2004 年 《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发

卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》《抗菌药物临床应用指导原则》是针对目前全球范围内抗菌药物滥用、过度使用和多重耐药性等问题而制定的一项重要举措。

指导原则从临床应用角度，结合抗菌药物的药理、药代、药效等特点，提出了以下几个方面的原则和要求。

首先，指导原则强调合理使用抗菌药物的重要性。

合理使用抗菌药物可以有效避免滥用和过度使用，减少耐药性的产生。

临床医生应当在明确诊断和评估细菌感染风险后，根据患者的特征、细菌的药物敏感性和临床实践经验等因素，选择适当的抗菌药物进行治疗。

其次，指导原则提出了抗菌药物的分类和选择原则。

根据抗菌药物的特点和广谱性，将其分为窄谱和广谱两大类。

窄谱抗菌药物适用于治疗已知感染细菌的感染，其作用范围较窄，使用时应根据细菌的药物敏感性进行选择。

广谱抗菌药物适用于治疗复杂感染，其作用范围较广，使用时需谨慎，必要时应根据细菌的药物敏感性进行联合使用。

第三，指导原则要求医生合理控制抗菌药物的使用剂量和疗程。

合理使用剂量可以确保药物在体内达到有效浓度，同时避免剂量过大引起的药物毒副作用。

合理控制疗程可以防止抗菌药物过长时间使用引起的耐药性产生。

第四，指导原则强调预防和控制医院感染的重要性。

医院感染往往是严重威胁患者生命安全的问题，而细菌耐药性是医院感染的重要原因之一、指导原则呼吁医疗机构加强感染预防和控制措施，包括提高手卫生意识、遵守严格的消毒、隔离和无菌操作规范，减少医院内感染的发生。

最后，指导原则还提到了抗菌药物的监测和评估。

监测抗菌药物的使用情况可以帮助了解抗菌药物的实际应用情况和趋势变化，为合理使用提供依据。

评估抗菌药物的疗效和不良反应可以帮助医生更好地选择和应用抗菌药物。

综上所述，《抗菌药物临床应用指导原则》是一项重要的指导性文件，对于提高抗菌药物的合理使用和预防抗菌药物滥用、过度使用和多重耐药性的产生具有重要意义。

医生在临床实践中应根据指导原则的要求，慎重选择抗菌药物，合理控制剂量和疗程，并加强医院感染预防和控制措施，以提高抗菌药物的疗效和减少不良反应的发生。

抗菌药物临床应用指导原则
在医学领域，抗菌药物是治疗感染病症的重要手段之一。

正确使用抗菌药物对
于患者的治疗效果至关重要。

因此，合理的抗菌药物临床应用指导原则对于临床医生至关重要。

1. 选择合适的抗菌药物
在确定使用抗菌药物时，首先应该根据患者的具体情况选择合适的药物。

需结
合患者的年龄、性别、病史、过敏史等因素进行考量，尽量选择对患者适用且能有效治疗感染的药物。

2. 个体化治疗原则
不同患者对抗菌药物的耐受性和反应不同，因此在使用抗菌药物时应该实行个
体化治疗原则。

根据患者的具体情况进行个体化剂量和疗程的调整，以达到最佳疗效。

3. 注意抗菌药物的不良反应
抗菌药物在使用过程中可能会出现不良反应，包括过敏反应、肝肾功能损害等。

临床医生在使用抗菌药物时应密切观察患者的反应情况，及时调整治疗方案，避免患者出现不良反应。

4. 合理使用联合用药
在某些情况下，单一抗菌药物可能无法完全覆盖感染的病原体，需要联合用药
来增强疗效。

临床医生在选择联合用药方案时应根据患者的具体情况和药物相互作用进行综合考虑，确保疗效的同时减少不良反应的发生。

5. 避免滥用抗菌药物
抗菌药物的滥用会导致细菌耐药性的增加，进而影响治疗效果。

临床医生在使
用抗菌药物时应遵循合理使用原则，严格按照指导原则选择药物和剂量，避免滥用抗菌药物。

结语
抗菌药物是治疗感染病症的重要工具，正确使用抗菌药物对于患者的治疗效果
至关重要。

临床医生在使用抗菌药物时应根据上述指导原则进行合理选择和应用，以确保患者获得最佳的治疗效果。

精品文档卫生部等3部门发布《抗菌药物临床应用指导原则》卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部，9日联合向社会公布《抗菌药物临床应用指导原则》的有关内容。

指导原则共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用中的管理”，三是“各类抗菌药物的适应症和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

这个指导原则，明确了抗菌药物治疗性应用基本原则，抗菌药物应用必须具有明确适应症。

具备指证时可使用抗菌药物，明确规定病毒性感染不能使用抗菌药物。

根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案，包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。

指导原则明确了抗菌药物预防应用基本原则。

分别规定了内科、儿科和外科手术预防用药的基本原则、药物选择和给药方法，同时列举了不宜预防用药的情形。

指导原则明确了特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的基本原则，包括肾功能减退患者、肝功能减退患者、老年患者、新生儿患者、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物应用原则。

这个指导原则还明示了各类抗菌药物的适应症和注意事项，包括青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素和碳青霉烯类青霉素等19类目前临床应用最为广泛且用量较大的抗菌药物的应用适应症及注意事项。

规定了各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗原则。

指导原则列举了急性细菌性上呼吸道感染、急性细菌性下呼吸道感染、尿路感染、急性感染性腹泻和败血症等32种常见感染性疾病的治疗原则和病原治疗方法。

本原则基1．各单位对抗菌药物的应用应严加管理，制定抗菌药物合理应用管理规定，并定期进行调查分析，纳入医院医疗质量管理。

2．抗菌药物用于细菌、真菌、支原体、衣原体等感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。

3．严格控制皮肤、粘膜局部应用抗菌药物，减少细菌耐药性的产生。

4．使用抗菌药物治疗前，应送临床标本，进行病原体鉴定与药敏试验。

病情不允许等待时，先依临床病情，可能的病原体，当地及本单位抗菌药物耐药情况等进行经验治疗，一旦获得培养结果，则应参考药敏试验结果与病人情况调整用药方案。

抗菌药物围手术期用药处方点评细则在围手术期，正确、合理地预防性应用抗菌药物，减少手术部位感染，具有重要作用。

为促进围手术期抗菌药物的合理使用，根据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发…2004‟285号）《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发…2009‟38号）《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发…2012‟32号）《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《围手术期预防应用抗菌药物指南》（中华外科杂志，2006年）等法规文件，制定本点评细则。

一、分类标准1、Ⅰ类（清洁）切口：手术未进入炎症区，未进入呼吸、消化及泌尿生殖道，以及闭合性创伤手术符合上述条件者2、Ⅱ类（清洁-污染）切口：手术进入呼吸、消化或泌尿生殖道但无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术3、Ⅲ类（污染）切口：新鲜开放性创伤手术；手术进入急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容有明显溢出污染；术中无菌技术有明显缺陷（如开胸心脏按压）者4、Ⅳ类（污秽-感染）切口：有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术5、对于个别分类有困难的手术，一般定为下一类，即不确定为一类的定为二类，以此类推6、按上述方法分类，不同切口的感染率有显著不同：据Cruse统计清洁切口感染发生率为1％，清洁-污染切口为7％，污染切口为20％，污秽-感染切口为40％。

因此，切口分类是决定是否需进行抗生素预防的重要依据。

二、预防性应用抗菌药物的适应证一般的I类（清洁）切口手术，如头、颈、躯干、四肢的体表手术，无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤切除术、乳腺纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗生素。

仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、人工血管移植术、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）病人有感染高危因素，如高龄（>70岁）、糖尿病、或免疫缺陷者等高危人群。

抗菌药物临床应用规定（草案）一、基本原则：目前规范指导医疗机构抗菌药物临床使用的文件及依据有三个，即卫生部下发的《抗菌药物临床应用指导原则》（2004）、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号 2009年3月）、《中国国家处方集》。

根据卫生部和地方各级医药卫生主管部门的规定，要求临床各专业使用抗菌药物必须遵循上述三个文件的指导原则，并且各科室根据自己的特殊情况，制定各自的“抗菌药物使用细则”。

各临床科室的全体医师，要认真学习三个文件，在日常使用抗菌药物时，严格按照文件规定的原则和制定的“抗菌药物使用细则”选择使用抗菌药物。

【管理措施】科室没有制定抗菌药物使用细则的，扣除该科室当月全部绩效工资的n%，直至制定出该细则为止。

二、抗菌药物的分级使用管理：1、非限制使用的抗菌药物：一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。

临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。

2、限制使用的抗菌药物：严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗. 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。

3、特殊使用特殊使用的抗菌药物：患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。

【管理措施】有越级使用抗菌药物的，每查处一次，扣除当事人所用药品金额的n倍，扣除科室所用药品金额的n倍。

三、使用抗菌药物时对病历书写的要求：在决定给患者使用抗菌药物时，病历中针对抗菌药物的使用应该包括下述7项描述内容：1、体征：治疗性使用抗菌药物的指征描述（症状、体征、各项辅助检查等）；预防性使用抗菌药物的理由依据及必要性的描述。

2、病原体：对病原体的判定（经验性的判定、细菌培养结果的判定）；3、选药：选择某种抗菌药物的依据分析（经验性选择的依据、细菌药敏试验结果、患者的病理生理状态的适应性等）；4、用药记录：治疗性使用抗菌药物在72小时后，必须有用药效果观察分析；抗菌药物使用一周时，必须有用药小结。

抗菌药物临床应用指导原则在医疗实践中，抗菌药物的应用是保障患者健康的重要手段之一。

合理使用抗菌药物不仅可以有效治疗感染疾病，还可以减少药物滥用、抗药性产生等问题。

以下是抗菌药物临床应用的指导原则：1. 选择适宜的抗菌药物在临床应用抗菌药物时，首先需要根据患者的病原体类型、药敏试验结果以及患者的个体特征等因素，选择适宜的抗菌药物。

对于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染，应选用对感染病原体敏感的药物，同时考虑患者的肝肾功能、药物过敏史等因素。

2. 合理确定抗菌药物剂量在确定抗菌药物的剂量时，需考虑患者的年龄、体重、肝肾功能等情况。

剂量过低可能导致治疗失败，剂量过高则可能增加药物毒副作用的风险。

因此，应根据患者的具体情况，调整抗菌药物的剂量。

3. 严格控制抗菌药物使用时间抗菌药物是双刃剑，过长或过短的使用时间都可能导致治疗失败或者药物滥用。

一般情况下，感染性疾病在治疗48-72小时后，应根据患者的病情进展和病原体的耐药性情况来决定是否继续使用抗菌药物。

4. 定期评估疗效和药物耐受性在使用抗菌药物的过程中，需要定期监测患者的病情和实验室检查结果，评估治疗的疗效和药物的耐受性。

如出现治疗失败或明显不良反应，应及时调整抗菌药物的使用方案。

5. 强调多学科合作在抗菌药物的临床应用中，需要医生、药师、微生物学家等多学科专家的密切合作。

只有多学科的合作团队才能制定出更加合理的治疗方案，提高抗菌药物的使用效果，并减少滥用和耐药性的发生。

综上所述，抗菌药物的临床应用指导原则包括选择适宜的药物、合理确定剂量、控制使用时间、定期评估疗效和药物耐受性、强调多学科合作等几个方面，希望医疗工作者在实践中遵循这些指导原则，确保抗菌药物的有效使用，为患者的健康保驾护航。

卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知卫医发〔 2004〕285 号各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区、各军兵种联（后）勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处、总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，武警部队后勤部卫生部：为推动合理使用抗菌药物、规范医疗机构和医务人员用药行为，卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部共同委托中华医学会会同中华医院管理学会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会，组织有关专家制订了《抗菌药物临床应用指导原则》，现予发布施行。

各级各类医疗机构和医务人员应认真学习，贯彻执行。

在执行中的意见和建议，请地方及时向中华医学会反映，军队向全军药学专业委员会反映。

附件：抗菌药物临床应用指导原则卫生部国家中医药管理局总后卫生部二○○四年八月十九日前言由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。

在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。

抗菌药物的不合理应用表现在诸多方面：无指征的预防用药，无指征的治疗用药，抗菌药物品种、剂量的选择错误，给药途径、给药次数及疗程不合理等。

为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，特制订《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。

《指导原则》对感染性疾病中最重要的细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。

《指导原则》共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用的管理”，三是“各类抗菌药物的适应证和注意事项” ，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗” 。

特殊使用类抗菌药物管理规定一、依据按照卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004]285号）文件及《卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫医政发[2009] 38号）文件的要求，医疗机构应该严格执行抗菌药物分级管理制度，特制定本规定。

二、成立xx感染性疾病诊治指导院级专家组三、感染性疾病诊治指导院级专家组的责任和权利1、熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。

2、带头规范、合理地使用抗菌药物，并保持24小时通讯通畅。

3、对本科室或分管的科室医生使用特殊类别抗菌药物时审核申请单，并在审核栏签字，并加强规范特殊类别抗菌药物使用的宣教、指导、监督。

4、应邀参加特殊使用类抗菌药物临床应用的会诊。

四、特殊使用类抗菌药物使用的原则1、要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

2、特殊使用类抗菌药物的选用，原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，如结果中有对非限制或限制类抗菌药物敏感，则不建议选用特殊使用类抗菌药物。

3、患者病情需要应用“特殊使用”抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经由感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

4、临床医师在使用特殊使用类抗菌药物时要严格掌握适应证，特殊使用类抗菌药物不能作为预防性用药。

5、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，在经专家组专家审核通过后，可以使用上述药物，但经验性用药不得超过5天。

6、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

7、门、急诊处方不得开具特殊使用类抗菌药物。

五、特殊使用类抗菌药物使用的注意事项1、使用特殊使用类抗菌药物必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱，并于24小时内填写《xx特殊使用类抗菌药物审批表》（见附表），请感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后，方可继续使用。

抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物是指用于治疗细菌感染的药物，其在临床上的应用需严格遵循指导原则。

本文将详细介绍抗菌药物临床应用指导原则，包括目的、适应证、禁忌证、给药方式、特殊情况下的应用、疗程及注意事项等方面。

抗菌药物的应用目的为治疗细菌感染，缓解患者症状，改善病情。

医生应根据患者的具体病情、感染部位、感染病原体类型等因素，综合考虑后选择合适的抗菌药物。

在使用抗菌药物前，医生应对患者的病情进行全面评估，明确适应证和禁忌证。

适应证包括感染部位、感染病原体类型及患者年龄、身体状况等因素，禁忌证则包括过敏史、严重肾功能不全等。

根据评估结果，医生可选择适当的抗菌药物。

选择抗菌药物时，医生应根据感染病原体类型、感染部位及患者状况等因素进行综合考虑。

在药品选择上，应优先考虑抗菌谱广、疗效好、不良反应少的药物。

同时，应充分考虑患者耐药性及药物经济成本等因素。

给药剂量和方式需遵循药品说明书的规定，并根据患者的病情和身体状况进行适当调整。

一般情况下，抗菌药物的使用疗程较长，患者应按照医生的要求按时服药。

在特殊情况下，如患者过敏、严重肾功能不全等，医生应根据实际情况调整用药方案。

对于过敏患者，应避免使用致敏药物；对于严重肾功能不全患者，应选择对肾功能影响较小的药物。

抗菌药物的疗程应根据实际病情来定，同时考虑药物半衰期、肾功能、年龄等因素。

一般情况下，抗菌药物使用至患者症状缓解、感染指标恢复正常后即可停药。

但若患者病情较重或存在耐药性感染，医生可适当延长疗程。

遵循医嘱：患者在使用抗菌药物时应严格遵循医生的医嘱，按时按量服药，切勿随意更改剂量或停药。

定期复诊：患者应按照医生的要求定期进行复诊，以便医生能够及时了解病情变化，调整治疗方案。

不良反应监测：若在使用抗菌药物过程中出现不良反应，如发热、恶心、腹泻等，应及时就医，医生会根据情况调整用药方案。

耐药性监测：长期使用抗菌药物可能导致菌种耐药性的产生，因此，在用药过程中应定期进行耐药性监测，以确保证效。