管理体系认证规则

附件

质量管理体系认证规则

目录

1.适用范围

2.对认证机构的要求

3.对认证人员的要求

4.初次认证程序

5.监督审核程序

6.再认证程序

7.暂停或撤销认证证书

8.认证证书要求

9.与其他管理体系的结合审核

10.受理转换认证证书

11.受理组织的申诉

12.认证记录的管理

13.其他

附录A质量管理体系认证审核时间要求

1适用范围

1.1本规则用于标准认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。

本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要〔2011-2020年〕》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。

本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。

2对认证机构的要求

2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。

建立可满足GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。

建立内部制约、监督和责任机制，实现受理、培训〔包括相关增值服务〕、审核和作出认证决定等环节的相互分开。

鼓励认证机构通过认可机构的认可，证明其从事的质量管理体系认证能力符合要求。

3对认证人员的要求

3.1认证人员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构 颁发的质量管理体系审核员注册资格。

3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证活动及作出的认证审核报告和认证结论的真实性承担相应的法律责任。

4初次认证程序

受理认证申请

认证机构应向申请认证的组织〔以下简称申请组织〕至少公开以下信息：

〔1〕可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。

〔2〕本机构的授予、保持、扩大、更新、缩小、暂停或撤销认证及其证书等环节的制度规定。

2024质量管理体系认证规则

2024质量管理体系认证规则是指2024年发布的关于质量管理体系认证的相关规定和要求。以下是对2024质量管理体系认证规则的详细解释。

1.引言：介绍了质量管理体系认证的目的和范围，以及对认证机构的要求。

2.规范性引用文件：列出了与质量管理体系认证相关的国际和地区标准。

3.术语和定义：对于质量管理体系认证中涉及的术语进行了定义，以确保各方理解的一致性。

4.体系结构：介绍了质量管理体系认证的体系结构，包括质量政策、目标和目的、组织结构和资源等要素。

5.管理要求：列出了质量管理体系认证的核心要素，包括质量政策和目标、质量计划、质量控制和持续改进等。

6.支持要素：包括组织资源的规划和配置、人员的培训和能力开发、设备和设施的管理等要求。

7.过程要素：包括过程的设计和实施、控制和验证、变更管理和知识管理等要求。

8.评估要素：包括对质量管理体系的内部评估和外部审核的要求，以确保体系的有效性和符合性。

9.质量管理体系的改进：包括持续改进的原则和方法，以及对非合规性和事故的处理要求。 10.认证决策：介绍了认证机构对质量管理体系认证结果的决策流程和要求。

11.证书认证和监督：包括对获得质量管理体系认证的组织进行证书认证和监督的要求。

12.信息公开和管理：要求认证机构在质量管理体系认证过程中应保持信息的公开和管理。

13.国际合作和相互承认：介绍了认证机构之间的国际合作和相互承认机制。

14.终止和暂停认证：列出了终止和暂停质量管理体系认证的条件和程序。

15.附录：包括附录A（常见术语和定义）、附录B（质量管理体系认证的国际准则和指南）、附录C（过程评估方法）、附录D（评估人员的要求和条件）等。

综上所述，2024质量管理体系认证规则对质量管理体系认证的全过程进行了详细的规定和要求，旨在确保企业能够建立和维护有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量和客户满意度。这些规则为认证机构提供了指导，并促使企业在质量管理方面不断改进和发展。

北京新世纪检验认证有限公司公开文件 BCC/GPL-11-I/08

发布日期:2012/03/01 第1页 共8页 本次修订日期：2014/09/30 管理体系认证流程

1 认证申请

1.1 管理体系申请方应向北京新世纪检验认证有限公司（以下简称BCC）提交一份正式的由法定代表人或其授权代表签署的申请书，包括申请组织的生产经营或服务活动等情况的说明。申请书及附件应包括的内容详见附录:

1.2 BCC向申请人提供有关公开文件。

1.3 申请组织同意遵守认证要求，提供审核所需必要信息的规定或承诺，在有要求时，接受CNAS的见证评审及确认审核，并提供必要支持。

1.4 BCC在收到申请组织申请材料, 经合同评审后，在30天(食品安全管理体系15个工作日/HACCP10个工作日内)内做出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。

1.5 双方签订“管理体系认证合同”。

1.6 对收到的信息将用于现场审核评定的准备。

2 现场审核前的准备

2.1 受审核方进行审核准备

在现场审核前, 申请组织（受审核方）按拟申请认证的标准建立的文件化管理体系，其运行时间至少应达到3个月以上（对于能源管理体系或生产植入性医疗器械产品的申请组织的医疗器械质量管理体系，体系运行时间至少6个月以上），并至少进行了一次内部管理体系审核和管理评审，环境、职业健康安全、食品安全管理体系和HACCP体系已实施了法律、法规符合性评价。对于食品安全管理体系和HACCP体系的组织，当存在多场所时，应在认证前一年内对每一场所都进行了内部审核。

2.2 BCC进行审核准备：

2.2.1 审核组长负责进行管理体系文件审查,考虑申请组织（受审核方）的一体化程度，对审查中的问题以书面形式通知申请组织（受审核方）修订完善体系文件。

管理体系认证规则 国家认证认可监督管理委员会发布 管理体系认证规则 （征求意见稿） 目 录 1 适用范围………………………………………………….…………..1 2 对认证机构的基本要求…………………………………….………..1 3 对认证人员的基本要求…………………………………….………..3 4 认证申请………………………………………………….…………..4 5 认证策划…………………………………………………………….. 6 6 审核实施…………………………………………….………………..7 7 不符合纠正的验证…………………………………….……………..9 8 审核报告…………………………...………………………………..10 9 认证决定………………………………………….………..………..10 10 认证证书…………………………………………………….……..11 11 认证证书的暂停和撤销………………………………….………..12 12 申诉、投诉处理………………………………………….………..14 13 记录………………………………………………………….……..14 14 附则…………………………………………………………….…..14 1 管理体系认证规则 1 适用范围 本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，规定了认证机构开展各类管理体系认证活动应遵循的基本程序要求。除国家认监委对特定管理体系认证另有规定外，在中国境内从事管理体系认证活动应当遵守本规则要求。 2 对认证机构的基本要求 2.1 认证机构应当依据认证认可相关法律法规取得管理体系认证相关资质后，方可在批准范围内开展相关管理体系认证活动。 2.2 认证机构从事管理体系认证活动应当遵循公正公开、客观独立、诚实信用的原则。认证机构实施内部管理和开展管理体系认证活动应当符合GB/T 27021.1/ISO/IEC 17021-1《合格评定 管理体系审核认证机构要求》及其他相关系列标准要求，以确保持续具备开展管理体系认证的能力、一致性和公正性。 2.3 认证机构开展不同类别、不同行业领域的管理体系认证活动，应根据国家经济和社会发展的需要，不得影响国家安全和社会公共利益，不得违背社会公序良俗。 2.4 认证机构开展不同类别、不同行业领域的管理体系认证活动，应当在遵守本规则基础上，制定机构自身的认证实施规则（如认证方案、认证程序、作业指导书等），并遵照执行。 2.5 认证机构应当建立风险防范机制，对其从事管理体系认证活动可能引发的风险和责任，采取合理有效措施。认证机构应能证明已对其开展的管理体系认证活动引发的风险进行了评估，并 2