纠正和预防措施控制程序

质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序，也称为CAPA，是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动，用于预防未来可能出现的问题。

CAPA程序的目
的是找出问题的根源，改进组织的质量管理系统，提高最终产品的质量，
以减少质量问题发生的可能性。

CAPA项目涉及组织内的很多方面，包括程序、技术和设备，这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关，如准备、操作和
控制。

CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径，在改进组织质量系统时也是有用的。

1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前，组织应该对质量系统进行审查，以了解所有
可能的质量问题，并选择最有可能导致不符合规定的原因。

组织也应将非
质量问题（如人员问题）考虑在内。

审查后，组织应该实施一个简单的CAPA流程，以确定质量问题的发生率和严重程度，以及质量改进可能性。

CAPA流程的步骤如下：
1.确定问题的类型和原因。

2.定义改进的措施和预防措施，以阻止问题再次发生。

3.实施改进措施和预防措施，它们应包含一系列时间表和绩效指标。

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。

6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。

预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。

5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。

4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。

预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。

1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。

4.定义无。

5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。

5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。

5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。

5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。

5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。

5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。

5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。

5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。

5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。

5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。

5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。

5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。

5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。

纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序？在制造业或生产流程中，常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。

纠正和预防措施控制程序是一种程序，通过识别问题、确定原因，并通过执行纠正行动和预防措施，确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。

这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产，并且达到预期的质量和性能标准。

纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序，首先应该识别和记录问题。

问题可能来自内部或外部，可以是客户投诉，也可以是生产线上的质量问题。

问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。

2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录，下一步就是确定问题的原因。

这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。

对于重复出现的问题，必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。

通过检查数据并分析结果，可以确定造成问题的因素。

3. 采取纠正措施确定问题的原因后，接下来就要采取纠正措施。

纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。

纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。

4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题，而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。

这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。

5. 确认纠正和预防措施的效果最后，应该验证纠正和预防措施的效果。

应进行统计分析，以确定在实施纠正措施和预防措施之后，问题的发生率是否得到了改善。

如果确定了正确的原因，并且实施了合适的纠正和预防措施，那么在后继的过程中，问题应该会减少。

纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中，纠正和预防措施控制程序有许多优势，包括：1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。

2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生，则可以提高生产效率，并减少成本。

纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。

纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。

本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。

二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。

当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。

2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。

问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。

在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。

问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。

3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。

正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。

在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。

之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。

4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。

这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。

效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。

5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。

这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。

在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。

三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。

不合格和纠正预防措施控制程序引言：不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。

不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。

为了确保不合格问题得到及时解决，并采取适当的纠正和预防措施，组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。

一、不合格控制程序：1.不合格识别和记录：任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门，并填写不合格报告。

不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。

不合格报告应及时记录并保留。

2.不合格评估和分类：质量管理部门应对不合格报告进行评估，并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。

分类可以按照不同的影响级别（严重、重要、一般）或不合格类型（产品、服务）进行。

3.不合格处理：根据不合格分类的程度，制定相应的处理措施。

对于严重的不合格问题，应立即停止相关工作，并采取紧急纠正措施。

对于其他不合格问题，应制定详细的纠正计划，并确保问题得到解决和纠正。

4.不合格记录和追踪：不合格记录应进行跟踪和处置，并建立相应的记录表格和数据库。

记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。

记录应保留一定的时间，并进行定期审查和分析。

二、纠正和预防措施控制程序：1.纠正预防措施识别：除了不合格问题之外，组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险，并确保采取相应的纠正和预防措施。

这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。

2.纠正预防措施评估：质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估，并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。

3.纠正预防措施实施：根据优先级和资源可行性，制定纠正和预防计划，并将其实施。

纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施，以确保问题的根本解决和未来的风险预防。

4.纠正预防措施评估和总结：一旦纠正和预防措施得以实施，应对其进行评估和总结。

评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环，这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生，包括产品质量问题，安全问题等。

以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。

一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时，需要立即采取纠正措施，避免问题扩大。

纠正措施包括以下几种：1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题，企业必须立即停止它的工作程序，避免问题扩大或影响到其他工作部门。

2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因，找到问题导致的根本原因，并将其消除。

3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。

这些措施包括：（1）更改工作程序（2）重新培训工人或员工（3）更换设备或产品（4）改进工艺和制造方法（5）制定新的质量管理程序（6）改善团队管理和沟通（7）制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。

如果纠正措施不能改善问题，企业需要重新采取其他纠正措施。

二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。

以下是几种预防措施：1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。

风险评估可以帮助企业:（1）识别潜在问题原因和影响（2）确定哪些控制措施可以采取（3）确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试，以确保产品质量。

3. 改善流程企业还可以改善流程，消除带来质量问题的缺陷，包括：（1）制定标准操作程序（2）将产品测试数据纳入质量管理系统（3）确保准确的测量和记录（4）通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施，以确保他们是有效的。

这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因，并采取措施来防止其它同类问题的发生。

纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件，降低成本并提高工作效率。

纠正与预防措施控制程序1.目的通过对不合格品、内审结果、顾客投诉、环境方面的不符合等异常进行原因调查分析，采取纠正措施，防止问题再发生；采取积极预防措施，消除潜在的不合格因素，以达到质量管理体系持续改进。

2.适用范围本公司的所有产品与体系过程。

3.职责3.1 品质部：3.1.1 管理并主导纠正和预防措施工作，督导品质问题的解决和落实改善情况。

3.1.2 负责对入库半成品和成品的质量问题发出《制程质量异常处理单》，由相关部门拟定纠正/预防措施，并实施。

3.1.3 负责通过采购部督导供应商对来料质量问题制定纠正/预防措施，并监控其实施情况；对核心部件的来料质量问题，由研发部（工程）门协同工程部负责与供应商沟通、制定纠正/预防措施，并协调相关部门验证实施结果、监控实施情况。

3.2 研发部（工程）：对产品使用和服务过程中出现的质量问题、以及客户投诉的质量问题，进行初步的分析，并提交故障现象、数据和资料、处置过程记录等以供研发部（工程）分析，并对维护操作造成的质量问题制定纠正/预防措施、负责实施。

3.3 各职能部门：内部质量管理体系审核发现的不合格项，由相关部门制定纠正/预防措施，由体系与文件管理办公室组织审核组跟进其执行情况及效果。

4. 定义4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

4.2 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

5. 程序内容5.1 纠正/预防措施的信息来源a)内部审核、管理评审。

产品、过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表：《进料质量异常反馈单》、《制程质量异常处理单》、供应商供货质量统计报表等。

c)客户投诉或客户信息反馈。

d)供应商供货不合格记录。

e)数据分析。

f)其他不符合要求的信息等。

上述信息均应以记录、报告等书面的形式存在。

5.2 质量管理体系纠正/预防措施的运作：5.2.1 审核发现不符合项，由体系与文件管理办公室组织审核组向有关部门发出《纠正/预防措施单》，由不符合项发生部门制订纠正措施和预防措施，内审员负责追踪纠正/预防措施的有效性。

纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。

1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。

1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。

1.4应用各种管理制度，以确保纠正及预防措施的有效执行。

2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。

3定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

3.2预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。

4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。

4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。

4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。

4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。

4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。

5工作流程图（无）6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施：a.客户抱怨（投诉）；b.内审不符合报告；c.外审不符合报告；d.管理评审输出；e.数据分析的输出；f.客户满意度的调查结果；g.过程控制中出现的问题；h.检验检测质量出现重大问题。

6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前，应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。

如技术上难以解决或经济上投入过大，应采取其他措施解决。

6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前，检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因，并针对原因制定纠正措施。

纠正措施要切合实际，具有可操作性。

纠正措施应报中心主任或技术负责人批准，再由检测室、管理室组织实施。

6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证；技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证，以确保纠正措施实施及时和有效。

可编辑修改精选全文完整版30纠正与预防措施控制程序1.目的及时采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在危害因素，保证产品质量与消费者健康安全。

2.范围适用于生产过程和验证纠正和预防措施的控制。

3.职责总经理负责重大纠正和预防措施的审批与组织实施、验证工作。

食品安全小组组长负责跨部门纠正和预防措施的协调和组织验证工作。

各部门主管负责各自职责范围的纠正和预防措施的审批和组织实施。

质检部负责纠正和预防措施的归口管理工作和验证工作（特别规定除外）。

各部门负责职责范围内纠正和预防措施的制订和实施。

4.程序4.1纠正和预防措施的提出4.1.1销售部接到客户投诉后，应及时与客户联系，了解情况，填写《纠正/预防措施通知单》交质检部，由质检部跟进并留档。

质检部在原材料、半成品、成品检验中发现的重大不合格情况或不合格项目，由质检部发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.2HACCP管理体系日常运作中发现的运作问题，由各部门主管发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.3管理评审中发现的不合格或者需改进的问题，由HACCP小组组长签发《纠正/预防措施通知单》，内审中的不合格项处理见《内部审核控制程序》。

4.1.4对目标考核和资料分析中出现的需改善的项目，由分析人发出《纠正/预防措施通知单》。

4.1.5对客户满意调查出现以下情况，销售部填写《纠正/预防措施通知单》交相关部门：A.未达到质量目标（纠正措施）；B.一个客户对某一项目不满意（纠正措施）；C.25%以上客户对某一项目认为需改善（纠正措施）；D.40%以上客对某一项目认为一般（预防措施）。

《纠正/预防措施通知单》上应填写对相关部门提出制订纠正和预防措施及时间要求，并复印两份，一份交责任部门，一份交质检部跟进。

如果是内、外审核及管理评审发出的《不合格项报告》，则复印两份，一份交责任部门，一份交行政部。

4.2纠正和预防措施的制订4.2.1接到《纠正/预防措施通知单》或《不合格项报告》的部门主管应组织有关人员就产生不合格的原因或者潜在原因进行分析。

1．目的：采用必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理系统的连续改进。

2．范围适用于纠正、预防措施的拟定、推行和考据。

3．定义：纠正：为除掉已发现的不合格所采用的措施。

纠正措施：为除掉已发现的不合格或其余不希望情况的原因所采用的措施。

预防措施：为除掉潜藏不合格或其余潜藏不希望情况的原因所采用的措施。

4．责任：1)品保部：负责对外面审察、管理评审、客户质量方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预防措施进行追踪考据。

2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行追踪考据。

3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位拟定纠正与预防措施，品管负责追踪考据。

4)各责任部门：负责不吻合的原因解析、纠正与预防措施的拟定与推行。

5．作业程序5.1 不吻合的本源：1)内部审察2)外面审察（第二、三方）3)管理评审4)相关方抱怨5)监控与测量6)数据解析5.2 不吻合的原因检查：1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不吻合信息进行解析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不吻合项，以“不吻合项报告”的形式通知责任部门。

2)企管部、品保部依照问题类其余不相同，在“不吻合项报告”注明不吻合项的种类：严重不吻合项和一般不吻合项，尽可能表现问题的严重程度，以便责任部门采用合适的措施。

3)严重不吻合由企管部、品保部组织相关单位，共同进行检查与解析；一般不吻合由责任部门负责检查。

4)管理者代表赞同质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不吻合的纠正与预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行督查。

5)产品检验发生的不吻合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不吻合信息转达换成“改进行动要求”单。

6)产品生产过程中对产质量量问题相关的现场确认、检查、解析、临时对策，由现场QC主管负责进行判断、签署“改进行动要求”单并予以推行；必要时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、解析、临时对策建议。

1.0目的对不合格品和不合格项采取必要的纠正措施，以消除已存在的不合格原因，防止同样的不合格再次发生。

对可能造成不合格品和不合格项的潜在原因/因素采取必要的预防措施，以消除潜在的可能造成不合格的原因/因素，避免/预防不合格的产生。

2.0适用范围适用于公司质量活动全过程对不合格品和质量体系不合格项以及潜在的不合格所采取的纠正和预防措施。

3.0定义3.1不合格：不满足规定的要求，包括不合格品和质量体系中的不合格项。

3.2不合格品：不满足规定要求的产品。

3.3不合格项：质量体系中不满足规定要求的项目/情况。

3.4纠正措施：对己产生的不合格，分析产生不合格的原因，制订并实施必要的措施，以消除产生不合格的原因，防止同样问题的再次发生。

4.5预防措施：利用适当的信息，发现并分析潜在的会导致不合格的原因/因素，制订并执行必要的措施，以消除潜在的会导致不合格的原因/因素，以避免/预防问题的发生。

4.0职责4.1质管部统一对纠正和预防措施进行管理和协调，对纠正和预防措施的执行情况进行监督，对纠正和预防措施的有效性（效果）进行评估和验证。

负责保存纠正和预防措施的原始记录。

4.2纠正和预防措施所涉及的有关责任部门/车间须进行原因分析，制订纠正和预防措施的实施计划，并实施该计划。

6.0工作程序6.1质量信息收集6.1.1产品质量信息包括但不限于：客户投诉、生产过程质量问题、进货检验中发现的问题、产品认证报告等。

7. 1.2质量体系运行信息包括但不限于：外部体系审核报告、管理评审报告、内部质量体系审核报告等。

8.1.3营销部负责收集客户投诉信息，并将信息传递给工程部、质管部和其它相关部门。

9. 1.4内部质量信息的收集以质管部为主。

其它部门、车间应将收集到的质量信息通报给质管部。

6.2质量问题判定和原因分析6.2.1质管部负责将收集到的质量信息进行分类、汇总和统计分析。

6.2.2质管部负责组织有关部门和车间召开质量分析会，讨论分析不合格的情况、确定存在的问题和潜在的不合格原因，并对所存在的不合格的原因或潜在的不合格原因进行分析,通过原因分析来确定问题的责任部门。