质量管理体系认证规则
1 适用范围
本文件规定了质量管理体系认证模式，认证依据标准，认证注册、保持、变更、暂停、恢复、撤销和注销的条件及程序，认证证书、标志的使用及信息通报要求。
本文件适用于依据GB/T19001-IS09001标准开展批准范围内的质量管理体系认证。
2 引用文件
GB/T 19001（ISO 9001） 《质量管理体系 要求》
GB/T 19011 《质量和（或）环境管理审核指南》
3 认证模式及认证依据标准
3.1 认证模式
质量管理体系审核 + 获证后监督 + 复评
3.2 认证依据标准
GB/T 19001-ISO 9001 《质量管理体系 要求》
4 认证注册条件及程序
4.1 认证注册条件
经认证机构认证评价，符合以下条件的申请者准予认证注册：
a) 申请者应是具有法律地位的组织，或是该组织的一部分，并应具备国家、行业所规定的相应资质；
b) 申请认证的范围在法律和资质文件规定的范围内；
c) 申请者承诺遵守认证的有关规定，并按双方签署的认证合同缴纳认证费用；
d) 申请者应按GB/T19001标准建立和实施了质量管理体系（质量管理体系至少运行3个月，有效实施了管理评审和内部审核）。
4.2 认证程序
4.2.1 认证申请与受理
4.2.1.1 申请认证的业务范围根据申请者的需要、产品类别和具备的能力确定，可以是以下几种或其组合：
a) 产品名称+设计；
b) 产品名称+制造；
c) 产品名称+销售；
d) 产品名称+服务；
e) 其它。
必要时，产品名称和/或活动前应加适当的限定词。对多场所组织应说明各场所（名称和地址）涉及的业务范围。
4.2.1.2 申请认证时，申请者应提交质量管理体系认证申请书并附以下文件：
a) 营业执照或其它法律地位证明文件复印件、资质批准文件复印件（必要时）；
b) 质量手册。
4.2.1.3 认证机构应按规定程序受理认证申请，评审申请材料，解决理解上的差异，符合申请条件的，与申请者签署认证合同；不符合申请条件的，书面通知申请者并说明理由。
附件
质量管理体系认证规则
目录
1.适用范围
2.对认证机构的要求
3.对认证人员的要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
附录A质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围
1.1本规则用于标准认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要〔2011-2020年〕》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。
本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。
2对认证机构的要求
2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训〔包括相关增值服务〕、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。
3对认证人员的要求
3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构 颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序
受理认证申请
认证机构应向申请认证的组织〔以下简称申请组织〕至少公开以下信息：
〔1〕可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
〔2〕本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定。
质量管理体系认证规则-2016
目录1.适用范围
2.对认证机构的基本要求
3.对认证审核人员的基本要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
附录A质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围
1.1本规则用于规范依据GB/T19001/ISO9001《质量
管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活
动。1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标
准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证
机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的
规范有效。1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基
本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。2对认证机构的基本要求
2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的
资质。2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T
27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机
构要求》。2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相
关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，
符合认证公正性要求。2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认
可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机
构要求》。2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获
得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。3对认证审核人员的基本要求
3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注
册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审
核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担
相应的法律责任。4初次认证程序
4.1受理认证申请
4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息：
国家认监委关于发布质量管理体系认证规则的公告(初稿)
为进一步规范质量管理体系认证行为，促进质量管理体系认证工作健康发展，提升认证有效性，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》，现予以发布，自2014年4月1日起实施。2014年4月1日之后新签发的质量管理体系认证证书应符合《质量管理体系认证规则》要求。
特此公告。
国家认监委
2013年12月xx日
质量管理体系认证规则
(2013年11月21日)
1 适用范围
2 认证机构要求
3 认证人员要求
4 认证程序
5 监督审核
6 再认证
7 暂停或撤销认证证书
8 认证证书要求
9 与其他管理体系结合审核
10 监控认证信息的正确使用
11 受理企业申诉
12 管理认证记录
13 其他
附录A 质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围
1.1本规则用于规范认证机构在中国境内对企业按照标准GB/T 19001《质量管理体系要求》建立的质量管理体系开展的认证活动。
1.2 本规则结合认证相关法规、规章及国家公布的《质量发展纲要（2011-2020年）》（以下简称质量发展纲要）相关要求，对质量管理体系认证相关技术规范中的一些内容作了具体规定，强化了对质量管理体系运行及其绩效的审核和监督要求。本规则是对质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构在中国境内从事该项认证活动应遵守本规则。
2认证机构要求
2.1获国家认监委批准、取得质量管理体系认证资质的认证机构方可从事相应的认证活动。
2.2 认证机构应建立并有效运行符合相关标准的工作体系以确保其从事质量管理体系认证活动符合本规则的规定。
3认证人员要求 3.1认证人员应当经国家认监委确定的认证人员注册机构注册、取得质量管理体系注册资格后，方可从事质量管理体系认证审核活动。
