抗菌药物遴选和定期评估制度

抗菌药物临床应用监督管理制度一、引言抗菌药物是治疗细菌感染性疾病的重要武器，但不合理使用甚至滥用抗菌药物会导致细菌耐药、药物不良反应增加等问题，严重威胁公众健康。

为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，根据相关法律法规和卫生行政部门的规定，结合本医疗机构实际情况，特制定本监督管理制度。

二、管理目标（一）提高抗菌药物临床应用的合理性和科学性，减少不必要的抗菌药物使用。

（二）降低抗菌药物耐药的发生率，延缓耐药菌的传播。

（三）减少抗菌药物相关的不良反应，保障患者的用药安全。

（四）优化医疗资源的配置，降低医疗费用。

三、管理组织与职责（一）成立抗菌药物临床应用管理小组由医疗机构负责人担任组长，成员包括医疗管理部门、药学部门、感染控制部门、临床科室负责人等。

（二）管理小组职责1、制定和修订本机构抗菌药物临床应用管理制度和相关技术规范。

2、组织开展抗菌药物临床应用培训和教育。

3、对本机构抗菌药物临床应用情况进行监测和评估。

4、定期分析抗菌药物临床应用情况，提出改进措施并组织实施。

四、抗菌药物的分级管理（一）分级原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

（二）各级抗菌药物的使用权限1、非限制使用级抗菌药物：经培训并考核合格的住院医师及以上职称的医师均可使用。

2、限制使用级抗菌药物：主治医师及以上职称的医师方可使用。

3、特殊使用级抗菌药物：具有高级职称的医师，经过专家会诊同意，并由具有相应处方权限的医师开具处方后方可使用。

五、抗菌药物的遴选与采购（一）遴选原则按照“安全有效、经济合理、临床必需”的原则，结合本机构疾病谱和细菌耐药情况，遴选抗菌药物品种。

（二）采购管理1、严格按照遴选结果进行采购，不得擅自采购未经审批的抗菌药物品种。

2、建立抗菌药物采购目录，定期评估和调整。

3、对同一通用名称、剂型和规格的抗菌药物，品种原则上不超过3 种。

抗菌药物遴选及定期梳理清退制度为了认真开展抗菌药物临床应用专项治理活动，进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物的合理应用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》制定医院抗菌药物遴选原则及定期梳理清退制度：一、所选抗菌药物品种应为湖北省药品集中招标中标品种，并严格执行“一品二规”原则；二、优先选用《国家处方集》、《湖北省基本药物目录》和《湖北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《新型农村合作医疗基本药物目录》收录的抗菌药物品种。

三、选用抗菌药物的规格、剂型应能满足儿童、成人的需要。

选择的规格一般应是《中国药典》和《新编药物学(第17版)》收载的规格。

特殊规格应有价格、使用、配置等方便优势。

四、非限制使用类抗菌药物选用价格相对较低，临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的抗菌药物。

严格控制特殊使用类抗菌药物的选用。

五、考虑到医院己承担三级医院疑难危重病人诊治工作，原则上口服、注射剂型抗菌药物控制在50个通用名，外用品种暂不列入。

头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药药物口服剂型和注射剂各不超过4个品规，深部抗真菌类抗草药物不超过5个品种。

医院抗菌药物采购目录(包括品种、规格)向市卫生局备案。

六、医院抗菌药物管理工作组定期评估抗菌药物临床应用情况，对所选择的抗菌药物品规进行动态管理，每年进行一次抗菌药物梳理与清退工作，淘汰一些国家药品食品监督管理局发布的、权威杂志收载的或在本院临床使用过程中发现的副作用较大、疗效不确切的抗菌药物品种以及临床应用不合适或者违规使用的品规，调整符合《抗菌药物目录外药品采购使用管理制度》的抗菌药物品规进入抗菌药物采购目录。

清退或者更换抗菌药物需获得医院抗菌药物管理工作组l/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。

抗菌药物采购遴选和定期评估制度按照《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）等法律、法规要求，为规范我院抗菌药物遵选采购和临床合理应用，特制定本制度。

一、医院抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购、供应、调剂活动，不得在临床使用非药剂科门采购供应的抗菌药物。

二、医院优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

三、医院购进的抗菌药物品种数不得超过35种；同一通用名称的药品品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购；头霉素类抗菌药物不超过2个品规：三、四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。

四、医院新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，报抗菌药物临床应用管理小组审议。

抗菌药物临床应用管理小组2/3以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

五、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，各临床科室、药剂科、抗菌药物临床应用管理小组均可以提出清退或更换意见。

清退意见经抗菌药物临床应用管理小组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。

清退或者更换的抗菌药物品种原则上6个月内不得进入我院抗菌药物采购供应目录。

六、因特殊治疗需要，我院需使用本院抗菌药物供应目录以外的抗菌药物，可以启动临时采购程序。

临时采购应当由临床科室主任提出申请，说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药剂科初步审核，交抗菌药物临床应用管理小组审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。

抗菌药物遴选和定期评估制度
为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度：
一、医院药事管理委员会应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称遴选制定本院《抗菌药物供应目录》，遴选原则应当优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和新农合可报销抗菌药，同时兼顾儿科用药。

《抗菌药物供应目录》遴选原则：
严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。

我院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。

二、药剂科应按备案《抗菌药物供应目录》统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

三、因特殊感染患者治疗需求，未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，医院可以启动临时采购程序。

临时采购参照新药采购程序执行。

四、科室需要整抗菌药物品种的，应当由临床科室提交申请报告，经药事管理委员会同意后执行。

医院药事管理委员会应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为2年。

抗菌药物采购遴选和定期评估制度一、引言随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的采购和使用逐渐受到重视。

建立符合实际情况的抗菌药物采购遴选和定期评估制度，既能确保药物的质量和安全，又能有效避免滥用和过度使用。

二、抗菌药物采购遴选制度1.明确采购程序和流程制定明确的抗菌药物采购程序和流程，包括需求评估、需求明确、招标公告、投标评审、中标结果公示等环节。

采购程序应公开透明，遵循公平竞争原则，确保选购的药物符合质量标准和需要。

2.建立药物供应商库建立药物供应商库，包括注册药品批发企业、主要供应药店、药品生产企业等。

供应商应具备合法资质，并符合食品药品监管部门的规定。

同时，还要建立供应商的信用评估制度，记录供应商的过往行为和信用状况，作为评估供应商的参考依据。

3.制定药物采购标准和规范药物采购标准和规范应依据国家药品质量标准和临床需求，参考药物的疗效、安全性、耐药性和价格等因素。

制定合理的标准和规范，确保采购的药物符合临床应用的要求。

4.严格执行合同管理在采购药物过程中，应签订采购合同，并明确双方的权利和义务。

合同应规定药物质量要求、交货期限、价格等重要条款，并通过法律途径保护合同权益。

5.加强信息共享和沟通与供应商和临床使用单位加强信息共享和沟通，及时了解市场动态和临床需求，根据实际情况调整采购策略和计划。

同时，建立抗菌药物采购监督机制，收集和整理供应商和药物的相关信息，向相关部门报告和反馈。

三、抗菌药物定期评估制度1.建立药物使用监测系统建立药物使用监测系统，定期收集和分析临床使用抗菌药物的信息。

包括药物的使用情况、疗效监测、不良反应和耐药性监测等内容。

通过监测系统，可以了解抗菌药物的使用情况和效果，及时调整和优化药物使用策略。

2.制定抗菌药物评估指标和评估方法制定科学合理的抗菌药物评估指标和评估方法，对药物的疗效、耐药性、副作用和经济性等方面进行评估。

统计分析评估结果，及时发现问题和不足，提出改进措施。

3.定期开展药物评估和评价定期开展抗菌药物的评估和评价，包括药物的疗效、不良反应监测、耐药性变化情况等方面。

抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和操作流程管理制度和操作流程一、抗菌药物遴选1.医院成立抗菌药物遴选专家组，负责审核和筛选抗菌药物。

2.抗菌药物遴选应当遵循安全、有效、经济、合理的原则，同时考虑抗菌药物的抗菌谱、药代动力学、不良反应等因素。

3.抗菌药物遴选专家组应当根据临床需要和医院实际情况，定期对现有抗菌药物进行评估，及时调整和更新。

二、抗菌药物采购1.医院应当建立健全抗菌药物采购制度，严格遵守药品采购流程，确保抗菌药物的质量和安全。

2.医院应当定期向具有资质的医药企业采购抗菌药物，并与其签订采购合同，明确药品质量、价格、供应等事项。

3.医院应当建立抗菌药物入库验收制度，确保药品质量符合规定。

三、抗菌药物处方、调剂和临床应用1.医生应当根据患者病情需要，按照《抗菌药物临床应用指导原则》等规定，合理使用抗菌药物。

2.医院应当建立抗菌药物处方审核制度，确保医生开具的处方符合规定。

3.药师应当对每份处方进行审核，确保药品调配准确无误。

4.临床应用抗菌药物应当遵循相关操作规范，确保用药安全、有效。

四、抗菌药物评价1.医院应当建立抗菌药物评价制度，定期对临床使用的抗菌药物进行评价。

2.抗菌药物评价应当从疗效、安全性、经济性等方面进行综合评估，并提出改进意见。

3.医院应当根据评价结果，及时调整和优化抗菌药物使用策略，提高临床疗效和安全性。

五、操作流程1.医生根据患者病情需要开具抗菌药物处方，并按照规定进行审核。

2.药师对处方进行审核，确保药品调配准确无误。

3.患者取药后，应当按照药品说明书使用方法使用药品。

4.使用抗菌药物后，应当注意观察患者病情变化情况，及时调整治疗方案。

5.对于出现不良反应的患者，应当及时停药并报告医生进行处理。

6.医院应当定期对使用的抗菌药物进行评价，提出改进意见并调整用药策略。

7.医院应当将抗菌药物使用情况纳入医疗质量考核指标体系中，对违规行为进行相应的处理。

医疗机构抗菌药物分类遴选与使用管理引言：抗菌药物在医疗机构中起着至关重要的作用，它们被用来治疗和预防各种细菌感染。

然而，由于滥用和不当使用，导致了抗菌药物的耐药性问题越来越严重。

因此，对于医疗机构来说，科学地分类遴选和合理使用抗菌药物非常重要。

本文将探讨医疗机构抗菌药物分类遴选与使用管理的相关内容。

一、抗菌药物分类遴选1.抗生素的分类抗生素根据机制和化学结构可以分为多个类别，包括β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、磺胺类、喹诺酮类等。

根据不同细菌对抗生素的敏感性，临床上通常将抗生素分为广谱抗生素和窄谱抗生素。

广谱抗生素可以有效地对抗多种不同类型的细菌感染，而窄谱抗生素只对特定类型的细菌有效。

2.抗菌药物阶梯使用抗菌药物阶梯使用是指根据病原体的种类和临床表现，逐级选择适合的抗菌药物。

首选药物是对该病原体敏感且安全性高的药物，例如青霉素。

如果首选药物无效或存在耐药性问题，可以逐级选择更广谱的抗菌药物，但需要仔细权衡潜在的不良反应和耐药性问题。

3.抗菌药物联合使用抗菌药物联合使用可以提高疗效，减少单个药物的剂量，减轻毒副作用，并减少耐药性的发生。

联合使用的抗菌药物应该具有互补的杀菌机制，并且相互之间没有拮抗作用。

二、抗菌药物使用管理1.严格执行临床抗菌药物使用指南医疗机构应该制定相关的临床抗菌药物使用指南，并要求医务人员严格执行。

指南应包括抗菌药物的遴选原则、使用剂量和疗程、不同类型感染的治疗方案等内容。

医务人员应接受相关培训，了解指南的内容并合理使用抗菌药物。

2.锁定抗菌药物的使用权医疗机构应设立抗菌药物使用权，并对医务人员进行授权管理。

只有经过相应授权的医务人员才能开具抗菌药物的处方，以避免滥用和不当使用的情况。

3.建立抗菌药物使用监测系统医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，定期监测抗菌药物的使用情况，并进行分析和评估。

监测数据可以帮助医疗机构及时发现和纠正不当使用行为，并提供科学依据来改进抗菌药物使用管理。

医院抗菌药物遴选与定期评估制度引言：近年来，随着抗生素滥用和滥用导致的细菌耐药性问题日益严重，抗菌药物的合理使用显得尤为重要。

为了促进医院抗菌药物的科学遴选和定期评估，制定一套医院抗菌药物遴选与定期评估制度是非常必要的。

本文将从制度的目的、制定的原则、重要内容等几个方面，详细阐述医院抗菌药物遴选与定期评估制度。

一、制度的目的1.促进抗菌药物的科学、合理使用。

2.避免抗菌药物的滥用和滥用导致的细菌耐药性问题。

3.提高治疗效果，减少医疗风险。

4.降低医疗费用。

二、制定的原则1.科学性原则：制定制度应以科学原则为基础，根据临床实践和相关研究成果制定，确保抗菌药物的使用符合医学逻辑和证据。

2.合理性原则：制度应具备合理性，保证医生和患者在特定病情下能够得到合理的抗菌药物治疗，避免因开药限制而引发治疗延误或其他不良后果。

3.协同性原则：制度应与其他相关制度协同工作，如临床路径、感染控制制度等，以实现医疗质量的全面提升。

4.系统性原则：制度应具备系统性，对抗菌药物遴选和定期评估进行全面的规范，包括药物研发、采购、存储、使用、监测等环节。

三、重要内容1.抗菌药物遴选机制：(1)遴选委员会的设立：医院应设立抗菌药物遴选委员会，由具备专业知识和丰富经验的专家组成，负责评估和遴选医院可供使用的抗菌药物清单。

(2)抗菌药物研发及监测：医院应持续关注新抗菌药物的研发情况，并实施监测制度，及时掌握抗菌药物的使用情况和药物耐药情况，为抗菌药物的遴选提供依据。

(3)抗菌药物清单的更新：医院应定期更新抗菌药物清单，根据权威指南和实际情况，增删药物，确保清单的科学性和合理性。

2.抗菌药物使用管理：(1)抗菌药物的限制使用：医院应建立严格的抗菌药物使用审批制度，对一些特定的抗菌药物，比如广谱抗生素、高级抗菌药物等，需要经过专家评审或主动核查才能开药，确保其合理使用。

(2)抗菌药物的使用监测：医院应建立抗菌药物使用监测制度，对抗菌药物的使用情况进行监测和统计，包括使用量、种类、感染部位等方面的信息，为定期评估提供数据支持。

抗菌药物遴选和定期评估制度一、为规范抗菌药物的遴选采购和临床的合理使用，特制定本制度。

二、抗菌药物的遴选。

（一）医院抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。

（二）医院应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，选择《陕西省抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》中的抗菌药物，并优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

（三）医院购进抗菌药物品种不得超过35种；同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，不采购具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物。

头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

（四）医院抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

（五）医院确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，应向设区的市级以上卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。

由设区的市级以上卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。

（六）医疗机构新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。

抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。

对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组和药事管理与药物治疗学委员会可以提出清退或者更换意见。

抗菌药物遴选工作制度一、背景和目的随着人类社会的发展和人们生活水平的提高，感染疾病成为人们健康的重要威胁之一。

为了有效治疗感染疾病，抗菌药物的使用变得普遍起来。

然而，由于滥用和不当使用抗菌药物，导致抗菌药物耐药性的增加，医疗效果下降甚至失去治疗效果。

因此，建立一套抗菌药物遴选工作制度，对抗菌药物的使用进行规范和控制，对维护人们健康具有重要意义。

二、遴选标准1. 抗菌药物的临床疗效针对不同类型的感染疾病，抗菌药物的疗效和治疗效果需要得到充分评估。

通过临床试验和研究数据，对抗菌药物的疗效进行评估，为抗菌药物的遴选提供科学依据。

2. 抗菌药物的安全性和毒副作用抗菌药物的使用不仅要考虑疗效，还要充分评估其安全性和毒副作用。

严重的毒副作用可能会导致患者的健康受到损害，因此安全性是抗菌药物遴选的重要方面。

3. 抗菌药物的经济性在抗菌药物的选择中，也需要考虑药物的经济性。

经济性包括药物的价格和患者的负担能力。

较为贵重的抗菌药物只能在特定条件下使用，尽量选择经济性较好的药物。

4. 抗菌药物的抗菌谱和抗菌作用机制不同抗菌药物对不同细菌有不同的抗菌谱和抗菌作用机制。

在遴选抗菌药物时，需要考虑细菌感染的类型和严重程度，选择合适的抗菌谱和抗菌作用机制的药物。

三、遴选流程1. 形成遴选委员会为了保证遴选工作的科学性和公正性，成立抗菌药物遴选委员会。

委员会应该由临床医生、药师、药学专家等相关人员组成，确保不同专业领域的专业意见能够全面参与。

2. 制定遴选标准和评价体系遴选委员会应根据相关的科学研究和医疗指南，制定抗菌药物遴选的标准和评价体系。

标准和体系应尽量客观、科学，为抗菌药物的遴选提供明确的参考依据。

3. 收集和分析相关数据遴选委员会应收集和分析抗菌药物的临床疗效、安全性、经济性等相关数据。

通过对数据的评估和分析，确定抗菌药物的遴选范围，并将结果反馈给临床医生和药师。

4. 评估和选择抗菌药物遴选委员会根据收集和分析的数据，对抗菌药物进行综合评估，并根据评估结果选择合适的抗菌药物。