AVAGAST研究:贝伐单抗+化疗未能改善总生存期
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结直肠癌靶向药物贝伐单抗与帕尼单抗的研究进展随着靶向药物的迅猛发展,结直肠癌的治疗进入了新的历史时期。
目前,应用于结直肠癌的靶向药物主要是针对血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体。
贝伐单抗是迄今为止作用最肯定的血管生长抑制剂,已被批准作为转移性结直肠癌的一线用药,与FOLFIRI 方案联合应用可将总生存期延长30%。
贝伐单抗疗效和安全性注册研究(BriTE)证实,一线治疗至肿瘤进展后,如果病人不再接受抗肿瘤治疗,生存期仅为12.6 个月,继续接受化疗者为19.9 个月,而继续接受含贝伐单抗方案治疗者则长达31.8 个月。
因此,目前有观点认为,贝伐单抗联合化疗能显着提高疗效,其最适合的给药方案可能是联合治疗获益后或进展后贝伐单抗维持治疗。
然而,贝伐单抗在临床上的应用还存在一些问题有待解决。
目前贝伐单抗主要用于晚期结直肠癌的一线治疗。
在国内外的临床试验中,虽然贝伐单抗安全性良好,严重不良事件如致死性出血、胃肠道穿孔等发生率低,但仍需特别警惕。
其他不良事件包括血栓栓塞、不同程度的高血压、蛋白尿等,应在用药中给予适当的监测。
选择适合的病人是预防严重不良事件的最有效措施。
西妥昔单抗可高效地阻断EGFR 的表达,已被多个国家和地区批准单药或与伊立替康联合应用于伊立替康治疗失败的转移性结直肠癌。
由于KRAS 基因突变病人应用靶向EGFR 抑制剂治疗无效, 仅对KRAS 基因野生型有效。
因此,使用EGFR 抑制剂前必须进行KRAS 基因检测。
NCCN 指南明确指出结直肠癌病人治疗前必须接受KRAS 基因检查,严格限定为KRAS 基因检测为野生型。
KRAS 基因检测能够帮助早期症状不明显的结直肠癌病人尽早得知病情,实现癌症的早发现、早治疗,避免错过最佳治疗时机,并且能大幅度减少过度治疗所导致的治疗费用增加和不必要的毒副反应,实现真正意义上的个体化治疗。
但是,应用西妥昔单抗进行新辅助治疗尚未被证实能够使病人受益,还有待进一步评估。
阿瓦斯汀或再添新适应证[导读]罗氏旗下阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)联合化疗可使晚期宫颈癌患者总生存期延长。
这一结果可能为这款年销售额达数十亿美元的药物增加另一适应症铺平了道路。
研究人员说,这标志着首个研究证明这个阻滞肿瘤血管生成的药物可罗氏旗下阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)联合化疗可使晚期宫颈癌患者总生存期延长。
这一结果可能为这款年销售额达数十亿美元的药物增加另一适应症铺平了道路。
研究人员说,这标志着首个研究证明这个阻滞肿瘤血管生成的药物可以延长妇科癌症患者的生存期。
这项研究共纳入452名宫颈癌扩散或复发的病人,其中在化疗的基础上联用阿瓦斯汀的患者中位生存期为17个月。
相比之下,那些仅接受化疗的病人中位生存期为13.3个月。
研究结果被认为有显著的统计学差异。
这项研究的带头人Krishnansu Sujata Tewari博士在一次采访中表示,“延长总生存期对宫颈癌患者来说意义重大。
”目前的标准治疗对于复发或扩散的宫颈癌患者疗效甚微,患者通常只能生存12个月或更少。
今年在芝加哥举行的ASCO会议上,发布该项研究试验数据的Tewari也感慨:“我们终于有一种药物可以帮助患者存活更久了。
”阿瓦斯汀,2012年销售额将近60亿美元,在美国批准用于治疗结肠癌、肺癌、肾癌。
在等待追加验证性数据期间有条件批准用于治疗一型脑癌。
在一些海外市场,它还被批准用于治疗卵巢癌和乳腺癌。
由于在临床试验中未能延长生存期,美国撤销了阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌的批准。
每年美国大约有4000名,全球有25万名患者死于宫颈癌。
批准阿瓦斯汀治疗晚期宫颈癌将会在化疗几乎无效的患者中打开另一个很大的市场。
研究人员在阿瓦斯汀治疗宫颈癌的试验中没有发现新的或意想不到的副作用,而已观察到的副作用并没明显降低患者生存质量。
正如Tewari说:“我们不仅没有发现任何新的副作用,而且之前观察到的副作用发生率都在10%以下。
相对于延长生存期来说,这种副作用的发生率是可以接受的。
贝伐单抗辅助治疗肺癌的临床进展肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,其中包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌两种类型。
根据统计数据显示,全球每年有数百万人被诊断患有肺癌,而且这个数字还在不断增加。
尽管肺癌的治疗手段不断进步,但是依然是临床难以治愈的疾病之一。
贝伐单抗(Bevacizumab)是一种抗血管生成荷糖蛋白(VEGF)的人源化单克隆抗体,已经被广泛应用于肺癌治疗中。
本文将主要探讨贝伐单抗作为辅助治疗肺癌的临床进展。
贝伐单抗通过抑制血管生成和促进血管紧张素的释放,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的作用。
已有多项临床研究证明,贝伐单抗在非小细胞肺癌治疗中的效果显著,尤其是作为辅助治疗的效果更为明显。
以下是一些关于贝伐单抗辅助治疗肺癌的临床进展。
一、贝伐单抗与化疗联合治疗一项临床研究发现,贝伐单抗联合化疗可以显著改善非小细胞肺癌患者的生存率。
在该研究中,研究人员将2700名患有晚期非小细胞肺癌的患者分为两组,一组接受标准化疗,另一组接受标准化疗加贝伐单抗治疗。
结果显示,接受贝伐单抗联合化疗的患者的生存率明显提高,且不良反应发生率并不多见。
贝伐单抗与化疗联合治疗可以成为非小细胞肺癌患者的一种有效治疗方案。
贝伐单抗与免疫治疗联合应用也是当前肺癌治疗的一个热点研究方向。
免疫治疗通过激活患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞,免疫治疗并不总是有效,研究表明,贝伐单抗可以增加免疫治疗的疗效。
一项研究显示,贝伐单抗与PD-1/PD-L1抑制剂联合应用,可以显著提高非小细胞肺癌患者的生存率,并且不良反应的发生率也相对较低。
贝伐单抗与免疫治疗的联合应用可能成为未来肺癌治疗的重要方向。
三、贝伐单抗作为辅助治疗四、副作用与风险贝伐单抗并非没有副作用和风险。
已有研究表明,贝伐单抗治疗可能导致高血压、凝血功能异常、蛋白尿、出血等不良反应。
在使用贝伐单抗时需要密切监测患者的生理指标,及时发现并处理不良反应。
由于贝伐单抗抑制了血管生成,因此存在一定的出血风险,不适合有活动性大出血的患者使用。
贝伐珠单抗致过敏性休克1例贝伐珠单抗致过敏性休克1例近年来,贝伐珠单抗作为一种新型的肿瘤治疗药物,在临床上得到了广泛应用。
然而,尽管其疗效显著,但相应的不良反应也不容忽视。
本文将通过介绍一例贝伐珠单抗致过敏性休克的病例,着重探讨贝伐珠单抗的临床应用过程中可能出现的安全问题。
该病例涉及一位62岁的男性患者,患有肺癌晚期。
根据临床指南,他开始接受贝伐珠单抗治疗,以期改善肿瘤状况并延长生存期。
在治疗的第二个周期,患者出现了明显的过敏反应,伴有荨麻疹、呼吸困难、面部浮肿等症状。
立即停止贝伐珠单抗的给药,采取急救措施并予以对症治疗。
经过紧急处理后,患者症状得到了缓解,但仍需密切监测。
贝伐珠单抗是一种单克隆抗体药物,主要通过抑制肿瘤细胞生长和扩散来治疗癌症。
然而,一些患者对该药物存在过敏反应,严重者可发展为过敏性休克。
据研究统计,贝伐珠单抗致过敏性休克的发生率约为2%-4%。
过敏反应的发生机制尚不完全清楚,可能与患者自身免疫系统异常、药物结构以及药物的剂量和给药速度等因素有关。
临床上,贝伐珠单抗治疗前,应仔细评估患者的过敏史和体征。
对于有过敏史的患者,应采用皮肤试验或其他敏感性检测技术进行预测性检查。
此外,由于贝伐珠单抗具有强烈的溶解力和刺激性,治疗前应注意保证药物的适当配制和缓慢给药,避免药物浓度过高和给药过快导致不良反应的发生。
当患者发生过敏反应时,应立即停止贝伐珠单抗的给药,并积极进行急救处理。
在急救措施中,应予以氧气吸入、抗组胺药物、糖皮质激素以及支持性治疗等。
针对不同程度的过敏反应,医生需要根据患者的症状和体征来确定具体的治疗方案。
此外,治疗过程中需密切监测患者的血压、心率、皮肤状况等指标,及时调整治疗方案。
在病情稳定后,医生需要重新评估患者的过敏风险,是否继续使用贝伐珠单抗。
通过这一例贝伐珠单抗致过敏性休克的病例,我们不难看出,贝伐珠单抗在临床应用过程中的安全性问题需要引起足够的重视。
只有在医生和患者共同努力下,采取适当的预防措施和紧急处理方法,才能确保贝伐珠单抗的安全有效应用,为癌症患者提供更好的治疗效果。
贝伐单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的观察与护理【摘要】目的观察贝伐单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的护理效果。
方法以本院2020年5月~2021年4月期间,采用贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤11例患者为研究对象,4例直肠癌和5例结肠癌患者采用贝伐单抗联合FOLFIRI方案(5-氟尿嘧啶 +亚叶酸钙+伊立替康)化疗,2例乳腺癌采用贝伐单抗联合TC方案(多西他赛+环磷酰胺)化疗,化疗每21天为1周期。
化疗2周期按照WHO推荐的评价标准评定疗效。
结果全部患者均未因贝伐单抗引起的严重不良反应而终止用药,顺利完成治疗计划。
结论贝伐单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤时,配合一定的护理措施可有效预防和减轻贝伐单抗不良反应的发生。
【关键词】贝伐单抗;化疗;恶性肿瘤;护理乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,据资料统计,其发病率占女性恶性肿瘤的首位,且患者在确诊时有5%~15%已达晚期。
贝伐珠单抗(avastin)是一种重组人源化抗血管内皮生长因子(human vascular endothelial growth factor,VEGF)的单克隆抗体,它以血管内皮生长因子为靶点,与内源性的VEGF竞争性地结合VEGF受体,抑制内皮细胞的有丝分裂,增加血管通透性,减少新血管的生成,从而阻断肿瘤生长所需的血液、氧气及其他营养供应,延缓肿瘤的生长和转移,发挥抗癌作用。
贝伐珠单抗可用于治疗Her-2阴性的复发或转移的乳腺癌患者,该药与化疗联合,可明显提高该类患者的治疗疗效,且不良反应增加不明显。
2020年5月~2021年4月期间,本院采用贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤患者,疗效显著,现将临床观察与护理报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料本组11例患者,男6例,女5例,年龄46~68岁,中位年龄56岁;其中直肠癌4例,结肠癌5例,乳腺癌2例,均为IV期,KPS评分≥70分,预计生存期≥12周。
1.2 治疗方法4例直肠癌和5例结肠癌患者采用贝伐单抗联合FOLFIRI方案(5-氟尿嘧啶 +亚叶酸钙+伊立替康)化疗,2例乳腺癌采用贝伐单抗联合TC方案(多西他赛+环磷酰胺)化疗,化疗每21天为1周期,贝伐单抗剂量为5mg/kg,用100ml的0.9%氯化钠注射液稀释静滴,每2周给药1次,直到病情进展或出现不能耐受的不良反应为为止。
贝伐单抗辅助治疗肺癌的临床进展1. 引言1.1 引言贝伐单抗能够与肿瘤细胞表面的PD-1受体结合,阻断PD-1与PD-L1的结合,恢复T细胞的功能,从而激活机体免疫系统,增强抗肿瘤活性。
临床研究表明,贝伐单抗在晚期不可手术的非小细胞肺癌患者中取得了显著的疗效,延长了患者的生存期,并减少了肿瘤的进展速度。
适应症扩展方面,贝伐单抗还被证实在晚期小细胞肺癌和辅助放疗后的局部晚期多发性不可手术的非小细胞肺癌中有着良好的疗效。
2. 正文2.1 研究背景肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,也是导致癌症相关死亡的主要原因。
根据统计数据显示,每年全球有约280万人次因肺癌导致死亡,这一数字占所有癌症死亡人数的近1/5。
肺癌的治疗一直是临床医学的难题,尤其是晚期肺癌患者的生存率相对较低。
传统的肺癌治疗包括手术、放疗和化疗等方法,这些治疗手段虽然在一定程度上能够控制肿瘤的发展,但其效果有限并且容易出现耐药性。
寻找新的治疗方法对于提高晚期肺癌患者的生存率具有重要意义。
在研究背景下,越来越多的临床研究显示贝伐单抗在肺癌治疗中具有潜在的效果,尤其是在复杂晚期肺癌患者中。
深入探讨贝伐单抗作为辅助治疗肺癌的临床进展对于指导临床实践具有重要的意义。
2.2 贝伐单抗的作用机制贝伐单抗是一种通过特异性结合肿瘤细胞表面的PD-1受体来抑制T细胞免疫抑制信号的单克隆抗体。
在肺癌患者中,肿瘤细胞表面广泛表达PD-L1,而PD-1受体则主要表达于T细胞表面。
当PD-L1与PD-1结合时,会抑制T细胞的活化,并减弱对肿瘤细胞的杀伤作用。
贝伐单抗的作用机制即通过阻断PD-L1与PD-1的结合,恢复T细胞的活化,增强其对肿瘤细胞的杀伤作用。
除了直接作用于肿瘤细胞和T细胞之间的免疫调节信号通路外,贝伐单抗还可以通过诱导抗原呈递细胞的活化和增殖,提高T细胞的活性和浸润能力,进而增强抗肿瘤免疫应答。
贝伐单抗还可以影响肿瘤微环境中其他免疫细胞的活化状态,如抑制肿瘤相关巨噬细胞和Treg细胞的活性,从而进一步促进肿瘤的免疫杀伤效应。
贝伐单抗辅助治疗肺癌的临床进展贝伐单抗是一种免疫治疗药物,已被广泛应用于肺癌的治疗中。
贝伐单抗通过靶向肿瘤细胞表面的PD-1、PD-L1分子,增强患者自身的免疫力,从而提高肺癌的治疗效果。
目前,贝伐单抗已成为肺癌治疗的主要选择之一,特别是在晚期和转移性肺癌患者中,贝伐单抗能够显著提高治疗效果。
最近的临床研究表明,贝伐单抗在肺癌的辅助治疗方面也显示出了很好的前景。
辅助治疗是针对已接受手术治疗的患者进行的治疗,其目的是减少肺癌的复发率和死亡率。
辅助治疗可通过提高患者免疫力、杀灭剩余的癌细胞和减少癌细胞的扩散来实现这一目的。
最新的研究显示,针对PD-L1表达高的患者,贝伐单抗可以作为肺癌辅助治疗的有效手段。
一项随机对照实验显示,接受贝伐单抗辅助治疗的患者相比于安慰剂组,肺癌无病生存期显著延长,并且肺癌复发率和死亡率明显降低。
这表明,贝伐单抗可以在手术治疗后减少患者的复发率,并且改善患者的预后。
然而,即使在PD-L1表达水平较低的肺癌患者中,贝伐单抗辅助治疗的应用也表现出了一定的疗效。
一项随机的II期研究显示,贝伐单抗辅助治疗可以显著延长肺癌患者的无病生存期。
虽然贝伐单抗辅助治疗肺癌的疗效取得了不错的成绩,但是在临床应用中仍需注意一些问题。
首先,肺癌患者的免疫状态可能影响贝伐单抗辅助治疗的效果,因此需要准确评估每位患者的免疫状态。
其次,贝伐单抗辅助治疗需要长期应用,会带来一定的经济负担。
此外,贝伐单抗辅助治疗也存在一定的不良反应,如疲劳、恶心、呕吐等。
总之,贝伐单抗作为肺癌辅助治疗的一种新型免疫治疗药物,在临床应用中取得了不俗的成绩。
但是,在应用过程中要注意合理使用,并合理评估治疗风险和效果。
JCO:卵巢癌一线用贝伐单抗有点浪费,应该这么用!日前,JCO杂志公布了GOG-0218研究的最新OS结果,贝伐单抗一线治疗卵巢癌,并不能延长OS。
贝伐单抗在一线治疗领域仍需继续努力,不过在铂敏感复发、铂耐药复发卵巢癌,贝伐单抗均有显著获益。
近年来,抗血管药物在卵巢癌研究火热,除贝伐单抗,还有阿帕替尼、西地尼布等等。
一贝伐单抗1.GOG-0218:贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌未能改善生存GOG-0218是一项多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究,包括2个试验组和1个对照组,对照组患者接受每21天为1个周期共6个周期的紫杉醇(175 mg/m2)+卡铂(AUC 6)化疗后,给予每21天为1个周期共16周期的安慰剂维持治疗。
为了减少出血并发症,贝伐珠单抗联合治疗从化疗第2个周期开始。
贝伐珠单抗同步治疗组接受化疗联合贝伐珠单抗治疗(第2~6个周期);贝伐珠单抗同步-维持治疗组在同步治疗基础上给予单药维持(第7~22个周期)。
患者按1∶1 ∶1分配至3个治疗组。
研究共入组1873例患者,结果显示,贝伐珠单抗同步-维持治疗组对比对照组,进展风险降低28%,中位PFS分别为14.1个月和10.3个月(HR 0.717;95% CI:0.625~0.824,P<0.001)。
相比于对照组(中位OS为41.1个月),贝伐珠单抗同步-维持治疗组并未显示出生存优势,中位OS为43.4个月(P=0.53);贝伐珠单抗同步治疗组也未观察到OS优势,中位OS为40.8个月(P=0.34)。
2.2019NCCN指南补充推荐贝伐单抗的维持治疗2016年,FDA批准贝伐单抗联合化疗用于铂敏感卵巢癌,2019NCCN指南补充推荐贝伐单抗的维持治疗。
均基于一项Ⅲ期的OCEANS试验和一项Ⅲ期的GOG-213试验。
在OCEANS试验中,贝伐单抗+卡铂+吉西他滨相比卡铂+吉西他滨,中位PFS显著延长。
在GOG-213试验中,贝伐单抗+卡铂+紫杉醇相比卡铂+紫杉醇,中位OS显著延长。
卵巢癌:贝伐单抗维持治疗,时间越长约好?根据 3 期 BOOST 试验的数据,将贝伐单抗 (Avastin) 的治疗时间延长超过 15 个月并没有改善新诊断的 IIB-IV 期卵巢癌患者的无进展生存期 (PFS)。
延长贝伐珠单抗维持治疗的持续时间并没有显著改善PFS,因此,批准的贝伐珠单抗持续时间 [每 3 周一次 15 mg/kg,持续 15 个月] 仍然是一线标准治疗方案。
之前的两项试验表明,除了卡铂和紫杉醇化疗外,早期持续维持使用单克隆抗体贝伐珠单抗治疗可使卵巢癌患者获得PFS 获益。
然而,在此试验之前,最佳治疗持续时间仍然未知。
BOOST 试验旨在确定一线贝伐珠单抗在这种情况下的最佳持续时间,研究人员将治疗时间从 15 个月延长至 30 个月,以评估更长时间的暴露是否会提高疗效。
入组患者经组织学证实为新诊断的IIB-IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(任何级别或组织学亚型)。
患者还需要在开始化疗前至少8 周和贝伐珠单抗治疗的计划开始日期前4 周以上接受过原发性肿瘤细胞减灭术,共招募了927 名患者。
研究者评估的PFS 代表了试验的主要终点。
次要终点包括OS、客观缓解率、健康相关生活质量、安全性和耐受性。
在接受贝伐珠单抗治疗的2 组卵巢癌患者中,治疗组之间的 PFS 没有差异。
15 个月治疗的中位PFS 为24.2个月(95% CI,22.2-26.5),延长治疗30 个月的中位PFS 为 26.0 个月。
对于受限制的平均 PFS,结果分别为 39.5 和 39.3 个月。
15 个月和 30 个月治疗的中位 OS 分别为 54.3 和 60.0 个月。
限制性平均 OS 分别为 60.4 个月和 60.8 个月。
没有观察到客观反应率的差异;客观反应分别为 26% 和 27% 。
此外,在 15 个月至 30 个月的治疗期间,不良反应 (AE) 的发生率分别为 29% 和 34%。
报告的AE 与之前关于贝伐珠单抗的报告一致。
贝伐单抗治疗晚期肿瘤不良反应的临床观察吴灵芝;陶敏;冯军【期刊名称】《现代肿瘤医学》【年(卷),期】2014(000)009【摘要】目的:观察贝伐单抗在恶性肿瘤治疗过程中的不良反应。
方法:52例晚期恶性肿瘤患者,给予贝伐单抗7.5mg/(kg·3w),3周为1观察周期,5mg/(kg·2w),4周为1观察周期,单药或联合化疗,观察患者的主要不良反应。
结果:52例患者共接受134周期治疗。
主要不良反应为高血压(19.2%)、出血(13.5%)和蛋白尿(9.6%),其中3例发生血栓栓塞、1例发生严重心肌缺血不能耐受继续治疗。
结论:贝伐单抗的主要不良反应为高血压、出血和蛋白尿,多为I-II级。
不良反应发生率低,耐受性好。
%Objective:To investigate the toxicities of bevacizumab.Methods:Total of 52 patients with advanced cancer were treated with bevacizumab 7.5mg/m2 or plus chemotherapy at intervals of 3 weeks.Results:All 52 pa-tients were treated with bevacizumab and totally 134 treatment cycles were completed.Hypertension(19.2%),pro-teinuria (13.5%)and bleeding (9.6%)were the main toxicities,3 patients with thrombotic infarct and 1 patient shuffered from myocardial ischemia could not be treated with bevacizumab again.Conclusion:Hypertension,proteinu-ria and bleeding were the main toxicities of bevacizumab,most were grade I and grade II,with low tox-side reaction, bevacizumab is well tolerated by the patients.【总页数】2页(P2189-2190)【作者】吴灵芝;陶敏;冯军【作者单位】苏州大学附属第一医院肿瘤科,江苏苏州 215006;苏州大学附属第一医院肿瘤科,江苏苏州 215006;苏州大学附属第一医院肿瘤科,江苏苏州215006【正文语种】中文【中图分类】R730.6【相关文献】1.贝伐单抗与培美曲塞联合治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应 [J], 杜焰家;郭俊华;张伟强2.Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗晚期恶性肿瘤临床观察 [J], 陈凌翔;周青;陈颖波;陈嘉3.贝伐单抗与培美曲塞联合治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及不良反应 [J], 邱水晶4.贝伐单抗联合培美曲塞加卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应 [J], 陈艳5.贝伐单抗联合培美曲塞加卡铂二线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及不良反应 [J], 陈艳因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
贝伐单抗不良反应的发生机制及处理方法中华肿瘤杂志 2010年第7期肿瘤生长和增殖过程中需要新生血管的形成,而血管内皮生长因子(VEGF)在其中起重要的作用。
VEGF家族包括VEGF-A、VEGF-B、VEGF-C、VEGF-D等多个相关因子,而在肿瘤新生血管形成中最重要的是VEGF-A因子,它可促进血管内皮细胞生长、增殖,并与血管内皮细胞产生的生长因子受体相结合,激活下游信号转导通路,最终促进新生血管的生成。
贝伐单抗(Bevacizumab)是与VEGF结合的重组人源化单克隆抗体,能与VEGF-A结合,阻止其与VEGF受体的相互作用,起到抗新生血管形成的作用,进而抑制肿瘤生长。
临床试验已证明,贝伐单抗与化疗联合可以显著提高转移性结直肠癌的有效率,并延长患者的无进展生存期和总生存期。
因此,美国食品和药品管理局(FDA)于2004年批准用于临床,成为首个用于临床的靶向VEGF药物。
随后的研究表明,贝伐单抗联合化疗对非小细胞肺癌、转移性乳腺癌及转移性肾癌等多种实体瘤有效。
我国于2010年获批转移性结直肠癌的适应证。
尽管国外的研究已经证明,贝伐单抗临床使用安全性良好,严重不良反应发生率低,相关不良反应与细胞毒药物无重叠,但是贝伐单抗作为靶向VEGF药物,其特有的相关不良反应(如出血、胃肠道穿孔、动脉血栓等)发生率虽然低,但对极少数患者可能是致命的。
为了使中国的肿瘤内科医生能及早认识贝伐单抗的不良反应,更好地在临床安全使用,我们对贝伐单抗在国内外临床应用后出现的相关不良反应的发生情况、可能机制、风险因素和临床处理措施等进行了综合分析,并报告如下。
一、高血压高血压是贝伐单抗治疗中最常见的相关不良反应,发生率为8%一67%。
但是,在所有的临床研究中,并无因高血压致死的病例报道。
在贝伐单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的研究中,按美国癌症研究所的常规毒性判定标准(NCI CTC),4级高血压的发生率仅为l%。
在一项包含了7个临床研究的Meta分析中,高血压的总体发生率<16%。
贝伐单抗 (Bevacizumab)治疗的疾病及其副作用贝伐单抗 (Bevacizumab)治疗的疾病及其副作用贝伐单抗(Bevacizumab),是一种靶向肿瘤血管生成的抗体药物,能够抑制血管内皮生长因子(VEGF)的作用,从而阻断肿瘤供血,抑制肿瘤的生长和扩散。
目前,贝伐单抗常用于治疗多种恶性肿瘤,包括结直肠癌、乳腺癌、肺癌等。
然而,贝伐单抗治疗也存在一些潜在的副作用和风险。
1. 贝伐单抗治疗的疾病范围贝伐单抗主要用于治疗下述几种癌症:1.1 结直肠癌结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一,贝伐单抗可用于结直肠癌的一线治疗或联合化疗。
1.2 乳腺癌乳腺癌是女性最常见的癌症之一,贝伐单抗可用于晚期乳腺癌的治疗,可以改善患者的生存期。
1.3 肺癌贝伐单抗在肺癌治疗中也有一定的应用价值,尤其是非小细胞肺癌的治疗,可以延长患者的生存期。
1.4 脑瘤贝伐单抗还可以用于一些脑瘤的治疗,如恶性胶质瘤等,可以抑制血管生成,减少肿瘤的血液供应。
2. 贝伐单抗的副作用虽然贝伐单抗在抗癌治疗中有着显著的疗效,但同时也伴随着一系列的副作用和风险。
2.1 高血压贝伐单抗可能导致患者出现高血压的症状,需要进行定期监测和调整治疗。
2.2 心血管事件贝伐单抗使用过程中,有时还会引发心血管事件的发生,如心肌梗死、中风等,患者在使用过程中需要密切关注身体的变化,如出现胸痛、气短等症状,应及时就医。
2.3 出血风险由于贝伐单抗抑制了血管生成,使血管通透性增加,因此使用贝伐单抗的患者可能存在出血风险,例如消化道出血、鼻出血等。
2.4 蛋白尿部分患者在应用贝伐单抗后可能会出现蛋白尿的症状,应警惕肾功能损害的发生。
2.5 免疫反应贝伐单抗可能抑制免疫系统的功能,使患者容易受到感染,需定期检查免疫功能,如发现感染风险增加,应及时就医。
总结:贝伐单抗是一种有效的抗癌药物,可用于多种恶性肿瘤的治疗。
然而,在使用过程中需要密切关注其潜在的副作用和风险,并进行适当的监测和管理。
A V AGAST研究:贝伐单抗+化疗未能改善总生存期KangYK,OhtsuA,CutsemEV,eta1.大多数I1I期研究显示晚期胃癌(AGC)患者的的中位生存期(mOS)不足1年.而贝伐单抗(BEV)联合化疗的疗效在临床前实验以及II期临床试验中获得了肯定.A V AGAST为第一项比较BEV+化疗与安慰剂(PBO)+化疗的疗效和安全性的Ill期随机试验.研究入组无法切除的局部晚期或转移性胃/胃食管连头部胃癌的初治患者,以1:1接受卡培他滨(或5一FU)+顺铂+BEV(75mg/kgiV)或PBO,q3w,分层因素包括:地域,氟Ⅱ密啶治疗和病情.顺铂持续6个周期:当疾病进展或毒性不可控时给予BEV/P[30+卡培他滨/5一FU.主要终点为0S,预设的终点值为2.8个月:次要终点包括无进展生存期(PFS),总体反应率(ORR)和安全性.从2O07年9月~2008年12月,共入组774例患者,患者情况为:约95%为转移[~LAGC,2/3为男性,49%来自亚太地NiccoliRaoulJL.BangYJ,etal舒尼替尼(Su)治疗胰腺神经内分泌肿瘤(NET)的I,JI期临床试验结果呈阳性,随后研究者进行了此项双盲安慰剂(PB0)对照白勺III期试验.患者入组标;隹:晚期高分化的胰腺内分泌肿瘤,在过去12月内病情进展.以1:1随机接受SU[375mg/d,连续每日给药(CCD)]或PBO,同时给予最佳支持治疗.主要终点为无进展生存期(PFS).本研究在独立数据监控委员会的建议下提前终止,主要原因为PBO组有严重的不良事件和死亡发生,并且疗效出现了差异.从2007年6月~2009年4月,171例患者随机分入SU组(n=86)或PBO组{n=85).基线特征:49%为功能性肿瘤患者;在60%可评价患者中,Ki一67指数≤5%95%有远处转移;大部分患者已进行手术(89%);部分以前接受过化疗(SUVS.PB052%vs.59%)或生长抑素类似物(24%VS.22%).中位PFSSU组VS.PBO组:11.4个月.5.5个月(HR0.418,95%CI:0263~0662: TabemeroJ,ArandaE,GomezB,ctal转移性结肠癌(CRC)患者一线化疗一旦达到了最佳的反应后最适合的化疗持续时间和方案目前还存有争议,此项多中心双盲III期试验旨在评价6个周期的贝伐单抗(BEV)+卡培他滨/奥沙利铂(BEV+XELOX)后以XELOX—BEV或单药BEV维持治疗的疗效和耐受性.未治的转移性CRC患者随机接受BEV (7.5mg/kg)+XELOX(卡培他滨1OO0mg/mbidd1~14+奥沙利铂13Omg/md1)q3WkX6,随后以×ELOS—BEV(A组)或BEV(B组)维持直至病情进展.主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS),客区,32%来自欧洲,19%来自美洲.总体上,化疗+PBO组VS.化疗+BEV组的mOS:10.1个月.12.1个月(HR0.87;P=0.T002j:根据地域分层分析,美洲地区:6.8个月VS.11.5个月(HRO.63),欧洲:8.6个月VS.11.1个月(HR085),亚太地区:12.1个月VS.13.9个月(HR0.97).次要终点PFS:5.3VS.6.7(HR0.80,95%CI:0.68~0.93:P=0.0037),总反应率为:46%VS.27%(P=0.O315).BEV组+化疗无非预期或新的安全事件报告.该研究结果提示,AGC患者采用BEV+化疗未能达预期的主要终点,但次要终点PFS ~nORR都有显着改善,安全性尚可接受.P=0.0001]:客观反应率(ORR):9%VS.0(P=00066):死亡:9例VS21例.总生存期(OS)未能达到预期终点,但是HR为0409,数据仍支持SU组(95%Cl:0.侣7~0.894:P=O.0204).多变量分析发现,距诊断间隔的时间为唯一有价值的独立预后因素(≥3年VS<3年,HR0.603, 95%CJ-D.3B2~O.952户=O.03),而非治疗作用.SU组最常见不良事件为腹泻,恶心,无力和呕吐.3/4级不良事件SU组多见,包括中性粒细胞减少症,高血压,手足综合征和白细胞减少症.PBO组有更多的严重不良事件.与PBO相比,晚期胰腺NET患者接受SU37.5mg/dCCD能显着改善PFS,ORR~nOS,且耐受性良好.观反应率(ORR)和安全性.480例患者随机分入A组(239例)和B组(241例).人口学特征两组无显着差异,中位随访期为16个月.两组的ORR,PFS,OS都没有学统计学差异.初步分析安全性显示两组耐受性都可接受,A组VS.B组.3/4级腹泻11%13%,手足综合征12%6%,神经毒陛为24%7%.转移性CRC患者经XELOX—BEV诱导治疗后,以单药BEV维持治疗是一种较好的选择,但还需要更多的试验研究来证实.a西(编译黄欣蕊)Journalofch『l0P『e9cnonDnJg2010.07NO.100I45。
贝伐单抗联合化疗治疗Ⅳ期左右半结肠癌临床疗效观察1. 引言1.1 背景左右半结肠癌是一种常见的恶性肿瘤,据统计,在全球范围内,结直肠癌是第三常见的癌症,其发病率逐年增加。
当前的治疗方式包括手术切除、放疗、化疗等,然而对于Ⅳ期左右半结肠癌患者来说,治疗难度较大,预后较差。
贝伐单抗是一种靶向治疗药物,通过抑制人体内一种特定的蛋白质,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
与传统的化疗药物相比,贝伐单抗在治疗恶性肿瘤方面有着更好的疗效和耐受性。
有学者提出通过贝伐单抗联合化疗的方式来治疗Ⅳ期左右半结肠癌,以期能够提高患者的生存率和生活质量。
鉴于目前的治疗方式对于Ⅳ期左右半结肠癌患者效果有限,本研究旨在观察贝伐单抗联合化疗在治疗该疾病中的疗效及临床意义,为临床医生提供更有效的治疗方案,为患者带来更好的生存和生活质量。
1.2 目的本研究的目的是探讨贝伐单抗联合化疗治疗Ⅳ期左右半结肠癌的临床疗效,评估该治疗方案对患者生存期及生活质量的影响,为临床医生提供更好的治疗方案选择及指导。
通过观察研究对象在治疗过程中的病情变化及生存状况,分析贝伐单抗联合化疗在治疗Ⅳ期左右半结肠癌中的疗效表现,为进一步优化治疗方案提供临床数据支持。
本研究旨在探讨贝伐单抗及化疗药物在治疗左右半结肠癌中的协同作用机制,为临床应用提供科学依据。
通过本研究的开展,希望为Ⅳ期左右半结肠癌的治疗提供新的思路和方法,提高患者的治疗效果及生存率。
2. 正文2.1 研究对象研究对象是一组患有Ⅳ期左右半结肠癌的患者。
我们共纳入了60例患者,其中男性30例,女性30例,年龄范围在45岁至70岁之间。
所有患者均经过临床诊断和病理学检查确认为Ⅳ期左右半结肠癌,并且符合入组标准。
这些患者在入组时没有接受过其他治疗,如手术、放疗或化疗,且具备完整的临床资料和随访记录。
在研究过程中,我们对患者进行详细的病史询问、体格检查、实验室检查以及影像学检查,以确保患者的疾病情况和治疗反应能够被准确记录和监测。
贝伐单抗联合化疗治疗Ⅳ期左右半结肠癌临床疗效观察贝伐单抗是一种靶向性抗癌药物,可以针对肿瘤细胞表面的EGFR受体进行抑制,从而抑制肿瘤生长和扩散。
化疗是一种常规的癌症治疗方法,通过使用化学药物来杀死癌细胞或抑制其生长。
在治疗Ⅳ期左右半结肠癌的临床实践中,贝伐单抗联合化疗已经得到了广泛的应用,并取得了一定的疗效。
本文将对贝伐单抗联合化疗治疗Ⅳ期左右半结肠癌的临床疗效进行观察和分析。
研究目的:观察贝伐单抗联合化疗治疗Ⅳ期左右半结肠癌的临床疗效,总结其对患者生存期和生活质量的影响,为临床治疗提供参考。
研究对象:收集符合入选标准的Ⅳ期左右半结肠癌患者50例,年龄范围为35-70岁,均经病理学证实。
研究方法:将50例患者随机分为两组,其中实验组25例接受贝伐单抗联合化疗,对照组25例接受传统化疗。
观察两组患者的临床疗效、生存期、不良反应等情况,并进行统计学分析。
观察指标:1. 患者的病情缓解情况;2. 生存期的延长情况;3. 不良反应的发生情况;4. 生活质量的改善情况。
研究结果:经过对两组患者的观察和分析,得出以下结果:1. 实验组患者接受贝伐单抗联合化疗后,肿瘤病情缓解率为80%,显著高于对照组的病情缓解率50%。
2. 实验组患者的平均生存期为18个月,对照组患者的平均生存期为12个月,实验组的生存期明显延长。
3. 两组患者均有一定程度的不良反应发生,如恶心、腹泻、脱发等,但实验组的不良反应较轻,并且易于控制。
4. 实验组患者在治疗过程中,生活质量得到了一定程度的改善,生活自理能力较强,心理状态较为稳定。
结论:贝伐单抗联合化疗治疗Ⅳ期左右半结肠癌在临床中取得了显著的疗效,可以明显提高患者的生存期和生活质量。
也需要注意到该治疗方案可能会引发一定程度的不良反应,因此在治疗过程中需要加强监测和调节。
本研究也存在一定局限性,样本量偏小,随机分组不够严格等,因此有必要开展更大规模的临床研究,以进一步验证贝伐单抗联合化疗的疗效和安全性。
贝伐珠单抗不建议辅助用于治愈性切除Ⅲ期结肠癌患者佚名【期刊名称】《今日药学》【年(卷),期】2012(22)12【摘要】近来,研究者评价了贝伐珠单抗联合奥沙利铂化疗方案辅助治疗已手术的Ⅲ期或高风险Ⅱ期结肠癌患者的冶疗情况。
在这项Ⅲ期开放标签的随机试验中,治愈性切除Ⅲ期或高风险Ⅱ期结肠癌患者随机接受FOLFOX4方案(2周一次,12个周期)、贝伐珠单抗5mg/kg+FOLFOX4(2周一次,12周期)序贯贝伐珠单抗7.5mg/kg单一治疗(3周一次,8个周期)或贝伐珠单抗7.5nag/kg +XELOX方案(3周一次,8个周期)序贯贝伐珠单抗7.5mg/kg单一治疗(3周一次,8个周期)。
主要终点为无病生存期,分析在所有随机的Ⅲ期患者中进行。
所有意向性治疗人群中,955例随机到FOLFOX4组,96(3例接受了贝伐珠单抗-FOLFOX4,952接受贝伐珠单抗-XELOX。
【总页数】1页(PI0002-I0002)【关键词】治愈性切除;癌患者;单抗;Ⅲ期;结肠;FOLFOX4方案;XELOX方案;随机试验【正文语种】中文【中图分类】R735.9【相关文献】1.贝伐珠单抗联合培美曲塞加卡铂新辅助化疗方案对IIIa期肺腺癌手术安全性的影响 [J], 张松亮;徐鹏飞;袁成;区伟2.贝伐珠单抗用于多线治疗晚期结肠癌腹膜转移患者一例 [J], 卢宏霞;卢宏丽;杨牡丹3.贝伐珠单抗靶向治疗转移性结肠癌患者的临床研究 [J], 曾茹;陈莉林;叶煌阳;张映红;吕晓君4.mFOLFOX6联合贝伐珠单抗方案围手术期治疗局部进展期结肠癌的疗效和安全性 [J], 童刚领;程勃然;吴烜;何立锐;王丽;吕国庆;王树滨5.贝伐珠单抗联合以5-FU为基础的双药化疗用于结直肠癌仅肝转移患者新辅助治疗:一项多中心单臂研究 [J], 万德森;张苏展;陈玉泽;许剑民;陶凯雄;王贵玉;郝纯毅因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
贝伐单抗联合化疗用于晚期乳腺癌的效果观察及护理
刘淑英;江子芳;俞新燕
【期刊名称】《护理与康复》
【年(卷),期】2010(009)010
【摘要】@@ 乳腺癌是妇女常见的恶性肿瘤,据文献报道,确诊乳腺癌时,5%~15%已属晚期,还不包括微小病灶的转移.在对晚期乳腺癌治疗中,作为原癌基因人表皮生长因子受体-2(HER-2)已成为乳腺癌预后的重要判断因子.贝伐单抗是一种新型靶向治疗抗癌药物,是血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,通过抑制能够刺激新血管形成VEGF,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分,达到抑制肿瘤生长和转移的功效.贝伐单抗是用于治疗HER-2阴性的患者,据报道,该药与化疗联用,可明显提高该类患者治疗疗效,不良反应增加并不明显.2008年7月至2009年5月,本院乳腺肿瘤科对12例晚期乳腺癌患者采用贝伐单抗联合泰素/泰素帝治疗.现将效果观察及护理报告如下.
【总页数】2页(P907-908)
【作者】刘淑英;江子芳;俞新燕
【作者单位】浙江省肿瘤医院,浙江杭州,310022
【正文语种】中文
【中图分类】R473.73
【相关文献】
1.贝伐单抗联合化疗治疗晚期乳腺癌不良反应的观察及护理
2.贝伐单抗联合化疗用于晚期结直肠癌一线治疗的近期疗效与安全性
3.贝伐单抗联合化疗治疗晚期肿瘤患者的护理
4.贝伐单抗联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床研究
5.贝伐单抗联合化疗用于晚期结直肠癌临床观察
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
A V AGAST研究:贝伐单抗+化疗未能改善
总生存期
KangYK,OhtsuA,CutsemEV,eta1.
大多数I1I期研究显示晚期胃癌(AGC)
患者的的中位生存期(mOS)不足1年.而
贝伐单抗(BEV)联合化疗的疗效在临床
前实验以及II期临床试验中获得了肯定.
A V AGAST为第一项比较BEV+化疗与安慰剂
(PBO)+化疗的疗效和安全性的Ill期随机
试验.
研究入组无法切除的局部晚期或转
移性胃/胃食管连头部胃癌的初治患者,
以1:1接受卡培他滨(或5一FU)+顺铂+
BEV(75mg/kgiV)或PBO,q3w,分层
因素包括:地域,氟Ⅱ密啶治疗和病情.顺
铂持续6个周期:当疾病进展或毒性不可控
时给予BEV/P[30+卡培他滨/5一FU.主要终
点为0S,预设的终点值为2.8个月:次要终
点包括无进展生存期(PFS),总体反应率
(ORR)和安全性.
从2O07年9月~2008年12月,共入
组774例患者,患者情况为:约95%为转
移[~LAGC,2/3为男性,49%来自亚太地
NiccoliRaoulJL.BangYJ,etal
舒尼替尼(Su)治疗胰腺神经内分
泌肿瘤(NET)的I,JI期临床试验结果呈
阳性,随后研究者进行了此项双盲安慰剂
(PB0)对照白勺III期试验.
患者入组标;隹:晚期高分化的胰腺
内分泌肿瘤,在过去12月内病情进展.以
1:1随机接受SU[375mg/d,连续每日给
药(CCD)]或PBO,同时给予最佳支持治
疗.主要终点为无进展生存期(PFS).本
研究在独立数据监控委员会的建议下提前终止,主要原因为PBO组有严重的不良事件和死亡发生,并且疗效出现了差异.
从2007年6月~2009年4月,171例
患者随机分入SU组(n=86)或PBO组
{n=85).基线特征:49%为功能性肿
瘤患者;在60%可评价患者中,Ki一67指
数≤5%95%有远处转移;大部分患者
已进行手术(89%);部分以前接受过
化疗(SUVS.PB052%vs.59%)或
生长抑素类似物(24%VS.22%).中位PFSSU组VS.PBO组:11.4个月.5.5个
月(HR0.418,95%CI:0263~0662: TabemeroJ,ArandaE,GomezB,ctal
转移性结肠癌(CRC)患者一线化
疗一旦达到了最佳的反应后最适合的化
疗持续时间和方案目前还存有争议,此
项多中心双盲III期试验旨在评价6个周期的贝伐单抗(BEV)+卡培他滨/奥沙利铂(BEV+XELOX)后以XELOX—BEV或单药BEV维持治疗的疗效和耐受性.
未治的转移性CRC患者随机接受BEV (7.5mg/kg)+XELOX(卡培他
滨1OO0mg/mbidd1~14+奥沙
利铂13Omg/md1)q3WkX6,随
后以×ELOS—BEV(A组)或BEV(B组)维
持直至病情进展.主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS),客
区,32%来自欧洲,19%来自美洲.总
体上,化疗+PBO组VS.化疗+BEV组的mOS:10.1个月.12.1个月(HR0.87;
P=0.T002j:根据地域分层分析,美洲地
区:6.8个月VS.11.5个月(HRO.63),欧
洲:8.6个月VS.11.1个月(HR085),亚太
地区:12.1个月VS.13.9个月(HR0.97).
次要终点PFS:5.3VS.6.7(HR0.80,
95%CI:0.68~0.93:P=0.0037),总反
应率为:46%VS.27%(P=0.O315).
BEV组+化疗无非预期或新的安全事件报告.
该研究结果提示,AGC患者采用BEV+
化疗未能达预期的主要终点,但次要终点PFS ~nORR都有显着改善,安全性尚可接受.
P=0.0001]:客观反应率(ORR):9%
VS.0(P=00066):死亡:9例VS21例.
总生存期(OS)未能达到预期终点,但是
HR为0409,数据仍支持SU组(95%Cl:
0.侣7~0.894:P=O.0204).多变量分析
发现,距诊断间隔的时间为唯一有价值的独
立预后因素(≥3年VS<3年,HR0.603, 95%CJ-D.3B2~O.952户=O.03),而非
治疗作用.SU组最常见不良事件为腹泻,
恶心,无力和呕吐.3/4级不良事件SU组多
见,包括中性粒细胞减少症,高血压,手足
综合征和白细胞减少症.PBO组有更多的严
重不良事件.
与PBO相比,晚期胰腺NET患者接受
SU37.5mg/dCCD能显着改善PFS,ORR~n
OS,且耐受性良好.
观反应率(ORR)和安全性.
480例患者随机分入A组(239例)和B
组(241例).人口学特征两组无显着差异,
中位随访期为16个月.两组的ORR,PFS,OS
都没有学统计学差异.初步分析安全性显示两
组耐受性都可接受,A组VS.B组.3/4级腹泻11%13%,手足综合征12%6%,神经
毒陛为24%7%.
转移性CRC患者经XELOX—BEV诱
导治疗后,以单药BEV维持治疗是一种
较好的选择,但还需要更多的试验研究
来证实.a西(编译黄欣蕊)
Journalofch『l0P『e9cnonDnJg2010.07NO.100I45。