5.诊断试验研究

诊断试验研究范文
诊断试验研究通常包括四个主要步骤：设计、数据收集、数据分析和结果解释。

设计阶段考虑了研究问题、目标受众、样本大小和研究类型等因素。

数据收集阶段涉及选择适当的研究对象，并采集他们的病例资料、实验室测试结果和诊断结果等数据。

数据分析阶段使用统计方法来评估测试的准确性和可靠性。

结果解释阶段则根据数据分析的结果，对诊断测试的准确性和可靠性进行评估，并推导出结论。

在诊断试验研究中，最常用的评估指标是敏感性和特异性。

敏感性是指在有疾病的个体中正确识别出该疾病的能力，即真阳性率。

特异性是指在无疾病的个体中正确排除该疾病的能力，即真阴性率。

除了敏感性和特异性，还有其他指标，如阳性预测值和阴性预测值，用于评估测试结果的准确性。

诊断试验研究也可以进一步应用不同统计方法来验证测试的准确性。

接收者操作特征曲线（ROC曲线）是一种常用的统计工具，用于评估和比较不同测试的准确性。

ROC曲线显示了敏感性和特异性之间的关系，并使用曲线下面积（AUC）作为评估指标。

AUC的值介于0.5和1之间，值越接近1，表示测试的准确性越高。

需要注意的是，诊断试验研究的结果可能受到多种因素的干扰，如样本选择偏倚、采样误差和信息偏倚等。

因此，在诊断试验研究中，还需要进行一些控制措施，如随机化、对照组设计和盲法等，以减少这些干扰因素的影响。

总之，诊断试验研究是一种重要的研究方法，用于评估医学诊断测试的准确性和可靠性。

通过设计、数据收集、数据分析和结果解释等步骤，
可以为医生和研究人员提供有关诊断测试的科学依据，从而改善诊断治疗的准确性和效果。

第一章绪论1.床旁检测（POCT）：在患者床旁进行的以护理为重点的快速检测技术2.个体化诊断：针对个体特点的准确诊断，找到具体病因，并提供个体遗传基因、疾病基因和药敏敏感性等特点的信息。

目标：用药个体化和个体化医疗，例如肿瘤的靶向治疗3.循证医学：遵循科学证据的医学4.循证实验医学（EBLM）：根据临床经验和当今研究的最佳证据，结合每位病人的情况特点，合理明确评估和应用实验室检验项目和结果，使病人的利益最大化。

5.诊断性试验的指标：（1）灵敏度（sen）：金标准诊断的“有病”病例中，检测阳性例数所占的比例，即真阳性率（2）特异性（spe）：真阴性率。

在金标准诊断的“无病”病例中，诊断试验中阴性所占的比例。

（3）阳性预测值（PPV）：阳性试验的事后概率。

诊断试验中阳性例数出现阳性反应的概率。

（4）阴性预测值（NPV）：和阳性事后率相反。

（5）准确性（ACC）：全部事件中真阳性和真阴性所占的比例（6）患病率（Prev）：金标准诊断的“有病”的比例。

6.受试者工作特性曲线（ROC curve）：决定最佳临界点，比较两种或两种以上诊断试验的价值。

7.实验诊断学：实验诊断主要是运用物理学、化学和生物学等试验技术方法，通过感官、试剂反应、仪器分析和动物实验等手段，对病人的血液、体液、分泌物、排泄物以及组织细胞等标本进行检验，获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。

第二章血液的一般检验1.红细胞比容（HCT、PCV）：红细胞占全血容积的百分比。

2.平均红细胞容积（MCV）：指平均每个红细胞的体积。

等于每升血液中血细胞比容/每升血液中的红细胞数目。

3.平均红细胞血红蛋白量（MCH）：每个红细胞中所含的血红蛋白的量。

每升血液中血红蛋白量/每升血液中红细胞数4.平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）：每升血液中平均所含的血红蛋白浓度（g）。

每升血液中的血红蛋白量/每升血液中红细胞比容5.红细胞体积分布宽度（RDW）：反应外周血红细胞体积异质性的参数，由血细胞分析仪测量获得。

流行病学循证医学问答题1、循证医学的核心思想、主要观点、基本原则？核心思想:医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。

EBM是最佳研究证据与医师的临床实践和病人价值观三者之间的结合主要观点：1）过去的医学实践也是基于证据的，但这个证据不是循证医学所特指的“现有最佳证据”。

2）经验也是证据，但他们是不可靠的、低质量的证据。

3）循证医学是一种有组织、有计划的集体行为。

4）在应用证据时，要考虑病人的特殊性，并根据自己的临床经验，综合考虑各种因素，作出最合适的选择。

5）当高质量的研究证据不存在时，前人或个人的实践经验是最好的证据。

基本原则：1）系统、全面查寻研究证据并应用临床流行病学的原则和方法严格评价文献的质量；2）应用最佳证据进行医疗决策。

2、循证医学实践“五部曲”：1）确定拟解决的具体临床问题；2）系统、全面地检索现有临床研究证据；3）评价研究证据的真实性、可靠性和临床重要性；4）应用最佳研究证据并结合临床专业知识、病人的选择解决临床问题，指导医疗决策；5）评价实践后的效果和效率，进一步提高。

3、临床流行病学的特点、研究内容与学科性质？临床流行病学特点：1.临床特点：研究主体：临床医生；研究基地：临床各学科；研究对象：病人及其群体，研究整体的人，而不是人的某一部分（细胞、组织、器官等）；研究内容：临床研究的设计、测量及评价。

2.流行病学特点：群体的观点；对比的观点；概率论的观点。

3.多学科相结合的特点：临床医学、流行病学、卫生统计学、卫生经济学、社会医学和医学社会学等研究内容：临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。

设计：临床研究方案和观察方法的设计；测量：应用客观的方法衡量和比较各种临床现象和结局。

；评价：运用临床流行病学和循证医学的原则和标准，全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。

学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。

临床流行病学考试试题及答案1. 临床流行病学的研究对象是::A、动物模型B、病原体,如细菌、病毒C、病人群体D、社区人群E、单个具体病人2. 临床流行病学和临床医学的关系,正确的说法是: :A 、是相互独立的两门学科B、只和一些临床学科有关系C、临床流行病学是临床医学的一门分支学科D、是一门临床医学的基础学科E、是预防医学的一个分支3. 有关临床流行病学的不正确说法是: : A 、是临床医学研究方法学B、是专门研究临床诊断和治疗的学科C、不是流行病学的一个分支D、是一门临床科研设计和评价的方法学E、是实践循证医学的基础4. 临床流行病学的主要特色不包括: : A 、临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作B、临床流行病学的研究对象是病人及其群体 C、临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性 D、临床流行病学的定位在临床医学E、研究特定人群中的健康相关状况或疾病事件的分布及其决定因素,同时要应用这种研究的结果去解决健康问题5. 临床研究的质量评价主要围绕: :进行。

(多选: A、研究的真实性B、临床的重要性C、研究成果的实用性D、研究课题的新颖性E、研究课题的创新性1. 进行临床疗效考核试验设计时,下列哪一条是错的,: :A. 设立对照B.随机分组C〃要有明确的疗效判断标准D〃要使调查者和被调查者明确受试因素E〃要有足够的样本数2. 随机抽样的主要目的是: :A 〃减少样本量B〃消除抽样误差C〃避免研究者主观因素对结果的影响D〃避免研究对象主观因素对结果的影响E. 提高样本的代表性3. 关于分层随机分组正确的是: :A〃根据研究对象中某些可能产生混杂作用的特征作为分层因素B〃根据研究对象进入研究的时间先后进行分层C〃根据可能影响研究者判定临床结局的因素作为分层因素D〃只能设置一个分层因素E. 分层后,同一层的对象全部进入同一个组别4.关于对照的处理方式,下述正确的是: :A 〃空白对照等于不设对照B〃空白对照能有效避免医德问题C〃安慰剂对照的效果与空白对照相同D〃安慰剂对照能有效避免医德问题E. 有效对照是最常用的对照方式5. 在临床试验研究对象分组时,常用的随机化方法有: A〃简单随机法B.分层随机法C〃区组随机法D〃系统随机法E〃非随机化分配6. 采用随机化分配的主要优点是A〃保证了研究对象的代表性B〃保证试验组与对照组人数相等C. 提高了试验组与对照组的可比性D. 可以避免来自被研究者主观因素的干扰E〃为盲法评价打下基础1. 关于样本含量的描述,错误的说法是: : A 、临床研究中,应选择最适的样本含量B、样本含量越大越好C、纳入全部病例进行研究,可以取得完整、无一遗漏结果,但可能出现系统误差D、以全体病例作为研究对象,不存在抽样误差E、在估计样本含量的基础上,还要审视它对总体的代表性2. 导致检出症候偏倚的原因不可能是: :A 、同一症侯可为不同的疾病所致B、不同疾病也会有相同的症侯重叠出现C、症侯轻微或处于潜伏期的患者,不一定到医院就诊D、从医院内选择的研究对象E、以普查、筛查或疾病监测所发现的病例作为研究对象3. 有关排除标准的描述,不正确的是: :A 、只要制定纳入标准即可,不需要专门制定排除标准B 、排除标准不是纳入标准的对立面,两者是互补的C、制定排除标准,可进一步提高试验研究结果的可靠性D 、有试验药物过敏或不良反应者应列入排除范围E、一般将孕妇列为新药评价试验的排除对象4. 下列疾病诊断的方法中,属于临床诊断标准的是: : A 、肿瘤的病理学诊断B 、行业学会制定的诊断标准,如类风湿病、脂肪肝等的诊断标准C、遗传性疾病:如染色体或基因异常:的分子生物学诊断D、传染病的病原学诊断E、冠心病的影像学冠脉造影诊断5. 下列那一项不属于选择偏倚: :A 、现患一新病例偏倚Ber ks on偏倚B、C、混杂偏倚D、检出症侯偏倚E、入院率偏倚6. 在临床研究中,诸多与研究对象有关的混杂因素会影响结果的真实性,这些因素有A、研究对象的病情轻重不一B、研究对象接受的干预措施不同C、研究对象的病程不同D、研究对象的合并症和并发症存在差异E、研究对象间心理因素、文化和社会背景等也不尽相同7. 以社区人群为研究对象时,主要途径和来源包括:: A、专门防治机构B、传染病报告C、疾病报告登记D、疾病监测E、普查和筛查1.关于随机对照试验的描述,下列哪项是正确的: : A.研究对象的选择不必要进行随机抽样B.不存在任何影响研究结果的偏倚C. 各组研究对象间基线完全帄衡D〃必须采用盲法测量结果E〃没有选择性偏倚2.关于随机对照试验的描述,下列哪项描述不正确: : A 〃是评价干预措施疗效的标准设计方案B 〃将研究对象随机分配到不同干预组C〃适合于任何类型临床问题的研究D〃可用于教学效果的评估E〃可用于动物试验3.关于随机对照试验的描述,下列哪项描述不正确: : A 〃将研究对象随机分配入组B〃试验组和对照组要同时进行研究C〃试验组和对照组的研究场所应相同D〃试验组和对照组的试验期间应一致E〃纳入研究的对象不能退出4.有关随机对照试验,下列哪项说法是错误的: : A〃如能采用盲法观察结果,可减少测量偏倚B〃有严格诊断和纳入标准,研究对象的同质性好C〃前瞻性研究,论证能力强D〃研究结果外推不受限制E〃随机分配研究对象入组,试验组和对照组可比性好5.下列属于试验性研究的是: :A 、病例对照研究B、队列研究C、交叉试验D、横断面研究E、病例分析6. 随机对照试验的优点包括哪些: :A 〃随机分配研究对象入组,组间可比性好B〃随机分配研究对象,可减少选择性偏倚C〃盲法测量结果,结果更真实、可靠D〃不存在伦理问题E〃高质量的单个 R C T,可成为系统评价的可靠资源1. 如果漏斗图呈明显的不对称,提示流行病学 A. meta分析统计学检验效能不够 B.meta 分析的各个独立研究的同质性差C.me t a分析的合并效应值没有统计学意义D.me t a分析可能存在发表偏倚E.m e t a分析的结果更为可靠2. 前瞻性队列研究是指A. 从"现在"开始的前瞻性研究B.从"过去"开始追溯到"现在"的前瞻性研究C.从"过去"开始追溯到"将来"的前瞻性研究D.从"现在"追溯到"过去"的前瞻性研究E.以上均不是3. 下列哪种说法是正确的A. 人群易感性增高,就可导致疾病的暴发或流行B.人群易感性降低,就可终止疾病的流行C.人群人口数增加, 就使人群易感性增高D.人群人口数减少, 就使人群易感性降低E.人群易感性增高,只是为一次流行或暴发准备了条件4.相对危险度是指A. 暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之比B.暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之差C.病例组有某因素的比例与对照组无某因素的比例之比D.病例组有某因素的比例与对照组无某因素的比例之差E.以上都不是6.实验性研究中采用双盲法的主要目的是A.尽可能减少失访B.减少抽样误差的影响C.使实验组和对照组不知道实验目的D.消除研究者和研究对象对结果的主观影响E.使实验组和对照组人口学特征更具有可比性7.关于随机对照试验的描述,下列哪项描述不正确A.将研究对象随机分配入组B.试验组和对照组要同时进行研究C.试验组和对照组的研究场所应相同D.试验组和对照组的试验期间应一致E.纳入研究的对象不能退出8. 关于流行病学的用途下列不正确的是A. 可用来研究疾病完整的自然史B.可以个体为研究的落脚点C.可以用于探讨未明原因疾病的病因D.可以评价疫苗的预防效果E.可以为卫生决策提供素材9. 下列哪项不是经食物传播的传染病流行病学特征A. 病人有进食某共同食物的历史,不食者不发病B.如食物属一次性大量污染,用餐者中可呈现暴发,并且病人临床经过往往较重C.停供该食物后,暴发立即可帄息D.夏季多发E.无职业、性别差异10.关于混杂因子,下列哪项描述是错误的A.混杂因子必须同时暴露和结局有统计学关联B.混杂因子可以是暴露原因C.混杂因子可以是结局变量的病因D.混杂因子可以是结局变量的某一结果E.混杂因子不能是暴露与结局之间的中间变量11. 某村人口数为 60万,对该村进行了一次高血压普查,共查出高血压病例 180人,由此可得出A. 该村高血压发病率为30, 10 万B.该村高血压罹患率为30, 10 万C.该村高血压患病率为30, 10万 D. 该村高血压续发率为30, 10 万E.该村高血压累积发病率为 30, 10 万12. 医院感染监测收集资料的核心是A.发现感染病例B.调查感染因素C.计算感染率D.计算病死率E.分析抗生素使用情况13. 反映疾病严重程度的指标是A.死亡率B.病死率C.发病率D.感染率E.罹患率14.甲乙两地年龄标化死亡率相等,而甲地粗死亡率低,原因可能是A.两地人群有相同的年龄分布B.甲地诊断比乙地更准确C.甲地老年人比重高于乙地D.甲地老年人比重低于乙地E.乙地诊断比甲地更准确15.以下哪类人群不是医院感染的易感人群A. 机体免疫功能严重受损者B.接受各种介入性操作的病人C.长期使用广谱抗菌药物者D.手术时间或住院时间长的患者 E.偶因感冒到医院就诊的病人16.以下正确的说法是A.t检验可用于多组均数间的两两比较B.直线回归可用来定量描述两个变量的相关关系及密切程度C.方差分析有统计学意义,说明各组总体均数均不等D.对于两组均数比较的资料, t检验与方差分析等价E.以上论述都不对17.研究一种传染病在一个家庭或集体宿舍内的传染力的大小时,使用的指标是A.发病率B.感染率 C.患病率D.续发率 E.罹患率18.有关知情同意书的签署不正确的是A. 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存B.签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要C.对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意, 并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验D.受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书E.知情同意常常贯穿于整个试验过程19.进行临床疗效考核试验设计时,下列哪一条是错的A.设立对照B.随机分组C.要有明确的疗效判断标准D.要使调查者和被调查者明确受试因素E.要有足够的样本数20.医院感染分为内源性感染和外源性感染的主要依据是A.病人住院时间的长短B.感染传播方式C.病原体的来源D.病原体的种类E.病原体对药物的敏感性21.课题经费预算中,一般不包括在内的经费项目是A.科研业务费B.劳务费C.实验材料费D.仪器设备费E.管理费22.通过提倡使用避孕套、促进安全性行为来防止H I V的传播属于 A.一级预防B.二级预防C.三级预防D.常规报告E.哨点监测23.帄行试验较单项试验可以A.提高试验的灵敏度B.提高试验的特异度C.降低试验的阴性预测值D.提高试验的阳性预测值E.提高试验的疾病漏诊率24.临床流行病学和临床医学的关系,正确的说法是A.是相互独立的两门学科B.只和一些临床学科有关系C.临床流行病学是临床医学的一门分支学科D.是一门临床医学的基础学科E.是预防医学的一个分支25. 异质性检验的目的是A.评价研究结果的不一致性B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D.增加统计学检验效能E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数26. 在病例对照研究中,研究对象选择时,下述何项考虑是正确的A.应选择有暴露的病例B.应选择无暴露的病例C.应选择有暴露的对照D.应选择无暴露的对照E.不应考虑其有无暴露27. 有关假设检验结果 "P<0.05"的描述,下列哪项是正确的A.差异由抽样误差造成的可能性 <5,B.无效假设正确的可能性<5,C.备择假设正确的可能性 >95,D.差异是由选择性偏倚造成的可能性 <5,E.以上选择均不对28. 传播途径是指病原体更换宿主在外界环境下所经历的途径即A.传染病在群体间的传播B.病原体由母亲到其后代间的传播C.传染病在人群中发生的过程D.病原体侵入机体, 与机体相互作用、相互斗争的过程E.传染病在个体间的传播29. 出生队列分析可正确地反映A.行为生活方式对疾病的影响B.环境对疾病的影响C.致病因子与年龄的关系D.遗传因素对疾病的影响E.心理因素对疾病的影响30.100名失眠患者采用气功疗法治疗,随访3个月,80人失眠有不同程度的改善,下列结论中正确的是A.因样本量小而无法下结论B.气功对失眠作用的O R为0.8 C.气功对失眠作用的 O R为1.25 D.因未设立对照组而无法下结论E.气功对失眠治疗的有效率为80,31. 关于随机对照试验的描述,下列哪项是正确的A. 研究对象的选择不必进行随机抽样B.不存在任何影响研究结果的偏倚D.必须采用盲法测量结果E.没有选择性偏C.各组研究对象间基线完全帄衡倚32. 有对照 (比较 )组的研究,其逻辑学基础是A.求同法B.求异法C.同异并用法D.共变法E.剩余法33.关于样本含量的描述,错误的说法是A.临床研究中,应选择最适的样本含量B.样本含量越大越好C. 纳入全部病例进行研究,可以取得完整、无一遗漏结果,但可能出现系统误差D.以全体病例作为研究对象,不存在抽样误差E.在估计样本含量的基础上,还要审视它对总体的代表性34.患病率指标来自A.现况调查资料B.门诊病例资料C.住院病例资料D.专科医院病例资料E.对所有病人的调查35.病人排出病原体的整个时期称为A.传染期B.潜伏期C.前驱期D.临床症状期E.病原携带状态36.以下何项不是横断面研究的特点A.可观察多种疾病的发生状况B.是由因寻果的研究C.又称现况研究D.研究某一时点或短时间内的患病状况E.可观察人群抗体阳性率37.在进行两组病死率差别比较时,可用的假设检验方法是A.t检验B.单因素方差分析C.秩和检验D.X2检验E.以上方法均不是38.在分析食物中毒的可能原因时,最常用的指标是A.总发病率B.二代发病率C.患病率D.病死率E.吃不同食物者的罹患率39.严重突发事件的最初,最紧迫的任务是A.对病员进行及时的诊断和救治B.寻求合作和帮助C.稳定群众情绪D.搞好紧急情况下的公共卫生管理E.找到相关负责人40.以下哪个一般不是控制混杂偏倚的方法A.多因素分析B.随机分组C.分层分析D.配对E.盲法41.一般来说,医院感染率较高的是A.大医院B.小医院C.门诊D.校医室E.中医院42.下列哪一项不属于选择偏倚A.现患一新病例偏倚B.B e r k s o n偏倚C.混杂偏倚D.检出症候偏倚E.入院率偏倚43.某项临床试验治疗组和对照组的病死率分别为35,和 20,,则该试验的R R R和AR R 分别是A.15,,75,B.75,, 25,C.35,, 75,D.75,, 15,E.75,, 35, 44.失效安全数主要是用来估计A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚E.英语偏倚45.据某高速公路交警统计,蓝色车辆较其他颜色的车辆出事故更多。

循证医学考试题库及答案1. 在联合诊断试验中, 平行试验是指A、当使用两个或两个以上的试验进行诊断时, 只要其中一个试验为阳性即诊断为阳性B.同时使用两个试验C.同时使用两个以上的试验D.当使用两个或两个以上的试验进行诊断时, 其中每个试验都为阳性时才诊断为阳性E、当使用两个或两个以上的试验进行诊断时, 只要其中一个试验为阴性即诊断为阴性答案: A2. 在联合诊断试验中, 系列试验是指A、当使用两个或两个以上的试验进行诊断时, 只要其中一个试验为阳性即诊断为阳性B.同时使用两个试验C.同时使用两个以上的试验D.当使用两个或两个以上的试验进行诊断时, 其中每个试验都为阳性时才诊断为阳性E、当使用两个或两个以上的试验进行诊断时, 其中每个试验都为阴性时才诊断为阴性答案: D3. 关于诊断试验, 下列叙述哪项不正确A.诊断试验的真实性是指测定值与真实值相符合的程度B、诊断试验的可靠性是指同一方法在同样条件下, 多次对相同人群进行检查结果的恒定性C.并联试验可提高诊断试验的灵敏度D.串联试验可提高诊断试验的灵敏度E、误诊率又称假阳性率答案: D4. 反映诊断试验可靠性的指标A.灵敏度B.特异度C.约登指数D.阳性似然比E、符合率答案: E5. 评价某诊断试验诊断某病的价值时, 研究对象必须为A.一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病的健康人B.一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除该病而且未患能影响试验结果的疾病的人C.一组被金标准确诊的该病患者和一组被金标准排除的其他某种疾病的患者D.一组被金标准确诊的该病患者E、到医院就诊的患者答案: B6. 诊断试验被检对象确定为阳性结果时, 表明他们被正确识别为患者的百分比称A.灵敏度B.特异度C.阳性似然比D.阳性预测值E、阴性预测值答案: A7、当一项诊断试验的灵敏度升高时, 该试验的A.假阳性率和假阴性率均下降B.假阳性率升高C.假阴性率升高D.假阳性率下降E、假阴性率下降答案: E8、采用联合诊断试验中的并联试验, 可使试验的A.灵敏度升高B.特异度升高C.阳性预测值升高D.阴性预测值下降E、不一定答案: A9、为提高诊断试验的灵敏度, 对几个独立试验可A.串联使用B.并联使用C.先串联后并联使用D.要求每个试验假阳性率低E、要求每个试验特异度低答案: B10、为提高诊断试验的特异度, 对几个独立试验可A.串联使用B.并联使用C.先串联后并联使用D.要求每个试验假阳性率低E、要求每个试验特异度低答案: A11. 直接影响诊断试验阳性预测值的因素是A.发病率B.患病率C.死亡率D.生存率E、罹患率答案: B12. 在诊断试验中, 并联是指A.同时使用两个及两个以上试验B.在使用两个及两个以上试验时, 只要一个试验结果阳性最终结果就判定为阳性C.在使用两个及两个以上试验时, 每一个试验结果均阳性最终结果才判定为阳性D、在使用两个及两个以上试验时, 只要一个试验结果阴性最终结果就判定为阴性E、系列试验答案: B13. 某项诊断试验方法在综合性大医院中使用, 试验阳性者绝大多数被确诊为患者；同一组检验人员, 用该方法在人群中作普查时, 却发现试验阳性者被确诊的比例明显下降, 导致该结果的主要原因是A.普查人群与到大医院就诊的人群患病率不同B.该方法灵敏度上升了C.现场工作中容易发生测量偏倚D.普查中存在无应答偏性E、该方法特异度下降了答案: A14. 下列不属于描述性研究的是A.历史常规资料的分析B.现况研究C.生态学研究D.随访研究E、临床诊断试验答案: E15. 关于筛检的定义正确的是A、应用先进、可靠的诊疗方法, 从表面上无病的人群中确诊出某病的阳性者B.在大量人群中通过快速可靠、可行的诊断试验确诊病人的过程C.应用简便的实验、检查或其他方法, 从表面上无病的人群中查出某病的阳性者和可疑阳性并与标准诊断方法比较D.在大量人群中通过快速、简便的试验和其他方法, 从表面上无病的人群中查出某病的阳性者和可疑阳性者E、应用简便的实验、检查或其他方法, 从经治疗的人群中查出某病的阳性者和可疑阳性者, 再进行巩固治疗答案: D16. 形成病因假设的流行病学研究方法有A.抽样调查B.诊断试验C.队列研究D.现场试验E、临床试验答案: A17、诊断试验主要用于, 除了A.疾病诊断B.疾病随访C.防残延寿D.疗效考核E、药物毒副作用监测答案: C18、肺栓塞最特异的诊断试验是下列哪项A.心电图B.动脉血气分析C.肺血管造影术D.肺放射性核素扫描E、血浆纤维蛋白原和纤维素降解产物答案: C20、反映诊断试验收益的指标A.灵敏度B.特异度C.约登指数D.阳性似然比E、符合率答案: D21. 一项研究对500例食管癌患者进行调查, 调查内容包括社会人口学资料、饮酒、吸烟、吃生硬或发霉的食物、膳食中蔬菜和蛋白质的含量等, 同时对条件相似的500名非食管癌患者进行同样项目的调查, 然后分析比较两组的情况。

诊断试验临床应用评价研究诊断试验在临床实践中扮演着至关重要的角色，它们帮助医生准确判断疾病风险，指导治疗方案的制定，并决定患者的预后。

因此，对于诊断试验的临床应用评价研究显得尤为重要。

一、诊断试验在临床应用中的意义诊断试验通过测定不同临床特征与疾病之间的关系，可以帮助医生做出正确的诊断。

它们可以帮助医生区分疾病的类型、严重程度，评估治疗效果，以及预测患者的疾病进展和生存期。

因此，诊断试验在临床应用中具有不可替代的作用。

二、诊断试验临床应用评价的方法1. 灵敏度和特异度：灵敏度和特异度是评价诊断试验准确性的重要指标。

灵敏度是指在确实患病的情况下，诊断试验能够识别出的比例；特异度是指在未患病的情况下，诊断试验能够正确排除的比例。

通常来说，一个理想的诊断试验应该同时具有高灵敏度和高特异度。

2. 阳性预测值和阴性预测值：阳性预测值是指在诊断试验呈阳性的情况下，患者实际患病的概率；阴性预测值是指在诊断试验呈阴性的情况下，患者实际未患病的概率。

阳性预测值和阴性预测值的大小直接影响了诊断试验结果的临床应用意义。

3. 受试者工作特征曲线（ROC曲线）：ROC曲线是评价诊断试验准确性的重要工具，它反映了灵敏度和特异度之间的平衡。

曲线下面积（AUC）越大，诊断试验的准确性越高。

三、诊断试验临床应用评价研究的意义诊断试验是临床诊断的基础，其准确性直接关系到患者的治疗效果和预后。

因此，对诊断试验进行临床应用评价研究，能够帮助医生更好地理解其在实践中的适用性，指导其在临床决策中的应用。

四、诊断试验临床应用评价研究的挑战1. 样本数量不足：由于临床研究的复杂性和费用的限制，有时样本数量不足会导致诊断试验的评价不够准确。

2. 患者多样性：不同人群之间的生理和病理变异性会影响诊断试验的结果，在评价研究中需要考虑到这种多样性。

3. 金标准缺失：有些疾病缺乏明确的“金标准”诊断方法，这使得诊断试验评价的难度增加。

五、诊断试验临床应用评价研究的前景随着医学技术的不断发展和研究方法的改进，诊断试验临床应用评价研究将会变得更加精准和可靠。

概念：什么是诊断试验？一、诊断试验研究意义和设计原则（一）诊断试验的意义☐正确诊断是预防、治疗措施决策的基础。

☐创造新方法、淘汰旧方法势在必行。

☐诊断试验研究是临床常用的研究方法之一；也是方法学研究的常用方法。

☐诊断试验研究和评价是每个医务人员必备的基本知识与技能。

☐基础研究也要做这方面的研究,如唾液酸、支原体试剂盒、肿瘤标志物.诊断试验的应用：☐诊断试验应用非常广泛。

☐可应用于疾病诊断、病原学诊断、疗效和预后诊断、药物不良反应的检测、人群中的普查、筛查等。

☐预防医学新的检测方法、基础医学中新的检测方法、新的病理诊断方法、某种疾病的判断方法等（二）诊断试验评价的设计要点：诊断实验设计时要注意以下几点：1.确定可靠的金标准：注意金标准的准确性和可行性。

2.选择合适的研究对象：金标准：有病、无病实验组：应包括疑似病例、各种病情病程、易混淆病例。

3.诊断的可靠性：正式试验前先进行可靠性试验，计算变异系数和一致性，注意控制实验条件，仪器、试剂、质量控制。

4.如实报告结果，盲法判断结果。

5.样本含量足够：P-敏感度或特异度δ-容许误差α-第一类错误的概率5、样本含量计算：1）当灵敏度和特异度接近50％时，可用近似公式计算：n=(uα/δ)p(1-p)式中：uα正态分布中累计概率为α/2时的u值（如u0.05/2=1.96,u0.01/2=2.576）,δ－指允许误差，p－预试验时的灵敏度或特异度。

2）当预期的灵敏度或特异度小于20％或大于80％时，资料呈偏态分布，需要对率采用平方根反正弦转换，按下公式计算：二、诊断试验的研究设计（一）要求：理想的诊断方法应该是准确度高、精密度高、安全、无不适感、作用迅速、操作简单易行、效率高、价格低廉。

最重要的是准确度高。

（二）诊断试验设计步骤：1.确定金标准（gold standard）诊断试验的效果评价必须建立一个科学、可靠和公认的对比标准，即¡°金标准¡±，是指当前医学界公认的、最可靠的、准确度高的诊断方法作为比照的统一标准。

中医临床研究
中医临床研究是指通过观察、实验和临床试验等方法，对中医药治疗方法的安全性、有效性和机制进行研究的学科和领域。

中医临床研究的主要内容包括以下几个方面：
1. 中医药疾病诊断和治疗研究：通过对中医经验和理论的总结和分析，研究中医药对特定疾病的诊断和治疗方法，包括中医药的治疗原则、方剂组成和用药方法等。

2. 中药药效和药理研究：对中药药效成分的提取、分离和活性研究，以及中药对疾病发生发展的影响和作用机制等方面进行研究。

3. 中医诊断指标和临床评价研究：通过对中医诊断指标和
病因病机的研究，建立中医诊断体系和评价方法，以评估
中医药治疗效果。

4. 中医药安全性评价研究：通过动物实验和人体临床观察，研究中药对机体的毒副作用和安全性，以确保中医药在临
床应用中的安全性。

5. 中医药临床试验研究：通过随机对照试验和系统评价等
方法，评估中医药治疗的疗效和安全性，为中医药的临床
应用提供科学依据。

中医临床研究是推动中医药学科发展和提高中医药治疗水
平的重要手段，可以为传统医学的现代化发展提供理论支
撑和实践指导。

流行病学一、名词解释〔每题2分〕1.流行病学：它是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并制订防治策略和措施的科学。

2.病例对照研究：是选择一组有研究疾病的病人〔病例组〕与一组无此病的"正常人"〔对照组〕，调查他们发病前对某个〔些〕因素的暴露情况，比拟两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个〔些〕因素的关系。

3.特异度或〔真阴性率〕：即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率。

特异度〔%〕＝d/〔b+d〕×100%4.预后：是指在疾病发生之后，对将来开展为各种不同结局〔治愈、复发、恶化、并发症发生、伤残、死亡等〕的预测或事先估计。

5.一级预防：又称为病因预防，主要是疾病尚未发生时针对致病因素〔或危险因素〕所采取的措施。

6.流行过程：与传染过程完全不同，它是传染病在人群中发生、蔓延的过程。

7.传播途径：指病原体从传染源排出后，侵入新的易感者机体前，在外环境中停留和转移所经历的全过程。

8.冠心病事件：指冠心病的急性发作形式，包括心肌堵塞和冠心病猝死。

一般以28天为界，超过28天记为另一事件。

9.罹患率：指短时间或小范围内，某一人群中某病新发病例出现的频率或强度。

10.外对照：一般用于职业流行病学研究，一个职业人群作为暴露组，以另一个人群作为对照组。

11.归因危险度〔AR〕：疾病的发病归因为暴露因素的程度，一般暴露组的发病率减去非暴露组的发病率二、填空〔每空1分〕1.流行病学研究的观点〔或特点〕：______、______、______、______、______.【答案】群体性；比照性；概率论和数理统计特征；预防医学的特征；社会医学的特征2.现况调查的种类包括______，______和______.【答案】普查；抽样调查；筛检3.筛检试验不是诊断试验，仅是一项______，对筛检试验阳性和可疑阳性的人，必须进一步进行______，并对确诊病人采取必要的治疗措施。

循证医学的主要研究方法1. 随机对照试验呀！就好比你要比较两种感冒药哪个效果更好，把一群人随机分成两组，一组吃 A 药，一组吃 B 药，然后看看哪组好得快。

比如研究新的癌症治疗方法，不就是通过这样来对比看哪种更有效嘛！2. 队列研究也很重要哦！想象一下，就像追踪一群人，看哪些人接触了某个因素后更容易生病。

比如说研究吸烟和肺癌的关系，长时间观察那些吸烟和不吸烟的人，是不是吸烟的更容易得肺癌呢。

3. 病例对照研究呢，就像是事后找原因。

比如调查为啥有些人得了某种罕见病，找出他们和没得病的人之前有啥不一样的地方。

就像研究为啥有些人会得自闭症，从病例中去对照分析呀！4. 系统评价和荟萃分析，这可是把好多研究综合起来看的厉害方法！好比把一堆拼图拼成一幅完整的大画面。

比如研究减肥方法，把各种相关研究综合起来分析，不就能得出更全面的结论嘛！5. 诊断试验研究，那就是看看这个检查方法准不准呀！就像给一个工具做测试，看它能不能准确找出问题。

比如说新研发的一种检测早期心脏病的方法，就得通过这样的研究来验证它好不好用呀！6. 横断面研究，就像是给一个特定时间点的情况拍个快照。

比如说了解某个地区当下人们的健康状况和生活习惯。

像调查某个城市居民的运动情况和健康的关系，不就是这样嘛！7. 临床试验可不能少！这就像一场大实验，在严格控制的条件下看新的治疗手段效果咋样。

比如测试一种新的疫苗对预防传染病的效果，不就是靠临床试验嘛！8. 真实世界研究也超有意思的！它更贴近实际情况，看看在现实生活中治疗方法到底行不行。

就好像观察人们在日常生活中用了某种药后的反应。

比如研究某种常用药在不同人群中的实际效果差异。

9. 成本效益分析，这可是要算算哪种方法更划算呢！是花小钱办大事还是花大钱效果一般呢。

像比较两种医疗方案，看看哪个性价比更高呀！10. 定性研究，这能深入了解人们的想法和感受呢！就像和人聊天，知道他们心里到底是怎么想的。

比如研究患者对某种疾病的认知和态度，这对制定治疗方案很重要呀！我觉得呀，这些循证医学的研究方法都超级重要，它们相互配合，才能让我们更好地了解医学、推动医学的进步呢！。

健康管理师考试考点-第五章流行病学和医学统计学基本知识第五章流行病学和医学统计学基本知识【流行病学的定义】：流行病学是研究疾病、健康状态和事件在人群中的分布、影响和决定因素，用以预防和控制疾病，促进健康的学科。

基本内涵：1. 研究对象是人群2. 不仅研究各种疾病，而且研究健康状态和事件3. 重点是研究疾病、健康状态和事件的分布、影响和决定因素4. 落脚点是预防和控制疾病，促进健康提供科学的决策依据【流行病学的任务】：第一阶段：揭示现象，即揭示流行（主要是传染病）或分布（其他疾病、伤害与健康）的现象；第二阶段：找出原因、影响或决定因素，即从分析现象入手找出流行与分布的规律、原因或影响因素；第三阶段：提供措施。

即合理利用前两阶段的结果，找出预防或干预的策略与措施。

【常用指标】：1. 率和比：比例、率2. 发病指标：发病率、患病率3. 死亡指标：死亡率、病死率、生存率4. 相对危险度：相对危险度RR、比值比OR5. 归因危险度：归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度百分比发病率=（一定时期内特定人群中某病新病例数/同期暴露人口数）*k其中k=100%、1000%...发病率用途：1. 反映患该病的风险2. 常用来描述疾病的分布3. 探讨发病因素4. 提出病因假设5. 评价防治措施患病率=（特定时间点某人群某病新旧病例数/同期观察人口数）*k当某地某病的发病率和病程在相当长的时间内保持稳定时，患病率P=发病率I*病程D患病率用途：1. 患病率对于病程短的疾病价值不大，对于病程长的一些慢性疾病能提供有价值的信息2. 可依据患病率来合理的计划卫生设施、人力物力及卫生资源的需要3. 研究疾病流行因素4. 监测慢性病的控制效果死亡率=（某人群某年总死亡人数/该人群同年平均人口数）*k病死率=（一定时期内因某病死亡人数/同期确诊的某病病例数）*k相对危险度RR：说明暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍RR=1，说明暴露与疾病没联系；RR＜1，表明存在负联系，即暴露是保护因子；RR＞1，表明存在正联系，即暴露是危险因子。

循证医学考试单选题题库１．循证医学是：Ａ．实验医学Ｂ．随机-对照临床试验Ｃ．系统综述Ｄ．应用科学的证据处理临床问题的科学Ｅ．临床实践指南２．循证医学的理念认为：Ａ．专家的经验是不可靠的，不能采用Ｂ．临床决策应完全按照临床实践指南Ｃ．任何医疗干预都应建立在RCT的证据之上Ｄ．应将最佳的证据、医生的临床实践和病人价值三者结合Ｅ．应为病人提供最先进的医疗措施3．下列哪项研究证据的结论强度最弱：Ａ．大样本病例分析结果Ｂ．有阳性结果的单中心随机对照临床试验Ｃ．队列研究结果Ｄ．Meta分析结果Ｅ．病例对照研究4．系统综述与传统综述的区别是：A．系统综述对文献是定性总结，传统综述是定量总结B．传统综述常集中于一个临床问题，系统综述涉及面较广C．系统综述全面收集有关文献，进行严格评价，必要时进行定量合成D．系统综述涉及文献量远大于传统综述E．传统综述重复性好，系统综述重复性差5．有关系统综述的描述下列哪项是正确的：A．与传统综述相比更具体化B．是很多随机对照临床试验结果之和C．用Meta分析方法定量综合符合一定标准的随机对照临床试验结果D．比传统综述引用的参考文献更多E．写作方法比传统综述简单6．白血病人依次记录有5个日期：①住院日期；②开始治疗日期；③缓解日期；④复发日期；⑤死亡日期。

研究该治疗法的复发率，应使用：A．开始日期为②，终止日期为③B．开始日期为②，终止日期为⑤C．开始日期为③，终止日期为④D．开始日期为③，终止日期为⑤E．开始日期为①，终止日期为④7．以下各项标准中哪项是有关评价诊断试验的真实性的：A．是否讲清了病例和对照组的来源B．是否与标准的诊断结果（金标准）进行了盲法对比C．是否介绍了诊断试验的具体方法和注意事项D．对该诊断试验的重复性是否作了交代E．是否介绍了结果制订的方法8．关于诊断试验，下列叙述哪项不正确A、诊断试验的真实性是指测定值与真实值相符合的程度B、诊断试验的可靠性是指同一方法在同样条件下，多次对相同人群进行检查结果的恒定性C、并联试验可提高诊断试验的灵敏度D、串联试验可提高诊断试验的灵敏度E、误诊率又称假阳性率9．为了排除某病的可能性，我们需要选择下列哪项诊断试验：A．特异度高的B．假阳性率低的C．灵敏度高的D．卡帕值高的E．阳性预测值高的10．为了肯定某病的可能性，我们需要选择下列哪项诊断试验：A．特异度高的B．假阳性率低的C．灵敏度高的D．卡帕值高的E．阳性预测值高的11．有研究者运用冠状造影为金标准，判断心电图运动试验对冠心病的诊断价值（病例和对照从心脏监护病房住院患者中选出），结果如下表。

临床研究的重要性及应用领域临床研究是一种系统性的研究方法，旨在评估和比较不同治疗方案的有效性和安全性。

它是医学科学进步的基石，对于改善患者的诊疗效果、推动医疗进步具有重要意义。

本文将重点探讨临床研究的重要性以及其应用领域。

一、临床研究的重要性临床研究在医学领域中扮演着无可替代的角色，主要体现在以下几个方面。

1. 提供科学性的证据支持：临床研究通过严谨的设计和严格的数据分析，为医疗决策提供科学性的依据。

无论是评估新药的疗效和安全性，还是比较不同治疗方案的优劣，临床研究都能够为医生和患者提供权威的指导，确保医疗实践的科学性和准确性。

2. 探索疾病的本质和治疗机制：临床研究通过观察和研究患者的病情和治疗效果，有助于深入了解疾病的本质和发病机制。

通过对疾病的深入研究，我们能够更好地了解疾病的发展规律，为临床实践提供更有效的治疗策略。

3. 评估治疗方案的效果和安全性：临床研究对于评估不同治疗方案的效果和安全性至关重要。

在众多治疗选择面前，临床研究能够客观、全面地评估不同方案的优劣，为医生和患者选择合适的治疗方案提供依据。

4. 推动医学进步和创新：临床研究是医学进步和创新的推动者。

通过积累更多的临床数据和研究成果，我们能够不断优化治疗方案，改善患者的治疗效果，推动医学科学的不断发展。

二、临床研究的应用领域临床研究具有广泛的应用领域，几乎涵盖了医学领域中的各个方面。

以下将列举一些常见的临床研究应用领域。

1. 药物临床研究：药物临床研究是最为常见和重要的临床研究领域之一。

通过对药物的疗效、安全性和副作用进行临床试验和研究，能够为临床医生和患者提供更科学、有效的药物治疗方案。

2. 疫苗临床研究：疫苗临床研究是探索和评估疫苗疗效的重要途径。

通过临床试验和研究，可以评估疫苗的安全性、免疫效果以及接种策略的优化，对于预防传染病具有重要意义。

3. 外科手术临床研究：外科手术是治疗许多疾病的重要手段，而外科手术临床研究则致力于评估和改善手术治疗的效果和安全性。

临床流行病学试题及答案第一章1.单选题对伦敦宽街霍乱进行控制研究的是：（）A.John SnowB.Ignaz Philipp SemmelweisC.James LindD.John LastE.李时珍2.单选题对坏血病进行治疗研究的是：( ）A.John SnowB.Ignaz Philipp SemmelweisC.James LindD.John LastE.李时珍3.单选题对产褥热进行研究的是：( ）A.John SnowB.Ignaz Philipp SemmelweisC.ames LindD.John LastE.李时珍4.单选题DME中的D是指：（）A.医生B.测量C.设计D.评价E.疾病5.单选题流行病学的定义可以概括为：A.研究非传染病在人群中的分布及其影响因素的学科.B.研究疾病和健康状况在人群中的分布以及防制对策的学科。

C.研究慢性病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科。

D.研究非传染病在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科.E.研究疾病与健康在人群中的分布和影响分布的因素以及防制对策的学科。

6.单选题关于临床流行病学，下列哪种说法是正确的:A.从基因水平认识疾病B.从细胞水平认识疾病C.从群体水平认识疾病D.从个体水平认识疾病E.从分子水平认识疾病7.单选题考核饮水中加氟预防龋齿的效果，可采用：(）A.病例对照研究B.队列研究C.临床试验D.社区干预试验E.现场试验8.单选题评价某种疫苗或生物制品预防效果,可采用：（）A.病例对照研究B.队列研究C.临床试验D.社区干预试验E.现场试验9.单选题以下按照从果到因的时间顺序进行的研究是:（)A.病例对照研究B.队列研究C.临床试验D.社区干预试验E.现场试验10.单选题。

病例分析是:(）A.分析性研究B.描述性研究C.临床试验D.社区干预试验E.现场试验第二章1.多选题在临床科学研究中，常见的临床问题包括：A.诊断的问题B.治疗的问题C.管理与服务的问题D.预后的问题2..多选题临床研究中，增加研究对象的代表性的方法有:A.随机抽样B.知情同意C.提高依存性D.减少失访3..多选题队列研究选择的对象应该是：A.尚未患病但可能患病的人B.预期发病率高的人群C.易于随访的人群D.已处于患病早期的人群4.多选题影响临床研究样本量大小的因素包括：A.第一类错误概率，即α值B.把握度：即1－βC.容许误差δ或差值D.总体标准差或总体率5.单选题在临床研究中,有关“纳入标准”和“排除标准"的阐述，哪条是不对的？A.“纳入标准"即在符合诊断标准的条件下，规定选择对象的范围B.不符合纳入标准即为“排除标准”C.在对象选择中，必须有明确的“纳入标准"和“排除标准”D.“排除标准"是指在研究对象符合“纳入标准”的条件下，再规定一些不适合作为研究对象的条件6.单选题诊断试验研究中的对照组应该是：A.轻症病人B.健康人C.有疑似症状，但并未患该病的人D.可疑患该病的人7.单选题临床试验的研究因素是:A.药物、手术及其他治疗措施B.病人、医师、护士C.转归、费用、满意度D.药物、疗效、病人8.单选题下列哪条不是确定临床研究观察指标的基本原则A.关联性B.客观性C.特异性D.知情同意9.单选题临床实验中，保证组间均衡的最好办法是：A.匹配B.随机化分组C.选择典型病例D.增加样本10.单选题关于临床实验中的盲法，下列哪条是对的？A.盲法包括单盲和双盲两种B.单盲是指医生不知道谁是实验组C.单盲是指病人不知道谁是实验组D.单盲是指资料分析者不知道谁是实验组第二章1.判断题Kappa指数和符合率都是用来判断可靠性的指标。