国家基本药物临床应用指南中成药2018年版

优先合理使用国家基本药物制度一、目的为进一步加强基本药物的使用和管理，按照基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，保障人民群众基本用药需求，减轻药品费用负担，促进临床合理用药，根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》、《国家基本药物目录》、《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》等基本药物相关政策，结合医院实际，制定《优先合理使用国家基本药物制度》。

二、参考文件1.《国家基本药物临床应用指南》（2018年版）2.国务院办公厅《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）3.国家卫健委《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》（国卫办医函〔2019〕903号）4.《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）三、名词定义基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

具体指《国家基本药物目录》内的药品，包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。

四、内容1.医院优先将基本药物纳入医院基本用药供应目录，基本药物使用比例不低干国家、省市的相关要求。

2.由药事管理与药物治疗学委员会负责履行监管职责，强化工作措施，加强督导考核。

3.基本药物的保管、购进及药品不良反应的监测上报均应遵守国家药品管理法律、法规及规章制度的要求。

4.基本药物目录中麻醉药品、精神药品及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。

5.严格执行处方审核和处方点评制度，将基本药物使用纳入点评重点；发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用。

6.药剂科加强对医院基本药物临床应用的监测与评价，每月对基本药物使用比例进行统计反馈，每季度对全院基本药物使用情况进行统计、分析。

7.医师应根据患者病情，合理开具处方。

患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。

中成药临床应用指导原则2018年药剂科目录前言 (2)第一部分中成药概述 (3)一、中成药的剂型 (3)二、中成药分类 (4)三、中成药安全性 (5)第二部分中成药临床应用原则 (6)一、中成药临床应用基本原则 (6)二、联合用药原则 (6)三、孕妇使用中成药的基本原则 (7)四、儿童使用中成药的基本原则 (7)第三部分各论 (8)一、解表剂 (8)二、泻下剂 (8)三、和解剂 (8)四、清热剂 (9)五、祛暑剂 (9)六、温里剂 (9)七、表里双解剂 (10)八、补益剂 (10)九、安神剂 (10)十、开窍剂 (11)十一、固涩剂 (11)十二、理气剂 (11)十三、理血剂 (12)十四、治风剂 (12)十五、治燥剂 (12)十六、祛湿剂 (13)十七、祛痰剂 (13)十八、止咳平喘剂 (13)十九、消导化积剂 (14)二十、杀虫剂 (14)第四部分中成药临床应用的管理 (15)一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理 (15)二、中成药不良反应的监测 (15)三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度 (15)前言为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。

《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。

《指导原则》是为适应中成药临床应用管理需要而制定的，是临床应用中成药的基本原则。

每种中成药临床应用的具体要求，还应以药品说明书、最新版本的《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。

在医疗工作中，临床医师应遵循中医基础理论，根据患者实际情况，选用适宜的药物，辨证辨病施治。

第三部分各论中为更好地说明各类中成药的特点，列举了部分中成药，列举的药物是《国家基本药物目录》中的药物和《国家基本药物目录》未包括但又属临床常用的中成药。

国家基本药物目录（2018年版）解读发布时间：2018-10-25 来源:一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点？2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。

总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。

二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。

三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。

四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。

五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。

新版目录发布实施后，将能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。

二、如何发挥基本药物和基本医保联动作用？基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。

两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。

一是基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。

二是基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。

三是基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。

国家基本药物临床应用指南中成药2018年版是我国医疗领域的重要文件，对于指导临床医生合理、科学地使用中成药具有重要意义。

在这篇文章中，我将从不同的角度对国家基本药物临床应用指南中成药2018年版进行评估和分析，并结合个人的观点和理解，帮助读者更加深入地理解这一主题。

一、整体评估国家基本药物临床应用指南中成药2018年版的发布，标志着我国在中成药临床应用方面取得了新的进展。

该指南整体内容丰富，包含了大量的中成药信息，涵盖了多个病症和疾病的治疗方案。

其编制过程经过严格的审核和科学的论证，具有较高的权威性和可信度。

该指南的深度值得肯定。

它不仅详细介绍了每种中成药的成分、适应症和用法用量，还对其药理作用、临床应用、不良反应等方面进行了全面分析和论证。

这为临床医生提供了科学的依据，帮助他们更好地选择和应用中成药。

该指南的广度也非常值得肯定。

它包含了多种类型的中成药，涵盖了感冒、消化系统疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病等多个方面。

无论是常见病还是罕见病，都能在指南中找到相应的治疗方案，这为临床医生在实际工作中提供了很大的便利。

二、个人观点和理解在个人看来，国家基本药物临床应用指南中成药2018年版对于规范中成药的临床应用具有非常重要的意义。

它的发布不仅为临床医生提供了全面、科学的指导，更为患者的治疗提供了有力支持。

通过遵循指南的要求，临床医生能够更加准确地选择和使用中成药，保证患者的治疗效果和安全性。

国家基本药物临床应用指南中成药2018年版的发布也意味着我国在中成药临床应用方面走在了世界前列。

通过对中成药的科学评估和规范管理，我国能够更好地发挥中成药在临床治疗中的作用，提高中医药的国际话语权和竞争力。

总结回顾国家基本药物临床应用指南中成药2018年版是一份具有重要价值的文件，它为我国中成药的临床应用提供了科学的指导和规范。

通过对该指南的评估和分析，我们不仅可以更深入地了解中成药的临床应用，更能够体会到政府对中医药发展的重视和支持。

国家基本药物目录(2018版)-18版国基国家基本药物目录是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

经国务院医改领导小组审核，报请国务院常务会议审议通过，于2 018年9月30日正式印发，自2018年11月1日起施行。

（一）目录的构成目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。

目录后附有索引。

化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。

（二）目录的编排化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。

不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。

药品编号的先后次序无特别涵义。

“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。

目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。

（三）目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417个品种；中成药主要依据功能分类，共268个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。

药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。

（四）品种的名称化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International NonproprietaryNames，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列，有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。

中成药采用药品通用名称。

（五）品种的剂型品种的剂型主要依据2015年版《中华人民共和国药典》“制剂通则”等有关规定进行归类处理，未归类的剂型以目录中标注的为准。

目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。

口服剂型包括片剂国家基本药物目录(2018版)-18版国基一、目录概述目录的制定和实施，是深化医药卫生体制改革的重要内容，是保障人民群众用药安全、有效、经济、可及的重要措施，是促进我国药品产业结构调整和创新发展的重要手段¹。

国家基本药物临床应用指南中成药内科用药解表剂解表剂以辛散轻扬的解表药为主配伍组成，具有发汗解肌，疏达腠理，透邪外出等作用，主治各种表证方剂的统称。

解表剂是以柴胡、荆芥、防风、桑叶、菊花、薄荷、豆豉等药物为主组成，具有发汗、解肌、透疹等作用。

临床可用于治疗普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等见上述症状者。

一、辛温解表剂适用于外感风寒表证。

症见恶寒发热、头项强痛、肢体痠痛、口不渴、无汗或汗出而仍发热恶风寒、舌苔薄白、脉浮紧或浮缓等。

感冒清热颗粒正柴胡饮九味羌活丸/颗粒二、辛凉解表剂适用于外感风热证。

症见发热、微恶风寒、头痛、口渴、咽痛，或咳嗽、舌尖红苔薄白或兼微黄、脉浮数等。

银翘解毒丸/颗粒/片柴胡注射液三、扶正解表剂适用于正气虚弱复感外邪而致的表证。

可根据气血阴阳虚损的不同有所区别。

气虚感冒以反复感冒、低热汗出、倦怠、舌质淡有齿痕、苔薄、脉弱为主证。

参苏丸玉屏风颗粒祛暑剂祛暑剂是以藿香、佩兰、香薷、鲜银花、鲜扁豆花、鲜荷叶、滑石、西瓜翠衣等药物为主组成，具有去除暑邪的作用，用以治疗暑病的中成药。

临床以身热、面赤、心烦、小便短赤、舌红脉数或洪大为辨证要点。

临床可用于治疗胃肠型感冒、急性胃肠炎、小儿腹泻等见上述症状者。

一、祛暑清热剂适用于夏月感受暑热之病。

症见身热心烦、汗多口渴等证。

保济丸二、祛暑解表剂适用于暑气内伏，兼外感风寒证。

症见恶寒发热、无汗头痛、心烦口渴等。

藿香正气丸三、祛暑利湿剂适用于感冒挟湿证。

症见身热烦渴、胸脘痞闷、小便不利等。

十滴水甘露消毒丸六合定中丸玉枢散（丹）。

四、清暑益气剂适用于暑热伤气，津液受灼。

症见身热烦渴、倦怠少气、汗多脉虚等。

清暑益气丸泻下剂泻下剂是以大黄、芒硝、火麻仁、芫花、甘遂、大戟、牵牛子等药物为主组成，具有通利大便、泻下积滞、荡涤实热或攻逐水饮、寒积等作用，用以治疗里实证的中成药。

临床以大便秘结不通、少尿、无尿、胸水、腹水等为辨证要点。

临床可用于治疗便秘、肠梗阻、急性胰腺炎、急性胆囊炎、幽门梗阻、胸腔积液、腹水等见上述症状者。

国家基本药物应用指南儿科中成药新生儿黄疸（1）中成药类如面目皮肤发黄，颜色鲜明，精神疲倦或烦躁啼哭，不欲吮乳，小便短黄，舌红苔黄腻，属湿热熏蒸者，可用茵栀黄颗粒（口服液）。

如色泽晦暗，黄疸持久不退，精神倦怠，四肢欠温，不欲吮乳，时时啼哭，大便溏薄，或便色灰白，小便短少，舌质偏淡，舌苔白腻，可用附子理中丸（片）。

如颜色晦滞，日益加重，腹部胀满，右胁下痞块，神疲纳呆，小便短黄，大便不调或灰白，舌紫暗有瘀斑、瘀点，苔黄或白，可用血府逐瘀丸（胶囊）。

茵栀黄颗粒茵栀黄颗粒1/3袋，口服，3次/天。

或茵栀黄口服液1/3支，口服，3次/天。

附子理中丸大蜜丸1岁以下3g，口服，2～3次/天；水蜜丸1岁以下2g，口服，2～3次/天。

或血府逐瘀丸3g，红糖水送服，2次/天。

或血府逐瘀胶囊2粒，口服，2次/天。

上呼吸道感染（1）中成药类如外感风邪或风寒初起，症见发热头痛，恶寒无汗，鼻塞喷嚏，咽痒咳嗽，四肢酸痛等，可用正柴胡饮颗粒某、川芎茶调颗粒（散、片）。

如外感风寒、内有郁热，症见头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干，舌红，苔薄白，脉浮，可用感冒清热颗粒。

如外感风寒湿邪，症见恶寒发热，无汗，头重而痛，肢体酸痛，可用九味羌活丸（颗粒）。

如外感风寒、内伤湿滞，或暑湿感冒、胃肠感冒，症见发热，头痛昏重，胸膈痞闷，恶心呕吐，脘腹胀痛泄泻，舌质淡，苔腻，脉浮，可用保济丸、藿香正气水（颗粒、丸、胶囊、软胶囊、片、口服液）某。

如外感风寒、内有蕴热，表里俱实，症见恶寒壮热，头痛，咽干，小便短赤，大便秘结，舌红苔黄厚，脉浮紧或弦数，可用防风通圣丸（颗粒）。

如症见寒热往来，胸肋苦满，心烦喜吐，口苦咽干，可用小柴胡丸（颗粒、胶囊、片）某。

正柴胡饮颗粒正柴胡饮颗粒某1岁以下1/3袋，1～3岁半袋，3～6岁2/3袋，6岁以上1袋，开水冲服，3次/天。

川芎茶调颗粒1岁以下1/3袋，1～3岁半袋，3～6岁2/3袋，6岁以上1袋，开水冲服，2次/天。

国家基本药物目录(2018版)-18版国基国家基本药物目录（2018版）-18版国基一、目录编制的依据和原则以临床需求为导向，以疾病谱为依据，以证据为支撑，以安全、有效、经济、适用为标准，以满足基本医疗卫生服务需求为目标。

兼顾西药和中成药，兼顾化学药品和生物制品，兼顾常用药和急救抢救药，兼顾治疗药和预防药。

优先选择世界卫生组织基本药物目录中的药品，优先选择通过临床试验验证的中成药，优先选择具有中国特色的中成药。

优先选择通用名药品，优先选择质量可控、价格合理的仿制药，优先选择符合国际标准的生物制品。

优先选择剂型简单、用法用量方便、剂量调节灵活的药品，优先选择适合儿童使用的剂型和规格的药品。

适当考虑地方特色和民族特色，适当考虑新发病和突发事件，适当考虑医疗技术进步和临床实践变化。

二、目录的结构和内容《目录》分为化学药品和生物制品部分、中成药部分两个部分。

化学药品和生物制品部分按照《世界卫生组织基本药物目录》的分类体系进行分类，中成药部分按照《中华人民共和国药典》的分类体系进行分类。

每个部分按照通用名或商品名（仅限于无通用名的生物制品）的拼音字母顺序排列。

药品名称：包括通用名或商品名（仅限于无通用名的生物制品）、剂型、规格、含量等。

药品类别：包括西药、中成药、生物制品等。

药品分类：包括按照不同的分类体系划分的各类药品。

药品代码：包括按照国家统一编码规则编制的各类药品的代码。

备注：包括对某些特殊情况或要求的说明。

三、目录的实施和管理制定地方基本药物目录。

各省（区、市）应当根据《目录》和本地区的实际情况，制定本地区的基本药物目录，并报国家卫生健康委员会备案。

地方基本药物目录应当包含《目录》中的所有药品，可以根据需要适当增加药品，但不得超过《目录》药品总数的15%。

建立动态调整机制。

国家卫生健康委员会应当每三年组织对《目录》进行一次全面评估和调整，根据临床需求、疾病谱、证据支撑、安全性、有效性、经济性、适用性等因素，增加或删除药品，调整药品分类或规格等。