2021 ASCO 遗传性乳腺癌管理指南更新要点(全文)

2021CSCO乳腺癌年会：指南更新要点解读（全文）4 月9 日-10 日，2021 全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌年会盛大开幕。

大会上，来自全国各地的知名学者针对《2021CSCO 乳腺癌指南》进行要点解读。

早期乳腺癌放射治疗讲者：上海交通大学医学院附属瑞金医院陈佳艺教授根据BIG 3-07 结果，全乳大分割推荐从浸润性癌延伸至DCIS。

全乳大分割瘤床加量也推荐采用同样的大分割（CH-BC-013Trial），部分患者可推荐全乳超大分割（FAST-FORWARD）。

APBI 外照射技术优先推荐IMRT（FLORENCE APBI）。

低危老年患者内分泌治疗下豁免放疗级别提升至IB（PRIME II 10 年随访）。

注释注释1：由于证明大分割方案与常规分割方案的放射生物学等效的证据越来越充实, 本指南推荐在严格限制危及器官剂量, 保证靶区剂量覆盖和剂量均匀性的前提下, 可考虑实施联合区域淋巴结大分割放疗方案, 优选包括IMRT 在内的精准放疗技术。

注释2：本指南推荐符合pN2 及以上或T4 患者术后胸壁和区域淋巴结放疗为I 级推荐, II 期患者为2A 类推荐，同时本指南鼓励患者积极参加国内外针对精准医学指导下N1 以及包含部分高危N0 患者的前瞻性临床研究。

乳腺癌病理诊断讲者：河北医科大学第四医院刘月平教授1、依据2019 版WHO 乳腺肿瘤分类对乳腺病理诊断进行更新：非特殊亚型的特殊形态（8500/3 浸润性癌NOS）新增 5 个癌种。

新增「少见涎腺型肿瘤」。

神经内分泌肿瘤（NET），进行诊断名称的统一。

Nottingham 组织学分级的核分裂象指标更新。

2、按照2018 版ASCO/CAP 及2019 版中国指南进行HER2 判读更新，强调了HER2 低表达判读：HER2 判读时，建议在每次染色过程中都加入阳性和阴性对照。

首次提出HER2 弱阳性理念。

3、按照2020 版ASCO/CAP 指南，对ER 和PR 检测进行更新，提出了ER 弱阳性概念：实践中注意浸润性乳腺癌组织病理学与ER 染色的一致性。

NCCN 临床实践指南乳腺癌新辅助治疗更新(2021V5 )解读前言乳腺癌新辅助治疗具有降期手术、降期保乳、检测药物敏感性指导后续辅助治疗等优势，在乳腺癌的综合治疗中扮演越来越重要的角色。

同时，新辅助治疗也是诸多新药加速审批的平台。

因此，新辅助治疗的研究进展有望改善乳腺癌病人的生存。

新辅助治疗前局部病灶的准确标记、新辅助治疗方案的合理选择及疗效的精准评估对于病人手术方式的选择、术后辅助治疗方案的制定等都会产生重要影响，本文就2021.V5 NCCN 乳腺癌临床实践指南中上述问题的更新进行解读。

一、新辅助治疗方案的更新及进展目前，乳腺癌新辅助治疗的方案选择主要依据分子分型，蒽环联合紫杉的化疗方案仍是HER2-病人的首选，对于三阴性乳腺癌(triplenegative breast cancer, TNBC)的新辅助治疗，含铂方案仍存争议，NCCN 指南指出，如需有效局部控制的病人可考虑使用铂类药物。

对于HER2+病人，曲妥珠单抗(H)、帕妥珠单抗(P)的双靶向治疗联合化疗已成为各大指南新辅助治疗的首选方案。

同时，随着新辅助治疗研究的不断深入，新型药物和新的治疗方案将为病人治疗提供更多选择。

HR+/HER2- 乳腺癌新辅助化疗后达到病理完全缓解(pathological complete response, pCR)的比例较低。

因此，新辅助内分泌治疗成为该类型乳腺癌的研究热点。

CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期乳腺癌中能显著改善病人的生存，最新研究也在探索其在新辅助内分泌治疗中的效果。

PALLET研究比较了哌柏西利联合来曲唑和单药来曲唑在绝经后早期乳腺癌病人中新辅助治疗的疗效，结果显示，联合用药组与单药组的临床缓解率差异无统计学意义(54.3% vs 49.5%,P=0.29),但联合用药组Ki-67 下降更加明显［1］。

既往研究显示，Ki-67的降低能够改善病人长期预后，这提示CDK4/6抑制剂联合内分泌药物在HR+/HER2-乳腺癌新辅助内分泌治疗中可能发挥更好的疗效。

2021年CSCO BC诊疗指南更新：三阴性乳腺癌术前新辅助治疗更新要点（全文）2021全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会以“线上+线下”形式，于4月9日在北京顺利开幕。

CSCO BC年会是国内乳腺癌领域最具影响力的学术盛会之一。

术前新辅助治疗适应证满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：肿块较大（＞5cm）、腋窝淋巴结转移、HER2阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌、有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者。

注释：1.若乳腺原发肿物大小2.0~5.0cm之间，应综合其他生物学指标选择是否先行药物治疗；2.专家组成员认同，仅以HER2阳性或三阴性乳腺癌，作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时，肿瘤应大于2cm；或可以加入严格设计的临床研究。

新辅助治疗的适应证不再仅仅依据临床分期，而应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者意愿个体化确定。

三阴性乳腺癌新辅助治疗策略更新要点：I级推荐中新增TP方案；II级推荐中，新增参加严格设计的临床研究。

I级推荐：1.蒽环联合紫杉方案：TAC方案（1A）；AT方案（2A）2.TP方案（2A）II级推荐：1. AC-T方案（1B）2. 参加严格设计的临床研究，如含白蛋白紫杉醇联合PD-1/PD-L1抑制剂。

TNBC新辅助治疗铂类应用的价值既往多项研究探索了紫杉类序贯蒽环类标准新辅助治疗±铂类是否能提升完全病理缓解（pCR）率。

结果显示，紫杉序贯蒽环+铂类仍能提高pCR率，pCR率约能提高到50%以上。

GALGB 40603和GeparSixto两项研究探索了新辅助治疗加入铂类后的长期生存获益。

结果相反，前者不能带来生存获益，后者可带来长期生存获益。

因此，长期生存获益的不一致性导致了铂类是否可用于新辅助治疗一直备受争议。

少数研究探索了紫杉+铂类用于新辅助治疗的疗效。

WSG-ADAPT TN 研究旨在评估白蛋白紫杉醇+卡铂对比白蛋白紫杉醇+吉西他滨用于早期三阴性乳腺癌的疗效。

【指引V来】江泽飞教授：2021CSCO乳腺癌诊疗指南更新解读！编者按：基于MONARCH plus研究在中国人群中的优异结果，阿贝西利两项适应症在我国获批。

与此同时，CSCO BC大会上发布的《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》中，对于HR阳性绝经后晚期TAM、NSAI和SAI治疗失败的患者，阿贝西利氟维司群均为Ⅰ级推荐。

《肿瘤瞭望》特邀解放军总医院第五医学中心江泽飞教授对该指南推荐进行了解读，以帮助临床医生更好学习、理解指南。

更多内容，请戳视频☟《肿瘤瞭望》：2021年中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology, 简称CSCO) 乳腺癌诊疗指南发布。

请问此次《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》更新的指导方针和理念是什么？江泽飞教授：《CSCO乳腺癌诊疗指南2021》一如既往地遵循证据，兼顾可及性。

过去的2020年是不平凡的一年，受新冠疫情影响，大家工作重点都在围绕疫情开展，因此许多工作都暂时被搁置。

但指南编写委员会及各指南小组的工作却丝毫没有被耽误，专家和同道们在防疫抗疫的工作之余，积极投入到指南讨论、撰写、执笔、校对的工作中，才使得我们各领域新版指南能准时出版发布。

与此同时，自指南发布后，我们快速印刷了一批指南并及时发送到医生手中，使他们能第一时间学习指南，并应用指南指导临床实践。

《肿瘤瞭望》：激素受体阳性晚期乳腺癌患者约占整体晚期患者的60%，请问针对这部分患者诊疗，2021版指南有哪些更新？这些更新基于什么背景与考量？江泽飞教授：激素受体阳性乳腺癌患者生存期较长，疾病进展较为缓慢。

随着CDK4/6抑制剂、HDAC抑制剂等靶点药物的出现及在国外上市，我国乳腺癌患者的治疗也逐渐受到影响。

继第一个CDK4/6抑制剂上市后，第二个CDK4/6抑制剂阿贝西利也在我国获批适应症。

此外，在HDAC这一通路上，许多研究也在进行中，相信未来更多产品也会面世。

基于当前产品的多元化及各项研究所得到的结果和结论，《CSCO 乳腺癌诊疗指南2021》激素受体阳性部分药物进行了细化，并对不同药物等级进行了相应推荐，明确提出了哪种情况下需要进行联合治疗。

全球乳腺癌管理质控要点乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，对患者的生活和健康造成了很大的影响。

为了提高乳腺癌患者的生存率和生活质量，全球范围内对乳腺癌的管理进行了严格的质控。

下面将介绍全球乳腺癌管理的要点。

1.早期筛查和诊断：乳腺癌的早期发现是提高治愈率的关键。

全球范围内，建议40岁以上的女性每年进行一次乳腺X线摄影检查（乳腺X线摄影或乳腺CT检查），并结合乳腺触诊进行乳腺癌筛查。

对于高风险人群，如家族史阳性或BRCA遗传突变携带者，建议从30岁开始进行筛查。

2.多学科团队治疗：乳腺癌的治疗需要多学科的合作，包括乳腺外科医生、放射治疗师、肿瘤学家、康复师等。

全球范围内，乳腺癌的治疗决策常常通过多学科会诊来确定，以确保患者能够获得最合适的治疗方案。

3.集中化和专科化诊疗：乳腺癌的治疗需要高水平的医疗资源。

为了提高治疗效果，许多国家和地区建立了专门的乳腺癌中心，提供集中化的专科诊疗服务。

这些中心通常由一支具有经验丰富的医疗团队组成，能够提供全面的治疗服务，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等。

4.个体化治疗：乳腺癌的治疗需要根据肿瘤的特征和患者的具体情况进行个体化的调整。

在全球范围内，分子生物学和基因检测的发展为乳腺癌的个体化治疗提供了更多的选择。

根据乳腺癌的分子亚型和其他预后因素，可以选择手术切除、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗等不同的治疗方法。

5.定期随访和复发监测：乳腺癌的治疗后，患者需要定期进行随访和复发监测。

全球范围内，乳腺癌的随访和复发监测通常包括体格检查、影像学检查（如乳腺X线摄影、乳腺超声或MRI）、血液检查等。

根据具体情况，还可以进行骨密度检查、肿瘤标志物检测等。

6.支持性护理和心理支持：乳腺癌患者在治疗过程中需要得到全面的支持。

全球范围内，乳腺癌的管理也注重患者的心理和生活质量。

支持性护理和心理支持的措施包括提供信息咨询、疼痛控制、恢复训练、心理咨询等，以帮助患者更好地应对治疗和康复过程。

2021年乳腺癌诊疗规范版乳腺癌诊疗规范范本（2021版）以下是2021年乳腺癌诊疗规范的详细内容。

本文档包含乳腺癌的定义、诊断、治疗和随访等方面的细化章节。

1.引言1.1 乳腺癌的定义和流行病学特征1.2 诊疗规范的目的和依据2.乳腺癌的筛查与早期诊断2.1 乳腺癌筛查的目的和适用人群2.2 乳腺癌筛查方法和技术2.3 早期诊断的临床表现和辅助检查2.4 乳腺癌的病理诊断与分期3.乳腺癌的治疗3.1 乳腺癌治疗的原则和目标3.2 乳腺癌手术治疗3.3 乳腺癌辅助治疗3.3.1 放射治疗3.3.2 化学治疗3.3.3 内分泌治疗3.3.4 靶向治疗3.4 乳腺癌转移病例的综合治疗4.乳腺癌的随访4.1 随访的目的和时间安排4.2 随访内容和指标4.3 随访中异常情况的处理附件：1.乳腺癌筛查数据记录表2.乳腺癌手术术后疼痛评估表3.乳腺癌患者治疗方案选择指南法律名词及注释：1.《中华人民共和国医疗法》：指中华人民共和国国家立法机关制定的医疗相关法律法规，用于规定医疗实践和医患关系方面的法律条款。

2.《医疗机构管理条例》：指中华人民共和国国家卫生健康委员会等国家相关管理机关制定的规范管理医疗机构的法规文件。

3.《药品管理法》：指中华人民共和国国家药品监督管理局等国家相关管理机关制定的药品管理法规，用于规定药品研发、注册、生产和销售等方面的法律条款。

4.《乳腺癌防治管理规范》：指中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的乳腺癌诊疗和防治的规范性文件，用于指导乳腺癌相关工作的执行和管理。

附件：1.乳腺癌筛查数据记录表2.乳腺癌手术术后疼痛评估表3.乳腺癌患者治疗方案选择指南法律名词及注释：1.《中华人民共和国医疗法》：指中华人民共和国国家立法机关制定的医疗相关法律法规，用于规定医疗实践和医患关系方面的法律条款。

2.《医疗机构管理条例》：指中华人民共和国国家卫生健康委员会等国家相关管理机关制定的规范管理医疗机构的法规文件。

中国晚期乳腺癌规范诊疗指南完整版ABCC脱胎于《中国晚期乳腺癌规范诊疗专家共识》，汲取过往10年精华，汇集中国权威专家组的宝贵临床经验，总结国内外高质量循证医学证据，为中国晚期乳腺癌临床实践提供更适合中国人群的诊疗路径和治疗方案。

乳腺癌是全球发病率第二的恶性肿瘤[1]。

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计的数据，2022年全球乳腺癌新发病例数达230万，死亡病例数达66.6万[1]。

在中国，乳腺癌的发病率也不容小觑。

2022年中国女性乳腺癌新发病例数达到35.72万[2]，患者群体庞大。

幸运的是，目前乳腺癌治疗预后较好，中国乳腺癌整体5年生存率可达82%[2]。

然而，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌的整体治疗预后明显较差[3]。

其中，远处转移乳腺癌患者的整体5年生存率仅31.9%[3]。

这意味着，晚期乳腺癌的生存预后仍有较大的提升空间。

为了进一步提升晚期乳腺癌的5年生存率，一方面，应当积极推行晚期乳腺癌的规范诊疗，缩小不同地区之间的差距，确保晚期乳腺癌患者能够从治疗中最大获益。

另一方面，晚期乳腺癌领域的创新药物研发和临床试验成果将为患者带来更长的生存期、更好的生活质量。

ABCC（2024版）基于国内外乳腺癌研究进展，经过国内知名专家组详尽讨论和总结，在2022版基础上进行了更新，纳入了晚期乳腺癌分子病理检测新理念、综合治疗新方案、完善常见药物不良反应等。

新版指南关注肿瘤诊治的全程规范，为中国晚期乳腺癌患者提供了先进、更符合中国临床实践的诊疗策略。

《中国晚期乳腺癌规范指南（2024版）》更新要点晚期乳腺癌治疗基本原则本次指南更新中，新增局部复发乳腺癌腋窝淋巴结复发的处理方案，明确寡转移乳腺癌的定义及处理方法。

对于长期缓解乳腺癌，ABCC指南认为治疗假期可作为一种治疗选择。

在晚期乳腺癌治疗基本原则中，ABCC指南强调了生物标志物状态的临床意义，并强调靶向治疗、化疗在晚期乳腺癌治疗中的地位。

HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗原则ABCC指南推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为不伴内脏危象的HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗。

2021版CSCO乳腺癌指南:HER2 +早期乳腺癌新辅助治疗更新要点解读(全文)2021版CSCO乳腺癌指南关于HER2 +早期乳腺癌术前新辅助治疗的更新聚焦于三方面：新辅助治疗适应证、新辅助治疗I级推荐、新辅助治疗后辅助治疗选择。

新辅助治疗适应证：将临床分期与分子分型相结合作为依据2021版CSCO指南仍然强调，术前新辅助治疗的适应证应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者意愿个体化确定。

这一理念也是CSCO于2018年率先在国内提出的，即对于HER2 +乳腺癌的患者，若肿瘤二2cm(T>2)或有淋巴结转移(N>1 ),推荐给予新辅助治疗。

满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：1. 肿块较大(> 5cm )2. 胶窝淋巴细够3. HER-2阳性4. 三阴性新辅助治疗的适应证不再仅仅依据临床分期，而应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者意愿个体化确定5.有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者注O：1. 若孚扇原发月黝大小2.0~5.0cm之间，应综合其他生物学指标选择是否先行药物治疗.2. 专家组成员认同，仅以HER-2阳性或三阴性，作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标准时,肿瘤应大于2cm ;或可以加入严格设计的临床硏究.图1 2021版CSCO指南关于术前新辅助治疗的适应证对于美国国家综合癌症网络(NCCN)指南，2018版仍然仅依据临床分期确定新辅助治疗适应证；2020版和2021版则指出，对于HER2 +、三阴性乳腺癌，若"2或N",推荐给予新辅助治疗。

可见，CSCO指南提出的分子分型与临床分期相结合的理念比NCCN 指南早了 2 年。

NCCN 指南（2018版）NCCN Guidelines Version 3.2018 Invasive Breast CancerPREOPERATIVE 8Y8TEMIC THERAPY FOR OPERABLE DISEASE WORKUP CLINICALSTAGE图2 2018版和2020版NCCN 指南推荐然而，2021版美国临床肿瘤学会（ASCO ）指南指出，对于T1a 和T1b 的患者，不应常规给予新辅助治疗。

申国家族遗传性肿瘤临床诊疗专家共识（2021军版｝(1｝一家族遗传性乳腺癌要点乳腺癌发病率居全球女性恶性肿瘤的第1位，据最新的研究报道，中国乳腺癌年发病人数为42万例，业已证实真中约10%的乳腺癌患者由己知的乳腺癌易感墓因致病性胚系突变所致，称为遗传性乳腺癌。

遗传性乳腺癌常呈现家族聚集发生，即家系一级至三级亲属中常有多个（如2例或2例以上）原发性乳腺癌和（或）卵巢癌患者，因此称之为家族遗传性乳腺癌。

尽管不是所高的遗传性乳腺癌均有乳腺癌家族史，但乳腺癌家族史对遗传性乳腺癌的风险评估、预防干预以及临床处理起着重要的作用。

家族遗传性乳腺癌真高独特的发病机制及临床病理学特征，与散发性乳腺癌相比，家族遗传性乳腺癌常高家族多个成员发病、发病年龄旱、对侧（或双｛则）乳腺癌发病率高等临床特点，个人或家族成员罹患真他相关肿瘤风险也可能升高。

因此家族遗传性乳腺癌的预防干预、阜诊和治疗策略不同于散发性乳腺癌。

迄今业已证实，约10多个男感基因的致病性胚系突变与乳腺癌遗传易感相关。

结合国外研究及中国的人群数据，目前认为BRCA1、BRCA2、TP53和P A L B2是高度外显率的乳腺癌易感基因，携带上述墓因的突变，增加至少5倍以上的乳腺癌冈险；旦携带上述基因致病性突变的患者和健康个体，｜｜笛床上可以采用治疗和干预措施。

1 BRCA 1/2突变的家族遗传性乳腺癌1.1 乳腺癌中BRCA1/2突变频率及临床病理学特征1.2 B RCA 1/2突变乳腺癌的对侧乳腺癌发病凤险1.3 携带BRCA1/2突变健康女性的乳腺癌发病风险1.4 BRCA 1/2基因检测1.4.1 BRCA1/2适检人群1 ）；再乳腺癌病史的个体且具备下列任意条件：发病年龄至50岁＊（＊中国人群数据提示，该年龄段的乳腺癌患者BRCA1/2墓因突变频率＞5%1三阴性乳腺癌。

男性乳腺癌。

发病年龄＞50岁，且家系中另高到例乳腺癌、卵巢癌、膜腺癌或前列腺癌。

高复发风险的HER-2阴性的可手术的原发性乳腺癌患者＊，无论是否再乳腺癌或真他肿瘤家族史（＊相关定义参考OlympiA临床试验LHER-2阴性的转移性乳腺癌。

乳腺癌术后放疗最新指南出炉专家解读4大要点乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，手术治疗是其主要的治疗方式之一。

然而，单纯的手术往往不能彻底根除肿瘤，为了防止癌细胞的复发和转移，术后放疗成为了乳腺癌治疗中不可忽视的一环。

最近，乳腺癌术后放疗的最新指南出炉，并由专家进行了详细解读。

在这里，我们将对该指南的四大要点进行深入探讨。

首先，针对术后放疗的适应症，最新指南提出了清晰的规定。

根据研究和临床经验，术后放疗适用于乳腺癌手术后，肿瘤直径大于5mm、淋巴结转移和肿瘤侵犯淋巴管等高风险患者。

对于中风险患者，个体化的决策需要结合患者的年龄、肿瘤的分子类型和术后病理结果等因素来考虑。

这一要点的明确化为临床医生提供了明确的指导，有助于更准确地确定适应症，减少不必要的放疗。

其次，关于剂量和照射方式的问题，最新指南也给出了一些建议。

根据研究表明，标准剂量放疗以整体乳腺照射为主，可以在35次到25次的照射中完成。

对于肿瘤累及胸壁或淋巴结多组织边缘的患者，可考虑进行不完全乳腺适形放疗，即选择性照射乳腺。

这种方式可以更精确地照射肿瘤灶所在的区域，减少正常组织的损伤，同时保证治疗效果。

除了剂量和照射方式，放疗时间的安排也是一个需要考虑的问题。

最新指南提出，乳腺癌术后放疗的最佳时间为术后6-8周。

这一时间段可以使手术创面充分愈合，减少感染和其他并发症的发生。

此外，也有研究表明，将放疗推迟到更长时间可能会影响患者的治疗效果，使肿瘤再次复发的风险增加。

因此，选择适当的放疗时间对于乳腺癌的治疗至关重要。

最后，最新指南还提到了术后放疗的并发症和生活质量的问题。

放疗作为一种有创性治疗手段，不可避免地会带来一定的并发症风险。

但是，根据研究显示，这些并发症大多是可控制的，且通常是短期的，不会对患者的生活质量产生长期影响。

对于乳腺癌患者来说，术后放疗是保护患者免受疾病复发和转移的重要治疗手段，而生活质量的短暂下降相对于肿瘤的威胁是值得接受的。

总结起来，乳腺癌术后放疗的最新指南为临床医生提供了更明确的指导，帮助他们更正确地选择适应症和制定合理的治疗方案。

CSCO 乳腺癌诊疗指南2021随着全球范围内疫情防控常态化，乳腺癌患者的规范化诊疗受到了严峻的挑战。

如何在制定诊疗方案的同时，最大程度地降低疫情对肿瘤治疗的影响1，成为了摆在每一位临床医生面前的难题。

因此，在日前发布的《CSCO 乳腺癌诊疗指南2021》中，专家组建议，针对需要进行卵巢功能抑制（OFS）的激素受体阳性高危患者，可采用3 月长效剂型促性腺激素释放激素类似物（3M GnRHa）来进行治疗1。

长效剂型GnRHa 具有其不可忽视的优势，不仅可以减少患者前往医院的次数2，还可节约治疗成本3。

亚洲乳腺癌合作小组（ABCCG）专家认为，从减少不适和自付治疗费用的角度来看，3 月剂型或可改善治疗的依从性4。

尽管长效剂型能在一定程度上使患者获得更多便利5，但相信临床医生更为关注其在疗效上的表现。

探索3M GnRHa 降雌效果抑制雌二醇（E2）的产生是绝经前ER + 乳腺癌女性治疗的基础，部分临床研究通过患者的月经状态和血清雌激素（E2）水平来评估治疗方案的疗效5。

3M GnRHa 可有效降雌一项单中心回顾性研究对318 例术后接受亮丙瑞林11.25 mg 3 月剂型+ 他莫昔芬（TAM）治疗的乳腺癌患者进行了检测和分析，以评估该治疗方案对患者雌激素水平的抑制作用5。

纳入研究的患者，分别在术后第3、6、12、18 和24 个月时接受了月经情况和E2 水平的检查。

另外，研究者还调查了治疗期间患者因亮丙瑞林3M 不良反应而停止用药的情况，以评估用药的安全性。

研究结果发现：患者术前E2 平均为63.7 pg/mL，3M GnRHa 治疗期间E2 平均为4.9 pg/mL；所有患者均无月经，全部患者的E2 水平都不超过30.0 pg/mL；随访期间未观察到导致OFS 停止或更换治疗方案的严重不良反应。

患者术后随访期间具体E2 水平变化情况如下图所示。

图1：患者接受GnRHa 治疗前后血清E2 水平变化情况；E2：雌激素；SD：标准差研究者认为，3M GnRHa + TAM 方案可有效抑制绝经前乳腺癌患者的卵巢功能，且无严重副作用。

2021 NCCN与csco乳腺癌指南重新（全文）2021年上半茸NCCN乳腺癌指南己更新5版，我们将就该指南2021上半年较2020年指南更新内容要点进行汇总。

新辅助／辅助治疗要点1HER2阴性乳腺癌新辅助／辅助治疗茵选方案新增奥拉帕利（若gBRCA1/2突变伴高风险），井新增脚洼，对于gBRCA1/2突变伴高凤险患者1)TNBC E注pT2或注pN1( 1类）；或2)HR+/HER2－注4枚阳性淋巴结患者考虑辅助化疗后增加奥拉帕利辅助治疗1年；对于BRCA1/2突变且HR+HER2号L腺癌术前化疗者，如果残存病灶且CPS+EG评分泣，也应考虑、接受奥拉帕利辅助治疗1年。

＊真奥拉帕利治疗gBRCA突变HER2阴性乳腺癌在中国尚未获批，本资料内容不作为治疗或使用建议，目前中国获批的适应证为用于携带胚系或体细胞BRCA突变的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含幸自化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；铀敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵筐癌或原发性腹膜癌成人患者在含铀化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗；携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌‘药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。

要点2绝经前pT1-3和pNOHR+/HER2－患者治疗选择调整，不适合接受化疗的患者接受辅助内分泌治疗＋卵巢师制，可化疗患者根据墓因检测预后评估接受辅助化疗序贯内分泌治疗或内分泌治疗＋卵巢抑制；绝经后pT1-3和pNO或pN+HR+/HER2－患者辅助治疗分层修改为21墓因RS注26与RS<26;RS<26患者推荐接受辅助内分泌治疗，厄运26患者推荐辅助化疗序贯内分泌治疗。

要点3对于接受芳香化酶抑制剂治疗5年＋卵巢抑制／卵巢切除的绝经前患者，应考虑进行延长芳香化酶抑制剂治疗3-5年；对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后（自然或诱发）患者，考虑接受双麟酸盐或地舒单抗辅助治疗。

2021年HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识更新版解读（全文）2021年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会以“线上+线下”形式在北京顺利召开。

近年来，随着抗HER2药物的不断涌现，HER2阳性乳腺癌的临床实践也发生了极大改变。

为更好地规范HER2阳性乳腺癌的诊疗，HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识（2021版）得以更新。

HER2标准化检测和结果判读更新：HER2低表达判读更新内容为HER2低表达的判读。

免疫组织化学IHC 1+、IHC 2+/ISH-定义为HER2低表达。

鉴于HER2蛋白低表达及阳性对患者治疗及预后有重要意义，建议在每次染色过程汇中都加入阳性和阴性对照。

HER2阳性乳腺癌新辅助治疗新辅助治疗可将不可手术的乳腺癌降期为可手术、不可保乳降期为可保乳、不可保腋窝降期为可保腋窝。

并且可为医生提供药物药敏信息，从而指导后续治疗。

含曲妥珠单抗的方案可显著提高新辅助治疗病理学完全缓解（pCR）率。

NOAH研究显示，化疗+曲妥珠单抗可使患者pCR率增加21%；而且曲妥珠单抗组的5年无事件生存（EFS）率、总生存（OS）率均显著优于对照组。

后续多项研究显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗（PH）新辅助方案足疗程治疗可为患者带来显著pCR获益，可将pCR率从40%以上提高到近70%。

总的来说，PH联合不同化疗方案新辅助治疗均可提高HER2阳性乳腺癌患者pCR率。

表新辅助治疗相关进展但PH+化疗新辅助治疗后，仍有30%~60%患者被评估为有残存病灶。

KATHERINE研究显示，对于新辅助治疗后未达到pCR的HER2阳性乳腺癌患者，术后T-DM1辅助治疗（对比曲妥珠单抗）可显著降低无侵袭性疾病生存（IDFS）风险达50%。

中国人群IDFS获益与ITT人群一致，T-DM1 vs 曲妥珠单抗显著降低IDFS风险43%。

KRISTINE研究探索了术前化疗+PH（新辅助治疗），序贯术后PH（辅助治疗）对比术前T-DM1+帕妥珠单抗（新辅助治疗）序贯术后T-DM1+帕妥珠单抗（辅助治疗）的疗效。

2021 CSCO BC ：BEST OF BCC 2021 辅助治疗热点解读（全文）新的研究结果引发新的问题讨论01、CDK4/6抑制剂辅助治疗的地位谈及CDK4/6抑制剂在辅助治疗中的地位，monarchE研究是不可避免。

入组monarchE研究的乳腺癌患者多为偏高危，约60%具有4个及以上阳性腋窝淋巴结（ALN），约40%具有1-3个淋巴结转移合并高危因素。

经过19.1个月的中位随访，相比安慰剂组，阿贝西利组的无浸润性疾病生存期（iDFS）更优。

但另一CKD4/6抑制剂哌柏西利的辅助治疗在PALLAS研究及PENELOPE-B研究中先后失利。

由于CDK4/6抑制剂在乳腺癌辅助治疗临床研究中的表现一致性不高，致使St. Gallen专家对于CDK4/6抑制剂在乳腺癌辅助治疗中地位的意见不一致。

即使是针对阳性淋巴结≥4的ER+（雌激素受体阳性）患者，仅54%专家认为该类患者需要CDK4/6抑制剂阿贝西利辅助治疗；而对于1-3个淋巴结阳性，G3或/和T3，或高Ki67的ER+患者，超过半数的专家不支持该接受阿贝西利辅助治疗。

此外，在“是否使用Ki67检测区分高危及低危的ER+/HER2-（HER2阴性）患者以指导辅助治疗中CDK4/6抑制剂的选择”问题上，有60%专家持反对态度。

基于现有临床研究，以St. Gallen专家共识角度来看，CDK4/6抑制剂辅助治疗地位仍存在争议，意见一致性不高。

02、多基因检测工具研究新结果指导个体化治疗在RxPONDER研究中，研究者通过21基因检测判断具有1-3个淋巴结阳性的患者是否需要在内分泌治疗的基础上增加化疗。

研究结果显示，对于RS评分＜25的患者，即使是1-3个淋巴结转移的患者，内分泌治疗+化疗未能使该类患者群体明显获益。

根据入组患者的年龄特征及评分特征分析，接受内分泌治疗+化疗的绝经前患者的生存获益更加明显，且具有统计学差异。

依据RS评分，研究者将患者细分为RS 0-13分以及RS 14-25分两层。

2021CSCO多发性骨髓瘤更新要点（全文）多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，约占血液系统恶性肿瘤的10%。

近年来，我国MM诊治水平取得了长足进步，逐渐与国际水平接轨，新药的不断涌现使得MM领域的进展迅速。

治疗前评估和分期更新要点实验室检查中的“重链（Hevylite）”的证据等级由I级推荐调整为Ⅱ级推荐；增加了“尿固定电泳（Ⅰ级排荐）”；“M蛋白定量（Ⅱ级推荐）”；“乙型肝炎标志物及DNA（Ⅱ级推荐）”。

骨骼检查中增加了“弥散核磁（DWI-XRI）（Ⅲ级推荐）”；“全身低剂量CT可用于全身骨病变检查”由Ⅲ级专家推荐调整为Ⅱ级推荐。

在细胞遗传血检查中增加了“针对IgHV区VDI重排的二代测序检测MRD（Ⅱ级推荐）”。

在R-ISS标准的备注中增加了“孤立性浆细胞瘤直径大于5cm；多发浆细胞瘤按照多发性骨髓瘤治疗（2A类）”。

治疗选择更新要点适宜移植新诊断多发性骨髓瘤：诱导治疗中“伊沙佐米+来那度胺+地塞米松（2B类证据）、来那度胺+环磷酰胺+地塞米松（2A类证据）”由Ⅲ级专家推荐调整为Ⅱ级专家推荐、增加了“达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松（2类）和达雷妥尤单抗+硼替佐米+沙利度胺+地塞米松（2类）”为Ⅱ级推荐。

巩固治疗中增加了“与诱导治疗相似的联合化疗（2A类）为Ⅱ级推荐。

维持治疗中增加了”伊沙佐米（1类）为Ⅰ级推荐、来那度胺+硼替佐米（2A类）和来那度胺+伊沙佐米（2A类）为Ⅱ级推荐。

移植中增加了“序贯自体-异基因造血干细胞移植，年轻、高危患者（2B 类）和异基因造血干细胞移植，年轻、高危患者（2B类）”为Ⅲ级专家推荐。

干细胞动员中增加了环磷酰胺+G-CSF（1A类）为Ⅰ级推荐、G-CSF+普乐沙福（1B类）、G-CSF（2A类）和E-CHOP（2类）为Ⅱ级推荐和环磷酰胺+G-CSF+普乐沙福为Ⅲ级推荐。

不适宜移植新诊断多发性骨髓瘤：诱导治疗中增加了“硼替佐米+马法兰+地塞米松（1类）、沙利度胺+马法兰+地塞米松（1类）”为Ⅰ级专家推荐。