印刷性包材管理规程

包材设计、审核、印刷管理制度一、前言随着市场竞争的加剧，以及消费者需求的升级，包装材料已经成为企业营销的重要环节。

一个好的包装材料可以提升产品的形象，使产品的销量得到更好的促进。

因此，制定一套完善的包材设计、审核、印刷管理制度，对于企业来说具有重要的意义。

二、包材设计管理制度（一）包材设计负责人1.包材设计负责人是制定包材设计管理制度的责任人，拥有对设计方案的最终审核权。

2.包材设计负责人必须拥有大专及以上学历，并且对于包材设计具有专业的知识和经验。

3.包材设计负责人必须制定一套标准的包材设计流程和评审标准，并且对于设计方案进行严格的评审。

（二）包材设计审核1.包材设计审核必须遵守国家、行业和企业标准要求，符合相关法律法规，不得违反公序良俗。

2.包材设计审核必须通过专业的设计师进行审核，确保设计方案的质量。

3.审核过程中必须做好记录，对于审核过程中的问题和改进建议进行记录，以备不时之需。

（三）包材设计流程1.设定设计主题，收集相关信息，包括产品特点、市场需求等。

2.进行初步设计，包括了解现有的设计，确定目标受众、设计元素等。

3.进行深入设计，包括制定具体的设计方案，进行测试和修改，制订最终方案。

4.定稿和出图，包括制定最终的出图方案，向印刷厂商提供印刷文件。

5.包材设计审核，包括审核方案是否符合企业要求，以及审核设计师的工作质量。

三、包材印刷管理制度（一）印刷负责人1.印刷负责人负责印刷质量控制，提高印刷质量，保障印刷产品质量。

2.印刷负责人必须拥有相关的专业知识，熟悉印刷工艺和原理。

3.印刷负责人要制定严格的印刷质量控制制度，确保印刷产品符合企业标准。

（二）印刷管理1.印刷管理必须遵循相关标准和规范，包括纸张、油墨、印刷机、版画等。

2.印刷前必须进行样张、测试印等，确保出印刷品质量并进行记录。

3.印刷时要严格控制出版印刷均匀性、色彩、形状、尺寸等方面。

4.印刷后对成品进行检查，对于不合格品及时处理。

1.目的建立印刷性包装材料审核规程，规范公司印刷性包装材料的审核管理。

2.范围适用于药品包装用标签、说明书及其他印刷性包装材料的审核管理。

3.职责采供部负责印刷性包装材料的设计、校对。

生产部负责对印刷性包装材料样稿进行审核。

质量部负责印刷性包装材料审批、上报及相关资料的存档。

4.内容4.1定义印刷性包装材料指标签、说明书、包装盒、外包装箱等印有企业标志或文字内容的包装材料。

4.2印刷性包装材料的设计当新产品需要进行包装设计或现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，由销售部或质量部提出设计要求或更改意见，采供部负责设计或联系供应商进行设计。

对于更改现用印刷性包装材料的，采供部应执行SOP-Q1-008“变更管理规程”。

印刷性包装材料的设计需按照国家相关法规对药品包材的管理要求进行设计，并打印出设计样稿。

对于修订的“样稿”，必须明确标明改动项目，以便于核对。

4.3印刷性包装材料的审核采供部负责对新设计或修订的样稿进行初步校对。

具体校对项目有：是否符合国家食品药品监督管理局颁布的24号令，样稿的字体、字号、颜色、纸张型号和包材的体积是否符合要求等。

校对无误后填写SOP-Q1-015-R01-00“印刷性包装材料审批表”（附件一）中相应内容。

采供部将“印刷性包装材料审批表”及校对后的“样稿”交生产部进行审核，生产部对“样稿”的实用性（包括是否方便产品包装、不同品种、规格易于分辨，是否方便生产批号、生产日期及有效期的打印等）进行审核。

审核无误后在“印刷性包装材料审批表”中签字，交质量保证室进行审核。

质量保证室对“样稿”内容的正确性进行审核，审核时包装设计人员应提供相关设计的技术资料以协助审核。

审核完成后，通知采供部。

采供部将“印刷性包装材料审批表”及校对后的“样稿”交质量负责人，质量负责人签署审批意见并在“样稿”上签字。

签字后的“样稿”即为定稿，作为今后核对、印刷的依据。

采供部将“印刷性包装材料审批表”、签字稿各复印一份留存，原件交由质量部存档。

印刷物资管理制度范本第一章总则为规范印刷物资管理，提高印刷物资的利用效率和管理水平，特制定本制度。

第二章责任部门和人员1.企业印刷物资管理委员会：主要负责印刷物资的统一管理和监督，由企业领导班子成员组成，设主任一人，副主任一人，成员若干人，会议每月召开一次。

2.印刷物资管理部：设部长一人，副部长一人，职工若干人，主要负责落实印刷物资管理委员会的决议，具体负责印刷物资的采购、保管、调配、使用等工作。

第三章印刷物资的归口管理1.印刷物资的采购：印刷物资的采购应当按照企业领导班子的决议统一组织进行，采购部门应该按照采购程序进行采购，确保采购的印刷物资符合质量要求。

2.印刷物资的保管：印刷物资的保管由印刷物资管理部统一负责，应当建立印刷物资的档案，对各类印刷物资进行登记和分类，做到分类摆放，定期盘点，做到安全保管。

3.印刷物资的调配：印刷物资的调配应当由印刷物资管理部根据各部门的需要进行合理的调配，确保各部门的印刷物资供应充足。

4.印刷物资的使用：印刷物资的使用应当根据企业的印刷物资管理制度进行规范，严禁私自使用和挪用印刷物资，确保印刷物资的合理使用。

第四章监督检查1.企业内部监督：印刷物资管理委员会应当定期对印刷物资的管理情况进行检查，发现问题及时整改，确保印刷物资的规范管理。

2.外部监督：企业应当接受相关部门的监督检查，接受社会公众的监督，确保印刷物资管理工作的透明公开。

第五章处罚制度对于违反印刷物资管理制度的人员，应当按照相关规定给予相应的处罚，情节严重的应当追究法律责任。

第六章附则本制度自颁布之日起开始实施，如有需要修改，应当经过企业领导班子讨论通过后方可修改。

以上为印刷物资管理制度的内容，希望广大员工认真遵守，确保印刷物资管理工作的顺利进行。

1.目的明确各职能部门的相关职责，以确保印刷的包装材料正确无误，符合法律法规要求和产品上市许可及使用要求。

2.适用范围适用于公司产品标签、说明书及其他印刷性包装材料的管理。

3.职责3.1. 生产管理部：依据国家政策法规或药品标准等的变更对现版包材提出变更申请；审核包材彩版稿及标样，并提出合理化意见。

3.2. 市场销售部：负责联系设计公司根据公司要求进行包材设计。

3.3. 质量管理部：负责彩版稿、标样的审核以及标样的管理及发放、备案稿的审核。

3.4. 综合管理部：联系包材生产厂家对彩版稿、标样进行印制。

3.5. 车间：生产前对领用的包材与标样进行核对4.定义标签：是指产品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。

5.引用标准《药品说明书和标签管理规定》（24号令）。

6.材料6.1.仪器设备无6.2.器材、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.设计申请：生产管理部根据国家政策法规或药品标准等的变更对现版包材提出变更申请，并将变更申请表提交至各相关部门和主管领导审核批准。

8.2.初稿设计：公司对包装材料设计申请批准后，市场销售部组织制作彩版稿。

按要求填写“包材设计、修订、印刷审批表”并将包装材料彩版稿附于表后，提交至QA。

8.3.初稿审核8.3.1.QA接收到“包材设计、修订、印刷审批表”后对彩版稿进行文字内容、字体大小、图标样式、图标大小、总体排布、色彩要求及规格尺寸等内容进行审核确认，再经过生产管理部、综合管理部、市场销售部共同审核后，经总经理批准。

8.4. 完善设计稿审核后的彩版稿由市场销售部联系设计公司重新修改、制作出符合要求的彩版稿反馈给公司。

8.5. 终稿审批市场销售部将彩版终稿反馈给综合管理部、质量管理部、生产管理部审核，审核后经总经理审核批准。

8.6. 实样实样的确认：综合管理部联系包材生产厂家按照备案稿复印件制作包材实样，并组织生产管理部、质量管理部、市场销售部、及总经理对包材实样进行确认，确认无误后即为我公司确认的标样，并交给质量管理部。

标准管理规程（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE）题目印字包装材料制版印刷管理制度编码SMP-QA-008-00文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018-07-23 生效日期2018-08-01分发部门品质管理部1份，生产部1份，采购部1份，仓储物流部1份，行政人事部1份，共印5份1. 目的：建立印字包装材料制版印刷管理规定，以规范包装材料的设计、印刷过程管理。

2. 适用范围：适用于公司产品印字包装材料的管理。

3. 责任人：质量负责人负责批准印字包装材料的制版印刷；总部策划部负责印字包材的设计、设计稿的版面效果进行核对、确认；质量部QA、QC负责印字包材的文字、法规符合性的审核；采购部负责联系印刷厂家、制版、打样及后续的下单生产，负责印刷模板的监管；生产部负责审核印字包装材料的尺寸及生产适用性。

4. 正文：4.1 印字包装材料包括产品的说明书、标签、小盒、中盒、大箱以及印有与产品标签内容相同的产品包装物如印字铝箔、印字铝塑复合膜、礼盒等。

4.2 印字包装材料的设计和审批4.2.1 总部策划部负责包装样稿的设计和修改以及对设计样稿的版面效果进行核对、确认。

在样稿设计好后填写《印字包装材料审核表》（SOR-QA-032-00）对其中的各项内容进行审核，该审核表同包材设计稿一起流转直至完成后存于质量部。

4.2.2 生产部对设计样稿的适用性（包括批号、生产日期、保质期的打印位置等）、尺寸进行核对、确认。

4.2.3 质量部应根据现行的标签法律法规的相关要求对设计样稿的文字内容、法规符合性等进行核对。

4.2.5 以上确认无误后，经质量受权人批准，由质量部将最终确认的设计样稿交采购部安排打样。

4.2.6 如仅为修改其中的某项内容，则只需相关部门确认即可。

4.3 印字包装材料的印刷4.3.1 只有经过各相关部门确认最终签字后，印字包装材料设计样稿方可正式交付制版印刷。

印刷性包装材料管理制度第一章总则第一条目旳明确印刷性包装材料旳设计、审核、同意、印制管理。

第二条定义第三条印刷性包装材料: 指印有品名、商标等文字或图案内容旳包装材料。

第四条合用范围（一）本制度合用于药业股份有限企业及分企业、子企业、控股企业、直属部旳采购活动。

下文将药物、食品生产型分企业、子企业、控股企业统称生产基地。

（二）合用于各生产基地所有新产品或已上市产品新增包装规格旳印刷性包装材料旳设计、管理。

（三）合用于各生产基地按变更审批程序同意后旳已上市产品旳印刷性包装材料设计、管理。

第五条职责（一）营销中心1.负责提供包装形式及包装材质规定；2.负责提供有关包装设计方面旳信息；3.负责确认产品旳包装设计与否符合规定并参与会稿；（二）品牌中心1.负责调研并搜集有关包装设计方面旳信息, 并建立设计档案。

2.负责组织设计、会审稿（内容包括图案、文字、色彩及版面设计）, 并将设计方案送有关领导同意。

3.负责设计稿、会审稿、审批稿、确认稿旳传递。

4.负责确认产品旳包装设计与否符合企业CI系统旳规定。

（三）生产基地总经理1.负责协调生产基地提出包装材料设计申请及技术规定；2.负责组织、协调并检查、督促有关部门按规定期间进度完毕有关工作；3.负责协调生产基地办理条形码旳申请、续展、变更。

4.负责参与会审稿、审批稿、确认稿。

（四）生产基地生产部1.负责根据营销中心对包装规格旳规定, 提供并复核模具型号、尺寸；2.负责根据营销中心对包装规格旳规定, 提供并校核包装规格、尺寸；3.负责提出设计申请, 并汇同本单位质量部提供设计旳技术规定和文字内容；4.负责参与设计稿旳会审和传递。

（五）生产基地质量部1.负责汇同本单位生产部提供设计旳技术规定和文字内容；并监督包装设计（包括: 图案、色彩）不违反GMP和国家有关法规规定;2.负责按GMP和国家有关法规规定, 复核设计稿文字内容；并对有异议旳设计提出合理化提议；3.负责复核包装材料印刷前旳文字内容, 并最终确认稿件,报生产基地总经理同意;4.负责同意原则样张, 并将需要报批旳设计稿送药监局审批、立案;5.负责质量原则旳制定, 为有关部门提供原则样张；6.负责配合办理条形码旳申请、续展、变更。

印刷性包装材料管理规程1.目的：规定印刷性包装材料的设计/修订、印刷、验收、储存、发放、使用、退库、销毁等管理要求，避免混淆、差错发生，确保用于产品生产的包装材料正确无误。

2.范围：适用所有产品的印刷性包装材料管理。

3.责任者：业务部负责本规程的编写和修订业务部负责按照本规程规定设计、采购、接收、贮存、发放所有的印刷性包装材料。

质量管理部负责印刷性包装材料的校稿，并监督本规程的实施。

4.内容：4.1定义：印刷性包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料，如印字聚酯塑料袋、印字复合膜（袋）、标签、纸盒等。

4.2印刷性包装材料的设计/修订4.2.1当在用的印刷性包装材料（如文字、图案、颜色或尺寸等任何的变化）需做更改，或新产品需进行包装设计时，由提出部门提出设计或更改要求，经业务部和QA审核后，报公司总经理批准，由业务部委托外单位设计。

4.2.2印刷性包装材料设计/修订，严格按照国家相关法规和对药品包材的管理要求内容进行设计。

药品包装按《药品说明书和标签管理规定（局令第24号）》设计，出具设计样张。

由业务部指定人员填写《印刷性包装材料设计/修订样稿审批表》，分别由业务部、生产技术部审核，报质量管理部批准。

4.2.3 销售组负责对版式、图案、颜色、商标、材质等销售适用性进行审核；质量管理门负责对文字内容适用性审核；生产技术部门负责对样式、尺寸、印字位置、材质、尺寸等生产的适用性审核。

批准后的设计样稿，由质量管理部报上级主管部门申请备案批准。

印刷性包装材料质量标准的新订或修订新订或修订的印刷性包装材料设计样稿经确认批准和备案后，质量管理部负责按《文件管理规程》规定制订或修订相应的包装材料质量标准（主要是更换实物样张）。

4.3印刷性包装材料的印刷设计/修订的印刷性包装材料设计样稿经上级主管部门备案批准后，可进行印刷。

由业务部与经质量管理部审计合格、批准的包装印制厂商联系印刷。

设计/修订的印刷性包装材料在第一次印刷时，印刷厂商负责根据设计样稿制作出印刷模版及印刷的实物样张，经质管部QA（至少2人，确保复核）再次对照设计样稿审核无误后，填写《印刷性包装材料印制审核批准表》，经质管部经理签字批准印刷。

药品印刷包材管理制度一、总则为规范药品印刷包材的管理，确保药品生产质量安全，按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规和标准，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于药品生产企业的药品印刷包材管理工作。

三、责任主体（一）生产企业生产企业是药品印刷包材管理的直接责任主体，应当建立健全药品印刷包材管理制度，制定相应的标准和流程，明确相关人员的岗位职责和权限。

（二）质量管理部门质量管理部门是药品印刷包材管理的监督和检查主体，负责制定和检查药品印刷包材管理制度的执行情况，对药品印刷包材进行抽检和监控，及时处理和报告药品印刷包材质量问题。

四、药品印刷包材的选择与采购（一）选择合格供应商生产企业应当选择符合国家标准和相关法规要求的药品印刷包材供应商，建立供应商评价制度，定期对供应商进行考核和评价。

（二）采购合格药品印刷包材生产企业应当根据药品的生产需要和相关规定，采购合格的药品印刷包材，严格按照采购标准和程序进行采购，确保所采购的药品印刷包材符合质量要求。

（三）签订合同生产企业与药品印刷包材供应商签订采购合同，明确双方的责任和义务，约定药品印刷包材的质量标准、交货期限、价格等细则。

五、药品印刷包材的接收与存储（一）验收药品印刷包材生产企业应当严格按照验收标准和程序对所采购的药品印刷包材进行验收，收货人员应当对药品印刷包材的外观和包装进行检查，对有疑问的药品印刷包材应当及时向供应商反馈。

（二）合格药品印刷包材的存储生产企业应当合理安排药品印刷包材的存储位置和条件，避免药品印刷包材受潮、受热、受损等情况，确保药品印刷包材的质量不受影响。

（三）标识管理生产企业应当对药品印刷包材进行标识管理，确保包材的生产日期、批号、规格等信息准确、清晰、完整。

六、药品印刷包材的使用（一）核对信息使用药品印刷包材前，生产企业应当对药品印刷包材的信息进行核对，确保药品印刷包材的准确性和一致性，避免因信息错误导致问题药品的生产。

印刷包装仓库管理制度一、总则为了规范印刷包装仓库管理，提高仓储效率和安全性，保障印刷包装物资的安全和质量，制定本管理制度。

二、管理责任1. 仓库管理人员应严格遵守本管理制度，并将其落实到仓库的实际管理工作中。

2. 仓库管理员应具备一定的专业知识和管理经验，负责仓库的日常管理工作。

3. 仓库管理人员应定期进行培训，提高自身管理水平和专业技能。

三、仓库入库管理1. 所有印刷包装物资的入库应经过验收，并填写入库记录。

2. 入库记录应包括物资名称、数量、规格、批次、生产日期等信息。

3. 入库人员应按照规定的存放位置将物资分类堆放，并定期进行盘点。

4. 入库物资需进行分类存放，轻的物资放在上层，重的物资放在下层，确保堆放安全。

四、仓库出库管理1. 出库需提前填写出库申请单，并经过审核。

2. 出库人员应按照出库申请单的内容进行物资的提取，并做好记录。

3. 出库物资应按照规定的存放位置进行归还，并将归还情况报告给仓库管理员。

五、仓库盘点管理1. 仓库应定期进行盘点，确保库存记录的准确性。

2. 盘点应按照规定的频次进行，同时对库存物资的质量和数量进行核实。

3. 盘点时如发现异常情况，应及时报告给仓库管理员并采取相应的处理措施。

六、仓库安全管理1. 仓库管理人员应定期检查仓库设施和设备的安全运行情况，如发现问题应及时处理。

2. 仓库应设置有效的防火设备，并定期进行防火检查和演练。

3. 仓库应定期进行卫生清理，保持仓库环境整洁。

4. 仓库应设立安全警示标识，明确安全通道和逃生路线。

七、仓库保密管理1. 仓库管理人员应严格遵守保密制度，确保仓库资料和信息的安全性。

2. 仓库工作人员不得泄露任何涉及公司机密的信息。

3. 仓库资料不得外传，外借或私自带出仓库。

八、仓库纪律管理1. 仓库管理人员应认真履行工作职责，维护仓库的正常运行秩序。

2. 仓库工作人员应遵守公司规章制度，服从管理和领导指挥。

3. 仓库工作人员应着工作服装，不得携带易燃、易爆等危险品进入仓库。

1．目的本文件规定了印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理要求，避免包装材料混淆、管理不严等差错的发生。

2．适用范围适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书等。

3.责任本文件由供应部起草，注册专员、生产部、技术中心、质量管理部进行审核，质量授权人进行批准，技术中心、供应部、营销部、质量部负责具体的实施。

4．内容4.1.定义：印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容，并经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

4.1.印刷包装材料的设计4.1.1.当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行包装设计时，由营销部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由包装材料设计员开始设计或委托外单位设计。

4.1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设计，并打印出设计纸样或模型。

4.1.3.产品装箱单和产品合格证的设计由生产部和质量部共同设计，并将打印稿交供应部印制。

4.2.印刷包装材料内容的审核、批准、备案4.2.1.包装材料设计专员将印刷包装材料（包装用纸箱、小盒、中盒（如有）、标签，印字铝箔、印字复合膜、说明书）的设计稿进行设计，然后打印出样稿，分别送营销部、生产部、技术中心负责人进行审核，并在样稿上签字确认，确认样稿的相关内容是否符合规定，样稿上要明确审核意见，并注明审核日期，然后把样稿送质量管理部进行审核，质量管理部由包材检验QC进行审核，注明审核意见并签名并注明审核日期后交药品注册专员和质量管理部长进行审核，签字，并注明审核日期，再退回到包装材料设计专员手中，包装材料设计专员根据审核意见对样稿进行修改，修改后的样稿（一式三份：一份用于备案，一份用于检验，一份用于存档保存）附初审样稿按以上顺序进行重新审核，审核合格后的终稿报总经理批准。

4.2.2.批准后的设计样稿,由注册专员报省食品药品监督管理局补充申请批准备案。

包材设计审核印刷管理制度包材设计审核印刷管理制度一、制度目的为确保公司包装材料的设计、审核和印刷质量符合国家、行业及公司标准要求，提高包装材料的质量，保护产品的形象和品质，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有包装材料的设计、审核和印刷管理。

三、制度内容(一) 包装材料设计1、责任：商品部门、市场部门和研发部门负责包装材料的设计，各部门应建立设计标准和审核标准。

2、设计原则：包装材料的设计应符合国家、行业和公司规定的标准，注重保护产品、提高产品价值，优化包装结构，防伪、美观、实用。

3、设计文件：包装材料的设计文件应建立设计规范文件，并在设计过程中注明材质选择、印刷选项、装饰要素、防护性能等。

(二) 包装材料审核1、责任：质量部门和技术部门负责包装材料的审核，各部门应建立审核标准和审核记录。

2、审核标准：包装材料的审核应符合国家、行业和公司规定的标准，注重保护产品、提高产品价值，优化包装结构，防伪、美观、实用。

3、审核要素：对于包装材料的审核应包括设计文件、尺寸、颜色、材质、印刷、质量等要素。

(三) 包装材料印刷1、责任：生产部门负责包装材料的印刷，各部门应建立印刷标准和印刷记录。

2、印刷标准：包装材料的印刷应符合国家、行业和公司规定的标准，注重保护产品、提高产品价值，优化包装结构，防伪、美观、实用。

3、印刷要素：对于包装材料的印刷应包括墨色、网点值、外观效果等要素。

四、制度实施1、定期组织包材设计和审核人员的培训，提高包材设计和审核水平。

2、请专业人员对印刷设备和印刷材料进行维护管理，保证印刷质量。

3、建立相关记录，并定期进行检查、复核和评估，及时发现问题并进行整改。

4、包装材料设计、审核和印刷的责任人应按要求履行职责，任何人不得擅自更改或调换相关要素，保证产品质量。

五、责任追究1、对于违反本制度的人员，根据公司有关制度进行处罚。

2、若因包装材料设计、审核和印刷问题发生问题，责任人应当进行追究，并进行必要的赔偿和处理。

目的：规范标签、说明书及其他印刷包装材料的接收、贮存、发放及销毁等程序，防止混淆和差错。

范围：标签、说明书及其他印刷包装材料。

职责：仓库主管、仓管员、QA、车间领料员。

规程：1 总则1.1 标签、说明书及印有与标签内容相同的产品包装物必须设专库（柜）管理，由专人保管。

1.2 未经批准的人员不得进入标签库，因工作需要进入标签、说明书库，必须征得仓库主管的同意，并由仓管员陪同。

1.3 标签、说明书及印有与标签内容相同的产品包装物按品种、规格分别存放在专柜或专库，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。

1.4 标签、说明书使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，且各品种的标签消耗在一定范围内。

2 接收2.1在仓库收料区接收标签、说明书及印有与标签内容相同的产品包装物时,应检查交付的每一个包装,以确定没有损坏。

2.2检查标签的品名、数量、来料批号等是否与订单一致。

2.3不合格的标签、说明书及印有与标签内容相同的产品包装物应放置在不合格物料存放区，以做出销毁决定，不得进行退货。

2.4对每次发来的货物，按《物料的接收管理规程》处理。

3 储存3.1 标签及说明书应专库（或专柜）上锁存放，专人负责，专账管理。

3.2 标签及说明书应按品种、规格、批次整齐码放，垛位前贴有样张，便于查找发料。

4 标签、说明书备料4.1 车间领料员提前一天将所需品种、规格、批号的标签数（实际需要量）通知包材库仓管员。

4.2 仓管员可预先计数准备。

4.3 发放应遵循以下原则4.3.1 根据批包装指令要求，按照来料批号的次序发放每一种标签、说明书。

4.3.2 在物料限额领料单相应项内记录品种、规格、来料批号及数量。

4.4 复核人员应根据领料单检查所备的标签、说明书，并记录所备材料的品种、规格、来料批号和数量。

4.5 当库位上的包装材料已发放完毕时,应删除在库卡上相应的库位号。

5 发放5.1 标签、说明书由生产车间派专人凭批包装指令及物料限额领料单，按实际需要量到包材库领取。

药品印刷包材管理制度范文药品印刷包材管理制度范第一章总则第一条目的和依据本制度的制定目的是规范药品印刷包材的管理，确保包材质量符合相关法律法规和标准的要求，保障药品的质量和安全。

本制度的依据包括《药品管理法》、《药品印刷包材管理规范》等有关法律法规和标准。

第二条适用范围本制度适用于本公司所有从事药品印刷包材采购、储存、使用等与包材相关的人员和部门。

第三条定义1. 药品印刷包材：指用于药品包装、标签、说明书等印刷的材料，包括但不限于纸张、标签、胶带、塑料袋等。

2. 质量标准：指药品印刷包材在相关法律法规和标准的要求下，具备的质量特性。

3. 包材供应商：指为本公司提供药品印刷包材的供应商。

第二章采购管理第四条采购程序1. 采购需求确认：相关部门提交采购需求，并按照公司采购流程进行确认。

2. 供应商筛选和评估：根据采购需求，筛选符合要求的包材供应商，并进行供应商评估。

3. 采购合同签订：经过供应商评估后确定供应商，签订采购合同。

4. 入库验收：收到采购的药品印刷包材，进行入库验收，并记录相应的入库信息。

第五条供应商评估1. 供应商资质要求：供应商应具备相关的药品包材生产许可证、质量管理体系认证等资质。

2. 供应商信息收集：定期收集供应商的资质、信用、产品质量等信息，并建立供应商档案。

3. 供应商评估指标：评估供应商应包括但不限于供货能力、质量管理体系、售后服务等指标。

4. 供应商评估结果：根据供应商评估指标，对供应商进行评估，并将评估结果及时通知供应商。

第六条物品验收1. 入库验收标准：对药品印刷包材进行入库验收，应符合相关法律法规和标准的要求。

2. 入库验收程序：收到药品印刷包材后，进行外观检查、数量核实、质量抽检等程序。

3. 入库验收记录：对药品印刷包材进行入库验收，并记录验收的结果。

第三章使用管理第七条使用标准1. 药品印刷包材应符合相关法律法规和标准的要求。

2. 药品印刷包材应具备相应的质量特性，包括但不限于防伪性、正确性、美观性等。

包材管理规范一、引言包材是指用于包装、保护和运输产品的材料，对于企业来说，包材的管理是非常重要的。

良好的包材管理可以提高生产效率、降低成本、保证产品质量，因此，制定一套科学、规范的包材管理规范对企业来说是至关重要的。

二、适合范围本规范适合于所有涉及包材管理的企业部门，包括采购、仓储、生产等环节。

三、包材分类根据包材的性质和用途，将包材分为以下几类：1. 包装材料：如纸箱、胶带、泡沫等，用于保护产品的完整性和安全性。

2. 标签和标识：如产品标签、条形码等，用于标示产品的信息和追踪。

3. 印刷品：如说明书、保修卡等，用于提供产品的使用说明和售后服务。

4. 辅助材料：如吊牌、塑料袋等，用于提升产品的附加价值和美观度。

四、包材采购管理1. 采购计划：根据生产计划和库存情况，制定合理的包材采购计划，确保包材供应的及时性和稳定性。

2. 供应商选择：选择合格的供应商，评估其产品质量、交货能力和售后服务，建立长期稳定的合作关系。

3. 采购合同：与供应商签订采购合同，明确包材的品种、规格、数量、价格、交货时间等，保障双方权益。

4. 包材验收：对采购的包材进行严格的验收，检查包材的质量、数量和规格是否符合要求，确保入库的包材符合标准。

五、包材仓储管理1. 仓库布局：合理规划仓库的布局，确保包材的存放和取用方便快捷，减少搬运和堆放过程中的损耗。

2. 包材分类存放：根据包材的性质和用途，对包材进行分类存放，做到分类明确、摆放整齐，方便查找和管理。

3. 包材库存管理：建立包材库存台账，记录包材的入库、出库、库存数量等信息，及时更新库存数据，确保库存的准确性。

4. 包材保管：对包材进行妥善保管，防止受潮、变形、损坏等情况发生，确保包材在使用前的完好性。

六、包材使用管理1. 领用申请：生产部门根据生产计划和需求，向仓储部门提出包材领用申请，明确包材的种类、数量和使用时间等。

2. 包材发放：仓储部门按照领用申请，将包材发放给生产部门，确保包材的及时供应和合理使用。

1、目的：为了科学、规范化管理包材印刷工作，特制定本制度。

2、范围：所有用于生产包装材料印刷。

3、责任者：物控部领导和包材采购员。

4、程序：
4．1 包装材料由新产品开发研制部门组织设计提出式样，填写“包装材料印刷申请表”，会签有关部门，经主管领导批准，交物控部门，设计部门应负责复印实样分发有关部门作为验收、核对的依据。

4．2所印刷的包材通过质量管理部门校对无误时方可印刷。

4．3所印刷的包装材料必须按药品监督管理部门批准的内容相一致，特殊药品和外用药品的包材符合规定的标记。

4．4对所印的包装材料数量一定要准确，标签、说明书、产品合格证及文字内容的包材等供货方在生产时出现的废品要及时销毁，不得到处随意乱丢弃。

4．5印刷药品包材时供应商厂房和设备等要符合药品生产相一致的洁净度。

4．6包材印刷完毕，供应商对印刷模具要由专人加锁保管。

4．7印刷好的包材经质量管理部门校对无误后发放使用。

药品印刷包材管理制度1. 引言药品印刷包材是指用于包装和标识药品的各类印刷材料，如药品纸盒、药品标签、药品说明书等。

药品印刷包材在保证药品质量安全、提升产品形象和促进市场销售方面起到重要作用。

为了规范药品印刷包材的管理，提高印刷品的质量和标识的可读性，制定本《药品印刷包材管理制度》。

2. 责任与权限2.1 主管部门根据相关法律法规和药品质量管理规范，药品印刷包材的管理工作由主管部门负责。

2.2 质量控制部门质量控制部门负责监督和管理药品印刷包材的质量，并落实相关制度和规定。

2.3 供应商供应商应按照药品质量管理规范的要求，提供符合规定的药品印刷包材，并确保质量可靠。

2.4 药品生产企业药品生产企业应对采购到的药品印刷包材进行验收，确保其符合质量要求，并落实包材管理制度。

3. 药品印刷包材的选择与采购3.1 选择原则在选用药品印刷包材时，应满足以下原则： - 符合国家法律法规和相关标准的要求； - 耐受药品成分和环境影响； - 易于印刷和加工。

3.2 采购程序•审核供应商的资质和信誉；•向供应商提供药品印刷包材的技术要求和规格；•对供应商提供的样品进行质量评估；•签订采购合同并进行验收。

4. 药品印刷包材的存储与保管4.1 存储环境药品印刷包材应存放在干燥、通风、无化学腐蚀物质的环境中，避免阳光直射和潮湿。

4.2 标识和分类药品印刷包材应按照种类和供应商进行分类，并进行标识，以便于管理和使用。

4.3 入库管理对进货的药品印刷包材进行检验验收，确认符合规定后进行入库，并填写进货记录。

4.4 库存管理定期进行药品印刷包材的库存盘点，确保库存量与实际情况相符，并做好库存管理记录。

4.5 报废处理对过期、损坏或质量不合格的药品印刷包材应进行标识，并及时进行报废处理，并填写报废记录。

5. 药品印刷包材的使用与销毁5.1 使用管理药品印刷包材使用前应进行验收，确认质量合格后方可使用，并及时登记使用记录。

5.2 销毁管理对使用完毕、过期或不再使用的药品印刷包材应按照规定进行销毁，销毁过程应有专人监督，并填写销毁记录。