吉大15春学期《药事管理学》在线作业二试卷试卷(最新)

一、单选题1.我国专利权的保护期限自（ A ）A。

申请日算起B. 审批日算起C。

注册日算起D. 发明日算起2。

采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）A. 采伐证B。

狩猎证C. 采猎证D。

采药证3。

负责日本全国药品监督管理的部门是（ C )A。

日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品,由价格主管部门制定药品的( C )A。

出厂价B. 批发价C。

最高零售价D. 指导价格5。

根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）A. 中药材B.中药饮片C。

中成药D. 保健药品6。

《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ）A。

由国家统一制定，各省可部分调整B。

由省、自治区、直辖市制定,经国家核准C。

各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15％D. 由国家统一制定，各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）A。

目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是( C ）A。

1985年7月1日B。

2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D )A. 10年B. 20年C。

30年D. 50年10。

科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11。

中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ) A。

1907年B. 1945年C. 1985年D。

1998年12.《中药品种保护条例》属于（B )A。

法律B。

行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13。

药事管理学科是( B )A。

社会科学的分支学科B。

药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D。

管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B。

吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.药品经营企业的冷库温度为0℃。

()A.错误B.正确2.《药品GMP证书》的有效期为()A.一年B.二年C.四年D.五年3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性4.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )。

A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性正确答案：C5.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学6.医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年( )。

A、错误B、正确正确答案：B7.()必须有真实完整的购销记录。

A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一8.申请进口药品的条件是()A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准9.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门10.从本质来看，药品市场营销的含义是()A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：A2.参考答案：D3.参考答案：C5.参考答案：D7.参考答案：D8.参考答案：AC9.参考答案：B10.参考答案：D。

药事管理学1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（） 2.行政法规2：中国执业药师协会的英文缩写为（） D3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（） 2.医药储备制度5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）4.基本准则18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）2.国家食品药品监督管理局药品审评中心19：《专利法》规定，发明专利的期限为（）3.20年20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）3.300勒克斯21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）4.政府定价和政府指导价22：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（） 3.淡黄色23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）4.广告批准文号24：负责我国药品价格管理的主管部门是（）4.国家发展与改革委员会25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕26：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）1.国务院27：我国对实用新型专利权的保护期限是（）2.10年28：药品进入国际医药市场的首要条件是（）2.制药企业必须通过GMP 认证10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）4.外观设计专利11：《执业药师注册证书》的有效期是（） 2.3年12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）2.45学分13：开办医疗机构必须依法取得（）1. 《医疗机构执业许可证》14：国家对药品不良反应实行（）2.报告制度16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）3.无证经营处罚17：《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）3.该品种产地18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）2.最大持续产量原则19：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）4.5年21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）2.二级保护的野生药材物种22：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）1.进货检查验收制度23：我国负责全国专利权审批的部门是（）3.国家工商管理总局24：“FIP”的中文名称为（）2.国际药学联合会25：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）3.中成药27：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）3.3年13：null 2.安全性14：PC指的是（）1.药学保健17：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）4.身体依赖性和精神依赖性21：《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）4.由国家统一制定，各省不得调整23：有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（） 3.工商行政管理部门24：负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）3.省级工商行政管理局26：《药品GMP认证证书》的有效期是（）3.5年1：处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（）2.《中国药事》3：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（） 3.2001年12月1日4：下列不得发布药品广告的药品是（）1.军需药品7：购买甲类非处方药由（）4.消费者自行判断15：我国注册商标的核准注册部门是（）3.国家工商管理总局16：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）1.虎骨18：属于国家药品标准的是（）1.中华人民共和国药典22：负责日本全国药品监督管理的部门是（）3.都道府县药品监督管理机构15：根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）2.红色色标16：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）3.每年18：按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）3.超过有效期的药品19：GAP的颁布部门是（）4.国务院药品监督管理部门22：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）2.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验30：医疗机构制剂许可证的有效期是（）4.5年25：《进口药品海关通关单》的核发部门是（）3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门2：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）3.省级药品监督管理部门6：根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）1.进口药品注册证8：下列药品不能发布广告的是（）4.医院制剂16：新药证书的核发部门是（）1.国家食品药品监督管理局23：个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（） 4.常用和急救药品1：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（） 3.淡黄色5：某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）2.国家检定12：新的药品不良反应是指（）2.药品使用说明书未载明的13：对GMP的实施和产品质量负责任的是（）1.企业主管生产管理和质量管理的负责人1：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）1.HHS3：药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）1.国家药品监督管理局14：根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（） 2.大于10帕15：药品广告批准文号的有效期是（）1.1年16：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）1.中国药品生物制品检定所22：临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1.合理用药23：根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）4.首次在中国销售的药品21：普通药门诊处方一般限量为（） 4.7天28：洁净区不易设地漏的是（）1.100级的车间6. 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是B. 市场调节价11. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）B. 特殊管理1：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著3.药品商品名称不能作为商标注册2：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）2.具有医药学或相关专业大专以上学历 4.对GMP的实施和产品质量负责 5.有药品生产和质量管理的经验3：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）3.中成药 4.天然药物的提取物及其制剂 5.中药人工制成品4：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》5：终止专利权的情形有（）1.专利期限届满 3.专利权人不按时缴纳年费 5.专利权人以书面放弃6：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）1.GMP 2.GSP 4.GLP 5.GCP7：药品的质量特性包括（）1.有效性 2.安全性 4.稳定性 5.均一性8：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 5.国际药物管制规划署9：药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）1.中药材应标明产地 2.合法企业所生产或经营的药品 3.该药品具有法定质量标准 4.有法定的批准文号、生产批号 5.包装和标识物符合法定要求和储存要求10：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》 4.取得营业执照 5.取得《药品GMP认证证书》11：根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质12：我国对毒性中药材的饮片实行（）1.统一规划 2.合理布局 4.统一管理13：省级食品药品监督管理局的职能包括（）1.负责GSP认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 5.药品广告的审批14：对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（） 1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告15：根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括（）2.药品的生产领域 3.药品的经营领域 4.药品的使用领域16：必须按照规定的报告时限履行药品不良反应报告义务的是（）2.药品生产企业 3.零售药店 4.医疗机构 5.药品批发企业17：根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）1.变质的药品 2.被污染的药品 4.功能主治超出规定范围的药品 5.适应症超出规定范围的18：下列不能作为商标注册的是（）1.药品的通用名称 5.国际非专利名19：必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）3.二类精神药品 5.医疗用毒性药品20：收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）1.保管制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对制度21：有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）1.药品监督管理的行政主体是国家卫生部 4.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则22：药品信息的评价主要是评价药品信息的（）1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性23：中药一级品种保护的保护期限为（）2.10年 4.20年5.30年24：可以在零售药店销售的药品是（）3.处方药 5.医疗性毒性药品25：对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品，同样销毁26：我国药品检验机构的法定任务是（）1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作27：根据《商标法》的规定，商标权人拥有哪些权利（）1.独占实施权 2.禁止权 3.转让权 4.许可权 5.专用权28：根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）4.放射性药品 5.医疗用毒性药品29：有关药品说明书，下列说法正确的是（）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分30：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）2.待验药品库 3.退货药品库1：属于国家一级保护野生药材物种的是（）1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸2：根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）2.国家药品标准 3.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》3：药品经营企业必须（）1.取得《药品经营许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》4：有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）1.药品监督管理的行政主体是国家卫生部 4.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则5：有关药品的标签，下列说法错误的是（）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期6：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著3.药品商品名称不能作为商标注册7：根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）1.科学发现2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质8：现代药事管理的发展趋势呈现（）1.法制化 4.科学化5.国际化9：必须由药师负责操作的岗位有（）1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 5.复查处方、发药和提供专业意见11：关于医疗机构制剂，下列说法正确的是（）2.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上没有供应的品种。

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二答案
一、单选题（共15 道试题，共60 分。

）
1. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
————选择：D
2. 国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员————选择：C
3. 《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
————选择：D
4. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
————选择：A
5. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
————选择：B
6. 狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
————选择：D
7. 下列属于假药的是()
A. 改变剂型或改变给药途径的药品。