检查员资格认定标准书

安徽省药品和医疗器械认证检查员管理细则(征求意见稿)第一章总则第一条为规范全省药品、医疗器械生产及经营质量认证工作，加强对认证检查员的管理，规范认证检查员的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和安徽省食品药品监督管理局（以下简称省局）《安徽省药品生产质量管理规范（GMP）认证管理办法》、《安徽省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》等有关规定，结合安徽省实际制定本细则。

第二条本《细则》所指认证检查员是指按国家局或省局有关规定取得资质的人员，包括药品GMP、药品GSP（批发、零售连锁）和医疗器械GMP检查员等。

第三条省局负责全省认证检查员队伍的建设和监督管理。

安徽省药品审评认证中心（以下简称中心）负责全省认证检查员库的建立及认证检查员的日常管理和使用。

第二章检查员的条件第四条基本条件（一）品行端正、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是。

（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规和监督实施认证检查的方针政策。

（三）正确理解和掌握《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》条款，准确运用于认证检查实践。

（四）身体健康，能胜任现场检查工作，无传染性疾病。

（五）服从选派，按时参加药品和医疗器械认证现场检查工作。

第五条药品GMP认证检查员应从事药品生产监督管理工作，具有医药或相关专业大学本科以上学历或中级以上专业技术职称，并有5年以上药品监督管理或药品生产质量管理实践经验。

第六条药品GSP检查员应是从事药品流通监督管理或从事药品经营质量管理工作；具有医药或相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称，并有3年以上药品监督管理或药品经营质量管理实践经验。

2016版《检验检测机构资质认定评审准则》国家认监委于2016年5月31日公布最新正式版《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测机构资质认定评审准则及释义》和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》等3份文件。

《检验检测机构资质认定评审准则》2016版1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。

有机产品认证检查员注册准则有机产品认证检查员注册准则，是指对从业人员进行注册和管理的规定，旨在确保有机产品认证工作的专业化和有效性。

有机产品认证检查员是有机产品认证工作的重要参与者，他们负责对有机产品生产过程进行监督和检查，确保产品符合有机生产的标准和要求，为消费者提供真正的有机产品。

本文将从有机产品认证检查员的基本职责和资格要求、注册培训、职业道德等多个方面进行全面评估，并据此撰写一篇有价值的文章，以帮助读者更深入地了解有机产品认证检查员注册准则的重要性和实施情况。

1. 基本职责和资格要求作为有机产品认证检查员，首先需要具备一定的专业知识和技能，包括对有机农业生产、加工和认证的了解，以及相关法律法规和标准的掌握。

需要具备较强的沟通能力和团队合作精神，能够与生产经营者和相关部门进行有效的沟通和协调。

对于有机产品认证检查员而言，持有国家相关部门颁发的资格证书，是从业的基本要求之一。

2. 注册培训有机产品认证检查员的注册培训是非常重要的，培训内容主要包括有机产品认证的相关政策法规、认证标准及技术要求、认证流程和操作规范等方面的知识。

注册培训还应包括相应的实操环节，让学员能够通过实际操作，掌握有机产品认证检查的技能和方法。

在培训结束后，需要进行统一的考核，确保学员对培训内容的理解和掌握程度达到要求。

3. 职业道德有机产品认证检查员的从业行为需要遵守一定的职业道德规范，包括保守商业秘密、客观公正、严守诚实信用等方面的要求。

有机产品认证检查员在认证过程中，应当做到公正、透明，不得接受被认证对象或其他利益相关方的贿赂或其他利益诱导。

只有严格遵守职业道德规范，才能够确保有机产品认证工作的公正性和可信度。

4. 个人观点和理解有机产品认证检查员注册准则的实施，对于保障有机产品的质量和市场信誉具有重要意义。

通过规范有机产品认证检查员的注册和管理，可以提高从业人员的素质和专业水平，确保有机产品认证工作的科学性和有效性。

1.1职业名称：民航安全检查员。

1.2职业定义：对乘坐民用航空器的旅客及其行李、进入候机隔离区的其他人员及其物品，以及空运货物、邮件实施安全检查的人员。

1.3职业等级：本职业共设四个等级，分别为：初级安全检查员（国家职业资格五级）、中级安全检查员（国家职业资格四级）、高级安全检查员（国家职业资格三级）、主任安全检查员（国家职业资格二级）。

1.4职业环境：室内，常温。

1.5职业能力特征：具有较强的表达能力和空间感、形体知觉、嗅觉，手指、手臂灵活，动作协调；无残疾，无重听，无口吃，无色盲、色弱，校正视力在5.0以上；身体健康，五官端正，男性身高在1.65米以上，女性身高在1.60米以上。

1.6基本文化程度：高中毕业（或同等学历）。

1.7培训要求1.7.1培训期限：全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。

晋级培训期限：初级安全检查员不少于300标准学时；中级安全检查员不少于200标准学时；高级安全检查员不少于200标准学时；主任安全检查员不少于200标准学时。

1.7.2培训教师：培训教师应当具有大专及以上文化程度，具备系统的安全检查知识，一定的实际工作经验和丰富的教学经验，良好的语言表达能力。

培训教师也应具有相应级别：培训初、中级安全检查员的教师应具有本职业三级（高级安全检查员）及以上职业资格证书并从事安全检查工作5年以上；培训高级安全检查员的教师应具有本职业二级（主任安全检查员）职业资格证书或具有本职业三级职业资格证书并从事安全检查工作10年以上；培训主任安全检查员的教师应具有本职业二级职业资格证书2年以上。

1.7.3培训场地设备：应具有满足教学要求的培训教室、教学设备，以及必要的安全检查员计算机培训测试系统、安全检查设备、违禁物品等。

1.8鉴定要求1.8.1适用对象：从事或准备从事本职业的人员。

1.8.2申报条件——初级安全检查员（具备以下条件之一者）（1）在本职业连续见习工作1年以上（含1年）；（2）经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得培训合格证书。

2021年新版《质量手册》（检验检测机构资质认定评审准则）XXXXXXX公路质量检测有限公司XXX/SC-3-2021质量手册（第3版，第0次修订）编制：审核：批准：2021年03月01日发布2021年03月01日执行XXXX公路质量检测有限公司发布质量手册文件编号：XXX/SC-01--2021第1页共2页主题：目录第3版第0次修订发布日期：2021-03-01第一章1.批准令2.公正性声明3.反商业贿赂声明4.修改页第二章基本概述1.概述2.质量手册的编写3.质量手册的管理第三章质量方针、质量目标和质量承诺第四章评审要求4.1组织基本条件4.2人员4.3环境4.4设备设施4.5管理体系4.5.1管理体系4.5.2质量手册4.5.3公正性与可信度建立4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6分包4.5.7服务和供应品的采购4.5.8服务客户4.5.9投诉4.5.10不符合工作的控制4.5.11纠正措施4.5.12预防措施4.5.13持续改进4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法的确认4.5.18数据控制4.5.19抽样4.5.20样品管理质量手册文件编号：XXX/SC-01--2021第1页共2页主题：目录第3版第0次修订发布日期：2021-03-014.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.29检验检测报告的更正4.5.30检验检测档案的保存期限4.5.31风险评估和控制4.5.32年度报告4.5.33申请变更第五章附录5.1法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证复印件 5.2组织机构框图5.3任命书5.4实验室平面布置图5.5检测人员一览表5.6组织机构职能表5.7授权签字人识别表5.8机构外部关系图5.9组织机构内部关系图5.10程序文件目录5.11监督网框图5.12工作流程图5.13执行标准检测方法一览表5.14质量体系要素对照表5.15仪器设备（标准物质）一览表质量手册文件编号：XXXX/SC-1-2021第1章主题：批准令第1页共1页第3版第1次修订颁布日期：2021年03月01日批准令依据国家质量技术监督局《检验检测机构资质认定评审准则》，结合XXXX公路质量检测有限公司实际状况，检测公司编制了《质量手册》（2021第1版）随着公司的组织不断扩大和业务的不断扩展，于2021年的1月对该手册进行了改版（2021年第3版）。

质量技术监督系列专业技术资格评审标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：质量技术监督系列专业技术资格评审是对从事质量技术监督工作人员进行的一种评价和认定制度，其目的是为了确保质量技术监督工作人员具备必要的专业技能和知识，保障其胜任工作的能力和水平，同时提升全行业的质量水平和信誉度。

质量技术监督系列专业技术资格评审标准是制定评审制度的基础，是对评审人员的要求和标准规定，是对评审内容和程序的明确规定。

一、资格评审标准的制定背景和意义二、资格评审标准的主要内容和要求1. 资格评审人员的要求：评审人员必须具备相关的专业技能和知识，并且具有一定的从业经验和工作经历，熟悉国家相关法律法规和标准，具有良好的职业操守和道德素质，能够独立客观地进行评审工作，保证评审结果的真实性和客观性。

2. 评审内容和程序：评审内容主要包括申请人的学历背景、工作经验、专业技能和知识、职业资格证书等方面的情况，评审程序主要包括资格审核、面试考核、综合评审等环节，评审过程中要严格按照规定程序进行，确保评审结果的科学和公正。

3. 资格评审标准的修订和调整：随着行业的发展和需要的变化，资格评审标准需要不断修订和调整，以适应新形势和新需求，提高评审的实效性和科学性，推动质量技术监督工作的进步和发展。

三、需要注意的问题和建议1. 加强评审人员的培训和能力提升，提高其专业水平和服务质量，确保评审工作的科学性和客观性。

2. 完善评审制度和程序，规范评审流程和要求，加强对申请人的资格审核和后续监管，保障评审结果的真实性和准确性。

3. 加强对评审标准的宣传和普及，提高申请人的参与度和投入度，增强评审的公信力和公正性，促进质量技术监督工作的健康发展和提高。

四、总结与展望第二篇示例：质量技术监督系列专业技术资格评审标准一、引言质量技术监督系列专业技术资格评审标准是质量技术监督部门对从事该专业工作的技术人员进行评审的依据，评审标准的制定是为了规范和提高质量技术监督工作的水平，保障质量技术监督的有效性和公正性。

挪威涂料检查员资质的新标准：NS 476Per Hartland编写代表FROSIO委员会挪威油漆技术产商协会1.0 历史背景1.1 基本原则正如我们今天所了解的那样，在挪威，表面处理的检查工艺过去是由涂料制造商负责的，而且，也主要在航运领域执行严格的检查。

如果是在船舶的液舱内部施工耐化学品涂料，检查的标准就特别地高。

对检查员的培训也是基于在职人员的经验，而没有一个正式的培训体系，更不要说确立检查员教育背景和经验的质量要求体系。

事实上，任何人都可以自认为是涂料检查员并检查表面处理情况，没有人会对他们的资格提出质疑。

对承包公司的操作工，也没有有关教育程度等方面的正式的要求，任何人都可以担任防腐蚀工，如同自由职业一样。

在挪威，没有任何一所职业学校有这样的培训。

另一方面，对于家庭装修涂料工和汽车漆匠这样的职业，倒是有法律规定他们要参加很正规的培训。

一些比较严格的承包公司为工人提供内部培训，但是在过去那些几乎是从大街上找过来的操作工没有接受任何或仅仅只有一点培训就上岗的现象并不罕见。

在这种糟糕的情形下，工作的质量良莠不齐就不足为奇了，有的完全不能接受，而有的则是优秀的专业工艺。

在这样的条件下，只有最好的检查员，尽最大的努力，才能确保最终的结果与规范中列出的各种参数相符，但他们还会经常受到各种非议。

在表面处理检测领域中，“适者生存”是一条生存法则。

1.2 市场的挑战和产生的难题自从1969年在挪威大陆架发现了石油，一个新的时代就诞生了。

也就是说，石油公司开始建立规范，并注意确保付出的东西得到相应的回报。

此外，海洋平台建筑和随后的维修使得工作需求量大幅度增加。

这种工作也许一开始并不能和已有的承包公司相竞争，由于缺乏操作人员，尤其是缺乏经验丰富的管理人员，他们没有足够的能力处理当时所要求的大多数工作。

同样的，主要为制造商服务的训练有素的有经验的检查员的数量也不够多，不能满足由新的工业生产带来的大幅度增长的需求。

机械工业理化检验人员技术培训和资格鉴定委员会机械工业理化检验人员技术培训和资格鉴定工作细则1．总则1.1理化检验技术是机械工业产品质量保证和监控的一项关键技术，是提高机械产品可靠性的重要手段，也是开发新材料、采用新工艺、研制新产品的基础技术。

为使理化检验工作更好地为机械工业经济运行服务，根据国家有关质量法规的要求，必须加速机械工业理化检验人员的知识更新，尽快提高技术水平，对在职各类理化检验人员分期、分批进行技术培训、考核，并按技术资格等级颁发证书，以作为理化检验人员资格确认和单位聘用的依据。

1.2机械工业理化检验人员的技术培训、资格鉴定及颁证等工作在机械工业联合会的领导下，由机械工业理化检验人员技术培训和资格鉴定委员会（以下简称机械工业理化鉴委会）负责组织实施，各省（自治区、直辖市）所设的机械工业理化检验人员技术培训和资格鉴定分委员会（以下简称省市分鉴委会）共同参与，分工配合。

2．适用范围2.1本工作细则规定了化学分析、金相检验、力学性能三类专业的理化检验人员的技术资格等级划分、技术职责、技术培训、资格鉴定以及证书颁发的一般原则与工作程序。

2.2本工作细则适用于对从事工业产品、零部件、原材料、在役设备质量检测、监督检查的理化检验人员进行技术培训和资格鉴定。

2.3本工作细则亦适用于从事科研、教学等理化检验的专业人员。

3．理化检验人员的技术资格等级划分及各级人员的技术职责3.1理化检验人员的技术资格分为三个等级：一级为初级，二级为中级，三级为高级。

技术培训、资格鉴定按不同专业不同等级分别进行。

3.2一级人员的技术职责要求为：a)按操作规程使用仪器，正确地进行常规检验操作；b)正确记录和计算检验结果，填写试验报告单；c)能规范地执行有关安全防护规则。

3.3二级人员的技术职责要求，除应达到一级人员的技术要求外，还应熟悉专业检测方法的基本原理和有关知识，能够独立进行检验操作，能够审核和签发检验报告。

具体要求为：a)按照技术规范的要求，对常规检验项目编制操作规程；b)独立进行检验操作，熟练地校准仪器；c)熟悉有关标准和技术条件，并以此解释检验结果，正确做出检验结论；d)审核、签发检验报告，对检验报告的正确性负责；e)指导一级人员的工作，在三级人员的认可和指导下承担技术培训工作；f)具有一定的技术管理工作能力。