医院药品退货记录表

不合格药品管理制度1、目的：为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或流出医院,保证药品的质量和人民群众的用药安全有效，特制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理办法》3、适用范围：适用于药学部不合格药品的控制管理。

4、职责：仓管员、养护员、验收员、药品质量管理员、采购员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1、不合格药品的含义：不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。

5.2.不合格药品的发现与确认：5.2.1、验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

5.2.2、各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

5.2.3、过期、失效、霉烂变质及有其它质量问题的药品。

5.2.4、各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的药品。

5.2.5、其它不符合国家有关法律、法规规定的药品。

5.3、不合格药品的报告及处理：5.3.1、药库在验收过程中发现不合格药品，验收员不得验收入库，应将不合格品存放于不合格区，立即报告药库负责人，即时通知供货公司采取更换的措施，并在《不合格药品拒收记录表》中注明不合格事项及处置措施，以确定拒收或退货处理。

5.3.2、药库、药房养护发现质量可疑药品应立即挂黄色待验牌，报药品质量管理室复核或送药检室复检。

5.3.3、由各级药品监督部门抽检验出的不合格药品或药监部门发文通知禁止销售、使用的药品，必须立即通知回收，集中存放于不合格品区内，等候处So5.3.4、过期失效、霉烂变质的药品，调入不合格品区后需要报损的，由养护员填写《不合格药品台账》以及《不合格药品报损审批及销毁表》，经药库或药房负责人、药品质量管理室负责人、药品会计室审核签署意见后交药学部主任审批同意后方可报损。

5.3.5、凡因质量不合格报损的药品，应在药品质量管理室、药品会计室的监督下予以销毁，销毁方法按《医疗废物处理管理条例》中的有关规定执行，并做好销毁记录。

遵义南白阳光医院近效期药品检查记录
日期：年月日
备注：此表格为药房申请购药的科室主任负责，每个月5号、6号、15号、16号、25号、26号为购药日期，其余时间（除特殊药品外不予受理进药）请各药剂科主任务必在每月规定的购药时间将药品购进记录表按表格规定传到qq 3 杨盛华处
备注：此表格为药房收药的人员填写，请药房科室主任做好相关的安排，仔细检查和核对谢谢您的配合！
遵义南白阳光医院购进药品退货记录表
备注：此表格由退货的当事人填写。

遵义南白阳光医院耗材购进申请表
备注:请各医院负责耗材采购的负责人将此表格于每月每个月5号、6号、15号、16号、25号、26号为购耗材日期，其余时间（除特殊耗材外不予受理进耗材）请各药剂科主任务必在每月规定的购耗材时间将耗材购进记录表按表格规定传到qq 3 杨盛华处。

医院退药管理制度（完整版）__医院退药管理制度（试行）根据国家卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）第二十八条“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。

退回药品必备条件：原始购药凭据齐全（包括发票和处方）；退回药品必须是本院药房发出的药品；批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；药品售出1周内。

一、门诊药房退药制度考虑到临床医疗工作实际情况，分为患方原因退药、院方原因退药、不予退药三种：（一）患方原因退药1、药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。

2、药品已经离开药房发放到患者手中的，属于以下合理退药情况者。

（1）经药剂科负责人确认，药品使用过程中确实发现存在明显质量问题；（2）患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应，无法继续使用该药；（3）患者发生药品不良反应，且同时满足以下4个条件时，属于合理退药：①医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录；②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医院有关规定；③需填写有相应的药品不良反应（ADR）报告；④退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。

（4）患者死亡，且同时满足以下2个条件时，属于合理退药：①退药时间必须在患者死亡后的一周内；②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。

（5）患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品；（二）院方原因退药：1、药品发放时已有发霉、变质等质量问题2、药品售出时已过有效期或已近效期，无法在效期内用完。

3、药师发放药品错误或交代服药方法及剂量错误4、属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。

①医师开错药名、含量、浓度、剂量、剂型和用法或有两种以上药品存在配伍禁忌或作用相似的；②患者对所开药物有绝对禁忌证；③医生开药前未询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，或病历中无相应记录；④医生未征得病人同意，开大处方，损害病人利益，由此而造成的医疗纠纷。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==药品退货证明模板篇一：药品退货的管理规定药品退货的管理规定一、目的：为了加强对销售退回药品、召回药品、购进药品退出和退换的质量管理，特制定本规定。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。

三、范围：药品保管员、质量管理员工作适用本制度。

四、责任：质量管理机构负责对退货药品实行有效控制管理。

五、内容：1、销售药品因质量问题或其他原因需退回配送中心或由厂家召回的，应由质量管理部门核准后，由销售部填写出具退货单。

2、未接到退货单或相关批件，验收员或保管员不得擅自接受退货药品。

冷藏、冷冻药品原则上不得退货，若必须退货，对方要求对方提出退货申请（写明情况并签字）、提供储运证明。

3、所有退回的药品，应由验收员凭销售部开具的退货凭证收货。

并将退货药品存放于退货药品库（区），挂黄牌标识。

4、对退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收。

与原发货记录相符的，方可办理冲退；不符的，应及时报质量管理部处理。

5、应加强退回药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐件检查。

6、所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收，并做出明确的质量结论，合格后方可入合格品库。

（1）、判定为不合格的药品，应报质量管理部进行确认后，将药品移入不合格药品库（区）存放，明显标志，并按不合格药品程序控制处理；（2）、确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续。

7、质量无问题，因其它原因需退出给供货方的药品，应通知购进部门及时处理。

8、药品退回、退出均应办理交接手续，认真记录并签章。

9、应按“质量记录控制程序”的规定，认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录。

近效期、不合格、退货药品管理制度
1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。

购进药品应根据市场需求、药品的有效期限，确定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月以内的药品。

2、药品的有效期在六个月以内为近效期，对近效期的药品，保管人员应按月填写《近效期药品记录表》，每月报药剂负责人。

养护员要加强对近效期药品的养护。

3、药剂科常采购人员对近效期药品应积极与供货单位联系退货并有相应的记录，对近效期药品积极采取催销措施。

4、药品销售人员应遵照先进先出，近期先出的原则。

5、过效期失效的药品必须存放在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处理。

6、不合格药品应放入不合格区，并依照相关规定，上报医院药事管理委员会监督销毁。

不合格药品应有相应的记录，详细记录不合格的原因，相关责任人，处理结果等。

7、退货的药品等同于进货。

应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及外包装、药品的性状等，确保药品质量无可疑方可入库。

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药店退货药品管理制度
为加强退货药品的管理，保障消费者用药安全，结合本药房实际情况特制订本办法。

一、销出去退回的药品应确认为本药房销售，核对批号，经验收与发出时质量无变化，才能退货。

退入药品按药品验收程序进行验收。

质量合格拟继续销售的药品移入合格品库（区）；验收质量不合格的药品，作为不合格药品处理。

（一）、退货药品应按规定存放，一般药品存入退货药品区，危险品及有储存温度要求的按有关规定存放，但必须有退货品标志。

二、对已进货物发生以下情况应及时与供应商联系并退货。

（一）非质量原因导致的情况，如进错品种，滞销产品，药监部门、医药公司或生产厂家要求退货的药品，则移入退货区。

（二）由质量问题造成的不合格品，如外包装污损或不全，内部缺粒、缺板，破损或缺少说明书的药品，则移入不合格区。

三、对退货药品应及时做好验收，验收合格后退好退
货登记，并注意退货原因。

四、及时填写退货登记表，内容包括药品品名、批号、数量、规格、生产企业、退货日期、退货原因。

五、退货记录保存3年。

2024年退货药品管理制度4篇目录第1篇附二医院退货药品管理制度第2篇门店药品退货管理制度第3篇x门店药品退货管理制度第4篇药业企业退货药品管理制度附二医院退货药品管理制度第三医院退货药品的管理制度1.在药品入库验收中发现不合格药品,及时报告药品监督管理部门,不擅自作出退货处理,待药监部门核准后处理,防止不合格药品再次流入市场。

2.确因质量原因,报药监部门同意准于退货药品,首先查阅采购记录,核对药品生产批号和数量与退货是否相符,并做好退货记录。

3.对售后退回的药品,凭药房开具的药品退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录,经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品区;不合格药品由保管理人员记录后放入不合格药品区。

4.药品退货记录应保存三年备查。

验收药品时如发现购进药品存在包装损坏、污染、近效期等情况,即视为药品验收不合格,应填写《药械退货记录表》,同时将该情况向负责人汇报,并与供货方联系办理退货手续。

门店药品退货管理制度1、目的：为了加强对门店退货药品管理，特制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规3、适用范围：门店退货过程质量管理实施过程。

4、责任：门店质量负责人实施本制度。

5、定义：5.1、药品退货：指顾客退回药品、进货退出药品、既在进货验收、在柜养护、销售复核、顾客退回各项环节发现的有质量不合格的、配送中心通知退货的、滞销的药品。

6、内容：6.1、各环节退回药品相关规定：以下情形在质量无异情况下，门店应及时将货退回公司：6.1.1、上级有关部门明确规定不准经营的品种；6.1.2、自购进三个月以内的滞销品种；6.1.3、公司通知收回的相关品种；6.1.4、顾客有过敏、不良反应情况的品种。

6.2、以下情形公司不予退回：6.2.1、药品包装有污点、陈旧、退色的；6.2.2、原包装已拆封过的；6.2.3、批号不符，无随货票据的；6.2.4、门店自已要求购进的，活动期间一次性购进的；6.2.5、由于门店自己保管不当引起质量不合格的。

退货验收工作流程1、退回药品的检验：业务员填写药品销售退回通知单，内容填写齐全，不得涂改。

验收人员每件验收，若不是整件需每盒或每支验收，验收内容包括：药品外包装是否完好，有无说明书、药品数量、效期、批号，有无破损、污染、漏液情况等；冷藏药品需带冰块，检查至最小包装。

效期距退货日期六个月以内的为近效期药品。

验收员验收完毕后，写明验收结论，并签字。

业务员凭销售退回通知单及退货证明到前台办理签字审核及退回开票（如果非正常退货，还需采购部和质检部签字。

）验收员将药品放置退货区，对于特殊药品和冷藏药品验收完毕后，分别放置特殊药品库和冷库，并标记退货单位和日期。

2、业务员将销售退回开票单转交给验收员，验收员应认真核对退货单据和药品销后退回通知单上的明细（如品名，规格，批号，效期，数量，生产日期等）。

核对无误后（如有异常情况和开票员及时联系，及时找到解决问题的办法），验收员根据单据完成ERP 系统的第一步，过程为：登陆ERP系统-单击批发管理-选择销售退回GSP验收—在开票单据对话框中单号栏中输入单号。

选中所需选项，按回车键—输入检验人和经办人，在GSP检验栏中输入验收状态，在质量管理部门意见、外观质量检验情况、结论栏中输入验收意见。

（简称ERP第一步）。

3、登陆WMS 系统，单击入库操作-选择预期到货通知-输入ASN 编码，单击查询-核对药品信息-打开列表-选中左侧小方格，单击右键T选择确认收货选项T打印相应标签T将标签贴在销售退货开票单上-使用RF-选择上架、标准上架选项-扫描标签T单击确认键核对药品信息T扫描货位后T确认上架。

4、再次登陆ERP系统-在批发管理选项中-选择审核后销售退回入库-输入开票单号，核对无误后记账。

至此正常药品的验收退货完成。

说明：对于河南省爱生物流公司（简称老公司）的退货，操作流程为：1、第一步和正常药品的退货相同。

根据销售退回开票单-登陆老公司ERP-选择批发管理选项-选中审核后销售退回入库，核对药品信息—记账。

药品验收记录表1、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年的情况总结(1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证;(2)药品批发和零售连锁企业购进记录;(3)药品批发和零售连锁企业销售记录;(4)药品批发企业的验收记录;(5)药品批发企业质量跟踪记录;(6)药品批发、零售连锁企业的复核记录(7)医疗机构药品购进记录;(8)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年的情况总结(1)药品零售购进票据和购进记录;(注意和批发、零售连锁区分开)(2)药品零售连锁门店所接收的送货凭证。

(2)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年(3)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年(18条)(4)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年(18条)3、一年事项(1)托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明：有效期1年(2)医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

(3)《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。

(4)《中国药典》增补本，原则上每年一版。

(5)社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。

4、两年事项(1)医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。

(2)《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。

(3)定点批发企业的条件：单位及工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为(4)《药品广告审查表》原件保存2年。

5、三年事项(1)退货记录保存3年。

(2)医疗机构根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

专册保存期限为3年。

(3)国家基本药物目录原则上每3年调整一次(4)医疗机构购进药品索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年。

药品退货工作管理制度第一章总则第一条为规范药品退货工作流程，提高药品退货工作效率，保障医疗机构和患者利益，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医疗机构内部药品退货工作管理，包括药品退货申请、审核、处理和记录等各个环节。

第三条医疗机构应建立完善的药品退货流程，明确工作责任、权利和义务，加强内部沟通和协作，确保药品退货工作有序进行。

第四条医疗机构应加强对药品退货工作相关人员的培训，提高其专业水平和工作效率。

第五条医疗机构应加强对药品退货工作的监督与管理，及时发现和解决问题，确保药品退货工作符合相关法律法规和规范要求。

第六条医疗机构应建立药品退货工作记录和档案，备案存储，便于日后查阅和核查。

第二章药品退货申请第七条患者需提供有效的处方、发票等相关证明，向医疗机构提出药品退货申请。

第八条医疗机构接到患者药品退货申请后，应派专人及时与患者联系，了解具体情况，并告知相关退货流程和要求。

第九条医疗机构应建立快捷、便捷的退货申请通道，方便患者提出退货要求。

第十条医疗机构应及时处理患者的药品退货申请，保障患者合法权益。

第十一条患者提出药品退货申请后，医疗机构应对患者的退货理由进行审核和判断，合理合法的情况下应予以退货。

第三章药品退货审核第十二条医疗机构应设立药品退货审核岗位，负责对患者提出的药品退货申请进行审核。

第十三条药品退货审核岗位应具备相关专业知识和经验，能够熟练运用医药知识对药品进行鉴别和判断。

第十四条药品退货审核岗位应按照医疗机构的相关规定和标准，对患者提出的药品退货申请进行审核，确保审核结果合理合法。

第十五条药品退货审核岗位应及时向医疗机构提出审核意见，便于医疗机构做出相应处理决定。

第十六条医疗机构对审核结果应进行认真分析和评估，切实维护患者利益和医疗机构权益。

第四章药品退货处理第十七条医疗机构应根据审核结果，对患者提出的药品退货申请进行处理，包括同意退货、拒绝退货等。

第十八条医疗机构应明确药品退货处理流程和标准，确保药品退货工作有序进行。

门店质量信息记录药品拒收报告单门店：日期：本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。

药品拒收报告单本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。

门店温湿度记录门店：年月适宜温度范围：10～30℃适宜相对湿度范围：35%～75%冷藏设备运行记录门店：年月空调运行记录门店：年度：设施设备维修保养记录近效期药品催销月报表药品拆零销售记录门店陈列环境与存放条件检查表陈列药品质量检查记录检查人：质量负责人：处方调配销售记录突发性应急药品销售记录进口药品检索目录进口药品资料药师用药指导记录门店缺货登记表顾客意见簿门店：药品质量查询（或投诉）处理记录药品质量查询（或投诉）处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份质量管理部。

销售退回不合格药品记录销售退回不合格药品处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份交质量管理部。

退货申请单门店负责人或质量负责人：退货申请单门店负责人或质量负责人：销售退回单销售退回单退货药品处理记录废弃药品回收登记表（企业使用）回收点名称：注（单位统计）：片剂、胶囊剂等统计至粒，颗粒剂统计至袋，半固体制剂统计至支（合），液体制剂、输液统计至瓶门店调拨出库单日期单据编号：调出药店：调入药店：货位：门店：负责人：负责人：经手人：门店调拨入库单开票日期单价编号调入药店：调出药店：记录数门店：负责人：货位负责人：验收员：含麻黄碱类复方制剂药品销售记录。

药品退货操作程序文件编号：-34
起草：批准：
起草日期：执行日期：
1.目的：明确药品退货处理的手续，解决退货问题化解矛盾和损失。

2.内容:
2.1本店售出药品的退回
2.1.1先进行核实性验收
本店人员接到顾客提出的药品退货时，首先核对药品品名、规格、厂家、批号等是否与本店验收记录或销售记录一致，经确认为本店所售，方可收货，确实不是本店所卖出的不能给与退货。

2.1.1.1检查退回的药品的包装，如果没有拆封或使用则可以退货。

若经使用或包装已经拆缺，则当心受诈。

2.1.1.2药品包装及自身品质受损，影响再次销售则不给于退货。

2.1.2将退回的药品置于待验药品操作台，经验收人员验收；合格的放入相应柜组；发生质量问题的做不合格药品处理。

2.1.3销售后退回药品不论验收合格与否，均应如实填好相关表格软件。

2.1.4及时与顾客办理相应的退款或重购事宜。

2.2本店购进药品退出
2.2.1验收员验收药品中发现到货药品的批号、厂家等与实际不符的将该药置于退货药品区，连同有关票据以便核对，及时联系供货
公司售后服务部。

2.2.2对于假冒伪劣产品应及时向药品监督管理部门汇报，不得自行退货。

2.2.3如实做好相关记录。

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退货药品管理制度1. 背景和目的退货药品是指因质量问题、过期、损坏等原因无法连续销售的药品。

为了规范退货药品的管理流程，确保药品质量安全，减少损失，订立本制度。

2. 适用范围本制度适用于企业全部相关职能部门，包含采购、仓储、质量管理等部门。

3. 定义•退货药品：指因产品质量问题、过期、损坏等原因无法连续销售的药品。

•质量问题：指药品在生产、储存、运输等环节显现的与其标准要求不符的缺陷或损害。

4. 退货药品管理流程4.1 退货申请•任何发现质量问题的员工，应及时向所在部门负责人汇报，并填写退货申请表。

•退货申请表应包含以下信息：–药品名称和批号–退货原因：质量问题、过期、损坏等–退货数量–报废或重新检验的处理看法4.2 退货票据核对•所在部门负责人收到退货申请后，应核对退货票据与药品实际情况是否全都。

•如发现核对不全都或异常情况，负责人应及时与采购或质量管理部门联系，进行沟通和协调。

4.3 退货药品处理•退货药品应由专人负责存放于特地的退货药品仓库中，并妥当保管。

•退货药品仓库应设立合适的温湿度掌控系统，以确保药品的质量和稳定性。

•采购部门应定期清点和检查退货药品仓库内的药品，确保数量准确，并记录相关信息。

4.4 退货药品处理•对于退货药品的处理方式取决于其质量问题的性质和严重程度。

•严重的质量问题、过期或损坏的退货药品应及时报废，需按规定的程序进行销毁，并记录销毁的证据料子。

•对于质量问题较轻的退货药品，可以进行重新检验和整理，以符合销售标准后，方可重新上架销售。

•报废和重新检验的处理看法需要经过质量管理部门审核同意后方可执行。

5. 退货药品管理责任5.1 采购部门责任•重要责任：负责监督供应商的产品质量，确保所采购药品的质量符合相关标准。

•定期或不定期检查供应商的质量管理体系，对供应商的质量情况进行评估，并及时采取改进措施。

5.2 仓储部门责任•重要责任：维护退货药品仓库的药品质量和环境条件，保证药品无损坏。