紧急通知特殊药品的使用

病区急救药品管理和使用制度范文一、引言急救药品是病区必备的重要资源，对于抢救病患的生命具有重要意义。

为了规范急救药品的管理和使用，提高急救水平，确保病患能够及时得到必要的急救救治，特制定本病区急救药品管理和使用制度。

二、管理机构和责任人病区的急救药品管理及使用工作由相关专业人员负责，具体的管理机构和责任人如下：1. 急救药品管理机构：包括护理部、药剂科和临床药师。

2. 急救药品管理责任人：由护士长负责具体的急救药品管理和使用工作，需配合药剂科和临床药师。

三、急救药品管理和使用的原则1. 急救药品管理原则：（1）科学管理：遵循医学规范，按照疾病急救的需要进行合理配置和管理。

（2）保质保量：药品管理人员要对急救药品进行严格的质量控制，确保药品的质量安全，避免过期药品的使用。

（3）信息化管理：采用信息化手段对急救药品的管理进行智能化、规范化处理。

（4）规范操作：所有参与急救药品管理和使用的人员必须严格按照操作规程进行操作，确保操作的安全和准确性。

2. 急救药品使用原则：（1）紧急救治：急救药品用于救治病患时，应优先保证病患的紧急救援需求。

（2）适量用药：严格按照医嘱和药品说明书规定的剂量使用药品，避免过量用药。

（3）适应症使用：急救药品必须根据患者的具体病情和临床需要进行使用，避免滥用或不当使用。

四、急救药品的选用和配置1. 急救药品的选用原则：（1）常用急救药品：病区应根据常见的急救病情及其救治需要，选用适当的常用急救药品作为常备药品。

（2）特殊急救药品：针对病区特殊的急救病情，如心肺复苏、中毒、心脑血管急症等，应选用相应的特殊急救药品备用。

（3）更新换代：定期对急救药品进行更新换代，避免过期药品的使用。

2. 急救药品的配置（1）存放地点：急救药品应存放在指定的药品柜或药品柜中，并严格按照分类和标记进行摆放和存放。

（2）存放条件：急救药品应存放在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射和高温。

（3）备齐备足：急救药品应保证充足的备量，避免因缺药而延误病患的抢救时间。

药品特殊管理操作规范手册汇总第一章：概述1.1编写目的本手册旨在规范药品特殊管理操作流程，确保药品在特殊情况下（如紧急情况、短缺情况等）的合理、安全、有效的使用。

本手册适用于药品生产企业、经营企业、医疗机构等相关单位。

1.2适用范围本手册适用于我国药品特殊管理相关的法规、政策、标准及操作要求。

涉及药品研发、生产、经营、使用等环节。

第二章：药品特殊管理政策法规2.1法律法规本章节简要介绍药品特殊管理相关的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等。

2.2政策文件本章节列举了药品特殊管理相关政策文件，如《关于加强药品特殊管理的通知》、《药品特殊管理实施办法》等。

第三章：药品特殊管理流程3.1药品研发特殊管理本章节详细介绍了药品研发特殊管理流程，包括：临床试验、数据保护、专利保护等。

3.2药品生产特殊管理本章节详细介绍了药品生产特殊管理流程，包括：生产许可、GMP认证、质量标准、生产计划等。

3.3药品经营特殊管理本章节详细介绍了药品经营特殊管理流程，包括：经营许可、GSP认证、采购、销售、储存、运输等。

3.4药品使用特殊管理本章节详细介绍了药品使用特殊管理流程，包括：处方管理、药品不良反应监测、药品召回等。

第四章：药品特殊管理要求4.1药品质量管理本章节阐述了药品特殊管理中的质量管理要求，包括：质量管理体系、质量控制、质量保证等。

4.2药品安全管理本章节阐述了药品特殊管理中的安全管理要求，包括：药品不良反应监测、药品召回、用药安全培训等。

4.3药品伦理管理本章节阐述了药品特殊管理中的伦理管理要求，包括：临床试验伦理审查、患者知情同意、隐私保护等。

第五章：药品特殊管理案例分析5.1药品短缺案例分析本章节分析了药品短缺的原因、应对措施及经验教训。

5.2药品紧急使用案例分析本章节分析了药品紧急使用的原因、应对措施及经验教训。

第六章：药品特殊管理展望6.1政策法规完善本章节展望了药品特殊管理政策法规的完善方向，包括：政策法规修订、法规宣传培训等。

特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程特殊管理药品突发事件通常指药品生产、流通或使用过程中出现的意外事故、突发事件或紧急状况，可能对人体健康、环境安全等造成严重影响。

为了能够及时、有效地应对这些事件，保障公众的生命安全和健康，特殊管理药品管理部门需要建立一套完善的突发事件应急预案和处理流程。

以下将详细介绍特殊管理药品突发事件应急预案及处理流程，包括四个主要步骤：预警与通知、应急处置、后续处理和事故评估。

一、预警与通知1.建立完善的预警机制，可以通过监测系统或抽检等方式进行实时监测，及时发现特殊管理药品生产、流通或使用中的异常情况。

2.一旦发现突发事件或紧急状况，应第一时间通知特殊管理药品的生产、流通和使用单位，要求其立即采取相应措施，防止事件扩大。

3.同时，应将事件情况及时通报给上级药品监管部门和公安部门，以便协调和指导应急处置工作。

二、应急处置1.由专业的特殊管理药品应急处置小组对事件进行调查和评估，了解事故的起因、范围和对人体健康、环境安全的可能影响。

2.建立指挥调度中心，集中指挥并协调各部门的工作，制定详细的应急处置方案。

3.确定应急队伍，包括医疗救援队、处置队、监测队等，根据情况调度各队伍到达现场进行应急处置工作。

4.控制事故发生区域，防止人员和环境进一步受到危害，同时进行事故现场的清理和隔离，减小事故对周边环境的影响。

5.对可能受到影响的人员进行紧急救治和转移，提供相应的医疗救援措施。

6.同时，启动危机公关机制，及时向公众发布相关信息，保持透明度，减少恐慌情绪的扩散。

7.根据事故情况和特殊管理药品的特性，进行相应的药品调配和清理工作，防止药品的进一步流通和使用。

三、后续处理1.完成应急处置工作后，特殊管理药品应急处置小组应对事故原因进行评估和分析，总结经验教训，提出改进建议。

2.对受到影响的人员进行健康随访，监测其身体状况，并提供相应的医疗保障。

3.对事故受影响的环境进行修复和治理，确保环境安全，恢复正常生产和生活秩序。

急救药品管理制度一、目的为进一步加强医院急救药品质量管理，保证全院急救药品的正常供应和使用，结合医院实际，制定《急救药品管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《关于印发患者安全专项行动方案（2023-2025年）的通知》（国卫办医政发〔2023〕13号）三、名词定义急救药品：指存放于抢救室（车／柜／箱）用于紧急救治病人的药品。

四、内容1.各科室科主任、护士长为本科室药品管理责任人，并指定专人负责管理本科室急救药品。

每天进行药品清点养护，实行交接班管理，保证备用状态。

2.各临床（医技）科室急救药品应统一规范管理。

根据临床需要保存一定的急救药品基数，统一储存位置、统一摆放顺序、统一清单格式、统一近效期药品警示登记格式。

3.对于急救药品中的特殊管理药品，按照有关规定管理，并接受相关部门的督导检查。

4.每种急救药品摆放位置应相对固定，便于应急取放及使用。

注射剂、内服药与外用药应分开放置，特殊管理药品按照医院相关规定贮存并醒目标识。

急救药品药盒要求使用原包装盒，盒内药品必须与外包装品名、规格等一致，原则上批号不得多于3个。

盒内药品放置原则左进右出、近期先用，批号多于2个时应于外盒注明。

禁止存放、使用无标识药品。

5.所有急救药品必须按照说明书要求的储存条件储存，以确保药品质量。

冷藏药品必须置于冷藏柜中保存，每天2次对冰箱温度进行记录。

需要遮／避光的药品必须在使用前按照遮／避光的要求储存放置。

6.药剂科监管药师负责每月检查急抢救药品质量，对存在质量问题、近效期或标识不符合相关规定的药品，督导相关科室及时整改，并在检查表备注栏中标注，次周检查整改情况。

7.对近效期药品，严格按照如下规定执行：（1）每月对急抢救药品进行养护和清查，要求有效期≤6个月的药品在效期药品管理记录表中全部登记。

（2）有效期3-6个月的急抢救药品，根据医院药品实际使用情况进行调换，填写调换登记。

特殊药品管理制度及程序范文一、总则为规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，减少用药风险，特制定本制度及程序模板。

二、适用范围本制度及程序模板适用于本机构内使用的特殊药品管理。

三、特殊药品管理职责1. 管理部门：a. 负责特殊药品的采购、储存、配送等工作；b. 管理特殊药品的库存情况，确保库存数量充足；c. 监督特殊药品使用情况，及时采取措施处理异常情况。

2. 医务人员：a. 负责特殊药品的开具、配药和使用；b. 记录特殊药品的用量、剂型等信息；c. 监测特殊药品的效果和不良反应，并及时上报。

四、特殊药品采购管理程序1. 采购计划编制：a. 管理部门根据需求和库存情况，制定特殊药品的采购计划；b. 采购计划包括药品名称、规格、数量、采购金额等信息；c. 采购计划应经相关部门审核批准后执行。

2. 采购供应商选择：a. 管理部门通过招投标、询价等方式选择特殊药品的供应商；b. 供应商应具备相关资质，且质量可靠；c. 供应商的选择应经过严格审核和评估，并与供应商签订合同。

3. 采购订单下达：a. 管理部门根据采购计划向供应商下达采购订单；b. 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格等信息；c. 采购订单应经相关部门审核批准后下达。

4. 特殊药品验收：a. 收到特殊药品后，管理部门进行验收；b. 验收应按照药品的质量标准和要求进行；c. 验收合格的特殊药品按照规定存放，验收不合格的特殊药品应按照相关程序处理。

五、特殊药品储存管理程序1. 储存环境的要求：a. 特殊药品的储存应符合药品的特殊要求；b. 储存环境应保持清洁、干燥、通风；c. 储存温度应符合要求，定期检测并记录温度。

2. 储存区域的划分：a. 根据特殊药品的分类和需要，划分储存区域；b. 不同类别的特殊药品应分开储存，避免交叉感染和混淆。

3. 特殊药品的标识：a. 每种特殊药品应有相应的标识；b. 标识应包括药品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

突发事件药品应急管理制度为确保事件突发时能迅速反应，有效采取相应措施，保证发生突发性紧急事件时的药品供应，保障病患健康与生命安全，维护社会秩序，特制定此应急制度。

1、____一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。

比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害，核辐射、____食物中毒等。

2、发生____时，由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任，由分管院长负责协调安排应急工作，各部门负责人进入紧急待命状态，保持____小时通讯通畅，所有工作人员一律服从指挥，按要求各司其职。

如有必要，药剂科可随时组建"____药品供应小组"，负责准备、调配所需药品。

3、药剂科应做好应急药品的储备工作，健全应急急救药品的供给系统，随时准备执行应急药物保障任务。

4、应急药品目录应由专人负责管理，确保备齐目录中药品，专人管理调配。

5、建立应急药品台账、检查记录及收发放记录(要有领取人、管理人员签字)。

6、应急药品要定期检查，及时更换效期临近的药品，过期药品由药剂科统一销毁，并做好记录。

7、对于应急药品目录以外的药品，门诊药房开启"绿色通道"，由医生开具手工处方，门诊收费加盖"绿色通道"章，随即调配处方，待事件稳态后统一结算入账。

8、各病区急用目录外药品，优先按医嘱发药；若医嘱暂未输入系统的，则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工；夜间用药，则由门诊药房负责调配。

9、若____所需药品出现短缺现象，则药剂科要首先科室内进行紧急调拨，同时药库根据实际情况立即采购补货，并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证____药品供应。

10、若处理____所需使用药品未在本院药品使用目录中，则由诊治科室主任提交临时用药申请报告，经药剂科主任、分管院长批准，药库立即进行紧急采购，紧急送货。

____应急管理制度为提高我公司安全生产效率，保障公共安全和处理____的能力，有效预防和妥善处置____，保障员工生命财产安全，维护公共利益和社会秩序，促进企业经济效益和社会效益全面、协调、可持续发展，特制定本制度。

突发事件药事管理应急预案Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT突发事件药事管理应急预案一、应急预案的启动（一）院级启动：接院应急办通知，立即启动本预案。

（二）科室内启动：发生突发事件时，值班人员根据突发事件的性质、类别及严重程度，启动应急响应，上报室组负责人、科主任。

紧急情况，可越级上报。

药剂科主任根据情况向分管领导或行政总值班汇报。

应急预案启动后在领导的统一指挥下，以最短的时间赶到目的地待命，根据事件性质急后缓、先大后小的程序进入状态。

二、组织机构及职责（一）药剂科成立突发事件领导小组，其成员包括：药剂科主任、采购科主任、各室组负责人。

（二）突发事件领导小组下设四个工作组：1、人力资源组：由药剂科主任任组长，其主要职责：（1）人员整合，包括各室组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班，全体人员24小时开机，一旦进入应急响应状态，应宣布全科停休。

（2）稳定员工情绪，进行员工的激励并应建立相应的约束机制，。

（3）做好必要的生活物品保障工作。

（4）确保沟通渠道的通畅，向上级汇报工作情况，协调各种临时性问题。

2、药品供应组：由采购科主任和药库工作人员组成，其主要职责：（1）从多渠道获取药品信息，根据应急需要做好药品供应工作。

（2）负责应急药品及消毒剂的采购、保管、发放、运送工作，确保药品及时供应。

（3）协调各药房抢救药品的调剂。

（4）采购、外购及捐赠药品的质量检查。

3、药品调剂组：由调剂室负责人任组长，其主要职责：（1）进行医院日常药品的调剂工作，执行其他与调剂相关的临时性任务。

（2）凭医院行政总值班签字或本院医生、护士的借条先行发药，后做财务处理。

（3）向药库及时提出用药计划，为临床提供用药信息，对患者提供用药咨询和宣传工作。

4、临床药学组：由科主任任组长，其主要职责：（1）及时收集整理药物信息，向临床传递合理用药信息。

（2）药品不良反应的监测、上报及反馈。

特殊管理药品的应急预案一、引言特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等，这些药品具有特殊的药理作用和潜在的危险性。

为了有效应对特殊管理药品在储存、使用、运输等环节可能出现的紧急情况，保障公众健康和生命安全，维护社会稳定，特制定本应急预案。

二、适用范围本预案适用于本单位特殊管理药品在采购、储存、保管、发放、使用、报损、销毁等环节中发生的突发事件。

三、应急处理原则（一）快速反应原则一旦发生特殊管理药品突发事件，应立即启动应急预案，迅速采取措施，控制事态发展。

（二）以人为本原则在应急处理过程中，始终将保障公众健康和生命安全放在首位。

（三）科学处理原则依据相关法律法规和专业知识，科学、合理地处理突发事件，避免造成更大的损失。

（四）协同配合原则各部门应密切配合，形成合力，共同应对突发事件。

四、应急组织机构及职责（一）应急领导小组成立以单位负责人为组长，相关部门负责人为成员的应急领导小组，负责统一指挥和协调特殊管理药品突发事件的应急处理工作。

职责：1、制定和修订应急预案。

2、组织协调应急救援工作。

3、调配应急救援资源。

4、发布应急救援指令。

（二）应急工作小组设立以下应急工作小组：1、医疗救治组职责：负责对因特殊管理药品突发事件导致的人员伤害进行医疗救治。

2、现场处置组职责：负责对突发事件现场进行调查、控制和处理。

3、后勤保障组职责：负责应急物资的采购、储备和调配，保障应急救援工作的物资供应。

4、信息发布组职责：负责向社会发布突发事件的相关信息，回应公众关切。

五、预防与监测（一）建立健全管理制度制定完善特殊管理药品的采购、储存、保管、发放、使用、报损、销毁等环节的管理制度，明确各部门和人员的职责，确保特殊管理药品的安全管理。

（二）加强培训与教育定期组织相关人员进行特殊管理药品管理知识和应急处理技能的培训，提高其安全意识和应急处理能力。

（三）定期检查与评估定期对特殊管理药品的管理情况进行检查和评估，及时发现和消除安全隐患。

《特殊药品整改报告》xx食品药品监督管理局：我公司根据xx通知，对照公司实际情况，进行了自查，现将自查情况报告如下：1.医疗用毒性药品、蛋白同化剂、肽类激素、美莎酮中服溶液、麻醉药品、精神药品（一、二类）未经营。

2.没有销售国家严令禁止的药品和器械。

3.公司有销售含特殊药品复方制剂（小儿化痰止咳颗粒），对于此类药品的采购公司一律进行对公付款。

3.1在库房设专区存放，挂悬挂标识牌，对药品进行重点养护。

3.2销售中，销售给资质合法的客户，严格控制销售数量，对于药店、诊所每次销售数量不得超过20和。

此外销售回款一律为对公回款。

以上是我公司的自查情况。

xx医药公司xx年x月x号第二篇：药品整改报告药品整改报告在院领导的正确指引下，xx年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。

但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。

二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。

三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。

经过整改，xx年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。

xx医院药事委员会xx.4.12第三篇：特殊药品总结关于开展特殊药品专项检查总结为进一步加强对特殊药品的监督管理，深入贯彻落实《禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等有关法律法规，严防特殊药品流弊事件的发生，确保特殊药品的合法、安全、合理使用。

特殊药品管理制度1。

特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准.除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。

特殊药品的采购和保管应由专人负责。

麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。

3.特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。

入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录.4。

麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失.药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管.医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5。

特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。

严格按规定控制使用范围和用量。

对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。

医生不得为自己开处方使用特殊管理药品.6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录.7.确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药.8。

未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。

建立完善的特殊药品报废销毁制度.原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准,报市卫生局监督销毁。

旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。

保密制度1。

为了维护医院利益，特制订本规定,医院全体员工必须严格遵守。