15抗生素类药物的分析

学号： 201234640206NORTH CHINA UNIVERSITY OF SCIENCE ANDTECHNOLOGY毕业论文G RADUATE T HESIS设计题目：阿奇霉素不良反应分析及合理用药学生姓名：张娜专业班级： 12 药学 2 班学院：冀唐学院指导教师：赵晶助教2016年 05月 25日摘要摘要阿奇霉素是治疗感染的一线药物，在临床上应用广泛，但随着药物应用范围的扩大，不良反应也随之增加，如何合理使用阿奇霉素已成为亟待解决的重要课题。

资料表明，阿奇霉素的不良反应与其药理药性、药代动力学特征等有着很大的关系，分析其不良反应是合理用药的关键环节。

本论文旨在探究影响阿奇霉素不良反应的系列因素，结合临床实际情况，探讨降低阿奇霉素不良反应的措施，主要措施有：避免空腹服药、合理选择给药途径及用药剂量、慎重选择用药人群、注意与其他药物相互作用、结合患者自身情况、提升生产工艺等，以期为阿奇霉素合理用药提供依据，从而提升阿奇霉素用药的安全性。

关键词阿奇霉素；不良反应；合理用药；措施AbstractAbstractAzithromycin is the first-line drug in the clinical application of treatment of awide range of infection, but with the expansion of the application of drugs, adverse reactions also increases, how to make rational use of azithromycin has become an important issue to be solved. Data indicate that the adverse drug reaction of azithromycin has a great relationship with its pharmacological properties and pharmacokinetic characteristics, and it is the key link to analyze the adverse drug reaction.The aim of this study was to explore the factors that influence the adverse reaction of azithromycin. Combined with clinical practice, we explore some measures to reduce the adverse reactions of azithromycin. The main measures are as follows: to avoid empty stomach, rational choice of route of administration and dosage, careful selection of medication, attention and other drug interactions, combined with the patient's own situation, to enhance the production process, etc.. Hope to provide the basis for the rational use of azithromycin and improve the safety of azithromycin medication.Key words Azithromycin; adverse reaction; rational use of drugs; measures目录摘要 (I)Abstract (II)第 1 章绪论 (1)1.1研究来源和背景 (1)1.2研究方法及意义 (1)第 2 章不良反应分析 (2)2.1病症分析 (2)2.1.1过敏 (2)2.1.2血细胞减少 (2)2.1.3血尿 (3)2.1.4耳鸣 (3)2.1.5肝损害 (3)2.1.6心律失常 (3)2.1.7消化系统损害 (4)2.2年龄与性别数据分析 (4)第 3 章影响因素分析 (5)3.1剂型因素 (5)3.2剂量因素 (5)3.3联合用药情况 (6)3.4病人个体因素 (6)3.5药代动力学因素 (6)3.5其他因素 (6)第 4 章合理用药 (7)4.1避免空腹给药 (7)4.2合理选择给药途径 (7)4.3合理选择用药剂量 (7)4.4慎重选择用药人群 (7)4.5注意阿奇霉素与其他药物的相互作用 (8)4.5.1林可霉素类抗生素 (8)4.5.2抗酸药 (8)4.5.3平喘药 (8)4.5.4抗癫痫药 (8)4.5.5强心药 (8)4.5.6 H1受体阻断药 (8)4.5.7抗凝药 (8)4.6结合患者自身情况 (9)4.7提升生产工艺 (9)结论 (10)参考文献 (11)谢辞 (13)第1章绪论1.1研究来源和背景阿奇霉素（ Azithromycin,AZM ）是一种新型的15 元环大环内酯类抗生素，于 1980 年被发现，至今已应用 36 年。

抗生素类药物的分析、糖类药物的分析一、最佳选择题1. 属于β-内酰胺类抗生素的药物是A.异烟肼B.四环素C.庆大霉素D.青霉素钾E.阿（江南博哥）奇霉素正确答案：D[解析] 本题考查重点是对抗生素药物类别的掌握。

2. 青霉素钾为钾盐，焰色鉴别反应的颜色应为A.黄色B.无色C.紫色D.绿色E.蓝色正确答案：C[解析] 本题考查重点是对青霉素钾焰色鉴别反应现象的掌握。

青霉素钠(钾)焰色鉴别反应属于一般鉴别试验，钠的火焰显黄色。

钾的火焰显紫色。

3. 阿莫西林中阿莫西林聚合物的检查采用分子排阻色谱法，是根据阿莫西林聚合物与阿莫西林A.分子大小不同而被分离B.电荷大小不同而被分离C.吸附系数不同而被分离D.极性大小不同而被分离E.极性官能团多少不同而被分离正确答案：A[解析] 本题考查重点是对色谱法分离机制的掌握。

按分离机制的不同，色谱法可以分为吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与分子排阻色谱法。

分子排阻色谱法是根据各组分分子大小不同而在色谱柱中被分离。

4. 属于氨基糖苷类抗生素的药物为A.阿莫西林B.头孢羟氨苄C.阿奇霉素D.四环素E.庆大霉素正确答案：E[解析] 本题考查重点是对抗生素药物类别的掌握。

应试指南中收载的抗生素药物属于的类别为：青霉素钠和青霉素钾属于β-内酰胺类中青霉素类抗生素；阿莫西林也属于β-内酰胺类中青霉素类抗生素；头孢羟氨苄属于β-内酰胺类中头孢菌素类抗生素；庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素；四环素属于四环素类抗生素；阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。

5. 《中国药典》中庆大霉素C组分检查方法是A.气相色谱法B.正相高效液相色谱法C.比色法D.反相高效液相色谱法E.紫外分光光度法正确答案：D6. 阿奇霉素中有关物质检查，《中国药典》采用的方法为A.GCB.IRC.HPLCD.UVE.TLC正确答案：C7. 硫酸庆大霉素的鉴别试验是A.异烟肼反应B.薄层色谱法C.羟肟酸铁反应D.硫色素反应E.三氯化铁反应正确答案：B8. 在《中国药典》中，盐酸四环素含量测定的方法为A.碘量法B.汞量法C.酸碱滴定法D.紫外分光光度法E.高效液相色谱法正确答案：E9. 测定硫酸庆大霉素C组分的方法是A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.薄层色谱法D.红外分光光度法E.紫外分光光度法正确答案：B10. 取供试品适量，加硫酸，即显深紫色，再加三氯化铁试液1滴，溶液变为红棕色。

抗生素类药物的质量分析方法引言抗生素是一类用于预防和治疗细菌感染的药物。

然而，由于抗生素在生产、运输和储存过程中可能遭受各种因素的影响，因此需要对其质量进行严格的分析和监控。

本文将介绍一些常用的质量分析方法，以帮助我们更好地评估抗生素类药物的质量。

1. 物理性质测试物理性质测试是衡量药物质量的重要手段之一。

以下是一些常见的物理性质测试方法：1.1 外观检查外观检查是最简单和直观的方法之一。

通过观察药物粉末或溶液的颜色、形状、气味等特征，可以初步判断其质量。

1.2 粒度测定粒度测定是通过测量药物粒子的大小分布来评估药物颗粒的均匀程度。

常用的方法包括激光粒度分析法和显微镜观察法。

1.3 溶解度测定药物的溶解度是指在一定温度下，在给定的溶剂中所能溶解的最大量的药物。

通过测定药物在不同条件下的溶解度，可以评估药物的纯度和溶解性。

2. 化学性质分析化学性质分析可以帮助我们确定药物的成分和纯度。

以下是一些常用的化学性质分析方法：2.1 紫外-可见光谱法紫外-可见光谱法是通过测定药物在紫外或可见光区的吸收特性来判断药物的纯度和含量。

该方法操作简单，结果准确可靠。

2.2 气相色谱法气相色谱法是通过将药物样品蒸发成气体，然后通过气相色谱仪进行分离和检测。

该方法适用于分析含量低的化合物，能够准确测定药物中各个成分的含量。

2.3 高效液相色谱法高效液相色谱法是将药物样品与流动相一起通过色谱柱，通过不同成分在固定相上的分离作用来进行分析。

该方法具有分离效果好、分析速度快的优点。

3. 生物学性质测试除了物理和化学性质的测试外，还可以使用生物学性质测试来评估抗生素类药物的质量。

以下是一些常用的生物学性质测试方法：3.1 抗菌活性测定抗菌活性测定是通过对药物对特定细菌的抑制活性进行评估来判断药物的有效性。

常用的方法包括纸片扩散法和克利金墨菌悬浮法。

3.2 细菌内毒素测试细菌内毒素是细菌细胞外毒素，能够引发一系列炎症反应。

通过测定药物样品中的细菌内毒素含量，可以评估药品的安全性和纯度。

《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况介绍裘亚;刘浩;杨美成【摘要】The trend of the quality control of antibiotics is discussed through an introduction to the main changes related to standards of antibiotics in Pharmacopoeia of the People’s Republic of China (2015 version) volume II. This is of beneift not only to the implementation of new pharmacopoeia, but also to deifning an direction for the amendments of the quality standards of antibiotics in the future.%通过介绍《中华人民共和国药典（2015年版）》（二部）中抗生素类药品部分的增、修订情况，分析抗生素类药品质量标准的变化趋势。

这不仅有益于《中华人民共和国药典（2015年版）》的实施，而且也明确了今后抗生素类药品质量标准的增、修订方向。

【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2016(037)007【总页数】4页(P5-8)【关键词】《中华人民共和国药典(2015年版)》;抗生素类药品;增;修订【作者】裘亚;刘浩;杨美成【作者单位】上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室上海 201203;上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室上海 201203;上海市食品药品检验所抗生素室/微生物室上海 201203【正文语种】中文【中图分类】R921.2《中华人民共和国药典（2015年版）》（以下简称为“2015年版《中国药典》”）已自2015年12月1日起正式实施。

第6章抗生素类药物的分析抗生素是指在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。

是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用。

6.1概述临床应用的抗生素，主要由生物合成-微生物发酵培养、经化学纯化、精制和化学修饰制得。

与化学合成相比，生物合成制备的抗生素，包括临床应用的抗生素，主要由生物合成发酵和提纯两大步骤。

由于发酵工艺过程复杂，不易控制。

6.1.1 抗生素类药物的主要特点1．化学纯度较低。

虽经精制提纯，一般仍含有杂质，存在较多的同系物，较多的异构体，并且降解的产物多。

2．活性组分易发生变异。

微生物菌株的变化、发酵条件的变化均可引起产品质量的变化。

3．稳定性差。

抗生素分子结构中的活泼基团不太稳定，易分解使其疗效降低，或使其失效，有时甚至引起毒副作用。

4．制备过程中易被异物污染的可能性大。

6.1.2 抗生素类药物的常规检查项目为了保证用药的安全有效，各国药典都制定了抗生素标准，规定了抗生素类药物的杂质检查项目和含量测定方法，从而保证测定结果的可靠性。

抗生素类药物的常规检验项目主要包括以下三个方面：1．鉴别试验用化学方法、理化方法以及生物学方法鉴别其属何种抗生素、何种盐或酯类，包括有官能团的显色反应、光谱法、色谱法和生物学法。

2．杂质检查抗生素类药物的检查项目除一般杂质检查外，还有以下一些特殊的检查项目。

1）毒性试验限制药品中引起急性毒性反应的杂质。

2）热原试验限制药品中引起体温异常升高的致热杂质。

3）降压试验限制药品中含有降低血压的杂质。

4）无菌试验检查药品中细菌污染的情况。

5）澄明度检查限制药品中不溶性杂质。

6）水分测定限制药品中水分含量。

7）特殊杂质检查用化学及理化方法检查药品中某些特殊杂质的含量或提取溶剂的残留量。

此外，某些抗生素，如灰黄霉素，其粒度与疗效有关，故规定控制结晶颗粒的大小。

3．效价测定抗生素的有效成分含量测定方法，主要分为微生物学法和化学及物理化学法两大类。

抗生素类药物分析医学抗生素是一类用于治疗细菌感染的药物，其显著的作用是通过干扰细菌的生长和复制来杀灭细菌。

这使得抗生素成为医学领域中不可或缺的药物之一。

本文将对几种常见的抗生素类药物进行分析，并探讨其在治疗细菌感染中的应用。

首先，我们来介绍青霉素。

青霉素是最早发现的抗生素之一，对流感嗜血杆菌、葡萄球菌等多种细菌有较强的抗菌作用。

青霉素分为天然青霉素和合成青霉素两类。

天然青霉素主要来源于真菌培养物，而合成青霉素则是通过化学合成得到的。

青霉素主要通过破坏细菌细胞壁的合成来发挥作用，其不良反应相对较少，但部分患者可能会出现过敏反应。

除了青霉素外，头孢菌素也是一类常用的抗生素。

头孢菌素是青霉素的衍生物，其抗菌活性更强。

头孢菌素根据其作用谱分为第一代到第四代，第一代适用于皮肤和软组织感染，而第四代为广谱抗生素，可治疗复杂的呼吸道和泌尿道感染。

但头孢菌素与主要途径的不良反应包括过敏反应和对青霉素的交叉过敏。

还有一类广泛使用的抗生素是巴龙霉素。

巴龙霉素是蛋白质合成抑制剂，通过与细菌的核糖体结合抑制蛋白质合成。

巴龙霉素对许多革兰阳性细菌有较强的抗菌活性，但对肠杆菌科细菌作用较弱。

常见的不良反应包括肌肉毒性和肾毒性。

另一个常见的抗生素是四环素。

四环素是一类广谱抗生素，对多种细菌有杀菌作用。

其作用机制是通过抑制细菌的蛋白质合成。

虽然四环素具有广谱性，但由于其广泛使用，许多细菌已经产生了耐药性。

此外，四环素还可能导致牙齿变色和骨骼发育异常。

总体而言，抗生素在治疗细菌感染中起到了非常重要的作用。

然而，抗生素的滥用和错误使用已导致许多细菌产生了耐药性，使得抗生素在某些情况下失去了效果。

因此，在使用抗生素时，医生和患者都应遵循正确的用药指导，避免滥用和误用。

另外，为了减少耐药性的发展，也需要不断研发和创新新的抗生素药物，以应对细菌的变异和抗药性。

此外，除了以上提到的抗生素类药物，还有许多其他类型的抗生素广泛应用于医学领域。

抗生素类药物的分析1. 引言抗生素是一类用于治疗由细菌引起的感染疾病的药物。

它们通过抑制或杀死细菌的生长来发挥作用。

抗生素类药物的分析对于研究其疗效、剂量和毒性等方面非常重要。

本文将对抗生素类药物的分析方法进行综述。

2. 抗生素的分类抗生素可以根据其来源、化学结构和作用方式进行分类。

常见的抗生素分类包括β-内酰胺类抗生素、四环素类抗生素、氨基糖苷类抗生素等。

每种类别的抗生素在分析方法上可能存在差异。

3. 抗生素分析方法3.1 色谱分析法色谱分析法是一种常用的抗生素分析方法。

它包括气相色谱法、液相色谱法和超高效液相色谱法等。

这些方法的优点是分离能力强、精确度高、灵敏度好。

例如，在β-内酰胺类抗生素的分析中，液相色谱法常用于测定不同种类抗生素的含量。

3.2 光谱分析法光谱分析法是另一种常见的抗生素分析方法。

它包括紫外-可见吸收光谱分析法、红外光谱分析法、质谱分析法等。

这些方法的优点是快速、简便，并且可以获得抗生素分子的结构信息。

例如，在四环素类抗生素的分析中，红外光谱法可以用来鉴定抗生素的结构。

3.3 生化分析法生化分析法是一种用于检测抗生素活性和毒性的方法。

常用的生化分析方法包括抗生素敏感性试验、最小抑菌浓度试验和细菌生长曲线分析等。

这些方法可以用于评估抗生素的疗效和剂量。

4. 抗生素研发与质量控制抗生素的研发和质量控制是抗生素分析中的重要环节。

研发阶段需要对抗生素进行结构解析、药效评价以及药代动力学和药物相互作用等研究。

质量控制阶段需要对抗生素进行质量指标的确定和检验，以确保其药效和安全性。

常用的质量控制方法包括纯度分析、杂质分析和稳定性分析等。

5. 抗生素分析在临床应用中的意义抗生素分析在临床应用中具有重要意义。

通过对抗生素的定量分析，可以确保患者在用药过程中获得正确的剂量；通过对抗生素的质量控制，可以保证抗生素的疗效和安全性。

抗生素分析还可以用于治疗过程中的药物监测，及时调整剂量和用药方案。