消毒灭菌效果监测PPT演示课件

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消毒与灭菌效果监测方法简介(共31张PPT)

混装包
5m
布于中央、四角(≤30 m2布中央与对角线二角)
有条件者可用FA-1型多级撞击式采样器
4 消毒液浓度监测
试纸浸湿后0.
5
中和剂+菌液(片)
204 000
(中和剂+消毒剂)+菌液(片) 168 000
2.3 监测方法
2.3.1 压力蒸汽灭菌监测
硫磺管、苯甲酸管不能用 BD试验每天一次，用30cm×25cm
2 化学监测根据化学物质的物理化学变
化，测知杀菌因子的剂量，间接判断是否到达消毒或灭菌的效果。
2.1 监测对象
压力蒸汽灭菌干热灭菌紫外线强度电离辐射剂量化学消毒剂
2.2 指示材料
2.2.1 压力蒸汽灭菌常用指示材料化学指示胶带(签)
化学指示卡(管)
综合性化学指示剂
(移动式化学指示剂) 化学指示试纸 BD试验指示图
×25~28cm布巾包每包外用胶带、内放卡
美国医疗器械改进协会规定： ①每包外用胶带、内放卡 ②每天第一次用预真空压力蒸汽灭菌器时，BD试验
2.3.2 干热或消毒剂气体灭菌监测将化学指示剂放于包中央布放于最难到达灭菌的部位 (或消毒器内各层中央与四角)
2.3.3 紫外线强度监测开灯照5 min后无异常置卡于灯中央下方垂直1 m处照射1 min 防止日光直射到卡
将棉拭头放入含10 ml采样液试管中振打试管以洗脱菌取洗脱液培养48 h 计数菌落数计算杀灭率
3.2.4 空气(自然菌)消毒效果监测
消毒前、后分别用平板沉降15 min采样
37℃培养48 h
平板直径9 cm，距地面1.5 m 布于中央、四角(≤30 m2布中央与对角线二角) 有条件者可用FA-1型多级撞击式采样器

医院环境及消毒灭菌监测与质控 ppt课件

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3
医院环境及消毒灭菌监测与质控
• 监测注意事项
1.做好检测前、中、后各种准备工作。 2.严格按照院感无菌操作规程执行。 3.提高认识、精密细致、保证质量。
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4
一、手及皮肤黏膜消毒效果监测:
1 、采样时间: 在接触病人和从事医疗活动前进行采样或消毒后立即采样（皮肤粘膜）。
2 、采样面积及方法:
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* 采样注意事项：
将采样器放在室内各采样点，距地面高度1.0-1.5m左右，离门窗和人员流动1.0m以上，采样人员应远离采样器（最好在待检测的室外）或与采样器保持约50cm的距离，以免将操作者自身散发到环境中的微生物气溶胶粒子采到，影响监测结果。
* 结果计算公式：
细菌总数(cfu/m3) = 平均菌落数(cfu)
* 检测方法：将采样平板置37 ℃培养48h，计数并鉴定细菌。
* 结果计算：空气细菌菌落总数（cfu/m3） =50000N/AT
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10
* 注意事项：采样前应关好门窗、空调，在无人走动情况下，静止10min再进行采样。
* 平板暴露法简便经济易操作，能采集到 10um左右的大粒子，但不能作精确定量，其准确性比空气采样器法差。
医院环境及消毒灭菌监测与质控
常用消毒药械的应用与使用方法
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1
医院环境及消毒Βιβλιοθήκη 菌监测与质控监测目的：一、加强病原学监测二、加强耐药性监测三、加强消毒隔离工作四、医院感染的教育和培训五、采用先进的细菌分型检测技术
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2
医院环境及消毒灭菌监测与质控
• 监测内容
1.环境监测采样原则
2.医务人员手的微生物学监测 3.皮肤黏膜的微生物学监测 4.物体表面的微生物学监测 5.空气的微生物学监测 6.使用中消毒剂和无菌器械保存液的微生物学监测 7.医疗用品的微生物学监测 8.血液和腹膜透析所用的水及透析液的微生物学监测 9.紫外线消毒效果监测 10.压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测 11.环氧乙烷灭菌的效果监测 12.辐射灭菌的监测

消毒、灭菌 PPT课件

油剂、粉剂、玻璃器皿、金属制品等各类物品。灭菌条件为：160℃持续2h ，或165℃持续1h 或
180℃持续30min 注意事项：不适于纤维织物、塑料制品等的消毒灭菌
烤箱
对物品的要求：高温下不变质，不损坏、不蒸发的物品，如油剂、金属制品、玻璃器具等。
1、热力消毒灭菌法-----湿热法
由空气和水蒸气导热，传热快，穿透力强。
1、热力消毒灭菌法-----干热法
1）燃烧法定义：是一种简单、迅速、彻底的灭菌方法。特点：简单、迅速、彻底适用：1）无保留价值的污染物品，如废弃物、病
理标本、带脓性分泌物的敷料和纸张等 2）某些金属器械或搪瓷类物品急用时也可
用燃烧法(锐利刀剪禁用此法以免锋刃变钝)。
第二节消毒、灭菌
教学目标
1、掌握清洁、消毒、灭菌的概念 2、掌握消毒灭菌的方法 3、熟悉常见的清洁、消毒、灭菌工作
一、概念：
（一）清洁（cleaning)：是指用物理方法清除物体表面的污垢、尘埃和有机物.
目的: 去除和减少微生物，但并非杀灭微生物。
（二）消毒(disinfection)：用物理或化学的方法清除或杀灭除芽胞以外的所
灭菌灯内装有臭氧发生管，在电场作用下，可将空气中的氧气转换成高纯臭氧。主要用于空气、物品表面等的消毒。
(2)紫外线灯管消毒法
2）使用方法
1、空气消毒：消毒前做好室内清洁卫生工作（紫外线
易被灰尘微粒吸收而影响效果），关闭门窗，人员停止走动，每10m2安装30W紫外线灯管一支，有效距离不超过2m，照射时间为30～60分钟；
2、物品消毒：消毒时应将物品摊开或挂起以减少遮挡
（紫外线穿透力差），有效距离为25㎝～60cm，照射时间为 20～30分钟。

医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准PPT课件

已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
2
术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。
2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。 3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
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4
术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。
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监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管理规范》的要求。应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
消毒质量的监测
湿热消毒 1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）清洗消毒技术规范》的要求。 2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。 3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。

医院消毒效果监测PPT课件

定
第十六页，课件共36页。
1.5 注意事项
消毒前，关好门、窗；消毒机、空调停止至少10 分钟方可采样。在无人走动的情况下，静止10分
钟进行采样。
第十七页，课件共36页。
二、物体表面采样
▪ 医院物体表面采样的对象：一切与医疗活动相关的物体表面均可以作为采样的对象：治疗台，治疗车，器械车、器械台、麻醉机、新生儿暖箱、诊疗仪器，床头柜、床尾桌、监护仪按钮、诊疗仪器操作把手、血压计袖带、听诊器、床栏、床栏按钮、遥控器、门把手、电脑键盘、鼠标，电话机、病历夹等。
▪ 对室内空气的消毒 ▪ 间接照射法：首选高强度紫外线空气消毒器，不仅消毒效
果可靠，而且可在室内有人活动时使用，一般开机消毒 30min即可达到消毒合格。
▪ 直接照射法：在室内无人条件下，可采取紫外线灯悬吊式或移动式直接照射。
第二十九页，课件共36页。
空气消毒
▪ 动态消毒机是有人环境下可以运行的消毒设备，就是弥补紫外线灯管只能无人环境消毒的缺陷，在诊疗活动高峰时间段运行动态消毒机可以降低由于诊疗活动、人员来回走动等等造成的空气污染状况，也就达到了防控目的。动态消毒机设定时间应该是每天的诊疗高峰期，或者也可以在操作时连续运行如手术时。不应该是无人时间消毒，这是错误的用法。
环境卫生学监测细菌耐药性监测物体表面消毒效果监测医院感染综合性监测医院感染目标性监测消毒灭菌效果监测环境卫生学监测范围空气物体表面医护人员手灭菌后物品使用中的消毒剂及灭菌剂直径9cm的无菌培养皿101112布点方法12室内面积30m12布点方法9cm放置各采样点采样高度为距地面08m15m
医院消毒效果监测
手卫生: 洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。洗手: 医务人员用肥皂或者皂液和流动水洗手，去除

供应中心清洗消毒及灭菌效果监测 ppt课件

污染物品处理流程
回收分类清洗消毒干燥器械检查与保养包装灭菌

污染物品回收

一次性使用物品原则上不由供应中心回收；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接放置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品，使用者应双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理；

气性坏疽污染的器械用品，采用含氯或含溴消毒剂 1000 mg/L-2000 mg/L浸泡30min-45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5000 mg/L-10000 mg/L浸泡至少60min后，再进行清洗和灭菌处理。突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。
物品干燥

宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70℃90℃；塑胶类干燥温度65℃-75℃。
无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应使用压力气枪或95％乙醇进行干燥处理。

不应使用自然干燥方法进行干燥。
应使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。
物品包装

物品包装包括：装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料应分室包装。

包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。
物品包装

手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。盆、盘、碗等器皿，应单独包装。剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采用保护措施。

环境卫生学及消毒灭菌效果监测PPT课件

1、采样时间：
在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。
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（二）物体表面的消毒监测 2、采样方法
用5cm×5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液（PBS)或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积。
（局部千级周围万级）
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（一）空气的消毒效果监测 Ⅲ级标准洁净手术室
（局部万级周围十万级）设7点
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（一）空气的消毒效果监测 Ⅳ级洁净手术室面积＞30㎡设4点
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（一）空气的消毒效果监测 Ⅳ级洁净手术室面积＜30㎡设2点
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（一）空气的消毒效果监测
科室
空气标准
时间
非洁净手术部（室），产房，导管室，血液病病区、烧伤病房等保护性隔离病区，重症监护病房，新生儿室等
Ⅳ 准洁净手术室 5个/30min- ￠90皿（175个/立方
5
米）
10000级
10000级
300000级 23
（一）空气的消毒效果监测
4.注意事项：
采样前，关闭门、窗，在无人走动的情况下，静止10min后采样。
母婴同室空气采样
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（一）空气的消毒效果监测
5.监测频次
对感染高风险部门如手术部（室）、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心（室）、烧伤病房等每季度进行监测。
感染疾病科门诊及其病房
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（一）空气的消毒效果监测
等级手术室名称
洁净手术室的等级标准（空态或静态）
沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度
表面积最大染菌密度（个/c㎡）

消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准PPT

国际标准化组织（ISO）
制定了一系列关于医疗器械灭菌、消毒及效果监测的国际标准，如ISO 17665等，为各国制定相关标准提供了参考。
相关行业协会标准与指南
要点一
中华护理学会
发布了一系列关于医院消毒供应中心的管理规范和操作指南，为国内消毒供应中心的工作提供了指导和参考。
要点二
中国医院协会
发布了一系列关于医院感染管理的标准和指南，其中涉及到消毒供应中心的清洗、消毒、灭菌及效果监测等内容。
02 清洗消毒标准
清洗流程及要求
清洗流程
预处理、去污、洗涤、漂洗、终末漂洗。
清洗要求
使用流动水进行清洗，确保清洗用水符合卫生标准，清程
清洁、消毒、干燥。
消毒要求
根据物品性质选择合适的消毒方法，如物理或化学消毒，确保消毒剂符合国家卫生标准，消毒后物品无菌或达到消毒灭菌效果。
评估方式
通过理论考试、实操考核等方式对员工掌握情况进行评估。
VS
反馈机制
根据评估结果，对员工进行针对性的指导和反馈，以提高培训效果。同时，定期对培训内容进行更新和优化，以适应新的技术和标准。
06 法律法规与标准遵循
国家法律法规与标准
国家法律法规
为确保消毒供应中心的工作符合安全和卫生要求，国家制定了一系列法律法规，如《医院消毒供应中心管理规范》等，明确规定了清洗、消毒、灭菌的程序和标准。
持续改进措施与方案
数据分析与改进建议
通过对监测数据的分析，发现清洗消毒及灭菌工作中的问题，提出改进建议和措施，并组织实施。
定期评估与改进
定期对清洗消毒及灭菌工作进行评估，发现问题及时整改，同时根据评估结果调整和完善质量管理体系，提高清洗消毒及灭菌工作的质量和效率。

消毒与灭菌的效果监测

物体表面标本的检测与报告
• 检测方法：充分震荡采样管后，取洗脱液1.0ml接种平皿，将冷至40℃-45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15ml-20ml，37℃ 恒温箱培养48h,计数菌落数，怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的检测。
• 计算公式：物体表面细菌菌落数总数（cfu/cm2）=平板上菌落数×采样液稀释倍数/采样面积。
空气样本的检测与报告
• 检测培养
• 将送检平皿置36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数，若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的鉴定。
• 结果处理
• 计算所有平板菌落数，按公式换算结果。如临床科室要求培养致病菌，
• 则挑取可疑菌落进行鉴定。
• 计算公式：每个房间所有平板菌落总数/采样点/（皿．暴露时间）
物体表面标本的采集
• 采样时间 • 在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。
物体表面标本的采集
• 采样方法
• 用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌生理盐水的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积，被采表面＜100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2，取 100cm2。剪去手接触部分，将拭子放入装有10ml物表采样液试管中送检。门把手等小型物体则利用棉拭子直接涂抹物体表面采样。采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。
病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／（１５ｍｉｎ·直径９ｃ
ｍ平皿）。 • ３.儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注
射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气
中的细菌菌落总数≤ 4cfu/(5min·直径9cm平皿)。

消毒灭菌效果监测

• 门把手等小型不规则物体表面Page用27棉拭子直接涂擦采样全部。
消毒灭菌效果监测
结果计算：
平皿上菌落的平均数×采样液稀倍数
• 物体表面细菌菌落总数＝ ————————————
（cfu/ cm2）
采样面积（cm2）
• 小型物体表面的报告结果，用 cfu/ 件表示。
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消毒灭菌效果监测
消毒灭菌效果监测
平板暴露法是利用微生物在空气中的自然沉降进行采样的，也是最简便，最常用的一种方法
时间：消毒处理后与进行医疗活动之前进行采样高度：与地面垂直高度 1.5m，距墙 1m。布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角
线3 点，即中心一点，内、外点布点部位距墙壁 1m处；室内面积>30m2，设 4 角及中央 5 点，4 角的布点部位距墙 1m。采样方法：用从化验室取回的普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后收回Pag送e 9 验
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消毒灭菌效果监测
物体表面的监测
1、重点科室（部门）：每月进行。如手术室、重症监护病房/室（ICU）、产
房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供应室无菌区、导管室、口腔科、内镜室、传染科等。 2、普通科室：每季度进行。 3、有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学因素有关时：应及时进行监测。
标准菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞ATCC7953
结果判断：阳性——培养液颜色由紫变黄，说明有菌生长，灭菌不合格
阴性——培养液经不变色，仍为紫色，说明灭
菌合格，但阳性对照必须有菌生长
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消毒灭菌效果监测
采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方，并设阳性对照。

消毒灭菌效果监测方法(部分)ppt课件

内窥镜消毒灭菌效果的生物监测
采样时间
消毒灭菌后使用前
采样方法
监测部位为内镜的内腔面用无菌注射器抽取10ml含有相应中和剂的洗脱液从待检内镜的活检口注入内镜（使用蠕动泵）用无菌试管从活检出口收集注入的液体2h内送检
合格标准
消毒内镜细菌总数 ≤ 20 cfu/件
灭菌内镜无任何细菌检出
遵循WS/T 313 中华人民共和国卫生部行业标准《医务人员手卫生规范》
采样时间
手卫生后接触病人或诊疗操作之前
采样方法
棉拭子法: 1、被检人员将双手伸出，五指并拢。 2、检查者取2支无菌棉试纸，并浸沾于含相应中和剂的无菌洗脱液中。 3、取一支棉拭子在一只手手指屈面，从指根到指端往返涂擦2次（一只手的涂擦面积约30cm2 ），并随之转动采样棉拭子；按同样方法用另一支棉拭子涂擦另一只手。 4、剪去操作者手接触的部位，将2支棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。
化验单书写：科室、采样地点、被采人、采样人，采样时间。
采样步骤
用棉拭子蘸取相应中和剂
双手的屈指面，从指跟到指端；往返涂擦2次，同时转动棉签.（一只手一支棉试纸）
将手接触的部分折断，投入10ml含相应中和剂的试管中
合格标准
卫生手消毒：外科手消毒：
细菌菌落总数≤10cfu/cm2 细菌菌落总数≤5cfu/cm2
医院感染监测内容
♦ 医院空气微生物学监测 ♦ 物体表面微生物学监测 ♦ 消毒剂微生物学监测 ♦ 医务人员手微生物学监测 ♦ 灭菌效果生物监测 ♦ 医疗器械消毒效果监测 ♦ 医疗用水的微生物学检测
医院空气微生物学监测
采样时间
消毒后操作前
1、采用洁净技术净化空气的房间（Ⅰ）洁净系统自净后、操作前

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化学监测法（国家标准规范）
应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应旋转包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
和管腔类化学PCD
何谓生物监测？
通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷，是否达到无菌保证水平。
生物指示剂？用来监测灭菌效果的裁定性指示剂，一定
数量的，抵抗力强、含有特定芽孢的细菌芽孢，经过灭菌处理后，再检验芽孢存活情况以判断灭菌效果。
生物指示物
嗜热脂肪杆菌芽胞（ATCC7953） -----压力蒸汽灭菌器
2、灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测。
什么情况下应进行生物监测？
3、采用新的包装材料和方法进行灭菌时也应进行生物监测。
4、新安装的设备和大修后设备应该进行生物监测。 5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测
合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
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生物监测为阳性时应采取那些措施？
将所有灭菌物品收回重新处理。检查灭菌过程的各个环节如灭菌器的性能、待灭菌
物品装载情况和包装质量等，以找出灭菌失败的可能原因。生物监测再次测试灭菌器，如仍为阳性结果，立即停用该灭菌器。联系有关部门检修灭菌器。
急诊手术怎么办？
紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD中加用5类化学指示物。
枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC9372） -----环氧乙烷灭菌器
生物测的重要性
唯一使用微生物对灭菌进行挑战的方法；能监测所有参数，不仅仅关键参数；可以监测蒸汽质量，和微小空气团；能综合反应整个负荷；能反映微小的灭菌失败，大大降低风险；
什么情况下应进行生物监测？
1、每周一次，采用嗜热脂肪杆菌芽胞对灭菌器的灭菌效果质量进行生物监测，生物监测包放在排气口的上方，并设阳性对照。
属于大修的范围？
每周生物监测方法
按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪肝菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
只有生物监测才能全面考核灭菌效果!!
结束语
质量监测是消毒灭菌工作中质量控制的重要手段，强化监测意识，规范监测管理，是保证灭菌物品质量的必要措施。
谢谢！
灭菌效果的监测
灭菌过程的监测
物理监测法化学监测法生物监测法
物理监测法（国家标准规范）
每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
B-D测试方法
每日开始灭菌运行前空锅进行，合格后方可使用。 B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，监测合格后，灭菌器方可使用。
放置位置：灭菌器排气口的上方
B-D试验（国家规范标准）
灭菌器新安装、移位和大修后的监测:预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。
化学监测法
包外灭菌化学指示物监测：放在灭菌包外，每一灭菌包包外均应贴有包外化学指示胶带或包外指示卡用于指示每一包物品是否经过了灭菌处理。
包内灭菌化学指示物监测：放在灭菌包内，用于指示包内物品是否灭菌处理合格。高危险性物品包包内应放置包内灭菌化学指示物。
化学监测法
批量化学指示物监测：代替包内卡，指示每锅物品的灭菌效果。
什么是PCD？
对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置。其内部可放置化学或生物指示物，用于灭菌物品的批量监测、B-D测试、腔体器材的灭菌监测等。 1、对灭菌物品进行批量监测。 2、代替一些结构复杂不易放置包内灭菌化学指示物的器材，在装置中放置化学指示物和生物指示
物指示其灭菌效果。
PCD可分为化学PCD和生物PCD；其中化学PCD，又可分为敷料类化学PCD
包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
国际上化学指示剂分类
第一类(工艺指示物)
第二类（特定试验的指示物）
第三类（单参数）
第四类（多参数）
第五类(综合指示物)
什么是B-D试验？
B-D试验全称布维-狄克试验（Bowie-Dictest），是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排除效果的试验，作为考核预真空压力蒸汽灭菌器是否可以正常工作的重要检测手段。