国家基本药物目录管理办法

引言概述：国家基本药物目录是为了满足人民群众基本用药需求，保证人民群众在医疗服务中的基本用药权益，促进药品价格合理竞争和医保基金的可持续发展而设立的。

国家基本药物目录管理办法（二）是针对原有管理办法的优化和完善，旨在更好地履行国家基本药物目录的监管职责，进一步提高国家基本药物目录管理的科学性、公平性和透明度。

正文内容：一、药品纳入和退出机制1. 药品纳入机制：（1）严格的药品审批程序：在药品纳入国家基本药物目录前，药品必须通过国家药品监管机构的审批，确保其质量和安全性。

（2）基于临床需求和疗效价值的评估：药品纳入的评估将参考药品的临床需求和治疗效果，确保纳入的药品能够满足人民群众的基本用药需求。

（3）价格谈判：对于纳入国家基本药物目录的药品，将进行价格谈判，确保药品价格的合理性和可承受性。

2. 药品退出机制：（1）不良反应监测和评估：对于国家基本药物目录中的药品，进行不良反应的监测和评估，发现严重不良反应的药品将退出目录。

（2）疗效价值再评估：对于已纳入的药品，定期进行疗效价值再评估，根据评估结果决定是否继续纳入目录。

（3）新药替代：当出现更好的替代药品时，考虑将原有药品退出国家基本药物目录。

二、药品目录调整和更新机制1. 定期审查和更新：每两年对国家基本药物目录进行一次全面审查和更新，确保目录的及时性和准确性。

2. 专家评审和社会意见征集：在目录调整和更新过程中，邀请权威专家组成评审委员会，对药品进行评审；同时，向社会公开征集意见，充分听取各方面的声音和建议。

3. 临床需求和疗效价值的综合考虑：在调整和更新目录时，综合考虑临床需求和药品的疗效价值，确保目录能够真正满足人民群众的基本用药需求。

三、药品价格管控机制1. 市场竞争和谈判：通过引入多家企业参与药品价格谈判，促使药品价格的合理竞争，避免过高的药品价格。

2. 药品价格监管和监测：建立药品价格监管体系，定期对药品价格进行监测，及时发现和处理价格违法行为。

国家基本药物使用管理制度
为进一步推进国家基本药物的使用与管理，有效控制药品费用增长，减轻患者就医负担，保障患者基本用药，依据《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》（卫药政发201552号）文件精神要求，特制定基本药物使用管理制度。

（一）定义
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

每个医疗机构应尽力提高基本药物的使用比例。

（二）基本药物目录
1.医院药事管理与药物治疗学委员会明确责任目标，认真抓好落实，完善基本药物采购、配备、使用和管理制度。

2.建立医院基本药物目录，并将在医院的药品目录及药品的电子账页中，对基本药物有明确标识。

（三）基本药物使用与管理
1.加强基本药物优先合理使用的学习，对医务人员进行基本药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用基本药物宣传教育。

2.定期（每季度）对基本药物品规数及使用情况进行统计分析，以保证基本药物优先使用。

并建立相应的惩罚机制。

3.加强基本药物不良反应报告。

各临床科室对基本药物发生的不
良反应（事件）应积极处理并及时按要求上报药剂科和医疗管理部门，药剂科对上报的不良反应（事件）进行汇总、分析，并采取措施，保证用药安全。

4.加强医院基本药物使用的监督管理。

认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方点评制度，每月抽查与点评各临床医师的处方和医嘱，了解各科室对国家基本药物制度的实施情况。

建立责任追究机制，对未按照规定使用基本药物的科室与医师，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。

国家基本药物目录(2018版)-18版国基一、目的和依据《国家基本药物目录（2018年版）》是指由国家卫生健康委员会和国家中医药管理局联合制定的，在全国范围内适用于各级医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、医保部门等的药品目录。

该目录包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片两个部分，共计520种³。

《国家基本药物目录（2018年版）》的制定和实施，旨在保障人民群众用药安全、有效、可及，促进合理用药，提高医疗服务质量，推动医疗保障制度改革，建立健全以基本药物为主导的医疗服务体系。

二、编制原则和方法以临床需求为导向，以证据为依据，以安全有效为前提，以可及性为保障。

兼顾常见病、多发病、慢性病和重大疾病的防治需要，满足不同地区、不同层级医疗机构的用药需求。

坚持中西医并重，充分发挥中医药在预防保健、治未病、治疑难杂症等方面的优势和特色。

注重创新引领，适当纳入新上市的具有明显临床价值的药品。

强化动态管理，定期进行调整更新。

组织专家进行系统评价和循证分析，参考世界卫生组织基本药物清单、其他国家或地区基本药物清单、我国临床指南或路径等资料，确定候选药品。

征求各省（区、市）卫生健康行政部门（含中医药主管部门）、相关学会、专业机构等意见建议，形成初步草案。

召开专家论证会议，对初步草案进行逐条审议和投票表决，形成正式草案。

三、目录内容和结构《国家基本药物目录（2018年版）》包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片两个部分，共计520种³。

其中，化学药品和生物制品317种，中成药和中药饮片203种。

相比《国家基本药物目录（2012年版）》，增加了187种，删除了125种，调整了108种。

《国家基本药物目录（2018年版）》的结构如下：化学药品和生物制品部分按照《药品分类与代码》（国家食品药品监督管理总局发布的最新版）的分类标准进行编排，共分为18个类别，每个类别按照通用名的拼音字母顺序排列。

中成药和中药饮片部分按照《中华人民共和国药典》（最新版）的分类标准进行编排，共分为11个类别，每个类别按照通用名的笔画顺序排列。

基本药物配备使用管理规定
是指国家对基本药物的配备和使用进行管理的规定。

这些规定旨在保障公民的基本医疗需求，合理规划医疗资源，提高基本药物的供应和使用效率。

基本药物配备使用管理规定通常包括以下内容：
1. 基本药物目录：明确规定哪些药物属于基本药物，并将其列入基本药物目录。

这些药物通常是治疗常见病、多发病、急需用药的重要药物。

2. 配备标准：规定医疗机构应当按照一定比例和数量配备基本药物，以满足患者的基本医疗需求。

3. 采购和供应渠道：明确基本药物的采购和供应渠道，以确保药品的质量和价格合理。

4. 使用管理：规定医疗机构在使用基本药物时应遵循一定的规范和程序，包括开具合理用药处方、提供药物说明书、监测药物使用效果等。

5. 药物价格管理：规定基本药物的价格应合理，并加强对药品价格的监管和控制。

基本药物配备使用管理规定的实施，有助于提高基本药物的供应和使用效率，保障公民的基本医疗需求，降低医疗费用负担，提高医疗服务的质量和效果。

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优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定一、优先配备国家基本药物的原则：1．国家基本药物目录确定的药物是基本公共卫生服务必备的，医疗机构应当优先保障其供应。

2．药品采购过程中，优先考虑国家基本药物，并按需储备合理数量，确保供应充足。

3．药品采购在质量、价格和供应等方面要充分考虑国家基本药物的特点和需求。

二、国家基本药物的配备与采购：1．国家基本药物目录由国家卫生健康委员会等部门编制并不定期修订，医疗机构应按照目录进行药品采购。

2．医疗机构应根据实际需要进行国家基本药物的配备，建立药物保障制度和合理用药制度。

3．药品采购过程要公开、公平、透明，建立有效的采购评审机制，确保合理价格和质量安全。

三、国家基本药物的供应保障：1．各级医疗机构应建立健全国家基本药物的库存管理制度，储备充足的合格药品。

2．国家基本药物供应不足时，医疗机构应及时向上级卫生健康行政部门报告，并采取措施确保患者的合理用药需求。

3．鼓励医疗机构开展国家基本药物的生产和研发工作，提高自主供应能力。

四、合理使用国家基本药物：1．疗机构要加强药物治疗的临床监测和评估，推广合理用药的宣传和教育。

2．医生应严格按照国家基本药物的使用指南进行处方，合理选择和使用药物。

3．加强药物的信息化管理，建立电子处方和电子监控系统，提高药物使用的安全性和有效性。

五、监督与责任：1．卫生健康行政部门要加强对国家基本药物的监管，定期进行检查和评估，确保规定的执行情况。

2．对违反配备和使用规定的医疗机构和相关人员，依法给予处罚和追究责任。

3．鼓励社会各方面监督机制的建立，接受公众监督，并及时处理涉及国家基本药物的投诉和举报。

以上是关于优先配备和合理使用国家基本药物的管理规定的详细完整版。

这些规定旨在确保国家基本药物的供应充足和合理使用，提高医疗服务质量，保障人民群众的基本药物需求。

医疗机构和相关部门应严格按照规定执行，并不断加强监督和改进工作。

推进基本药物管理制度相关文件
推进基本药物管理制度的相关文件包括以下几个：
1. 《国家基本药物目录管理办法》：这是基本药物管理制度的核心文件，明确了国家基本药物目录的制定、调整和监督程序，规定了基本药物的品种、剂型、规格、质量等方面的要求。

2. 《国家基本药物目录》（2018年版）：该目录是根据《国家基本药物目录管理办法》制定的，包含了国家基本药物的详细信息，如药品名称、剂型、规格、生产企业等。

3. 《关于完善国家基本药物制度的意见》：这份文件是国务院办公厅发布的，旨在全面完善国家基本药物制度，保障人民群众的基本用药权益。

文件中提出了加强基本药物制度建设的总体要求，以及从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策的具体措施。

这些文件共同构成了我国基本药物管理制度的框架和指导原则，对于保障人民群众的基本用药权益，促进药品供应保障体系建设，推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革具有重要意义。

国家卫生健康委员会、国家中医药管理局关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家中医药管理局
•【公布日期】2018.09.30
•【文号】国卫药政发〔2018〕31号
•【施行日期】2018.11.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知
国卫药政发〔2018〕31号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生健康委）、中医药管理局：
为贯彻落实党中央、国务院部署和深化医药卫生体制改革重点任务要求，根据《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2015〕52号）等相关规定，有关部门对《国家基本药物目录（2012年版）》进行了调整完善，形成了《国家基本药物目录（2018年版）》。

经国务院医改领导小组审核，报请国务院常务会议审议通过，现正式印发，自2018年11月1日起施行。

请地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门）严格按照《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号）的相关要求，牵头做好《国家基本药物目录（2018年版）》实施工作，实施过程中遇到的问题及时汇总报告国家基本药物工作委员会办公室（国家卫生健康委药政司）。

国家卫生健康委员会国家中医药管理局
2018年9月30日附件：国家基本药物目录-2018年版。

基本药物的使用和管理制度基本药物是指国家确定的适应症广泛、药效确切、安全可靠、价格适中的药物，是社会公共健康服务体系中的重要组成部分。

为了合理使用和管理基本药物，各国建立了相应的制度。

1.基本药物目录的确定：国家药品监管部门根据疾病的流行病学特点、临床使用经验以及药物的疗效、安全性和经济性等因素，制定并定期修订基本药物目录。

目录中的药物应为治疗常见、多发疾病的必需药物，且应有明确的规范用法和用量。

2.基本药物的供应保障：为了确保基本药物的供应，国家通常会采取多种措施。

例如，加强基本药物的生产和采购，优先保障基层医疗卫生机构的药品供应，建立基本药物的配送和储备体系等。

3.基本药物的合理使用：为了促进基本药物的合理使用，国家会采取一系列措施。

首先，加强药物信息的宣传和教育，提高医生和患者对基本药物的认识。

其次，建立和完善药物临床应用指南和诊疗指南，规范基本药物的使用。

此外，国家还会加强对医疗机构和医生的监督和管理，确保医生按照规定使用基本药物。

4.基本药物的价格管理：为了控制基本药物的价格，国家会采取一系列措施。

首先，建立和完善基本药物的价格政策，采取控制价格上涨的措施。

其次，加强对药品价格的监管，防止药品价格的垄断和不正当涨价。

此外，国家还会推行药物招标采购制度，通过竞争招标的方式降低基本药物的价格。

5.基本药物的质量管理：为了确保基本药物的质量，国家会加强药品的质量监管。

首先，建立和完善药品质量标准，对基本药物进行质量评价和监控。

其次，加强对药品生产企业的监督和管理，确保药品生产过程的合规性和质量安全。

总之，基本药物的使用和管理制度是一个综合性的制度体系，包括了基本药物目录的确定、供应保障、合理使用、价格管理和质量管理等方面。

通过合理使用和管理基本药物，可以提高基本药物的供应保障和合理使用水平，从而为广大患者提供更好的医疗服务。

1、根据《国家基本药物目录管理办法》，从国家基本药物目录中调出的情形不包括A:药品标准被取消的
B:国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C:发生不良反应的
D:根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
E:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
答案:C
解析:考察的是不能纳入国家基本药物目录遴选的范围。

C错在发生严重不良反应的应调出。

2、根据国家基本药物目录管理办法，国家基本药物的遴选原则包括
A:防治必需
B:安全有效
C:价格便宜
D:使用方便
E:中西药并重
答案:A,B,D,E
解析:答案ABDE,考察的是国家基本药物遴选的原则,C错在应为价格合理,而非价格便宜。

3、根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的包括A:含有国家濒危野生动植物药材
B:主要用于滋补保健作用，易滥用
C:非临床治疗首选的
D:因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的E:违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的
答案:A,B,C,D,E
解析:答案ABCDE，考察的是不能纳入国家基本药物目录遴选的范围。

2023年基本药物配备使用管理规定第一章总则第一条为了保障人民群众的基本药物需求，提高基本药物的质量和安全性，制定《2023年基本药物配备使用管理规定》。

第二条本规定适用于我国全国范围内的医疗机构、药品生产企业和相关机构，以及从事基本药物研究、开发、生产、销售、采购和使用的单位和个人。

第三条基本药物是指满足人民群众基本需要、价格合理、质量可靠的药物，包括治疗重要疾病、常见病、多发病的药物、儿童必需的药物、救命和急救药物、药物保障基本公共卫生需求的药物等。

第四条政府应当加强对基本药物的分类管理，确定基本药物的目录和标准，并根据需要进行调整和更新。

第二章基本药物目录第五条基本药物目录由卫生计生行政部门、食品药品监管部门、药品政策研究机构等共同制定，公开发布。

第六条基本药物目录应当根据治疗重要疾病、常见病、多发病的需要，以及公共卫生事件应急等因素进行调整。

第七条基本药物目录应当包括以下内容：药物分类、药物名称、药物规格、药物适应症、禁忌症、剂量用法、不良反应、药物价格等。

第八条基本药物目录应当及时更新，并根据药品的疗效、安全性、用药经济性等因素进行评价和调整。

第三章基本药物的质量和安全管理第九条基本药物生产企业应当依法取得药品生产许可证，并严格按照药品质量管理规范生产药物。

第十条基本药物生产企业应当建立药物质量追溯系统，确保药物的质量和安全。

第十一条基本药物生产企业应当按照药品的生产许可证范围，生产符合规定的基本药物，并按照规定价格销售。

第十二条医疗机构应当加强基本药物的采购和使用管理，确保基本药物的质量和安全。

第十三条医疗机构应当建立基本药物的合理用药制度，并严格按照规定的药物清单和用药准则进行处方。

第十四条医疗机构应当建立药物库存管理制度，确保基本药物的供应和有效使用。

第四章基本药物价格管理第十五条基本药物的价格应当合理，不得高于市场参考价或者制定的合理价格。

第十六条基本药物的价格可以根据市场条件、药物供应情况、医疗机构的实际情况等因素进行调整。

国家根本药物目录治理方法第—节概述一、国家根本药物目录中药品分类的依据国家根本药物目录中的药品包含化学药品、生物制品、中成药。

化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。

二、国家根本药物的遴选原则和动态治理1.国家根本药物的遴选原则国家根本药物遴选应当按照防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、根本保证、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

2.国家根本药物的动态治理国家根本药物目录在保持数量相对稳定的根底上，实行动态治理，原则上3年调整一次。

必要时，经国家根本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

调整的品种和数量应当依据以下因素确定：(一)我国根本诊治卫生需求和根本诊治保证水平变化;(二)我国疾病谱变化;(三)药品不良反响监测评价;(四)国家根本药物应用情况监测和评估;(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价;(六)国家根本药物工作委员会规定的其他情况第二节列入国家根本药物目录药品的条件国家根本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《X药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督治理局公布药品标准的品种。

除急救、抢救用药外，X生产品种纳人国家根本药物目录应当经过单独论证。

化学药品和生物制品名称采纳中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的局部，剂型单列;中成药采纳药品通用名称。

第三节不能纳入国家根本药物目录遴选的范围(一)含有国家濒危野生动植物药材的;(二)主要用于滋补保健作用，易滥用的;(三)非临床医治首选的;(四)因严峻不良反响，国家食品药品监督治理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;(五)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;(六)国家根本药物工作委员会规定的其他情况。

第四节从国家根本药物目录中调出的情形(一)药品标准被取消的;(二)国家食品药品监督治理部门撤销其药品批准证明文件的;(三)发生严峻不良反响的;(四)依据药物经济学评价，可被风险效益比或本钱效益比更优的品种所替代的;(五)国家根本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

国家基本药物临床应用管理办法目的：进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施国家基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担。

适用范围：全院各科室。

工作要求：一、基本药物的范围（一）基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

（二）本细则所称基本药物，是指《国家基本药物目录》（2018年版）。

二、管理目标（一）加强医疗机构临床用药管理，促进优先配备使用基本药物，提高基本药物使用比例，减轻患者药品费用负担。

（二）医院高度重视，加强领导，把基本药物使用比例指标，纳入医院年度目标考核评价，与控制药品收入比例工作相结合，明确责任目标，认真抓好落实。

（三）医院按规定配备和使用基本药物，配备《国家基本药物目录》内的药品，原则上医院基本药物收入占药品收入比例≥15%。

三、管理措施（一）优先配备基本药物。

《国家基本药物目录》内的药品由药剂科按照医院基本用药目录确定采购品种；未常规采购品种需要引进的，由临床科室提出申请，经医院药事管理与药物治疗学委员会遵循基本药物优先引进原则研究讨论，经同意引进的品种由药剂科采购。

（二）加强基本药物购进与价格管理。

基本药物购进与价格严格按照四川省招标管理有关规定执行。

（三）《医院基本药物供应目录》应及时更新、下发全院各临床科室。

（四）医院应积极宣传国家基本药物政策，加大基本药物使用的宣传与教育力度，加强基本药物知识的培训，提高医师和患者使用基本药物的自觉性。

（五）临床用药应遵循基本药物优先使用的原则，医师在制定诊疗计划时，应优先考虑使用基本药物，同类药品应首选国家基本药物品种。

四、监督管理与考核认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方点评制度，对未按照规定使用基本药物的科室与医生，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。

• 直到1977年，国家医药公司一直负责进口并向公 立和私立部门分发药物。1977年以后，由于来自 私立部门的压力，斯里兰卡政府准许各个公司进 口多种品牌药物。但是，政府仍然负责选择需要 进口的药物类型，以确保覆盖重点卫生保健问题。
• 1987年，斯里兰卡建立了国家制药公司，目的是 进口原材料生产非专利基本药物。自那时以来， 政府一直抵制私有化并垄断药物采购，由此掌控 了药物质量和价格，即使在私立部门中也不例外。
• 斯里兰卡
• 1959年，斯里兰卡（当时的锡兰）制定了一份药 物清单以供国家卫生保健系统采购之用。此外， 发表了锡兰医院处方手册为这些药物的使用提供 信息。该国还建立了一个国际采购系统以减少费 用并同时扩大提供这些药物。
• 1972年，尽管遭到来自工业的反对，斯里兰卡仍 然实行由国家控制的垄断，通过建立国家医药公 司来为全国采购药物，由此将行动扩展至私立部 门。至今，通过公立部门设施能够向国民免费提 供充足的基本药物。
• 斯里兰卡成功的关键因素
• 是普及教育，从而提高了对健康重要 性的认识并激发了对一般卫生服务的 强烈需求。
• 卫生专业人员的教育和培训适应国家 药物供应政策和系统，包括基本药物 概念、基本药物的应用、基本药物的 需求。

• 国际合作
• 许多国际组织，包括儿童基金会和难民署，以及 非政府组织和国际非营利供应机构已经采纳基本 药物概念。基本药物清单为国际药物采购和供应, 药费报销方案，捐赠以及地方生产提供指导。
• 发展中国家的医疗保障体系也难以将这些昂贵药 物全数纳入其中。因此，低收入国家的政府引导 其医疗保障体系和民众将药品开支优先用于相对 来说物美价廉的基本药物，是必要的。
• 此外，建立基本药物制度，还可以推进发 展中国家的合理用药。

国家基本药物目录管理办法发布背景国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家医疗保障局、国家药品监督管理局联合发布了《国家基本药物目录管理办法》。

该办法是对《国务院关于印发进一步深化药品医疗价格改革的意见》的规定进行落实，进一步完善国家基本药物目录管理，提高基本医疗保障水平，全面推进多层次保障体系建设，保障人民群众用药安全。

目录《国家基本药物目录管理办法》共分为五章：第一章总则第一章对办法的目的、适用范围、基本原则等进行了规定，为后续章节的实施提供了基础支持。

第二章基本药物目录的确定与管理第二章主要阐述了国家基本药物目录的制定、修订、公告和管理等方面的规定，重点在于解决2017年九价HPV疫苗入选基本药物目录后，药价上涨的情况，明确各地通过竞价、限价采购方式等进行价格监管。

同时，药品使用管理单位应建立药品的引进、使用和退出等管理制度。

第三章审评、审批与上市第三章主要规定了基本药物目录内药品的审评、审批和上市等方面的规定，明确要求药品上市前必须进行临床研究，保证药物的安全、有效。

同时，对在基本药物目录外的药品也有必要进行相关审批，并引导医疗机构合理使用。

第四章药品的生产和流通监管第四章主要规定了在药品生产和流通环节，存量与增量都必须得到合理的管理和监管。

同时，对药品生产企业和销售单位也有相关要求，及时报告药品疗效不佳、依从性差等情况，提高人民群众用药安全。

第五章法律责任第五章主要规定了针对违反《国家基本药物目录管理办法》的行为，对药品生产企业、药品经营企业、监管部门、医疗机构等单位和个人进行责任追究，为维护药品市场秩序提供有效的保障。

结论《国家基本药物目录管理办法》的发布，进一步促进了基本药物目录的规范化、科学化，提高了基本医疗保障的水平，促进了药品的安全使用。

同时，药品生产企业、销售单位、医疗机构等各方面都将更加严格地管理药品，保证人民群众的用药安全。

国家基本药物临床应用指南–国家基本药物制度及处方管理办法1.为贯彻国家基本药物政策，规范基本药物的临床应用，保障患者用药安全，特制定本指南。

2.基本药物指本指南所列的必需药物，医务人员应优先选用基本药物进行治疗。

3.医疗机构应当建立健全基本药物供应保障和合理使用管理制度，确保患者能够及时获得有效药品。

二、基本药物目录1.本指南基本药物目录包含处理本指南实施的基本药物名录、编码、规格、备注等内容，医务人员应按此目录进行处方和使用。

2.基本药物目录的调整需经国家药品监督管理部门批准，并及时通知各级医疗机构。

三、基本药物的处方和使用1.医务人员开具处方时应根据患者病情和需要，选择基本药物进行治疗，慎用病情不明确的药物。

2.患者应按照医嘱和处方要求正确服用基本药物，不得私自更改药品使用方式或用量。

3.医疗机构应当建立基本药物使用情况监测和评价制度，确保基本药物使用的合理性和安全性。

四、基本药物供应管理1.医疗机构应当建立基本药物的采购管理制度，确保供应充足、质量可靠。

2.涉及基本药物采购的活动必须遵守相关法律法规，杜绝违规行为，确保基本药物的正常使用。

五、其他规定1.医疗机构应当加强对医务人员关于基本药物的培训和教育，提高基本药物使用的水平和质量。

2.对于违反本指南规定的行为，将根据相关法律法规进行处理，严厉查处。

本指南自颁布之日起生效，如有需要修改，应当经过相关程序，并报国家卫生部门备案。

附件列表：1.基本药物目录2.基本药物采购管理制度3.基本药物使用情况监测和评价制度4.医务人员基本药物培训和教育记录法律名词解释：1.基本药物：指由国家药品监督管理部门认定的，对公众健康具有重要意义、且在诊疗中常用的必需药品。

2.医疗机构：指具备医疗资质和条件，提供医疗服务的单位，包括医院、诊所等。

3.违约行为：指在合同约定的义务和期限内未履行或不完全履行所承诺的义务行为。

4.认定：指根据相关证据和规定，对违约行为进行确认并做出相应处理的行为。

国家基本药物目录管理办法近日，国家卫生健康委员会公布了最新版本的国家基本药物目录管理办法，该办法实行严格的管理制度，旨在保障药品的质量和安全性，为全民提供更加优质的医疗服务。

以下将分步骤阐述国家基本药物目录管理办法的相关内容。

第一步：了解国家基本药物目录管理的背景和意义。

国家基本药物目录是国家医疗保障体系的重要组成部分，是政府通过公共卫生管理和医疗保障措施来维护基本公共卫生服务水平的一项重要举措，旨在为患者提供价廉物美、数量充足、来源可控、质量可靠的基本药物服务。

第二步：了解国家基本药物目录管理办法的主要内容。

该办法主要包括药品品种的确定、目录修订、使用管理、定价机制、定点采购、药品经营等方面，旨在实现基本药物全覆盖、平价供给、可持续使用。

第三步：了解国家基本药物目录管理办法的实施效果。

实施国家基本药物目录管理办法以来，医疗保障水平得到了不断提高，基本药物的供应方面得到了进一步保障，覆盖面和质量上都有了明显的提升，人民群众能够享受到更加优质的医疗服务。

第四步：关注基本药物目录管理办法存在的问题和挑战。

例如，目录缺乏专业性、重视药品的使用管理不足、供应链出现问题等等。

进一步的改革和完善必须在相关政策制定和实施的基础上，推动基本药物供应体系的现代化、市场化和公正化。

总体来说，国家基本药物目录管理办法虽然存在一些问题和挑战，但它确实是一个积极的信号，预示着我国医疗卫生事业迈向更加开放和优质的方向。

未来，我们有望看到基于市场导向的竞争性、现代化供应链的诞生，为人民提供更加符合实际需求、高质量的医疗产品和服务。

尽管如此，为了更好地实现国家基本药物目录管理办法的效果，有关部门和医疗机构需要加强技术创新和管理创新，以及推动药品质量监管、医疗信息化等领域的发展。

只有这样才能让我国的公共卫生事业实现从“应急”到“预防”、从“传染病”到“慢性病”、从“治疗”到“康复”的转变。

基本药物管理制度基本药物管理制度是中国政府为了解决基层医疗药品供应短缺、高价问题而推行的一项系统性政策。

该制度以基层医疗机构为中心，通过集中采购、定点配送等措施，实现基本药物的价格合理、使用安全、供应充足。

基本药物管理制度对于提高全民健康水平、降低医疗费用、加强基层医疗服务能力等方面均具有重要意义。

一、基本药物的概念基本药物是指在公共卫生体系中具有重要保健、预防和治疗作用、疗效确切、安全可靠、价格合理的药品，可供医疗机构和社区卫生服务中心（站）使用，并应用于基本药物制度的相关管理活动之中。

二、基本药物的目录基本药物目录是指由国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局审议，经国务院批准发布的基本药物清单，其中包括了一些必需且价格适宜的药品及其规格、剂量等信息，用于指导基本药物的采购、配送和使用。

三、制度的实施1、基本药物的集中采购。

将基本药物的采购发包形式改为集中化采购，由政府招标，招标后由中标企业生产和配送，保证基本药物的价格合理、质量安全、供应充足。

2、基本药物的定点配送。

由政府指定药品批发企业，负责基本药物的统一配送，保证基本药物在基层医疗机构的供应充足、及时。

3、基本药物的使用规范化。

医疗机构应遵循基本药物的使用规范，对基本药物的储存、处方、配药、使用等方面进行严格管理，确保基本药物使用的安全性、有效性、经济性。

4、基本药物的监督管理。

国家和地方卫生计生部门应对基本药物的使用情况进行监督和管理，加强对医疗机构、药品生产企业和药品经营企业的日常监管，保证基本药物的质量和安全性。

四、基本药物管理制度的意义1、降低患者药费负担。

基本药物价格合理，降低了医疗费用，同时优质基本药物的供应充足，减少了患者的药费支出。

2、提供优质基本医疗服务。

基本药物的使用规范明确化，医疗机构对基本药物的使用质量有更严格的要求，新型的医疗服务管理逐步形成。

3、加强基层卫生系统的建设。

基本药物管理制度的实施，提高了基层医疗机构的服务质量和管理水平，加强了基层卫生系统的建设。