一５９８～ 中国食品卫生杂志 ＣＨＩＮＥＳＥ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＦＯＯＤ ＨＹＧＩＥＮＥ ２０１５年第２７卷第５期 ［２４］ ［２５］ ［２６］ ［２７］ ［２８］ ［２９］ ［３０］ ［３Ｉ］ ［３２］ ｎｏｎ－ｔａｒｇｅｔ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅ ｒｅｓｉｄｕｅｓ ｉｎ ｆｒｕｉｔｓ ａｎｄ ｖｅｇｅｔａｂｌｅｓ ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ａ，２０１２，１２４４（２９）：１６８ １７７， Ｅｌｈａｍ Ｓ，ＮｏｒＫａｒｔｉｎｉ Ｂ，Ｒａｄｚｉ Ｍ，ｅｔ ａ１．Ｌｏｗ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｂｙ ｍａｔｒｉｘ ｓｏｌｉｄ・・ｐｈａｓｅ ｄｉｓｐｅｒｓｉｏｎ－ｓｏｎｉｃａｔｉｏｕ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ ｆｏｒ ｔｈｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｕｈｉｃｌａｓｓ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅｓ ｉｎ ｐａｌｍｏｉｌ ｕｓｉｎｇ ＬＣ—ＴＯＦ— ＭＳ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｈａｚａｒｄｏｕｓ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ，２０１１，１８６（２／３）： １３０８一ｌ３１３． ＷＡＮＧ Ｊ，Ｃｈｏｗ Ｗ，Ｌｅｕｎｇ Ｄ，ｅｔ ａ１．Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｕｌｔｒａ ｈｉｇｈ— ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ａｎｄ ｅｌｅｃｔｒｏｓｐｒａｙ ｉｏｎｉｚａｔｉｏｎ ｑｕａｄｒｕｐｏｌｅ ｏｒｂｉｔｒａｐ ｈｉｇｈ—ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎ ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ １ ６６ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅｓ ｉｎ ｆｒｕｉｔｓ ａｎｄ ｖｅｇｅｔａｂｌｅｓ［Ｊ］． Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌ ａｎｄ Ｆｏｏｄ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ Ａｇｒｉｃ，２０１２，６０（４９）： １２０８８ １２１０４． ＥＵ Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ ｆｏｒ Ｒｅｓｉｄｕｅｓ ｏｆ Ｐｅｓｔｉｃｉｄｅｓ．Ｅｕｒｏｐｅａｎ ｐｒｏｆｉｃｉｅｎｃｙ ｔｅｓｔ ＦＶ－１５［Ｒ］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｕｒｌ－ｐｅｓｔｉｃｉｄｅｓ．ｅｕ／ ｄｏｃｓ／Ｐｕｂｌｉｃ／佃１ｐｌｌａｒｔｉｃｌｅ．ａｓｐ？ＬａｂｌＤ＝５００＆ＣｎｔＩＤ＝ ８６１＆ＴｈｅｍｅＩＤ＝１＆Ｐｄｆ＝Ｆａｌｓｅ＆Ｌａｎｇ＝ＥＮ． 陈达炜，高洁，苗虹，等．超高效液相色谱・高分辨质谱法快速 筛查土豆中的多种农药残留［Ｊ］．分析化学，２０１４，２（４）：２４． 陈达炜，吕冰，苗虹，等．超高效液相色谱－同位素稀释高分辨 质谱法测定红葡萄酒中的１８种农药残留［Ｊ］．色谱，２０１４，３２ （５）：４８５－４９２． Ｈｕｇｕｅｓ Ｈ，Ｈａｍｉｄ Ｒ，Ｏｌａｆ Ｓ，ｅｔ ａ１．Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ ａ ｈｉｇｈ— ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎ ｓｉｎｇｌｅ－ｓｔａｇｅ Ｏｒｂｉｔｒａｐ ａｎｄ ａ ｔｒｉｐｌｅ ｑｕａｄｒｕｐｏｌｅ ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ ｆｏｒ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ａｎａｌｙｓｅｓ ｏｆ ｄｒｕｇｓ［Ｊ］．Ｒａｐｉｄ Ｃｏｍｍｕｎ Ｍａｓｓ Ｓｐｅｃｔｒｏｍ，２０１２，２６（５）：４９９－５０９． 王勇为，李秀琴，田进国．ＬＴＱ Ｏｒｂｉｔｒａｐ组合式高分辨质谱仪 对饲料中同分异构体除草剂残留的鉴定［Ｊ］．环境化学， ２０１０，２９（１）：１５６—１５７． 王勇为．确证定量分析新工具一Ｔｈｅｒｍｏ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｑ Ｅｘａｃｔｉｖｅ台 式四极杆．轨道阱高分辨质谱仪［Ｊ］．新仪器新技术，２０１１ （５）：１３８—１４０． Ｓｕｓａｎ Ｓ Ｂ，Ｖａｓａｎｔ Ｒ Ｍ，Ｍａｔｔｈｅｗ Ｊ Ｓ，ｅｔ ａ１．Ａｎａｌｙｓｉｓ ｓｅｒｕｍ ｌｉｐｉｄｏｍｉｃｓ ｐｒｏｆｉｌｉｎｇ ｕｓｉｎｇ ＬＣ－・ＭＳ ａｎｄ ｈｉｇｈ・－ｅｎｅｒｇｙ ｃｏｌｌｉｓｉｏｎａｌ ｄｉｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ ｆｒａｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ：ｆｏｃｕｓ ｏｉｌ ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ［Ｊ］．Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，２０１ １，８３（１７）： ［３３］ ［３４］ ［３５］ ［３６］ ［３７］ ［３８］ ［３９］ ［４０］ ［４１］ ６６４８—６６５７． 郭延垒，吴明军，李文娟，等，Ｑｅｘａｃｔｉｖｅ四极杆一静电场轨道阱 高分辨质谱系统对丹皮酚经大鼠肝微粒体体外代谢产物的 分析［Ｊ］．分析化学，２０１３，４１（７）：１０７４—１０７９． ＨＵＡＮＧ Ｊ Ｈ，Ｆｅｃｈｅｒ Ｐ，Ｉｌｇｅｎ Ｇ，ｅｔ ａ１．Ｓｐｅｃｉａｔｉｏｎ ｏｆ ａｒｓｅｎｉｔｅ ａｎｄ ａｒｓｅｎａｔｅ ｉｎ ｒｉｃｅ ｇｒａｉｎ ｖｅｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｎｉｔｒｉｃ ａｃｉｄ ｂａｓｅｄ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｍａｓｓ ｓａｍｐｌｅ ｓｕｒｖｅｙ［Ｊ］．Ｆｏｏｄ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，２０１２，１３０ （２）：４５３－４５９． Ｃｒｉｓｔｉａｎａ Ｃ，Ｐｅｔｅｒ Ｈ，Ｒｉｃｈａｒｄ Ｊ，ｅｔ ａ１．Ｑｕａｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ａｎｄ ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ ｏｆ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅ ｒｅｓｉｄｕｅｓ ｉｎ ｆｏｏｄ ｂｙ ｇａｓ ｃｈｒ０ｍａｔｏｇｒａｐｈｙ－ ｅｘａｃｔ ｍａｓｓ ｔｉｍｅ－ｏｆ・ｆｌｉｇｈｔ ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ａ，２００７，１１６６（１／２）：１５２—１６２． Ｄａｓｈｅｎｇ Ｌ，ＸＩＮ Ｌ Ｑ，ＣＨＡＯ Ｆ，ｅｔ ａ１．Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ０ｆ ４５ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅｓ ｉｎ ｆｒｕｉｔ ａｎｄ ｖｅｇｅｔａｂｌｅ ｕｓｉｎｇ ａｌｌ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ＱｕＥＣｈＥＲＳ ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ｏｎ・・ｌｉｎｅ ｇｅｌ ｐｅｒｍｅａｔｉｏｎ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ・－ ｇａｓ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ／ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ｂ，２０１２，８９５（１）：１７－２４． ＺＨＡＮＧ Ｆ，ＹＵ Ｃ Ｔ，ＧＵＯ Ｙ Ｌ，ｅｔ ａ１．Ｒａｐｉｄ ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ ｓｃｒｅｅｎｉｎｇ ａｎｄ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｕｌｔｉｐｌｅ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅ ｒｅｓｉｄｕｅｓ ｉｎ ｖｅｇｅｔａｂｌｅｓ［Ｊ］．Ａｎａｌｙｆｉｃａ Ｃｈｉｍｉｃａ Ａｃｔａ，２０１２，７５７（１）：３９－４７． Ｆｅｒｒｅｒ Ｉ，Ｔｈｕｒｍａｎ Ｅ Ｍ，Ａｍａｄｅｏ Ｒ Ｆ Ａ，ｅｔ ａ１．Ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｏｎ ａｎｄ ａｃｃｕｒａｔｅ ｍａｓｓ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｐｅｓｔｉｃｉｄｅｓ ｉｎ ｖｅｇｅｔａｂｌｅｓ ｂｙ ＬＣ／ＴＯＦ－ＭＳ ［Ｊ］．Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，２００５，７７（９）：２８１８－２８２５． Ｇａｌｌａｒｔ ０，Ｎｕｆｉｅｚ Ｈ，Ｍｏｙａｎｏ Ｅ，ｅｔ ａ１．Ｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇ ｆａｌｓｅ ｎｅｇａｔｉｖｅｓ ｗｉｔｈ ｈｉｇｈ・ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ：ｔｈｅ ｂｅｎｚｏｐｈｅｎｏｎｅ ｃａｓｅ ［Ｊ］．Ｒａｐｉｄ Ｃｏｍｍｕｎ Ｍａｓｓ Ｓｐｅｃｔｒｏｍ，２０１１，２５（２０）：３１６１－３１６６． Ｐｅｔｅｒ Ｓ，Ｇａｖｉｎ Ｃ．Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ ａ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒ０ｍａｔ。ｇｒ ｐｈｙ—ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｒｙ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｔｈｅ ｈｉｇｈ－ａｃｃｕｒａｃｙ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｉｎｅ ｉｎ ｓｅｍｉ［Ｊ］．Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ Ｂ，２００３，７９４ （１）：１２５—１３６． Ｇａｎｎａ Ｆ，Ｔｏｍａｓ Ｒ，Ｒｉｃｈａｒｄ Ｈ，ｅｔ ａ１．Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ ｔｈｅ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｏｆ ａ Ｑ－－Ｅｘａｃｔｉｖｅ ｈｉｇｈ－－ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎ ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ ｗｉｔｈ ｔｈａｔ ｏｆ ａ ｔｒｉｐｌｅ ｑｕａｄｒｕｐｏｌｅ ｔａｎｄｅｍ ｍａｓｓ ｓｐｅｃｔｒｏｍｅｔｅｒ ｆｏｒ ｔｈｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｉｌｌｉｃｉｔ ｄｒｕｇｓ ｉｎ ｗａｓｔｅｗａｔｅｒ［Ｊ］． Ｒａｐｉｄ Ｃｏｍｍｕｎ Ｍａｓｓ Ｓｐｅｅｔｒｏｍ，２０１３，２７（１５）：１７５１—１７６２． ．资讯． 美国宣布实施食品安全现代化法案两项新规 美国食品药品管理局２０１５年９月１０日宣布，最终确定《食品安全现代化法案》七大主要规则中的前两 项规则。这两项规则，即关于《食品生产良好操作规范、危害分析和风险预防》、《动物饲料生产良好操作规 范、危害分析和风险预防》。食品药品管理局认为，这是在预防食源性疾病、建立全国性综合食品安全体系 方面迈出的重要一步。根据美国疾病控制与预防中心的最新数据，美国每年约有４ ８００万人会得食源性疾 病，约有１２８ ０００人住院治疗，有约３ ０００人死亡。公布最终确定的这两项规则是属于预防性控制规则，要求 食品和饲料生产企业必须制定和实施的食品安全计划，确定产品生产中可能存在的潜在危险，采取预防措 施并实施监测，以防止这些危害的发生。根据这些规则，ＦＤＡ将能够对企业的安全体系进行评估，以防止问 题出现，并能够在发生食品安全问题时做出反应。这些规则同样适用于美国进口的食品和饲料生产企业。 （相关链接：ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｃｈｉｎａｂｅｖｅｒａｇｅ．ｏｒｇ／ｎｅｗｓ．ｐｈｐ？ｉｄ＝６９６６）
《FDA食品安全现代化法案》对我国输美食品的影响及对策建议
摘 要：美国是我国食品出口的第二大市场，我国每年对美食品出口约50多亿美元，加上食品包装等关联产品，出口总货值每年高达百亿美元，输美食品生产企业多达数千家。研究美国《fda食品安全现代化法案》的制度创新，分析对我输美企业及其食品的影响，对保障我国输美食品的安全性，减少贸易摩擦，具有重要意义。
关键词：《fda食品安全现代化法案》 制度创新 食品安全
作为世界上食品安全管理最为严格的国家之一，美国一直致力于建立一个良好有效的食品安全管理体系。2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《fda食品安全现代化法案》，该法案对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订，被称为从美国经济大萧条时期以来对美国国家食品安全法律最全面的一次更新，是过去70多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。新法案的正式生效和实施，必将给我国输美企业及其食品带来新的挑战。为此，有必要研究新法案的制度创新之处，分析它对我国输美企业及其食品的影响，并提出有效措施给予积极应对，以维护我国输美食品企业的利益。
一、《fda食品安全现代化法案》的制度创新
在美国立法机关看来，如果全球食物链中的每个生产者对存在致病风险的环节认真对待并且承担起真正的责任来，食源性疾病在很大程度上是可以预防、避免的。根据新法案，fda将拥有更多保
证食品安全的预防性举措以及更加清晰的监管架构来改善以往食品安全领域监管之不足。具体说来，在食品安全监管领域，该法案在以下五个主要方面进一步加强了监管、对相关监管机构的权力进行了重新整合，并且在一些领域进行了制度创新。
1、食品安全预防控制方面。该法案首次明确fda在食品供应方面拥有广泛的、预防性控制措施有权进行立法。
美国《FDA食品安全现代化法案》解读
2011年1月4日，美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代化法案》（FDA Food Safety
Modernization Act，FSMA），使该法案成为第111届国会第353号法律（Public Law No:
111-353）并付诸实施。
这是70多年来美国对现行主要食品安全法律《联邦食品药品化妆品法》（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FD&C Act）的重大修订，也是美国食品安全监管体系的重大变革。
美国负责保护消费者的主要联邦管理组织有：
健康和人类服务部（DHHS）的食品药品监督管理局（FDA）
美国农业部（USDA）的食品安全检验局（FSIS）和动植物健康检验局（APHIS）
环境保护局（EPA）。
FDA负责，约占美国流通食品总量的80%。FDA监管13.6万多家注册的国内食品企业，其中食品生产加工企业4.4万多家，还监督18.9万家在FDA注册的生产、加工、包装和储存供美消费食品的境外企业。
此外，FDA还与各州或地方主管机构共同管辖超过200万家的农场，大约93.5万个餐馆和机构的食品服务点，11.4万个超市、杂货店和食品批发店。
美国有关食品安全法令是以《联邦食品、药品、化妆品法》 (Federal Food，Drug，and Cosmetic
Act，FFDCA)为核心，它为食品安全的管理提供了基本原则和框架。
它赋予了相关方相应的职责与权限。1938年《联邦食品、药品和化妆品法》颁布以来， 经过无数次修改后，该法已成为美国关于食品的基本法。
本法案旨在对已经实施了70多年的《联邦食品药品化妆品法》进行一次“现代化”大变革修订，
■三大能力提升；
■扩大FDA对国内食品和进口食品安全监督管理权限；
■构建更为积极的和富有战略性的现代化食品安全“多维”保护体系，妥善解决食品安全和食品防护问题；
龙源期刊网
美国食品安全现代化法案下的食品出口
作者：陶鑫 MaileHermida
来源：《食品安全导刊》2017年第03期
美国霍金路伟律师事务所华盛顿办公室（律师）
美国食品安全现代化法案（Food Safety Modernization Act，简称“FSMA”）的出版实施极大地改变美国现行的食品安全监管体系，该法案下所有供美的食品企业都必须制定以科学为基础、预防为主的书面食品安全计划。这意味着，食品公司将有责任对他们的设施进行监督，并需要确定其产品中的任何潜在危险，防止发生危害。新法同时针对外国供应商提出了更多的供应链管理的要求并赋予美国食品药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration，简称“FDA”）更多的执法权限。在FSMA历史上最严的食品监管的挑战之下，中国食品企业如何突围，值得人们深思。
在美国市场消费的受FDA监管的食品中，有大约六分之一来自国外。随着美国公众消费更多的进口食品，FDA也意识到了那些由于来源国食品安全规定不严格和复杂的供应链等因素带来的隐患。受资源所限，在美国入境的食品中，FDA实际只能检查很小的一部分（不到3%）。为了更好地应对这些挑战，FSMA在2011年1月4日签署通过，其核心要义在于要求FDA对食品安全的监管采取以风险评估和预防为主的方式。尽管国内输美企业对美国的法律已经有一定程度的认知，然而新法对食品安全，特别是外国供货商提出了更多的要求，这些要求中以预防性控制和供应商核验计划最为重要。值得一提的是，新法给了FDA更多的执法权限。生产食品销美的，包括供给食品原料、包装和设备的企业应早做准备来应对这些变化。
一、预防性控制
新法中被认为最重要的一个条款是所有在FDA备案的生产设施被要求制定和实施书面的食品安全计划，这些计划是基于危害分析和关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control
