医疗器械分类目录(详细)

医疗器械分类目录关于指定《医疗器械分类目录》的说明一、《医疗器械分类目录》制定的依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》（第15号局长令）。

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系《医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，分类规则和分类目录并存。

一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

三、制定分类目录的原则执行分类规则指导下的目录分类制。

参照国际通行的分类，从严掌握。

使用风险是制定产品分类目录的基础。

分类目录尽可能适应管理的需要，有利于理顺监督管理，做到科学合理。

四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。

五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。

凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

六、依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。

医疗器械分类目录6801基础外科手术器械医疗器械分类目录6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6813计划生育手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备医疗器械分类目录6827中医器械6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6832医用高能射线设备6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置6840临床检验分析仪器6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870 软件6877介入器材。

医疗器械分类目录
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科（骨科）手术器械
6812妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6815注射穿刺器械
6816烧伤(整形)科手术器械
6820普通诊察器械
6821 医用电子仪器设备
6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6825医用高频仪器设备
6826物理治疗设备
6827中医器械
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6831医用X射线附属设备及部件
6832医用高能射线设备
6833医用核素设备
6834医用射线防护用品、装置
6840临床检验分析仪器
6841医用化验和基础设备器具
6845体外循环及血液处理设备
6846植入材料和人工器官
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
6855口腔科设备及器具
6856病房护理设备及器具
6857消毒和灭菌设备及器具
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
6863口腔科材料
6864医用卫生材料及敷料
6865医用缝合材料及粘合剂
6866医用高分子材料及制品
6870 软件
6877介入器材。

新医疗器械分类目录新医疗器械分类目录是国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》制定的医疗器械分类标准。

新分类目录于2024年1月1日起正式实施，与之前的旧分类相比，新分类目录系统更为细化和科学。

下面是旧分类对应新分类的完整版：1.未分类设备：无对应的新分类。

2.心电诊断设备：新分类为电生理和心电设备。

3.医用超声诊断设备：新分类为超声和电子医疗设备。

4.射线诊断设备：新分类为射线类、超声和电子医疗设备。

5.医用核素诊断体内摄取设备：新分类为核医学设备。

6.核医学设备：新分类为核医学设备。

7.内窥镜设备：新分类为内窥镜设备。

8.医用光学设备：新分类为光学设备。

9.医用电子设备：新分类为电子医疗设备。

10.医用手术设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

11.医用手术室、成像设备和治疗设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

12.医用麻醉和复苏设备：新分类为麻醉和体外循环设备。

13.附件：新分类为其他。

14.体外循环设备：新分类为麻醉和体外循环设备。

15.医用口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

16.耳鼻喉科设备：新分类为耳鼻喉科设备。

17.眼科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

18.口腔科设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

19.物理治疗和康复设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。

20.电子治疗和诊断设备：新分类为电子医疗设备。

21.医用成像设备：新分类为超声和电子医疗设备。

22.医用实验室设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

23.眼科医用光学设备：新分类为光学设备。

24.医用口腔诊断设备：新分类为外科、眼科和牙科设备。

25.医用康复辅助设备：新分类为物理治疗、康复和护理设备。

26.检验设备、试剂和试剂盒：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

27.医用实验室设备：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

28.现场快速诊断设备和试剂：新分类为实验室设备、试剂和监测设备。

29.医用消毒和灭菌设备：新分类为消毒器械和灭菌器械。

国家医疗器械分类目录（最新版）01有源手术器械 ................................................................................................ 02无源手术器械 ................................................................................................ 03神经和心血管手术器械 ................................................................................ 04骨科手术器械 ................................................................................................ 05放射治疗器械 ................................................................................................ 06医用成像器械 ................................................................................................ 07医用诊察和监护器械 .................................................................................... 08呼吸、麻醉和急救器械 ................................................................................ 09物理治疗器械 ................................................................................................ 10输血、透析和体外循环器械........................................................................ 11医疗器械消毒灭菌器械 ................................................................................ 12有源植入器械 ................................................................................................ 13无源植入器械 ................................................................................................ 14注输、护理和防护器械 ................................................................................ 15患者承载器械 ................................................................................................ 16眼科器械 ........................................................................................................ 17口腔科器械 .................................................................................................... 18妇产科、辅助生殖和避孕器械.................................................................... 19医用康复器械 ................................................................................................ 20中医器械 ........................................................................................................ 21医用软件 ........................................................................................................ 22临床检验器械 ................................................................................................101 有源手术器械说明一、范围本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。

医疗器械分类目录2024最新版医疗器械（Medical Devices）是指用于医学诊断、治疗、矫形、护理和康复等目的，并且不通过药物途径来实现其主要功能的产品。

根据不同的功能和用途，医疗器械可以分为多个类别。

以下是2024年最新版的医疗器械分类目录。

一、诊断类医疗器械1.体温计：包括电子体温计、耳温计、红外线体温计等。

2.血糖仪：用于血糖检测和监测。

3.血压计：包括智能血压计、电子血压计、水银血压计等。

4.心电图机：用于检测和记录心脏电活动。

5.B超机：用于超声检测和诊断。

6.针灸刺激仪：用于针灸治疗和刺激。

7.放射性诊断设备：包括X线机、CT机、核磁共振等。

二、治疗类医疗器械1.器械手术器械类：包括手术刀、缝合针线、止血钳等。

2.手术间设备：包括手术台、手术灯、术中监护仪等。

3.临床设备：包括呼吸机、输液泵、心脏除颤仪等。

4.康复设备：包括康复训练器材、助行器具等。

5.牙科设备：包括牙钳、洗牙器、牙齿修复设备等。

三、矫形类医疗器械1.器械矫形器械类：包括矫形鞋、矫形器具等。

2.正畸器械：包括牙套、牙箍等。

3.矫形手术器械：包括骨钉、钢板、外固定器等。

四、护理类医疗器械1.输液器：包括输液器、注射器等。

2.氧气供应器：用于给病人提供氧气的设备。

3.制氧机：用于将空气中的氧气提纯并供应给需要的人。

4.引流装置：包括导尿管、胃管等。

5.口罩、面具：用于呼吸道保护。

五、其他类医疗器械1.消毒灭菌器：用于医疗器械的消毒和灭菌。

2.医用冷疗设备：包括冷敷器、冷冻包等。

3.医用高频电疗设备：用于电疗和理疗。

4.医用纤维制品：包括医用绷带、医用棉签等。

医疗器械分类目录的划分是为了方便管理和监管医疗器械的使用和销售，确保医疗器械的安全性和有效性。

随着科技的发展和医疗技术的进步，医疗器械的分类目录也在不断更新和完善。

以上所列举的医疗器械分类只是其中的一部分，实际上，医疗器械的种类还有很多，需要根据不同的需求和用途进行具体的分类和划分。

医疗器材分类目录基础外科手术器材医用缝合针：医用缝合针基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳：器材钳基础外科用镊夹：小血管镊无伤害镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩刀片夹持器麻醉口罩麻醉张口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其他器材：织钻孔器张口器卷棉子毁形机洗瓶机显微外科手术器材显微外科用刀、凿：显微喉刀显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩显微外科用其他器材：显微合拢器神经外科手术器材神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳 U型夹钳动脉瘤夹钳神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器材：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板眼科手术器材眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳眼科手术用镊、夹：眼科手术用钩、针：眼科手术用其他器材：角膜镊眼用镊眼用结扎镊眼用钩针眼用板铲眼用固定环开睑器玻璃体切割器耳鼻喉科手术器材耳鼻喉科用刀、凿：耳鼓膜刀鼻粘膜刀扁桃体刀酒渣鼻切割刀鼻骨凿乳突平（园）骨凿上颌窦对孔凿耳用骨凿耳鼻喉科用剪：扁桃体剪甲状腺剪喉头剪中耳剪鼻剪耳鼻喉科用钳：扁桃体止血钳枪式间接喉钳筛窦钳耳钳双关节鼻中隔咬骨钳甲状腺三爪钳鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用镊、夹：喉用敷料镊耳用膝状镊鼻用枪状镊扁桃体止血夹耳鼻喉科用钩、针：喉部微型手术钩耳用探针双头鼓式探针扁桃体拉钩鼻腔拉钩耳鼻喉科用其他器材：扁桃体吸引管乳突吸引管乳突牵开器麻醉咽喉镜支撑喉镜耳刮匙音叉鼻镜口腔科手术器材口腔用刀、凿：牙龈刀水门调刀粘固粉调刀银汞雕琢刀牙骨凿阻生牙骨凿牙釉凿口腔用剪：牙龈剪全冠剪口腔用钳：拔牙钳切断牙钳牙槽咬骨钳舌钳扩大钳口腔用镊、夹：残根镊牙用镊长镊成形片夹口腔用钩、针：牙探针脓肿探针牙周袋探针牙挺丁字形牙挺牙根尖挺牙用锉牙骨锤牙刮匙根管充填器牙骨膜分别器牙龈分别器洁治器刮治器剔挖器研光器粘固粉充填器口腔用其他器材：银汞合金充填器去冠器口镜拔髓针柄水枪头热气枪头吹火管咬合器印模托盘汞合金输送器磨牙带环就位器结扎胸腔心血管外科手术器材胸腔心血管外科用刀：胸骨刀胸腔心血管外科用剪：心脏手术剪胸骨剪肋骨剪心内膜心肌活组织钳心房侧壁钳主动脉侧壁钳主动脉阻断钳主动脉止血钳主动脉游离钳无伤害肺动脉止血钳无伤害动脉止血钳无损胸腔心血管外科用钳：伤动脉导管钳动脉侧壁钳动脉阻断钳静脉阻断钳腔静脉钳腔静脉游离钳主肺动脉钳心房持针钳胸腔止血钳胸腔组织钳三角肺叶钳结扎钳双关节肋骨咬骨钳胸腔心血管外科用镊、夹：大隐静脉镊心房止血器心耳止血器凹凸齿止血夹胸腔镊胸腔组织镊肺组织镊胸腔心血管外科用钩、针：心室拉钩二尖瓣膜拉钩排气针胸腔心血管外科用其他器材：血管打洞器心房打洞器二尖瓣扩大器血管扩大器血管牵开器胸骨手钻双头剥离匙肋骨骨膜剥离子内膜剥离器胸腔心血管外科用吸引器：心内吸引器左房引流管冠状动脉吸引器冠状动脉灌注器大隐静脉冲洗管静脉撑开器短柄吸引器腹部外科手术器材腹部外科用剪：胃内手术剪直角剪腹部外科用钳：胆石钳脾蒂钳腹膜钳胃组织取样钳腹部外科用钩、针：胆道拉钩双头腹壁拉钩阑尾拉钩气腹针腹部外科用其他器材：荷包成型器压肠板胆石匙胆道探条腹壁固定牵开器泌尿肛肠外科手术器材泌尿肛肠科用剪：肠剪膀胱切除剪前列腺剪泌尿肛肠科用钳：血管阻断钳骼血管阻断钳骼静脉侧壁钳肾蒂钳肠钳直肠活体取样钳膀胱肿瘤匙钳膀胱颈钳痔核钳泌尿肛肠科用钩、针：膀胱拉钩前列腺拉钩肛门探针泌尿肛肠科用其他器材：尿道扩大器肛门镜阴茎夹骨科手术器材椎管铲刀椎管锉刀手锥丝锥髓腔铰刀加压螺纹钉铰刀截断刀截骨刀胫骨切刀石膏刀胫骨切割器髋关节成型凹凸钻钻头铰孔钻骨科用刀、锥：手枪式手摇骨钻骨科用剪：双关节棘突骨剪双关节咬骨剪骨剪膝关节韧带手术剪石膏剪钢丝剪膝关节息肉钳咬骨钳持骨钳腐骨钳复位钳持钉钳持板钳持棒钳持钩钳螺杆夹持钳撑开钳压缩钳枪形取样钳骨克丝钳钢板波折骨科用钳：钳钢丝钳颈椎咬骨钳颈椎双关节咬骨钳脊柱侧弯更正钳髓核钳椎板咬骨钳弯头平口棘突骨钳枪形咬骨钳弓锯指锯骨锯小园刮凿丁字凿骨锉弧形凿髋关节成型凿石膏锯梯形铲肘关节肱骨成型骨凿髓腔锉椎管锉骨凿座导凿环锯腰骨科用锯、凿、锉：椎用梯形骨凿椎间盘手术用环锯C－D 椎板剥离器颈椎测深凿颈椎直角骨凿椎板骨凿椎体骨凿椎体前面剥离器骨科用钩、针：单侧椎板拉钩半月板钩下肢截断拉钩骨钩颈椎拉钩颈前路深部缝合针骨牵引针加压螺纹钉导引针骨科用刮：颈椎刮匙可变神经剥离子器刮匙骨膜剥离器骨科用有源器材：风动开颅器电池式自停颅骨钻电动胸骨锯电动骨钻电动石膏剪电动石膏锯肢体延长架多功能单侧外固定支架钢针螺钉定位架定位外套管骨锤快换丝锥套张力器持钉镊测深器攻螺丝器人工股骨假体加压固骨科用其他器材：定器 CD棒推进器 CD钩推入器拔钉器扳手槌骨器假体打入器导向器拔出器骨旋凿保护器骨压缩器骨折固定夹加压器间隔器髋关节成型钻柄髋关节帽妇产科用手术器材妇产科用刀：碎胎刀妇产科用剪：子宫剪剖腹产剪脐带剪会阴剪妇产科用钳：产钳剖腹产切口钳妇科组织钳子宫颈活体取样钳子宫夹持钳妇科分别钳胎盘钳妇产科用镊、夹：环形输卵管镊妇产科用钩、针：子宫拉钩阴道拉钩断头钩子宫探针腹水穿刺针妇产科用其他器材：碎颅器输卵管通夜器阴道牵开器会阴牵开器骨盆测量计子宫颈扩大器器材箱计划生育手术器材计划生育用钳：输精管分别钳输精管皮外固定钳节育环放置钳计划生育用其他器材：子宫刮匙输卵管提取板（钩）注射穿刺器材一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针注射穿刺器材：玻璃注射器烧伤整形科手术器材烧伤（整形）用刀、凿：辊轴取皮刀鼻手术刀鼻骨凿指骨凿烧伤（整形）用钳：颌骨夹持钳肌腱夹持钳肌腱穿刺钳软骨塑型钳烧伤（整形）用镊、夹：整形镊皮肤镊眼睑镊唇夹烧伤（整形）用其他器材：鼓式取皮机烧伤植皮三用机肌腱分别器肌腱剥离器筋膜套切器皮肤疣圈断器嘴形撑开器一般诊察器材体温计：电子体温计红外耳蜗体温计口腔体温计肛门体温计腋下体温计皮肤体温计液晶体温计玻璃体温计非接触式红线测温仪耳骨体温计血压计：无创性电子血压计台式血压计立式血压计血压表小儿血压表上臂式电子血压计手段式电子血压计本体臂带一体化肺量计：肺活量计单简肺功能测定器双简肺功能测定器听诊器：单用听诊器二用听诊器三用听诊器额戴听诊器胎音听诊器多功能听诊器叩诊锤：打诊锤脑打诊锤多用途叩诊锤反光用具：额戴反光镜电额灯反光喉镜聚光灯反光灯检眼灯头灯视力诊察用具：卡片投影仪视力表灯箱视力检查仪遮眼器标准视力字标血糖仪系列：血糖检测仪血糖试纸采血针血酮仪监察表：心律监察表医用电子仪器设备心脏起搏器：植入式心脏起搏器体外心脏起搏器心脏除颤器心脏调搏器主动脉内囊反搏器心脏除颤起搏仪体外震波碎石机病人有创监护系统颅内压监护仪有创心输出量计有创多导生理记录仪心内希氏束电图机心内外膜标测图仪有创性电有创式电生理仪器及创新电生理仪器：子血压计医用传感器：有创医用传感器无创医用传感器无创血压模拟仪单导心电图机多导心电图机胎儿心电图机心电向量图机心电图综合测试仪晚电位测试仪无伤害心功能检测仪心率变异性检测仪心电心电诊疗仪器：解析仪运动心电功量计心电多相解析仪心电遥测仪心电电话传达系统实时心律解析记录仪长程心电记录仪心电标测图仪脑电诊疗仪器：脑电图机脑电阻仪脑电波解析仪脑地形图仪脑电实时解析记录仪肌电诊疗仪器：肌电图机其他生物电诊疗仪器：眼动图仪眼震电图仪视网膜电图仪引起电位检测系统电声诊疗仪：听力计小儿测听计心音图仪舌音图仪胃电图仪胃肠电流图仪无创监护仪：心率失态解析仪及报警器带 S-T 段的监护仪病人监护仪麻醉气体监护仪呼吸功能监护仪睡眠议论系统分娩监护仪综合肺功能测定仪呼吸功能测试仪氧浓度测定仪肺通气功能测试仪 CO2浓度测定仪肺内气体分布功能测试仪弥散功能测试仪氮气计呼吸功能及气体解析测定装置：微量气体解析器压力型容积描绘仪肺量仪医用刺激器：心脏工作站电刺激器声光电磁刺激器血流量、容量测定装置：脑血流图仪阻抗血流图仪电磁血流量计无创心输出量计心脏血管功能综合测试仪电子压力测定装置：电子血压脉搏仪动向血压监护仪多参数患者模拟仪生理研究实验仪器：方波生理仪生物电脉冲频率解析仪生物电脉冲解析仪微电极控制器微控制器微电极监察器光谱诊疗设备：红外热象仪红外线乳腺诊疗仪体外反搏及其辅助循环装置：气囊式体外反搏装置睡眠呼吸治疗系统：睡眠呼吸治疗系统心电电极：心电电极心电导联线：心电导联线人体测量仪：体重计计步器：计步器计步器电动牙刷：声波式电动牙刷动脉诊疗装置：动脉硬化诊疗装置脉波检测装置测试仪：除颤器测试仪水质检测仪气体流量检测仪检测模体电器安全测试仪电源测试仪温度检测仪：温度日志仪药片盒：准时药片盒助听器：瑞声达助听器西门子助听器医用药箱：保健箱医用光学用具、仪器及内窥镜设备植入体内或长远接触体内的眼科光学用具：人工晶体角膜接触镜眼护理液眼内填充物粘弹物质灌注液心及血管、有创、腔内手术用内窥镜：腹腔镜关节镜肾镜胰腺镜椎间盘镜脑窦镜胆道镜心内窥镜血管内窥镜经尿道电切镜纤维内窥镜硬管内窥镜电子内窥镜：上消化道电子内窥镜支气管电子内窥镜大肠电子内窥镜结肠电子内窥镜胰腺电子内窥镜裂隙灯显微镜视野机同视机夜间视觉检查仪隐斜计前房深度测定仪角膜曲率计色盲镜视网膜镜眼压镜验光仪直接和间接检眼镜眼科光学仪器：屈光度仪眼底照相机验光镜片组验光组合台角膜地形图仪激光视网膜传达函数测定仪瞳距测量仪光学和光电弱视助视器光学内窥镜及冷光源：上消化道镜结肠镜大肠镜支气管镜喉镜鼻镜膀胱镜子宫镜直肠镜羊水镜内窥镜冷光源眼科手术显微镜显微外科手术显微镜儿鼻喉科手术显微镜阴道显微镜直肠显微镜微循环显微镜体表微循环显微镜生物显微镜显微精医用手术及诊疗用显微设备：子解析系统医用放大镜：各种手术放大镜医用放大镜医用光学仪器配件及附件：裂隙灯工作台视野计工作台验光支架精子质量解析仪医用超声仪器及有关设备超声肿瘤聚焦刀超声高强度聚焦肿瘤治疗系统超声脂肪乳化仪超声眼科乳化治疗仪超声手术刀超声血管内介入治疗仪超声乳腺热疗治超声手术及聚焦治疗设备：疗仪超声三维诊疗仪全数字化彩超仪超声彩色多普勒血管内超声波诊疗仪超声结肠镜超声内窥镜多普勒超声心内显像仪经颅超声多普勒彩超：超声眼科专用诊疗仪复合式扫描超声诊疗仪超声母婴监护设备：多功能超声监护仪超声母亲/胎儿综合监护仪超声产科监护仪胎儿监护仪心腔内超声导管换能器穿刺超声换能器血管内超声换能器电子线阵换能器机械扫描换能器环阵换能器凸阵扫描换能器食管超声换能超声换能器：器便携式超声诊疗设备： B 超( 电子线阵 ) B 超( 机械扇扫 ) B 型伪彩色显示仪超声听诊器超声骨密度仪超声骨强度仪超声骨测量仪超声理疗设备：超声去脂仪超声治疗机超声雾化器超声穴位治疗机超声按摩仪超声骨折治疗机超声洁牙机超声波妇科皮肤治疗仪超声波治疗仪超声辅助资料：超声耦合剂诊疗及治疗仪器：超声功率计超声诊疗仪医用激光仪器设备激光手术和治疗设备：固体激光手术设备气体激光手术设备半导体激光治疗仪氮分子激光治疗仪眼科激光光凝机眼晶体激光乳化设备激光血管焊接机激光眼科诊疗仪眼科激光扫描仪激光肿瘤光谱诊疗装置激光荧光肿瘤诊疗仪激光诊疗仪激光血液解析仪激光检测仪激光多普勒血流激光诊疗仪器：计介入式激光诊治仪器：He-Ne 激光血管内照射治疗仪其他激光源内照射治疗仪激光手术器材：激光显微手术器LASIK 用角膜板层刀弱激光体外治疗仪器：氦氖激光治疗仪氦镉激光治疗仪 3A 类半导体激光治疗机激光针灸治疗仪干色激光打印机：干色激光打印机医用高频仪器设备高频电刀高频扁桃体手术器内窥镜高频手术器后尿道电切开刀高频眼科电凝器高频息肉手术器高频鼻甲电凝器射频控温热凝器高频高频手术和电凝设备：腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频电灼器高频电熨设备：高频妇科电熨器高频五官科电熨器微波治疗设备：微波手术刀微波肿瘤热疗仪微波前列腺治疗仪微波治疗仪射频治疗设备：射频前列腺治疗仪射频消融心脏治疗仪射频消融前列腺治疗仪内生物肿瘤热疗系统肿瘤射频热疗仪短波治疗仪超短波治疗仪高频电极：电凝钳电凝镊阴极板手术电极物理治疗及康复设备高压氧治疗设备：空气加压氧舱氧气加压氧舱音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机场效应治疗仪低频脉冲治疗仪电化学癌症治疗仪中频治疗仪电脑治疗仪低周波治疗仪电疗仪器：紫外线治疗仪电脑降压仪光量子血液治疗仪（加氧充磁光照）光量子血液治疗仪（紫外线照射）紫外线治疗仪红外线治疗仪远红外辐射治疗仪光谱治疗仪强光光谱辐射治疗仪器：辐射治疗仪老例光源治疗机高压电位治疗设备：高压电位治疗仪电动牵引装置正压呼吸治疗机简单防打鼾器胸背部更正装置上肢综合训练器肘关节运动器下肢康复运动器骨科牵引器按摩器褥疮理疗康复仪器：防治床垫生发仪治疗仪磁疗卡雾化器罐疗器颈腰椎治疗仪远红外护品活氧机生物反响仪：肌电生物反响仪温度生物反响仪心率反响仪磁疗仪器：磁疗机磁感觉电疗机低频电磁综合治疗机特定电磁波治疗机磁疗用具眼科康复治疗仪器：视力训练仪弱视治疗仪理疗用电极：中低频理疗用电极中医器材中医诊疗仪器：中医专家系统脉象仪舌相仪痛阈测量仪经络解析仪中医治疗仪器：电子穴位测定治疗仪综合电针仪电麻仪定量针麻仪探穴针麻机穴位测试仪耳穴探测治疗机中医用具：针灸针小针刀三棱针梅花针负压罐刮痧板医用磁共振设备MRI（医用磁共振成像设备）：永磁型磁共振成像系统常导型磁共振成像系统超导型磁共振成像系统医用 X 射线设备X 射线治疗设备：X 射线深部治疗机X 射线浅部治疗机X 射线接触治疗机X 射线诊疗设备及高压发生装置：X 射线诊疗设备X 射线手术影像设备：介入治疗X 射线机CT（ X 射线计算机断层摄影设备）：X 射线头部 CT 机全身 CT 机螺旋 CT机螺旋扇扫CT机医用 X 射线隶属设备及部件医用 X 射线管、管组件或源组件：医用固定阳极X 射线管旋转阳极X射线管X 射线 CT管栅极 X 射线管及管组件或源组件高压发生器医用 X 射线电视系统数字减影系统X 射线影像增强系统激光相机X 射线像增强器医用透视荧光屏医用间接摄影荧光屏医用中、高速增医用 X 线影像系统及成像器件：感屏牙用增感屏X 线机配套用患者或部件支撑装置：X 射线检查用电动胃肠床电动摄影平床电动导管床电动断层床X 射线管或监察器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置X 射线透视、摄影附加装置：高压注射器防散射滤线栅荧光摄影装置胸片摄影装置自动恒温显影、定影装置X 射线机用限速器：X 射线机用限速器医用 X 线胶片办理装置：X 射线胶片自动冲洗机胶片影像办理系统暗室灯X 射线胶片观察装置医用 X 光胶片医用 X 线机配套用非电动床、椅等用具：摄片架天轨吊架 X 射线摄影暗匣洗片架 X 射线暗室设备洗片桶X 射线发生器校准仪：介入式 X 射线发生器校准仪医用高能射线设备医用高能射线治疗设备：X- 射线立体定向放射外科治疗系统医用电子直线加速器医用回旋加速器医用中子治疗机医用质子治疗机高能射线治疗定位设备：放射治疗模拟机适形治疗多页光栏放疗射线束解析系统：放疗射线束解析系统医用放射治疗诊疗设备：电离室剂量计仟伏表医用核素设备放射性核素治疗设备：钴 60 治疗机其他远距离放射性核素治疗装置核素后装近距离治疗机植入放射源ECT 正电子发射断层扫描装置（PECT）单光子发射断层扫描装置（SPECT）放射性核素扫描仪骨密度仪伽玛照相机肾功能仪甲状腺功能放射性核素诊疗设备：测定仪核素听诊器心功能仪闪烁分层摄影仪放射性核素透视机γ 射线探测仪核素标本测定装置：放射免疫测定仪核素设备用准直装置：放射性同位素设备准直器医用射线防范用品、装置医用射线防范用品：防范服防范裙防范手套防范玻璃板防范帽性腺防范用具防范眼镜铅橡皮铅塑料等其他射线防范资料医用射线防范装置：X 射线防范椅X 射线防范屏等防范装置临床检验解析仪器血型解析仪血细胞解析仪半自动血栓血凝解析仪自动血库系统血红蛋白测定仪血小板齐聚仪血糖解析仪血流变仪血液粘度计红细血液解析系统：胞变形仪血液流变参数测试仪血栓弹力仪流式细胞解析仪全自动血栓止血解析系统血透机检测仪生化解析系统：生化解析仪电解质解析仪免疫解析系统：免疫解析仪酶免仪酶标仪荧光显微检测系统蛋白解析仪化学发光测定仪细菌解析系统：结核杆菌解析仪药敏解析仪细菌测定系统快速细菌培养仪幽门螺旋杆菌测定仪尿液解析系统：尿液解析仪尿液解析仪试纸生物分别系统：电泳仪核酸提纯解析仪血气解析系统：全自动血气解析仪组织氧含量测定仪血气采血器血氧仪CO2红外解析仪经皮血氧分压监测仪血气酸碱解析仪电化学测氧仪基因和生命科学仪器：精子解析仪生物芯片阅读仪PCR扩增仪全自动医用PCR解析系统临床医学检验辅助设备：超净装置血球记数板自动加样系统自动进样系统洗板机医用化验和基础设备用具医用培养箱：医用离心计：病理解析前办理设备：血液化验设备和用具：CO2培养箱超净恒温培养箱厌氧培养装置血型专用离心计冷冻高速离心计高速离心计低速离心计切片机自动组织脱水机染色机包埋机制片机涂片机组织办理机洗扳机真空采血管采血针激光采血机红白血球吸管微量血液搅拌器微量血液振荡器采血笔体外循环及血液办理设备人工心肺设备：人工心肺机氧合器：鼓泡式氧合器膜式氧合器人工心肺设备辅助装置：热交换器水箱血泵贮血滤血器微栓过滤器滤血器滤水器气泡去除器泵管血路血液透析装置血液透析滤过装置血液滤过装置血液净化管路透析血路血路塑料泵管动静脉穿刺器多层平板型透析器中空纤维透析器血液净化设备和血液净化用具：血液净化设备辅助装置：中空纤维滤过器吸附器血浆分别器滚柱式离心式输血泵微量灌注泵血液解毒（灌溉灌注）器血液净化体外循环血路术中自体血液回输机。

医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、病症缓解或对人体结构进行修复、改变的各种设备、器具、仪器、装置和材料，以及与之有关的软件。

根据其功能、用途和结构特点，医疗器械可以分为不同的类别。

下面将对医疗器械分类目录进行明细介绍。

一、诊断类1.体温计：一般包括温度计、电子温度计、红外温度计等，用于测量人体体温。

2.血压计：包括水银血压计、电子血压计、手动血压计等，用于测量人体血压。

3.心电图机：用于记录人体心电图的设备，可以帮助医生诊断心脏病。

4.B超机：通过超声波的反射来显示人体内部器官的形态和结构，常用于妇科、肝脏等检查。

5.X射线机：用于产生和显示X射线图像，可用于检查人体骨骼、器官等。

6.核磁共振仪：通过核磁共振原理，可以获取人体内部器官的详细结构图像，常用于诊断疾病。

7.CT扫描仪：通过连续扫描多个体层的X射线图像，能够提供器官和组织的横断面图像。

8.病理学设备：包括组织处理机、切片机等，用于病理学检查和疾病诊断。

9.妇科检查仪器：包括阴道镜、宫腔镜等，用于妇科的检查和诊断。

二、治疗类1.注射器：用于给药或采集样本。

2.高压灭菌器：用于灭菌医疗器械。

3.中医仪器：包括针灸仪、拔罐仪等，用于中医治疗。

4.牙科治疗设备：包括牙钻、口腔喷雾器等，用于口腔疾病治疗。

5.手术器械：包括手术刀、止血钳等，用于外科手术。

6.医用激光设备：用于激光照射治疗、手术和激光诊疗。

7.眼科设备：包括眼底摄影仪、眼压计等，用于眼科疾病诊断和治疗。

8.耳鼻喉科设备：包括听力测定仪、鼻窥镜等，用于耳鼻喉科疾病诊断和治疗。

9.康复设备：包括康复理疗机、助步器等，用于康复治疗和辅助行走。

三、手术室设备1.手术室灯具：包括手术室手术灯、检查灯等，用于手术室照明。

2.手术室手术台：用于支撑病人进行手术。

3.手术室吸引器：用于手术过程中吸取血液、分泌物等。

4.手术室麻醉仪器：包括呼吸机、监护仪等，用于手术患者的麻醉和监测。

医疗器械分类目录医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤以及体检的各种设备、仪器、器具、材料和其他相关物品的总称。

根据不同的功能和用途，医疗器械可以被分为多个不同的分类。

接下来，我们将介绍一些常见的医疗器械分类。

一、诊断类医疗器械1.检查仪器：如血压计、听诊器、心电图机等，用于对病人进行一般检查和初步诊断。

2.影像仪器：如X射线机、超声波仪器、核磁共振仪等，用于进行病人的影像学诊断。

3.实验室仪器：如血液分析仪、尿液分析仪、细胞计数器等，用于进行病人的实验室检查和化验。

4.内窥镜：用于内窥器官或腔隙，如胃肠镜、膀胱镜、支气管镜等。

5.生物传感器：用于测量和检测病人体内的生物参数，如血糖仪、心电监护仪等。

二、治疗类医疗器械1.外科器械：如手术刀、缝针、镊子等，用于外科手术。

2.医用激光器：用于激光手术、激光治疗等。

3.电疗器械：如电针、电子治疗仪等，用于电疗治疗。

4.支持性治疗器械：如呼吸机、心脏起搏器等，用于维持病人生命机能。

5.物理治疗器械：如针灸器、理疗仪等，用于物理治疗和康复训练。

三、手术室器械1.外科手术器械：如手术刀、手术钳、敷料夹等。

2.麻醉器械：如麻醉机、麻醉监护仪、麻醉面罩等。

3.消毒器械：如消毒柜、高压蒸汽灭菌器等，用于对手术器械和物品进行消毒处理。

4.手术台、手术器械架等。

五、康复类医疗器械1.功能性康复器械：如护理床、轮椅、助行器具等，用于病人的生活辅助和功能性康复。

2.运动康复器械：如运动治疗仪、弹力带、体能训练器材等，用于运动康复和康复训练。

3.治疗性器械：如按摩器、理疗器材、电子治疗仪等，用于疾病康复治疗。

六、健康监测器械1.健康检测仪器：如血压计、血糖仪、心率监测仪等，用于个人健康监测和疾病预防。

2.体温计、血氧仪、体脂称等。

七、口腔类医疗器械1.牙科治疗器材：如气动牙钻、牙科座椅、混合充填仪等。

2.牙科器械：如托牙器、口腔镜、牙科镊子等。

以上仅为医疗器械的一些基本分类，实际上医疗器械的种类非常多，不断有新的技术和产品出现。

医疗器械分类目录6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ-3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅰ-5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子Ⅰ6802显微外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ－2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ－3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ－4显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ－5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ－6显微外科用其他器械显微合拢器Ⅰ6803神经外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ－2神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳Ⅰ－3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ－4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ－5神经外科脑内用其他器械手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板Ⅰ26804眼科手术器械序号名称品名举例管理类别－2眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪Ⅰ－3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳Ⅰ－4眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊Ⅰ－5眼科手术用钩、针眼用钩针Ⅰ玻璃体切割器Ⅲ－6眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器Ⅰ6805耳鼻喉科手术器械序号名称品名举例管理类别－1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿Ⅰ－2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪Ⅰ－3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳Ⅰ－4耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹Ⅰ－5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩Ⅰ－6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜Ⅰ6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别－1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ－3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ－4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ－5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ－6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器Ⅰ2－1胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ－2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳Ⅱ－3胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳Ⅰ大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹Ⅱ－4胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊Ⅰ－5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针Ⅰ血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ－6胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器Ⅰ－7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）Ⅱ6808腹部外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别－2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪Ⅰ－3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳Ⅰ－4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针Ⅰ－6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器Ⅰ6809泌尿肛肠外科手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别－2泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ－3泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳Ⅰ－5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针Ⅰ－6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹Ⅰ2椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ－1矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻Ⅰ－2矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪Ⅰ颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳Ⅱ－3矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳Ⅰ环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C －D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器Ⅱ－4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿Ⅰ－5矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针Ⅰ－6矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）Ⅰ风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻Ⅱ－7矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯Ⅰ－8矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架Ⅱ6812妇产科用手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别－1妇产科用刀碎胎刀Ⅰ－2妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪Ⅰ－3妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳Ⅰ－4妇产科用镊、夹环形输卵管镊Ⅰ－5妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针Ⅰ－6妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计Ⅰ6813计划生育手术器械序号名 称品 名 举 例管理类别－3计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳Ⅰ2 3 206815注射穿刺器械名称品名举例管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针Ⅲ注射穿刺器械玻璃注射器II6816烧伤(整形)科手术器械序号名称品名举例管理类别－1烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿Ⅰ－3烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳Ⅰ－4烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹Ⅰ－6烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器Ⅰ6820普通诊察器械序号名称品名举例管理类别1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计Ⅱ2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表Ⅱ3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II4听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器Ⅰ5叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤Ⅰ6反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯Ⅰ7视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标Ⅰ26821 医用电子仪器设备序号名 称品 名 举 例管理类别1用于心脏的治疗、急救装置植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪Ⅲ2有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计Ⅲ3有创医用传感器各种植入体内的医用传感器Ⅲ4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站Ⅱ5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪Ⅱ6肌电诊断仪器肌电图机Ⅱ7其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）Ⅱ8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪Ⅱ心率失常分析仪及报警器、带S-T 段的监护仪Ⅲ9无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪Ⅱ10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO 2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪Ⅱ心脏工作站电刺激器Ⅲ11医用刺激器声、光、电、磁刺激器Ⅱ12血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17睡眠呼吸治疗系统Ⅱ18心电电极Ⅱ20心电导联线Ⅰ2 3 206822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名 称品 名 举 例管理类别1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）Ⅲ3电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜Ⅲ4眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片Ⅱ5光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源Ⅱ6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统Ⅱ7医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜Ⅰ8医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架Ⅰ6823医用超声仪器及有关设备序号名 称品 名 举 例管理类别1超声手术及聚焦治疗设备超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪Ⅲ2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪Ⅲ3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪Ⅱ4超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器Ⅱ5便携式超声诊断设备B 型电子线阵超声诊断仪、B 型机械扇扫超声诊断仪、B 型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪Ⅱ6超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、Ⅱ7超声辅助材料超声耦合剂Ⅰ2 3 206824医用激光仪器设备序号名称品名举例管理类别1激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ2激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6干色激光打印机I注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器Ⅲ1高频手术和电凝设备高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器Ⅱ2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器Ⅱ3微波治疗设备微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机Ⅲ射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机Ⅲ4射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机Ⅱ5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极Ⅱ26826物理治疗及康复设备序号名 称品 名 举 例管理类别1高压氧治疗设备空气加压氧舱、氧气加压氧舱Ⅲ体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机Ⅲ2电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）Ⅱ光量子血液治疗机（加氧充磁光照）Ⅲ3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪Ⅱ4高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ5理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6827中医器械序号名 称品 名 举 例管理类别1诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ3中医器具负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名 称品 名 举 例管理类别1医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统Ⅲ6830医用X 射线设备序号名 称品 名 举 例管理类别1X 射线治疗设备X 射线深部治疗机、X 射线浅部治疗机、X 射线接触治疗机Ⅲ200mA 以上X 射线诊断设备Ⅲ2X 射线诊断设备及高压发生装置200mA 以下（含200mA ）X 射线诊断设备Ⅱ3X 射线手术影像设备介入治疗X 射线机ⅢX 射线计算机断层摄影 2 3 206831医用X射线附属设备及部件序号名称品名举例管理类别1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器Ⅱ2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏Ⅱ3X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置Ⅱ4X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置Ⅱ5X射线机用限速器Ⅱ6医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片Ⅰ7医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备Ⅰ6832医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源ⅢECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ2放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ2序 号名 称品 名 举 例管理类别1医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I 2医用射线防护装置X 射线防护椅、X 射线防护屏等防护装置I 6840临床检验分析仪器序号名 称品 名 举 例 管理类别血型分析仪、血型卡Ⅲ1血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪Ⅱ2生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪Ⅱ全自动免疫分析仪Ⅲ3免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、Ⅱ结核杆菌分析仪、药敏分析仪Ⅲ4细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪Ⅱ5尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸Ⅱ6生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪Ⅰ7血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO 2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪Ⅱ全自动医用PCR 分析系统Ⅲ8基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR 扩增仪Ⅱ10临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机Ⅱ6841医用化验和基础设备器具序号名 称品 名 举 例管理类别1医用培养箱CO 2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置Ⅱ2医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机Ⅰ3病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机Ⅰ真空采血管、采血针、激光采血机Ⅱ4血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔Ⅰ6845体外循环及血液处理设备2 3 0。

医疗器械分类目录
一、手术器械
手术刀、手术剪、手术钳等基础手术工具。

缝合器械及材料，如手术针、手术线。

手术用刮匙、吸引器等辅助设备。

手术床、无影灯等手术室基础设备。

二、电子仪器设备
监护仪：心电图机、血压计、血氧仪等。

起搏器、除颤器等心脏治疗设备。

透析机、呼吸机等重症治疗设备。

超声诊断仪、内窥镜等影像诊断设备。

三、光学器具、仪器
显微镜：用于组织、细胞观察等。

验光设备：如视力表、验光机。

眼科手术器械：如角膜刀、晶体植入器等。

四、超声仪器及有关设备
超声诊断仪：B超、彩超等。

超声治疗仪：用于理疗、碎石等。

超声探头及相关附件。

五、激光仪器设备
激光治疗仪：用于皮肤科、眼科等。

激光手术刀：用于精细手术。

激光诊断设备：如激光共聚焦显微镜。

六、高频仪器设备
高频电刀：用于手术切割。

高频治疗仪：如短波、超短波治疗机。

高频诊断仪：如高频心电图机。

七、物理治疗及康复设备
理疗机：如磁疗机、电疗机。

康复器械：如步行器、轮椅。

运动疗法设备：如牵引床、关节活动器。

八、中医器械
针灸针、艾灸盒等传统中医治疗工具。

推拿床、拔罐器等中医理疗设备。

中药煎煮器、中药粉碎机等中药处理设备。

以上是对医疗器械的基本分类及内容的概述，各类器械都有其特定的应用场景和操作规程，使用时需遵循专业指导和操作要求，以确保安全和有效。

引言概述：医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫正或缓解人类疾病、病理状态或身体损伤的设备、器具、材料或其他相关物品。

为了规范医疗器械管理和使用，我国制定了一类二类三类医疗器械分类目录。

本文将详细介绍一类二类三类医疗器械分类目录的内容和特点。

正文内容：一、一类医疗器械的分类目录1.手术器械类：外科刀具外科钳夹切割和缝合器械2.植入材料类：人工器官植入材料骨科植入材料心血管植入材料3.体外诊断试剂类：体外诊断试纸体外诊断试剂盒体外诊断仪器4.介入治疗器械类：血管介入器材心脏介入器械内窥镜及其附件5.康复辅助器械类：矫形器械助听器呼吸辅助器械二、二类医疗器械的分类目录1.医学影像设备类：X射线设备核磁共振设备超声波设备2.临床检验设备类：自动生化分析仪血液分析仪免疫分析仪3.医用监护设备类：呼吸机心电监护仪血压计4.临床诊断设备类：全自动生化分析仪血细胞分析仪尿常规分析仪5.系统和设备类：输液泵输血设备电刀三、三类医疗器械的分类目录1.医用缝合线类：吸收性缝线非吸收性缝线缝线夹钳2.医用材料类：医用胶带医用敷料医用冷疗贴3.医用注射器及其附件类：一次性注射器注射器针头注射器塞子4.医用输液器及其附件类：一次性输液器输液器管道输液器针头5.医用气体设备及其附件类：氧气气瓶氧气面罩大流量吸入器总结：一类二类三类医疗器械分类目录的详细内容和特点是医疗器械管理和使用的重要参考依据。

一类医疗器械对人体直接应用，在安全性方面要求极高；二类医疗器械需要临床检验确认其安全性和有效性；三类医疗器械对人体健康影响的风险较小。

通过本文的介绍，可以更好地了解一类二类三类医疗器械分类目录的内容和特点，为医疗器械的管理和使用提供指导。

医疗器械分类目录• 6814中医器械 • 6815注射穿刺器械• 6816烧伤(整形)科手术器械 • 6819其它科手术器械 • 6820普通诊察器械 • 6821医用电子仪器设备• 6822医用光学器具仪器及内窥镜设备• 6823医用超声仪器及有关设备 • 6824医用激光仪器设备 • 6825医用高频仪器设备 • 6826物理治疗及康复设备 • 6827中医仪器设备 •6828医用磁共振设备医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称 :• 6801基础外科手术器械 • 6802显微外科手术器械 • 6803神经外科手术器械 • 6804眼科手术器械 • 6805耳鼻喉科手术器械 • 6806口腔科手术器械• 6807胸腔心血管外科手术器械 • 6808腹部外科手术器械 • 6809泌尿肛肠外科手术器械 • 6810矫形外科骨科手术器械 • 6811儿科手术器械 • 6812妇产科用手术器械 •6813计划生育手术器械6821 医用电子仪器设备● 6855 口腔科设备及器具 ● 6856 病房护理设备及器具 ● 6857 消毒和灭菌设备及器具 ● 6858 医用冷疗低温冷藏设备及器具 ● 6863 口腔科材料● 6864 医用卫生材料及敷料 ● 6865 医用缝合材料及粘合剂 ●6866 医用高分子材料及制品• 6830 医用X 射线设备• 6831 医用X 射线附属设备及部件• 6832 医用高能射线设备 • 6833 医用核素设备• 6834 医用射线防护用品装置 • 6839 医用射线设备专用检测仪器• 6840 临床检验分析仪器 • 6841 医用化验和基础设备器具 • 6845 体外循环及血液处理设备 • 6846 植入材料和人工器官 •6854 手术室急救室诊疗室设备及器具11 医用刺激器心脏工作站电刺激器Ⅲ声、光、电、磁刺激器Ⅱ12 血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪Ⅱ13 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪Ⅱ14 生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器Ⅱ15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪Ⅱ16 体外反搏及其辅助循环装置气囊式体外反搏装置Ⅲ17 睡眠呼吸治疗系统Ⅱ18 心电电极Ⅱ20 心电导联线Ⅰ6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备序号名称品名举例管理类别1 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）Ⅲ6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备1 激光手术和治疗设备固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机Ⅲ2 激光诊断仪器激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、Ⅲ激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计Ⅱ3 介入式激光诊治仪器He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪Ⅲ4 激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀Ⅲ5 弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪Ⅱ6 干色激光打印机I 注按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备序号名称品名举例管理类别6826物理治疗及康复设备治疗仪、强光辐射治疗仪4 高压电位治疗设备高压电位治疗仪Ⅲ5 理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）Ⅱ简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器Ⅰ6 生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪Ⅱ7 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具Ⅱ8 眼科康复治疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪Ⅱ9 理疗用电极中低频理疗用电极Ⅰ6827中医器械序号名称品名举例管理类别1 诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪Ⅱ2 治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机Ⅱ3 中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针Ⅱ负压罐、刮痧板Ⅰ6828医用磁共振设备序号名称品名举例管理类别1 医用磁共振成像设备(MRI)永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统Ⅲ6832医用高能射线设备序号名称品名举例管理类别1 医用高能射线治疗设备X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机Ⅲ2 高能射线治疗定位设备放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏Ⅲ6833医用核素设备序号名称品名举例管理类别1 放射性核素治疗设备钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源Ⅲ2 放射性核素诊断设备ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪Ⅲ骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪Ⅱ3 核素标本测定装置放射免疫测定仪Ⅱ4 核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器Ⅱ6834医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管理类别1 医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料I2 医用射线防护装置X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置I6845体外循环及血液处理设备序号名称品名举例管理类别1 人工心肺设备人工心肺机Ⅲ2 氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ3 人工心肺设备辅助装置血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路Ⅲ热交换器、水箱Ⅱ4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机Ⅲ5 血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ6 体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机Ⅲ腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ7 透析粉、透析液Ⅲ6846植入材料和人工器官序号名称品名举例管理类别1 植入器材骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片Ⅲ2 植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器Ⅲ3 接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜Ⅲ4 支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架Ⅲ5 器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置Ⅲ助听器、外挂式人工喉Ⅱ6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具序号名称品名举例管理类别1 手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪Ⅲ各种气压、电动气压止血带Ⅰ2 呼吸设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机Ⅲ3 呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机Ⅲ碱石灰Ⅰ4 婴儿保育设备各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱Ⅲ5 输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵Ⅲ输液泵、注射泵Ⅱ6 负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器Ⅱ7 呼吸设备配件简易呼吸器Ⅱ浮标式、墙式、手提式氧气吸入器Ⅰ8 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器Ⅱ9 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、Ⅱ10 冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机Ⅱ11 诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台Ⅱ13 手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯Ⅱ手术照明灯、手术反光灯Ⅰ14 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床Ⅰ、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具序号名称品名举例管理类别1 低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪Ⅲ宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪Ⅱ2 医用低温设备医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪Ⅱ3 医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置Ⅱ4 医用冷冻设备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II5 冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊Ⅰ6877介入器材序号名称品名举例管理类别1 血管内导管血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。

医疗器械分类目录大全医疗器械分类目录大全基础外科手术器械医用缝合针：医用缝合针基础外科用刀：手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片基础外科用剪：手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪基础外科用钳：止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳器械钳基础外科用镊夹：小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹基础外科用针、钩：动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩基础外科其它器械：刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机显微外科手术器械显微外科用刀、凿：显微喉刀显微外科用剪：显微剪显微枪形手术剪显微组织剪显微外科用钳：显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳显微外科用镊、夹：显微镊显微持针镊显微止血夹显微外科用针、钩：显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩显微外科用其他器械：显微合拢器神经外科手术器械神经外科脑内用刀：脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀神经外科脑内用钳：肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳 U型夹钳动脉瘤夹钳神经外科脑内用镊：脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊神经外科脑内用钩、刮：脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械：脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板眼科手术器械眼科手术用剪：角膜剪眼用手术剪眼用组织剪眼科手术用钳：晶体植入钳环状组织钳眼科手术用镊、夹：角膜镊眼用镊眼用结扎镊眼科手术用钩、针：眼用钩针眼科手术用其他器械：眼用板铲眼用固定环开睑器玻璃体切割器耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用刀、凿：耳鼓膜刀鼻粘膜刀扁桃体刀酒渣鼻切割刀鼻骨凿乳突平（园）骨凿上颌窦对孔凿耳用骨凿耳鼻喉科用剪：扁桃体剪甲状腺剪喉头剪中耳剪鼻剪耳鼻喉科用钳：扁桃体止血钳枪式间接喉钳筛窦钳耳钳双关节鼻中隔咬骨钳甲状腺三爪钳鼻咽活体取样钳耳鼻喉科用镊、夹：喉用敷料镊耳用膝状镊鼻用枪状镊扁桃体止血夹耳鼻喉科用钩、针：喉部微型手术钩耳用探针双头鼓式探针扁桃体拉钩鼻腔拉钩耳鼻喉科用其他器械：扁桃体吸引管乳突吸引管乳突牵开器麻醉咽喉镜支撑喉镜耳刮匙音叉鼻镜口腔科手术器械口腔用刀、凿：牙龈刀水门调刀粘固粉调刀银汞雕刻刀牙骨凿阻生牙骨凿牙釉凿口腔用剪：牙龈剪全冠剪口腔用钳：拔牙钳切断牙钳牙槽咬骨钳舌钳扩大钳口腔用镊、夹：残根镊牙用镊长镊成形片夹口腔用钩、针：牙探针脓肿探针牙周袋探针口腔用其它器械：牙挺丁字形牙挺牙根尖挺牙用锉牙骨锤牙刮匙根管充填器牙骨膜分离器牙龈分离器洁治器刮治器剔挖器研光器粘固粉充填器银汞合金充填器去冠器口镜拔髓针柄水枪头热气枪头吹火管咬合器印模托盘汞合金输送器磨牙带环就位器结扎胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用刀：胸骨刀胸腔心血管外科用剪：心脏手术剪胸骨剪肋骨剪胸腔心血管外科用钳：心内膜心肌活组织钳心房侧壁钳主动脉侧壁钳主动脉阻断钳主动脉止血钳主动脉游离钳无损伤肺动脉止血钳无损伤动脉止血钳无损伤动脉导管钳动脉侧壁钳动脉阻断钳静脉阻断钳腔静脉钳腔静脉游离钳主肺动脉钳心房持针钳胸腔止血钳胸腔组织钳三角肺叶钳结扎钳双关节肋骨咬骨钳胸腔心血管外科用镊、夹：大隐静脉镊心房止血器心耳止血器凹凸齿止血夹胸腔镊胸腔组织镊肺组织镊胸腔心血管外科用钩、针：心室拉钩二尖瓣膜拉钩排气针胸腔心血管外科用其他器械：血管打洞器心房打洞器二尖瓣扩张器血管扩张器血管牵开器胸骨手钻双头剥离匙肋骨骨膜剥离子内膜剥离器胸腔心血管外科用吸引器：心内吸引器左房引流管冠状动脉吸引器冠状动脉灌注器大隐静脉冲洗管静脉撑开器短柄吸引器腹部外科手术器械腹部外科用剪：胃内手术剪直角剪腹部外科用钳：胆石钳脾蒂钳腹膜钳胃组织取样钳腹部外科用钩、针：胆道拉钩双头腹壁拉钩阑尾拉钩气腹针腹部外科用其他器械：荷包成型器压肠板胆石匙胆道探条腹壁固定牵开器泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用剪：肠剪膀胱切除剪前列腺剪泌尿肛肠科用钳：血管阻断钳骼血管阻断钳骼静脉侧壁钳肾蒂钳肠钳直肠活体取样钳膀胱肿瘤匙钳膀胱颈钳痔核钳泌尿肛肠科用钩、针：膀胱拉钩前列腺拉钩肛门探针泌尿肛肠科用其他器械：尿道扩张器肛门镜阴茎夹骨科手术器械骨科用刀、锥：椎管铲刀椎管锉刀手锥丝锥髓腔铰刀加压螺纹钉铰刀截断刀截骨刀胫骨切刀石膏刀胫骨切割器髋关节成型凹凸钻钻头铰孔钻手枪式手摇骨钻骨科用剪：双关节棘突骨剪双关节咬骨剪骨剪膝关节韧带手术剪石膏剪钢丝剪骨科用钳：膝关节息肉钳咬骨钳持骨钳腐骨钳复位钳持钉钳持板钳持棒钳持钩钳螺杆夹持钳撑开钳压缩钳枪形取样钳骨克丝钳钢板弯曲钳钢丝钳颈椎咬骨钳颈椎双关节咬骨钳脊柱侧弯矫正钳髓核钳椎板咬骨钳弯头平口棘突骨钳枪形咬骨钳骨科用锯、凿、锉：弓锯指锯骨锯小园刮凿丁字凿骨锉弧形凿髋关节成型凿石膏锯梯形铲肘关节肱骨成型骨凿髓腔锉椎管锉骨凿座导凿环锯腰椎用梯形骨凿椎间盘手术用环锯 C－D椎板剥离器颈椎测深凿颈椎直角骨凿椎板骨凿椎体骨凿椎体前方剥离器骨科用钩、针：单侧椎板拉钩半月板钩下肢截断拉钩骨钩颈椎拉钩颈前路深部缝合针骨牵引针加压螺纹钉导引针骨科用刮：颈椎刮匙可变神经剥离子器刮匙骨膜剥离器骨科用有源器械：风动开颅器电池式自停颅骨钻电动胸骨锯电动骨钻电动石膏剪电动石膏锯骨科用其它器械：肢体延长架多功能单侧外固定支架钢针螺钉定位架定位外套管骨锤快换丝锥套张力器持钉镊测深器攻螺丝器人工股骨假体加压固定器 CD棒推进器 CD钩推入器拔钉器扳手槌骨器假体打入器导向器拔出器骨旋凿保护器骨压缩器骨折固定夹加压器间隔器髋关节成型钻柄髋关节帽妇产科用手术器械妇产科用刀：碎胎刀妇产科用剪：子宫剪剖腹产剪脐带剪会阴剪妇产科用钳：产钳剖腹产切口钳妇科组织钳子宫颈活体取样钳子宫夹持钳妇科分离钳胎盘钳妇产科用镊、夹：环形输卵管镊妇产科用钩、针：子宫拉钩阴道拉钩断头钩子宫探针腹水穿刺针妇产科用其他器械：碎颅器输卵管通夜器阴道牵开器会阴牵开器骨盆测量计子宫颈扩张器器械箱计划生育手术器械计划生育用钳：输精管分离钳输精管皮外固定钳节育环放置钳计划生育用其他器械：子宫刮匙输卵管提取板（钩）注射穿刺器械注射穿刺器械：一次性使用无菌注射器及其胶塞一次性使用无菌注射针一次性静脉输液针一次性使用光纤针静脉留置针一次性配药用注射针穿刺针玻璃注射器烧伤整形科手术器械烧伤（整形）用刀、凿：辊轴取皮刀鼻手术刀鼻骨凿指骨凿烧伤（整形）用钳：颌骨夹持钳肌腱夹持钳肌腱穿刺钳软骨塑型钳烧伤（整形）用镊、夹：整形镊皮肤镊眼睑镊唇夹烧伤（整形）用其他器械：鼓式取皮机烧伤植皮三用机肌腱分离器肌腱剥离器筋膜套切器皮肤疣圈断器嘴形撑开器普通诊察器械体温计：电子体温计红外耳蜗体温计口腔体温计肛门体温计腋下体温计皮肤体温计液晶体温计玻璃体温计非接触式红线测温仪耳骨体温计血压计：无创性电子血压计台式血压计立式血压计血压表小儿血压表上臂式电子血压计手腕式电子血压计本体臂带一体化肺量计：肺活量计单简肺功能测定器双简肺功能测定器听诊器：单用听诊器二用听诊器三用听诊器额戴听诊器胎音听诊器多功能听诊器叩诊锤：打诊锤脑打诊锤多用途叩诊锤反光器具：额戴反光镜电额灯反光喉镜聚光灯反光灯检眼灯头灯视力诊察器具：卡片投影仪视力表灯箱视力检查仪遮眼器标准视力字标血糖仪系列：血糖检测仪血糖试纸采血针血酮仪监视表：心律监视表医用电子仪器设备心脏起搏器：植入式心脏起搏器体外心脏起搏器心脏除颤器心脏调搏器主动脉内囊反搏器心脏除颤起搏仪有创式电生理仪器及创新电生理仪器：体外震波碎石机病人有创监护系统颅内压监护仪有创心输出量计有创多导生理记录仪心内希氏束电图机心内外膜标测图仪有创性电子血压计医用传感器：有创医用传感器无创医用传感器无创血压模拟仪心电诊断仪器：单导心电图机多导心电图机胎儿心电图机心电向量图机心电图综合测试仪晚电位测试仪无损伤心功能检测仪心率变异性检测仪心电分析仪运动心电功量计心电多相分析仪心电遥测仪心电电话传递系统实时心律分析记录仪长程心电记录仪心电标测图仪脑电诊断仪器：脑电图机脑电阻仪脑电波分析仪脑地形图仪脑电实时分析记录仪肌电诊断仪器：肌电图机其他生物电诊断仪器：眼动图仪眼震电图仪视网膜电图仪诱发电位检测系统电声诊断仪：听力计小儿测听计心音图仪舌音图仪胃电图仪胃肠电流图仪无创监护仪：心率失常分析仪及报警器带S-T段的监护仪病人监护仪麻醉气体监护仪呼吸功能监护仪睡眠评价系统分娩监护仪呼吸功能及气体分析测定装置：综合肺功能测定仪呼吸功能测试仪氧浓度测定仪肺通气功能测试仪 CO2浓度测定仪肺内气体分布功能测试仪弥散功能测试仪氮气计微量气体分析器压力型容积描绘仪肺量仪医用刺激器：心脏工作站电刺激器声光电磁刺激器血流量、容量测定装置：脑血流图仪阻抗血流图仪电磁血流量计无创心输出量计心脏血管功能综合测试仪电子压力测定装置：电子血压脉搏仪动态血压监护仪多参数患者模拟仪生理研究实验仪器：方波生理仪生物电脉冲频率分析仪生物电脉冲分析仪微电极控制器微操纵器微电极监视器光谱诊断设备：红外热象仪红外线乳腺诊断仪体外反搏及其辅助循环装置：气囊式体外反搏装置睡眠呼吸治疗系统：睡眠呼吸治疗系统心电电极：心电电极心电导联线：心电导联线人体测量仪：体重计计步器：计步器计步器电动牙刷：声波式电动牙刷动脉诊断装置：动脉硬化诊断装置脉波检测装置测试仪：除颤器测试仪水质检测仪气体流量检测仪检测模体电器安全测试仪电源测试仪温度检测仪：温度日志仪药片盒：定时药片盒助听器：瑞声达助听器西门子助听器医用药箱：保健箱医用光学器具、仪器及内窥镜设备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具：人工晶体角膜接触镜眼护理液眼内填充物粘弹物质灌注液心及血管、有创、腔内手术用内窥镜：腹腔镜关节镜肾镜胰腺镜椎间盘镜脑窦镜胆道镜心内窥镜血管内窥镜经尿道电切镜纤维内窥镜硬管内窥镜电子内窥镜：上消化道电子内窥镜支气管电子内窥镜大肠电子内窥镜结肠电子内窥镜胰腺电子内窥镜眼科光学仪器：裂隙灯显微镜视野机同视机夜间视觉检查仪隐斜计前房深度测定仪角膜曲率计色盲镜视网膜镜眼压镜验光仪直接和间接检眼镜屈光度仪眼底照相机验光镜片组验光组合台角膜地形图仪激光视网膜传递函数测定仪瞳距测量仪光学和光电弱视助视器光学内窥镜及冷光源：上消化道镜结肠镜大肠镜支气管镜喉镜鼻镜膀胱镜子宫镜直肠镜羊水镜内窥镜冷光源医用手术及诊断用显微设备：眼科手术显微镜显微外科手术显微镜儿鼻喉科手术显微镜阴道显微镜直肠显微镜微循环显微镜体表微循环显微镜生物显微镜显微精子分析系统医用放大镜：各种手术放大镜医用放大镜医用光学仪器配件及附件：裂隙灯工作台视野计工作台验光支架精子质量分析仪医用超声仪器及有关设备超声手术及聚焦治疗设备：超声肿瘤聚焦刀超声高强度聚焦肿瘤治疗系统超声脂肪乳化仪超声眼科乳化治疗仪超声手术刀超声血管内介入治疗仪超声乳腺热疗治疗仪彩超：超声三维诊断仪全数字化彩超仪超声彩色多普勒血管内超声波诊断仪超声结肠镜超声内窥镜多普勒超声心内显像仪经颅超声多普勒超声眼科专用诊断仪复合式扫描超声诊断仪超声母婴监护设备：多功能超声监护仪超声母亲/胎儿综合监护仪超声产科监护仪胎儿监护仪超声换能器：心腔内超声导管换能器穿刺超声换能器血管内超声换能器电子线阵换能器机械扫描换能器环阵换能器凸阵扫描换能器食管超声换能器便携式超声诊断设备：B超(电子线阵) B超(机械扇扫) B型伪彩色显示仪超声听诊器超声骨密度仪超声骨强度仪超声骨测量仪超声理疗设备：超声去脂仪超声治疗机超声雾化器超声穴位治疗机超声按摩仪超声骨折治疗机超声洁牙机超声波妇科皮肤治疗仪超声波治疗仪超声辅助材料：超声耦合剂诊断及治疗仪器：超声功率计超声诊断仪医用激光仪器设备激光手术和治疗设备：固体激光手术设备气体激光手术设备半导体激光治疗仪氮分子激光治疗仪眼科激光光凝机眼晶体激光乳化设备激光血管焊接机激光诊断仪器：激光眼科诊断仪眼科激光扫描仪激光肿瘤光谱诊断装置激光荧光肿瘤诊断仪激光诊断仪激光血液分析仪激光检测仪激光多普勒血流计介入式激光诊治仪器：He-Ne激光血管内照射治疗仪其他激光源内照射治疗仪激光手术器械：激光显微手术器 LASIK用角膜板层刀弱激光体外治疗仪器：氦氖激光治疗仪氦镉激光治疗仪 3A类半导体激光治疗机激光针灸治疗仪干色激光打印机：干色激光打印机医用高频仪器设备高频手术和电凝设备：高频电刀高频扁桃体手术器内窥镜高频手术器后尿道电切开刀高频眼科电凝器高频息肉手术器高频鼻甲电凝器射频控温热凝器高频腋臭治疗仪高频痔疮治疗仪高频电灼器高频电熨设备：高频妇科电熨器高频五官科电熨器微波治疗设备：微波手术刀微波肿瘤热疗仪微波前列腺治疗仪微波治疗仪射频治疗设备：射频前列腺治疗仪射频消融心脏治疗仪射频消融前列腺治疗仪内生物肿瘤热疗系统肿瘤射频热疗仪短波治疗仪超短波治疗仪高频电极：电凝钳电凝镊阴极板手术电极物理治疗及康复设备高压氧治疗设备：空气加压氧舱氧气加压氧舱电疗仪器：音频电疗机差频电疗机高压低频脉冲治疗机场效应治疗仪低频脉冲治疗仪电化学癌症治疗仪中频治疗仪电脑治疗仪低周波治疗仪紫外线治疗仪电脑降压仪光谱辐射治疗仪器：光量子血液治疗仪（加氧充磁光照）光量子血液治疗仪（紫外线照射）紫外线治疗仪红外线治疗仪远红外辐射治疗仪光谱治疗仪强光辐射治疗仪常规光源治疗机高压电位治疗设备：高压电位治疗仪理疗康复仪器：电动牵引装置正压呼吸治疗机简易防打鼾器胸背部矫正装置上肢综合训练器肘关节运动器下肢康复运动器骨科牵引器按摩器褥疮防治床垫生发仪治疗仪磁疗卡雾化器罐疗器颈腰椎治疗仪远红外护品活氧机生物反馈仪：肌电生物反馈仪温度生物反馈仪心率反馈仪磁疗仪器：磁疗机磁感应电疗机低频电磁综合治疗机特定电磁波治疗机磁疗器具眼科康复治疗仪器：视力训练仪弱视治疗仪理疗用电极：中低频理疗用电极中医器械中医诊断仪器：中医专家系统脉象仪舌相仪痛阈测量仪经络分析仪中医治疗仪器：电子穴位测定治疗仪综合电针仪电麻仪定量针麻仪探穴针麻机穴位测试仪耳穴探测治疗机中医器具：针灸针小针刀三棱针梅花针负压罐刮痧板医用磁共振设备MRI（医用磁共振成像设备）：永磁型磁共振成像系统常导型磁共振成像系统超导型磁共振成像系统医用某射线设备某射线治疗设备：某射线深部治疗机某射线浅部治疗机某射线接触治疗机某射线诊断设备及高压发生装置：某射线诊断设备某射线手术影像设备：介入治疗某射线机CT（某射线计算机断层摄影设备）：某射线头部CT机全身CT机螺旋CT机螺旋扇扫CT机医用某射线附属设备及部件医用某射线管、管组件或源组件：医用固定阳极某射线管旋转阳极某射线管某射线CT管栅极某射线管及管组件或源组件高压发生器医用某线影像系统及成像器件：医用某射线电视系统数字减影系统某射线影像增强系统激光相机某射线像增强器医用透视荧光屏医用间接摄影荧光屏医用中、高速增感屏牙用增感屏某线机配套用患者或部件支撑装置：某射线检查用电动胃肠床电动摄影平床电动导管床电动断层床某射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置某射线透视、摄影附加装置：高压注射器防散射滤线栅荧光摄影装置胸片摄影装置自动恒温显影、定影装置某射线机用限速器：某射线机用限速器医用某线胶片处理装置：某射线胶片自动冲洗机胶片影像处理系统暗室灯某射线胶片观察装置医用某光胶片医用某线机配套用非电动床、椅等用具：摄片架天轨吊架某射线摄影暗匣洗片架某射线暗室设备洗片桶某射线发生器校准仪：介入式某射线发生器校准仪医用高能射线设备医用高能射线治疗设备：某-射线立体定向放射外科治疗系统医用电子直线加速器医用回旋加速器医用中子治疗机医用质子治疗机高能射线治疗定位设备：放射治疗模拟机适形治疗多页光栏放疗射线束分析系统：放疗射线束分析系统医用放射治疗诊断设备：电离室剂量计仟伏表医用核素设备放射性核素治疗设备：钴60治疗机其他远距离放射性核素治疗装置核素后装近距离治疗机植入放射源放射性核素诊断设备：ECT 正电子发射断层扫描装置（PECT）单光子发射断层扫描装置（SPECT）放射性核素扫描仪骨密度仪伽玛照相机肾功能仪甲状腺功能测定仪核素听诊器心功能仪闪烁分层摄影仪放射性核素透视机γ射线探测仪核素标本测定装置：放射免疫测定仪核素设备用准直装置：放射性同位素设备准直器医用射线防护用品、装置医用射线防护用品：防护服防护裙防护手套防护玻璃板防护帽性腺防护器具防护眼镜铅橡皮铅塑料等其它射线防护材料医用射线防护装置：某射线防护椅某射线防护屏等防护装置临床检验分析仪器血液分析系统：血型分析仪血细胞分析仪半自动血栓血凝分析仪自动血库系统血红蛋白测定仪血小板聚集仪血糖分析仪血流变仪血液粘度计红细胞变形仪血液流变参数测试仪血栓弹力仪流式细胞分析仪全自动血栓止血分析系统血透机检测仪生化分析系统：生化分析仪电解质分析仪免疫分析系统：免疫分析仪酶免仪酶标仪荧光显微检测系统蛋白分析仪化学发光测定仪细菌分析系统：结核杆菌分析仪药敏分析仪细菌测定系统快速细菌培养仪幽门螺旋杆菌测定仪尿液分析系统：尿液分析仪尿液分析仪试纸生物分离系统：电泳仪核酸提纯分析仪血气分析系统：全自动血气分析仪组织氧含量测定仪血气采血器血氧仪 CO2红外分析仪经皮血氧分压监测仪血气酸碱分析仪电化学测氧仪基因和生命科学仪器：精子分析仪生物芯片阅读仪 PCR扩增仪全自动医用PCR分析系统临床医学检验辅助设备：超净装置血球记数板自动加样系统自动进样系统洗板机医用化验和基础设备器具医用培养箱：CO2培养箱超净恒温培养箱厌氧培养装置医用离心机：血型专用离心机冷冻高速离心机高速离心机低速离心机病理分析前处理设备：切片机自动组织脱水机染色机包埋机制片机涂片机组织处理机洗扳机血液化验设备和器具：真空采血管采血针激光采血机红白血球吸管微量血液搅拌器微量血液振荡器采血笔体外循环及血液处理设备人工心肺设备：人工心肺机。

（医疗药品管理）医疗器械分类目录(食品药品监督局网站)医疗器械分类目录1.无创监护仪器2.呼吸功能及气体分析测定装置3.医用刺激器4.医用刺激器5.血流量、容量测定装置6.电子压力测定装置7.生理研究实验仪器8.耳鼻喉科用镊、夹9.耳鼻喉科用钩、针10.耳鼻喉科用其他器械11.口腔用刀、凿12.口腔用剪13.口腔用钳14.口腔用镊、夹15.口腔用钩、针16.口腔用其它器械17.胸腔心血管外科用刀18.胸腔心血管外科用剪19.胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用钳20.21.胸腔心血管外科用镊、夹22.胸腔心血管外科用镊、夹23.胸腔心血管外科用钩、针24.胸腔心血管外科用其他器械25.胸腔心血管外科用其他器械26.胸腔心血管外科用吸引器27.腹部外科用剪28.腹部外科用钳29.腹部外科用钩、针30.腹部外科用其他器械31.泌尿肛肠科用剪32.泌尿肛肠科用钳33.泌尿肛肠科用钳34.泌尿肛肠科用钩、针35.泌尿肛肠科用其他器械36.金属、陶瓷类义齿材料37.齿科预防保健材料38.充填辅助材料39.正畸材料40.印模材料41.铸造包埋材料42.模型材料43.矫形（骨科）外科用刀、锥44.矫形（骨科）外科用刀、锥45.矫形（骨科）外科用剪46.矫形（骨科）外科用钳47.矫形（骨科）外科用钳48.矫形（骨科）外科用锯、凿、锉49.矫形（骨科）外科用锯、凿、锉50.矫形（骨科）外科用钩、针51.矫形（骨科）外科用刮52.矫形（骨科）外科用有源器械53.矫形（骨科）外科用有源器械54.矫形（骨科）外科用其它器械55.矫形（骨科）外科用其它器械56.妇产科用刀57.妇产科用剪58.妇产科用钳59.妇产科用镊、夹60.妇产科用钩、针61.妇产科用其他器械62.计划生育用钳63.计划生育用其他器械64.注射穿刺器械65.注射穿刺器械66.烧伤（整形）用刀、凿67.烧伤（整形）用钳68.烧伤（整形）用镊、夹69.烧伤（整形）用其他器械70.体温计71.血压计72.肺量计73.听诊器（无电能）74.叩诊锤（无电能）75.反光器具76.视力诊察器具77.用于心脏的治疗、急救装置78.有创式电生理仪器及创新电生理仪器79.有创医用传感器80.无创医用传感器81.心电诊断仪器82.脑电诊断仪器83.肌电诊断仪器84.其他生物电诊断仪器85.电声诊断仪器86.无创监护仪器87.透析粉、透析液88.植入器材89.植入性人工器官90.接触式人工器官91.支架92.器官辅助装置93.器官辅助装置94.手术及急救装置95.手术及急救装置96.呼吸设备97.呼吸麻醉设备及附件98.呼吸麻醉设备及附件99.婴儿保育设备100.输液辅助装置101.输液辅助装置102.负压吸引装置103.呼吸设备配件104.呼吸设备配件105.医用制气设备106.医用高能射线治疗设备107.高能射线治疗定位设备108.放射性核素治疗设备109.放射性核素诊断设备110.放射性核素诊断设备111.核素标本测定装置112.核素设备用准直装置113.医用射线防护用品114.医用射线防护装置116.血液分析系统117.生化分析系统119.免疫分析系统120.细菌分析系统121.细菌分析系统122.尿液分析系统123.生物分离系统124.血气分析系统125.基因和生命科学仪器126.基因和生命科学仪器127.临床医学检验辅助设备128.医用培养箱129.医用离心机130.病理分析前处理设备131.血液化验设备和器具132.血液化验设备和器具133.人工心肺设备134.氧合器135.人工心肺设备辅助装置136.人工心肺设备辅助装置137.血液净化设备和血液净化器具138.血液净化设备辅助装置139.体液处理设备140.体液处理设备141.彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备142.超声母婴监护设备143.超声换能器144.便携式超声诊断设备145.超声理疗设备146.超声辅助材料147.激光手术和治疗设备148.激光诊断仪器149.激光诊断仪器150.介入式激光诊治仪器151.激光手术器械152.弱激光体外治疗仪器153.干色激光打印机154.医用激光仪器设备155.高频手术和电凝设备156.高频手术和电凝设备157.高频电熨设备158.微波治疗设备159.射频治疗设备160.射频治疗设备161.高频电极162.高压氧治疗设备163.电疗仪器164.电疗仪器165.光谱辐射治疗仪器。

中国医疗器械产品分类目录(整理至2012年9月)资料整理：乱发飞舞二0一二年九月目录目录 (1)医疗器械分类规则 (2)- 3 - / 79关于制定《医疗器械分类目录》的说明 (7)医疗器械分类目录 (8)其他产品的类别划分目录 (40)说明《医疗器械分类目录》收集了国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的各项规定，包括医疗器械分类规则、医疗器械分类判定表、医疗器械分类目录编制说明及医疗器械分类目录。

同时对国家食品药品监督管理局关于医疗器械分类的补充文件（2001-2012年）进行了汇总及归纳，作为其他产品的类别划分排在《医疗器械分类目录》之后。

《医疗器械分类目录》仅供参考之用。

Tang qi- 5 - / 79医疗器械分类规则(局令第15号)第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。

第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。

其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。

（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。

（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

（四）妊娠控制。

其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。

医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》（见附件）进行。

第五条医疗器械分类判定的依据（一）医疗器械结构特征医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

（二）医疗器械使用形式根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。

其中：1.无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；- 7 - / 79避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

医疗器械分类目录（2023）一、概述根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，为了加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械使用安全有效，现将我国医疗器械分类目录进行调整，制定本目录。

本目录将医疗器械分为21个大类，并对每个大类下的产品进行详细分类。

二、医疗器械分类1. 医用成像设备- X射线诊断设备- 超声波诊断设备- 磁共振成像设备- 核医学成像设备- 计算机断层扫描设备（CT）- 单光子发射计算机断层扫描设备（SPECT）- 正电子发射断层扫描设备（PET）2. 医用诊断仪器及设备- 临床检验分析仪器- 免疫分析仪器- 生化分析仪器- 尿液分析仪器- 血球分析仪器- 微生物分析仪器3. 医用治疗设备及器具- 心脏起搏器- 人工关节- 人工器官- 内窥镜设备- 呼吸机- 透析设备4. 医用放射设备- 放射治疗设备- 放射性药物- 放射性同位素设备5. 医用超声设备- 超声波治疗设备- 超声波诊断设备6. 医用激光设备- 激光治疗设备- 激光诊断设备7. 医用高频设备- 高频手术设备- 高频热疗设备8. 医用Ｘ射线设备- Ｘ射线治疗设备- Ｘ射线诊断设备9. 医用核素设备- 核素显像设备- 核素治疗设备10. 医用磁共振设备- 磁共振治疗设备- 磁共振诊断设备11. 医用内窥镜设备- 内窥镜摄像设备- 内窥镜治疗设备12. 医用手术器械- 通用手术器械- 专科手术器械13. 医用针具及穿刺器材- 一次性使用无菌注射器- 一次性使用输液器- 一次性使用针头14. 医用敷料- 纱布- 棉签- 绷带15. 医用防护用品- 医用防护服- 医用口罩- 医用手套16. 医用耗材- 一次性使用输液器- 一次性使用注射器- 一次性使用口罩17. 医疗设备配件- 呼吸机配件- 透析机配件- 心脏起搏器配件18. 康复医疗设备- 康复训练设备- 康复评估设备19. 中医医疗器械- 中药煎药机- 针灸设备- 拔罐设备20. 家用医疗器械- 家庭血压计- 家庭血糖计- 家庭睡眠监测设备21. 其他医疗器械- 医疗器械清洁设备- 医疗器械消毒设备- 医疗器械储存设备三、结语本目录是根据我国医疗器械行业的实际情况和相关法律法规编制的，旨在为医疗器械监管、生产、经营和使用提供依据。