华研纯化水制备岗位标准操作规程 SOP
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发放围:■质量管理部■质量保证部□质量检验部■生产技术部□物流管理部■设备动力部□总经办□财务部□市场部审批记录:目录:1.0目的 (3)2.0适用围 (4)3.0名词解释 (4)4.0职责 (6)5.0工作流程图 (6)6.0开机前准备 (6)7.0设备开启/操作........................................................................................... 错误!未定义书签。
8.0关机确认 (7)9.0注意事项 (8)10.0急停11.0 突然掉电12.0 相关文件/附件13.0修改记录1.0 目的:确保纯化水系统的正常运转,保证纯化水的生产要求2.0适用围1.1建立纯化水机基本操作细则,便于设备动力部维修、维护人员操作(或检查本设备),保证设备正常、安全使用。
1.2适用于设备动力部维护、维修人员操作。
3.0 名词解释:无4.0 职责:制水操作人员及制水工程师对本规程负责。
5.0 工作流程图:6.0开机前准备6.1确认饮用水供水管道阀门处于打开(open)状态。
6.2确认原水泵前阀门,原水泵出水阀门,一级RO泵前阀门,一级RO泵出水阀门,二级RO泵前阀门,二级RO泵出水阀门,均处于打开(open)状态。
6.3将一级RO泵,二级RO泵空气排净。
6.4确认原水泵流量计阀门,一级浓水流量计阀门,一级淡水流量计阀门,二级浓水流量计阀门,二级淡水流量计阀门均处于打开(open)状态。
6.5确认纯化水机控制柜压缩空气压力在0.45~0.6bar。
6.6确认纯化水机控制柜与原水泵,一级RO泵,二级RO泵连接的电路工作电压均为380V。
与电磁阀,PLC,控制柜风扇连接电路工作电压均为220V。
与原水罐液位传感器,预处理水罐液位传感器,级间罐液为传感器,RO罐液位传感器连接电路工作电压均为24V。
6.7确纯化水机所连接管道无“跑,冒,滴,漏”现象。
纯化水操作SOP1.纯化水的定义和用途:纯化水是通过去除杂质和离子得到的优质水,主要用于实验室分析、化学反应和制药等领域。
纯化水的纯度要求较高,通常需要去除有机物、无机盐、微生物和颗粒等杂质。
2.纯化水操作前的准备:2.1确保操作室内环境清洁,并关闭其他设备。
2.2检查纯化水设备的运行状态和耗材情况,确保设备正常工作。
2.3准备齐全的个人防护装备,包括实验手套、防护镜和实验服。
3.启动纯化水设备:3.1检查纯化水设备的电源连接是否正常,并确保所有开关处于关闭状态。
3.2打开进水阀门,调整进水流量,确保进水稳定。
3.3按照设备操作说明启动设备,根据实际情况选择纯化水类型(例如去离子水、反渗透水等)。
3.4等待设备启动完毕并稳定运行。
4.纯化水操作过程:4.1打开纯化水出水阀门,调整出水流量,确保纯化水畅通。
4.2检查水质显示仪器的读数,确保纯化水的质量符合要求。
4.3如果水质不符合要求,可以根据设备操作说明进行调整,并等待一段时间后重新检测水质。
4.4启动纯化水设备的循环模式,以确保纯化水的持续供应。
4.5定期记录纯化水的质量和设备运行情况,以便日后的分析和维护。
5.关闭纯化水设备:5.1关闭纯化水出水阀门。
5.2关闭纯化水设备的循环模式,停止供水。
5.3按照设备操作说明,逐步关闭设备的各个阀门和开关,确保设备安全关闭。
5.4检查设备的运行状态和耗材情况,及时更换或维修有问题的部件。
5.5关闭纯化水设备的电源,并断开电源连接。
5.6清理操作区域和个人防护装备,将废液和废料妥善处理。
6.纯化水设备的保养:6.1定期清洗和消毒纯化水设备,以防止细菌和微生物的滋生。
6.2检查设备的滤芯和膜片等耗材的状况,根据需要及时更换。
6.3检查设备的管路和阀门连接处是否有泄漏情况,如有需要及时修复。
6.4定期对纯化水设备进行全面检查和维护,确保设备正常工作。
6.5保持操作区域的整洁和干净,避免杂物和尘埃污染纯化水设备。
纯水制备的安全操作规程
纯水制备的安全操作规程
1、上班期间工衣穿戴整齐,进入工作现场应佩戴耳塞。
2、严格按照《纯水操作说明手册》等作业指导书进行作业,严禁未经培训的人员作业。
3、正常情况下,系统各部分置于自动状态运动,特殊情况由自动转为手动运行时,必须遵循先开出口阀再开进口阀,方可启动设备,避免系统超压伤人。
4、由于本系统内有高压直流电和高压水管,严禁无关人员进入工场内,若有需要,须由相关人员陪同,以免发生意外。
5、进行5S工作时,也要佩戴好相应的防护用品,严禁和压力水冲洗地面,设备和管道表面,以防止水与带电体接触,遭电击。
6、添加化学药品时要注意作好个人防护,佩戴好耐酸碱手套等相关防护用品。
7、对位置较高的管道,设备进行维修保养或清洁工作时,须系好安全带,戴好安全帽及相关防护用品再进行作业,同时地面须有人监督。
8、维修员在进行相关维修保养工作前须先切断电源,将相关阀门置于停机状态,并在相关位置挂警告牌。
9、由于本系统有大功率的电动机,拆卸和安装时,要绑扎牢固且使用手动葫芦升降,切不可蛮干,以免伤害身体。
10、装配高压泵时,先要检查泵体内是是否有异物,启动高压泵前要检查各紧固螺母和其密封性,防止高压水柱伤人。
11、系统各阀门标示牌应齐全且对应无误,启动、停止系统前/后须检查确认各阀门处于相应位置。
12、巡查时发现EDI部分漏水时不要靠近,以防高压直流电伤人,同时及时通知维修人员处理。
13、坚持安全通道畅通,相关安全器材,标识应置于易取,醒目的位置,以便发生紧急情况时能第一时间撤离工场现场巡查时发现EDI部分漏水时不要靠近,以防高压直流电伤人,同时及时通知维修人员处理。
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纯化水系统操作标准操作规程1. 目的Purpose:制定纯化水系统操作标准操作规程,保证纯化水的质量符合要求,降低纯化水生产成本,延长系统运行寿命。
2. 适用范围Scope:本程序适用于公用工程纯化水系统操作。
3. 程序Procedure:3.1 纯化水系统流程图纯化水系统流程图(见附件)。
3.2系统运行3.2.1纯化水制备系统3.2.1.1每日纯化水制备系统砂过滤器、活性炭过滤器第一次产水前,依工艺顺序对砂过滤器、活性炭过滤器进行淋洗,以后再产水,不必再重复以上淋洗程序。
RO每次产水前均需进行冲洗,混床每次产水前均需进行淋洗。
3.2.1.2每日运行中如RO水箱低于中水位(0.500),启动RO前各单元设备制水,高于高水位(0.900),停止运行RO前各单元设备。
RO水箱高于中水位(0.500),可运行混床,低于低水位(0.200),混床应停止运行。
3.2.1.3每日运行中如纯化水储罐低于中水位,启动混床制水,高于高水位(0.900),停止运行混床。
如纯化水储罐高于中水位(0.500),纯化水泵自动启动,低于低水位(0.200),纯化水泵自动停止运行。
3.2.1.4每日车间生产结束后将纯化水储罐及RO水箱制水至中水位以上,停止运行纯化水制备系统。
3.2.2纯化水储存输送系统该系统除了将纯化水储罐排尽更新纯化水、周期性消毒、系统计划停止运行及维护保养外,均为连续运行。
3.2.3纯化水系统运行要求3.2.3.1纯化水系统如长时间(一周以上)停止运行,将RO各组件用保护液封存,混床内树脂用水封存在混床内,砂过滤器、活性炭过滤器、5um过滤器、RO水箱、纯化水储罐、0.22um过滤器等及相关管道内水应排尽。
3.2.3.2车间不生产时,纯化水制备系统需每天正常运行1小时以上。
如果纯化水系统停止运行一日以上、两日内需排放纯化水储罐、RO水箱内余水,可直接重新制水;纯化水系统停止运行两日以上、一周以内,需对纯化水系统进行消毒;纯化水系统停止运行一周以上或改造后,需对纯化水系统进行消毒并进行再验证。
纯化水操作规程
《纯化水操作规程》
一、目的
本操作规程旨在规范纯化水处理过程,确保制备出符合要求的纯化水。
二、适用范围
本操作规程适用于实验室、医疗机构、制药企业等需要使用纯化水的场所。
三、操作流程
1.准备工作:
a.检查纯水机或纯化水设备是否正常运转,有无故障。
b.准备所需的容器和工具等。
2.操作步骤:
a.开启纯水机或纯化水设备。
b.待水流出后,先丢弃一定量的水,确保管路内的空气排出。
c.使用专用容器接收纯化水,避免沾染杂质。
d.停止取水前,关闭纯水机或纯化水设备。
3.结束工作后:
a.关闭纯水机或纯化水设备。
b.清洁工作台和周围环境。
c.检查设备是否正常关闭。
四、注意事项
a.使用纯净水,避免沾染杂质。
b.定期对纯水机或纯化水设备进行维护和保养,确保其正常运转。
c.遵守纯化水处理设备的使用说明书,不得私自改动。
五、相关记录
1.纯水机或纯化水设备的日常使用记录。
2.对设备进行保养和维护的记录。
六、附则
本操作规程由相关人员严格执行,对违反规程的行为,将给予相应的处罚。
七、有效期限
本操作规程自颁布之日起实施,并经过定期审查修订。
以上即为《纯化水操作规程》,请相关人员遵守执行,确保纯化水处理过程的规范和质量。
纯化水系统岗位标准操作规程一、目的:建立一个纯化水系统岗位标准操作规程的文件,规范纯化水机组的操作程序二、范围:适用于纯化水系统岗位三、责任:1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
四、内容:1. 岗前检查1.1检查岗位上有无与本批生产无关的物品。
1.2检查设备是否有“完好待用”状态标志。
1.3检查加药桶是否有溶液。
1.4先把纯水罐内存水放掉,再开机制水。
2.开机2.1首先打开原水阀门,启动原水泵。
2.2设备若是第一次开机运行,请打开保安过滤器前置的排污口,待排污口出水干净后,关闭排污口。
2.3检查原水调节阀是否关闭,将阀调至适当位置。
2.4待滤后压力升至30PSI时,启动高压泵即主机电源开关。
2.5主机运转正常后,请通过泵后节流阀、浓水调节阀调整纯水与浓水比例,调整系统各参数,以达到额定指标:系统压力的调整:低压膜<150PSI;普通膜<225PSI;回收率请参照系统指标和运行参数;产水量应由原水水温和主机型号而定。
2.6启动注意事项:2.6.1本设备有原水低压保护,当因原水供应不足致使停机,重新启动后,请认真重新调整系统各运行指标和参数;若设备因高压保护停机后,在未查明原因前,请不要随意重启设备。
2.6.2任何时候,都不要将浓水调节阀完全关闭;2.6.3设备第一次使用,所制纯水至少排放一小时后再收集利用。
2.6.4设备自动制水并流向纯水罐15分钟后,再打开供水泵及紫外线灯,当水位达到纯水罐高水位时,设备自动停机。
但供水泵及紫外线灯仍照常工作,待纯水罐水位用到至中水位时设备自动启动制水,若纯水罐水位到低水位时,供水泵及紫外线灯自动停止工作,待水位回升到中水位时,供水泵及紫外线灯自动启动。
循环上述过程。
3.关机3.1关闭原水泵和原水供水阀门。
3.2关闭主机电源开关。
3.3检查各压力表是否归零。
3.4擦干电器设备和元件上的水迹。
目的建立纯化水设备标准操作规程,使操作规范化、标准化,保证纯化水质量稳定地符合标准要求。
范围纯化水制备责任车间主任、车间技术员、纯化水设备操作工、设备综合管理员内容1.工艺流程描述1.2除锰.杀菌设施该设施由饮用水罐、供水泵、手动反冲锰砂过滤器组成。
1.3预处理预处理设施手动反冲多介质过滤器装置,手动反冲多介质过滤装置由手动阀、石英砂、活性炭组成。
该装置的手动反冲洗功能,能有效地除去水中的悬浮物和有机物。
活化软化过滤装置由手动控制阀、进口树脂和一个再生盐桶组成。
该装置具有去除水中的钙、镁离子的功能,可防止反渗透膜结垢等问题。
精密过滤器采用一只进口的5微米的过滤器。
精密过滤器前后分别安装压力表测量过滤器前后的压力,过滤器前后的压力差可以表明过滤器的工作状况。
2.生产过程2.1预处理部分2.2打开电气控制柜的电源。
2.3检查原水箱内水位,若水位过低,则须打开原水箱进水阀进水。
2.4启动锰砂过滤器、多介质过滤器、活化软化过滤器的手动反冲洗功能。
注:原水箱的水位,及时加水或停水。
3.开机操作3.1开机前检查供水、供电、预处理的过滤管及系统各部分是否正常。
3.2接通反渗透主机电源,控制盘上电源指示灯HL1亮。
3.3打开反渗透主机入水阀门f5,一二级浓水控制阀门f5、f6,排污阀门f6,一级纯水出水阀门f9,关闭f2、f7、f10、f11;等待一级流量计f2充满水,气泡减少,将一级高压泵开启,启动一级反渗透,一级高压泵工作指示灯HL5亮。
将二级高压泵启动,启动二级反渗透,二级高压泵工作指示灯HL9亮。
调节废水流量控制阀f5,使一级纯水和废水流量比在1:1至1:0.7之间,调节过程中压力表P3的压力应控制在140Psi左右,最高不的超过220Psi。
调节二级废水流量控制阀f4,调节压力表P5的压力应控制在140Psi 左右,最高不的超过220Psi。
3.4反渗透设备在开机后最初生产的水一般纯度较低,必要时应该另作它用或排放。
纯化水制备岗位标准操作规程起草人审核人批准人部门签字日期文件发放范围:技术部、车间办公室、工艺技术岗位、质监岗位、设备岗位、维修班组、动力班组【目的】确保设备的正确安全使用,合理维护,充分发挥其效能延长使用寿命。
【适用范围】适用于纯化水制备系统的使用和维护保养。
【职责】操作人员严格按本操作规程进行操作。
【内容】1 开机前的检查和准备1.1 确认窗帘关闭、门窗关闭。
1.1 查看生产环境、设备、工具应清洁干净。
1.2 确认机器电源连接完好,各电源线紧固无脱落。
1.3 确认加碱箱、加酸箱、加阻垢剂箱以及加还原剂箱有超过10L的药液,不足则重新配制后补满。
1.4 确认各压力表、流量计及在线仪表在有效期内。
2 开关机运行操作2.1 自动开机操作2.1.1 旋动控制柜上的“电源开关”旋钮,“主电源接通”红色信号灯亮。
2.1.2 旋动“一级系统自动”旋钮,“一级系统自动”绿色信号灯亮。
2.1.3 旋动“二级系统自动”旋钮,“二级系统自动”绿色信号灯亮。
2.1.4 旋动“纯水泵自动”旋钮,“纯水泵自动”灯亮。
2.1.5 稍待几秒后,“一级RO启动”一级高压泵指示灯亮,调节一级高压泵变频至40Hz,打开多介质过滤器排气阀、活性炭过滤器排气阀和精密过滤器排气阀,将气体排尽。
打开一级高压泵排气阀,将高压泵内气体排尽。
全开一级纯水控制阀,调大或调小一级浓水控制阀,使一级纯水流量值在145L/min左右,一级浓水流量在60L/min左右。
2.1.6 待中间水罐液位达到要求后,“二级RO启动”二级高压泵指示灯亮,调节二级高压泵变频至50Hz,打开二级高压泵排气阀,将高压泵内气体排尽。
全开二级纯水控制阀,调大或调小二级浓水控制阀,使二级纯水流量值在68L/min左右,二级浓水流量为20L/min左右。
2.2 手动开机操作2.2.1 打开电源开关→将一级系统打到手动状态→将二级系统打到手动状态→打开原水箱进水电磁阀→打开原水泵→打开多介质过滤器进水电动阀→打开活性炭过滤器进水电动阀→打开活性炭出水电动阀→打开一级浓水高压排放阀→打开一级纯水流量控制阀→打开原水泵→待一级系统运行一分钟后,关闭一级浓水高压排放阀→调节一级浓水控制阀,使一级浓水流量控制在60L/min,一级纯水控制在145L/min。
目的: 规范纯化水制备的操作,保障纯化水的质量。
适用范围: 纯化水的制备。
责任: 纯化水制备人员执行本规程,工程部管理人员、动力车间主任负责检查、监督本规程的实施。
程序:1.准备工作:1.1每次制纯化水之前,先从水源取样口取样,检查进水的外观及浊度是否符合饮用水标准。
1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确,设备状态是否正常。
1.3接通电源,打开砂滤器进水阀,将砂滤器的控制器按钮按下箭头方向转至“SERVICE”位置,打开砂滤器出水阀,2分钟后,在取样口取水样,检查砂滤器出水的浊度,如果浊度小于3时,可进入炭纤维过滤器。
如果浊度大于3时,砂滤器按《纯化水系统清洁标准操作规程》清洗。
2.正常运行2.1当检查砂滤器出水符合要求后,打开炭纤维过滤器的进水阀,让水进入炭纤维过滤器及精密过滤器。
并分别观察两过滤器进出水压力表的压力差,当压力差大于0.08MPa时须及时更换滤芯。
2.2打开高压泵的进水阀,出水阀及出浓水阀,启动高压泵,慢慢调节淡水和浓水流量调节阀,使淡水和浓水的流量均为500L/h左右。
2.3观察反渗透器进水和出水压力表的压力是否正常,如不正常应立即关掉高压泵,检查阀门有无开启和调节好。
2.4打开混合床上排阀,启动淡水泵,打开混合床的上进阀及进前级水阀,(如此时流量计无流量显示,应及时关淡水泵,检查淡水泵内是否有空气,再启动淡水泵),调节流量至500L/h,打开下排阀、关上排阀,2分钟后打开出纯化阀,纯水进入纯水箱。
2.5如需要送纯水,先接通紫外灯的电源,然后打开纯水泵的进出水阀,启动纯水泵,打开紫外灯灭菌器出水阀,打开微孔过滤器排气阀,排尽空气后关掉排气阀,把纯化水输送至用水点。
3.结束工作3.1当每次制纯化水结束之前,先开反渗透器排空阀,关反渗透器的出浓水阀,冲洗15min后停机,关闭电源及所有阀门(淡水、浓水流量调节阀不关,混合床上排阀略打开)。
3.2制纯化水过程中,在正常情况下每隔30min记录一次。
文件制修订记录目的:建立纯化水制备岗位操作规程,规范、指导操作,确保纯化水质量合格。
适用范围:纯化水制备、贮存及使用的全过程。
责任人:纯化水班组长、操作人员严格执行本规程。
车间管理人员负责本规程实施过程的指导与检查。
QA人员负责本规程实施过程的监督。
内容:1.准备1.1按《纯化水制备岗位清场操作规程》SOP-SC009-01查验清场结果,要求如下:1.1.1设备、操作台、用具无油污、无积水、见本色。
1.1.2地面无积水、无油污、无异物、地面见本色。
1.1.3清洁用具已清洁并存放在指定位置。
1.1.4状态标志齐全正确。
1.1.5无上一天的生产记录,无相关的凭证及状态标识。
1.2 按《纯化水设备清洁规程》查验清洗消毒结果。
1.3按《纯化水设备操作规程》要求检查纯化水系统。
1.3.1 电源是否正常。
1.3.2 反渗透设备是否已清洗消毒。
1.3.3 饮用水压力是否符合要求。
1.3.4 各种仪表的显示数是否均回到起点位置,是否在校验期限内。
1.4 检验水质所需的试剂是否齐全,是否按规定标定,是否在规定的标定期限内;水质检测仪器是否齐全、完整。
1.5. 检查管道系统有无跑、冒、滴、漏现象。
1.6.以上内容确认无误后,换上“正在运行”的状态标志,进行纯化水制备生产操作。
2 制备操作2.1 按《纯化水设备操作规程》SOP-SB007-01操作。
2.2 原水的预处理2.2.1 石英砂过滤器的准备反冲洗:打开反洗阀、排水阀,至排水清澈,关闭各阀门。
正冲洗:打开石英砂过滤器正洗阀、排水阀,至水清澈。
2.2.2 活性炭过滤器的准备反冲洗:打开反洗阀、排水阀,至排水清澈,关闭各阀门;正冲洗:打开活性炭过滤器进水阀、排水阀,至水从排气阀溢出时,打开下排阀,关闭排气阀。
2.3 运行操作2.3.1以上准备无误后,按《纯化水设备操作规程》SOP-SB007-01进行操作。
2.3.2 检查电导率、PH值、氯化物等,合格后关闭排放阀,打开产水阀。
纯化水制备标准程序1. 目的:建立纯化水制备标准程序,指导规范操作,生产出合格的纯化水。
2. 范围:适用于纯化水的生产操作。
3. 职责:纯化水生产岗位操作人员对本规程的实施负责。
4. 程序:4.1操作前的确认:4.1.1确认纯化水设备完好,电导率仪、压力表等均有《计量合格证》,且在校验有效期内。
4.1.2确认本次生产所需制水量。
4.2 挂上“正在运行”状态标志,按《纯水机标准程序》(SOP-)操作纯水机,制备纯化水。
4.3按照《工艺用水制备岗位自检标准程序》(SOP-),从系统产水口取样,进行电导率检测。
合格标准:电导率小于2.0μs/cm。
4.3.1 产水电导率检测合格,则可打开出水阀向纯化水贮罐中输送。
4.3.2若产水电导率超过2.0μs/cm,则需按照《CS-02纯水机标准程序》(SOP-)对混床树脂进行再生处理后再重新制水检测直至合格。
4.4从纯化水贮罐下取水样检测电导率。
4.4.1若检测水样的电导率小于2.0μs/cm,则可继续向贮罐内注水。
4.4.2若检测水样电导率大于或等于2.0μs/cm,则需立即停止制水,查明原因并整改。
4.5贮罐液位显示达0.2时,即可开启循环泵,使纯化水在系统内循环。
4.6循环约15分钟后,再从系统总回水口取水样,检测电导率。
4.6.1若检测水样的电导率小于2.0μs/cm,即可根据生产需要通知车间可以用水,或根据质管部的检验周期通知质管部取样检验。
4.6.2若检测水样电导率超过或等于2.0μs/cm,则必须查明原因并整改。
只有检测合格时才可向车间供水。
4.7纯化水制备过程中,应每隔2小时分别从系统产水口和贮罐出口处取样检测电导率。
一旦发现电导率检测不合格,应立即停止向车间供水,查明原因并整改。
4.8及时填写系统运行记录及岗位自检记录。
4.9接到车间生产结束的通知后,关闭输水泵,打开纯化水贮罐下的排放阀,排尽贮罐内的余水。
4.10按《纯水机清洁标准程序》(SOP-),对系统进行清洁。
1目的为能生产出合格的纯化水供生产注射用水和洗涤用。
2 范围以自来水作水源,经处理后生产纯化水。
3 责任制水岗位人员、QA人员。
4 内容4.1 操作前准备:4.1.1 操作人员按照一般区卫生要求,进入工作区。
4.1.2 检查工作室、墙面、地面等状况卫生。
4.1.3 检查水、电、汽供应是否正常。
4.1.4 检查场地卫生,设备、工具保持清洁。
4.1.5 检查该系统各部件是否连接可靠,零部件有无遗漏。
4.1.6 检查各阀门转动是否灵活。
4.1.7 检查各压力表读数是否准确、灵活。
4.1.8 检查管路系统有无渗漏现象。
4.1.9 检查原水水箱底部排水阀处于关闭状态。
4.1.10 取下“完好停机”状态牌,挂上“完好运行”状态牌。
4.2 生产操作:4.2.1 打开多介质滤器进水阀和产水阀,关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。
4.2.2. 打开活性炭过滤器进水阀和产水阀,关闭反洗进水阀、反洗排放阀、正洗排放阀。
4.2.3 开启反渗透装置前检查4.2.3.1 开机前,活性炭过滤器后保安过滤器前进水阀和原水回流阀开启。
4.2.3.2 一级高压泵后RO1进水阀开启、RO1清洗进水阀关闭、清洗回RO1阀关闭、RO1排放阀关闭、RO1产水阀开启、RO1清洗回流阀关闭。
4.2.3.3 二级高压泵后RO2进水阀开启、RO2清洗进水阀关闭、RO2排放阀关闭、RO2产水阀开启、RO2清洗回流阀和RO2浓水排放阀关闭。
4.2.4 一、二级反渗透装置开机操作4.2.4.1 开启操作面板上的电源并依次打开原水进水阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵、絮状凝结剂泵、阻垢剂泵至“程控“状态。
4.2.4.2 观察一级进水及浓水压力(在 1.2~1.5Mpa之间),RO1浓水回水流量在1000~1200L/h,RO1浓水排水流量在1600~1800L/h,观察电导率,记录数据。
4.2.4.3 观察二级进水及浓水压力(在1.1~1.4Mpa之间),RO2浓水回RO1流量在800~1200L/h,RO2浓水回本级流量在1000~1200L/h,观察电导率(≤2.0μ/cm)、PH值(6.0~7.0),记录数据。
1 目的为了确保15 T/H 纯化水制备系统的正常运行,延长设备的使用寿命,保证纯化水的质量,满足研发、生产的需求,特制定本规程。
2 使用范围本规程适用于本公司试剂研发、生产所用15 T/H 纯化水系统的操作过程。
3 定义与术语3.1 纯化水:纯化水是指经蒸馏法、反渗透法或其他适宜方法制备的供药用的水,不含任何附加剂。
以饮用水(或自来水)为原水,经过一定方法去除水中杂质、粒子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
本纯化水是用二级反渗透法+EDI 系统制备。
3.2 反渗透膜:用特定的高分子材料制成的具有选择性半透性能的薄膜。
它能够在外加压力作用下,使水溶液中水和某些组分选择性透过,从而达到纯化或浓缩、分离的目的。
3.3 反渗透:又称逆渗透,一种以压力差为推动力,从溶液中分离出溶剂的膜分离操作。
3.4 EDI:EDI(Electrodeionization)又称连续电除盐技术,它科学地将电渗析技术和离子交换技术融为一体,通过阳、阴离子膜对阳、阴离子的选择透过作用以及离子交换树脂对水中离子的交换作用,在电场的作用下实现水中离子的定向迁移,从而达到水的深度净化除盐,并通过水电解产生的氢离子和氢氧根离子对装填树脂进行连续再生。
3.5电阻率:电阻率为某一温度下,一般为25°C,边长为一厘米的立方体水柱的相对两侧面间的电阻值,其单位为欧姆•厘米。
3.6 电导率:电导率的物理意义是表示物质导电的性能。
电导率越大则导电性能越强,反之越小。
电导率为电阻率的倒数,在国际单位制中,电导率的单位称为西门子/ 米(S/m),其它单位有:mS/cm, S/cm,卩S/cm。
3.7 脱盐率:表明设备除盐能力的指数,一般通过电导率测定计算。
电导率测定是用电导率仪测定原水电导率和渗透水电导率,根据下列公式计算,保留三位数字。
脱盐率=(原水电导率卩s/cm渗透水电导率卩s/cm)原水电导率卩s/cm x 0%。
3.8 渗透水:经设备处理后所得的含盐量较低的水。
目的:建立纯化水系统的标准操作规程,规范纯化水制备的操作,保证正确操作,为生产提供合格的纯化水。
范围:适用于纯化水制备的操作过程、日常维护、运行监控、设备清洗、消毒与树脂再生。
职责:维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、QA正文:1、操作控制点及检测频率2、自动控制预过滤运行监控2.1工艺说明:本系统的预过滤设备包括自动控制机械过滤器和自动控制活性炭过滤器,机械过滤器主要用来过滤水中的物理杂质,去除水中的悬浮物及部分胶体,活性炭过滤器主要用来吸附水中的余氯、有机物和胶体物质。
2.2设备运行、反冲及监控:该系统预过滤设备采用先进水平的美国阿图祖163/440控制头(多向控制阀),对机械过滤器和活性炭过滤器的运行与反冲利用钟控马达进行时间程序自动控制,预过滤自动控制的反洗时间周期设定为24小时,无须人工操作。
值班人员按要求作好记录,监督检查其是否正常运行。
2.3操作注意:开机时,首先缓慢打开总进水阀,使进水压力符合要求。
注意检查排水不得有颗粒活性炭出现。
3、自动控制软化器3.1工艺说明:软化器主要用钠型阳离子交换树脂来去除水中的钙、镁离子,防止反渗透膜结垢,影响反渗透系统的正常运行,两台软化器可保证系统不间断生产。
3.2软化器运行监控:该软化器采用美国富来9000控制头(多向控制阀),对软化器运行、正洗、反冲洗及树脂再生利用钟控马达进行时间程序自动控制,值班人员在软化水制备时应每2小时测定软化水硬度,控制在0.2 Mep/L(钙、镁离子含量)以下。
当硬度大于0.2 Mep/L时,应对软化树脂强制再生。
3.3软化水硬度测定方法试剂1)乙二胺四乙酸二钠(EDTA)0.005M溶液。
2)铬黑T指示剂:称取铬黑T1.0g与氯化钠100g(比例1:100),混合成固体合剂。
3)氨-氯化铵缓总督认(PH约为10):取氯化铵5.4g,加水20ml溶解后,加浓氨水溶液35ml,再加水稀释至100ml,摇匀。
纯化水系统操作SOP目录1.概要 (2)1.1导言 (2)1.2范围 (3)1.3执行标准 (3)1.4常用术语 (3)2.安全预防 (3)3. 纯水制备系统的技术描述 (4)3.1纯化水系统的工艺流程简图 (4)3.2工艺说明 (4)3.2.1预处理系统 (4)3.2.1.1 原水箱 (5)3.2.1.2 原水泵 (5)3.2.1.3 板式换热器 (5)3.2.1.4多介质过滤器 (6)3.2.1.5 活性碳过滤器 (6)3.2.1.6 阳离子软化器................................ 错误!未定义书签。
3.2.2.RO系统 (7)3.2.2.1 5μm精密过滤器 (7)3.2.2.2高压泵 (7)3.2.2.3 RO膜组 (7)3.2.2.5 PH加药系统 (10)3.2.2.6 脱气膜装置.................................. 错误!未定义书签。
3.2.3 清洗系统 (10)4.清洗和操作运行 (10)4.1.开机准备及检查: (10)4.1.1 原水 (10)4.1.2 压缩空气 (10)4.1.3 电源 (10)4.1.4 工业蒸汽 (10)4.1.5 常规检查: (11)4.2参数设定 (11)4.3预处理的清洗 (14)4.3.1多介质、活性炭过滤器的自动冲洗................... 错误!未定义书签。
4.3.2 多介质、活性炭过滤器手动清洗 (14)4.3.2.1 多介质过滤器正洗: (14)4.3.3.2 多介质过滤器反洗: (15)4.3.3.3 循环正反洗 (15)4.3.3.4 活性炭过滤器正洗 (15)4.3.3.5 活性炭过滤器反洗............................ 错误!未定义书签。
4.3.3.6 循环正反洗.................................. 错误!未定义书签。
纯化水岗位操作规程目的:建立饮片车间纯化水岗位标准操作规程。
范围:饮片车间纯化水岗位责任人:纯化水岗位操作人员、车间主任、生产制造部主任。
内容:1 准备:1.1 检查设备状态标志,设备有“设备完好待运行”和“清洁合格”标志,并在有效期内。
1.2 检查电导率仪是否完好。
1.3 检查各阀门的灵活度,是否漏水,检查前班的纯化水是否排净。
1.4 打开紫外灯电源开关,检查紫外灯是否正常。
1.5 检查各压力表是否显示,计量合格证是否在效期内。
2 操作程序:2.1 打开总进水阀。
2.2 打开总电源。
2.3 打开石英砂过滤器下进水阀和上出水阀,关闭上进水阀和下出水阀,打开石英砂过滤器排水阀,启动原水泵,反洗20分钟后关闭原水泵。
打开石英砂过滤器上进水阀和下出水阀,关闭下进水阀和上出水阀,启动原水泵,正洗10分钟后关闭原水泵,关闭石英砂过滤器排水阀。
打开活性碳过滤器下进水阀和上出水阀,关闭上进水阀和下出水阀,打开活性碳过滤器下进水阀,关闭精密过滤器前总阀门,启动原水泵,反洗20分钟后关闭原水泵。
打开活性碳过滤器上进水阀和下出水阀,关闭下进水阀和上出水阀,启动原水泵,正洗10分钟后关闭原水泵,打开精密过滤器前总阀门,关闭活性碳过滤器排水阀。
2.4 将各泵机及低压断路器开关闭合上,旋钮调至自动档位,设备进入正常工作状态。
3 反渗透装置操作程序:3.1 本系统设有自动控制和手动控制两种控制方式,当处于自动控制状态时,启动停止设备只需要按启动或停止按钮即可;当处于手动控制状态时,设备的启动和停止按下列程序启停。
3.2 开机:3.2.1 反渗透操作:A、合上总电源开关,接通控制电路,总电源指示灯亮。
打开反渗透浓水排放阀及产水排空阀;启动一级高压泵;慢慢调节浓水排放阀,使RO产水量达到0.6T/h,浓水排放量为0.5T/h左右。
确认中间水箱有水,启动二级高压泵,慢慢调节浓水排放阀,使RO产水量达到0.3T/h,浓水排放量为0.3T/h左右。
【目的】确保设备的正确安全使用,合理维护,充分发挥其效能延长使用寿命。
【适用范围】适用于纯化水制备系统的使用和维护保养。
【职责】操作人员严格按本操作规程进行操作。
【内容】1 开机前的检查和准备1.1 查看生产环境、设备、工具应清洁干净。
1.2 确认机器电源连接完好,各电源线紧固无脱落。
1.3 确认加药箱,不足则重新配制后补满。
1.4 确认各压力表、流量计及在线仪表在有效期内。
2 开关机运行操作2.1 自动开机操作2.1.1 控制柜上的“系统开关”旋钮,“旋钮指向启动”系统开启。
2.1.2 点击绿色“一段自动”绿色信号闪烁,原水箱→一级RO产水箱启动。
2.1.3 点击绿色“二段自动”绿色信号闪烁,一级RO产水箱→二级RO产水箱启动。
2.1.4 点击绿色“三段自动”,绿色信号闪烁,二级RO产水箱→EDI产水箱。
2.1.5 点击绿色“输送自动”,绿色信号闪烁,EDI产水箱→实验室各用水处EDI 运行监控图,红色箭头即水流方向。
32.2.3 系统运行期间,如果一级纯水电导超标,应打开一级纯水超标阀;如果二级纯水电导超标,应打开二级纯水超标阀,将不合格水排放掉。
2.2.4 系统在运行期间,应密切关注原水罐、一级水罐,二级水罐和三级水罐的液位,适时开启和关闭原水入水电磁阀、原水泵、一级高压泵、二级高压泵和纯化水泵。
2.3运行期间的巡检内容2.3.1 检查各压力表、流量计、电导率、PH值各参数应正常。
2.3.2 检查纯化水泵、原水泵、高压泵运行正常。
2.3.3检查各计量泵运转正常。
2.3.4 观察自动控制系统应准确灵敏可靠。
52.3.5 注意各过滤器的压差及污染指数情况。
2.3.6 运行期间,注意观察各水箱的液位,液位低于10CM时以防计量泵抽空。
2.4 关机2.4.1 正常情况下,设备自动运行,不需要关机。
2.4.2 短期关机2.4.2.1 纯水泵的关机:将纯水泵的开关指向停。
2.4.2.2 RO的关机:“系统自动”按钮不闪烁,一级系统及二级系统灯灭,然后将“电源”旋钮旋向停,系统关机。
拉下系统电源闸刀关闭电源即可。
2.4.3 长期关机2.4.3.1 将纯水泵出水阀关闭,将原水灌存水排尽。
2.4.3.2 RO停机(停机期间,RO需每天开机冲洗,时间:冬天不少于0.5小时,夏天不少于1小时)。
2.5运行记录及交接班注意事项2.5.1 认真填写运行记录,运行记录要妥善保管,不得遗失、涂改、乱写乱画、不得缺张少页。
2.5.2 认真做好日常水质监测和设备运行参数的记录工作,每2小时记录一次。
要求记录真实、及时,不得提前或延后作记录。
2.5.3 认真进行交接班,交班人员应如实把本班设备运转情况及值得注意的有关事项交代清楚。
交接班双方对设备仪器、工具等进行现场交接并如实填写交接班记录,双方签字认可。
交班人员在没有向接班人员交代清楚以前不得离开工作岗位。
3药液的配置3.1阻垢剂的配置(配置比例1:15)当药箱中药液剩余10L时开始配制药液,先用纯化水清洗专用水桶三遍,量取阻垢剂130ml与纯化水混合(<20L),用洁净的玻璃棒搅拌均匀,倒入阻垢剂加药箱,然后往药液箱中补纯化水至30L,并且搅拌均匀。
配置完药液后再用纯化水清洗三遍。
配置药液过程中所用到玻璃棒、烧杯等工具用前用后均用纯化水清洗三遍。
3.2碱液的配置当药液箱中药液剩余10L时开始配置药液,先用纯化水清洗专用水桶三遍,称取氢氧化钠1200g与纯化水混合(<30L),用洁净的玻璃棒搅拌均匀并使之全部溶解后倒入碱液加药箱,然后往药液箱补纯化水至40L,并且搅拌均匀。
配置完药液后再用纯化水清洗三遍专用水桶。
配置药液过程中所用到玻璃棒等工具用前用后均用纯化水清洗三遍。
4 纯化水设备的定期清洗4.1 原水罐的清洗:将罐内水排净,用丝光毛巾擦拭2遍至无残留物,然后用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液擦拭1遍,最后将中间水罐内壁均匀冲洗至少15分钟。
(每三个月清洗一次)4.2 多介质过滤器的清洗:系统每24小时自动清洗一次,清洗期间操作人员必须在旁边监视系统运行情况。
4.3 活性炭过滤器的清洗:系统每24小时自动清洗一次,清洗期间操作人员必须在旁边监视系统运行情况。
4.4 中间水罐的清洗:将罐内水排净,用丝光毛巾擦拭2遍至无残留物,然后用丝光毛巾蘸75%乙醇溶液擦拭1遍,最后将中间水罐内壁均匀冲洗至少15分钟。
(每三个月清洗一次)4.5 反渗透系统的清洗4.5.1 新机器满负荷运行一年以后需要进行一次清洗。
以后每半年清洗一次。
4.5.2 一级反渗透膜的清洗4.5.2.1 清洗准备将纯化水罐制满水,关闭一级系统和二级系统,清洗清洗箱使清洗箱内干净无杂质。
4.5.2.2 清洗液的配置与混合关闭清洗箱排水阀门,关闭清洗泵进水阀门,称取柠檬酸10Kg,用水桶和纯化水分批将其溶解混合均匀后倒入清洗箱,然后关闭一级纯水流量控制阀,打开一级纯水清洗液回流阀,手动操作一级系统向清洗箱内制一级纯水,使清洗箱水液位至1.2米左右,关闭一级系统,用PH试纸测试清洗液PH值,用氨水调节PH值,使PH值在3.0左右。
在加清洗液入一级反渗透膜前,要确定所有的药品都已溶解,溶液均为透明无色。
4.5.2.3 清洗4.5.2.3.1 打开清洗泵进水阀,打开一级系统清洗液进水阀,手动打开一级浓水高压排放阀,打开一级纯水清洗液回流阀;关闭一级浓水流量控制阀,关闭一级纯水流量控制阀,关闭一级高压泵出水阀门。
4.5.2.3.2 打开系统电源开关、清洗泵开关,将混合好的清洗液以低压打入一级反渗透容器中,取代原有的处理水,压力需低到无渗透液产生,低压可以减少污物再沉积在薄膜上,并且排放最初的浓缩液避免清洗液被稀释。
4.5.2.3.3当一级反渗透容器内的一级浓水都被清洗液所取代后,打开一级浓水清洗液回流阀,手动关闭一级浓水高压排放阀,使清洗液回流到清洗箱内,如此循环30分钟,在此过程中如果清洗液变色或者变浑浊则重新配置清洗液在开始,在清洗时应监测清洗液的PH值,酸溶液再溶解无机沉淀物时会被消耗掉,因此当PH值增高0.5个单位时,需要加酸。
74.5.2.3.4 关掉清洗泵,让元件浸泡在溶液中,浸泡1个小时,然后打开清洗泵进行第二次循环,并重新调整清洗液PH值,使之保持在3.0左右,循环30分钟后关闭清洗泵让元件浸泡在清洗液中在维持1小时。
4.5.2.3.5 如此反复,待清洗液PH值在30分钟内始终保持在3.0左右,无变化时,旋动清洗开关、系统电源开关至关闭状态,停止清洗。
4.5.2.4 冲洗4.5.2.4.1 清洗结束后,排净清洗箱中的药液。
4.5.2.4.2 手动打开一级浓水高压排放阀、一级纯水清洗液回流阀和一级高压泵出水阀,关闭一级清洗液进液阀、一级清洗液浓水回流阀和清洗泵进液阀,打开系统电源开关、手动打开一级系统进行制水,使一级浓水排走,一级纯水排入清洗箱。
待一级纯水PH 值与原水PH值基本一样、一级纯水清洁、无泡沫或无清洗剂时停止冲洗。
4.5.2.4.3 冲洗结束后,关闭一级浓水高压排放阀和一级纯水清洗液回流阀,打开一级浓水流量控制阀和一级纯水流量控制阀,将一级系统改为自动状态进行正常制水。
4.5.3 二级反渗透膜的清洗4.5.3.1 清洗准备将纯化水罐制满水,关闭一级系统和二级系统,清洗清洗箱使清洗箱内干净无杂质。
4.5.3.2 清洗液的配置与混合关闭清洗箱排水阀门,关闭清洗泵进水阀门,称取柠檬酸10Kg,用专用水桶和纯化水分批将其溶解混合均匀后倒入清洗箱,连接纯化水罐向清洗箱中注水,使清洗箱水液位至1.2米左右,用PH试纸测试清洗液PH值,用氨水调节PH值,使PH值在3.0左右。
在加清洗液入二级反渗透膜前,要确定所有的药品都已溶解,溶液均为透明无色。
4.5.3.3 清洗4.5.3.3.1 打来清洗泵进水阀,打开二级系统清洗液进水阀,手动打开二级浓水高压排放阀,打开二级纯水清洗液回流阀;关闭二级浓水流量控制阀,关闭二级纯水流量控制阀,关闭二级高压泵出水阀门。
4.5.3.3.2 打开系统电源开关、清洗泵开关,将混合好的清洗液以低压打入二级反渗透容器中,取代原有的二级浓水,压力需低到无渗透液产生,低压可以减少污物再沉积在薄膜上,并且排放最初的浓缩液避免清洗液被稀释。
4.5.3.3.3当一级反渗透容器内的二级浓水都被清洗液所取代后,打开二级浓水清洗液回流阀,手动关闭二级浓水高压排放阀,使清洗液回流到清洗箱内,如此循环30分钟,在此过程中如果清洗液变色或者变浑浊则重新配置清洗液在开始,在清洗时应监测清洗液的PH值,酸溶液再溶解无机沉淀物时会被消耗掉,因此当PH值增高0.5个单位时,需要加酸。
4.5.3.3.4 关掉清洗泵,让元件浸泡在溶液中,浸泡1个小时,然后打开清洗泵进行第二次循环,并重新调整清洗液PH值,使之保持在3.0左右,循环30分钟后关闭清洗泵让元件浸泡在清洗液中在维持1小时。
4.5.3.3.5 如此反复,待清洗液PH值在30分钟内始终保持在3.0左右,无变化时,旋动清洗开关、系统电源开关至关闭状态,停止清洗。
4.5.3.4 冲洗4.5.3.4.1 清洗结束后,排净清洗箱中的药液。
4.5.3.4.2 手动打开二级浓水高压排放阀、二级纯水清洗液回流阀和二级高压泵出水阀,关闭二级清洗液进液阀、二级清洗液浓水回流阀和清洗泵进液阀,打开系统电源开关、手动打开二级系统进行制水,使二级浓水排走,二级纯水排入清洗箱。
待二级纯水PH 值与原水PH值基本一样、二级纯水清洁、无泡沫或无清洗剂时停止冲洗。
4.5.3.4.3 冲洗结束后,关闭二级浓水高压排放阀和二级纯水清洗液回流阀,打开二级浓水流量控制阀和二级纯水流量控制阀,将二级系统改为自动状态进行正常制水。
5 制水设备的维护与相关指标检测5.2.2 活性炭的更换5.2.2.1 活性炭型号:椰壳型规格:6-12目。
5.2.2.2 松开活性炭过滤器上端盖螺丝,拆下活性炭过滤器上端盖;松开活性炭过滤器下部端口法兰盘螺丝,拆下端盖。
用勺子从下部端口向外掏取活性炭。
5.2.2.3 待活性炭掏取完毕后,向内填充新的活性炭,使活性炭充满罐体的2/ 3左右,安装好上端盖和下端口法兰盘。
5.2.2.4 更换活性炭时,应轻触轻碰,防止损坏管路。
5.2.2.5 打开系统电源开关,点动“活性碳电动反冲”按钮,进入自动反洗过程,待反洗结束后,系统自动运行,对活性碳过滤器进行正洗。
此过程大约15分钟。
反复进行活性炭正洗与反洗,直至排水澄清、无炭粒为止。
5.2.2.6 为了保证活性炭过滤器的有效性,每12个月更换一次活性炭,并清洗合格。
5.3紫外线杀菌器的维护更换每天检查一次紫外灯管的运行情况,紫光灯管使用不超过6000小时更换一次。
5.4 每年更换一次呼吸器滤芯,更换前滤芯必须做完整性检测。