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新型治疗糖尿病药物FGF-21生命科学与技术系09生物技术一班0918011013 李培亮一. FGF-21资料简述：FGF-21是FGF基因家族成员，FGF基凶家族由22个成员组成，它们具有多种生物学活性，如促进有丝分裂、刺激新生血管的形成，促进胚胎组织的发育和分化参与创伤的愈合和组织再生、神经营养、调节内分泌作用等。
而有的研究则发现FGF基因家族中的一些成员还参与了代谢过程的调节。
FGF一21是最近发现的FGF基因家族中的一位新成员。
相关研究表明FGF一21是一非常有意义的保护糖代谢稳态的细胞因子，具有胰岛素类似的作用，能抑制胰高血糖素的分泌，促进脂肪组织对葡萄糖的吸收，增加胰岛素的敏感性，因此我们认为FGF一21可以作为今后一种新的降糖药物。
有关FGF一21的表达分布以及调控因素已有报道，但只限于基冈水平。
体外研究表明FGF一21mRNA在小鼠的肝组织以及骨骼肌组织中呈高水平表达【2'51，而在胸腺组织呈低水平表达[21。
PPAR一^y激动剂上调db／db小鼠脂肪组织中FGF一21 mRNA水平，PPAR—Ot激动剂不仅使C57BL／6小鼠肝脏的FGF一21 mRNA水平增加嘲，诱导FGF一21 mRNA在人类原始肝细胞中的表达[71，还使FGF一21的表达呈现昼夜节律181。
禁食和高脂饮食均上调小鼠脂肪组织和肝脏组织中FGF一21 mRNA 水平。
二. FGF-21的mRNA碱基序列：Homo sapiens fibroblast growth factor 21 (FGF21), mRNA940 bp linear mRNA CDS151..780151 atggactcgg acgagaccgg gttcgagcac181 tcaggactgt gggtttctgt gctggctggt cttctgctgg gagcctgcca ggcacacccc241 atccctgact ccagtcctct cctgcaattc gggggccaag tccggcagcg gtacctctac301 acagatgatg cccagcagac agaagcccac ctggagatca gggaggatgg gacggtgggg361 ggcgctgctg accagagccc cgaaagtctc ctgcagctga aagccttgaa gccgggagtt421 attcaaatct tgggagtcaa gacatccagg ttcctgtgcc agcggccaga tggggccctg481 tatggatcgc tccactttga ccctgaggcc tgcagcttcc gggagctgct tcttgaggac541 ggatacaatg tttaccagtc cgaagcccac ggcctcccgc tgcacctgcc agggaacaag601 tccccacacc gggaccctgc accccgagga ccagctcgct tcctgccact accaggcctg661 ccccccgcac tcccggagcc acccggaatc ctggcccccc agccccccga tgtgggctcc721 tcggaccctc tgagcatggt gggaccttcc cagggccgaa gccccagcta cgcttcctga此为编码FGF-21的mRNA序列三.去相应的生物公司设计引物四.用PCR开始扩增目的片段五.表达载体因为其碱基对为629bp<10kbp,所以可以用原核表达载体，此处选用大肠杆菌作为表达载体。
引言概述：糖尿病是一种慢性代谢疾病，世界范围内都存在着较高的发病率。
治疗糖尿病的关键是通过合理的饮食控制、运动锻炼和药物治疗来控制血糖水平。
在目前的治疗方案中，药物治疗是不可或缺的一部分。
本文将详细介绍糖尿病常用的药物，包括口服药物和胰岛素，以及它们的作用机制和使用注意事项。
正文内容：1.口服药物1.1双胍类药物1.1.1二甲双胍1.1.2吗啉胍1.1.3罗格列酮1.1.4作用机制及适用人群1.1.5不良反应和注意事项1.2磺酰脲类药物1.2.1格列本脲1.2.2糖基内脂1.2.3艾必妥1.2.4作用机制及适用人群1.2.5不良反应和注意事项1.3α葡萄糖苷酶抑制剂1.3.1阿卡波糖1.3.2米格列特1.3.3作用机制及适用人群1.3.4不良反应和注意事项1.4胰高血糖素样肽1受体激动剂1.4.1艾塞那肽1.4.2利拉鲁肽1.4.3作用机制及适用人群1.4.4不良反应和注意事项1.5α葡萄糖酶抑制剂1.5.1伏格列波糖1.5.2阿糖胞苷1.5.3作用机制及适用人群1.5.4不良反应和注意事项2.胰岛素2.1快速型胰岛素2.1.1速效胰岛素2.1.2胰岛素类似物2.1.3作用机制及使用方法2.1.4注意事项和不良反应2.2中长效型胰岛素2.2.1人胰岛素类似物2.2.2长效胰岛素类似物2.2.3作用机制及使用方法2.2.4注意事项和不良反应2.3混合型胰岛素2.3.1固定比例混合胰岛素2.3.2可调节比例混合胰岛素2.3.3作用机制及使用方法2.3.4注意事项和不良反应2.4胰岛素泵2.4.1胰岛素泵的原理2.4.2胰岛素泵的使用方法2.4.3注意事项和不良反应2.4.4适用人群和禁忌症2.5其他胰岛素治疗方案2.5.1氨基酸化胰岛素2.5.2胰岛素合剂2.5.3胰岛素释放制剂2.5.4使用方法及不良反应总结：糖尿病的治疗是一个综合性的过程，药物治疗在其中起着关键作用。
口服药物和胰岛素是主要的药物治疗方式。
糖尿病治疗的新进展糖尿病是一种常见的慢性代谢疾病，主要表现为血糖水平异常升高。
根据世界卫生组织的统计，全球糖尿病患者人数逐年上升，预计到2030年，糖尿病患者将超过4亿人。
随着人们生活方式的改变以及饮食习惯的变迁，糖尿病已经成为全球公共卫生的重要挑战。
本文将探讨近年来糖尿病治疗的最新进展，包括新的药物、疗法以及针对个体化治疗的研究。
一、新型药物的开发1.1 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂GLP-1受体激动剂是近年来备受关注的一类抗糖尿病药物。
该类药物通过刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放，从而降低血糖水平。
此外，GLP-1受体激动剂还具有促进饱腹感、减轻体重等作用，对2型糖尿病患者尤其有效。
新近上市的药物如利拉鲁肽（liraglutide）和杜拉糖肽（dulaglutide），在降低血糖及其相关并发症方面表现出良好的临床效果。
1.2 钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂SGLT2抑制剂是一种通过抑制肾小管对葡萄糖再吸收来降糖的药物。
这类药物不仅能有效控制血糖，还能改善心衰竭等心血管影响。
近年来，一些新型SGLT2抑制剂进入临床，如达格列净（dapagliflozin）和恩格列净（empagliflozin），这些药物在不同程度上显示了心保护及肾保护作用。
对于糖尿病伴随心血管疾病或慢性肾脏疾病患者，SGLT2抑制剂被认为是优选的治疗方案。
1.3 新型胰岛素制剂胰岛素的使用一直是糖尿病治疗的重要组成部分。
随着技术的发展，新型快速作用胰岛素制剂及长效胰岛素制剂相继问世，这些制剂能够在一定程度上模拟生理胰岛素的分泌模式，提高餐后血糖控制。
同时，通过减少注射次数或改善注射舒适度，这些新型胰岛素制剂提高了患者依从性。
二、个体化医学的发展随着精准医学的发展，个体化治疗成为糖尿病管理的重要方向。
个体化治疗旨在根据患者的具体情况，包括基因组信息、生活方式、共病情况等，为每位患者制定独特的治疗方案。
GLP-1类似物药物进展-截止20150921胰高血糖素样肽（glucagon-like peptide，GLP）是小肠表皮细胞在食物刺激情况下分泌的单肽类肠促胰岛素，包括GLP-1、GLP-2两种类型。
其中GLP-2具有促进小肠生长，抑制细胞凋亡，促进胃排空，增加食欲的药理作用，临床上可用于治疗小肠短小综合症；而GLP-1具有促进胰岛素分泌，保护胰岛β细胞，抑制胰高血糖素分泌，抑制胃排空，降低食欲的药理作用，临床可用于二型糖尿病和肥胖症的治疗。
人体内具有生物活性的GLP-1主要是GLP-1（7-36）酰胺和GLP-1（7-37），天然GLP-1可被二肽基肽酶Ⅳ（dipeptidyl peptidase-Ⅳ, DPP-Ⅳ）迅速水解失活（半衰期小于5 min），不具有临床使用价值，因此对GLP-1结构修饰，掩盖DPP-Ⅳ的结合位点，延长半衰期并保证疗效是该类药物研发的主要方向。
一、已上市GLP-1类似物目前已上市的5个GLP-1类似物（表1）包括艾塞那肽(Byetta/Bydureon, by Amylin/Lilly)、利拉鲁肽(Victoza/Saxenda, by Novo Nordisk)、利司那肽(Lyxumia, by Sanofi Aventis/Zealand)、阿必鲁肽(Tanzeum, by GSK)及杜拉鲁肽(Trulicity, by Lilly)：1.艾塞那肽（Exenatide）艾塞那肽（商品名Byetta）是第一个上市的GLP-1类似物，由Amylin和Lilly公司于1995年开始联合研发，2005年4月获得FDA的批准上市。
艾塞那肽源于从蜥蜴唾液中分离出的GLP-1类似物Exendin-4，与GLP-1大约有53%的同源性。
由于其N端第二位由Gly代替了GLP-1中Ala，不被DPP-Ⅳ降解，而相对天然GLP-1而言具有较长的半衰期和较强的生物活性，临床使用频率为每日2次。
重磅品种，二甲双胍恩格列净片，盐酸多柔比星脂质体注射液，磷酸西格列汀等多个仿制药获批上市了近日，各大药企频出公告，密集披露最近研发进展，一起来看看吧1.重磅品种，首仿上市近日，中美华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、获批上市，并视同通过一致性评价。
华东医药公告显示，二甲双胍恩格列净片是二甲双胍和恩格列净的降血糖复方药，原研为勃林格殷格翰，2015年获得美国食品药品监督管理局批准，2019年在中国获批。
恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，可减少肾脏的葡萄糖重吸，盐酸二甲双胍可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，两者作用机制互补，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
截至目前，除原研企业外，国内仅有中美华东1 家企业取得了二甲双胍恩格列净片药品注册证书。
经IQVIA 数据库查询，该产品2020年全球销售额为5.05亿美元，较2019 年增长超过30%。
截至公告日，中美华东的二甲双胍恩格列净片累计直接的研发投入约为人民币1855 万元。
2.石药集团“盐酸多柔比星脂质体注射液”等四个产品过一致性评价石药集团除集团重磅产品盐酸多柔比星脂质体注射液国内首家通过一致性评价，还有三个新产品包括多美素、磷酸西格列汀片(100mg)获得注册批件并视同通过一致性评价。
盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素，属广谱抗肿瘤药，具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用，可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm³)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。
该产品可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS患者的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者：长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
多美素是本集团抗肿瘤类重点产品之一，通过一致性评价标志着本集团在纳米高端制剂技术领域达到国际先进水平。
糖尿病用药1胰岛素促泌剂1.1磺脲类降糖药此类药物降糖机制是刺激胰岛素分泌而不是增加胰岛b细胞胰岛素合成，它通过与胰岛b细胞膜上受体相结合，关闭atp依赖性钾离子通道，引起细胞膜动作电位去极化，使钙离子内流而刺激胰岛素分泌。
磺脲类药物除刺激胰岛素分泌外还能减少肝脏对胰岛素的清除,故能增加外周胰岛素浓度［1］。
基于以上机理，目前磺脲类药物一般临床用于各种原因引起的2型糖尿病,尤其是胰岛素分泌量不足的患者,根据其在血中半衰期长短，一般每日服2～3次,临床可与双胍类、α-糖苷酶抑制剂等合用。
本药不良反应可见低血糖、肠道反应、皮疹等，且磺胺药过敏者慎用。
1.1.1甲苯磺丁脲（tolbutamide，d860）为第一代磺脲类降糖药，20世纪50年代已经开始应用于临床，至今仍在采用，口服由胃肠道稀释，２～３h达至血药峰值，半衰期约为６h，促进作用时间可以超过６～８h，属于短效磺脲类药物。
本品主要经肾脏新陈代谢，新陈代谢产物并无活性。
肾功能不全者禁用。
每日剂量500～３000mg，分后2～3次餐前30min口服。
1.1.2格列喹酮（gliquidone，糖适平）在第二代降糖药中值得一提,它由德国生产，我国于20世纪80年代引进生产线在国内生产，其降糖作用虽然不及格列本脲及美吡达，但其胰外作用对改善胰岛素抵抗较为明显［1］。
本药特点是吸收快、代谢快，2～3h血药浓度达峰，半衰期短，仅1.3～1.5h，主要经胆汁排泄，5%经肾排泄，故本药尤适用于糖尿病肾病患者。
每日剂量30～240mg，分3次餐前30min口服。
1.1.3格列美脲（glimepride）就是新一代磺脲类胰岛素促泌剂，1995年在瑞典上市，它就是fda核准的第一个可以与胰岛素同时采用的磺脲类药物，它也就是唯一辨认出可以与非政府的胰岛素受体二者促进作用、减少葡萄糖中转和葡萄糖中转子抒发的药物，藉此达至降糖促进作用。
其特点就是对胰腺轻易促进作用相对较低，胰外促进作用显著，故能减少低血糖的危险。
糖尿病药物的研发及作用机制研究糖尿病是一种常见的慢性疾病，全球范围内糖尿病患者人数逐年上升。
目前，糖尿病已成为影响人类身体健康的主要因素之一。
随着科技的不断进步，糖尿病药物的研发也越来越受到关注。
本文主要介绍糖尿病药物的研发及其作用机制研究。
一、糖尿病的基本情况糖尿病（Diabetes）是由于胰岛素分泌不足或机体对胰岛素的反应性降低，导致血糖升高的一种代谢性疾病。
目前，全球范围内有约4.58亿糖尿病患者，预计到2045年将达到7.23亿人。
糖尿病不仅会导致血管、神经等器官功能障碍，而且还可能引发脑卒中、心脏病等严重疾病。
二、糖尿病药物的分类根据药理学作用机制，目前主要有以下几类糖尿病药物：1. 胰岛素类药物。
胰岛素是一种由胰岛中的β细胞分泌的激素，能促进肌肉、脂肪和肝脏对葡萄糖的摄取和利用，从而降低血糖水平。
胰岛素类药物主要用于糖尿病患者胰岛素分泌不足的情况下，通过补充外源性胰岛素来调节血糖水平。
2. 口服药物。
口服药物主要针对2型糖尿病治疗。
口服药物可以通过不同的途径发挥降低血糖的作用。
大多数口服药物主要成分是促进胰岛素分泌或增加胰岛素受体敏感性的药物。
3. 胰高血糖素样肽-1受体激动剂。
胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like peptide-1，GLP-1）是小肠内分泌细胞产生的一种肽类激素，具有增加胰岛素分泌、减缓胃肠道蠕动、降低食欲等作用。
胰高血糖素样肽-1受体激动剂通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、减缓胃肠道蠕动、降低食欲等机制来降低血糖水平。
4. 糖尿病药物的作用机制研究糖尿病药物的作用机制研究主要涉及以下两个方面：1. 作用于胰岛素分泌的药物的机制研究。
胰岛素分泌是指胰岛中β细胞分泌胰岛素到血液中的过程。
目前，对于如何增加或调节胰岛素分泌，学界存在多种假说，如胰岛素分泌激素通过不同的通路调节胰岛素分泌等。
2. 变异糖尿病病人的药物代谢和踪迹物的测定。
在治疗糖尿病过程中，不同糖尿病患者存在着各种各样的因素使药物的代谢存在变异。
DPP4新药瑞格列汀，四大降糖优势成“新宠”
提起来列汀类降糖药物，想必大家并不陌生。
市面上常见的有西格列汀，维格列汀、阿格列汀、沙格列汀和利格列汀，这五种列汀药物又被称为“五朵金花”。
这类药物具有全新的作用机制，通过减少内源性胰高血样肽-1的降解，进而发挥降糖作用。
今天咱们要说的是被称为“国货之光”的瑞格列汀。
瑞格列汀同样也属于DPP4抑制剂，是我国国内一家医药公司，自主研发的一款新的DPP4抑制剂。
在2023年6月经过国家药品监督管理局批准上市，为糖尿病患者的个体化治疗，提供了新的选择。
那么，该药物有哪些优势呢？今天咱们就来盘点。
一、进入国家医保
2023年12月国家公布的医保目录中，通过医保谈判，磷酸瑞格列汀片首次纳入国家医保目录，能够让更多的患者享受比较实惠的价格，这对于大多数的糖尿病患者是非常友好的，减轻了他们的经济负担。
二、安全性更高
研究表明，该药物使用过程中，具有不引起体重增加、不产生低血糖、胃肠道副作用低等优势，非常适合于低血糖风险高和需要减重的患者。
且大数据表明，即使是在肝肾功能不全的患者中，也可安全使用。
三、降糖作用温和
瑞格列汀降糖作用比较温和，在众多的口服降糖药物中，属于中等水平。
因此，大多数患者单独服用该药物不能很好的降低血糖水平时，可以与其他降糖药物联合使用。
四、给药方案更加灵活
需要明确的是，该药物可单药也可与二甲双胍等其他降糖药物联合使用。
且药动学结果显示，该药物生物利用度不受进食影响，饭前饭后服用均可。
服用方案也比较灵活，既可一天一次给药，也可以一天两次服用，这在一定程度上也提高了患者的依从性。
25个正在研发中的糖尿病药物2012/12/06 生物探索糖尿病导读过去30年，糖尿病发病率呈逐年上升趋势，而在今后十年，随着人口老龄化、肥胖化，糖尿病患者还将如海啸般涌来。
这对社会来说是一个沉重的负担，但是对药企来说，也是一个巨大的市场。
GEN列出了25个正在研发中的糖尿病药物，多为跨国公司研发，它们有望遏制住糖尿病“汹涌”的势头。
如果把糖尿病比作是一只股票，那它一定是一只大牛股：美国CDC表示，在过去30年里，诊断出患有糖尿病的患者数量从1980年的560万增长到了2010年的2090万，增长率373%。
那么，在这种情况下，有哪些即将出来的新药能够击溃糖尿病目前“繁荣”的局面呢？GEN列出了一份25个糖尿病候选药物清单，这些药物都至少有一个已经提交或被批准的适应症，这些适应症已经到达临床三期试验或者注册审批阶段。
列出的每一个药物里，都包含药物名称、药物研发机构、药物适应症、药物作用机制、药物所处的阶段等信息。
有些药物在获得上市许可后还在为开发新适应症或新剂型做临床试验，这些信息也都列在药物说明的后面。
名词解释NDA：New Drug Application，新药上市申请。
是指向美国食品药品监督管理局（FDA）申报新药上市申请。
MAA：Marketing Authorization Application，上市许可申请。
是指向欧洲药品管理局（EMA）申报新药上市许可申请。
BLA：Biologic License Application，生物制品许可申请。
指向美国食品药品监督管理局（FDA）申报生物制品许可申请。
CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use，欧洲药品管理局人用医药产品委员会。
FDC：Fixed-dose combination，固定剂量复合剂。
是指在同一片剂内混合两种或更多种药物制成的一种复方制剂形式。
正在研发中的25个具有潜力的糖尿病候选药物如下：1、Albiglutide (前身为Syncria)研发机构：人类基因组学公司（现已被葛兰素史克收购）作用机制：胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂适应症（所处阶段）：每周一次，治疗2型糖尿病（临床三期试验结束，预计2013年年初提交NDA）2、Alogliptin (Nesina®)研发机构：武田制药、Furiex制药作用机制：DPP-4抑制剂适应症（所处阶段）：美国——口服治疗2型糖尿病，单独服用或与噻唑烷二酮吡格列酮一起作为FDC （注册；2012年4月首次提交NDA遭拒，随后于2012年7月重新提交。
）欧洲——口服治疗2型糖尿病（注册；2012年5月提交MAA）日本——市场名Nesina®，2011年被批准和吡格列酮一起作为FDC口服治疗2型糖尿病，2010年被批准口服治疗2型糖尿病。
3、ASP1941 (ipragliflozin)研发机构：安斯泰来、日本寿制药公司作用机制：钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂适应症（所处阶段）：日本——单独使用磺酰脲或吡格列酮药物血糖控制效果不佳的2型糖尿病患者（临床三期）美国和欧洲——在“综合考虑到这类产品竞争日趋激烈以及我们研发线的优先次序”之后停止研发。
4、Canagliflozin研发机构：三菱田边授权，强生开发作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：美国——每日一次，口服治疗成人2型糖尿病（注册，2012年5月提交NDA）欧盟——每日一次，口服治疗成人2型糖尿病（注册，2012年6月提交MAA）5、Darapladib (SB-480848)研发机构：人类基因组学公司（现已被葛兰素史克收购）作用机制：Lp-PLA2抑制剂适应症（所处阶段）：美国——糖尿病性黄斑水肿（2012年7月开始临床二期，预计2012年12月完成）；动脉粥样硬化（临床三期；AIM III研究从2012年12月起招募志愿者）；动脉粥样硬化（临床三期；持续进行但不招募志愿者）；慢性冠心病（临床三期；稳定性试验，持续进行但从11月起不招募志愿者）；急性冠脉综合症之后30天以内的心血管事件（心脏病发作或中风）（临床三期；持续进行但从2012年11月起不再招募志愿者）；严重肾功能不全（临床1期；从2012年11月起招募志愿者）欧洲——糖尿病性黄斑水肿（临床二期）6、Dulaglutide（LY2189265）研发机构：礼来作用机制：GLP-1类似物适应症（所处阶段）：每周一次，治疗2型糖尿病（临床三期；10月22日公布了5个AWARD试验中的3个结果，AWARD2和AWARD 4的结果将在几个月后公布）；2型糖尿病患者严重心血管事件和其他严重并发症（临床三期；REWIND试验，2012年11月起招募志愿者）；治疗2型糖尿病，对比格列美脲、利拉鲁肽、甘精胰岛素（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；口服降糖药单药疗法的日本2型糖尿病患者（临床3期，2012年11月起招募志愿者）；中国2型糖尿病患者（临床三期；2012年11月起招募志愿者）计划2013年提交NDA。
7、Empagliflozin (BI10773)研发机构：礼来、勃林格殷格翰作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：口服治疗成人2型糖尿病（临床三期，预计今年年底结束）；口服治疗成人2型糖尿病+高血压（临床二期，10月2日已公布结果）计划2013年申请NDA，MAA。
8、Forxiga™(dapagliflozin)研发机构：百时美施贵宝、阿斯利康作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：欧洲——11月14日批准作为每日一次口服治疗成人2型糖尿病，是第一个获得欧洲批准的SGLT2药物。
美国——每日一次口服治疗成人2型糖尿病（注册；2012年10月FDA推迟3个月做决定以等待提交额外的临床试验数据，2012年1月FDA发出完整回复函，2011年7月FDA内分泌和代谢咨询委员会建议反对批准，2011年3月提交NDA）日本——糖尿病（注册；预计2013年上半年提交NDA）9、IDegLira (NN9068)研发机构：诺和诺德作用机制：Tresiba®（德谷胰岛素）和Victoza®（利拉鲁肽）的组合适应症（所处阶段）：2型糖尿病（临床三期；DUAL II研究，预计今年年底完成）；服用一种或两种口服降糖药降糖效果不佳的2型糖尿病患者（临床三期；DUAL I研究，2012年8月已公布结果）10、Lantus® (insulin glargine)研发机构：赛诺菲作用机制：人胰岛素类似物适应症（所处阶段）：美国——前驱糖尿病或具有心血管疾病高风险的2型糖尿病早期（临床三期；ORIGIN研究；10月5日已公布结果）；批准用于成人和儿童1型糖尿病、成人2型糖尿病。
欧洲——5月25日，欧盟委员会批准将适应症由“治疗6岁及以上必须使用胰岛素的儿童、青少年及成人糖尿病”改成“治疗2岁及以上的儿童、青少年及成人糖尿病”。
11、Lyxumia® (lixisenatide; AVE0010)研发机构：赛诺菲（Zealand制药授权）作用机制：GLP-1受体激动剂适应症（所处阶段）：美国——每日一次，联合口服降糖药或基础胰岛素一起治疗成人2型糖尿病（临床三期结果已于2012年6月公布，预计今年年底提交NDA）欧洲——每日一次，联合口服降糖药或基础胰岛素一起治疗成人2型糖尿病（注册，2011年11月提交了MAA；11月15日CHMP建议批准）12、LY2605541研发机构：礼来、勃林格殷格翰作用机制：基础胰岛素类似物适应症（所处阶段）：治疗成人1型糖尿病，对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；IMAGINE 1研究；持续进行但从2012年11月起不再招募志愿者）；治疗成人1型糖尿病，对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；IMAGINE 3研究；从2012年11月起招募志愿者）；治疗成人2型糖尿病，对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；IMAGINE 4研究，2012年11月起招募志愿者）；治疗成人2型糖尿病，对比甘精胰岛素（临床三期；IMAGINE 2研究和IMAGINE 5研究；2012年11月起招募志愿者）；治疗成人1型糖尿病，对比甘精胰岛素（临床一期）13、LY2963016研发机构：礼来、勃林格殷格翰作用机制：基础胰岛素类似物适应症（所处阶段）：治疗1型糖尿病，对比来得时胰岛素和赖脯胰岛素（临床三期；ELEMENT1研究正在进行，但2012年8月起不再招募志愿者）；治疗2型糖尿病，对比来得时胰岛素和口服降糖药（临床三期；2012年9月ELEMENT2研究完成）；健康志愿者，对比来得时胰岛素（临床一期，2012年9月完成）；接受单剂量的健康受试者，对比来得时胰岛素（临床一期，2012年9月起招募志愿者）；1型糖尿病，对比来得时胰岛素（临床一期；2012年7月完成）；药代动力学和药效学，对比来得时胰岛素（临床一期，2012年7月完成）14、Metreleptin研发机构：Amilyn制药（现已被百时美施贵宝收购）作用机制：瘦素类似物适应症（所处阶段）：伴有罕见脂肪代谢障碍的糖尿病或高甘油三酯血症患者（注册；2012年4月提交BLA）15、MK-3102研发机构：默克作用机制：DPP-4抑制剂适应症（所处阶段）：每周一次治疗成人2型糖尿病，对比服用西他列汀的日本2型糖尿病患者（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；对比正在透析中的慢性肾脏疾病或肾功能衰竭（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；附加口服降糖药的日本2型糖尿病患者（临床三期；2012年11月起招募志愿者）；对比服用二甲双胍血糖控制不佳服用格列美脲的2型糖尿病（临床三期；2012年11月招募志愿者）；联合服用格列美脲和二甲双胍血糖控制不佳的成人2型糖尿病（临床三期；2012年11月招募志愿者）；2012年10月公布了临床二期试验结果。
16、Nucynta® ER (tapentadol)研发机构：强生、格兰泰作用机制：人工中枢镇痛；μ阿片受体激动剂；去甲肾上腺素重摄取抑制剂适应症（所处阶段）：2012年8月批准用于治疗糖尿病周围神经病变（缓释制剂）17、Ranolazine研发机构：吉列德作用机制：晚钠电流抑制剂适应症（所处阶段）：2型糖尿病（临床三期）18、RG1439 (aleglitazar)研发机构：罗氏作用机制：过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR) α/γ激动剂适应症（所处阶段）：降低2型糖尿病的心血管疾病风险（临床三期，预计2015年提交NDA）19、Ryzodeg®（德谷胰岛素+门冬胰岛素）研发机构：诺和诺德作用机制：德古胰岛素和餐前门冬胰岛素的固定组合，具有可溶性适应症（所处阶段）：美国——每日一次治疗1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交NDA；11月9日FDA内分泌和代谢药物顾问委员会建议批准）欧洲——1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交MAA，10月18日CHMP 建议批准）20、Semaglutide (NN9535)研发机构：诺和诺德作用机制：GLP-1类似物适应症（所处阶段）：每周一次治疗2型糖尿病（临床三期；SUSTAIN™研究将于2013年上半年开始）21、Starsis (nateglinide)研发机构：味之素、安斯泰来作用机制：增强胰岛素分泌适应症（所处阶段）：日本——与DPP-4 抑制剂一起治疗2型糖尿病（临床三期；新的适应症）22、TAK-875研发机构：武田作用机制：G-蛋白偶联受体（GPR）40激动剂适应症（所处阶段）：亚太地区成人2型糖尿病（临床三期；GRAND-307研究，2012年11月招募志愿者）；成人2型糖尿病患者，对比格列美脲（临床三期，2012年11月招募志愿者）；联合二甲双胍治疗成人2型糖尿病患者，对比格列美脲（临床三期；GRAND-305研究，2012年8月招募志愿者）；成人2型糖尿病（临床三期，2012年8月招募志愿者）；成人2型糖尿病患者，对比安慰剂和西他列汀联合二甲双胍（临床三期；2012年8月招募志愿者）；成人2型糖尿病和心血管疾病（临床三期，2012年8月招募志愿者）23、Tofogliflozin hydrate (CSG452)研发机构：罗氏、Chugai制药作用机制：SGLT2抑制剂适应症（所处阶段）：口服治疗2型糖尿病（临床三期）24、Trelagliptin succinate (SYR-472)研发机构：武田、Furiex制药作用机制：DPP-4抑制剂适应症（所处阶段）：日本——每周一次，口服治疗2型糖尿病（临床三期，预计2013年下半年完成）25、Tresiba®研发机构：诺和诺德作用机制：每日一次基础胰岛素适应症（所处阶段）：美国——1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交NDA；11月9日FDA 内分泌和代谢药物顾问委员会建议批准）欧洲——1型和2型糖尿病（注册；2011年9月提交MAA申请，10月18日CHMP建议批准100单位/ ml和200单位/毫升的配方，后者是第一个在欧洲市场上销售的高于100单位/毫升的胰岛素）日本——2012年9月被批准用来治疗1型和2型糖尿病。
