实验室质量控制分析 共60页

作为出具检验报告的检测单位，认真做好实验室的质量控制是计量认证的一项重要的技术管理工作。

现将实验室的质量控制要点做以下介绍。

一质量控制概述1、分析质量控制与质量保证分析质量控制，对于环境监测 (包括室内空气质量检测) 技术而言又可称谓环境分析质量控制或者环境检测质量控制，简称“质量控制” 。

质量控制的目的是将分析误差控制在容许限度内，以保证数据(检验结果)在给定的置信水平内达到要求的质量。

环境分析质量保证是整个分析过程的全面质量管理。

其内容包括：采样、样品前处理、贮存、运输、实验室供应，仪器设备、器皿的选择与校准，试剂、溶剂和基准物质的选用，统一测定方法，质量控制程序，数据的记录和整理(包括原始数据和检测数据)，各类人员的要求和技术培训，实验室的环境条件(温度、湿度、压力、风速、清洁度)和安全，以及编写有关的文件(含检验报告)、指南和手册等。

环境分析质量控制是环境分析质量保证的一个部份。

环境分析质量控制包括实验室内部质量控制和实验室外部质量控制两个部份。

2、实验室内部质量控制(1)实验室内部质量控制简称“内部控制”。

内部控制是实验室自我控制质量的常规程序，它能反映分析质量稳定性状况，以便及时发现分析中异常情况，随时采取相应的校正措施。

(2)内部控制包括的内容：① 空白试验② 标准曲线核查③ 仪器设备的定期检定④ 平行样分析⑤加标分析⑥ 比对试验⑦ “盲样” (密码样品)分析⑧ 编制质量控制图等。

(3)内部控制的精密度是指平行性和重复性的总和。

① 平行性是指在同一实验室中，同一分析人员、同一分析设备、同一分析时间，用同一分析方法对同一样品进行双样或者多样平行测定结果之间的符合程度。

② 重复性是指在同一实验室内，当分析人员、分析设备和分析时间三个因素中至少有一项不相同时，用同一分析方法对同一样品进行双样或者多样平行测定结果之间的符合程度。

3、实验室外部质量控制(1)实验室外部质量控制简称“外部控制”。

实验室内部质量控制方法分析
人员比对
是指不同检验员对同一样品，使用同一方法，同一仪器，比较测定结果的符合性，来评价检验人员的操作水平。

人员比对的考核对象是试验员，主要目的是评价不同试验员的检测差异、理解差异及操作差异和存在的问题。

实验室应根据情况需要定期的开展人员比对试验，通常人员比对主要用于以下目的是对新进人员、新培训人员的检测能力及在岗人员的检测能力监督。

实验室内部的质量控制是确保检测质量的稳定有效，因此应对所有在岗的人员的技术能力的稳定性进行定期的监督考核。

是用来监控批量化样品的检测的准确性的。

通常是在5个批次以上样品中间隔5批次加一个质控样。

检测结束后用插入的质控样结果与质控样的标准值进行做比较。

结果在质控样的准确度范围内，说明此批的样品检测数据的准确度良好，若超出质控样的准确度范围，就要内部开不符合项处理记录，进行原因分析及采取纠正措施，并对此所有的样品重新进行检测，直到检测结果符合质控样的结果为
止。

加标回收：。

检测实验室的质量管理及质量控制分析摘要：检验实验室的的管理包括检验活动的每一个阶段及每一个方面的具体管理内容，具体指应用有目的、有计划、有组织，并且具有协调性达到教育目的的管理能力对检验实验室系统采取运用达到预期的质量目标的管理过程。

质量控制指的是将标本分为三个步骤处理：检测前、检测中、检测后的过程作为质量控制，实际就是对工作人员、仪器设备、检验方法、实验环境以及其他相关的科学工作程序进行有规律和条理性的控制，并且建立合理的控制标准，保证每一个工作程序环节能够按照预定的计划进行，同时得出的检验结果有质量保证。

相对于过去对实验室管理和质量控制的狭隘理解，仅仅是对实验标本本身的管理和质量控制是片面的，应该以全新的观念去理解这个问题，本文主要就检验实验室管理和质量控控制及两者之间的联系作探讨。

关键词：检验；实验室；管理；质量控制食品检测对我们生活极为重要，在一定程度上，保障食品安全的同时，还能保证生命安全。

对于食品安全检测实验室而言，为社会提供食品安全详情的数据，反映了社会各项食品安全情况，使食品行业朝着良好的方向发展。

因此，食品安全检测实验室质量管理与质量控制是非常必要的，具有一定的现实意义。

1、食品检测工作要求1.1 质量保证实验室要求从研究对象角度讲，食品检测实验室存在不同，要想保证食品检测良好实施，依据不同情况，建立检测质量管理体系，构建技术规范，依据检测需求配置检测设备，防止影响检测工作，增强检测结果的有效性。

应注意的是，温度与灰尘等因素会影响检测活动的实施。

基于这样的情况，在实验室管理中，全面解决污染问题是十分重要的。

1.2 质量保证人员要求要想提升食品检测结果的精准性，作为检测机构应加大管理检测人员，健全人员培训机制，了解技术人员学习精力情况等。

在食品检测工作中，检测人员理论知识对检测效果具有一定影响。

因此，加大检测人员培训十分重要。

食品安全关乎着人们的健康水平。

在食品检测中，满足上述要求，利于保证食品检测工作具备有效性，给予食品检测有力的支持。

实验室内部质量控制措施分析【摘要】随着我国社会经济的飞速发展，人们生活质量不断提升，各类工业产品的标准要求也在发生着巨大的转变。

做好实验室内部质量控制工作，确保检测/校准结果的有效性，进而加强我国工业产品的质量监督，保证人们的健康生活。

本文结合我国实验室质量控制的现状，简单谈谈做好该项工作的重要作用，提出实验室质量控制的关键点，并找到行之有效的对策予以完善，从而实现实验室整体检测/校准质量科学受控。

【关键词】实验室；质量控制；控制对象；控制措施进入21世纪以来，社会经济发展迅猛，人们的生活质量不断提升，其在追求物质资料的基础之上，也开始关注健康生活。

在这样的大背景下，以轻工、建材、电气、珠宝等产品检验、计量检测为主的技术机构数量持续增多，重庆市计量质量检测研究院的成立就是其中的典型例子。

但是，由于我国资金相对匮乏，以及受到传统观念的束缚，都使得实验室质量控制工作还存在着很大的缺陷，技术水平相对有限，人员素质也有待进一步提升，在很大程度上阻碍了检测的科学合理性。

为了发挥出实验室的公益作用，保证检测结果的准确性，使其更好的为人民服务，各地区的质量控制单位一定要不断提升检测技术，做好具体工作的控制管理，并逐步改进相关程序，使实验室检测工作更加具有实效性。

本文结合我国实验室质量控制的现状，简单谈谈做好该项工作的重要作用，提出实验室质量控制的关键点，并找到行之有效的对策予以完善，从而提升质量控制水平，发挥其公益作用。

一、实验室质量控制概况和意义根据国家提出的（ISO/IEC17025：2005）《检测和校准实验室认可准则》以及《实验室资质认定评审准则》规范，为了提升实验室检测数据的真实科学性，各单位必须对最终结果进行质量控制。

从本质上来说，实验室进行质量控制的目的就在于利用先进的现代化技术，结合良好的管理和统计方法来提升质量控制的准确性，确保检测产品的质量安全，符合使用标准。

总的来说，进行质量控制具有十分重要的意义：第一，有利于减小结果误差。

实验室质量控制实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。

它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。

实验室内质量控制包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。

它是实验室分析人员对对测试过程进行自我控制的过程。

实验室间质量控制包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。

它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。

它一般由通晓分析方法和质量控制程序的专家小组承担。

实验室质量控制的方式有几种？实验室分析质量控制的目的是什么？可以选用的质量控制方法通常有以下几种：a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制；b）参加实验室间比对实验或能力验证计划；c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测；d）对存留物品进行再检测；e）分析一个物品不同特性结果的相关性；f）其他有效的技术核查方法。

质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。

实验室质量管理制度大全一、科室必须成立质量控制小组并设质量监督员一人，质量监督员必须做好有关质量管理日常工作记录，科主任全面负责质量控制管理工作。

二、质量控制小组由科主任、质量监督员、质量管理员组成，监督实验室整个质量管理体系的有效进行。

三、由科主任或质量监督员组织质控小组每月召开一次“质量控制监督会”，并作好记录。

四、质量监督员负责执行检验过程的各项指标的质量控制程序和对本科室室内质量控制、室间质量评价进行分析和处理。

五、各专业实验室质量管理员负责本室室内质控是否按照实验室内部质量控制程序文件和作业指导书有关要求进行工作。

六、室内质量控制：对检验科开展的检验项目检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。

（一）技术负责人负责批准室内质控规则和检验过程的质量控制程序；（二）各组组长负责制定本组室内质控规则和检验过程的质量控制程序；（三）检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；（四）质量监督员监督本组内是否按照程序文件和作业指导书有关要求进行。

实验室检验过程质量控制分析临床检验操作质量控制是过程质量控制的基本点，是现场质量控制的重要内容。

一、切实做好过程策划工作，提高检测工作的准确性过程策划是过程质量控制的重要内容，是确保各实验室质量形成过程按程序文件的规定、程序和方法在受控状态下长期有效运行的一项重要工作。

为了保证实验室的过程质量控制，检测工作必须未雨绸缪。

在标本采集流程初期，实验室就应以临床需求为基础，并按照实验室管理要求进行临床检验基础策划，制订详细的检验过程计划，充分考虑现有人员、实验室场地、分析设备、技术能力、流程、检验环境、安全等各方面的因素，明确各实验室的工作任务和职责，将各项任务的目标值和标本周转时间及检测时限具体细化到各实验室，并按照任务要求进行检查督促，确保按规定要求完成检验任务。

做到计划落实，目标明确，措施具体。

只有准确地做好这些前期策划工作，才能合理地组织开展全面的临床检验工作，提高检测质量控制的准确性，减少盲目投资，避免造成实验不良、成本积压和资源浪费，提高实验室的经济效益和社会效益。

过程策划工作的好坏是检测项目成功与否的关键。

过去几年，我所在实验室由于没有建立一套行之有效的临床检验管理体系，在新项目开发过程中不注重过程策划工作，没有临床科室的积极介入，尤其在检验环境、分析设备、技术能力手段等方面缺乏必要的投入，检测过程中没有持续的改进措施，检验结果质量难以得到有效保证，导致新项目的检验质量事故屡屡发生。

过程策划工作必须做得仔细，编制完整的临床检验计划，要充分考虑人员、设备、技术能力、流程、实验环境、安全等方面的因素，制订详细完整的临床检验实施方案，这样检测过程质量控制才能够得到有效的保证，才能够通过持续改进提高检验质量。

二、建立实验室检测质量操作控制点，提高操作的质量能力1.检测质量的形成过程包括多个操作过程，其定义分为三类：（1）一般检测操作：对检验形成质量起一般作用的工序。

（2）关键检测操作：对检验形成质量，特别是检测可靠性质量起重要、关键作用的工序。

质量控制分析报告一、引言质量控制是指在产品或服务生产过程中，通过采取一系列措施和方法来确保产品或服务的质量达到预期标准的过程。

质量控制分析报告旨在对质量控制过程进行全面分析和评估，以确定存在的问题并提出改进措施，以确保产品或服务的质量能够持续提升。

二、数据收集与分析1. 数据收集为了进行质量控制分析，我们从以下几个方面收集了相关数据：- 生产过程中的检测数据：收集了产品在各个生产环节的检测数据，包括尺寸、重量、外观等指标。

- 客户投诉数据：收集了客户对产品质量的投诉数据，包括产品性能不达标、使用寿命短等问题。

- 内部质量控制数据：收集了内部对产品质量进行抽检的数据，包括抽检数量、合格率等指标。

2. 数据分析基于收集到的数据，我们进行了以下几个方面的分析：- 生产过程中的检测数据分析：通过对检测数据的统计分析，我们发现在某些环节存在尺寸偏差较大、外观缺陷等问题。

- 客户投诉数据分析：通过对客户投诉数据的分类和统计，我们发现产品性能不达标、使用寿命短等问题是客户最为关注的。

- 内部质量控制数据分析：通过对内部质量控制数据的分析，我们发现抽检合格率较低，存在一定的质量问题。

三、问题识别与原因分析1. 问题识别基于数据分析的结果，我们识别出以下几个主要问题：- 生产过程中的尺寸偏差较大：由于某些生产环节的工艺控制不严格，导致产品尺寸偏差较大。

- 外观缺陷问题：某些生产环节的工艺操作不规范，导致产品出现外观缺陷，影响产品质量。

- 产品性能不达标：部分产品的性能指标未能达到设计要求，影响产品的可靠性和使用寿命。

- 抽检合格率较低：内部质量控制环节存在一定的问题，导致抽检合格率较低。

2. 原因分析针对以上问题，我们进行了原因分析：- 生产过程中的尺寸偏差较大：可能是由于设备老化、操作不规范等原因导致的。

- 外观缺陷问题：可能是由于工艺流程不完善、操作人员技术水平不高等原因导致的。

- 产品性能不达标：可能是由于原材料质量不稳定、工艺参数设置不合理等原因导致的。

一、标准物质监控1.1质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品，定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式，与样品检测以相同的流程和方法同时进行，检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员，也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质，验证检测结果的准确性。

1.2适用范围一般可用于：仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。

这种方法的特点是可靠性高，但成本高。

二、人员比对2.1质控过程由实验室内部的检测人员在合理的时间段内，对同一样品，使用同一方法，在相同的检测仪器上完成检测任务，比较检测结果的符合程度，判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。

实验室进行人员比对，比对项目尽可能检测环节复杂一些，尤其是手动操作步骤多一些。

检测人员之间的操作要相互独立，避免相互之间存在干扰。

通常情况下，实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员，且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。

2.2适用范围实验室内部组织的人员比对，主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格，因此，主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。

三、方法比对3.1质控过程方法比对是不同分析方法之间的比对试验，指同一检测人员对同一样品采用不同的检测方法，检测同一项目，比较测定结果的符合程度，判定其可比性，以验证方法的可靠性。

方法比对的考核对象为检测方法，主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。

比对时，通常以标准方法所得检测结果作为参考值，用其他检测方法的检测结果与之进行对比，方法之间的检测结果差异应该符合评价要求，否则，即证明非标方法是不适用的，或者需要进一步修改、优化。

3.2适用范围方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差，监控检测结果的有效性，其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。

质量控制分析报告一、引言质量控制分析报告旨在评估和分析产品或服务的质量控制过程，以确保其符合预定的质量标准。

本报告将详细介绍质量控制的目标、方法、结果和建议，以便提供有关质量控制的全面信息。

二、质量控制目标我们的质量控制目标是确保产品的质量符合客户的需求和预期。

通过建立有效的质量控制过程，我们致力于提供高质量的产品，并不断改进质量控制方法，以满足客户的不断变化的需求。

三、质量控制方法1.质量标准制定：我们根据市场需求和客户要求，制定了一系列严格的质量标准。

这些标准涵盖了产品的外观、性能、可靠性等方面。

2.质量检测设备：我们配备了先进的质量检测设备，如X光检测机、高精度测量仪器等，以确保对产品进行准确、全面的检测。

3.质量控制流程：我们建立了一套完整的质量控制流程，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节。

每个环节都有相应的质量控制措施和标准，以确保产品质量的稳定性和一致性。

4.质量数据分析：我们定期收集和分析质量数据，以评估产品的质量水平。

通过统计分析和趋势分析，我们能够及时发现质量问题，并采取相应的纠正措施。

四、质量控制结果经过我们的质量控制过程，我们的产品质量得到了有效的控制和改进。

以下是我们的质量控制结果的主要数据和指标：1.产品合格率：根据我们的质量标准，产品合格率达到了99.9%以上。

这意味着我们的产品在外观、性能和可靠性等方面基本符合客户的要求。

2.质量投诉率：我们的质量投诉率非常低，仅为每千件产品不到1件。

这表明我们的产品在市场上享有良好的声誉，得到客户的高度认可。

3.质量改进措施：根据质量数据分析的结果，我们采取了一系列质量改进措施，包括优化生产工艺、提升原材料质量、加强员工培训等。

这些措施有效地提升了产品的质量水平。

五、质量控制建议基于对质量控制过程的分析和评估，我们提出以下质量控制建议，以进一步提升产品的质量：1.持续改进：质量控制是一个持续改进的过程，我们建议不断优化质量控制流程，引入新的质量检测技术和设备，以适应市场和客户的需求变化。