申请重庆市卫生局涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知修订稿

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范1、涉水产品卫生批件注册需要什么流程？（一）事项名称和编码：涉及饮用水卫生安全的产品许可（二）受理范围1.申请人：湖南省境内的涉及饮用水卫生安全的生产企业2.申请内容：新办核发《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》3.申请条件：（1）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（2）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（3）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的涉及饮用水卫生安全产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。

（4）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（5）涉及饮用水卫生安全产品生产企业具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的涉及饮用水卫生安全产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生检验机构，进行批次检验。

（6）涉及饮用水卫生安全产品生产企业自身卫生管理健全，制定与其涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产相适应的卫生管理制度，配备专职或兼职的并经过培训合格的卫生管理员；（7）涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训，取得健康培训证明。

（三）受理地点地址：湖南省卫生计生委（四）办理依据《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》（五）实施机关1.实施机关的名称：湖南省卫生计生委2.实施机关的权限：核发《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》3.实施机关的类别：行政机关（六）办件类型：承诺件（七）审批条件1.予以批准的条件：（1）申请单位完全具备办理《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》的申请条件；（2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。

2.不予批准的情形：不符合上述条件之一的，不予批准。

卫生部有关生活饮用水卫生方面批复、复函、答复卫生部有关生活饮用水卫生方面批复、复函、答复卫生部关于饮用水及供水单位法律适用的批复卫政法发[2006]255号湖南省卫生厅：你省永州市卫生局《关于饮用水及供水单位法律适用的请示》（永卫函[2006]37号）收悉。

经研究，现批复如下：一、根据《传染病防治法》、《食品卫生法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》等有关规定，自来水等应按照生活饮用水管理，桶装水、瓶装水按照食品管理。

二、生活饮用水卫生监督是《传染病防治法》的重要内容。

按照《传染病防治法》第五十三条内规定，县级以上人民政府卫生行政部门负有对饮用水供水单位从事生产或者供应活动以及涉及饮用水卫生安全的产品进行监督检查的职责。

对于饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的，应依据《传染病防治法》第七十三条的规定进行处罚。

此复。

二○○六年七月十日卫生部关于分质供水卫生许可证发放问题的批复卫监督发〔2005〕191号北京市卫生局：你局《关于分质供水卫生许可证如何发放的请示》（京卫疾控字〔2005〕77号）收悉。

经研究，批复如下：根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号），保留了“供水单位卫生许可”。

分质供水是集中供水的一种形式，应当属于供水单位卫生许可范围。

目前，有关分质供水的具体规定正在制定过程中，你局可依据现行《生活饮用水卫生规范》和其他相关法律、法规，对符合要求的分质供水单位发放供水单位卫生许可证。

此复。

二○○五年五月二十日卫生部法监司关于酸氧化电位水生成机有关问题的复函卫法监食便函[2003]292号花永芳代表：您关于“酸（氧）化电位水生成机”建议的函收悉，经研究，现函复如下：“酸（氧）化电位水生成机”或“酸（氧）化电位水”作为消毒器械或消毒剂上市销售前，均需获得卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件。

目前，市场上已经有卫生部批准过的这类产品在销售。

卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知时间：2011-11-08 来源：综合管理处被浏览次数：502 文章录入：罗晓卫监督发〔2011〕80号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监督管理，规范涉及饮用水卫生安全产品的分类和产品范围，我部组织对《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》进行了修订。

现将修订后的《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》（以下简称《目录》）印发给你们，请遵照执行。

省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定，对列入《目录》的产品进行卫生行政许可。

对已受理，但未列入《目录》产品的卫生行政许可申请，省级以上卫生行政部门不予发放卫生行政许可批件，并做好相关的解释工作。

已获得卫生行政许可批件，但未列入《目录》的产品可继续使用卫生行政许可批件，卫生行政许可批件到期后，原批准机关不再受理该产品的卫生行政许可延续申请，并注销卫生行政许可批件。

附件：涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）二○一一年九月二十二日附件涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）一、输配水设备（一）管材、管件。

（二）蓄水容器。

（三）无负压供水设备。

（四）饮水机。

（五）密封、止水材料：密封胶条、密封圈。

二、防护材料（一）环氧树脂涂料。

（二）聚酯涂料（含醇酸树脂）。

（三）丙烯酸树脂涂料。

（四）聚氨酯涂料。

三、水处理材料活性炭、活性氧化铝、陶瓷、分子筛（沸石）、锰沙、熔喷聚丙烯（聚丙烯棉）、铜锌合金（KDF）、微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜、离子交换树脂、碘树脂等及其组件。

四、化学处理剂（一）絮凝剂、助凝剂。

聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、硅酸钠（水玻璃）及其复配产品。

（二）阻垢剂。

卫生部关于印发《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2009.07.22•【文号】卫监督发[2009]75号•【施行日期】2010.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】卫生监督正文卫生部关于印发《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的通知（卫监督发〔2009〕75号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强涉水产品监督管理，规范省级卫生行政部门国产涉水产品许可行为，依据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等法律法规，我部组织制定了《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》，于2010年1月1日起施行。

现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门可对《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》进一步细化，制定本地的相关许可程序和规定。

卫生部二○○九年七月二十二日省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序第一章总则第一条为保证省级涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条本程序适用于省级卫生行政部门负责审批的下列涉水产品：（一）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；（二）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料（石英砂除外）；（三）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。

第三条涉水产品经生产能力审核和产品检验后，由申请单位直接向实际生产企业所在地的省级卫生行政部门申报卫生行政许可。

省级卫生监督部门负责对涉水产品进行生产能力审核。

卫生许可证申请书申请单位：__________________申请日期：__________________ 类别：□餐饮业□公共场所□生活饮用水卫生许可证申请书填写须知1、本申请书一式二份，由申请者如实填写交卫生行政部门，核发卫生许可证生，一份丰党，一份交申请者。

2、填写时要用毛笔或钢笔，文字要求简练、清清楚楚，不得有涂改现象，空格处以“无”字填写。

3、“申请许可项目”填写申请生产经营范围和种类。

4、在填写法定代表人、负责人和业主一栏时，请直接在相应的称谓后的“□”打“√”5、在提交材料目录相应的“□”打“√”6、经济性质可分别填写国有、集体、个体、经营、肥分制、外商独资、中外合资、中外合作等。

7、地址：市区填写市名、路名、门牌号；农村与县（市、区）填写县（市、区）名、乡镇名、路名（或行政村名）门牌号（或自己的村名）。

8、应体检培训人数，按规定应当取得健康体检和卫生知识培训合格证的负责人、卫生管理员、生产经营人员等的人数。

9、讲可项目：填写拟许可的品种或类别：生产经营方式：按生产加工、食品经营、餐饮服务业、公共场所、供水单位分类具体填写许可项目。

《卫生许可证》申请表审查审批意见附表2川（）证字[ ]第号卫生许可证变更登记表成都市双流区卫计局制所附资料：1、卫生许可证原件；2、法定代表人（或负责人、业主）相关证明、委托代理人的资格证明；3、单位名称和法定代表人、（或负责人、业主）变更均需提供有关部门核准的证明材料（如变更前的工商营业执照）；4、路名或门牌号变更需提供所在地派出所出具的路名或门牌号变更证明；5、企业地址变更和新增许可项目需按新办证要求提供资料。

6、申请单位承诺书，申请单位在申请时，郑重承诺本单位在申请变更中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所提交的文件、证件及有关证明真实有效，复印件与原件一致可信。

如有不实之处，本单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

卫生许可证注销申请表。

卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知（卫监督发[2007]261号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心，有关单位：为加强涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）监督管理，规范涉水产品的分类和产品范围，依据《传染病防治法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》，我部制定了《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，自发布之日起实施。

同时，就有关问题通知如下：一、各级卫生行政部门应依据《传染病防治法》和《生活饮用水卫生监督管理办法》对《目录》所列产品按照涉水产品进行监督管理。

水杯、水壶、咖啡壶等食品容器不作为涉水产品监管。

二、生产企业对涉水产品的卫生安全负责，应严格按照有关法规、规范和标准的要求进行生产或进口，并在上市前通过检验等手段证明其产品符合相关法规、标准和规范要求。

生产下列类型涉水产品不需获得卫生行政许可，各地卫生行政部门应依法对其产品进行市场监督。

（一）矿化水器或矿化水剂；（二）陶瓷、水泥输配水设备；（三）氯（液氯、氯气）；（四）石英砂；（五）水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件。

三、生产或进口下列类别的涉水产品应事先取得卫生部涉水产品卫生行政许可批件：（一）进口涉水产品；（二）国产水质处理器和防护材料；（三）与饮用水接触的新材料和化学物质。

四、生产下列类别的涉水产品应事先取得生产所在地省级卫生行政部门的涉水产品卫生行政许可批件：（一）用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产输配水设备；（二）用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产水处理材料；（三）用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产化学处理剂。

五、需要取得卫生行政许可批件的涉水产品应依照《生活饮用水卫生规范》等规定的卫生安全评价要求，并严格按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》的规定和程序进行。

卫生部二○○七年九月二十日附件涉及饮用水卫生安全产品分类目录一、输配水设备（一）管材、管件。

省级卫生行政部门涉及饮用水卫生安全产品卫生许可规定（征求意见稿）第一章总则第一条为规省级卫生行政部门涉及饮用水卫生安全产品许可工作，保证许可工作公开、公平、公正，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》（国务院第412号令）、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《卫生行政许可管理办法》，制定本规定。

第二条本规定适用于《卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知》中规定的由省级卫生行政部门负责许可的涉水产品（以下简称省级涉水产品）的申报、受理、审批、检验及监督管理工作，省级卫生行政部门负责审批的涉水产品类别和类型分别为：（一）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备；（二）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料；（三）用涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产化学处理剂。

地方法规另有规定及使用新材料或新化学物质制备的上述产品除外。

第三条生产省级涉水产品应当按照本规定办理省级涉水产品卫生许可批件。

申报单位在申报前应先按要求完成生产企业现场审核和产品检验，然后再向实际生产所在地的省级卫生行政部门申报，并按规定办理卫生许可申请手续。

第四条各省级卫生行政部门应严格按照《行政许可法》、卫生部《卫生行政许可管理办法》规定的程序和时限等要求开展省级涉水产品许可工作。

各省级卫生行政部门可根据本规定，结合当地实际情况提出更具体的操作要求，制定相关的表格和行政许可文书。

第二章生产现场审核第五条省级涉水产品在申请许可前，应当向生产企业所在地省级卫生监督机构提交现场审核表，及产品配方（申报设备许可的，提供产品结构图）、生产工艺、说明书、生产厂区位置图（厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物）、总平面图、生产车间、检验室、原料仓、成品仓平面图、生产设备清单及卫生监督部门要求提供其它与生产有关的技术资料。

第六条省级卫生监督机构在接到提交现场审核资料后，20个工作日指派2名以上审核人员到生产现场进行审核。

卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知卫监督发〔2011〕80号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监督管理，规范涉及饮用水卫生安全产品的分类和产品范围，我部组织对《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》进行了修订。

现将修订后的《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》（以下简称《目录》）印发给你们，请遵照执行。

省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定，对列入《目录》的产品进行卫生行政许可。

对已受理，但未列入《目录》产品的卫生行政许可申请，省级以上卫生行政部门不予发放卫生行政许可批件，并做好相关的解释工作。

已获得卫生行政许可批件，但未列入《目录》的产品可继续使用卫生行政许可批件，卫生行政许可批件到期后，原批准机关不再受理该产品的卫生行政许可延续申请，并注销卫生行政许可批件。

附件：涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）二○一一年九月二十二日涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）一、输配水设备（一）管材、管件。

（二）蓄水容器。

（三）无负压供水设备。

（四）饮水机。

（五）密封、止水材料：密封胶条、密封圈。

二、防护材料（一）环氧树脂涂料。

（二）聚酯涂料（含醇酸树脂）。

（三）丙烯酸树脂涂料。

（四）聚氨酯涂料。

三、水处理材料活性炭、活性氧化铝、陶瓷、分子筛（沸石）、锰沙、熔喷聚丙烯（聚丙烯棉）、铜锌合金（KDF）、微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜、离子交换树脂、碘树脂等及其组件。

四、化学处理剂（一）絮凝剂、助凝剂。

聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、硅酸钠（水玻璃）及其复配产品。

（二）阻垢剂。

磷酸盐类、硅酸盐类及其复配产品。

（三）消毒剂。

次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢。

申办涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件须知一、设定依据《生活饮用水卫生监督管理办法》第十二条：生产涉及饮用水卫生安全的产品的单位和个人，必须按规定向政府卫生行政部门申请办理产品卫生许可批准文件，取得批准文件后，方可生产和销售。

卫监督发[2007]261号卫生部关于印发《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知第四条规定“生产下列类别的涉水产品应事先取得生产所在地省级卫生行政部门的涉水产品卫生行政许可批件：（一）用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产输配水设备；（二）用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产水处理材料；（三）用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产化学处理剂。

”二、受理范围广西壮族自治区行政区域内从事用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产输配水设备、用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产水处理材料、用涉水产品分类目录中列明材质制造的国产化学处理剂生产加工的企业。

三、审批条件1.具有卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职涉及饮用水卫生安全产品卫生管理人员；2.具有专用的生产加工涉及饮用水卫生安全产品的生产场所，厂房、设施、设备和环境条件应与产品生产加工相适应，应符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》要求；3.具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；4.具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料；5.具有能对产品进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备；6.从业人员经过上岗前培训、健康检查合格；7.委托生产加工涉及饮用水卫生安全产品的，受委托方应当具备加工同类产品的能力以及相应的卫生条件，委托加工合同经过公证机关公证；委托方应具备保证委托生产加工该产品的卫生安全保障体系和风险控制能力；8.产品经省级卫生行政部门认定的检验机构检验合格；9.新建、扩建、改建项目的设计审查和竣工验收合格；四、审批程序（一）新办涉及饮用水卫生安全产品卫生许可证审批程序1.生产涉及饮用水卫生安全产品的场所的建设项目选址、设计方案应当经卫生行政部门审查，竣工时提请进行卫生验收，领取竣工验收认可书。