标识和可追溯性控制程序

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标识和可追溯性控制程序

1目的

对原材料、包装材料、半成品、成品等进行标识,以识别物料的特性、检验状态,实现产品的可追溯性。

2适用范围 .....................

本程序适用于原材料、半成品到成品的产品标识及检验状态标识的控制,以及产品可追溯性的管理。

3职责

3.1品质部负责标识和可追溯归口管理,以及检验状态的标识管理。

3. 2生产部负责灌装、配料车间、包装车间以及原料、包装材料、成品仓库的标识管理。

3. 3车间主管负责本车间的标识管理。

3.4仓管员负责本仓库的标识管理。

4控制要求

4.1标识的方式:

4.1.1区域标识:如卸货区、待检区、成品区、备料区、合格品区、不合格品区、退货区等,由区域负责部门申

请制作、悬挂标识,以及区域划线。

4. 1.2产品标识:《物料标识标签》。

4.1.3检验状态:合格(绿色标签)、不合格品(红色标签)、待检、报废、返工、让步放行等。

4.1.4物料标识标签应包含:客户/厂商、产品名称、产品型号、编号(批号)、生产日期、数量、保质期、检

验状态等。

4. 2原材料、包装材料的标识

4.2.1 一般情况下,《物料标识标签》由供应商在每件外包装上统一标识(包装纸箱除外),若供应商没有贴《物

料标识标签》时,由仓库负责做标识。

4.2.2原材料、包装材料到公司后,由仓库管理员负责指挥卸到指定的“待检区”。

4.2.3原材料.包装材料经品质部检验合格后,由仓管员负责放置于原材料s包装材料仓库中相同规格的物料区,

放置时应利于“先进先出”;

4.2.4领用原材料、包装材料时,应填写《领料单》,仓库管理员按单发料;

4.2.5对于有质量缺陷的原材料和包装材料,仓管员应分开存放,并进行相关记录和标识,防止误用。

4.2.6对于报废的原材料和包装材料,仓管员应分开存放至隔离区,做好标识、防止误用。

4.2.7对于需要退回供应商的原材料和包装材料,仓管员应转移至退货区,防止误用。

4. 3生产过程的标识

4. 3.1配制车间负责填写《内料生产记录单》,记录各类原材料的名称规格(或代码)、用量、批号等信息,并填

写半成品批号。

4. 3.2在盛装内料的容器/桶上,应帖《物料标识标签》,标识内容应包括:单号、产品名称/型号、生产批号、

生产日期、数量、保质期、检验状态等。

4. 3.3制造过程中的生产、质量控制原始记录中,均应有半成品批号体现,以保持产品的可追溯性。

4. 3.4生产过程中发现的不合格品,统一转移至不合格品区,防止误用。 4. 4成品的标识 4. 4.1成品的标识由作业人员按照要求在每件产品外箱上作好标识,要求标识正确、清晰。

4. 4.2成品经检验员检验合格后,仓管员负责放置于成品仓库,放置时要按订单批号堆放、标识。

4. 4. 3成品标识要符合我国及进/出口国法规的要求。

4. 4.4成品出库时,销售部开具《装柜单》(出口)、《销售清单》(内销),仓管员填写《出库单》,仓管员按单

发货,并记录出库单号。

4. 4.5对于顾客退回的成品,在处理前,应转移至待处理区并进行标识,防止误用。

4. 5产品可追溯性控制

4. 5.1产品追溯由品质部负责,追溯可采用正向追溯和逆向追溯二种形式,在发现原材料、包装材料、生产过程

中有质量问题时,往往采用正向追溯的方式;反之采用逆向追溯的方式。

4. 5. 2正向追溯:

a) 通过销售部的《订单资料》追溯成品顾客的信息和成品批号(订单号)。

b) 通过原材料、包装材料的《采购单》,以及原材料、包装材料的《材料入库通知单》、《原料检验记录表》、

《包材检验记录表》和供应商提供的交付票据追溯到原材料的相关信息。

c) 通过原材料、包装材料的《物料标识卡》、《领料单》,追溯到原材料、包装材料的使用信息。

d) 通过《配料生产记录单》,追溯到各类原材料的投料信息,以及原料的批号。

e) 通过《首检确认单、生产过程记录表》,追溯到成品批号与半成品内料批号的对应信息。

f) 通过《巡检记录表》追溯到半成品生产过程的质量信息。

g) 通过《成品检验记录》,追溯到成品检验的质量信息。

h) 通过《班组日报表》、《生产日报表》,追溯到相关产品的生产信息。

i) 通过《装柜单》(出口)、《销售清单》(内销)、《出库单》,追溯到成品出库的相关信息。

4. 5. 3合作外销及品牌方产品可追溯性控制:

a) 合作外销及品牌方产品,若客户要求以他们的批号规则打码/喷码时,则成品批号以客户批号编码规则为

准,具体成品批号由业务部提供,为防止批号规则太多,出现管理混乱,半成品料体批号使用我司内部编码规则;

文件记录时,应注意半成品批号和成品批号之间的转换。

b) 合作外销及品牌方产品,若客户没有批号规则要求但要求打批号/喷码时,则以我司内部编码规则为准。

c) 合作外销及品牌方产品,若客户没有批号提供,也不需要打批号/喷码时,用于追溯性文件记录时,以半

成品/半制品料体(内容物)批号,作为批记录追溯依据。

5记录

■《物料标识标签》

■《配制生产记录单》

■《生产过程记录表》