淀粉(玉蜀黍淀粉)的检验方法

文件编号页码共3页第1页文件名称玉米淀粉内控质量标准版次制定人制定日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门颁发日期年月日执行部门生效日期年月日分发部门：取代：【名称】玉米淀粉【代号】）、中国药典2015年版四部通则【依据】中国药典2015年版四部（P488【来源】本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水或乙醇中均不溶解。

【鉴别】（1）取本品约1.0g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。

（2）取鉴别（1）项下凝胶状物约1ml，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。

（3）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（中国药典2015年版四部通则2001），置显微镜下观察。

淀粉均为单粒，呈多角形或类圆形，直径为5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。

在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。

【检查】酸度取本品4.0g，加水20ml，振摇5分钟，使混匀，离心，取上清液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0631），pH值应为4.5~7.0。

外来物质取鉴别（3）项下装片，在显微镜下观察，不得有其他品种的淀粉颗粒。

二氧化硫取本品，依法检查（中国药典2015年版四部通则2331），含二氧化硫不得过0.004%。

氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定文件编号页码共3页第2页文件名称玉米淀粉内控质量标准版次至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（中国药典2015年版四部通则0831）。

制药GMP管理文件一、目的：制定玉米粉的内控质量标准，规范公司淀粉的采购与使用。

二、适用范围：适用于淀粉的采购与验收。

三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员。

四、正文：淀粉本品系自禾本科植物玉蜀黍的颖果或大戟科植物木薯的块根中制得的多糖类颗粒。

【性状】本品为白色粉末；无臭，无味。

本品在冷水或乙醇中均不溶解。

【鉴别】1 取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。

2 取本品约0.1g，加水20ml混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。

3 取本品，用甘油醋酸试液装置，在显微镜下观察。

玉蜀黍淀粉均为单粒，呈多角形或椭圆形，直径为5~~35µm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或星状，层纹不明显。

4 取本品，在偏光显微镜下观察。

玉蜀黍淀粉和木薯淀粉均呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。

【检查】酸度取本品20.0g加水100ml，振摇5分钟使混匀，立即依法测定，PH值应为4.5~~7.0。

干燥失重取本品，在105℃干燥5小时，减失的重量，玉蜀黍淀粉不得过14.0%，木薯淀粉不得过15.0%。

灰分取本品约1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，精密秤定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600—700℃，使完全炭化并恒重，遗留的灰分，玉蜀黍淀粉不得过0.2%，木薯淀粉不得过0.3%。

铁盐取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，虑过，用水少量洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35mg后，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。

二氧化硫取本品20.0g，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

消耗的碘滴定液（0.005mol/L）不得过1.25ml（0.004%）。

氧化物质取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

鉴别淀粉的真伪有哪些方法与技巧目前，淀粉的掺假常见的主要是掺入面粉、玉米面、荞面、红薯干细粉等面类食品，但是有时还是会有些不法的商贩参加进去其他的东西，那这时应该如何鉴别其中的真伪呢?以下是店铺为你整理的如何鉴别淀粉的真伪，希望能帮到你。

如何鉴别淀粉的真伪观堆尖、用手握用手将淀粉攒成堆儿，看堆的尖尖，纯淀粉尖尖较低而坡度缓;掺伪的淀粉尖尖较高而陡。

或用手抓一把淀粉，用力紧握，当手指放开后，淀粉被捏成团的，说明有掺伪或淀粉含水超标;捏不成团，呈较松散状的是纯淀粉，含水量在标准以内。

看色泽正常的淀粉颜色洁白或灰白，有光泽，用手指捻时，有细腻光滑的感觉。

不符合上述特点的，属于掺伪的淀粉。

听声音用手在装淀粉的口袋外面捏搓，能听到轻微清脆的不间断的“咔咔”响声，说明是纯淀粉。

没有声响或声响极小的，是掺有面粉、荞面或玉米面的淀粉。

品尝咀嚼取少许淀粉放在舌头上，用门牙或大牙细细咀嚼，有异味或有牙碜感觉的是沙土过多，可疑为掺有白陶土。

水检验法取少许淀粉，用冷水滴在上面，仔细观察。

若水渗得缓慢，形成的湿粉块松软，其表面沾手指，并有粘的感觉，说明是不纯的淀粉;若水较快渗到淀粉里，形成坚硬的湿粉块，其表面不粘手指，有光滑的感觉，则证明是纯淀粉。

沉淀比积法将纯淀粉和待测样品各5g，分别置于100mL量筒中，加水至100mL，轻轻混匀，静置沉淀。

观察沉淀物占体积比，纯淀粉为5%～6.5%，如果待测样品与此基本一致，说明是纯淀粉，如果大于6.5%，则说明待测样品是掺伪淀粉。

淀粉的制剂制备1.用作稀释剂(Diluents)：稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，以便于制剂成型和分剂量，从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。

以淀粉作为稀释剂时，比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

淀粉的检测有三种方法。

1、将碘液加入少量待测液中，如果呈现淡紫色，则有淀粉存在：反之没有。

2、将食盐在炒锅里加热一段时间,之后取出待用,向待检验的水中加醋(最好是白醋或醋精),再加少许未加热的盐,搅拌之后加入加热炒过的盐,如果混合液变蓝则说明水中有淀粉.(注:食盐要加碘的)
3、利用丁达尔现象:将待测液装入透明玻璃杯,置于较黑暗处,用手电筒(光柱控制在直径2-3厘米,用白纸裹上)从侧面照射杯中液体,如果看到光柱(光柱中有小颗粒),则说明有淀粉.(因为淀粉溶在水里会形成胶体)。