各类医用塑料的特点以及检测指标的概述

医疗级塑料标准一、生物相容性医疗级塑料必须与人体具有良好的生物相容性，不引起明显的免疫反应或其它局部或全身不良反应。

应满足相关国家和国际标准。

二、化学稳定性医疗级塑料必须在各种使用条件下保持化学稳定性，不因紫外线、氧化、酸碱等因素而降解或破坏。

应满足相关国家和国际标准。

三、机械性能医疗级塑料应具有足够的强度、弹性、耐磨性等机械性能，以满足医疗设备的设计和制造要求。

应满足相关国家和国际标准。

四、耐疲劳性医疗级塑料应具有较好的耐疲劳性能，能够在反复使用或长期使用中保持性能稳定。

应满足相关国家和国际标准。

五、无毒性医疗级塑料必须是无毒的，不含有或释放有毒有害物质，以确保使用安全。

应满足相关国家和国际标准。

六、耐腐蚀性医疗级塑料必须具有较好的耐腐蚀性，能够抵御各种化学物质的侵蚀，如消毒剂、清洗剂等。

应满足相关国家和国际标准。

七、阻隔性医疗级塑料应具有较好的阻隔性能，能够有效地阻隔气体和水分的渗透，以确保医疗设备的性能和安全性。

应满足相关国家和国际标准。

八、耐磨性医疗级塑料应具有较好的耐磨性，能够在频繁使用或长期使用中保持表面光滑、无磨损。

应满足相关国家和国际标准。

九、热稳定性医疗级塑料必须具有较好的热稳定性，能够在医疗设备的使用温度范围内保持性能稳定。

应满足相关国家和国际标准。

十、射线防护性医疗级塑料必须具有较好的射线防护性能，能够有效地减少或防止射线的穿透和散射，保护医护人员和患者的安全。

应满足相关国家和国际标准。

十一、抗静电性医疗级塑料必须具有较好的抗静电性能，能够有效地防止静电的积累和放电，确保医疗设备的安全使用。

应满足相关国家和国际标准。

十二、抗菌性医疗级塑料应具有一定的抗菌性能，能够有效地抑制细菌的生长和繁殖，以减少交叉感染的风险。

应满足相关国家和国际标准。

十三、防霉性医疗级塑料应具有一定的防霉性能，能够有效地防止霉菌的生长和繁殖，以保持医疗设备的清洁和使用安全。

应满足相关国家和国际标准。

十四、耐高温性医疗级塑料必须能够在高温环境下保持性能稳定，以确保医疗设备的安全使用。

7种常用的医用塑料1、成本较低，可以不必消毒重复使用，适合用作一次性医疗器械的生产原料；2、加工简单，利用其塑性可以加工成各种各样有用的结构，而金属和玻璃很难制造成复杂结构的制品；3、坚韧，富有弹性，不象玻璃那样易破碎；4、具有良好的化学惰性和生物安全性。

这些性能优势使塑料在医疗器材中具有广泛应用，主要包括聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯（PC）、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。

共混可以改善塑料的性能，使不同树脂的最佳性能体现出来，如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/弹性体等共混改性。

由于要与药液接触或与人体接触，医用塑料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。

简单来说，塑料材料中的组成成分不能析出进入药液或人体，不会引起组织器官的毒性和损伤，对人体是无毒无害的。

为了确保医用塑料的生物安全性，通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测，并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。

美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USPVI生物检测，我国医疗级的塑料通常经过山东医疗器械检测中心的检测。

目前国内还有相当一部分医用塑料材料未经严格意义上的生物安全认证，但随着法规的逐渐健全，这些情况会越来越改善。

根据器械制品的结构和强度要求，我们来选择合适的塑料类型和恰当的牌号，并确定材料的加工工艺。

这些性能包括加工性能、力学强度、使用成本、装配方式、可灭菌性等。

现将常用的几种医用塑料加工性能和物理化学性能进行介绍。

七种常用医用塑料1．聚氯乙烯 (PVC， Polyvinyl chloride)PVC是世界上产量最大的塑料品种之一。

PVC树脂为白色或浅黄色粉末，纯PVC属无规立构，硬而脆，很少应用。

根据不同的用途可以加入不同的添加剂，使PVC塑件呈现不同的物理性能和力学性能。

在PVC树脂中加入适量的增塑剂，就可制成多种硬质、软质和透明制品。

硬PVC不含或含有少量的增塑剂，有较好的抗拉、抗弯、抗压和抗冲击性能，可单独用作结构材料。

注射塑料件应用日益广泛，识别塑料与选择原料是加工注射件的基础。

本文介绍注射常用塑料的名称、俗名、优点、缺点、典型的改性方法及应用。

ABS（苯乙烯-丁二烯-丙烯）原材料呈象牙色，它的密度大于1，所以放于水中会慢慢沉底。

ABS的制品在受到外力或曲折时受力的位置会立即发白；用燃烧法测试时能够燃烧，火焰呈黄色，有丝丝的黑烟随火焰飘于空中。

优点a. 制件坚硬而有韧性，处于低温中有高度的抗冲击力。

b. 吸水率低，是上佳的绝缘材料。

c. 制件有光泽，尺寸稳定，模面复制能力高，表面不易磨损，有良好的电性能和流动性。

d. 机械强度高，冲击能力强，低温下也是如此；缺口敏感性好，抗蠕变性好，摩擦系数低，受温度、湿度影响变化小。

缺点a. 不耐有机溶剂，会被溶胀，也会被极性溶剂所溶解；耐气候性差，会氧化分解。

b. 溶体的粘度大。

c. 色质对温度相对敏感。

改性材料a. ABS+PC或SAN，提高热变形温度；b. ABS+PVC，提高防火性能。

用途电器用品的外壳，日用品外壳，高级玩具，家具，运动器材等。

GPPS（聚苯乙烯）材料本身光洁透明，慢沉于水，制件易碎，燃烧时内焰呈黄色，外焰呈黑色，会滴液，火熄灭后有明显的气味。

优点a. 光学性能好，透光率为88%-92%，折光率为1.59-1.60。

b. 电气性能好，体积电阻为1018奥姆。

c. 比热低，熔融粘度低，塑化能力强，加热成型快，模塑周期短，成型温度和分解温度相差较远，结晶度低，尺寸稳定性好。

d. 有良好的流动性和遇热稳定性，收缩率小，抗辐射。

e. 塑料本身光洁透明，着色性好，方便使用。

缺点a. 脆性，冲击强度为83.3-98帕，耐磨性能差造成包装、储存、运输要求高。

b. 耐热温度低，最高温为60-80度，刚性材料，热胀系数大，热载受力差。

c. 成型加工工艺要求高，制件老化现象明显，对热敏感性大。

d. 耐酸性能差。

e. 易碎，易燃，静电高易吸尘。

用途可用作成型机清洗剂，无副作用；也可用于制造成玩具，文具，日用品和容器。

医用塑料的分类一、聚氯乙烯（PVC）用途：血袋、各种插管、导管、管路、人工腹膜等。

特点：成本低、应用范围广、易加工、良好的耐化学药品性，力学性能：热稳定性差。

二、聚碳酸酯（PC）用途：血液渗析过滤器、各种壳体、连接件、外科工具柄、氧气罐、无针注射体系、灌注仪器、血液离心机碗和活塞。

特点：韧性、强度、刚性和耐热蒸汽消毒性好，透明度高。

适用于注塑、熔接等成型工艺，易出现应力开裂。

三、聚乙烯（PE）低密度聚乙烯（LDPE）用途：医用包装以及静脉注射容器。

高密度聚乙烯（HDPE）用途：人工尿道、人工肺、人工气管、人工喉、人工肾、人工骨、矫形外科修补材料。

超高分子量聚乙烯（UHMWPE）用途：人工肺、人工关节等。

特点：化学稳定性高、生物相容性较好，但不易粘接。

四、聚苯乙烯（PS）结晶聚苯乙烯用途：实验室器皿、皮氏培养皿和组织培养盘子，呼吸装备和吸罐。

高抗冲性聚苯乙烯用途：导管盘子、心脏泵、硬脑膜盘、呼吸装备和吸罐。

特点：成本低、低密度、透明、尺寸稳定、耐辐射（消毒）五、聚丙烯（PP）用途：一次性注射器、连接件、透明塑料罩、吸管、肠外注射营养包装、渗析薄膜。

特点：无毒、无味、良好的力学性能、化学稳定性和耐热性。

绝缘性好、吸水率低、良好的耐溶剂、耐油类、耐弱酸、耐弱碱、成型好，没有环境应力开裂问题。

但成型收缩率大，制造厚度制品容易陷。

表面惰性大，难以印刷和粘合。

可挤出、注塑、熔接、发泡、热成型、机加工。

六、热塑性聚氨酯（TPU）用途：医用导管、氧气面罩、人工心脏、药物释放装备、IV连接器、血压计的橡皮囊袋、皮外给药的裹伤布。

特点：具有较好的透明性、高强度和撕裂性能，耐化学性和耐磨性；硬度范围较广、表面较光滑、抗真菌和微生物、具有较高的耐水性。

七、聚四氟乙烯（PTFE）用途：人体氏用动脉、静脉血管、心脏膜、内窥镜、钳导管、气管、其他管、瓶、滤布等医疗器材。

特点：结晶度高、摩擦系数很小、耐热性好、化学稳定性高，强酸强碱和各种有机溶剂均不与其作用。

医疗用注塑产品明细医疗用注塑产品种类繁多，主要包括以下几类：1. 注射器：注射器是医疗领域最常见的注塑产品，用于药物的注射和输液。

注射器材质通常为透明或半透明的聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE），具有良好的耐化学性和耐热性。

2. 输液袋：输液袋用于存放和输送药物，通常采用聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）等材质制成。

输液袋要求具有良好的密封性能、耐穿刺性和透明度。

3. 医用瓶：医用瓶用于储存和运输药物，如口服溶液、注射剂等。

医用瓶通常采用聚乙烯（PE）或聚酯（PET）等材质制成，具有较高的强度和耐化学性。

4. 医疗器械配件：许多医疗器械的部件采用注塑工艺制造，如内窥镜、呼吸机、心脏支架等。

这些部件要求具有较高的精度、强度和耐用性。

5. 医疗耗材：医疗耗材是注塑产品在医疗领域的重要应用之一，包括一次性手套、口罩、止血带等。

这些产品要求具有良好的舒适性、防护性能和生物相容性。

6. 生物诊断产品：生物诊断产品，如酶标仪、生物传感器等，也采用注塑工艺制造这些产品要求具有高精度、稳定性和可靠性。

7. 医疗包装：医疗包装是注塑产品在医疗领域的另一个重要应用，包括药品包装、医疗器械包装等。

医疗包装材料要求具有良好的密封性、阻隔性和生物相容性。

8. 康复器材：康复器材，如拐杖、轮椅、助行器等，也有采用注塑工艺制作的。

这些产品要求具有较高的强度、耐磨性和舒适性。

9. 医疗设备：某些医疗设备如超声波设备、核磁共振设备等，也可能采用注塑工艺制造部件。

这些部件要求具有高精度、稳定性和耐用性。

10. 个人防护装备：个人防护装备如防护服、防护面罩、眼罩等，在疫情防控等方面具有重要应用。

这些产品要求具有防护性能、舒适性和耐用性。

以上仅为医疗用注塑产品的一部分明细，实际上，注塑产品在医疗领域的应用还有很多。

随着医疗行业的发展和技术的进步，注塑产品在医疗领域的应用将更加广泛。

医用pvc塑料论述[宝典]医用pvc塑料阐述随着医疗器械市场的壮大,医用塑料也随之快速增长。

医用产品要求逐步增高，这就使得对医用原材料临幸必要的改性和改进成型加工。

本文主要介绍几种聚烯烃医用塑料目前加工改性技术及制品成型新工艺。

1、聚氯乙烯(pvc)pvc管有良好的耐化学药品性、力学性能和电性能,但其耐光和热稳定性差。

通过加工改性的pvc塑料,可广泛用来制作贮血袋、输血袋,以及血液导管、人工腹膜、人工尿道、袋式人工肺、心导管及人工心脏等制品。

pvc的玻璃化温度(,,)较高,材料硬度大,加工成型困难。

因此,一般都在pvc树脂中添加增塑剂及其它助剂。

目前,在加工中仍以邻苯二甲酸二辛酯(,,,)作为主增塑剂[1]。

但,,,为低分子物质,容易迁移析出。

,,,增塑的pvc用于医用导管或容器,因,,,易析出而混入药液或血液中,将导致,,,随药液或血液进入人体。

为了保障pvc医用塑料的卫生安全性,国外正在开发毒性比,,,更低、迁移析出性比,,,更小的新型增塑剂,其中包括卫生性好的柠檬酸酯类、摩尔质量较高的聚酯类及其它高分子增塑剂。

在pvc加工的稳定剂中,铅盐对血有毒,引起严重贫血,镉盐更甚;而锡盐和环氧大豆油较好。

一般选用溶出量少的有机锡为宜,其中二疏基乙酸异辛酯二正辛基锡(京锡8831)是一种无毒型有机锡稳定剂,耐热性和透明性优良,但润滑性较差。

硬脂酸钙(,,,,)和硬脂酸锌(,,,,)是无毒透明稳定剂,有良好的润滑作用。

因此,配用一定量的,,,,和,,,,,可弥补二疏基乙酸异辛酯二正辛基锡(京锡8831)润滑性差的缺点。

医用pvc制品在加工中,可选用内外润滑作用均好的,,,′-乙撑双硬脂酞胺(,,,)和硅油作为润滑剂,少量的,,,作为加工助剂,有利于提高pvc塑料表面质量。

2、聚乙烯(,,)2.1低密度聚乙烯(,,,,),,,,结晶度约为65%,软化点为115?,主要用于和其它塑料共混改性及医用包装袋、静脉输液容器等。

医用包装材料的检测指标与配套仪器据了解，医用包装材料的年增长速度为2%~4%，随着对医用包装材料的增长，我们队医用包装的质量要求也越来越高。

医用包装的要求与食品包装的要求有很大的不同。

食品软包装必须要具有良好的阻氧性能，以便能保护包装中经过处理的肉制品和奶酪等。

医用包装（大多数是形成膜和可消毒的医疗设备及医院用品的包装袋）材料则必须能够阻隔细菌、抗刺破和用于消毒环境中，必须做到防湿、阻气、避光、无菌、热封等。

此外，为了确保药品的品质及填充包装、储运过程的安全，还要求材料具有一定的拉伸、抗冲击、耐击穿和耐撕裂强度等。

下面我们就针对医用包装材料的上述特性介绍几种质量控制检测仪器一、医用包装材料阻隔性能质量检测阻隔性主要是指包装材料对气体（如氧气）、液体（水蒸气）等渗透物的阻隔作用。

阻隔性能是影响药品及医疗设备在保质期内质量的重要因素。

控制阻隔性质量的重要检测仪器就是DKY-03型顶空气体分析仪。

该设备主要用于医用密封袋、药品瓶、罐等包装件内氧气、二氧化碳气体的含量、混合比例的测定，适合于医用包装生产线、实验室等场所快速、准确地对包装间内的气体组分含量与比例作出评价，从而指导生产，保证产品保质期得以实现。

二、医用材料的粘着力性能质量检测粘着力主要是针对各种医用胶带、医用贴剂、膏药等产品在不同的温度下粘性保持的时间。

粘着力的时间直接影响这类产品的质量。

目前国内，针对粘着力的测试主要采用GB4851标准设计制作的持粘性测试仪（CNY-2型），这种持粘测试仪仅仅是在常温的状态下精确的测试出各种材料的粘着时间，而无法在高温环境（常温—200℃）下对材料的持久力作出判断。

三泉中石公司推出的CNY-H型恒温持粘性测试仪不仅能够满足70℃温度环境下准确的测试各种医用材料的粘着力持久性，而且最高耐温环境达到200℃，从而填补了高温环境下材料持久性判断的市场空白。

三、医用包装材料的拉伸、剥离强度性能质量检测拉伸性能主要是针对各种冲击条件下，医用包装薄膜等材料的塑性变形的应力；剥离强度是也被称作复合强度，是检测各种复合膜中的层与层间的粘接强度，如果粘强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离而产生的泄露等问题。

医用pvc研究报告医用PVC（聚氯乙烯）是一种广泛应用于医疗器械和医疗用品的塑料材料。

它具有重要的特性，如耐腐蚀性、柔软性和良好的成型性能。

本文将介绍医用PVC的研究内容和应用领域。

医用PVC作为医疗器械和医疗用品的常用材料，其研究主要涉及以下几个方面：第一，材料组成和物理性能。

医用PVC通常通过添加剂来改善其材料特性。

研究人员主要关注添加剂的类型和比例对PVC的影响，以满足不同医疗器械和用品的需求。

此外，也需要研究PVC的物理性能，如强度、耐温性等，以确保其在使用过程中的稳定性和可靠性。

第二，生物相容性和毒性。

医用PVC直接接触人体，因此其生物相容性和毒性是研究的重点。

研究人员通过细胞实验和动物实验等方法来评估PVC材料的毒性和生物相容性，以确保其对人体的安全性。

第三，加工工艺和成型技术。

医用PVC材料通常需要进行加工和成型，以制造医疗器械和用品。

研究人员需要探究不同加工工艺和成型技术对PVC材料的影响，以提高产品的质量和性能。

医用PVC的应用领域广泛。

它被广泛应用于医疗领域的不同方面，包括医疗器械、输液管、血袋、人工血管等。

医用PVC的主要优势在于其柔软性和良好的成型性能，可以在各种医疗设备和材料中灵活应用。

总之，医用PVC是一种重要的医疗材料，其研究主要关注材料组成和物理性能、生物相容性和毒性以及加工工艺和成型技术。

医用PVC的应用领域广泛，对医疗设备和材料的质量和性能有重要影响。

未来的研究可以进一步深入了解医用PVC 材料的特性和应用，提高其在医疗领域的应用价值。

抗菌塑料的种类、应用与检测方法总结抗菌塑料的评估塑料抗菌评估方式：在其表面培养金黄色葡萄球菌和大肠杆菌来测试。

抗菌和防霉有相同的地方，也有不同，抗菌塑料一般具有一定的防霉效果，所以通常未作明确区分。

ISO22196塑料制品表面抗菌性能评价方法 金黄色葡萄球菌大肠杆菌 相关方商定 JISZ2801GB/T31402抗菌塑料抗菌性能检测方法及抗菌 塑料表面抗菌性能检测方法 同上 同上 抗菌活性值R>2 相关方向定 JC/T939 建筑用抗菌塑料管抗细菌性能 同上 >99%>90%国内外常见的抗菌测试标准中，通常以抗菌活性值或者抗菌率来表征抗菌性能，抗菌活性值R=2时，相当于抗菌率为99%,R=3时，相当于99.9%,一般认为抗菌率达到99%时具有较强的抗菌效果。

而防霉测试一般是让霉菌在28°C,RH(90+5)%条件下，培养28天,检测其生长面积来评估。

ISO846望物作用03W毛壳毒、宛氏拟青毒等 JISZ2911抗毒性试验方法 黑曲霉、绳状青毒、绿粘帚毒、球 毛壳毒、宛氏拟青毒 ASTMG21GB21551.2合成聚合物材料防毒性能 家用电88抗菌材料的特殊要求 塑料防毒性能试验方法 黑曲毒、绳状青瑾、绿粘帚琴、球毛壳零、出芽短梗霉 黑曲毒、绳状青毒、绿粘帚毒、球毛壳毒、宛氏拟青霉、土曲霉 黑曲毒、绳状青毒、绿粘帚毒、球0级或1级GB24128 毛充毒、出芽短梗写5脂显微镜下观察未见生长内眼可见，但生长面积(10%轻度生长，生长面积在10-30% 只有防霉要求达到。

级或I 级，才表示该塑料具有一定的防霉效果。

抗菌塑料是具备抗菌功能的塑料，需要同时达到作为塑料使用时的性能要求和抗。

级 1级 2级菌要求。

目前国内外抗菌塑料的检测标准主要有ASTME2149(2010)>ISO22196(2007)>JISZ2801(2006)›QB/T2591(2003)›JC/T939(2根据抗菌塑料的亲疏水性、形态结构和抗菌剂的类004)和GB21551.1(2008)o型，可运用不同的测试方法。