STP-GY-019硼酸滴耳液配制工艺规程

苯酚滴耳液配制工艺规程1目的制订苯酚滴耳液配制工艺规程，以规范相应的配制操作。

2范围适用于制剂室苯酚滴耳液配制操作。

3职责生产部严格按照工艺进行配制，质量管理部负责监督工艺规程的实施。

4产品概述4.1名称苯酚滴耳液4.2剂型滴耳剂。

4.3规格8ml﹕160mg。

4.4配制批量2000ml。

4.5作用与用途有消炎、止痛作用。

用于中耳炎及外耳道炎。

4.6用法与用量滴耳，一次2～3滴，一日3～4次。

4.7批准文号总制字（2011）B02002。

4.8贮藏避光，密闭保存。

4.9有效期6个月。

5处方5.1处方依据中国医院制剂规范西药制剂第二版。

5.2配制处方苯酚20g甘油适量全量1000ml5.3制法取苯酚加入适量甘油中，搅拌至溶，再加甘油使成1000ml，混匀，即得。

5.4配制工艺流程图苯酚滴耳液的配制工艺流程图如下：工艺周期：从配制到分装结束控制时间在6小时内。

5.5物料平衡、产率的计算5.5.1配制操作物料平衡计算物料平衡=（至分装量+取样量+损耗量）/总投料量×100%物料平衡限度范围：95%～105%5.5.2分装操作物料平衡计算物料平衡=（至贴签量×平均装量+损耗量）/至分装量×100% 物料平衡限度范围：95%～105%5.5.3贴签操作物料平衡计算实际产量=入库量+取样量物料平衡=（实际产量+损耗量）/至贴签量×100%物料平衡限度范围：95%～105%5.5.4包材的物料平衡计算物料平衡=（使用量+退库量+报废量）/请领量×100%物料平衡限度范围：100%5.5.5标签的物料平衡计算物料平衡=（使用量+退库量+报废量）/请领量×100%物料平衡限度范围：100%5.5.6产率的计算产率=实际产量理论产量×100%产率限度范围：95%～105%6配制操作及要求6.2操作过程及工艺条件6.2.1准备确认配制环境清洁，按《生产过程管理规程》核对原辅料的名称、批号、数量和标识。

复方碘溶液配制工艺规程1目的制订复方碘溶液配制工艺规程，以规范相应的配制操作。

2范围适用于制剂室复方碘溶液配制操作。

3职责生产管理部门严格按照工艺进行配制，质量管理部门负责监督工艺规程的实施。

4产品概述4.1名称复方碘溶液4.2剂型口服溶液剂。

4.3规格100ml﹕碘5g与碘化钾10g。

4.4配制批量2000ml。

4.5作用与用途补充碘，具有调节甲状腺功能的作用。

用于单纯性甲状腺肿及甲状腺功能亢进者手术前的辅助用药。

4.6用法与用量口服。

常用量：一次0.1～0.5ml，一日0.3～0.8ml。

极量：一次1ml，一日3ml。

4.7批准文号总制字（2011）B02006。

4.8贮藏遮光，密闭，置阴凉处保存。

4.9有效期6个月。

5处方5.1处方依据《军队医疗机构制剂规范》2002年版。

5.2配制处方碘50g碘化钾100g水适量全量1000ml5.3制法取碘化钾加入100ml水中使其溶解，加入碘，随加随搅拌，溶解后加水使成全量，搅匀，分装，即得。

5.4配制工艺流程图复方碘溶液的配制工艺流程图如下：工艺周期：从配制到分装结束控制时间在8小时内。

5.5物料平衡、产率的计算5.5.1配制操作物料平衡计算物料平衡=（至分装量+取样量+损耗量）/总投料量×100%物料平衡限度范围：95%～105%5.5.2分装操作物料平衡计算物料平衡=（至贴签量×平均装量+损耗量）/至分装量×100%物料平衡限度范围：95%～105%5.5.3贴签操作物料平衡计算实际产量=入库量+取样量物料平衡=（实际产量+损耗量）/至贴签量×100%物料平衡限度范围：95%～105%5.5.4包材的物料平衡计算物料平衡=（使用量+退库量+报废量）/请领量×100%物料平衡限度范围：100%5.5.5标签的物料平衡计算物料平衡=（使用量+退库量+报废量）/请领量×100%物料平衡限度范围：100%5.5.6产率的计算产率=实际产量理论产量×100%产率限度范围：95%～105%6配制操作及要求6.2操作过程及工艺条件6.2.1准备确认配制环境清洁，按《生产过程管理规程》核对原辅料的名称、批号、数量和标识。

硼酸滴耳液的正确使用方法耳朵是人体非常重要的器官之一，而耳朵的清洁和保健更是至关重要。

硼酸滴耳液是一种常见的耳部药物，用于治疗耳朵疼痛、发炎和感染等问题。

正确的使用方法可以确保药物的有效性，并避免不必要的副作用。

下面将介绍硼酸滴耳液的正确使用方法，希望能对大家有所帮助。

首先，使用硼酸滴耳液之前，需要清洁耳朵。

可以用温水和软棉球轻轻擦拭外耳道，将耳朵周围的污垢和耳垢清理干净。

这样可以确保药物能够充分接触到耳朵的炎症部位，提高治疗效果。

接着，摇匀硼酸滴耳液瓶子。

在使用之前，需要轻轻摇晃药瓶，确保药液充分混合均匀。

这样可以避免药液中的成分沉淀在瓶底，影响药物的有效性。

然后，取适量的硼酸滴耳液。

通常情况下，成年人每次使用3-4滴，儿童每次使用2-3滴。

使用滴耳器将药液滴入患耳，然后轻轻按摩耳廓，使药液能够充分覆盖整个耳道。

使用过程中要确保滴耳器是干净的，避免细菌感染。

接下来，保持头部姿势。

滴完硼酸滴耳液后，需要将头稍微仰起，让药液在耳道内停留一段时间。

这样可以让药物更好地渗透到炎症部位，起到更好的治疗作用。

最后，使用棉球堵住耳朵。

在滴完硼酸滴耳液后，可以用干净的棉球堵住耳朵，避免药液外溢。

同时，也可以防止细菌和灰尘进入耳道，减少感染的风险。

总的来说，使用硼酸滴耳液需要注意以下几点，清洁耳朵、摇匀药瓶、取适量药液、保持头部姿势和堵住耳朵。

正确的使用方法可以提高治疗效果，减少不必要的不适感。

如果症状持续或加重，建议及时就医，遵医嘱进行治疗。

希望大家能够正确使用硼酸滴耳液，保护好自己的耳朵健康。

一、实验目的1. 熟悉硼酸的制备方法。

2. 掌握硼酸溶液的配制方法。

3. 研究硼酸溶液的性质。

二、实验原理硼酸（B(OH)3）是一种无机化合物，化学式为B(OH)3，分子量为61.83。

硼酸是一种弱酸，其水溶液呈酸性。

硼酸溶液在工业和实验室中有着广泛的应用，如清洗剂、防腐剂、灭火剂等。

三、实验材料1. 硼砂（Na2B4O7·10H2O）2. 盐酸（HCl）3. 蒸馏水4. 玻璃仪器：烧杯、锥形瓶、滴定管、移液管、漏斗、玻璃棒等四、实验步骤1. 硼酸制备（1）将一定量的硼砂放入烧杯中，加入适量的蒸馏水，搅拌均匀，使其充分溶解。

（2）向溶液中缓慢滴加盐酸，同时不断搅拌，观察溶液颜色的变化。

当溶液变为无色时，停止滴加盐酸。

（3）将溶液煮沸，使溶液中的杂质沉淀。

然后停止加热，静置，待沉淀沉降后，用漏斗过滤，收集滤液。

（4）将滤液移入锥形瓶中，用玻璃棒搅拌均匀，即得到硼酸溶液。

2. 硼酸溶液的配制（1）根据实验需要，准确称取一定量的硼酸固体，放入烧杯中。

（2）加入适量的蒸馏水，搅拌使其充分溶解。

（3）将溶液移入容量瓶中，用蒸馏水定容至刻度线。

（4）塞紧瓶塞，充分摇匀，即得到所需浓度的硼酸溶液。

3. 硼酸溶液性质研究（1）酸碱滴定实验①用移液管准确移取25.00 mL硼酸溶液于锥形瓶中。

②加入10滴甲基橙指示剂，用标准NaOH溶液滴定至溶液由黄色变为橙色。

③计算硼酸的浓度。

（2）电导率测量①用移液管准确移取25.00 mL硼酸溶液于烧杯中。

②用玻璃棒搅拌均匀，用电导率仪测量溶液的电导率。

③记录数据。

（3）稳定性实验①将配制好的硼酸溶液分别放置于室温、4℃和-20℃的环境中，每隔一定时间测量其pH值。

②记录数据，分析溶液的稳定性。

五、实验结果与分析1. 硼酸溶液的制备实验成功制备了硼酸溶液，溶液颜色为无色，表明溶液中不含杂质。

2. 硼酸溶液的配制根据实验要求，成功配制了所需浓度的硼酸溶液。

3. 硼酸溶液性质研究（1）酸碱滴定实验通过酸碱滴定实验，测得硼酸的浓度为0.1000 mol/L。

常用液体配制标准操作规程（SOP）国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心二〇〇八年九月修订目录一、细菌培养系统（责任人：郑子峥）二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜）三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕）四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛）五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、）六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）一、细菌培养系统1、LB培养基:每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至7.4(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。

2、固体培养基:LB培养基中加入琼脂至1.5％，高压蒸汽灭菌15min后使用。

3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）：注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。

4、2.5%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan）注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含0.5g卡那霉素。

取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用0.22滤膜过滤除菌后再分装。

5、细菌培养：配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性培养采用标记试管），无菌牙签挑取单克隆至试管中，于37℃，220rpm 培养。

剩余培养基做好抗性和日期标记，置于4℃保存。

6、化学感受态制备：1）原理:：细菌处于容易吸收外源DNA的状态叫感受态，这时的菌细胞称为感受态细胞（Competent cell）。

1范围本规程适用于标准溶液的配制与标定2规范性引用文件下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T9725化学试剂电位滴定法通则3一般规定3.1除另有规定外,本规程所用试剂的级别应在分析纯(含分析纯)以上,所用制剂及制品,应按GB/T603的规定制备,实验用水应符合GB/T6682中三级水的规格。

3.2本规程制备标准滴定溶液的浓度，除高氯酸标准滴定溶液、盐酸-乙醇标准滴定溶液、)=0.5mol/L]外,均指20℃时的浓度；在标准滴定溶液标亚硝酸钠标准滴定溶液[c(NaNO2定、直接制备和使用时若温度不为20℃时,应对标准滴定溶液体积进行补正。

规定“临用前标定”的标准滴定溶液,若标定和使用时的温度差异不大时,可以不进行补正。

标准滴定溶液标定、直接制备和使用时所用分析天平、滴定管、单标线容量瓶、单标线吸管等按相关检定规程定期进行检定或校准。

3.3在标定和使用标准滴定溶液时,滴定速度一般应保持在6-8mL/min。

3.4称量工作基准试剂的质量小于或等于0.5g时,按精确至0.01mg称量；大于0.5g时,按精确至0.1mg称量。

3.5制备标准滴定溶液的浓度应在规定浓度的±5%范围以内。

3.6除另有规定外，标定标准滴定溶液的浓度时，需两人进行实验,分别做四平行，每人四平行标定结果相对极差不得大于相对重复性临界极差[CR(4)r=0.15%]，两人共八平行标0.95(8)r=0.18%]。

在运算过程中保留5位定结果相对极差不得大于相对重复性临界极差[CR0.95有效数字，取两人八平行标定结果的平均值为标定结果，报出结果取4位有效数字。

3.7本规程中标准滴定溶液浓度的相对扩展不确定度不大于0.2%(k=2)。

3.8本规程使用工作基准试剂标定标准滴定溶液的浓度；当对标准滴定溶液浓度的准确度有更高要求时，可使用标准物质(扩展不确定度应小于0.05%)代替工作基准试剂进行标定或直接制备，并在计算标准滴定溶液浓度时，将其质量分数代入计算式中。

1目的为了方便药品检验常见杂质所需标准溶液的配制与贮存，确保检验工作顺利进行。

2 范围适用于检验岗位标准溶液的配制、贮存及其使用工作。

3 职责严格遵守本规程进行标准溶液配制、贮存与使用过程中的管理。

4 内容4．1制定依据《中华人民共和国药典》2000年版二部。

4．2标准溶液的配制4．2．1标准氯化钠溶液称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 相当于10μg的Cl）。

4．2．2标准硫酸钾溶液称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于100μg的SO4）。

4．2．3标准硫化钠溶液取硫化钠约1.0g,加水溶解成200ml，摇匀。

精密量取50ml，置碘量瓶中，精密加碘滴定液（0.1mol/L）25ml与盐酸2ml，摇匀，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。

每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于1.603mg的S。

根据上述测定结果，量取剩余的原溶液适量，用水精密稀释成每1ml中含5μg的S，即得。

本液需新鲜配制。

4．2．4标准铁溶液的制备称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]0.863g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前精密量取贮备液10.0ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Fe）。

4．2．5标准铅溶液精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸铅0.1598g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml 溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。

临用前精密量取贮备液10.0ml，置100ml量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。

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实验室常用洗液配制方法实验室洗液的配制方法一：铬酸洗液:配制浓度各有不同，从5~12%的各种浓度都有。

配制方法大致相同：取一定量的K2Cr2O7（工业品即可），先用约1~2倍的水加热溶解，稍冷后，将工业品浓H2SO4所需体积数徐徐加入K2Cr2O7不溶液中（千万不能将水或溶液加入H2SO4中），边倒边用玻璃棒搅拌，并注意不要溅出，混合均匀，俟冷却后，装入洗液瓶备用。

新配制的洗液为红褐色，氧化能力很强。

当洗液用久后变为黑绿色，即说明洗液无氧化洗涤力。

例如, 配制12%的洗液500mL 。

取60克工业品K2Cr2O7置于100mL 水中（加水量不是固定不变的，以能溶解为度），加热溶解，冷却，徐徐加入浓硫酸：３４０mL ，边加边搅拌，冷后装瓶备用。

二：碱性高锰酸钾洗液用碱性高锰酸钾作洗液，作用缓慢，适合用于洗涤有油污的器皿。

配法：取高锰酸钾（KMnO44克加少量水溶解后，再加入１０％氢氧化钠（NaOH １００mL 。

三：纯酸纯碱洗液根据器皿污垢的性质，直接用浓硫酸（HCL ）或浓硫酸（H2SO4 、浓硝酸HNO3浸泡或浸煮器皿（温度不宜太高，否者浓酸挥发刺激人）。

纯碱洗液多采用１０％以上的浓烧碱（NaOH 、氢氧化钾（KOH 或碳酸钠（Na2CO3 液浸泡或浸煮器皿（可以煮沸）。

四：碱性乙醇洗液溶解120克氢氧化钠固体于120ml 水中，用95%乙醇稀释至1L 。

在铬酸洗液洗涤无效时，用于清洗各种油污；由于碱对玻璃的腐蚀，玻璃磨口不能长期在该洗液中浸泡；须存放于胶塞瓶中，防止挥发、防火，久注易失效五：碱性高锰酸钾洗液 4克高锰酸钾固体溶于少量水中，再加入100ml10%氢氧化钠溶液清洗玻璃器皿内的有无或其他有机物质；浸泡后器壁上会析出一层二氧化锰，需用盐酸或盐酸加过氧化氢除去六：磷酸钠洗液 57克磷酸钠、28克油酸钠溶于470ml 水中清洗玻璃器皿上的残留物；浸泡数分钟后用刷子刷洗七：酸性硫酸亚铁洗液含有少量硫酸亚铁溶液清洗由于贮存高锰酸及洗液而残留在玻璃器皿上的棕色污斑；浸泡后洗刷八：硝酸－过氧化氢洗液 15%－20％的硝酸加等体积的5%过氧化氢清除特殊难洗的化学污物久存易分解，应存放于棕色瓶九：有机溶剂如三氯乙烯、二氯乙烯、苯、二甲苯、丙酮、乙醇、乙醚、三氯甲烷、四氯化碳、汽油等清除玻璃器皿上的油脂类、单体原液、聚合体等有机污物，应根据污物性质选者使用注意毒性、可燃性，用过的废液溶剂应回收十：硫代硫酸钠洗液 10%的硫代硫酸钠溶液。