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特殊药品管理制度及程序某些特殊药品的管理具有特殊性和重要性，需要采取有效的管理制度和程序来确保其合规性和安全性。
本文将从特殊药品的定义、管理制度的重要性和程序的具体要求等方面进行阐述。
一、特殊药品的定义特殊药品是指一些比较特殊、危险、高风险或只允许在特定条件下使用的药品。
特殊药品通常包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、禁用药品等。
这些药品因其特殊性而需要进行严格的管理。
二、特殊药品管理制度的重要性1. 确保医疗安全：特殊药品的管理制度能够确保医疗机构在使用这些药品时能够准确、安全地操作，减少不必要的风险和损失。
2. 合规管理：特殊药品的管理制度能够确保医疗机构按照相关法规和规范进行管理，减少法律风险。
3. 提高工作效率：通过明确的管理制度，可以使医疗机构的工作人员能够清晰地了解和掌握特殊药品的管理要求，提高工作效率。
4. 建立良好的服务品牌：良好的特殊药品管理制度能够让患者和社会公众对医疗机构形成良好的信任感和品牌形象。
三、特殊药品管理程序的具体要求1. 药物采购管理：医疗机构应建立明确的药品采购程序，确保特殊药品的采购符合相关规定并经过严格审批。
2. 药品库存管理：医疗机构应建立药品库存管理制度，包括对特殊药品的存储、保管、定期盘点等要求，确保药品的完整性和安全性。
3. 药品分发与使用管理：医疗机构应建立特殊药品的分发与使用管理制度，包括对特殊药品的发放、记录、使用前的准备工作以及使用后的处理等要求，确保特殊药品的正确使用。
4. 药品报废处理：医疗机构应建立明确的药品报废处理程序，对特殊药品的报废要求进行专门规定，包括药品的封存、销毁和报废记录等。
5. 药品监测与汇报：医疗机构应建立药品监测与汇报制度，及时掌握特殊药品的使用情况、不良反应等信息，并向相关部门汇报。
四、特殊药品管理制度的实施与监督为了确保特殊药品管理制度的有效实施，医疗机构应安排专人负责特殊药品的管理工作，并定期进行内部审计和外部监督。
特殊药品管理制度及程序特殊药品是指对人体具有特殊危害性、或者具有特殊疗效的药品，其使用和管理必须符合一定的制度和程序。
下面将详细介绍特殊药品管理制度及程序。
一、特殊药品的分类特殊药品根据其特殊危害性和特殊疗效，可以分为以下几类：1.剧毒药品：具有剧毒性，对人体有很大的危害；2.一类精神药品：对人体的中枢神经系统有影响，可以导致依赖性、药物滥用等问题；3.麻醉药品：可以导致人体意识和感觉的丧失，具有强烈的镇痛作用；4.放射性药品：内含放射性物质，具有一定的放射性危害性；5.危险化学品：具有化学品的特性，对人体有一定的危害性。
二、特殊药品管理制度特殊药品的管理必须遵循一定的制度，包括以下几个方面：1.法律法规的规定：特殊药品管理必须符合国家相关的法律法规，包括药品管理法、特殊药品管理条例等；2.许可证的申请：特殊药品生产、销售和使用需要取得相应的许可证，必须具备相应的资质和条件；3.强制备案制度：特殊药品的生产、销售和使用必须按照相关的制度进行备案，确保其合法合规；4.登记制度：特殊药品的销售必须进行登记，以便及时追溯和监管；5.质量控制制度：特殊药品的质量控制必须严格遵循相关标准和要求，确保药品的质量和安全性；6.配送管理制度：特殊药品的配送必须按照相关程序进行，确保药品的安全和追溯；7.禁止销售制度：特殊药品的销售必须严格控制，禁止在无相关许可证的情况下销售。
三、特殊药品管理程序特殊药品的管理需要按照一定的程序进行，包括以下几个环节：1.申请和审批：特殊药品的生产、销售和使用必须向相关部门申请并获得审批，需要提供相关的资料和证明；2.许可证的颁发：一旦审批通过，相关部门将颁发相应的许可证，许可证上将注明经营或使用的范围和条件；3.备案登记：特殊药品的生产、销售和使用需要按照相关规定进行备案登记，确保相关信息的准确性和可追溯性；4.质量控制：特殊药品必须按照相关标准和要求进行质量控制，包括原材料的采购、生产过程的控制和药品的检验等；5.配送管理：特殊药品的配送必须按照相关程序进行，包括货物的装载和运输、签收和验收等；6.销售检查：特殊药品的销售需要进行检查，确保销售的药品符合法律法规的要求；7.国家监管：特殊药品的管理需要接受国家相关部门的监管，确保其合法合规。
特殊药品储存、管理、使用制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的储存、管理、使用，确保特殊药品的安全性和有效性，保护患者和医务人员的身体健康和权益，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于所有医疗机构储存、管理、使用特殊药品的环节，包括选购、验收、储存、调拨、销售、使用和报废等。
第三条特殊药品：指有毒、剧毒、放射性、易制爆、腐蚀性等特殊性质的药品，以及对人体危害较大、使用量控制复杂或特殊管理要求的药品。
第四条特殊药品储存、管理、使用应遵循以下原则：安全、合理、准确、便捷。
第五条特殊药品管理由医院药事管理部门负责，具体执行由医院董事会或行政领导负责人指定的药事管理员负责。
第二章储存第六条特殊药品储存应符合以下要求：专用储藏室、独立储物间、防潮、防漏、防火。
第七条根据特殊药品的不同性质，储藏室内应设有专门的货架，分类存放特殊药品，不同类别的特殊药品应分区存放，禁止混存。
第八条储藏室应设置门禁系统，并设有合格的警报装置，确保安全。
第九条特殊药品储存室应定期进行温湿度检测，记录检测结果并保留有关资料。
第十条药品储存室应进行定期的清洁和消毒，保持室内环境的卫生。
第三章管理第十一条特殊药品应根据其性质和使用量进行登记，建立特殊药品档案。
第十二条特殊药品档案应包括特殊药品的名称、规格、剂量、批准文号、生产厂家、购进日期、有效期限、储存要求、使用范围、使用人员等信息。
第十三条特殊药品的选购应严格按照法律法规的要求进行，确保药品的来源可靠、质量合格。
第十四条特殊药品的验收应有专人进行，对药品的包装、标签、有效期限等进行检查，确保药品的质量和安全性。
第十五条特殊药品的调拨应记录产生的原因、日期、药品名称、数量、接收人员等信息，并由相关人员进行签字确认。
第十六条特殊药品的销售应严格按照法律法规的要求进行，确保销售的药品符合规定，销售记录应完整、准确，并留存相关资料。
第四章使用第十七条使用特殊药品的医务人员应具备相应的资质和培训证明，确保正确使用特殊药品。
特殊药品管理制度及程序
是指针对特殊类别的药品制定的管理规定和操作程序。
特殊药品通常是指具有较高危险性、专门用途或受法律法规限制的药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等。
以下是特殊药品管理制度及程序的主要内容：
1. 相关法规、规定和政策：特殊药品管理制度应明确特殊药品的相关法规、规定和政策，包括国家药品监管局和卫生健康部门的管理要求，以确保特殊药品的合规生产、销售和使用。
2. 药品分类和登记：特殊药品应根据其特性进行分类，制定不同的管理办法。
同时，特殊药品也需要进行登记备案，包括药品的名称、剂型、规格、生产厂家、销售商等信息。
3. 生产和销售管理：特殊药品的生产和销售过程需要按照相关规定执行。
包括生产企业需要取得相应的生产许可证，销售企业需要取得药品经营许可证或相关许可证件。
4. 货物追溯管理：特殊药品的生产、销售和流通环节需要建立货物追溯管理制度，追溯产品的生产和流通信息，确保特殊药品的可追溯性。
5. 药品配送和使用管理：特殊药品的配送和使用需要按照相关规定执行。
配送企业需要保证药品的安全运输和储存，使用单位需要按照规定进行药品的使用和记录。
6. 报告和监管：特殊药品使用过程中的不良反应和药品事件需要及时报告，并进行监管。
相关部门需要建立监管机制，加强特殊药品的监督和管理。
特殊药品管理制度及程序的目的是确保特殊药品的安全、有效使用，保障公众健康和药品安全。
同时，通过合理管理和监管，防止特殊药品的非法使用和滥用。
罗田县人民医院麻醉药品、第一类精神药品管理制度1.组织管理⑴建立麻醉药品、第一类精神药品管理小组，由主管院长负责，包括医务科、药剂科、护理部等相关人员。
各病区及手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制。
药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。
⑵将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
⑶建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。
日常工作由药剂科承担。
⑷药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。
⑸配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。
⑹定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
2.麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存⑴根据医院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。
购买药品付款应当采取银行转账方式。
⑵品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
⑶在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
⑷储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。
对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。
特殊药品管理制度及程序范文一、总则为规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，减少用药风险，特制定本制度及程序模板。
二、适用范围本制度及程序模板适用于本机构内使用的特殊药品管理。
三、特殊药品管理职责1. 管理部门：a. 负责特殊药品的采购、储存、配送等工作；b. 管理特殊药品的库存情况，确保库存数量充足；c. 监督特殊药品使用情况，及时采取措施处理异常情况。
2. 医务人员：a. 负责特殊药品的开具、配药和使用；b. 记录特殊药品的用量、剂型等信息；c. 监测特殊药品的效果和不良反应，并及时上报。
四、特殊药品采购管理程序1. 采购计划编制：a. 管理部门根据需求和库存情况，制定特殊药品的采购计划；b. 采购计划包括药品名称、规格、数量、采购金额等信息；c. 采购计划应经相关部门审核批准后执行。
2. 采购供应商选择：a. 管理部门通过招投标、询价等方式选择特殊药品的供应商；b. 供应商应具备相关资质，且质量可靠；c. 供应商的选择应经过严格审核和评估，并与供应商签订合同。
3. 采购订单下达：a. 管理部门根据采购计划向供应商下达采购订单；b. 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格等信息；c. 采购订单应经相关部门审核批准后下达。
4. 特殊药品验收：a. 收到特殊药品后，管理部门进行验收；b. 验收应按照药品的质量标准和要求进行；c. 验收合格的特殊药品按照规定存放，验收不合格的特殊药品应按照相关程序处理。
五、特殊药品储存管理程序1. 储存环境的要求：a. 特殊药品的储存应符合药品的特殊要求；b. 储存环境应保持清洁、干燥、通风；c. 储存温度应符合要求，定期检测并记录温度。
2. 储存区域的划分：a. 根据特殊药品的分类和需要，划分储存区域；b. 不同类别的特殊药品应分开储存，避免交叉感染和混淆。
3. 特殊药品的标识：a. 每种特殊药品应有相应的标识；b. 标识应包括药品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
医院特殊药品使用管理制度及程序一、引言特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。
这些药品在医疗工作中具有重要作用，但同时也存在一定的风险。
为了确保特殊药品的合理使用、安全管理和防止流入非法渠道，特制定本制度及程序。
二、组织管理1. 成立特殊药品管理委员会，由主管院长、医务科、药剂科、护理部、保卫科等部门组成。
2. 特殊药品管理委员会负责制定和修订特殊药品管理制度及程序，监督和检查特殊药品的使用情况，处理特殊药品管理中的问题。
3. 各病区及手术室设立特殊药品管理员，负责特殊药品的领取、保管、使用等工作。
三、特殊药品的使用1. 开具特殊药品处方（1）具有处方权的医师在为患者首次开具特殊药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。
（2）特殊药品处方应当注明患者姓名、性别、年龄、病历号、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、用药时间、用药次数、用药方式、处方有效期等。
（3）特殊药品处方不得转让、转借或重复使用。
2. 特殊药品的领取和发放（1）特殊药品管理员根据临床需求，填写特殊药品领用单，经护士长或科室主任签字后，到药剂科领取特殊药品。
（2）特殊药品管理员负责特殊药品的保管，实行专柜存放，加锁管理，确保药品安全。
（3）特殊药品管理员在发放特殊药品时，应核对患者身份、病历、处方和领用单，确认无误后方可发放。
（4）特殊药品管理员应定期对特殊药品进行盘点，确保账物相符。
3. 特殊药品的使用和监控（1）临床医师在为患者使用特殊药品时，应严格遵循药品说明书和临床指南，确保合理用药。
（2）护士在给药过程中，应认真核对患者身份、药品名称、规格、剂量、用法、用量等，确保给药准确无误。
（3）护士长或科室主任负责监督特殊药品的使用情况，发现异常情况及时报告特殊药品管理委员会。
（4）特殊药品使用过程中，如有不良反应，应立即停药，并报告医务科、药剂科和护理部，及时处理。
特殊药品管理制度及程序特殊药品是指具有特殊疗效、疗效确切、临床应用需要特殊管理的药品。
由于特殊药品的特殊性质，其管理制度和程序需要更为严格和规范。
下面将详细介绍特殊药品管理的制度和程序。
一、特殊药品管理制度1.市场准入管理制度：特殊药品的上市前需要通过严格的审批程序，包括临床试验、药品注册、审核等环节。
只有经过严格的审批才能上市销售。
2.生产质量管理制度：特殊药品的生产需要符合一系列质量管理要求，包括生产设备、生产工艺、原材料采购等环节的控制，以保证药品的质量和疗效。
3.库存和配送管理制度：特殊药品的库存和配送需要建立完善的管理制度，确保药品的安全存储和及时配送。
同时，还需要建立一套药品追溯体系，以便对药品进行溯源，及时发现和处理药品问题。
4.临床应用管理制度：特殊药品的临床应用需要制定相应的管理制度，包括临床试验、药物剂量、使用频率等方面的规定，以保证药品在临床中的正确应用和疗效。
二、特殊药品管理程序1.市场准入程序：特殊药品的市场准入需要经过严格的审批程序。
首先，药品生产企业需要进行临床试验，并提交试验数据和资料。
然后，申请企业需要向相关药品监管部门提交药品注册申请，包括药品试验报告、药品说明书等资料。
最后，药品监管部门对申请资料进行审核，审核通过后可发放药品上市许可证。
2.生产质量控制程序：特殊药品的生产需要建立质量控制程序，包括原材料采购、生产工艺、生产设备的选择和控制等。
企业需要制定一系列生产标准和操作规范，确保药品的质量和疗效。
3.库存和配送程序：特殊药品的库存和配送需要建立一套完善的程序。
药品的库存管理涉及药品采购、入库、存储和出库等环节。
药品的配送需要确保药品的正确送达和及时配送。
4.临床应用程序：特殊药品的临床应用需要符合一定的程序要求。
首先，医生需要进行临床诊断并明确患者的病情和药物需求。
然后，医生根据患者的情况选择合适的特殊药品，并遵循药品的使用说明和剂量要求进行用药。
同时，医生需要对患者的疗效和不良反应进行监测和记录。
特殊药品管理制度及程序范本一、背景和目的特殊药品是指具有高度危险性、高度有效性或其他特殊性的药品，需要严格的管理和监管。
为了确保特殊药品的安全和有效使用，制定特殊药品管理制度及程序是必要的。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的特殊药品管理，包括特殊药品的采购、存储、配送、处方和使用等环节。
三、管理责任1. 医院药品管理部门负责特殊药品的管理和监督。
2. 所有相关人员必须遵守特殊药品管理制度，保证药品的安全和合理使用。
四、特殊药品管理程序1. 采购程序（1）医院可根据需要向有资质的供应商采购特殊药品。
（2）采购人员必须对供应商的资质、产品质量和药品价格进行评估，并签订合同。
（3）采购人员需定期进行供应商的审查和评价，及时更新供应商名单。
2. 入库和存储程序（1）特殊药品必须由专门的仓库收货人员验收，并与采购清单核对。
（2）特殊药品必须单独存放，防止混淆或交叉感染。
（3）特殊药品必须存放在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射、潮湿和高温。
（4）特殊药品的存放区域必须设有专门的标识和存储记录。
3.配送程序（1）特殊药品的配送必须由专门的配送人员进行。
（2）配送人员必须核对药品的品种和数量，并进行有效的包装和保护。
（3）特殊药品的配送必须按照医生的处方和患者的需求进行。
4. 处方程序（1）医生必须严格按照特殊药品的适应证和禁忌症进行处方。
（2）医生必须对特殊药品的剂量、频率和疗程进行科学合理的决定。
（3）医生必须与患者或其家属进行充分沟通，解释特殊药品的使用方法和可能的副作用。
5. 使用程序（1）特殊药品的使用必须由专业人员监督和指导。
（2）使用特殊药品的患者必须签署知情同意书，并根据医生的指导进行用药。
五、监督和评估医院药品管理部门必须定期对特殊药品的管理进行监督和评估，确保制度的有效执行和药品的安全使用。
六、处罚措施对违反本制度的人员，医院将视情节严重程度给予相应的纪律处分，甚至追究刑事责任。
本制度自制定之日起生效，如有需要，将根据实际情况进行修订。
特殊药品的使用管理制度和程序一、引言特殊药品，由于其具有特殊的药理作用和潜在的风险性，需要在使用过程中建立严格的管理制度和程序，以确保其合法、安全、合理地应用，保障患者的健康和公共安全。
二、特殊药品的分类特殊药品主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
麻醉药品，如吗啡、芬太尼等，具有强烈的镇痛作用，但容易导致成瘾。
精神药品，分为第一类精神药品和第二类精神药品，如氯胺酮、地西泮等，对中枢神经系统有不同程度的影响。
医疗用毒性药品，如阿托品、洋地黄毒苷等，毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量接近。
放射性药品，用于疾病的诊断和治疗，如碘-131 等，具有放射性危害。
三、特殊药品使用管理制度（一）采购与储存管理1、医疗机构应按照相关法律法规和规定，从合法渠道采购特殊药品，并建立严格的采购记录。
2、特殊药品应储存在专用库房或专柜中，实行双人双锁管理，确保储存环境符合要求，如温度、湿度、避光等。
（二）处方管理1、开具特殊药品处方的医师必须经过严格的培训和考核，取得相应的处方权。
2、处方应严格按照规定的格式和内容书写，包括患者的基本信息、诊断、药品名称、剂量、用法、用量等。
3、麻醉药品和第一类精神药品的处方为淡红色，第二类精神药品处方为白色。
（三）调配与发放管理1、药师在调配特殊药品时，应严格审核处方的合法性、完整性和准确性。
2、按照处方准确调配药品，并进行双人核对，确保发放的药品无误。
（四）使用管理1、医护人员在使用特殊药品时，应严格按照医嘱和操作规程进行，密切观察患者的反应。
2、对患者进行用药教育，告知其药品的使用方法、注意事项和可能的不良反应。
（五）监督与管理1、医疗机构应建立特殊药品的监督管理机制，定期对特殊药品的采购、储存、处方、调配和使用情况进行检查。
2、对发现的问题及时进行整改，对违规行为进行严肃处理。
四、特殊药品使用程序（一）患者就诊患者因病情需要使用特殊药品，应到具有相应诊疗资质的医疗机构就诊。
特殊药品的使用管理制度和程序作为一种具有特殊药理作用或者临床应用价值的药品，特殊药品在医疗领域扮演着重要的角色。
为了确保特殊药品的安全有效使用，需要建立完善的使用管理制度和程序。
本文将从特殊药品的定义、特点以及使用管理制度等方面进行探讨。
一、特殊药品的定义和特点特殊药品是指具有较高风险和潜在危害，或者在药理学、临床应用中具有特殊作用和特殊用途的药品。
特殊药品根据其特点可以分为以下几类：1. 剧毒药品：具有极高毒性和危险性的药品，如某些抗癌药物、免疫抑制剂等。
2. 受控药品：存在滥用、依赖和成瘾风险的药品，需要严格管制，如麻醉药品、精神药品等。
3. 救治性药品：用于紧急救治和其它特殊治疗目的的药品，如抗休克药品、抗中毒药品等。
4. 稀缺药品：具有罕见病治疗或者其它特殊临床用途的药品，供应量有限，需合理分配。
特殊药品的特点需要我们对其使用进行严格管理，以确保患者的安全和药物的有效使用。
二、特殊药品的使用管理制度为了规范特殊药品的使用，医疗机构需要建立健全的使用管理制度。
以下是特殊药品使用管理的几个重点方面：1. 药品目录管理：医疗机构应当明确特殊药品的种类和范围，并将其纳入药品目录进行管理。
同时，要定期对目录进行评审和更新，增加新的特殊药品，调整和删除不再适用的药品。
2. 药品配送和存储：特殊药品的配送应当由专门负责的药剂科进行，确保配送的准确性和及时性。
医疗机构需建立适当的特殊药品存储区域，并按药品特点进行分类存放。
存储区域需符合药品贮存的条件，如温度、湿度和通风等。
3. 药品购入和采购管理：医疗机构应当建立健全特殊药品的购入和采购管理制度，确保药品的质量和来源可追溯。
采购过程应当严格按照法定程序进行，对供应商的资质和信誉进行评估，保证采购程序的公平、公正。
4. 药品处方和使用授权：特殊药品的处方应当由具有相关资质的医师开具，并按照法定规定进行保存和管理。
医疗机构需设立专门的药学委员会或者药事委员会，对特殊药品的使用进行审查和授权。
第1篇第一章总则第一条为加强特殊药品的管理，确保其合理、安全、有效使用，防止滥用和非法流通，保障人民群众身体健康和社会稳定，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本规定。
第二条本规定适用于在我国境内从事特殊药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动的单位和个人。
第三条特殊药品是指具有潜在滥用性、依赖性、成瘾性或者对人体健康有严重危害的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。
第四条国家药品监督管理部门负责全国特殊药品的监督管理工作。
县级以上地方药品监督管理部门负责本行政区域内特殊药品的监督管理工作。
第二章特殊药品的分类和目录第五条特殊药品分为以下类别：（一）麻醉药品：具有镇痛作用，但易产生依赖性和成瘾性的药品。
（二）精神药品：影响中枢神经系统功能，具有兴奋、抑制、致幻等作用的药品。
（三）医疗用毒性药品：对人体健康有严重危害，需严格控制使用的药品。
（四）放射性药品：含有放射性核素，用于诊断、治疗和研究的药品。
第六条特殊药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布。
第三章特殊药品的生产和经营第七条生产特殊药品的企业应当具备相应的生产条件和质量保证体系，取得《药品生产许可证》。
第八条经营特殊药品的企业应当具备相应的经营条件和质量保证体系，取得《药品经营许可证》。
第九条特殊药品的生产和经营企业应当严格执行药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP）。
第十条特殊药品的生产和经营企业应当建立药品追溯制度，确保药品来源可追溯、去向可查证。
第十一条特殊药品的生产和经营企业不得擅自改变药品的包装、标签、说明书。
第十二条特殊药品的生产和经营企业应当定期对药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。
第四章特殊药品的使用第十三条医疗机构应当设立专门科室或指定专人负责特殊药品的管理和使用。
第十四条医疗机构使用特殊药品应当符合以下条件：（一）具有相应的医疗设备和技术条件。
（二）具有专门从事特殊药品管理的医务人员。
特殊药品管理制度及程序为严格管理特殊药品，保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据____和____部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。
特殊药品包括____品、精神药品、放射____品、医疗用毒____品及药品类易____化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。
根据____颁布的《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、____部颁布《医疗机构____品、第一类精神药品管理规定》、《____品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒____品管理办法》、《药品类易____化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.____品和一类精神药品应存放在____有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒____品及药品类易____化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
药剂科定期____检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。
5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、____品、精神药品的使用管理制度1.医生的处方权管理制度。
经注册后具有执业医师资格的医师经过有关____品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得____品和第一类精神药品的处方权。
并建立“____品、第一类精神药品处方医师签名(签章)式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。
特殊药品管理制度及程序引言特殊药品是指具有高度风险、特殊用途或特殊途径使用的药品，如麻醉药品、放射性药品、生化制剂等。
由于其特殊性，特殊药品的管理十分重要，不仅需要严格的管理制度，还需建立科学合理的管理程序。
本文将探讨特殊药品管理制度及程序的相关内容，以期提高特殊药品管理水平，确保药品安全，保障患者权益。
一、特殊药品管理制度特殊药品管理制度是指对特殊药品的销售、使用、储存和运输等方面的规章制度。
制定特殊药品管理制度的目的是为了规范药品行业的运作，保障患者安全，有效预防和控制特殊药品的滥用和误用。
1. 特殊药品销售管理制度特殊药品销售管理制度应包括特殊药品销售许可证的审批、销售渠道的管理、销售人员的资质要求以及销售记录的留存等方面的规定。
销售许可证的审批应严格按照相关法律法规的要求进行，销售渠道的管理应建立完善的销售监管系统，确保销售环节的合法合规。
2. 特殊药品使用管理制度特殊药品使用管理制度应包括特殊药品的处方和使用权限的规定、使用人员的资质要求、使用记录的留存等方面的规定。
特殊药品的处方和使用权限应由具备相应资质和经验的医疗专业人员进行，使用人员的资质要求应严格把关，使用记录应做到真实可查，以便追踪特殊药品的使用情况。
3. 特殊药品储存管理制度特殊药品储存管理制度应包括特殊药品储存条件的要求、储存场所的管理、储存记录的留存等方面的规定。
特殊药品对温度、湿度等环境条件的要求较高，储存场所应具备相应的条件，并且应定期进行检查和维护，以确保特殊药品的质量和安全。
4. 特殊药品运输管理制度特殊药品运输管理制度应包括特殊药品运输条件的要求、运输方式的选择、运输记录的留存等方面的规定。
特殊药品在运输过程中需要采取适当的包装和保护措施，运输方式应选择安全可靠的方式。
运输记录应详实可查，以便追踪药品的运输轨迹。
二、特殊药品管理程序特殊药品管理程序是指特殊药品在销售、使用、储存和运输等方面所需要遵循的一系列操作步骤。
特殊药品管理制度及程序一、总则为规范和加强特殊药品的管理，保障药品安全、有效使用，制定本制度。
二、定义1、特殊药品：指列入国家特殊药品目录的药品，包括但不限于罕见病治疗用药、禁用药品、副作用严重的药品等。
2、特殊药品管理委员会：由医院相关科室负责人、药品管理人员、药学专家等组成的专门机构。
三、管理机构及职责1、设立特殊药品管理委员会，负责特殊药品的申请、审核、采购、存储、使用、监测等工作。
2、委员会成员应明确工作职责，严格执行国家相关法律法规和药品管理制度。
3、委员会应定期召开会议，对特殊药品的管理情况进行评估和总结，并作出相应的调整和改进。
四、特殊药品的使用1、医院内部临床科室申请使用特殊药品应提交相关申请材料，经委员会审核通过后方可开展使用。
2、医院应建立特殊药品使用档案，记录特殊药品的申请、审核、使用情况等信息。
3、医师在使用特殊药品时应遵循相关临床指南和规范用药原则，确保患者安全。
五、特殊药品的采购与储存1、医院应按照法律法规规定建立特殊药品采购渠道，与合法药品生产商建立长期合作关系。
2、医院要建立特殊药品的储存档案，确保药品质量和有效期限。
3、医院应设置专门的特殊药品存放区域，配备合格的保管人员，确保药品储存安全。
六、特殊药品的监测与评估1、医院应定期对特殊药品的使用情况进行监测和评估，评估特殊药品的疗效与安全性。
2、医院应建立特殊药品不良反应监测和报告制度，及时处理特殊药品的不良反应事件。
七、特殊药品的处置及废弃1、特殊药品到期或失效应及时废弃销毁，不得随意丢弃或变卖。
2、医院应建立特殊药品废弃物处理计划，符合环保要求将废弃物投放到指定地点。
3、医院应做好特殊药品的销毁记录和备案工作，确保药品的合法处置。
八、特殊药品管理的监督与检查1、医院应配备专门的特殊药品管理监督人员，对特殊药品管理工作进行检查和评估。
2、医院应接受上级卫生部门的监督和检查，遵守国家相关规定，保证特殊药品管理工作的正常开展。
特殊药品的使用管理制度和程序特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等，这些药品具有特殊的药理作用和潜在的危险性，如果使用不当，可能会对患者的健康造成严重损害，甚至危及生命。
因此，为了保障患者的用药安全，提高医疗质量，必须建立严格的特殊药品使用管理制度和程序。
一、特殊药品的分类及特点（一）麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。
常见的麻醉药品有吗啡、哌替啶、芬太尼等。
这类药品主要用于手术麻醉、镇痛等医疗用途，但由于其成瘾性，必须严格控制使用。
（二）精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
第一类精神药品的依赖性和危害性相对较大，如氯胺酮、三唑仑等；第二类精神药品如地西泮、艾司唑仑等。
（三）医疗用毒性药品医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
常见的有阿托品、洋地黄毒苷等。
（四）放射性药品放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
二、特殊药品的使用管理制度（一）采购管理制度1、医疗机构必须按照有关规定，向指定的药品经营企业采购特殊药品。
2、采购特殊药品时，应严格审查供货单位的资质和相关证明文件。
3、建立特殊药品采购记录，详细记录药品的名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期等信息。
（二）储存管理制度1、特殊药品应设立专库或专柜储存，实行双人双锁管理。
2、储存环境应符合药品的储存要求，如温度、湿度、通风等。
3、定期对库存特殊药品进行盘点，确保账物相符。
（三）处方管理制度1、开具特殊药品处方的医师必须具有相应的处方资格，并按照规定的格式和内容开具处方。
2、麻醉药品和第一类精神药品的处方为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”。
3、处方应书写规范，字迹清晰，不得涂改。
特殊药品使用管理规定及程序This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020XXXXX医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。
我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
一、总则1、“XXXXXX医院特殊药品管理领导小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成。
相关科室、病房必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门，兼职，管理，该人应保持相对稳定。
日常工作由药剂科承担。
特殊药品管理领导小组组长 XXX副组长 XXX XXX成员 XXX XXX XXX2、特殊药品的管理和使用。
根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”，双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记。
医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。
5、各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。
8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门及时查处。
9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。
10、药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
二、特殊药品的分类和本院品种1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录，以下称目录的药品。
精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2.放射性药品，指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。
3.医疗用毒性药品，以下简称毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
西药品种仅指原料，不包括制剂。
4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度1、应遵循“WHO 癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛，非癌性疼痛，治疗时麻醉药品的使用。
2、麻醉药品、精神药品处方的管理制度1）医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方，经分管院长审核，定量印制。
2）物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。
3）物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”记录以下内容，领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。
各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用指定专职人员妥善保管。
4）专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。
3、麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理制度 1）对门，急，诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立"专用病历"。
2）专用门诊病历由医院统一编号后予以保管，专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。
3）医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件要求其签署《知情同意书》并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。
4、医生的处方权管理制度，经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。
并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名，签章式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。
5、医生的诊疗管理制度1）具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历。
2）医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门，急诊患者每3个月复诊或随诊一次，若发现患者不再需要继续使用的，应及时注销其专用门诊病历，并上报所在地卫生行政部门。
3）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门，急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
6、处方用量管理制度1）麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量，其他剂型处方不得超过3日常用量，控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
2）第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。
对于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。
3）具有专用病历的门，急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量，控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。
4）住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
7、药师调剂权的管理，药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
8、门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理 1）麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。
注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
2）门诊、病区药房应当配备保险柜，调配窗口配备必要的防盗设施。
3）麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。
处方登记专册保存期限为3年。
4）麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
9、药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度1）门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
2）门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。
3）各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要领用，实行基数管理。
科室内部门之间调拨须经科主任批准。
4）麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作确保正确无误认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
5）药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求。
6）医院因抢救患者急需麻醉药品，如手续不完备时可先发放该病例一次性使用剂量，事后24小时内补办手续。
7）调配麻醉药品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量，并在处方上签全名。
8）发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项，交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回，并在处方上签全名。
9）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门，急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时，药剂人员不发注射剂实物，交待患者到注射室注射。
急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。
10）药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。
患者停药后，患者或患者家属，无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品，应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”医院按照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
11）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
12）病区第二类精神药品的使用管理，第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量，出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。
10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理制度1）储存，配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放专柜加锁，钥匙由专人保管。
2）专人管理、备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理,设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符。
3)麻醉药品和第一类精神药品的备用,各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准到药库或住院药房办理相关手续备案由药库或住院药房发给备用量作为各科备用药品否则不得备用。
4)麻醉药品和第一类精神药品的日常领用,有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取,无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药,用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。
5)麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时6）须有二人在场立即销毁处置麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。
