[精选PPT]实验室管理体系

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例如：质量管理的结构表达式
质量保证体系
1.监测仪器
新仪器安装调试 仪器维护.维修 仪器运行条件
不合格
退还
检定合格
监
测
部分合格
维修
报废
使
用
2.人员素质
3.样品采集
4.监测过程 质量保证
按计划 学习.培 训
定期 考核
不合格不能上岗 合格者发上岗证
3.了解：实验室质量管理体系的运行和监控
第一节 实验室质量管理体系
一、实验室质量管理体系的概念 1. 质量
质量（Quality）是一组固有特性满足要求的程度。而“要 求”是指“明示的、隐含的或必须履行的需求或期望”。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事
本章内容：
质量管理体系
质量控制与评价
实验方法的选择与评价
质量管理体系：实验室质量管理的核心 质量控制与评价：检测/校准质量管理的重要环节 实验方法的选择与评价：质量保证的重要内容，结果可靠的前提
教学要求
1.熟悉：实验室质量管理体系的相关概念， 实验室质量管理体系的要求及意义
2.掌握：实验室质量管理体系的组成及理论 基础
溯源性。 7. 确保对所选择的分包过程实施控制。
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2．确定达到质量目标的各过程的顺序和相互作用
实验室应确定每个过程中开展的活动及其需投入的资 源、过程的输入和输出、过程的顺序和相互作用，识 别关键的、特殊的过程和需特别控制的活动。
同时应将识别出来的过程、过程顺序和相互作用在质 量手册里表述清楚。
一、实验室质量管理体系的概念
5.质量保证
质量保证：为确保实验室检测/校准结果的质量，而在质 量管理体系中实施，并根据需要进行证实的全部有计划和 有系统性的活动。属于管理手段。

CNAS-GL01 条款6.1.4.10 13
四、 内部审核员 (3)
内审员的行为准则
●忠于职守、敬业诚信、公正准确。 ●努力提高审核技能和专业知识。 ●不介入与审核活动相关的冲突。 ●不讨论或披露任何有关审核的信息。 ●不有意传播任何错误的或易产生误解 的信息。
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五、 内审的目的
● 审核应C检NA查S-G管L12理：20体07《系实是验室否和检满验足机构I内SO部审/I核E指C南1》7025的要
审核发现 ：将收
集到的审核证据 对照审核准则进 行评价的结果
审核准则 ：用作
依据的一组方针、 程序或要求
审核组 ：实施审核的
一名或多名审核员， 需要时，由技术专家 提供支持
审核证据 ：与审核准
则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述 或其他信息
技术专家 ：提供关于 被 审核对象的特定知 识或技术的人员
3 进行内部审核的的前提是实验室已实施了符合 ISO/IEC17025 要求的管理体系。审核委托方：要求审核的 组织或人员
审核方案 ：针对特定的时间 段 所策划、并具有特定目的 的一组(一次或多次)审核
受审核方 ： 被审核的组织
审核：为获得审核证据并对其进行 客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统的、独立的、 并形成文件的过程
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和 过程及所覆盖的时期的描述。
● 不符合 nonconformity：不满足要求。 （ISO 9000 3.6.2）
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三、 审核分类
●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或其
他人员以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室自 我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、

man
material
4M 生产系统
method
machine
一、质量管理 6.质量管理是现代组织管理的理论基础 质量管理学认为，用领导力凝聚企业文化和系统创 造质量，用质量获得利润。产品质量是由生产系统产生 的，提高产品质量就需要改进生产系统和过程，只有高 质量的系统才能产生高质量的产品或服务。质量管理理 论不仅是组织管理的重要内容，也是组织管理的重要理 论基础。全面质量管理意味着用统计学和系统的方法去 不断改进和解决问题，而这也是管理哲学的基础．
二、实验室质量管理
1.实驻室需要科学的质量管理 无论是从事科学研究、进行产品开发或技术开发 的实验室，还是为社会、企业提供准确可靠的检测数 据和检测结果的检测／校准实验室，人们都要求数据 是可信的，而要保证数据的真实、可靠、准确，就需 要对测量活动予以控制。 实验室的检测活动，从确定工作任务(对检测／校 准实验室而言就是接收顾客物品，明确检测任务到证 书／报告的出具，也是由一系列的过程组成的，只有 控制住各种可变因素，例如，环境条件、人员技术能 力、仪器设备等，才能确保最终结果的可信度，因此， 实验室同样需要科学的质量管理。
二、实验室质量管理八项原则
1.以顾客为关注焦点
顾客关注什么
除了实验室所提供的检测／校准服务，顾客还关心以下方面：
(1)价值：“我想知道我所购买的服务，是否价位合理。” (2)沟通：“把一切我该知道的都告诉我。” (3)态度：“快乐、热心、有助人的意愿，有满足我需要的 准备。 (4)可靠：“态度始终如一，需要的时候找得到人。” (5)形象：“服务的质量，专业的素质。” (6)理解：“了解我的需要，给我以承诺。”
实验室管理体系建立及运行
中国石油大学（北京） 高 伟

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交流
应积极参加国内外学术会议、研讨会等交流活动 ，了解行业最新动态和前沿技术，促进实验室质 量管理水平的提升。
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学习
应不断学习相关法规、规范和标准等知识，加强 人员培训和管理，提高实验室质量管理水平。
感谢您的观看
THANKS
对实验室质量管理体系进行定期评估和审核
定期评估
应定期对实验室质量管理体系进行评估，确保其持续有效性、适 应性和符合性。
审核
应定期对实验室质量管理体系进行审核，确保其符合相关法规、规 范和标准的要求。
评估方法
可以采用多种方法进行评估，如内部自查、外部评审、客户满意度 调查等。
根据评估结果进行必要的改进和完善
内部审核
定期对实验室的质量管理 体系进行内部审核，确保 体系的有效性和符合性。
管理评审
由实验室领导对质量管理 体系进行评审，评估体系 的绩效和改进需求。
持续改进
根据审核和管理评审的结 果，对质量管理体系进行 持续改进，提高实验室的 检测水平和服务质量。
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实验室质量管理体系的实 施与优化
实施实验室质量管理体系的培训与宣传
高检测结果的准确性。这对于保证产品质量、食品安全、环境保护等领
域的数据可靠性至关重要。
02
提升实验室管理水平
实验室质量管理体系的建立与实施，可以帮助实验室实现管理规范化、
标准化，提高整体管理水平。这有助于提高实验室的竞争力，促使其更
好地服务于社会。
03
符合法规要求
各国政府对实验室活动都有相关法规要求，实施实验室质量管理体系可
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实验室质量管理体系的建 立过程
制定实验室质量方针和目标
质量方针
制定实验室的质量管理原则和总体目标，为实验室指明质量管理的方向。

实验室管理的目的与意义
01
实验室管理的目的是确保实验室 安全、高效、有序地运行，为科 研和技术开发提供有力保障。
02
实验室管理的意义在于：提高实 验室使用效率，降低实验成本， 保障实验人员安全，促进科研成 果的产出和转化。
实验室管理的原则与方法
实验室管理的原则
科学性、规范性、安全性、高效性。
实验室管理的方法
档案管理
建立设备档案，包括设备名称、型 号、规格、生产厂家、购置日期、 价格等信息，方便后续管理和查询 。
设备使用、维护与保养
使用规范
制定设备操作规程，确保使用人 员熟悉设备性能及操作方法，遵
守实验室安全规定。
维护保养
定期对设备进行维护保养，包括 清洁、润滑、紧固、调整等，确
保设备处于良好状态。
故障处理
推动实验室开放共享
借助信息化平台，实现实验室 资源的开放共享和优化配置， 提高资源利用效率和科研产出
。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
质量改进与持续提升
鼓励全员参与质量改进
激发实验室人员的积极性和创造性，鼓励全员参与质量改进活动 。
实施持续改进计划
针对发现的问题和不足，制定并实施持续改进计划，推动实验室质 量不断提升。
追求卓越绩效
在保持质量管理体系有效运行的基础上，追求卓越绩效，不断提高 实验室的综合实力和社会声誉。
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实验室信息化管理
实施质量管理体系
通过培训、宣传、监督等手段，确保实验室人员充分理解并遵循质 量管理体系要求。
质量监督、检查与评估
定期进行内部审核
对实验室各项工作进行定期的内部审核，发现问 题及时采取纠正措施。

Step1 组织架构 Step2 管理体系 Step3 作业流程 Step4 持续改进
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Step1 组织架构
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Step1 实验室
最高管理者
组织架构
中心总监 实验室经理
1）应确保在实验室内部 建立适宜的沟通机制， 2）确保与管理体系有效
鞋类检测 技术负责人
服装检测 技术负责人
就像人一样，会生病（不符合）
实验室 生产系统
“ （采取纠正预防措施）
《实验室不符合工作控制程序》
《实验室纠正预防措施控制程序》
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客户
实验室 生产系统
对体系每年进行体检
《实验室内部审核程序》 《实验室管理评审程序》
客户
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授权签 字人
质性量人负的责事宜实进验管室理行技委术员沟项会通目 。 3）确保实验室人员理解
工程师 内务专员 投诉处理人
质量监督员 设备管理员 消耗品管理员
1）实验鞋类室检测或组其所在组织应是一个
能成够鞋组承鞋担底法组 律面料责组任的实体。
组长 组长 组长
2）权职分明，各司其职
他们文活件管动理的员 相互关系和重
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Step2 管理体系
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Step2 实验室 管理体系
4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的 管理体系；
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并 达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
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于是 老板们把ISO交给管理者代表， 作文件，填记录， 复审前忙3月， 复审之后去旅游…

仪器做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，发 现异常及隐患要立即切断电源，若有损坏不得私自拆动，应及 时报告相关人员，经总经理同意后送维修部门，并作好记录。
实验室所用仪器、容 器应符合标准要求， 保证准确可靠，凡计 量器具须经计量部门 检定合格方能使用。
仪器设备耐用期满、已 无使用价值、损坏严重 无法修复或无修理价值 的设备，可申请报废， 经主管部门批准同意， 统一办理。
采用PP管及配件：根据给水设计图配置好PP管及配件，用管件在 管材垂 直角切 断管材 ，边剪 边旋转 ，以保 证切口 面的圆 度，保 持熔接 部位干 净无污 物
要注意大型仪器设备 的停水停电保护，防 止因电压波动或突然 停电、停水造成仪器 设备损坏。
易被潮湿空气、酸液 或碱液等侵蚀而生锈 的仪器，用后应及时 擦洗干净，放通风干 燥处保存。
采用PP管及配件：根据给水设计图配置好PP管及配件，用管件在 管材垂 直角切 断管材 ，边剪 边旋转 ，以保 证切口 面的圆 度，保 持熔接 部位干 净无污 物
q e-Business 구현 단계_Fulfill Demand
实验完毕，即时清理现场和实验用具 对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废 弃物应按有关要求执行 两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然 后用水冲洗 工作服应经常清洗，保持整洁，必要时高压消毒
对怕挤、怕压的，应限制叠放层数
对贮存有温度、湿度要求的， 应建立对贮存环境的监控手段 并规定环境记录的要求
有害的，应实施安全隔离
采购的药品按照保存要求进行妥善保存
采用PP管及配件：根据给水设计图配置好PP管及配件，用管件在 管材垂 直角切 断管材 ，边剪 边旋转 ，以保 证切口 面的圆 度，保 持熔接 部位干 净无污 物

人力资源培训与发展
针对实验室人员的需求和特点，制定培训计划和发展规划，提高人 员技能和工作效率。
实验室资源共享与合作
跨实验室合作
鼓励不同实验室之间的合作与交 流，共享设备、技术和人才资源 ，提高资源利用效率和实验水平
。
资源共享平台
建立实验室资源共享平台，实现资 源的在线查询、预约和使用，降低 资源重复配置和浪费。
强化培训与教育
定期开展实验室安全与资源管理培训，提高师生 资源管理和安全意识，确保资源的正确使用和实 验室安全。
制定资源管理制度
制定了一系列实验室资源管理制度，明确资源管 理流程、责任和义务，确保资源的合理使用和有 效管理。
建立评价与激励机制
通过建立实验室资源管理评价体系，对实验室资 源配置、使用和管理情况进行定期评估，并将评 价结果作为资源分配和奖励的依据，激励师生积 极参与资源管理。
待时间。
02
实验流程优化
通过合理安排实验流程，减少重复性工作和等待时间，提高实验的连续
性和效率。
03
资源共享与协同工作
促进实验室内部资源的共享和团队成员之间的协同工作，实现资源的最
大化利用。
实验室资源管理与科研成果转化
实验室资源管理对科研成果转化的影响
良好的实验室资源管理有助于科研成果的顺利转化和应用。
Hale Waihona Puke 实验设备维护与更新02
定期对实验设备进行维护和更新，确保设备的可靠性和准确性
，有助于科研结果的准确性和可重复性。
实验材料质量控制
03
对实验材料进行严格的质量控制，确保材料的纯度和质量，是
保证科研质量的重要环节。
实验室资源管理与科研效率
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实验室资源管理对科研效率的影响

人员培训和能力提升
安全管理
定期开展人员培训和能力提升计划，提高 实验室人员的技能水平和综合素质。
建立健全的安全管理制度，加强实验室危 险品、废弃物等安全管理，确保实验室安 全运行。
实验室管理体系的认证
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02
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认证机构选择
选择具有权威性和公信力 的认证机构，确保认证结 果的可靠性和有效性。
认证流程了解
它是一个系统性的概念，强调各个组 成部分之间的协调与配合，以实现实 验室的总体目标。
实验室体系的重要性
提高实验室检测和校准结果的准确性和可靠性
实验室体系通过规范化的管理和操作，确保实验室结果的准确性和可靠性，为相关领域提 供可靠的依据。
提升实验室管理水平
实验室体系的建设和完善，有助于提升实验室的管理水平，提高工作效率，降低误差和风 险。
环境监测与改进
建立文件管理制度，确 保管理体系的文件化、 规范化和可追溯性。同 时，做好各类记录的收 集、整理和保存工作， 以便对管理体系的有效 性进行评估和改进。
合理规划实验室布局， 确保实验室功能分区明 确、流程合理。同时， 配备符合要求的设施和 设备，以满足实验需求 并确保环境安全。
制定废弃物分类、收集 、处理和排放的管理规 定，采取有效措施减少 废弃物的产生，确保废 弃物处理符合相关法规 和标准要求。
增强实验室竞争力
拥有完善和先进实验室体系的实验室更容易获得客户的信任和认可，从而增强实验室的市 场竞争力。
实验室体系的基本构成
人员
涉及实验室人员的资质、培训 、考核等方面的要求。
标准与程序
包括实验室所采用的标准、方 法和程序等方面的规定。
组织机构
包括实验室的内部组织架构、 职责和权限等方面的规定。

四、建立实验室质量管理体系的意义
1、质量管理体系是实验室管理的 重要组成部分 2、有利于提高实验室管理水平和工作质量，有
利于实验室保证检测和校准报告的质量。 3、可增加用户的信任和安全感，是拓展市场的
基础，有利于 提高实验室业绩数量和经济效益 。
第二节 实验室质量管理体系的建立和 运行
一、实验室Leabharlann 量管理体系建立理论基础 （一）以顾客为关注焦点 （二）领导作用 （三）全员参与 （四）过程方法 （五）管理的系统方法 （六）持续改进 （七）基于事实的决策方法 （八）与供方的互利关系
质量方针：实验室最高管理者正式发布的该实验室总的质 量宗旨和方向。
质量目标：在质量方面所追求目的。
（三）实验室质量管理体系
实验室根据“需要”，准备“条件”，确 定任务，分配任务，完成任务，这样组 成的有机整体称为实验室质量管理体系。
二、实验室质量管理体系的组成
1、组织结构（ organizational structure ) ：指实 验室人员的 职责、权限和相互关系的安排。
第五章 实验室质量管理 体系
2010.3
目标要求
? 掌握：实验室质量管理体系的概念 ? 熟悉：实验室质量管理体系的总体要求
第一节 概述
一、★实验室质量管理体系的概念 （一）体系 体系和要素 体系（system ) 是指“相互关联或相
互作用的一组要素”（ ISO9001), 体系由要素 组成，要素是体系的基本成分。要素决定体系 的性质。 实验室操作人员、仪器设备、样品处置、检测方 法、环境条件、量值溯源等这些要素就构成一 个体系。
二、实验室质量管理体系的建立
（一）概述
（二）质量方针和质量目标的制定 1、质量方针 2、质量目标 3、制定质量方针和质量目标应注意的问题