医院特殊药品的管理
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一、目的为了加强医院特殊药品的管理,确保临床合理安全使用,防止流入非法渠道,保障患者用药安全,根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,特制定本制度。
二、定义特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
其管理和使用应严格按照国家相关法律法规执行。
三、管理职责1. 医院成立特殊药品管理领导小组,负责特殊药品的管理工作,包括制定管理制度、组织培训、监督执行等。
2. 药学部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等工作。
3. 临床科室负责特殊药品的使用,严格按照规定进行处方、领药、使用、回收等环节。
四、特殊药品管理要求1. 采购与验收(1)采购特殊药品必须严格按照国家规定进行,不得采购未经批准的药品。
(2)采购人员应熟悉特殊药品的相关知识,确保采购的药品质量。
(3)验收特殊药品时,应严格按照药品管理要求进行检查,确保药品合格。
2. 储存与保管(1)特殊药品应专库(柜)存放,实行双人双锁管理。
(2)储存特殊药品的仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫等条件。
(3)储存特殊药品的仓库应定期进行清洁、消毒,确保药品质量。
3. 发放与调配(1)发放特殊药品必须严格按照处方进行,不得擅自更改。
(2)调配特殊药品时,应仔细核对药品名称、规格、剂量等信息,确保准确无误。
(3)特殊药品的发放、调配记录应详细记录,便于追溯。
4. 使用与回收(1)临床科室应严格按照处方使用特殊药品,不得擅自增加或减少剂量。
(2)使用特殊药品后,应将剩余药品回收至药库,并登记记录。
(3)回收的特殊药品应进行质量检查,确保合格。
5. 报损与销毁(1)特殊药品发生报损时,应及时报告药学部,并按规定进行销毁。
(2)销毁特殊药品时,应确保无安全隐患。
6. 丢失与被盗(1)特殊药品发生丢失或被盗时,应及时报告医院领导和公安部门。
(2)医院应积极配合公安部门进行调查,追回被盗药品。
特殊药品安全管理制度•相关推荐特殊药品安全管理制度(精选5篇)现如今,制度在生活中的使用越来越广泛,制度是维护公平、公正的有效手段,是我们做事的底线要求。
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特殊药品安全管理制度1一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规,按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品,保持相应库存量,以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审,然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科,药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。
六、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章,采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。
对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。
不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。
特殊药品使用管理制度范文1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法,对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记,并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划,按规定逐级申报,经卫生局批准后,到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收,并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品,应存放在加锁或加密的铁柜内,并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保管,严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用,不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方,药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方,处方保存三年备查;精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查,并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人,可凭区(县)以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》,到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准,不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次,由药剂科统计,医院领导批准,报州药监部门监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理,至少两人参加,并详细记录处理过程,现场人员签字。
放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品使用管理制度范文(二)一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范特殊药品的使用,确保特殊药品的安全性和有效性,保障患者的权益。
特殊药品使用管理制度范文一、概述本制度是为了规范特殊药品的使用管理,保障患者的用药安全,提高医疗质量,保护医务人员的合法权益而制定的。
二、目的1. 保障特殊药品的合理使用,减少错用和滥用的风险;2. 确保患者能够获得适宜的特殊药品治疗;3. 提高医务人员的专业水平,增强用药安全意识;4. 加强特殊药品的备案和监管,确保药品质量。
三、适用范围本制度适用于医院内的特殊药品管理,包括特殊用途药品、进口药品、高风险药品等。
四、使用管理原则1. 严格按照药品注册证的适应症使用药品;2. 审查患者的病历和体征,确保药物治疗的必要性;3. 严格按照药品的用量、用法和用时使用药品;4. 保持用药记录,便于追踪和监测药物疗效和不良反应。
五、特殊药品的备案和审批1. 所有特殊药品需要提前备案并经过审批;2. 申请备案的材料包括药品说明书、注册证、药品价格等;3. 尽量选择备案的特殊药品具有较好的安全性和疗效;4. 申请备案时需要提供特殊药品使用的理由和疗效评估。
六、特殊药品的存储和配发1. 特殊药品应存放在专门的药物储藏室,防止日晒、潮湿和高温;2. 特殊药品的配发需要经过相关负责人的审批;3. 配发时需要核对药品名称、规格、数量和患者信息;4. 配发记录要详细、准确,并按时提交药库。
七、特殊药品的使用监测1. 患者使用特殊药品后需要进行有效的观察和监测;2. 观察和监测的内容包括疗效评估、不良反应监测等;3. 不良反应需要及时上报并采取相应措施处理;4. 特殊药品的使用监测结果要及时整理、汇总和分析,定期向医务质量管理部门报告。
八、特殊药品的废弃和销毁1. 特殊药品过期或损坏后需要及时废弃;2. 废弃时需要填写废弃记录表,并由相关负责人审批;3. 废弃药品需要分类、储存并按规定销毁;4. 销毁过程需要有相关人员监督,并记录销毁的过程和数量。
九、特殊药品的培训与教育1. 医院需要定期进行特殊药品的培训和教育;2. 培训内容包括特殊药品的适应症、用法、剂量和不良反应等;3. 培训结束后需要进行考核,确保医务人员掌握相关知识;4. 培训和教育结果需要记录,并作为绩效考核的一部分。
2024年特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁,专帐记录,专人保管;专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时,应实行双人复核,确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售,处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量;处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法;处方不得涂改家庭住址和联系电话;处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量;不得单独配方;调配处方必须认真负责,计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出;处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品;如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配;处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品,应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁,销毁工作应有记录。
2024年特殊管理药品管理制度(二)____年特殊管理药品管理制度引言:特殊管理药品是指那些因为其特殊的成分、剂型、用途或危险性,在使用过程中需要严格控制和管理的药品。
特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理,保障患者用药安全、合理、有效,依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。
2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。
3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。
4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。
(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进,并指定专人负责。
5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。
(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。
6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。
麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理,毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范,帐物相符,特殊药品管理应做到日清月结,库房、药房帐目与实物数量均应一致。
(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行,加强效期管理,做到先进先出。
(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行,严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。
7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行,药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。
(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核,经处方审核后,认为存在用药安全问题,和处方医师进行沟通,妥善解决,并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。
医院特殊药品管理制度一、总则特殊药品是指在临床治疗中需谨慎使用、有一定风险或需要特殊条件保存的药品。
为了保障医院特殊药品的规范管理和安全使用,制定本制度。
二、管理范围本制度适用于医院特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节。
三、采购2.特殊药品采购按照医院专门设立的特殊药品采购委员会的审核意见决定,并进行书面记录。
四、储存1.特殊药品的储存需符合药品储存条件,保证药品的质量。
2.特殊药品应当单独存放在标有“特殊药品”字样的专门货架或柜中,并保持干燥、通风、阴凉的环境。
3.特殊药品的储存区域应设立专人管理,定期检查特殊药品的储存情况,确保药品的安全。
4.特殊药品的存储期限应按照药品说明书和相关规定执行,过期药品应及时清理和报废。
五、使用1.特殊药品的使用必须符合相关临床指南和规范。
2.特殊药品的使用需经主治医师或专科医师的书面申请,并有特殊药品使用审批委员会的审核意见。
3.特殊药品的使用时应与患者签署知情同意书,并详细记录相关信息。
4.特殊药品的使用应有专门的药师进行监督和指导,避免错误使用或不当使用。
六、报废1.特殊药品的报废应严格按照相关规定执行,确保报废的特殊药品无法再次使用。
2.特殊药品的报废应由专门的药师负责,并进行书面记录,注明药品名称、规格、数量和报废原因。
3.特殊药品的报废应有两名以上药师签字确认,并将报废药品进行彻底销毁或送往专门的医疗废弃物处理单位处理。
七、责任与处罚1.对于违反本制度的行为,医院将按照相关规定进行处理,给予相应的纪律处分。
2.对于因违反本制度造成的严重后果,医院将依法追究责任,并进行相应的赔偿。
八、附则本制度的解释权归医院所有,并将视情况进行适时的修订。
以上就是医院特殊药品管理制度的内容,医院在实施这个制度时,应注重对特殊药品的严格管理和安全使用,保障患者的治疗效果和用药安全。
同时,医院应对特殊药品的采购、储存、使用和报废等环节进行监督和检查,确保制度的有效执行和落实。
特殊药品管理制度及程序范文一、总则为规范特殊药品的管理,保障患者用药安全,减少用药风险,特制定本制度及程序模板。
二、适用范围本制度及程序模板适用于本机构内使用的特殊药品管理。
三、特殊药品管理职责1. 管理部门:a. 负责特殊药品的采购、储存、配送等工作;b. 管理特殊药品的库存情况,确保库存数量充足;c. 监督特殊药品使用情况,及时采取措施处理异常情况。
2. 医务人员:a. 负责特殊药品的开具、配药和使用;b. 记录特殊药品的用量、剂型等信息;c. 监测特殊药品的效果和不良反应,并及时上报。
四、特殊药品采购管理程序1. 采购计划编制:a. 管理部门根据需求和库存情况,制定特殊药品的采购计划;b. 采购计划包括药品名称、规格、数量、采购金额等信息;c. 采购计划应经相关部门审核批准后执行。
2. 采购供应商选择:a. 管理部门通过招投标、询价等方式选择特殊药品的供应商;b. 供应商应具备相关资质,且质量可靠;c. 供应商的选择应经过严格审核和评估,并与供应商签订合同。
3. 采购订单下达:a. 管理部门根据采购计划向供应商下达采购订单;b. 采购订单应包括药品名称、规格、数量、价格等信息;c. 采购订单应经相关部门审核批准后下达。
4. 特殊药品验收:a. 收到特殊药品后,管理部门进行验收;b. 验收应按照药品的质量标准和要求进行;c. 验收合格的特殊药品按照规定存放,验收不合格的特殊药品应按照相关程序处理。
五、特殊药品储存管理程序1. 储存环境的要求:a. 特殊药品的储存应符合药品的特殊要求;b. 储存环境应保持清洁、干燥、通风;c. 储存温度应符合要求,定期检测并记录温度。
2. 储存区域的划分:a. 根据特殊药品的分类和需要,划分储存区域;b. 不同类别的特殊药品应分开储存,避免交叉感染和混淆。
3. 特殊药品的标识:a. 每种特殊药品应有相应的标识;b. 标识应包括药品名称、规格、生产日期、保质期等信息。
特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用管理,保障患者的用药安全和治疗效果,根据相关法律法规和国家标准,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位特殊药品的采购、储存、配发以及临床使用的管理。
第三条特殊药品是指具有独特临床疗效和风险的药品,包括但不限于抗肿瘤药物、抗艾药物、抗生素、免疫调节剂、生物制品等。
第四条特殊药品使用必须坚持临床需要为基础、适应病情为前提、科学合理为原则、平衡风险与收益为要求。
第五条特殊药品的采购、使用必须严格按照国家药品监管部门的相关规定进行,不得超出规定的范围或用途进行采购、使用。
第六条本单位应建立特殊药品使用管理制度,明确工作职责、流程规范、权限制度,确保特殊药品使用的合理性和安全性。
第七条本单位应配备专门的特殊药品管理人员,负责特殊药品的采购、储存、配发、使用等工作。
第八条本制度由本单位药事委员会负责组织实施,并对特殊药品使用的情况进行监督和检查。
第二章采购管理第九条特殊药品的采购必须按照国家药品监管部门的规定进行。
采购前必须制定采购计划,并且由卫生计生委批准。
第十条特殊药品的采购必须通过公开招标方式进行,确保采购的公平、公正、公开。
第十一条采购文件应包括特殊药品的品名、规格、数量、质量要求、用途、投标人资质要求等。
第十二条采购文件应在相关媒体上公开发布,并向有资格的供应商发放招标文件。
第十三条供应商在规定的时间内递交投标文件,并缴纳保证金,不得迟交或不交保证金。
第十四条评标委员会按照招标文件的要求进行评标,评标结果需要经过评标委员会的审查确认。
第十五条评标结果应在规定的时间内公示,公示期不能少于7天,公示结果需经过药事委员会批准。
第十六条采购人应根据评标结果和招标文件规定,与中标供应商签订合同,并报卫生计生委备案。
第十七条采购人应对特殊药品的质量进行跟踪和监控,确保特殊药品的质量和安全。
第三章储存管理第十八条特殊药品的储存应符合国家药品管理部门的相关规定,储存环境应满足特殊药品的要求。
一、目的为了加强和规范一级医院特殊药品的管理,确保临床合理、安全地使用特殊药品,防止特殊药品流入非法渠道,特制定本制度。
二、定义特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
其管理和使用应严格按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等相关法律法规执行。
三、管理职责(一)医院主管院长负责特殊药品管理工作的组织、协调和监督;(二)医务部负责特殊药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁等管理工作;(三)药学部负责特殊药品的日常管理工作,包括药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用等;(四)护理部负责特殊药品的合理使用和安全管理,确保患者用药安全;(五)保卫科负责特殊药品的保卫工作,确保特殊药品安全无虞。
四、管理制度(一)采购管理1. 医院应严格按照《药品管理法》等法律法规,选择具有合法经营资格的药品供应商,签订供货合同。
2. 药学部应根据临床需要,制定特殊药品采购计划,经医务部审核后报医院主管院长批准。
3. 特殊药品采购员应凭《印鉴卡》进行采购,并按期报送药品购用情况统计报表。
(二)验收管理1. 药学部应严格按照国家药品标准对特殊药品进行验收,确保药品质量合格。
2. 验收过程中,验收员应认真核对药品名称、规格、批号、有效期等信息,发现异常情况应及时报告。
(三)储存管理1. 特殊药品应存放在专用仓库,实行双人双锁管理。
2. 仓库应保持通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠,确保药品质量。
3. 特殊药品应按照药品性质分类存放,严禁与一般药品混放。
(四)保管管理1. 药学部应设立专门保管员,负责特殊药品的保管工作。
2. 保管员应熟悉药品性能和保管要求,严格执行药品保管制度。
(五)发放管理1. 特殊药品的发放应严格按照处方进行,不得擅自调剂。
2. 发放员应认真核对处方信息,确保药品发放准确无误。