标识和可追溯性控制程序
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标识和可追溯性控制程序
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2.过程流程图
流程图 使用记录 责权部门/人 配合部门 备注
材料标识卡
进货检验记录
标识卡
不合格品处理单
领料单
产品标识卡
检验记录
不合格品处理单
检验记录
产品标识卡
纠正预防措施单
生产
QA
QA
QA
生产
生产
QA
QA
QA
生产
营业
采购
生产
采购
采购
QA
生产
生产
生产
QA
QA
生产
物料检验
标识/记录
生产领用
生产过程标识/记录 不合格品处置/记录
成品检验 物料标识
不合格标识/处置记录
合格标识/记录
入库/区域摆放
外部质量问题追溯 标识和可追溯性控制程序
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3.目的
3.1 利用适当的标识,区分不同类型、不同过程及不同状态的产品,规定材料或产品在生产过程中的检验与试验状态的控制方法,使得在各过程阶段能够正确地鉴别出物料和/或产品的状态,防止其非预期使用,并于反馈时能顺利地追溯到各阶段的质量状况及其记录。
3.2 确保只有经过检验与试验合格的(顾客授权让步放行的除外)材料或产品才能进入下一流程或交付至顾客。
4. 范围
自业务接单到进料、贮存、生产、检验/或试验、出货至顾客信息反馈等各阶段的产品标识和可追溯性及从原材料、辅助材料、外购/外协件进厂到产品交付全过程中的检验与试验状态均适用。
5. 职责
5.1 Q归口管理《标识和可追溯性控制程序》,负责检验状态标识及其管理;
5.2 生产 TEAM负责生产过程中的产品标识,批号的赋予。
6. 程序
6.1 标识
检验员对进厂的原材料进行检验,并检查产品标识的完整性和正确性,同时将检验结果记录在进货检验记录中,只有合格品方可入库。经批准的可降级使用的让步接收除外。
公司标识的形式:
a) 图章;
b) 符号;
c) 悬挂物;
d) 标贴;
e) 工程移动表。
6.2 产品标识和可追溯性控制
6.2.1 根据需要,生产 TEAM规定产品标识的方法,并对其有效性进行监控;当需要时,组织对其进行追溯。
6.2.2 区域标识分为:待检区、合格区、不合格区、废品区,生产车间、仓库负责所属区域内产品的标识,将不同状态的产品分区摆放,并对所有的标识进行维护。
6.2.3仓库物料标识:
a) 当采购产品包装物上有明显标识,根据情况进行另外的标识,或赋予批号。
b) 当采购产品无标识或标标识不清时,仓库管理员应对该采购产品进行标识,标识可用标牌或卡片表示,标识产品内容应包括产品名称、型号、规格、数量、供方名称等。
6.2.4 生产过程产品标识
生产过程中的产品应按照规定赋予批次号,然后将相关信心写入工程移动表。
6.2.5 成品标识: 标识和可追溯性控制程序
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最终产品应有产品名称、型号、规格标牌为标识,顾客有要求时,按照顾客的要求进行标识。
6.2.6 检验状态标识
a) 检验状态标识采用检验记录,表单中显示合格、不合格、报废等状态;
b) 检验员在检验后应将检验结果填入检验记录中,对报废的产品要隔离存放,对不合格的产品按《不合格品控制程序》实施;
6.2.7在生产中,车间应按要求保护好各种标识,以识别不同产品和检验状态。
6.2.8当检验状态无标识或不清楚时,应立即停止产品流转,确认其状态。
6.2.9 当产品状态变化时,生产应对应正确变更状态标识。
6.3 产品追溯
6.3.1 可追溯性是指追溯产品的生产过程,使用情况或所处位置的能力。产品的可追溯性可涉及到原材料和零部件的来源,加工过程,产品交付后的分布和场所。当对产品的生要特性需进行追溯或合同规定有追溯要求时,应明确追溯的内容和范围;
6.3.2 产品的追溯采用标识、记录及检验记录进行;
6.3.3 追溯可包括:
a) 查找生产过程中的质量情况;
b) 查找产品所使用的原材料;
c) 查找产品的分布情况;
由生产实施批次管理,并按批次详细记录投料、生产、交付等过程中投入产出的数量,若发现有不合格品,可及时追溯并隔离。
6.4 3C认证标志管理和使用
6.4.1申请由质量管理者代表持申请书和认证证书到相关部门申请。
6.4.2需要时采购到国家认监委授权的企业印刷或刻制认证标志。QA保存经国家认监委认可的认证标志施加方案。
6.4.3 QA TEAM检验确定合格后由仓库签收。
6.4.4生产 TEAM每天按生产量需要安排车间领取相等数量的标志使用。
6.4.5 QA TEAM对每天的使用过程进行监督检验,确保标志使用的准确合格。
6.4.6仓库保管员每天核对进出库的数量是否等同,每批进行盘点,做到帐物相符。若发现帐物不符则即刻查找原因,确保认证标志不外流。
6.4.7各部门应相互协调以确保车用产品能正确使用认证标志。
6.4.8汽车产品经检验合格,必须加施认证标志后,方可出厂。
7.相关文件
7.1 不合格品控制程序
7.2 先入先出管理规定
7.3 LOT NO.编号方法规范
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8.相关记录
8.1 标识卡
8.2 领用登记表
8.3 4M变更通知单
8.4 入库单
8.5 出库单
8.6 进出存明细单
8.7 零部件送货单
8.8 库存盘点表
8.9 退货通知单
8.10 物品借用归还登记表