实验室认可体系文件宣贯ppt课件
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实验室认可培训化验室第一章实验室认可概论一、合格评定概念中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)二、什么是实验室认可☐认可:“权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。
☐认证:“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证(合格证书)☐认可与认证的区别二、什么是实验室认可实验室认可“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的正式承认”。
第二章CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)4、管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测和/或校准工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审4.1 组织6方面的要求:1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1)2、实验室的责任(4.1.2)3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3)4、公正性要求(4.1.4)5、组织要求(4.1.5)6、内部沟通(4.1.6)4.2 管理体系☐如何建立文件化的管理体系(4.2.1)☐质量手册应包含的内容(4.2.2;4.2.5;4.2.6)☐最高管理者在管理体系中的作用(4.2.3;4.2.4;4.2.7)4.3 文件控制☐文件的定义信息及其承载媒体。
(信息:有意义的数据)文件可承载在纸张、磁盘、光盘、照片上,也可以是它们的组合☐文件的作用文件能够传递信息,沟通意图,统一行动。
☐文件的分类内部文件、外部文件;质量文件、技术文件4.3 文件控制1.建立文件控制程序及其内容(4.3.1;4.3.2.2)2.文件的批准与发布(4.3.2)3.文件的标识(唯一性、状态)(4.3.2.3)4.文件的变更(4.3.3)(尤其注意更改和控制保存在计算机内的文件)4.5 检测和校准的分包1.分包的原则2.分包的形式3.分包的责任4.分包的记录4.6 服务和供应品的采购1.建立两个方面的程序文件2.采购文件发出之前,其技术内容应经过审查和批准3.对供应商进行评价并保存评价记录和获批准的供应商名单4.确保只有在经过检查或验证了符合规定的标准和规范要求之后才投入使用,并保存记录。