验厂要求1-6页翻译

1.0.2
验厂时，需提供以下文件：
1.设施平面图
2.公司规章制度
3.劳动合同
4.员工手册
5.劳资协议
6. 所有化工用品及溶剂清单
7.政府检测报告。

如卫生证明，防火，建筑安全，环保合规等
8. 设备检测/维护记录
9. 工伤记录
10. 紧急措施
11. 疏散措施
12. 12个月内的工人记录，包括工时，工资。

13. 保险，税及其他。

14. 产品记录
15. 之前的验厂报告及纠正备录
工厂政策：
童工
工资，工时
环境
培训
厂内员工，外加工
1.0.3
提供12个月，包括现在及波峰期工时及工资记录。

除了抽查的人员，需提供其他工人的文件。

最少准备10份，如果工人人数超过1000人，则需要1%。

1.2.2
验厂列子，工人500人
09:00开会（管理层）
09:30 观厂（包括选择工人谈问）
10:35 工人谈问
12:00 人事部提供文件给两个审计员，文件包括选中的工人的资料，两个审计员各一份。

12:45 午餐
13:15 成组谈问
15:30 文件及进一步观厂及采问。

16:30 审计员整理文件
17:00 结束会议。

Target质量体系验厂清单中英文Target质量体系验厂清单Document (s)文件 SL SH HGISO CertificationISO 证书 x x xFormal documented system to control document revision, distribution and maintenance 控制文件的修订、分发及维护的正式文件系统， x x xDocumented system to define storage, protection and retention of quality records规定质检记录的存放、保护及归档的文件 x x xDocumented Production procedures/instructions for all processes各步骤的生产流程及操作指南 x x xDocumented Inspection procedures/instructions for all stages of production各生产步骤的检验流程及操作指南 x x xDocumented pre-production meeting process产前会议的文件 x x xPre-production meeting records产前会议记录 x x xDocumented Pilot/Test Run process试产流程 x x xDocumented Pilot/Test Run results试产结果 x x xDocumented factory delivery performance records工厂出货的绩效记录 x x xDocumented preventative maintenance process for allfactory equipment工厂所有设备的预防维护流程 x x xTraining培训Documented training program for QC Inspectors on QC ProcessesQC验货流程的培训计划 x x xDocumented training program for Maintenance Workers维修工人的培训计划 x x xDocumented training program for Production Workers生产工人的培训计划 x x xFactory Organizational Chart工厂组织架构图 x x xFactory QC Shift schedule工厂QC员轮班表 x x xDaily/Weekly quality goals and results每日或每周的质量目标及结果 x x xFactory Defect Classification List产品瑕疵分类清单 x x xQuality Control Meeting schedule质量控制会议安排 x x xQuality Control Meeting results质量控制会议记录 x x xMaintenance Workers personnel files维修工人个人档案 x x xQC Inspectors personnel filesQC员个人档案 x x xProduction workers personnel files生产工人个人档案 x x xMaterial/Supplier Management材料与供应商管理Documented inventory process for monitoring/documenting incoming/outgoing material 监控或记录进出材料的库存清单 x x xDocumented process for reviewing all incoming raw material, components, sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards and US safety requirements检查所有进厂原材料、零部件及半成品是否符合说明书、质量标准及美国的安全要求的程序 x x xDocumented process for reviewing all incoming raw material, components, sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards and US regulatory requirements检查所有进厂原材料、零部件及半成品是否符合说明书、质量标准及美国的法规要求的程序 x x xDocumented process for reviewing all incoming packaging material under lightbox (UL3500 lightsource)在灯箱下（UL3500 光源）对所有进厂包装材料的检查程序 x x x Records of non-conforming packaging status and disposition不合格包装的状态及处理记录 x x xSupplier performance and reliability documentation供应商绩效和可靠性记录 x x xNon-conforming/rejected raw material, in process product, finished product disposition records不合格或拒绝的原材料、半成品及成品的处理记录 x x xDocumented process for fabric inspection面料的检验流程 x xIncoming fabric inspection results进厂面料的检验结果 x xIncoming fabric count, construction, weight records进厂面料的经纬密度、结构、及重量的记录 x xDocumented process for proper storage and handling of hazardous chemicals有害化学品的正确储存及使用流程 x x xDocumented process for proper storage and handling of dyes/inks染料或油墨的正确储存及使用流程 x x xDocumented process for proper packaging/handling of product going to a Sub-contractor 外加工产品的正确包装、处理流程 x x xDocumented process for inventorying, reconciling and inspecting product received from sub-contractor外加工产品回厂的库存、核对及检验流程 x x x。

wca验厂标准(一)WCA验厂标准1. 简介WCA（Workplace Conditions Assessment）验厂标准是一个广泛使用的评估工具，旨在评估供应商的工作环境条件。

该标准由世界商业伙伴可持续发展（World Business Associates for Sustainable Development）组织制定。

2. 验厂对象WCA验厂标准适用于所有生产商品的供应商和制造商，无论其规模或地理位置如何。

3. 主要标准WCA验厂标准主要覆盖以下几个方面：人权•供应商必须遵守相关的国际人权法律和法规。

•供应商应保护员工的基本权益，如禁止强制劳动和童工，保障言论自由等。

劳动权利•供应商必须遵守相关的劳动法律和法规。

•供应商应保障员工的工资和福利待遇，确保合理的工作时间和休假制度。

健康与安全•供应商应提供安全、清洁和健康的工作环境。

•供应商需采取必要的措施预防工伤和职业病。

环境保护•供应商应遵守相关的环境法律和法规。

•供应商需采取措施降低对环境的影响，如节能减排和废物处理等。

商业规范•供应商需遵守商业道德和行业规范。

•供应商应透明地管理业务，包括财务信息和合作关系。

4. 验厂程序WCA验厂包括以下步骤：提交申请•供应商向验厂机构提交申请表格。

•验厂机构根据申请表格确定验厂的时间和地点。

议事日程•供应商和验厂机构商定验厂的议事日程。

•验厂机构向供应商提供所需的文件和信息清单。

现场评估•验厂机构派遣评估员前往供应商的工厂。

•评估员进行现场调查、访谈员工和审核文件。

报告评审•验厂机构根据评估员的报告进行评审。

•对评估结果进行讨论和决策。

发布评估结果•验厂机构向供应商发布评估结果。

•供应商根据评估结果改进其工作环境条件。

5. 结语WCA验厂标准是确保供应商工作环境符合国际要求的重要工具。

它不仅有助于推动可持续发展，还提供了消费者对产品背后供应链的透明度。

通过遵守WCA验厂标准，供应商能够提高自身管理水平，增加市场竞争力。

WCA 验厂审核文件清单证件资料清单中英文Issue Date: 25 Nov 20171TPlease prepare the ORIGINAL documentation listed below for verification and sample photocopying. 请准备以下文件正All the following documents, unless the context of the document otherwise requires, the singular includes the plural and vice versa.所有下述文件除非有特别说明，所有文件都需要提供无论是单份文件或多份文件。

1. Payroll records (Recent 12 months) 工资表 (过去十二个月)Payroll register with employee signature (if wages paid in cash) 有员工签名工资表（如工资以现金支付）Bank statement corresponding to payroll register (if wages paid by bank deposit) 相对应工资表的银行存款证明（如以银行存款支付工资）2. Time card/ Attendance records (Recent 12 months) 工卡或考勤记录 (过去十二个月)3. Production records (tickets/ sheet) (Recent 12 months) (if applicable) 生产记录 (过去十二个月) (如适用）4. Personnel records 人事花名册及员工个人档案5. Young worker registration and health examination (if applicable) 未成年工体检及劳动局登记记录6. Employment/ Labor contracts 劳动合同7. Agency workers agreement (if any) 中介工人协议（如适用）8. Foreign employees work permits and approval letter from government (if applicable) 外籍员工 (如适用) 许可证和政府批文9. Collective bargaining agreements (if any) 集体谈判协议 (如适用）10. Employees social Insurance receipt, names list and certificate of social insurance 社会保险收据，名单和社会保险凭证11. Business Registration/ License 工商营业执照WCA 验厂审核文件清单证件资料清单中英文Issue Date: 25 Nov 20172T12. Fire safety inspection / certificates and building / construction permits for facility / dormitory buildings 消防检查报告或合格证明及建筑/施工许可证13. Fire drill records 消防演习记录、急救演习/紧急疏散计划14. Facility regulation or employee handbook, in regard to the following areas: 厂规或员工手册, 包括以下几个方面:Recruitment policy 招聘政策Disciplinary procedure 纪律处分程序15. Local minimum wage standard (if any) and/ or Government Labor Law notice (if any) 政府有关当地最低工资规定文件/政府的劳动法的通知 (如适用）16. Special appliance certificates such as certificate for elevator, boiler 特种设备认证证书如电梯，锅炉17. Permits for special appliance operations such as lift operator, electrician, and boiler 特种工人上岗证(如:电梯工锅炉工上岗证, 电工, 锅炉许可证等)18. Canteen or eating facilities hygiene certificate, cook/ kitchen staff health certificates 厨房卫生许可证, 厨工卫生许可证19. Facility building layout/ evacuation plan 厂房平面图20. Special waivers from local government regarding working hours arrangement (if applicable) 从当地政府就工作時間的特殊批文 (如适用)21. Health & Safety program and training records 健康与安全计划及培训记录22. Work-related accidents/ injury records 工伤事故记录及工伤记录等23. Environmental certificates (if applicable) 环保证书(如适用)24. Any written policy or process that governs company and employee business practices. e.g. business integrity & anti- corruption, fair competition (optional if Business Practice module is applicable in the assessment) and dataWCA 验厂审核文件清单证件资料清单中英文Issue Date: 25 Nov 20173Tprotection (optional if Business Practice module is applicable in the assessment) including (but not limited) to thefollowing: 任何书面政策或程序去规范公司和员工的商业道德规范。

巴西卫生部原料药与中间品 GMＰ巴西 GMP简介１、巴西GMP是在Q7Ａ的基础上建立起来的。

Q7A是ICＨ对原料药生产的指导性文件。

IＣH（人用药品注册技术要求国际协调会议)由三个地区的代表组成,即欧盟、美国和日本。

ＩＣH指导文件是三方公认的国际标准，同时ＩＣH指导文件也日益成为国际上公认的药品注册技术标准。

巴西ＧＭP沿用了Q7A的基本原则与框架，大致内容也与其相同，但是，巴西ＧMP 也融入了巴西卫生部对GＭP的理解与要求，使之比Q7A更具体、更严格。

２、巴西ＧMP与中国GMＰ的比较中国没有单独针对原料药生产的GMP要求,现行9８年修订版 GＭＰ,内容过于简单,版本过于陈旧，两者差距非常大，不可同日而语。

3、巴西GMP基本框架第一部分：说明ＧMP是质量管理体系的一种;指明质量管理的基本原则与职责。

（第一章至第二章)。

第二部分：对影响产品质量的6要素（５Ｍ1Ｅ)提出具体要求;对贯穿于所有方面的文件管理提出具体要求。

(第三章至第八章)第三部分：对药品生产质量管理的其它几个重要方面提出具体要求。

（第九章至第十七章）第一章一般考虑1.１企业资质文件齐全,经常受到药监部门的检查。

(要准备:药监部门的检查记录与报告)１.2原料药生产应遵循该法规。

1．３生产企业应保证产品符合既定质量。

１．4 质量保证、质量控制、ＧMP是密切相关的三个概念。

1.5 生产企业对产品质量负责。

1.6要有齐全的证据标明：企业在影响产品质量的各个方面实行了GMP管理。

1．7 生物制品应从工作种子库的维护工序就开始要求GMＰ管理。

2.质量管理ＱUALITＹＭANAＧＥMＥNT质量管理决定和执行公司的质量方针,即与质量有关的总体方向和目标，其管理职能由公司的高级管理层正式宣布并授权。

quａlｉty Managemeｎt is thｅaspect oｆmａnａgemeｎt functｉon thａｔdeｔermiｎesａnｄｉｍｐlementｓtｈe “Ｑuａｌity P ｏｌicｙ”,i.e., tｈe ｏverａｌl iｎtｅnｔｉoｎｓand diｒeｃtiｏｎs related to qｕality, formａｌly expｒｅｓｓｅd and aｕtｈｏｒｉzｅd by the ｆｉrｍ hｉgh manａgement.2.１ﻩ原则Ｐrinciples2.１.1 公司的所有人员对质量负有责任。

NOTE: We understand that all measures may not be appropriate for the factory because of the company’s size and structure. Ho wever, the company should striveNOTE: We understand that all measures may not be appropriate for the factory because of the company’s size and structure. Ho wever, the company should striveNOTE: We understand that all measures may not be appropriate for the factory because of the company’s size and structure. Ho wever, the company should striveNOTE: We understand that all measures may not be appropriate for the factory because of the company’s size and structure. Ho wever, the company should striveNOTE: Some questions may not apply in whole or in part to your facility. In these cases, please do not leave the question blank. Instead, state “Not Applicable” (“N/A”) in the “Brief Description or Procedure” field. Please provide a brief explanation. Any changes need to reported to Ping, inc. immediately. 注意：一些问题可能没有全部应用或部分应用于你们工厂。

Lowes验厂基本要求第一篇：Lowes验厂基本要求Lowe’s验厂基本要求1.人权验厂与质量验厂一起进行审核(清单附后),偏重于质量方面审核.2.评分:总分为100分,50分就可以及格通过(着重注意,不能出现童工,否则直接不通过,机会都没有;出现其它问题还可以重新申请审核),一年一次.3.要有产品测试报告才可以出货(ITS或BV产品测试报告,说要一万多).（建议:一年一次,尽量一次性通过,节省测试成本）4.没有主要不良、次要不良之分,AQL水准要求一般取1.55.对颜色比较重视,色差要分辨清楚,不可有脏污等.6.尽量不要用水口料（慎用）生产.7.对产品外观、包装要求较严,产品装箱不能过松或挤压过紧,包材要起到保护产品的作用,要能通过摔箱测试,装箱不能短装.8.彩标、吊卡之类要有客人签样.9.包装需设全检岗位进行全检.10.仓库要有来料待检区、退货区等区域标识.11.需设立专职IQC职位,需有IQC专用来料检验记录表.12.首件制作要有QC责任人员签名.13.成品、半成品标示需要改进,要用较正式的标签,标签上应有品名、数量、日期等项目,是否合格或不合格（PASS章或红色标签）等.14.在消防方面也是很重视.上述内容是验厂完后,审核人员向我们提出Lowe’s的要求和传达的一些信息,供大家參考一下.昨天的验厂,得了58分,险险意.主要问题是在质量方面作得不是很到位(ISO方面所用到的表单差不多全要看的),还有四个应急灯不亮.(人事方面,就是看了人事档案和最近一个月的工资,没有什么问题)第二篇：WM-FCCA验厂相关部门的基本要求WM-FCCA相关部门基本要求品管部1、QC和主管要熟悉工厂质量方针和质量目标（全厂的和本部门的）。

及质量目标达成状况。

2、有与生产部管理参加解决质量问题的会议记录3、有产品产前会议记录（产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动）4、生产现场要有首件样品（根据客户签样和产品规格表来制定），首件报告及检验指导书5、授权当产品质量不符合规格时是有权停止生产的QC名单（有授权者签署）6、每个生产过程须要有IPQC巡查，及要有巡检记录7、QC检验要求按照AQL抽样检验标准或按照工业标准检查，有记录8、最终产品要有实施100%功能性检查，有记录9、针对质量问题要有纠正措施和根本原因分析方法，有记录（现场返工及检验记录，供应商不良处理记录，10、包装检验作业指引，挂现场11、所有量规和测试设备是有效校准，有清单12、有相关测试工作指引13、内部实验室测试人员须接受培训执行测试工作14、有最终检验程序，最终检验QC要有工作指导书15、QC 要根据AQL抽样检验标准或行业标准来实施最终检验，有检验报告16、退货的产品在客户最终检验前要有得到适当纠正，有记录17、有只有在客户同意情况下才能出货的控制程序，请查找相关程序文件（请查找）18、货仓和生产车间的产品和物料有检验状态标识，要有正确物料检验标识，半成品检验标识，来料检验标识，成品检验标识19、有有效玩具安规。

Remark:
1.If one critical violation was found, (such as slave labor, forced labor, child labor, physical abuse to the workers, etc.) this
factory should be out, the overall rating of the audit should be at risk.
(如果发现1个严重缺陷点，如狱工，童工，对工人体罚等)，工厂将会被停用，本次验厂结果是此工厂存在很大风险。

）
2.If three to five (include) major violation were found, the overall rating of the audit should be Need Improvement.
（如果发现3~5个（含5个）主要缺陷点，本次验厂结果是此工厂需要改善。

3.If two or less major and six or less minor violation were found, the overall rating of the audit should be Acceptable, and
Need Improvement.
如果发现2个以下主要缺陷点和6个以下次要缺陷点，本次验厂结果是此工厂可接受使用但需要改善。

客戶驗廠作業要求書1.目的﹕規范工廠的操作﹐滿足各客戶驗廠要求﹐特制定此要求。

2.范圍﹕適用于所有的客戶驗廠和長興全體人員。

3.職責﹕經理﹕負責有關驗廠人員的接待。

組長﹕負責驗廠工作的統籌﹑組織和督導。

組員﹕負責本部門的日常工作和配合驗廠前檢查。

稽核員﹕負責驗廠前各部門工作完成情況檢查和督導。

4.驗廠人員組織架構圖5.作業內容﹕5.1經理接香港驗廠通知后及時通知驗廠組長﹐并在驗廠時間段做好相關的接待工作。

5.2驗廠組長及時組織各相關驗廠人員傳達相關的驗廠要求和時間。

5.3組員按客戶規定要求完成本部門的工作﹐在驗廠前一周將資料交稽核員檢查。

5.4稽核員根據客戶驗廠要求對各組員的部門工作完成情況進行檢查﹐如有不符合項各組員必須在規定時間內整改完成﹐不得有任何理由進行搪塞。

5.5組員工作分工內容﹕5.5.1人事部門5.5.1.1招聘5.5.1.1.1核實當地勞動法規定的最低就業年齡﹐并提供當地政府最低年齡証明文件﹐招聘時不得有歧視和童工現象﹐但需對進廠人員背景調查﹐進廠后統一進行一級培訓包括安全﹑廠紀﹑廠規等﹐各用人部門需進行部門的工種操作和安全培訓。

5.5.1.1.2如有未成年工須到勞動部門進行未年工登記并做好入廠前體檢。

5.5.1.1.3新進人員進廠之后建立個人檔案及時保存工人的年齡証明文件，工作証，出生証明或醫生証明的副本﹐資料如有過期應及時更新。

5.5.1.2勞動合同和工人保險5.5.1.2.1人事部門定期核實當地勞動法關於勞動合同的規定。

并複查合同上的工資和日期﹐複查政府更新合同的政策﹐複查不同合同期限的試用期﹐如合同期潢須及時到勞動部門重新辦理勞動合同。

5.5.1.2.2定期辦理醫療﹑工傷﹑養老﹑生育﹑失業保險﹐符合勞動部門的規定并提供勞動部門有關規定的批文。

5.5.1.3工時﹑工資﹑考勤5.5.1.3.1人事部門提供當地政府最低工資批文﹐合同當中也應滿足政府批文要求。

5.5.1.3.2工時﹑工資和考勤記錄應符合客戶驗廠和勞動法的要求﹐對考勤表﹑工卡每月定期檢查﹐不得有打卡錯誤或不打卡現象﹐如有不符合時應及時糾正﹐工時﹑工資﹑考勤表應和財務﹑生產部門的資料相符合﹐如有不符合現象﹐各部門重新核查﹐各部門書記員及時配合人事部門工作。