确和统一，并满足产品检验要求，应定期对计量器具、设备进行比对。

2适用范围适用于检测中心。

3要求3.1计量器具的校准方法及要求3.1.1将检测中心所有计量刻度器具，定期送到具有资质的检测机构进行检定，检定周期为三年。

3.1.2将没有进行检定的计量器具与已检定合格的计量器具进行对比，将误差值注明在相对应的计量器具上，并做好相应的比对记录。

3.1.3范围：容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管、量筒等在检验中需要准确量取的玻璃量器3.1.4原理：容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管、量筒是化学分析中所用的主要量器。

容量器皿的容积与其所标出的体积并非完全相符合。

因此，在准确度要求较高的分析工作中，必须对容量器皿进行校准。

由于玻璃具有热胀冷缩的特性，在不同的温度下容量器皿的体积也有所不同。

因此，校准玻璃容量器皿时，必须规定一个共同的温度值，这一规定温度值为标准温度。

国际上规定玻璃容量器皿的标准温度为20℃。

既在校准时都将玻璃容量器皿的容积校准到20℃时的实际容积。

容量器皿常采用两种校准方法。

相对校准要求两种容器体积之间有一定的比例关系时，常采用相对校准的方法。

例如，25mL移液管量取液体的体积应等于250mL容量瓶量取体积的10%。

绝对校准是测定容量器皿的实际容积。

常用的校准方法为衡量法，又叫称量法。

即用天平称得容量器皿容纳或放出纯水的质量，然后根据水的密度，计算出该容量器皿在标准温度20℃时的实际体积。

由质量换算成容积时，需考虑三方面的影响：a.水的密度随温度的变化b.温度对玻璃器皿容积胀缩的影响c.在空气中称量时空气浮力的影响为了方便计算，将上述三种因素综合考虑，得到一个总校准值。

经总校准后的纯水密度列于表1 （空气密度为0.0012g ・cm-3,钙钠玻璃体膨胀系数为2.6X1Q-5℃-I）表1：同温度下纯水的密度值实际应用时，只要称出被校准的容量器皿容纳和放出纯水的质量，再除以该温度时纯水的密度值，便是该容量器皿在20℃时的实际容积。

监视和测量仪器管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的1.1确保监视和测量仪器的特性满足使用要求，以确保测量结果的正确性和有效性，从而为保证产品符合规定的要求提供证据。

1.2规范公司计量器具的申购、领用、维护保养和检修等管理过程，从而保证生产工艺的精准和产品的质量要求。

2、范围适用本公司所有的监视和测量仪器的管理。

3、术语与定义3.1检定：依据国家计量检定规程，确定并证实监测和测量仪器是否完全满足规定要求,所做的全部工作。

3.2 校准：在规定条件下，为确定监测和测量仪器所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。

3.3 监视和测量仪器：在产品实现过程中对产品和过程进行测量或监视所需的测量仪器、软件、测量标准、物质等仪器。

4、监视和测量仪器管理过程乌龟图5、工作流程和内容6、附加说明6.1测量仪器编号和台帐6.1.1测量仪器的编号方法：XX -- XX – XXX例：DXC-KC-001（DXC编号为001的卡尺）6.1.2测量仪器的编号说明：KC--卡尺QFC--千分尺 TYY--投影仪GDG--高度规YLJ--压力计 YLB--压力表SG--塞规HG--环规 TZG--通止规BFB--百分表YLCS--压力测试仪6.1.3 计量员将测量仪器纳入台帐，对测量仪器进行统一管理；台帐内容应包括测量仪器名称、型号规格、编号、地点、责任人、校准周期和校准方法等，并做到帐物相符。

6.2 测量仪器保管6.2.1测量仪器的使用、维护和保养a)使用者负责测量仪器的维护、保养，并按有关规程操作和使用，保证测量仪器在标准环境条件下使用；b)使用者应爱惜测量仪器，人为损坏、丢失测量仪器者按原价2倍处罚。

6.2.2计量器具使用场地变迁或内部调整，必须报质量管理部备案，并填写《计量器具交接单》质量管理部应及时更改《计量器具台帐》，属固定资产的需及时办理固定资产内部转移手续。

监视和测量设备控制程序KLN/CX06-2022 1目的确保所使用的监视和测量设备满足测量工作的要求。

2范围适用于在质量体系运行中监视和测量设备的控制。

3相关文件3.1《中华人民共和国计量法》4职责4.1品质部负责公司监视和测量设备的控制。

4.2各使用单位负责本单位监事和测量设备的送检以及维护保养等管理工作。

5工作程序5.1监视和测量装置的确定、采购、验收5.1.1品质部根据技术文件的有关规定和测量要求的需要，选择适用的监视、测量装置，提出配置报告，经总经理批准后，由供销部负责采购。

5.1.2品质部对购进的监视和测量装置进行验收，检查主件、附件、备用件、专用工具及装置所带的证明书等技术资料是否齐全，合格后登记入帐，所带说明书、技术资料由生产部保存备用。

5.1.3经验收合格的监视和测量设备，由生产部负责送国家计量单位检定或自行校准，合格后方能发放使用。

经校准合格后的应贴上合格标识。

5.1.4品质部负责建立《监视测量设备台帐》，对于没有国家标准的检测设备，应记录用于校准的依据。

5.2监视和测量设备的控制要求5.2.1监视和测量设备的周期校准或检定每年12月生产部编制下年度监视测量设备检定计划，根据计划进行送检。

a）对需外检的检测设备，由生产部负责联系国家法定计量单位进行检定或校准。

b）校准合格的设备，应填写《合格标签》，校准不合格修理后重新校准。

c）对用测量、监视用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录。

5.2.2监视、测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制5.2.2.1使用者严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力要求一致，防止可能使校准失效的调整，并确保监视和测量设备有适宜的工作环境，使用后要进行适当的维护和保养。

5.2.2.2监视和测量设备在使用前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在检定的有效期内。

5.2.2.3各单位使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏和失效。