睾酮检测标准操作流程(2)

(5) Laurence-Moon-Biedl（性幼稚、多指（趾）、色素 性视网膜炎）综合征：为常染色体隐性遗传疾病，多 有阳性家族史、近亲结婚者发病率明显增加。本病的 血睾酮降低系继发性，因促性腺激素低所致。 (6) 男性更年期综合征：本病的血睾酮降低系睾丸制造分 泌睾酮的功能逐渐自然衰竭所致，但也有在正常低值 者，本病的促性腺激素也逐渐升高。 (7) 其它：如睾丸验证、肿瘤、外伤、放射性照射、高催 乳素血症、17α-羟化酶缺乏症、隐睾症、青春期延迟、 垂体功能低下、男性性功能低下、阳痿、系统性红斑 狼疮、骨质疏松、垂体性矮小症、甲低、男性乳房发 育、神经性厌食等，均可见血睾酮降低。
【产品特点】
灵敏度高，最低检测限小于0.25ng/ml；线性范围 宽；重复性好；操作简便。
【产品性能指标】
各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立自己的参考范 围，下列参考值范围仅供参考： 成年男性 （2.6～12）ng/ml 成年女性 （0～2.0）ng/ml 1. 线性范围：（0.25～20）ng/ml。 2. 最低检测限：小于0.25ng/ml。 3. 精密度：批内变异小于15%，批间变异小于15%。
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睾酮降低的常见疾病：
(1) Klinefelter’s 综合征：也称曲细精管发育不全症、先天性睾 丸发育不全症、原发性小睾丸症、先天性生精不能症等。 除血T值降低外，病人身材细长，体毛及胡须稀少，皮肤细 腻，染色体异常。 (2) 睾丸消失综合征：也称睾丸不发育症，本病睾酮极低，重 者只相当于女性睾酮水平，同时伴有促性腺激素升高。 (3) Kallmann综合征：也称溴神经-性发育不全综合征，系家族 性遗传性促性腺激素缺乏所致，除睾酮低以外，尚有LH、 FSH、E2和皮质醇降低。 (4) 男性假性Turner综合征：为性染色体畸变的遗传病之一， 除睾酮降低外，尚有血和尿中的促性腺激素增高。

睾酮(Testosterone) 酶免疫检测试剂盒96人份一、用途定量检测人血清或血浆中总的睾酮的浓度。

二、概述及检测原理睾酮(17β—羟雄甾--4—烯一3一酮)是一个19碳的类固醇，在C—4和C—5之间有一个不饱和键，酮基在C—3上，羟基在C—17的β位上。

该类固醇激素分子量为288.4。

睾酮是分泌到血液中最重要的雄激素。

在男性，主要由睾丸莱迪氏细胞(间质细胞)分泌；在女性，大约50％循环的睾酮从外周雄烯二酮衍生而来，约25％来源于卵巢，25％来源于肾上腺。

睾酮负责第二男性性征发育，它的检测有助于评价性功能/发育减退的状况。

在女性，高水平的睾酮一般见于多毛症、男性化、多囊卵、卵巢肿瘤、肾上腺瘤和肾上腺增生。

在男性，高水平的睾酮与下丘脑垂体单元疾病、睾丸瘤、先天性肾上腺增生和前列腺癌有关。

低水平睾酮可见于患者下列疾病：肾上腺机能减退，克莱恩费尔综合症(先天性睾丸发育不全症、睾丸小、细精管纤维化和玻璃样化，机能损害和介质细胞凝集及尿促性腺激素增加性染色体异常。

)睾丸摘除术后、隐睾症、酶缺陷及某些自身免疫疾病。

本方法的原理是在兔抗睾酮总量不变的情况下检测样品中的睾酮与睾酮—HRP酶联试剂之间的竞争结合。

在温育时，羊抗兔IgG包被的微孔与10µL睾酮标准品、对照品、患者样品、100µL睾酮—HRP酶联试剂和50µL兔抗睾酮37~℃温育90分钟。

在温育期间，HRP标记的睾酮结合的量与标准品、样品或定性的对照血清中内源性睾酮对特异性睾酮抗体结合部位的量相竞争。

这样，结合到微孔上的睾酮—HRP的量进一步减少，因为样品中的睾酮浓度在增加，然后弃去未结合的睾酮—HRP并洗涤微孔，加入H2O2/TMB，室温温育20分钟，显色，再加1N HCL终止反应并在450nm 处测量光密度值，睾酮—HRP的量与样品中睾酮的量呈反比例关系并与所形成的颜色的深浅成一定比例，通过标准品浓度对吸收值标绘出标准曲线。

10 nmol/L
1 号标准品
150µl 的 2 号标准品加入 150µl 标准品稀释液
2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样 50µl，待测样品孔中先加样品稀释液 40µl，
然后再加待测样品 10µl（样品最终稀释度为 5 倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽 量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。 3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。 4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用 5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此 重复 5 次，拍干。 6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50µl，空白孔除外。 7. 温育：操作同 3。 8. 洗涤：操作同 5。 9. 显色：每孔先加入显色剂 A50µl，再加入显色剂 B50µl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色 10 分钟. 10. 终止：每孔加终止液 50µl，终止反应（此时蓝色立转黄色）。 11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值）。 测定应在加终止 液后 15 分钟以内进行。 操作程序总结：
用完，板条应装入密封袋中保存。 2．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3．各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。一次加样时间最好
控制在 5 分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。 4． 请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。如标本中待测物质含量过高（样本 OD 值
1 30 倍浓缩洗涤液
20ml×1 瓶
7 终止液
6ml×1 瓶
2 酶标试剂
6ml×1 瓶
8 标准品（320 nmol/L） 0.5ml×1 瓶

睾酮标准操作规程1.【实验目的】为了保证睾酮测定结果的准确性，以及可靠性。

2.【职责】2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

3.【样品类型及实验前准备】3.1样本类型：人血清包括采集于血清分离管中的血清）或采集于肝素钠、肝素锂或EDTA钾抗凝管中的血浆可以用于ARCHITECT 睾酮检测。

3.2患者准备：实验前正常饮食，晨起空腹，安静状态下抽取静脉血，条件特殊情况下可非空腹抽血检测。

3.3容器，添加剂类型：血清（包括在血清分离器管中采集的血清），血浆（EDTA三钾、肝素锂、肝素钠），使用玻璃管或塑料管分离样本。

3.4仪器设备：雅培ARCHITECT i10SR,低速离心机3.5实验试剂：3.5.1睾酮测定试剂盒微粒子1或4瓶（6.6 mL）抗睾酮小鼠，单克隆）包被微粒，储存于含有蛋白（牛）稳定剂的BIS-TRIS缓冲液中。

防腐剂：抗菌剂。

结合物1或4瓶（5.9mL）睾酮吖啶酯标记结合物，储存于含表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。

最低浓度：0.1 nM防腐剂：抗菌剂。

项目稀释液1或4瓶（5.9mL）睾酮项目稀释液，储存于含表面活性剂的柠檬盐缓冲液中。

防腐剂：抗菌剂。

3.5.2需要但未提供的试剂手工稀释液ARCHITECT睾酮手工稀释液（7K73-50）手工稀释液1瓶（1 mL）ARCHITECT睾酮手工稀释液，含处理后牛血清。

防腐剂：抗菌剂。

3.5.3其他试剂ARCHITECT i 预激发液预激发液预激发液含1.32% （w/v）过氧化氢。

ARCHITECT i 激发液激发液含0.35 N氢氧化钠。

ARCHITECT i 清洗缓冲液4.【实验原理】ARCHITECT 睾酮测定是一种一步免疫检测法，用于测定人血清和血浆中的睾酮，检测使用的方法是Chemiflex ，即化学发光微粒子免疫检测法CMIA）与灵活的检测模式相结合。

睾酮Testo测定标准操作规程1 检验目的规范本实验室的检验操作，确保睾酮（Testo）检测结果及报告的准确性、可靠性和有效性。

2 标本采集与处理2.1 标本采集2.1.1 常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。

或采用含分离胶的真空采血管。

也可采集血浆标本，用肝或EDTA抗凝。

2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符（条码）。

2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。

专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2.1.5 下列标本为不合格标本2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。

2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。

其他如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2 标本保存2.2.1 接收标本后在60min内将标本离心分离出血浆, 避免溶血。

离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。

2.2.2 标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定2d，在-20℃最多可保存4周。

避免反复冻融。

2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7d。

2.3 标本采集的注意事项采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。

3 方法原理竞争法酶联免疫发光分析原理。

标本中睾酮与碱性磷酸酶标记的睾酮竞争结合包被在磁性微粒子上的抗睾酮抗体，形成微粒子-鼠抗睾酮抗体-（睾酮或睾酮-ALP）免疫复合物。

经磁性分离，洗涤洗去未结合的物质，加入化学发光底物Lumi-Phos 530，经碱性磷酸酶的作用产生光子，光子的量与标本中睾酮的量成反比，从标准曲线中可计算待测睾酮的量。

4 试剂及其他用品4.1 试剂：Access 睾酮测定试剂包，由美国BECKMAN COULTER公司出品，试剂盒产品号33560。

睾酮定量分析酶联免疫检测试剂盒- 仅供科学研究使用 -- For reseach use only -1.简介睾酮（17 Hydroxy-4-Androstene-3-on）是C19类固醇激素，分子量288，是哺乳动物最重要的雄性激素之一。

雄性体内的睾酮主要由睾丸合成；雌性由卵巢和肾皮质合成。

在血浆中的睾酮由β球蛋白负责运输，称为性激素结合球蛋白（SHBG）。

在循环系统中，有多达98%的睾酮以结合形式存在，游离睾酮在靶组织中，通过酶降解形成具有生理学活性的二氢睾酮。

睾酮与雄性第二性征的产生有关，测定其浓度对判断性腺发育不全很有意义。

在雌性，睾酮水平增高多见于多毛症，在人类女性中，睾酮水平增高表现女性男性化，多囊卵巢，卵巢癌，肾上腺肿瘤和肾上腺增生。

在人类男性中，睾酮水平增高与下丘脑垂体病变，睾丸肿瘤，先天性肾上腺增生和前列腺癌有关。

低睾酮水平可见于下列疾病：垂体功能减退、先天性睾丸发育不全、睾丸女性化、睾丸切除术、隐睾病、酶缺陷和一些自身免疫性疾病。

2.检测原理睾酮试剂盒采用竞争法检测原理。

在酶标板预包被了高特异性识别睾酮的抗体，同时加入样本和HRP连接的睾酮结合物，样本中睾酮与睾酮结合物竞争性结合酶标板中包被的抗体。

洗去游离的未结合的睾酮与睾酮结合物，加入TMB底物，与抗体结合的睾酮结合物上带的HRP就会催化底物TMB反应，颜色显蓝色，中止后显黄色。

如果样本中睾酮含量越多，则与包被的抗体结合的睾酮结合物则越少，颜色则越浅，即颜色与样本中的浓度成反比。

本试剂盒主要用于定量检测哺乳动物血清、血浆及细胞上清中的睾酮含量3.试剂盒组成3.1、预包被板 12条/6条(96T/48T)；3.2、标准品6管，每管0.5ml/0.25ml(96T/48T),浓度如下表：Standard A B C D E Fng/ml 0.2 0.5 1 2 6 163.3、样本稀释液，1瓶16ml/8ml(96T/48T)；标准曲线中0浓度标准品以样本稀释液直接加入。

睾酮测定步骤用ACCESS®免疫分析系统定量检测人血清睾酮浓度内容表原理 2 标本采集 2 试剂和仪器 3 定标 5 质量控制 5 检测步骤 5 检测结果 6 开始检测 6 检测注意事项7 参考文献8Beckman Instruments, Inc. ∙ Chaska, MN 55318原理检测原理Access 睾酮的检测是一种竞争结合的酶免疫检测。

样品和样品处理液，鼠单克隆抗睾酮抗体、睾酮-碱性磷酸酶结合物和包被了羊抗鼠多克隆抗体的磁性颗粒一起加入到反应管中。

样品中的睾酮通过样品处理液的作用从转运蛋白上释放，与睾酮-碱性磷酸酶结合物竞争结合有限的特异性睾酮单克隆抗体的结合位点，形成的抗原-抗体复合物通过捕捉抗体结合到磁性颗粒表面。

在反应管中孵化后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去处未和固相结合的其它成分。

最后在反应管中加入化学发光底物（Lumi-Phos* 530）, 已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。

最后，对照仪器中储存的多点定标曲线而得出样品中的睾酮浓度，反应产生的光子与样品中睾酮的含量成反比。

概述男性睾酮主要由成人睾丸间质细胞分泌，主要受由黄体生成素（LH）的控制。

血清睾酮主要以球蛋白结合性激素形式存在（SHBG），也有一部分与白蛋白松弛结合以及以游离形式存在。

男性总睾酮水平的异常低下预示性腺功能减退，垂体功能减退，高泌乳素血症，肾功能衰竭，肝硬化或“克莱菲尔”综合征。

肾上腺和睾丸肿瘤，先天性肾上腺增生或下丘脑-垂体-睾丸轴异常可导致男性睾酮水平升高。

在女性，睾酮由卵巢，肾上腺和外周脂肪细胞产生，在血清中的浓度大约为男性的十分之一，和男性一样，血清睾酮的主要形式为SHBG，白蛋白结合和少量游离状态存在。

女性总睾酮水平的持续升高预示多囊卵巢综合征（PCOS），卵泡膜细胞增殖症，肾上腺和卵巢肿瘤，先天性肾上腺增生和其它一些下丘脑-垂体-睾丸轴功能异常。

睾酮定量分析酶联免疫检测试剂盒- 仅供科学研究使用 -- For reseach use only -1.简介睾酮（17 Hydroxy-4-Androstene-3-on）是C19类固醇激素，分子量288，是哺乳动物最重要的雄性激素之一。

雄性体内的睾酮主要由睾丸合成；雌性由卵巢和肾皮质合成。

在血浆中的睾酮由β球蛋白负责运输，称为性激素结合球蛋白（SHBG）。

在循环系统中，有多达98%的睾酮以结合形式存在，游离睾酮在靶组织中，通过酶降解形成具有生理学活性的二氢睾酮。

睾酮与雄性第二性征的产生有关，测定其浓度对判断性腺发育不全很有意义。

在雌性，睾酮水平增高多见于多毛症，在人类女性中，睾酮水平增高表现女性男性化，多囊卵巢，卵巢癌，肾上腺肿瘤和肾上腺增生。

在人类男性中，睾酮水平增高与下丘脑垂体病变，睾丸肿瘤，先天性肾上腺增生和前列腺癌有关。

低睾酮水平可见于下列疾病：垂体功能减退、先天性睾丸发育不全、睾丸女性化、睾丸切除术、隐睾病、酶缺陷和一些自身免疫性疾病。

2.检测原理睾酮试剂盒采用竞争法检测原理。

在酶标板预包被了高特异性识别睾酮的抗体，同时加入样本和HRP连接的睾酮结合物，样本中睾酮与睾酮结合物竞争性结合酶标板中包被的抗体。

洗去游离的未结合的睾酮与睾酮结合物，加入TMB底物，与抗体结合的睾酮结合物上带的HRP就会催化底物TMB反应，颜色显蓝色，中止后显黄色。

如果样本中睾酮含量越多，则与包被的抗体结合的睾酮结合物则越少，颜色则越浅，即颜色与样本中的浓度成反比。

本试剂盒主要用于定量检测哺乳动物血清、血浆及细胞上清中的睾酮含量3.试剂盒组成3.1、预包被板 12条/6条(96T/48T)；3.2、标准品6管，每管0.5ml/0.25ml(96T/48T),浓度如下表：Standard A B C D E Fng/ml 0.2 0.5 1 2 6 163.3、样本稀释液，1瓶16ml/8ml(96T/48T)；标准曲线中0浓度标准品以样本稀释液直接加入。

水滴掉入试管中
➢ 其分析的基础是标记抗原（*Ag）和被测抗原即非标记抗原 （Ag）限量的特异性抗体（Ab）的竞争性抑制反应，是结合 分析中的一类方法。则于标记原和非标记抗原的免疫活性完 全相同，因此与特异性抗体具有相同的亲和能力。
➢ 通常以下列方式表示：在标记抗原和特异性抗体量恒定时， 由于标记原抗体复合物的形成受非标记抗原（待测浓度的物 质）的含量限制，所以当样品中非标记抗原含量高时，非标 记抗原对特异性抗体的竞争能力强，非标志抗原抗体复合物 的形成量就多，实验结果所计量到的标记性抗原抗体复合物 放射活性就低；相反，样品中非标记抗原含量低时，非标记 抗原对特异性抗体的竞争能力弱，非标记抗体复合物形成就 少，实验结果所计量到的标记性抗原抗体复合物放射活性就 高。其之间形成一定的逆相关函数关系。
双管标准曲线以保证测试数据的准确。 ③ 取样品血清50ul，直接滴入包被试管底部。 ④ 将1.0ml125I睾酮碘标记加入每个已加入了标准品或测试
样品的试管中。在振荡器上振混匀1min。 ⑤ 将加入1251标记的试管置于37℃水浴箱中，温育3h。 ⑥ 将温育后的溶液全部倒出，在吸水纸上击试管，将管内
⑵血清皮质醇的测定原理： 放射免疫法（Radioimmunoassay，RIA）测定血清皮 质醇浓度的实验方法，测试原理同血清睾酮的测定。
4 实验方法与步骤
㈠ 血睾酮的测定 ① 将包被试管、125 I睾酮标记液用标准品处于室温状态，
并充分混合标准品，碘标记液（轻轻翻转）。 ② 分取标准液A、B、C、D、E、F各50ul于包被试管中，做
⑴血睾酮的测定 ①采集1ml全血，避免溶血，静置析出或离心后得到澄清的血清，
血清量不少于100μl。 ②向包被试管中加入样品时，吸头不要触及管底部的药膜。 ③温育时可用小盖子或塑料薄膜纸盖住试管，以防止蒸气形成的

睾酮测定步骤用ACCESS®免疫分析系统定量检测人血清睾酮浓度内容表原理 2 标本采集 2 试剂和仪器 3 定标 5 质量控制 5 检测步骤 5 检测结果 6 开始检测 6 检测注意事项7 参考文献8Beckman Instruments, Inc. ∙ Chaska, MN 55318原理检测原理Access 睾酮的检测是一种竞争结合的酶免疫检测。

样品和样品处理液，鼠单克隆抗睾酮抗体、睾酮-碱性磷酸酶结合物和包被了羊抗鼠多克隆抗体的磁性颗粒一起加入到反应管中。

样品中的睾酮通过样品处理液的作用从转运蛋白上释放，与睾酮-碱性磷酸酶结合物竞争结合有限的特异性睾酮单克隆抗体的结合位点，形成的抗原-抗体复合物通过捕捉抗体结合到磁性颗粒表面。

在反应管中孵化后，反应管被传送到磁性分离区域进行多次冲洗，去处未和固相结合的其它成分。

最后在反应管中加入化学发光底物（Lumi-Phos* 530）, 已与固相结合的碱性磷酸酶会使该底物发出光子并被光电比色计所检测。

最后，对照仪器中储存的多点定标曲线而得出样品中的睾酮浓度，反应产生的光子与样品中睾酮的含量成反比。

概述男性睾酮主要由成人睾丸间质细胞分泌，主要受由黄体生成素（LH）的控制。

血清睾酮主要以球蛋白结合性激素形式存在（SHBG），也有一部分与白蛋白松弛结合以及以游离形式存在。

男性总睾酮水平的异常低下预示性腺功能减退，垂体功能减退，高泌乳素血症，肾功能衰竭，肝硬化或“克莱菲尔”综合征。

肾上腺和睾丸肿瘤，先天性肾上腺增生或下丘脑-垂体-睾丸轴异常可导致男性睾酮水平升高。

在女性，睾酮由卵巢，肾上腺和外周脂肪细胞产生，在血清中的浓度大约为男性的十分之一，和男性一样，血清睾酮的主要形式为SHBG，白蛋白结合和少量游离状态存在。

女性总睾酮水平的持续升高预示多囊卵巢综合征（PCOS），卵泡膜细胞增殖症，肾上腺和卵巢肿瘤，先天性肾上腺增生和其它一些下丘脑-垂体-睾丸轴功能异常。

丙酸睾酮检测标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述丙酸睾酮是一种具有重要生理和医学价值的化合物，它作为男性性激素的一种，对于维持男性生殖系统的正常发育和功能至关重要。

丙酸睾酮检测是一种常用的临床实验室检测方法，可以用于评估男性患者的睾丸功能和性激素水平。

在丙酸睾酮检测中，常用的方法是测量血液或尿液中丙酸睾酮的浓度。

丙酸睾酮的浓度与男性的性腺功能密切相关，因此通过检测其浓度可以判断男性患者的性腺功能是否正常。

丙酸睾酮检测对于早期发现和诊断男性性腺功能障碍具有重要的临床意义。

丙酸睾酮检测有着一定的标准和要求。

首先，采集血液或尿液样本时需要严格控制采样时间和采样条件，以确保测试结果的准确性和可靠性。

其次，要使用经过验证和标准化的检测方法和试剂盒进行检测，确保结果的准确性和可比性。

同时，在进行丙酸睾酮检测时，还需要参考相关的参考范围和参考值，以便对测试结果进行合理的解读和判断。

在丙酸睾酮检测标准的制定过程中，还需要考虑到不同年龄段和不同个体之间的差异。

因为丙酸睾酮水平会随着年龄的增长而发生变化，所以在制定标准时需要考虑到不同年龄段的参考范围。

此外，丙酸睾酮水平还会受到其他因素的影响，如生理状态、药物使用等，因此，在进行丙酸睾酮检测时还需要综合考虑这些因素。

总之，丙酸睾酮检测是一种重要的临床实验室检测方法，可以用于评估男性患者的性腺功能和性激素水平。

制定与丙酸睾酮检测相关的标准和要求对于确保测试结果的准确性和可靠性具有重要意义，同时还需要考虑到不同年龄段和个体之间的差异，以便进行合理的解读和判断。

通过丙酸睾酮检测，我们可以更好地了解男性患者的性腺功能状况，并为临床诊断和治疗提供可靠的依据。

1.2 文章结构文章结构文章的结构是为了让读者更好地理解和组织文章的内容，传达作者的观点和论证。

本文将通过以下几个部分来展开对丙酸睾酮检测标准的讨论。

第一部分：引言引言部分将概述本文的主题和背景，并解释为什么对丙酸睾酮检测标准进行研究和探讨是重要的。

摘要：血清睾酮是男性体内最主要的雄激素，对男性生殖、性功能及第二性征的发育具有重要意义。

本文通过对血清睾酮检测方法的介绍，分析了其临床意义，旨在为临床医生提供参考。

一、引言血清睾酮检测是临床医学中常用的一种检测手段，通过测定血清中睾酮水平，可以评估男性生殖系统功能、性功能及第二性征发育状况。

本文将对血清睾酮检测方法及其临床意义进行探讨。

二、血清睾酮检测方法1. 试剂与仪器（1）试剂：睾酮酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒、酶标仪、移液器、离心机等。

（2）仪器：电热恒温水浴箱、分光光度计等。

2. 检测方法（1）样本采集：抽取患者空腹静脉血，置于抗凝管中，室温下静置30分钟，离心分离血清。

（2）操作步骤：按照试剂盒说明书进行操作，主要包括加样、孵育、洗涤、显色、终止等步骤。

（3）结果判定：根据标准曲线计算血清睾酮浓度。

三、血清睾酮临床意义1. 男性生殖系统功能评估血清睾酮水平是男性生殖系统功能的重要指标。

当睾酮水平低于正常值时，可能导致男性不育、性功能障碍等症状。

通过检测血清睾酮水平，可以判断男性生殖系统功能是否正常。

2. 性功能评估睾酮是维持男性性功能的关键激素。

当睾酮水平降低时，可能导致性欲减退、勃起功能障碍等症状。

通过检测血清睾酮水平，可以评估男性性功能状况。

3. 第二性征发育评估睾酮水平与男性第二性征发育密切相关。

当睾酮水平异常时，可能导致男性第二性征发育不良，如胸部发育、声音变细等。

4. 某些疾病的诊断与鉴别诊断（1）性腺功能减退：血清睾酮水平降低，伴有第二性征发育不良，可能诊断为性腺功能减退。

（2）库欣综合征：血清睾酮水平升高，伴有满月脸、多毛等症状，可能诊断为库欣综合征。

（3）多囊卵巢综合征：血清睾酮水平升高，伴有月经不调、多毛等症状，可能诊断为多囊卵巢综合征。

四、结论血清睾酮检测是临床医学中常用的一种检测手段，对评估男性生殖系统功能、性功能及第二性征发育具有重要意义。

临床医生应重视血清睾酮检测，以便为患者提供准确的诊断与治疗建议。

干扰因素
该方法不受黄疸（胆红素<30mg/dl）、溶血（血红蛋白<1.8g/dl）、脂血（脂质<2000mg/dl）和生物素<30ng/ml 干扰，接受高剂量生物素（>5mg/天）治疗的病人，至少要等最后一次摄入生物素8 小时后才能采血。

17 种常用药物经试验对本测定无干扰作用。

偶尔会遇到高滴度抗链霉亲和素抗体的干扰。

Elecsys 睾酮测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断。

临床意义
雄激素睾酮的分子量为288D 。

在男性睾酮几乎全由睾丸的间质细胞合成，并由LH 调节其分泌，受垂体-下丘脑负反馈机制的影响。

睾酮促进男性第二性征的发育，维持前列腺和精囊的功能。

血循环中的睾酮绝大多数与载体蛋白质结合（SHBG=性激素结合球蛋白）。

可以用酶免比如西域的产品：产品简述：EHSY西域品质提供的睾酮酶联免疫检测试剂盒；1.用途内分泌腺所合成与释放的性激素，通过血液循环传送到远距离的特异靶组织和靶器官，引起特异的生物学效应。

检测这些激素有助于对男性病，特别是男性不育症的综合分析。

睾酮是睾丸细胞合成，并主要由睾丸，肾上腺和卵巢分泌; 其主要功能是促进男性第二性征的发育和维持。

在临床上血清中睾酮的测定对某些内分泌疾病，如男性曲细精管发育不全综合症、男子性功能障碍、类无睾症、Reifenstein 综合症、女子性征异常、性早熟、性幼稚等的诊断有帮助。

尤其对于完全性性早熟和不完全性性早熟症的确诊意义最大。

女性多毛症患者的血清睾酮值常常高于正常值，垂体前叶功能减退时血清睾酮水平可能降低。

2.原理简介睾酮试剂盒采用抗原标记竞争法测定血清中睾酮的水平。

试剂盒中将抗睾酮抗体包被于微孔板上，制备成固相抗体，酶结合物含有用辣根过氧化物酶标记的睾酮抗原。

反应过程中，若检测标本含有睾酮，则与标记抗原竞争固相抗体，形成固相抗体－抗原或固相抗体－标记抗原复合物，并结合在微孔壁表面，洗去多余的标记抗原，再加入酶底物显色，用1N H2SO4终止酶反应后，在450nm波长下测定吸光度。

以睾酮标准品浓度为横坐标，样品吸光度与标准品“0”点吸光度之比值为纵坐标，在对数坐标纸上绘制标准曲线，然后在其标准曲线上相对应地测出标本值。

3.试剂盒组分1）微孔反应板：96孔(8孔×12条)，用抗睾酮抗体包被微孔反应板，2~8℃干燥保存，有效期内保持稳定。

2）酶结合物：一瓶, 3.0ml，含睾酮与辣根过氧化物酶的结合物，2~8℃保存，有效期内保持稳定。

3）标准品：五瓶，每瓶1ml，含孕酮浓度分别为0ng/ml、0.2ng/ml、0.6ng/ml、2.0ng/ml、6.0ng/ml、20.0ng/ml，2~8℃保存，有效期内保持稳定。

4）质控血清：二瓶，每瓶1ml，浓度分别为L-Ⅰ，L-Ⅱ，2~8℃保存，有效期内保持稳定。

正常值
正常女性月经周期的卵泡期，血清睾酮浓度平均为0.43ng/ml，高限为0.68ng/ml，如超过0.7ng/m1(等于 2.44nmol/L)，即称为高睾酮血症，或高雄激素血症。 成人：男14-25.4nmol/L女1.3-2.8nmol/L儿童男 <8.8nmol/L女<0.7nmol/L妊娠期2.7-5.3nmol/L。
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临床意义
增高：特发性男性性早熟，家族性男性性早熟，肾上腺皮质增生，肾上腺皮质肿瘤(腺癌显著增高，腺瘤亦常 增高)，睾丸肿瘤，睾丸女性化，多囊卵巢综合征，卵巢雄性化肿瘤，松果体瘤，特发性多毛症，甲减，雄激素， HCG和雌激素治疗中等。 降低：21-三体综合征，尿毒症，肌强直营养不良征，肝功能不全，陷睾症，原发性或 继发性性腺功能减退症(Klinefelter综合征，Kallman综合征等)，雄激素治疗停药后等。 巴比妥类镇静剂、 克罗米芬、促性腺激素及口服避孕药可使睾酮升高;雄激素、地塞米松、地高辛及酒精使结果偏低。 需要检查的 人群：40岁以上的男性，性功能低下的男性，内分泌失调的女性
03 注意事项 05 相关疾病
目录
02 临床意义 04 检查过程 06 相关症状
睾酮(testosterone，T)是一种类固醇荷尔蒙，为人体主要的雄性激素，也是雄性激素中活性最强的一种。T 在男性主要由睾丸间质细胞分泌。女性雄激素主要来源于卵巢、肾上腺皮质及非内泌组织对激素前体的周围性转 化。 T可促使Wolffian管发育成副睾、输精管和精囊，促使外生殖器官及第二性征的生长发育，影响精子的生成， 不论是男性或女性，它对健康及有着重要的影响，包括增强性欲、力量、免疫功能、对抗骨质疏松症等功效;另外， T还具有促进蛋白合成、促进骨骼生长、促进肾脏促红细胞生成素的产生，对抗雌激素，维持正常的性功能和精神 的性定向等重要生理作用。近年来研究发现，睾酮可通过增强胰岛B细胞内DNA的合成，提高细胞内胰岛素的含量 等机制而起到对胰岛细胞的保护作用。T的分泌主要受黄体生成素(LH)的调节，血睾酮水平对下丘脑和垂体起负 反馈作用。T主要在肝脏降解、灭活，其代谢产物17-酮类固醇从尿排出体外。据统计，成年男性分泌睾酮的份量 是成年女性的分泌量的20倍。