高效包衣标准操作程序

1 目的建立高效包衣标准操作程序，保证包衣片符合质量要求。

2 范围固体制剂车间包衣岗位。

3 责任3.1 包衣工序组长负责组织实施。

3.2包衣岗位操作人员按本程序严格执行。

3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。

4 内容4.1 生产前准备4.1.1 检查工序、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。

4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。

4.1.3 按照生产指令，从中间站领取片芯，按中间产品交接程序办理交接。

4.1.4 将所需用到的设备、容器具用75%乙醇清洁消毒。

4.2 包衣4.2.1 按产品工艺规程和包衣液配制标准操作程序配制包衣液，于搅拌桶内保温搅拌。

4.2.2 将称好的片芯倒入包衣滚筒中，将包衣喷枪与蠕动泵、搅拌桶通过硅胶管连接起来，按产品工艺规程和高效包衣机标准操作规程进行包衣。

第 2 页/共 2 页4.2.3 包衣前必须调节好喷枪位置、喷雾状态以及进风温度。

4.2.4 包衣过程中必须经常检查包衣片外观质量及片子增重量，并严格控制包衣滚筒内烘干温度。

4.2.5 包衣操作完毕，取出包好的薄膜衣片，置托盘中平铺，放晾片架上晾片,待温度降至室温，装入内衬布袋的带盖周转桶中，称量、记录，桶内外各附在产物品标签一张，送中间站，按中间产品交接程序办理交接。

中间站管理员填写请检单，送质监科请检。

4.2.6 生产完毕，填写生产记录。

4.3 清场4.3.1 取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、高效包衣清洁标准操作程序及生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁。

4.3.2 清场结束，填写清场记录。

报质监员检查，检查合格后发清场合格证，挂已清场牌。

5 记录记录名称保存部门保存期限高效包衣生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训6.1 培训对象：包衣岗位操作人员。

6.2 培训方式：理论学习与实际操作培训相结合。

高效包衣机岗位标准操作规程范本一、工作岗位总结高效包衣机岗位是一个重要的生产岗位，主要负责对产品进行包衣处理。

机器操作员需要具备一定的机械操作技能和生产经验。

二、操作前准备1. 根据生产计划准备好所需包衣材料和工具。

2. 检查包衣机设备，确保设备完好无损，电气设备接地可靠，碳刷无异常磨损。

3. 检查机器的调速装置，使其在正常运行范围内，并调整好包衣机的料斗、夹紧装置、切割装置等。

4. 检查包衣机的传动装置，确保无松动和摩擦现象。

5. 穿戴工作服和劳动防护用品，如手套、口罩、护目镜等。

三、操作步骤1. 将包衣机与电源连接，并确保电源安全。

2. 打开包衣机和其附属设备的电源，根据需要调整包衣机的转速。

3. 将产品放置在包衣机的供料口处，确保产品进料顺利。

4. 观察包衣机的运行状态，确保机器平稳运转。

5. 定期检查包衣机的包衣效果，如有质量问题及时调整操作参数。

6. 定期检查包衣机的包衣厚度，如有需要进行调整。

7. 定期清理包衣机的残留物和杂质，保持设备干净卫生。

8. 遇到机器故障时，根据操作手册或寻求维修人员的帮助进行处理。

四、安全注意事项1. 操作包衣机时要高度集中注意力，防止操作失误造成伤害。

2. 禁止在包衣机运行时将手或其他物体伸入运行状态下的包衣机。

3. 禁止随意调整包衣机的运行参数，除非经过相关人员的指导和许可。

4. 在包衣机运行过程中，如遇到异常现象（如异味、冒烟等），应立即停机检查。

5. 包衣机设备禁止与水或其他液体接触，以防触电或设备损坏。

6. 禁止使用潮湿或受损的包衣材料，以免影响包衣机的工作效果。

7. 操作完毕后，及时关闭包衣机和附属设备的电源，确保机器安全停止运行。

五、岗位维护与管理1. 每天工作结束后，对包衣机进行清洁和维护，保持其良好的工作状态。

2. 定期对包衣机进行保养和维修，确保设备正常运行。

3. 做好设备使用日志的记录和管理，及时发现和解决设备故障。

4. 参与相关培训，不断提升自己的操作技能和维修能力。

高效包衣机操作规程1. 薄膜包衣的操作。

1.1. 开机送电与准备1.1.1. 先打开配电柜的电源开关，指示灯亮；1.1.2. 按面板“电源开”，这时仪表将有指示。

开机初始化为薄膜状态，待机一分钟后，声—光提示开主机、排风机、热风机；直到无红色报警提示。

1.1.3. 设定好入筒温控仪的温度值，然后打开蒸汽加热的开关。

注意，加热开关应尽可能开小些；送气压力应尽可能稳定。

1.1.4. 根据需要预置(或检查)清抢与振荡周期参数值。

1.2. 打开信号气及雾化吹扁气开关。

1.3. 上料：把要包衣的药片片芯倒入包衣滚筒内，将枪支架与喷枪转入锅内固定好。

1.4. 按面板上“复位”、“喷液开”，这时薄膜包衣的工作正式开始，数字表将以“分”为单位开始计时。

1.5. 当包衣过程需暂停喷液时，仅按“喷液关”键，这时泵送液装置和枪已关掉，同时数字计时也暂停，当需要继续喷液时，只按“喷液开”就可以了，这时数字计时表在原来计时和基础上继续计时。

如按了“复位”，则计时又从零开始。

1.6. 当包衣完成后，可按“复位”键，运行停止，这时计时器复位。

所以在按“复位”之前，需要的话请先用笔记下“包衣工作时间”然后再按“复位”键。

1.7. 出料：将支架及喷枪转出滚筒外，装上外出料器，开主机或用点动把药片卸出。

1.8. 清洗：在出料后，如不再进行包衣，应参照高效包衣机清洗规程对整个系统进行认真的清洗。

1.9. 关机：关蒸汽的加热开关或电加热开关、关主机，待温控仪表温度下降到40℃后，关主风机、关排风机，等待2分钟，振荡电机工作10s后，电源关、最后关电源开关。

2. 自动包糖衣的操作自动包糖衣，就是把由人工操作控制的喷浆、匀浆、干燥的工序交由PC控制来完成，具体操作过程如下：2.1. 首先按包糖衣系统连接图连接好、固定好。

2.2. 开机送电准备2.2.1. 打开强电柜的电源，电源指示灯亮；2.2.2. 按主机面板“电源开”，仪表有指示，薄膜指示灯亮，待机1分钟后，声—光提示，按“主机开”、“排风开”、“热风开”；2.2.3. 设定（或检查）包糖衣的参数（喷浆、匀浆、干燥、循环次数）首先是选择好要运行的程序号，然后设定参数。

************有限公司GMP文件文件名称：JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门工程部、生产部1 目的：建立JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程，规范设备标准操作。

2 适用范围：适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。

3 责任者：设备维护人员，设备操作人员负责执行，现场QA负责监督。

4 操作程序：4.1 检查机器各部件是否完好，是否清洁卫生。

4.2 安装调节好喷雾装置，依次打开电源，检查运转、锅体、吹风、喷雾等装置是否正常运行。

4.3 手动控制：手动键进入手动画面可以对各个设备进行独立的手动控制。

左半边显示进风温度、出风温度、喷浆、主机、热风、排风。

右半边分别为时间显示，主机调速及转速显示。

向上箭头为转速增加，向下箭头为转速减少，时间设置返回加热控制。

4.4自动控制：自动键进入自动画面左边显示时间、程序、运行、急停、暂停、延长、加热控制、中间显示循环、喷浆、匀浆、热风、排风、左边显示进风温度、出风温度、工序时间、主机调速和转速显示、返回；自动画面数据设置后，按运行键电脑就会按照程序，1号—9号顺序自动工作下去。

每一号要走完喷浆时间、匀浆时间、热风时间、排风时间，及本号工序循环次数，就自动转入下一号程序。

按暂停键工作停止，计时停止，再按暂停键工作计时恢复。

按延长键工作运行，计时停止，再按延长键计时恢复，按急停键全部停止工作，循环回到工作前，调速部分用手动。

4.5 程序设置：按程序设置可进入设置画面。

在设置画面可以分别进入程序号、喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数置予画面，进行时序设置。

程序号共有1—9号，每一号分别有喷浆、匀浆、热风、排风及循环次数五项设置。

喷浆、匀浆、热风、排风依次运行完为一个循环。

BG150E高效包衣机标准操作规程1．目的：规范BG150E高效包衣机包衣的操作，确保所包衣药片的包衣质量。

2．范围：适用于BG150E高效包衣机的操作3．责任人：实训指导教师、实训学员执行本规程，实训员负责监督本规程的实施。

4．程序4.1准备过程4.1.1检查生产现场、设备、容器的清洁状态，检查《清场合格证》，并核对其有效期。

取下“已清洁”标示牌，挂上《生产状态标志》，按岗位工艺指令填写工作状态。

4.1.2检查设备各部件、配件是否齐全，紧固件有无松动，如发现异常，及时排除或报告有关人员。

4.1.3检查机器润滑情况是否良好。

4.1.4检查电器控制面板各仪表及按钮、开关是否完好。

4.1.5按岗位工艺指令核对物料品名、规格、批号、数量等。

4.1.6按岗位工艺指令配好包衣液。

4.2操作过程4.2.1打开电源开关，开启压缩空气总阀及各压缩空气分阀，确定PLC显示正常。

4.2.2在显示屏上关闭PLC信息框，点击“系统监控”，进入“系统监控”画面。

点击“自动”，进入自动生产画面。

4.2.3首先打开视灯；点击“温控”，设定温度，并开启。

返回原画面；打开“热风”，热风机运转；再打开“匀浆”，主机运转。

4.2.4确认正常后，打开“排风”，负压显示表指针偏向负压。

接着打开“喷浆”，确定运转后立即关闭。

然后关闭“热风”，观察热风温度是否已有下降倾向。

4.2.5待温度冷却后，关闭“匀浆”，关闭“排风”，打开包衣滚筒门，加入片芯。

4.2.5开启“热风”，让片芯预热，同时打开“匀浆”，转一圈后关闭。

（若片芯质量较好，可低转速一直转动主机，并开着“排风”。

）预热完毕，关闭“热风”，关闭“匀浆”，开启“排风”。

4.2.6开启喷枪减压阀，打开包衣滚筒门移出喷枪，一手捏紧喷枪气管，时放时捏，打开喷枪气开关，同时，检测喷枪通气情况，再开启“喷浆”。

待包衣液快流至喷枪口处，捏紧包衣液管，时松时捏，看流出情况是否顺畅。

确认喷枪喷雾，流畅后，关闭喷枪气开关，关闭“喷浆”，关上包衣滚筒门，并将喷枪外调节旋钮调小。

BG1-5高效智能包衣机标准操作规程BG1-5高效智能包衣机标准操作规程（SOP）一、操作说明1、目的：建BG1-5高效智能高效包衣机标准操作和维修程序，保证正确操作，确保设备安全运行，正常生产。

2、范围：适应于BG1-5型高效智能包衣机的操作和维护3、责任：操作人员对本SOP实施负责。

4、操作人员必须经过岗位培训，培训合格才能操作机器。

二、操作规程1、用户正确连接电源，压缩空气以及枪头管路2、打开主机的电源总开关(QSI)，将主机背板及面板【急停】按钮置于恢复的状态下，触摸屏显示初始登陆画面。

3、管理员登录（本机初始管理员用户名和密码是0，按键可以直接登录进入管理员界面，管理员可进行人员管理、工艺参数管理、设备操作、修改用户名和密码的操作。

请按【设备操作】键。

4、温度的设定：1）、电加热供风柜是采用电热管来对空气进行加热，电热管的功率为12Kw。

包衣入筒温度传感器安装在靠近出风口的供风风门上，其温度控制器安装在主机面板上，包衣温度通过该控制器进行设置。

2）、温度控制仪的参数设定：①按操作面板上的温度控制仪上的【〇】键，仪表中上排显示SP字样；②、按仪表上的【︽】或【︾】键，改变设定温度；③、按【〇】键回到标准模式，运行时设备按此设定温度运行；3）安全温度的设定：为防止电热管温度过高，烧坏空气过滤装置，在供风柜的加热室内设置有另一个温度传感器，通过在触摸屏上对加热是上限温度的设置来有效的控制加热室内的温度，起到安全防护作用。

①控制温度的上限温度在设备出厂前已设置为100℃。

该设置能保证供风柜出口处温度在80℃左右。

如需修改加热室温度设定。

在薄膜包衣画面中，点击【温度调节】键，进入【薄膜动手参数设定】画面，按【安全温度设定】数字框，弹出一个数字键盘，输入所设定值，按【ENT】键确定输入。

控制温度的下限温度是40℃。

该参数是固化在程序中的，用户不能修改。

②上下限控制温度设定后在供风柜加热过程中当加热室温度测量值大于安全温度设定值时。

BG-10高效智能包衣机标准操作规程（SOP）1.目的:建BG-E高效智能包衣机标准操作和维修程序,保证正确操作，确保设备安全运行，正常生产。

2.范围：适应于BG-E型高效智能包衣机的操作和维维护。

3.责任：操作人员对本SOP实施负责。

4.操作程序：4。

1操作人员必须经过岗位培训,培训合格才能操作机器。

4.2温序设置：按“菜单"上“温度设置面”进入温度设置面。

4。

2 .1预置温度：左上“预置温度上限”栏显示设置温度上限.数值按“预置温度上限"字块调出输入键盘,先按“CLR”键清原先数值，再输入要求数值，核对无误后按“ENT"返回温度画面。

如果输入错误，可先按“CLR”清除,再重新输入。

4.2。

2温度标准：当实际温度和热电阻输出温度有误差时进行温度校正，一般以来加热时，室温为准，按温度标准进“温度标准”画面,上面为热网温度,上下调整，复位，按一下向下调节键，热电阻显示温度向下调0.1度,反之向上增加0。

1度,下面是排风温度，按上下调整复位,按一下复位键显示温度()，按“返回"返回菜单画面。

4.2.3 左下“温度显示栏"显示主机和进风口处实际温度.4。

24 右上“热风柜加热状态栏"，显示热风柜正在加热（反黑显示）或正送到设置温度停止加热与加热未打开（反白显示）.4.2。

5右下为“加热开关”，开关向上表示加热，开关向下表示停止加热连续轻按“加热开关”即可转换加热或不加热。

4.3手动状态，按“手动操作面”进入手动操作状态。

4。

3.1手动操作设为“喷浆”,“主机”,“热风"，“排风”，“摆动”,“气压”等六只开关向上表示工作,向下表示停止.“喷浆"打开，（）工作,喷（）喷出包衣介质。

“主机"打开，主机滚筒转动。

“热风”打开，热风柜内机启动，向主机送风.“排风”打开，排风柜内机工作,从主机抽风。

“摆动”打开除尘摆电机进行除尘。

高效包衣机安全操作程序1. 前言高效包衣机在药品包装中起着重要作用，包衣机的操作不当则会影响药物的质量，甚至造成药品失效。

因此，对高效包衣机的操作要求相对严格，一定要按照安全操作程序来进行操作，以确保药品质量和工作的安全性。

2. 准备工作在使用高效包衣机之前，必须确保以下准备工作已经完成：1.检查包衣机各部分的清洁度，包括内部和外部。

2.检查包衣机的电源插头是否接好，并确认电压符合使用要求。

3.测量和确认操作环境的温度和湿度是否符合使用包衣机的要求。

4.准备好需要包衣的药品，检查是否审核齐全，并做好相关记录。

3. 操作步骤3.1 开始操作1.打开高效包衣机的电源，确认机器的启动状态，包括液晶屏是否正常显示。

2.打开包衣机的料桶，并按照药品配方准确地将原料药加入到料桶中。

3.打开附加设备，校准喷雾器和显微镜，确保其能够正常工作。

3.2 包衣操作1.根据药品配方，设置喷洒速度和温度，启动包衣操作。

2.在包衣过程中，密切观察包衣机的液晶屏，根据其提示，及时进行纠正。

3.包衣操作完成后，切记要停止喷雾机并关闭附加设备，关闭包衣机的电源。

3.3 清洁同步1.包衣操作结束后，要及时清洁包衣机。

使用专用清洁剂擦拭机身和内部部件，确保无残留物。

2.关注高效包衣机的维护保养，保证设备的正常工作。

4. 操作注意事项1.操作人员必须专业合格，具备必要的技能和知识。

2.操作人员必须佩戴操作手套、口罩、护眼镜等完备的防护装备，严格禁止穿戴不当、松散的衣物和首饰。

3.包衣药品配方必须审核齐全，按照药品配方准确添加药品。

4.操作人员必须遵守操作程序，不能随意停止设备或调整药品配方和操作参数。

5.包衣操作时必须注意观察，如发现异常情况，应及时采取相应措施。

6.包衣机和其配套设备的清洁必须严格执行，确保无残留物。

7.包衣机和其配套设备的维护必须按照厂商要求进行，保证设备的正常运行。

5. 总结高效包衣机的操作是极为重要的，不按照安全操作程序进行操作，则会影响药品质量和安全，甚至造成生产事故。

高效包衣机操作规程高效包衣机操作规程一、准备工作1. 确保包衣机正常运行，无异常情况。

2. 检查包衣机所需的材料是否齐全，如包衣剂、包衣袋等。

3. 清洁包衣机工作区域，确保无杂物堆积。

二、设定包衣参数1. 打开包衣机的电源开关。

2. 根据产品要求，调整包衣机的转速、温度、时间等参数。

一般来说，转速较高可提高包衣均匀度，温度和时间则需根据包衣剂的要求进行设置。

三、装载产品1. 打开包衣机的包衣室门。

2. 将待包衣的产品放入包衣室内，并确保产品摆放均匀，不得互相重叠或堆叠。

3. 关闭包衣室门，确保门关闭严密。

四、开始包衣1. 按下包衣机的启动按钮，启动包衣机。

2. 包衣机开始运转后，根据设定的参数进行包衣过程。

注意观察包衣过程中的转速、温度等参数，确保其稳定运行。

3. 包衣过程中，避免频繁打开包衣室门，以免影响包衣效果和工作效率。

五、包衣完成1. 包衣机完成包衣后，及时关闭包衣机。

2. 将包衣室门打开，取出包衣完成的产品。

3. 对产品进行质量检查，检查包衣是否均匀、无脱落等问题。

4. 包衣完成的产品，根据要求进行包装或进行下一步加工。

六、清洁与维护1. 包衣机使用完毕后，应及时清理机器内外的残留物，确保机器整洁。

2. 定期对包衣机进行维护，检查各个部位的运行情况，如轴承润滑、传动带的松紧度等。

3. 注意包衣机的安全性，避免操作人员接触到运行中的部件，如转盘等。

4. 遵守包衣机的使用说明，不得随意更改包衣机的参数和工作方式。

七、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。

避免包衣材料对皮肤和呼吸器官造成刺激。

2. 在包衣室内操作时，避免过度弯曲身体，以免引起不适或不便。

3. 在包衣过程中，严禁将手指或其他物体伸入运转中的机器内部。

4. 对包衣机进行维护和保养时，必须确保包衣机断电，并进行安全隔离，避免误启动。

5. 若包衣机出现异常情况（如异味、冒烟等），应立即停止使用，并及时联系维修人员进行处理。

高效包衣机标准操作规程目的：建立包衣机操作标准程序。

适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。

责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。

1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。

2.操作步骤2.1打开电气柜电源开关。

2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。

2.3依次按总停置数温度数字输入键，按要求设置热风温度。

2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。

2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。

2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。

2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。

2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。

2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。

2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。

3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写《主要设备运行记录》（REC-SB-007-00）及《设备清洗记录》（REC-WS-016-00）。

4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。

4.2操作中禁止动火。

标准操作程序标题高效智能包衣机标准操作程序制定人制定日期年月日颁发部门文管办审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日取代标准SOP-PM-12803 分发部门质量部、生产部一.目的：建立BG-150E型高效智能包衣机标准操作程序，使设备操作规范化。

二.范围：适用于BG-150E型高效包衣机的操作。

三.职责：岗位操作人员遵守程序；生产管理人员和QA检查员负责监督本程序的实施情况。

四.程序：1 开机前准备：检查传动系统运转是否正常，若正常将需要包衣的一定量的素片转移入包衣滚筒内。

2 手动操作程序：2.1 接通主电源，合上强电柜内空气开关，主机面板上指示灯亮。

2.2 点面板上的启动键，控制系统通电，在屏幕上任意一点电动一下，调出操纵菜单。

2.3 点手动操作进入手动操纵状态，此时操作面板上出现“喷浆开关”、“主机开关”、“热风开关”、“排风开关”、“气压开关”，开关向上表示工作状态，向下表示停止状态。

2.4 喷浆打开蠕动泵工作，喷枪喷出包衣介质。

2.5 主机打开主机滚筒转动。

2.6 热风打开热风柜风机工作，向主机送风。

2.7 排风打开排风柜风机工作，向主机排风。

3 转速设定：3.1 滚筒转数栏显示转数，按向上箭头滚筒转数增加，反之减少。

3.2 转数最低为1转/分，最高为15转/分。

4 热风温度设定：4.1 点热风温度显示面进入热风设定4.2 按所需的温度完成设定。

如实际工作中超出所设定的温度，触屏的最下面出现温度过高或温度过低的移动字幕。

5 负压设定：5.1 点按负压显示面进入负压设置面.5.2 按所需设定最大负压、最小负压、最大报警、最小报警数据。

如实际工作中超出所设定的数据，触屏的最下面出现负压过高或负压过低的移动字幕。

目的：建立高效包衣机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范围：本规程适用于高效包衣机的操作。

职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。

内容：1.概述：1.1工作原理高效包衣机工作时，被包衣的片芯在包衣主机的包衣滚筒内作连续复杂的轨迹运动。

在这个过程中，由可编程控制器为核心控制，按输入的工序顺序和工艺参数，使包衣介质经过蠕动泵和有气喷枪（或滴管）自动地喷洒（或滴流）在片芯表面，热风柜按设定的程序和温度向片床供给10万级洁净的热风对药片进行干燥，热风穿过片芯从底部筛孔，由排风柜把废气排出，使片芯表面快速形成坚固、细密、光滑圆整的表面薄膜。

1.2主要技术参数1.2.1型号：BG-150。

1.2.1主机功率：5.5Kw。

1.2.2最大载量：150Kg/批。

1.2.3滚筒直径：1200mm。

1.2.4主机外形尺寸：1740×2200×1360mm。

1.2.5滚筒直径：1200mm。

1.2.6滚筒转速：3-15r/min。

2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。

2.1.2开机前必须检查设备的零部件应完好，发现问题应立即处理，保证生产的安全性。

2.1.3检查房间内温湿度和压差是否符合生产工艺要求。

2.1.4调浆：①领取经检验合格的基片100kg。

②称取75%乙醇20kg倒入搅拌桶内。

③称取包衣剂3.5kg。

④打开压缩空气，调节减压阀，此时搅拌功能开启，在搅拌乙醇的过程中将包衣剂缓慢均匀加入搅拌桶内后搅拌40分钟左右，直至包衣剂完全融化均匀即可。

2.2.操作过程2.2.1打开电源开关，开启压缩空气阀门，确定PLC显示正常。

2.2.2在显示屏上关闭PLC信息框，点击系统监控，进入系统监控画面，点击自动，进入自动生产画面。

2.2.3首先点击“照明”，点击“温控”，设定温度（70℃），并开启，返回原画面，依次点击“引风”“送风”“电加热”键，设备进入预热状态。

包衣机设备标准操作SOP陕西健民制药有限公司用心制药健康于民1目的：明确JGB-150高效薄膜包衣机操作规范化、标准化，保证药品质量，特制定本规程。

2范围：适用于JGB-150高效薄膜包衣机机的操作。

3责任者：操作人员、QA检查员对本SOP的实施负责。

4内容：4.1操作前的准备与检查4.1.1 检查设备是否挂有“已清洁”标示卡。

4.1.2 使用前检查各部件是否完好，并按“JGB-150高效薄膜包衣机清洁规程”中相关部分进行生产前消毒，经QA检查确认以后，方可生产。

4.1.3当设备机组安装和接线一切完毕，具备开机运行条件后，首先在主机上安装好喷枪总成，接通气源管，液体硅胶管Φ10，同时与蠕动泵硅胶管Φ16相连接。

4.1.3打开蠕动泵头盖，旋入硅胶管后，用手将硅胶管两头拉紧，锁紧头盖，然后再与保温搅拌罐放料阀连接。

4.1.5把已调配好的包衣剂装进保温搅拌罐内，调好气动马达转速，直至搅拌桨运转到最佳转速（能充分均匀搅拌）。

4.1.6打开蒸汽总阀，调整好蒸汽压力；对热风柜的散热器进行试运行，并检查是否正常。

4.1.7检查并确认进水、排水、清洗管道上的阀门处于关闭状态。

4.1.8检查并确认热风柜、主机、排风柜的检修门、清洗门、进料门等处于关闭状态，确保包衣机系统处于独立封闭状态。

4.2 设备的试运行4.2.1 合上总电源开关；按“电源开”键，触摸屏显示（画面一），按画面中产品商标进入目录。

4.2.2 在目录按“温度设置”键，进入温度设定（注：设定温度≤80℃，详见温度设置见1.3.9项）4.2.2.1 在目录按手动操作键，进入，按“均浆开”，再按“转速”键对主机包衣滚筒进入试运行。

4.2.2.2 按“热风开”，对热风柜风机进行试运行。

4.2.2.3 按“温控开”对热风柜散热器进行试运行。

4.2.2.4 按“排风开”对排风柜风机进行试行。

4.2.2.5 按“清灰开”对排风柜清灰器进入试运行。

4.2.2.6 按“喷浆开”，对蠕动泵进入试运行。

1目的指导固体制剂车间进行包衣操作。

2适用范围固体剂车间包衣工序。

3责任包衣工序操作人员。

4.内容4.1开机准备：4.1.1打开蒸汽阀门，调节蒸汽压力到0.14MPa；打开压缩空气管道上阀门，压力调至 >0.4Mpa。

4.1.2 接通搅拌桶的气动马达，喷枪二路分流管，并提供气源。

4.1.3 搅拌桶的出口由硅胶管与蠕动泵接通，再连接硅胶管与喷枪上液流管接通。

4.1.4 调好搅拌桶、温度、水位、搅拌叶转速；蠕动泵与硅胶管转速运动方向。

4.1.5 安装好喷枪或滴管，调整好喷枪的气流量及其它功能开关，雾化形状，方向及喷雾的距离与高度，安装好喷枪在滚筒内中间位置，保持对称，并进行试喷，使其达到最佳的雾化效果。

4.1.6准备好物料，装入包衣滚筒内。

4.1.7检查各接管处是否有漏风漏气现象，检查电源及控制系统是否正常。

4.1.8检查一切正常后，合上总电源开关，按主机上“电源开”按钮，触摸屏显示启动。

显示“温度设置、手动、薄膜包衣、糖衣包衣”及按钮。

4.2 自动薄膜包衣操作4.2.1 在启动画面上，按“温度设置”，设定实需温度后，按ENT返回启动画面。

4.2.2在启画面上，按“薄膜包衣”键，显示自动操作。

4.2.3 按“时序设置”键，按照确定工艺要求，设置并输入电脑。

4.2.4 按“运行”键，进入启动作业，设备按自动薄膜包衣程序正常运行。

此时，可按转速键调整好主机最佳转速。

4.2.5 自动包衣结束，返回“手动”画面。

4.2.6 出料：打开主机门，按点动键，校对好出料装置安装位置，然后，按主机开/关键（慢速），物料自动缓慢卸出。

4.2.7 切断电源，关闭汽（气）阀，清洗设备。

4.3 糖衣包衣自动化操作4.3.1首先设定温度控制数值，按“温度设置”键。

4.3.2 在启动画面上，按“糖衣包衣”键。

4.3.3 按“糖衣时序设置”，按工艺要求进行设置并保存。

4.3.4 按“转速”键，调整好主机最佳转速。

4.3.5 按“运行”键，进入正常生产作业，糖衣包衣按自动程序运行。

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改高效包衣机岗位标准操作规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.高效包衣机岗位标准操作规程(新版)内容：1．操作步骤：1．1准备过程1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。

1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。

1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。

1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。

1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。

1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。

1．2操作过程1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60℃以上）。

1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。

1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。

加热进风温度应保持在80℃以上，喷膜连续进行。

1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。

1．3结束过程1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。

1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写中间体交接记录，填写待验单送交QA员。

1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。

高效包衣机操作规程
《高效包衣机操作规程》
一、操作前准备
1. 检查包衣机设备是否完好，有无损坏或故障。

2. 清洁包衣机设备，保持干净整洁。

3. 准备所需包衣材料及药液，确保足够使用。

二、开机操作
1. 接通电源，打开包衣机主电源开关。

2. 根据包衣作业要求，选择合适的包衣程序。

3. 打开包衣机各个相关开关，如加料、排气、加热等开关。

三、包衣操作
1. 将待包衣物料放入包衣机料和。

2. 根据包衣机的工作流程，逐步加入包衣药液。

注意药液的加入量和速度，避免过量或不足。

3. 根据包衣程序的要求，对包衣机进行调节，如温度、转速、加压等。

四、结束操作
1. 包衣结束后，关闭包衣机相关开关，将包衣机设备清洁干净，做好下次使用的准备。

2. 关闭包衣机主电源开关，断开电源。

五、安全注意事项
1. 包衣机操作人员必须穿戴好相关的劳动防护用品。

2. 不得随意更改包衣机的操作参数。

3. 包衣机操作人员必须熟悉包衣机的操作流程和规程，做到心中有数。

六、维护保养
1. 包衣机设备需要定期进行维护保养，如清洁、润滑、调整等工作。

2. 发现包衣机设备故障或异常，应及时停机处理，不得强行继续操作。

以上就是《高效包衣机操作规程》，希望广大操作人员在使用包衣机时，能够严格按照操作规程的要求进行操作，确保包衣作业的质量和安全。

1目的指导固体制剂车间进行包衣操作。

2适用范围固体剂车间包衣工序。

3责任包衣工序操作人员。

4.内容4.1开机准备：4.1.1打开蒸汽阀门，调节蒸汽压力到0.14MPa；打开压缩空气管道上阀门，压力调至 >0.4Mpa。

4.1.2 接通搅拌桶的气动马达，喷枪二路分流管，并提供气源。

4.1.3 搅拌桶的出口由硅胶管与蠕动泵接通，再连接硅胶管与喷枪上液流管接通。

4.1.4 调好搅拌桶、温度、水位、搅拌叶转速；蠕动泵与硅胶管转速运动方向。

4.1.5 安装好喷枪或滴管，调整好喷枪的气流量及其它功能开关，雾化形状，方向及喷雾的距离与高度，安装好喷枪在滚筒内中间位置，保持对称，并进行试喷，使其达到最佳的雾化效果。

4.1.6准备好物料，装入包衣滚筒内。

4.1.7检查各接管处是否有漏风漏气现象，检查电源及控制系统是否正常。

4.1.8检查一切正常后，合上总电源开关，按主机上“电源开”按钮，触摸屏显示启动。

显示“温度设置、手动、薄膜包衣、糖衣包衣”及按钮。

4.2 自动薄膜包衣操作4.2.1 在启动画面上，按“温度设置”，设定实需温度后，按ENT返回启动画面。

4.2.2在启画面上，按“薄膜包衣”键，显示自动操作。

4.2.3 按“时序设置”键，按照确定工艺要求，设置并输入电脑。

4.2.4 按“运行”键，进入启动作业，设备按自动薄膜包衣程序正常运行。

此时，可按转速键调整好主机最佳转速。

4.2.5 自动包衣结束，返回“手动”画面。

4.2.6 出料：打开主机门，按点动键，校对好出料装置安装位置，然后，按主机开/关键（慢速），物料自动缓慢卸出。

4.2.7 切断电源，关闭汽（气）阀，清洗设备。

4.3 糖衣包衣自动化操作4.3.1首先设定温度控制数值，按“温度设置”键。

4.3.2 在启动画面上，按“糖衣包衣”键。

4.3.3 按“糖衣时序设置”，按工艺要求进行设置并保存。

4.3.4 按“转速”键，调整好主机最佳转速。

4.3.5 按“运行”键，进入正常生产作业，糖衣包衣按自动程序运行。

目录1、概述2、工作原理3、设备的性能4、设备的主要配置与结构5、设备的安装6、设备的润滑7、设备的维护、保养及注意事项8、易损件1、概述温州市健牌药业机械制造有限公司是专业制造制药设备的知名企业。

健牌JGB-E型高效包衣机广泛应用于中、西药片、药丸以及食品行业中进行糖衣、薄膜包衣的专用设备。

该组合设备的外表面、喷洒装置、包衣滚筒以及所有与药品接触的部件全部采用优质不锈钢材料精制而成，整个包衣工艺操作由微机可编程系统控制自动运行；触摸屏操作，动态显示（亦可手动控制）。

物料始终处于密闭、负压、洁净的空间内完成，符合制药工业“GMP”要求。

是一种设计合理、结构紧凑、高效、节能、稳定可靠、操作简便的新型包衣设备。

2、工作原理健牌JGB-D型高效包衣机的工作原理(图1)。

被包衣的片芯在主机全密闭的滚筒内经特制搅拌器作用，作连续复杂轨迹运动。

包衣介质通过蠕动泵与喷雾装置的作用，经微机PLC控制系统在设定的工艺流程与工艺参数进行自动化处理（亦可手动操作），将包衣介质均匀地喷洒在动的片芯表面。

与此同时，滚筒在负压状态下，经热风柜提供10万级净化热空气输入滚筒内，渗透己喷洒包敷介质的片床间隙内扩散干燥。

又在片筒底部出风口的最佳位置经排风力的作用排出机外。

整个包衣工艺流程是在微机的设定程序内完成。

使片芯包衣膜得到快速、均匀干燥。

如此反复循环,片芯表面便形成一层坚固、光滑、致密的平整包衣薄膜。

3、设备的性能主要性能参数 350Ea.最大生产能力 350 kg/次b.包衣滚筒调速范围 2-14rpmc.主机电机功率 3kwd.加料口直径Ф480mme.包衣滚筒直径Ф1400mmf.滚筒网孔直径Ф3mmg.热风柜供风容积 5500m3/hh.热风调温范围 <80℃i.热空气过滤洁净度 10万级j.热风柜电机功率k.排风柜排风容积 6500m3/hl.排风柜电机功率m.主机外型尺寸 1860×1650×2080mmn.主机重量 1050kgo.热风柜外型尺寸 1100×1500×2480mmp.热风柜重量 350kgq.排风柜外型尺寸 1080×1200×2200mmr.排风柜重量 700kg s.蠕动泵电机功率t.蠕动泵调速范围 0-190rpmu.蠕动泵外型尺寸 450×400×900mmv.保温搅拌罐功率 8kww.保温搅拌罐容积 150Lx.保温搅拌罐调温范围 <85℃y.保温搅拌罐外型尺寸 950×750×1150mm z.强电柜外形尺寸 600×220×810mm 控制柜外形尺寸 550×420×1300mm 外部条件a.电源：三相五线 .44A单相三线.40Ab.洁净压缩空气：压力 >耗气量 100 m3/hc.蒸汽：压力耗汽量 170kg/hd.水源压力 >e.风管法兰外径Φ265×Φ310mmf.电加热散热器功率 36 kw4、设备的主要配置与结构JGB-350D型高效包衣机主要由主机、净化热风柜、除尘排风柜、喷雾系统、微电控制系统、出料装置等组成。

包衣标准操作：1.生产前准备：1.1 检查操作间和设备是否清洁完毕，且有清场合格证；1.2 根据批生产记录核对物料种类和数量；1.3 电子秤与电子天平用相应的砝码进行校对并记录；1.4 提前1小时配置包衣液备用，配制方法：在混合搅拌桶中加入所需要量的纯化水，并调节搅拌桨的位置和高度，使搅拌桨放置在混合搅拌桶的中央，并尽量靠近底部，开动搅拌，纯化水在容器内形成一个漩涡，但注意控制卷入过多的空气；将处方量的包衣预混粉均匀的加入到漩涡中（每锅用量5min内加完），同时避免粉末漂浮在液体表面，必要时，可以提高转速以保持适当的漩涡；待所有的包衣预混粉全部加入后，降低搅拌速度，使漩涡消失，继续搅拌45min后过80目筛使用。

2.使用仪器和设备：3.操作过程：3.1安装喷枪：取出喷枪，检查喷枪(枪头、枪身、枪架)各部件是否完好，各部件的螺丝是否上紧后，把喷枪安装在支架上，位置为锅内方向3/4处，用活动扳手把支架上的螺丝拧紧后，把喷枪上两根空压管从支架中穿出，连接在包衣锅右侧压缩空气口上，将蠕动泵上供料管从支架中穿入，连接在喷枪的供料口，并加卡箍固定。

3.2 包衣生产：3.2.1预热片芯：开启JGB-150C高效包衣机后，根据分料数量，将称量好的片芯加入JGB-150C高效包衣机内，开启热风，同时转动包衣锅，控制转速4转/min，片芯预热至40～45℃即可进行包衣，预热过程中视粉尘情况可以间歇开启排风机；3.4.2连接喷枪：将准备好的包衣预混粉SNWW-299溶液通过蠕动泵，直接从混合搅拌桶中泵出使用，且在包衣过程中，将包衣预混粉SNWW-299溶液始终维持一个轻微的搅拌状态（禁止过快，否则泡沫过多）；3.4.3包衣过程：打开压缩空气，控制0.3～0.5MPa，点开“匀浆”，快速点动转速上方向上的箭头，调整锅速2-3转/min，启动喷浆，调节蠕动泵6转/min，开始喷浆；包衣过程控制进风温度在70±10℃之间，出风温度保持在50±5℃，负压在0～1Pa之间；喷雾的方向为片床的上1/3处，热风为片床的下1/3处；包衣过程中每5min观察一次，初时喷浆量大，能将片芯的边包上，随即降低蠕动泵的喷浆量，喷浆量根据片芯温度的高低随时调节，包衣过程中如果片芯温度降至37℃或以下时，停止包衣，待温度升高后继续包衣，锅速逐渐调至4～5转/min，并调至蠕动泵3-4转/min，使片面细腻光滑，成膜均匀，避免粘片；3.4.4注意事项：包衣过程中，避免喷量过多、片芯温度过低而发生粘片；控制锅速，避免太快造成片面磨损，以保证片面光滑、增加光泽；注意喷枪及热风的位置，以保证包衣质量；3.4.5结束工作：浆液喷完后，将支架及喷枪转出滚筒外，关闭热风，让片子在锅内降温10～20min，冷却到室温；随意取出10颗片芯，电子天平称量重量，每锅取3次，计算出平均片重，并填写在批生产记录及桶签上；包衣片冷却后，用下料器将成品片盛装到不锈钢桶内，移至干燥间后用簸箕转移至放好盘布的托盘内，每盘放入成品片8～10kg（5簸箕），移至硅胶干燥密封箱内干燥8h~12h。