产品设计与开发控制程序的介绍

新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序一、前言二、设计和开发控制程序的目标和原则2.1 目标新产品设计和开发控制程序的目标主要包括以下几个方面：1. 提高设计和开发过程的透明度和可控性；2. 确保设计和开发活动的合法性和规范性；3. 降低设计和开发过程的风险和成本；4. 提升设计和开发团队的协作效率。

2.2 原则新产品设计和开发控制程序遵循以下原则：1. 制定明确的设计和开发目标，包括时间、成本、质量等方面；2. 确定适当的设计和开发过程，包括项目立项、需求分析、概念设计、详细设计、制造和测试等环节；3. 定期进行进度和质量的评估和检查，及时发现和解决问题；4. 建立适当的项目管理和沟通机制，保证团队协作的顺利进行；5. 持续改进和优化设计和开发过程，提高效率和质量。

三、设计和开发过程新产品设计和开发控制程序主要包括以下几个阶段：3.1 项目立项在项目立项阶段，需要明确产品的目标、范围和关键要素。

包括确定项目的目标市场、竞争分析、市场需求及用户需求等。

3.2 需求分析需求分析阶段是新产品设计和开发过程中至关重要的一步。

通过与客户沟通和调研，了解用户需求，并将其转化为设计和开发的需求。

3.3 概念设计概念设计阶段主要是将需求转化为创新的创造性解决方案。

设计团队根据需求分析的结果，提出多种概念，并进行评估和筛选，最终确定最佳概念。

3.4 详细设计在详细设计阶段，需要对概念进行深入细化，包括工程设计、材料选择、结构设计、电路设计等。

还需要进行样机制造和测试。

3.5 制造和测试制造和测试阶段是将设计转化为产品的关键环节。

需要对产品进行制造和组装，并进行测试和验证，确保产品符合设计要求和标准。

四、设计和开发控制程序的实施4.1 项目管理在设计和开发过程中，需要建立科学有效的项目管理机制。

包括制定项目计划、设置里程碑、分配任务和资源、跟踪进度和风险等。

4.2 质量控制质量控制是新产品设计和开发过程中不可或缺的一环。

设计和开发控制程序编制审核批准文件编号版本生效日期受控状态发放号目录1. 目的： (4)2. 适用范围： (4)2.1机构： (4)2.2业务： (4)3. 概述： (4)4. 名词术语： (4)4.1设计评审团队（DRT） (4)4.2设计评审团队主席 (5)4.3产品开发团队(PDT): (5)4.4产品主记录(Device Master Record- DMR): (5)4.5项目时间进度表(Project Schedule): (5)4.6基本要求列表(Essential Requirements Checklist): (6)4.7产品技术文档(Product Technical File)： (6)4.8风险管理(Risk Management) : (6)4.9产品的设计历史档案(Product Design Files): (6)4.10项目计划(Project Plan)： (7)4.11设计输入(Design Input): (7)4.12设计输出(Design Output): (7)4.13设计评审(Design Review): (7)4.14设计验证(Design Verification): (7)4.15设计转换(Design Transfer): (7)4.16设计确认(Design Validation): (8)4.17设计变更(Design Change): (8)5. 过程定义 (8)5.1产品设计和开发流程图 (8)5.2角色和职责 (9)5.3第一阶段Phase I: 产品提议阶段Product Proposal (10)5.4第二阶段Phase II: 设计可行性确认和初步模型Design Feasibility affirm andPreliminary Prototype (12)5.5第三阶段Phase III: 产品设计优化和验证Product Design, Optimization andVerification (14)5.6第四阶段Phase IV: 产品转生产和验证Product transfer to Manufacturing andVerification (17)5.7第五阶段Phase V: 产品临床研究和注册Product Clinical study and RegulatorySubmissions (20)5.8第六阶段Phase VI: 产品上市和改进Product Release and Improvement (21)6. 过程度量、确认与验证 (23)6.1过程度量 (23)6.2确认与验证 (23)7. 裁剪说明 (24)8. 标准、规程及指南 (24)9. 表格与模板 (25)10. 文件修订历史 (27)1.目的：定义WHPM公司新产品设计和开发的流程，明确每个参加小组在开发过程中的职责。

产品设计和开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的:通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。

2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。

3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。

3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。

3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。

3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。

3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。

3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。

3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。

3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。

3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。

4.产品研发过程：4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“年度产品规划”。

b.特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。

4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；●资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。

IATF16949设计和开发控制程序目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。

掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。

确保产品质量，满足顾客要求。

2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。

3 定义3.1 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。

3.2 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。

4 职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。

4.2 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。

4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。

4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。

5 程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。

5.2 设计和开发的策划5.2.1 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。

5.2.2 立项报告包含如下项目5.2.2.1 项目名称；5.2.2.2 规格及功能；5.2.2.3 市场分析；5.2.2.5 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。

5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。

5.2.4 开发计划包含以下内容5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。

5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。

5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。

5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。

5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。

1 目的建立设计作业流程，对产品设计过程进行控制，确保设计满足合同或客户要求。

2 适用范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。

3 职责3．1营销部负责新产品市场调研，并收集客户对新产品需求的有关资料。

3．2总经理负责下达产品设计任务书。

3．3技术部负责产品设计图纸及技术文件的编制和管理,负责组织设计、评审、验证、确认等工作。

3．4生产、品质、物控、采购等部门负责新产品试产工作的实施。

4 工作程序4．1设计和开发策划4．1．1设计和开发的项目来源于以下方面：a）与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《合同评审表》经总经理签署意见后，由营销部将该表连同顾客所附的相关资料交技术部；b）综合公司内处反馈的信息，研发部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准，签署意见后，发回技术部。

4．1．2技术部经理负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划书》，包括以下内容：a）设计输入、设计输出（初稿），设计评审，样机制作，设计验证小批试制，设计确认，设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c）需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

4．1．3设计人员资格所委派进行开发设计工作的人员、应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作经验，或者进行相关专业知识的培训，经研发部经理认可。

4．1．4组织和技术接口4．1．4．1技术部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计人员，作为工作的依据。

4．1．4．2设计人员之间的信息联络以《内部信息联络单》的形式进行。

4．1．4．3技术部经理根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。

4．1．4．4试制过程中所需的零件，由研发部以《临时采购要求单》提交采购部执行采购。

产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。

2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。

3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。

3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。

3.3质保部、供应部配合上述有关工作。

4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。

4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。

5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。

5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。

5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。

产品设计和开发控制程序1 目的确定设计和开发的主要阶段及其活动，规定设计和开发过程中相关部门及人员的职责和权限，确保设计和开发的全过程在受控状态下进行。

2 范围适用于工厂自行设计和开发的新产品及客户委托工厂加工生产的新产品的设计和开发过程。

3 职责4.1 技术部门负责人成立新产品研发小组，指定项目组长及相关的项目技术员;批准产品设计开发计划，设计方案、设计图纸及其它相关技术文件;审核设计评审、设计验证、设计确认工作的有关记录。

4.2 项目负责人制定“新产品设计任务书”，并根据任务书制定产品设计开发计划; 追踪执行产品设计研发计划;设计及研发全过程的组织及协调和管理工作。

4.3技术员产品相关的设计;处理试产或生产过程中的有关技术问题，搜集设计评审及验证和确认等开发过程中各种活动的相关的资料。

4.4 采购部门按图纸外发供应商制作样品及产品外购件的采购;参与试产说明及检讨。

4.5 生产部门协助完成新产品的试制工作;参与试产说明及检讨;计划原材料采购及物料追踪;参与试产说明及检讨。

4.6 质检部门安排产品相关测试;参与试产说明及检讨。

5 程序内容5.1 设计输入连接及传递方式技术部门负责接收“新产品设计任务书”，收集与产品研发有关的信息。

组织召开新产品研发会，成立研发小组，发放新产品研发任务书给项目组长并明确设计任务。

5.2 设计的开发和策划及设计输入5.2.1 项目负责人根据设计开发输入要求和国家玩具标准要求(包括:GB6675、GB19865等标准)制定“新产品设计任务书”,该任务书包括内容:a) 产品型号、类别、功能、性能;b) 产品应达到客户的要求;c) 适用的安全标准;d) 产品预定的完成日期;e) 以前已有的类似的产品的相关资料;f) 销往的市场;g) 设计完成日期;h) 包装规格;i) 项目小组成员名单等。

5.2.2 “新产品设计任务书”制定后须交技术部门负责审核后送厂长批准，以确保开发项目清晰、正确、技术可行。

设计与开发控制程序1.0目的对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关法律、法规标准的要求。

2.0适用范围适用于本公司所有产品设计开发的全过程，包括产品的引进、试制、采用新工艺、新材料、技术革新和技术改造以及技术文件的编制等。

3.0术语和定义无4.0职责与权限业务部负责根据市场调研或分析以及顾客要求，提交《项目建议书》，业务部负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》。

研发部负责编制设计和开发计划书、设计和开发任务书、设计和开发输出文件，设计开发评审、验证报告以及样品及试制样品的检验和测试；负责组织产品鉴定及设计和开发的组织协调控制、管理和实施。

研发部材料开发组负责产品材料的开发和检测，研发部设计组负责图纸设计的过程。

开发组和设计组相互配合。

生产部负责试制和试产工作。

品质部负责对产品的质量检验。

采购部负责样品及批试制所需原辅材料的请购外协。

总经理负责设计和开发立项、计划书、任务书、评审、验证报告、试产报告等文件批准和提供设计开发的资源。

5.0程序内容5.1设计和开发策划5.1.1立项的依据、设计开发项目来源：a．业务部与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《项目建议书》经总经理批准签署意见后连同相关背景资料转交研发部；b．根据市场调研和分析、市场营销部提出《新产品立项申请表》经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料送交研发部；c．综合本公司内外反馈的信息和技术引进、改造革新，合理化、建议等信息，研发部根据《项目建议书》负责相应的实施；d.现有产品款式的增加，如新款式、包装材料以及其他贸易品，按图纸设计内容进行。

5.1.2研发部负责就以上立项依据进行设计和开发策划组织，编制相应的计划书，由研发经理批准后下发给设计开发人员。

其内容包括：a．设计和开发输入、设计开发输出（初稿）、设计开发评审、设计开发验证、样品试制、设计开发确认、鉴定、批量生产等各阶段划分和主要工作内容；b．各阶段人员分工，责任人进度要求和配合单位，并明确职责和权限；c．需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d．计划书将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。

产品设计和开发控制程序1目的及适用范围对设计和开发过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求，特制定本程序。

本程序适用于公司新产品开发设计和老产品改进设计。

2相关文件和术语2.1 相关文件GB/T 19001—2008 idt ISO 9001：2008 《质量管理体系要求》API spec Q1—2007 《质量纲要规范》2.2 术语设计更改：指图样和设计文件不符合标准或差错的更改，或使图样和设计文件适合工艺水平发展的更改，或在保证产品质量前提下降低成本的更改，或用户特殊要求经过评审和批准的更改。

3职责技术中心是产品设计开发的主管部门，负责组织、协调、实施设计开发活动。

4 工作程序4.1 产品实现的策划4.1.1 新产品开发的来源4.1.1.1 技术人员在市场调研的基础上，向技术中心提交《新产品设计试制建议书》，主要阐述：a.建议开发产品的型号、系列、主要技术性能参数；b.设计采用的技术标准、规范和国家的法律、法规；c.产品开发的时间、进度，市场对产品的需求情况，产品开发的可行性和开发后预计产生的经济效益和社会效益等。

《新产品设计试制建议书》需经技术中心负责人批准。

4.1.1.2 与用户签订合同的新产品项目。

4.1.1.3 上级指令开发的新产品项目。

4.1.2 科技管理人员将上述三类新产品项目汇总，报公司科学技术委员会评审。

项目评审通过后，由技术中心编制公司年度科技进步计划，公司分管副总经理签发。

4.1.3 对于已立项的科技开发项目，由质量安全环保部组织销售部门、生产制造部、技术中心、质量检测中心等单位参加对每一项新产品的实现进行策划，编制“质量计划”，由部门负责人审核，分管副总经理批准。

4.1.4 编制质量计划的原则：a）充分考虑公司管理手册及程序文件已包括的文件，必要时补充新的要求。

b）针对具体项目（产品）的特殊要求重点控制。

c）应与顾客的要求、公司的实际及产品的复杂性相适应，应尽可能简明并具有可操作性。

《产品设计开发控制程序》产品设计开发控制程序简介产品设计开发控制程序是一种针对产品设计开发过程中的管理工具。

该程序旨在帮助团队有效地协调和控制产品设计开发的各个环节，以确保项目按时、按预算和按要求完成。

功能特点1. 项目计划管理：该程序提供了一个方便的项目计划管理功能，团队成员可以创建项目计划、设定里程碑和关键任务，并跟踪项目进度。

此外，可以为每个任务指定负责人和截止日期，以确保项目按时进行。

2. 任务分配和协作：团队成员可以在该程序中分配任务，设定任务优先级，并通过评论和讨论功能进行任务协作。

这有助于团队成员之间的沟通和协作，提高工作效率。

3. 文档管理：该程序提供文档管理功能，团队成员可以和共享文档、图纸和其他相关资料。

这样，所有的团队成员都可以访问和查看所需的文档，确保他们使用的是最新版本的文档。

4. 问题跟踪和解决：团队成员可以在该程序中报告和跟踪问题，包括设计问题、技术问题和沟通问题等。

通过问题跟踪功能，团队成员可以及时解决问题，确保项目进展顺利。

5. 版本控制：该程序提供版本控制功能，团队成员可以跟踪和管理不同版本的设计文件和其他文档。

这有助于团队成员进行版本比较和审阅，确保使用正确的版本。

使用指南以下是使用该程序的一些建议和指南：1. 创建项目计划：在开始项目之前，团队应该创建一个详细的项目计划，包括项目目标、关键里程碑和任务等。

这样可以帮助团队成员了解整个项目的进度和目标。

2. 分配任务和设置优先级：在任务分配时，团队应该根据任务的紧急程度和重要程度对任务进行优先级排序。

这有助于团队成员了解哪些任务需要首先完成。

3. 进行有效的沟通和协作：团队成员应该积极参与任务的讨论和评论，确保大家都了解任务的具体要求和进展情况。

通过及时的沟通和协作，可以防止任务延期或出现错误。

4. 定期更新项目进度：团队成员应该定期更新项目进度，包括任务的完成情况、遇到的问题和解决方案等。

这有助于项目经理和团队成员了解项目的整体进展情况。

1.适用范围适用于本厂各类新产品的设计开发和重大改进的全过程控制。

2.职责分配2.1 技术质量部负责本程序的全过程及样机及小批量试制样品的检验和测试。

2.2 营销部负责市场调研和分析，提出产品建议，并负责样机及小批试制所需物料的采购。

2.3 生产装备部负责组织小批试制生产。

2.4 财务部负责产品设计与开发过程中所需资金的协调。

2.5 综合管理部负责提供相关技能培训。

3.程序说明由于本厂作为东风汽车公司的协作配套厂，所生产产品全部由顾客提供产品图纸，本厂仅仅提供照图加工业务，因此在本公司的日常经营工作中没有对产品进行设计与开发的能力和责任，但当发生以下情况时本厂就具有了产品设计与开发的责任应进行产品设计与开发活动：●二次配套●为满足其他顾客要求而对现有产品进行更改●新产品开发本程序规定了新产品的设计与开发所需进行的过程，当发生二次配套或为满足其他顾客要求而对现有产品进行更改时，技术质量部应根据产品的复杂和难易程度适当地采用以下过程进行控制，所采用的控制办法应在《设计计划书》中加以明确。

4.程序描述见流程图5.程序说明5.1 设计和开发的策划5.1.1 立项的依据。

设计和开发的项目来源于以下方面：a.与顾客签订的产品合同或技术协议，连同合同评审资料，顾客所附的相关资料转交技术质量部；b.根据市场调研或分析，营销部编制的《项目建议书》，经厂长批准签署意见后，连同相关背景资料转交技术质量部；c.综合厂内外反馈的信息，技术质量部编制《项目建议书》，提出开发或技术改进的建议，呈厂长批准，签署意见后立项成立，发回技术质量部。

5.1.2 技术质量部部长根据立项依据，组织《设计计划书》的编制，《设计计划书》通常应包括以下内容：a.设计输入、设计输出（初稿）、设计评审、样机制作、设计验证、小批试制、设计确认、设计正稿等各阶段的划分，每阶段主要工作内容、依据及验证方法；b.各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c.需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d.产品成本构成及预算；e.技术关键及注意事项、措施准备。

新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序概述新产品设计开发是企业实现创新和持续竞争优势的重要环节。

为了有效管理和控制新产品的设计开发过程，提高项目的成功率和效率，需要建立一套完善的控制程序。

本文档旨在介绍新产品设计开发控制程序的主要内容和要点，以帮助企业做好新产品设计开发的管理工作。

1. 需求管理1.1 需求分析需求分析是新产品设计开发的基础，通过对市场需求、用户需求等进行调研和分析，确定产品的功能需求和性能需求。

1.2 需求评审需求评审是对产品需求的审核和确认，确保需求的准确性和合理性。

评审包括需求的详细描述、优先级排序、可行性分析等。

1.3 需求变更管理在新产品设计开发过程中，可能会出现需求的变更情况。

需要建立需求变更管理机制，确保变更的合理性和影响的控制。

2. 项目计划与进度管理2.1 项目计划制定根据需求分析的结果，制定新产品设计开发的项目计划，明确项目的目标、任务和资源安排等。

2.2 进度管理通过制定项目进度计划和里程碑，监控项目的进展情况，及时发现和解决项目进度偏差的问题。

2.3 风险管理在项目计划制定和进度管理的过程中，需要对项目的相关风险进行评估和管理，制定相应的应对策略，以降低项目风险带来的影响。

3. 设计开发过程管理3.1 设计方案制定根据产品的需求和技术要求，制定详细的设计方案，包括产品结构设计、功能设计、界面设计等。

3.2 设计评审对设计方案进行评审，确保设计的合理性和可行性，发现和解决潜在问题，提出改进意见。

3.3 开发实施根据设计方案，进行产品的开发实施工作，包括软件编码、硬件制造、等。

3.4 质量控制在设计开发过程中，需要建立质量控制机制，确保产品开发符合质量标准和要求。

包括质量、质量评估等。

4. 产品验收与发布4.1 产品验收在设计开发完成后，进行产品验收，包括功能验收、性能验收等，以确保产品的质量和性能符合要求。

4.2 产品发布在产品验收合格后，进行产品发布工作，包括制定发布计划、推广活动等。

产品设计开发控制程序产品设计开发控制程序1\简介在产品设计和开发过程中，控制程序是关键的一环。

本文档旨在提供一个全面而详细的产品设计开发控制程序范本，以便团队成员能够按照程序执行并确保产品设计和开发的质量和效率。

2\目标和范围本控制程序的目标是确保产品设计和开发过程中的质量和效率，并为团队成员提供明确的指导和要求。

范围包括但不限于以下方面：2\1 项目计划和需求分析2\2 原型设计和评审2\3 开发和编码2\4 测试和调试2\5 产品发布和交付3\项目计划和需求分析3\1 制定项目计划3\2 收集和分析需求3\3 确定关键时间节点和里程碑 3\4 进行可行性研究和风险评估4\原型设计和评审4\1 创建产品原型4\2 进行内部评审和讨论4\3 进行用户评审和反馈收集 4\4 不断改进和完善原型设计5\开发和编码5\1 确定开发技术和工具5\2 制定编码规范和标准5\3 进行模块划分和任务分配 5\4 编写代码并进行版本控制 5\5 进行代码评审和质量检查6\测试和调试6\1 制定测试计划和策略6\2 进行单元测试和集成测试6\3 进行系统测试和性能测试6\4 收集和整理测试结果并修复缺陷6\5 进行最终测试和验证7\产品发布和交付7\1 准备产品文档和用户指南7\2 进行最终产品验证和审查7\3 确定产品发布日期和方式7\4 部署产品并提供后续支持7\5 进行用户反馈收集和持续改进附件：1\项目计划示例3\原型设计工具推荐4\编码规范参考6\产品发布流程图法律名词及注释：1\知识产权：指对创造性劳动成果的法律保护，包括专利、版权、商标等。

2\法律合规：遵守相关法律法规，确保产品设计和开发过程符合法律规定。

3\保密协议：一种法律文件，双方约定在某些情况下保守商业秘密，以防止信息泄露。

产品设计开发控制程序（二）引言概述：产品设计开发控制程序是管理和控制产品从设计到开发的全过程的一套程序。

本文将从产品设计、技术开发、项目管理、质量控制和性能测试五个方面对产品设计开发控制程序进行详细阐述。

正文：一、产品设计1.确定产品需求：收集市场和客户需求，并进行市场调研，明确产品功能和特性。

2.制定产品规格：根据产品需求，制定详细的产品规格，包括外观设计、功能模块等。

3.概念设计：进行初步的概念设计，并与相关团队进行讨论和评审，确定最佳设计方案。

4.详细设计：完成产品的详细设计，包括各个模块的细节设计和功能实现。

5.验证和确认设计：通过模型制作、原型验证等方式，验证设计的可行性和正确性，确认设计方案。

二、技术开发1.制定开发计划：根据产品设计，制定详细的技术开发计划，包括开发任务分解、资源分配等。

2.编码开发：根据产品设计要求，进行软件编码和硬件开发，实现产品功能。

3.测试和验证：对开发的软件和硬件进行全面的测试和验证，确保产品的质量和性能。

4.优化和改进：根据测试结果和用户反馈，对产品进行优化和改进，提升产品的性能和用户体验。

5.文档编写和归档：编写开发文档和用户手册，并进行归档管理，以备后续参考和使用。

三、项目管理1.项目计划制定：根据产品设计和开发计划，制定详细的项目计划和里程碑安排。

2.团队组织与协调：组建开发团队，明确各个成员的职责和工作安排，并进行团队协调和沟通。

3.进度跟踪与控制：监控项目的进展和工作量，及时进行调整和控制，确保项目按时完工。

4.风险管理：识别和评估项目的风险，并制定相应的风险管理策略，降低风险对项目的影响。

5.费用控制和资源管理：对项目的费用进行控制和管理，合理分配和利用项目资源。

四、质量控制1.制定质量标准：根据产品规格和客户需求，制定详细的质量标准和验收标准。

2.过程控制：对产品开发的各个过程进行控制和检查，确保每个过程符合质量标准。

3.产品检验和测试：对产品进行全面的检验和测试，包括功能测试、稳定性测试等。

产品设计开发控制程序
一个好的产品设计开发控制程序应具备以下特点：
1.项目管理：包括项目计划、任务分配、资源管理等功能。

通过建立项目计划和任务分配，可以帮助团队成员清晰地了解他们的工作职责和时间进度，有效地分配资源和管理工作流程。

2.协作和沟通：提供团队成员之间的协作和沟通功能，如项目讨论、文件共享、进度更新等。

这样可以更好地促进团队协作和信息共享，减少沟通成本和误解。

3.设计和开发工具集成：集成多种设计和开发工具，如绘图工具、编程环境等，以便团队成员可以方便地进行设计和开发工作，并实时更新项目进度。

4.版本控制和文档管理：提供版本控制和文档管理功能，确保所有的设计文档和源代码得到妥善管理和保存。

这对于跟踪版本变更、恢复历史版本和合作编写文档都非常重要。

5.质量管理：提供质量控制和检查功能，可以对设计文档和源代码进行静态分析和代码检查，帮助团队发现潜在问题并及时修复。

6.数据分析和报告：通过收集和分析项目数据，生成项目进度报告和数据分析报告。

这有助于管理层了解项目状态和进展情况，及时做出决策和调整计划。

总之，一个好的产品设计开发控制程序可以提高产品设计和开发的效率和质量，减少项目风险和错误。

它能够协调和协作团队成员的工作，提供了全面的项目管理和控制功能，以及强大的设计和开发工具集成，帮助
团队成员更好地合作、沟通和协作。

此外，它还具备版本控制、质量管理、数据分析和报告等功能，可以全面监控和管理项目进度和质量。

最终，它
将帮助企业提高产品设计和开发的效率和质量，从而提高市场竞争力。

产品设计与开发控制程序介绍(doc 7页)发放范围记录回收记录分发电子文本发放发放回收回收回收财务 1 0管理 1 0生产部 1 1物控 1 0品质 1 1销售 1 0开发 1 11目的使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化，保证产品设计开发工作顺利开展。

2适用范围本公司所有新产品设计和开发。

3定义无4职责4.1销售部：负责产品立项/下达任务及前期信息输入，传递客户提供的资料和信息，反馈客户对产品设计的确认等。

4.2开发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定、设计输出、设计评审、设计验证、试产组织、设计变更等活动。

4.3生产部：参与设计过程的评审，负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作。

4.4品质部：参与设计过程的评审，制订质量计划/QC工程图及相关检验标准。

4.5物控部：参与设计过程的评审，负责新材料的打样、询价、供应商处文件图纸的传达及物料采购。

5程序5.1新产品设计开发任务的下达。

5.1.1新产品预研阶段，由销售部、开发部与客户沟通相关产品信息。

5.1.2新产品客户正式立项（如发布立项或下达订单合同给到我司）后，由销售部填写《项目立项审批表》，经审批后下达公司内部执行。

5.1.3销售部填写《产品设计输入信息表》，作为《项目立项审批表》的补充内容，其中应明确产品的具体指标，执行的产品法律法规，遵守的环保要求（RoHS、IEEE、PoHS、Reach、GP、无卤素等）。

5.2项目计划要求及制定：5.2.1开发部项目负责人接到销售部新产品《项目立项审批表》后组织制定《项目计划》。

由项目组长审核，销售部确认，开发部经理批准后的《项目计划》应发布至各相关部门及责任人。

5.2.2《项目计划》应明确设计开发过程的各个阶段，包括设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和确认等阶段各相关部门的责任者、工作内容和完成期限。

5.2.3各部门应保证项目计划的实施，不能按期完成任务时应及时通知项目负责人，修订项目计划，重新调整项目完成日期。

产品设计和开发控制程序对设计开发全过程进行控制，确保产品安全有效，质量满足法规、合同或顾客的要求｡2 适用范围适用于本公司产品设计开发活动全过程的控制｡3 职责3.1总经理：发布设计和开发指令，批准实际和开发所需要资源的申请。

3.2管理者代表：对设计和开发全过程进行协调，对不同部门之间的接口进行管理，确保有效的沟通，对设计和开发过程中的有关文件拟制和更改进行审批，对评审未按时完成的节点原因进行调查。

3.3工程部：3.3.1负责编制和执行产品设计开发计划，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。

3.3.2负责处理生产过程中发生的产品设计问题，生产工艺的编制。

3.3.3负责制定风险管理计划、产品标准、技术文档，提交风险管理报告。

3.3.4负责设计和开发资料的入库归档工作。

3.3.5设备管理员负责产品模具、工装治具和模具的采购及外协工作。

3.4品管部：负责试产中产品的检验与测试。

3.5生产部：负责配合工程部门进行必要的加工或样品试制、样品调试，参与相关过程评审。

3.6管理部采购：负责设计和开发过程中所需要的材料、元件和外协件等的采购工作。

3.7业务部：负责配合工程部门对研发产品的使用确认工作并参与相关的设计评审。

流程：4.5工作程序5.1设计开发策划5.1.1业务部、工程部根据国内外的市场动向，有针对性的做市场调研，收集市场情报。

例如电子报刊杂志、展览会等，在需要时购回参考样机品，以供工程部参考之用。

5.1.2顾客委托设计与定型产品改良的产品,由业务部与顾客充分沟通,并收集相关资料。

在情况允许的条件下，由顾客提供参考样机品，以供工程部参考之用。

5.1.3业务部通过对市场调查和分析结果，提出《设计开发建议书》，报总经理批准后，连同有关资料转交工程部。

5.1.4工程部根据新产品《设计开发建议书》或参考样品，编制《设计开发任务书》，《设计开发任务书》应规定对设计的要求，内容包括：A．根据预期用途和使用说明，规定产品的主要功能、性能、技术指标、主要结构的要求。