实验室质量控制常用的10大方法
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实验室内部质量控制方法在实验室中,质量控制是保证实验结果准确性和可靠性的关键环节。
合理的实验室内部质量控制方法能有效地帮助实验室提高实验效率和减少实验失误。
本文将介绍几种常用的实验室内部质量控制方法,旨在提供一些建议供实验室工作者参考。
1. 样品质量控制样品质量控制是实验室内部质量控制的基础。
在进行实验前,必须确保样品的准确性和可靠性。
为此,应采取以下措施:(1)样品标识:在样品容器上使用标签,清晰标识样品的编号、日期和相关信息,以避免混淆和误用。
(2)样品存储:根据样品的特性和要求,选择合适的存储条件,如适宜的温度和湿度,避免样品受到污染或变质。
(3)样品制备:根据实验要求,进行样品制备过程中的质量控制,包括仪器的校准和验证、反应物的配制和标定,确保样品的准确性和可重复性。
2. 实验仪器的质量控制实验仪器是实验室中的核心资源,其准确性和可靠性对实验结果具有重要影响。
以下是常见的实验仪器质量控制方法:(1)仪器校准:定期对实验仪器进行校准,以确保仪器的准确度和精度。
校准过程应按照仪器的使用说明书进行,并记录校准的日期和结果。
(2)仪器验证:对仪器进行验证,以确认仪器的性能是否符合预定标准。
验证过程包括仪器的功能测试、准确性测试和重复性测试等。
验证结果应记录并定期复核。
(3)维护保养:定期对实验仪器进行维护保养,确保仪器正常运行和延长使用寿命。
维护保养包括常规清洁、零部件更换和故障排除等。
3. 实验操作的质量控制实验操作的质量控制是保证实验结果的可靠性和重复性的关键。
以下是一些常用的实验操作质量控制方法:(1)操作规程:制定详细的实验操作规程,确保实验操作的一致性。
规程应包括实验步骤、仪器使用方法和安全注意事项等。
(2)记录管理:实验过程中的记录管理是实验操作质量控制的重要环节。
记录应准确、完整、清晰,并进行签名和日期确认。
记录的管理需遵循实验室的标准操作规程。
(3)数据处理:对实验结果进行及时和准确的数据处理,包括数据录入、数据分析和结果解读。
实验室质量常见的5种控制方法1.实验室内部质量控制:实验室内部质量控制是确保实验室内所有操作过程的准确性和一致性的关键措施。
这包括各个实验室环节的质量控制,如实验室设备和仪器的校准和验证、实验室操作规程的编制和执行、实验材料的管理和控制等。
这些控制方法可以通过内部培训、标准操作规程、实验记录和标准操作程序来实施。
2.外部参照物质控制:外部参照物质控制是通过采用认证的参考材料或方法来检验实验室测量结果的准确性和可重复性的方法。
这些参照物质可以是国际、国家或行业标准物质,在大量实验室中得到证实,具有可追溯性和可靠性。
实验室可以通过参与国际或国家组织的质量控制测试和对比试验,获得与其它实验室的实验结果比较和验证。
3.标准操作规程控制:标准操作规程控制是通过编制标准操作规程,并确保实验室操作规程的正确执行来保证实验结果的准确性和可靠性。
标准操作规程应包括实验流程、操作步骤、实验条件、检测方法、数据处理方法等内容,以确保实验过程的一致性和可重复性。
4.数据管理和分析控制:实验室质量控制的一个关键方面是数据管理和分析控制。
数据管理包括数据收集、记录、存储和传输过程的管理措施,旨在确保实验数据的准确性、完整性和一致性。
数据分析控制包括数据处理和分析方法的验证和校正,以及数据结果的解释和评估,以确保实验结果的可靠性和可重复性。
综上所述,实验室质量控制方法包括实验室内部质量控制、外部参照物质控制、标准操作规程控制、数据管理和分析控制,以及定期质量审查和内部审核。
这些控制方法可以保证实验室操作过程、实验数据和实验结果的准确性和可靠性,提高实验室的工作效率和研发能力。
实验室内部质量控制:确保检测结果准确性和可靠性的关键技术实验室内部质量控制的技术是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。
以下是一些常用的实验室内部质量控制技术:1.空白测试:空白测试可以评估检测方法的检出限和定量限等技术指标,是质量控制的重要环节之一。
在进行空白测试时,需要使用与待测样品相同的前处理方法,并且要使用与待测样品相同体积的试剂或空白样品进行测试。
通过比较空白测试结果和已知值,可以评估检测方法的准确性和可靠性。
2.重复测试:重复测试也称为平行样测试,是在重复性条件下进行的两次或多次测试。
通过重复测试,可以监测样品制备均匀性、检测设备或仪器的稳定性、测试方法的精密度、检测人员的技术水平以及平行样间的分析间隔等。
在进行重复测试时,需要确保测试条件和测试方法的一致性,以避免误差和偏差。
3.人员比对:人员比对是比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。
通过比较不同检测人员之间的操作结果,可以评估检测人员的技术水平和操作的可靠性。
在进行人员比对时,需要确保每个检测人员的操作步骤和操作方法的一致性,以避免误差和偏差。
4.仪器设备比对:仪器设备比对是用标准物质监控仪器状态的控制、样品检测过程的控制等。
通过比较不同仪器设备之间的测试结果,可以评估仪器设备的性能和可靠性。
在进行仪器设备比对时,需要确保每个仪器设备的状态和测试方法的相同,以避免误差和偏差。
5.方法比对:方法比对是用标准物质监控实验室内部的仪器比对、人员比对以及实验室间比对等。
通过比较不同方法之间的测试结果,可以评估方法的准确性和可靠性。
在进行方法比对时,需要确保每个方法的操作步骤和操作方法的一致性,以避免误差和偏差。
总之,实验室内部质量控制的技术是确保实验室检测结果准确性和可靠性的重要手段。
在实验过程中,需要进行有效的质量控制和技术管理,建立完善的质量控制体系。
同时,还需要不断更新知识和技术,提高检测人员的素质和能力水平,保证实验室的检测结果质量和可靠性。
再谈·质量控制的要点、频次及10个内控常用方法!一、实验室质量控制要点实验室的质量控制措施是实验室质量管理的重要组成部分,指采取一系列措施使试验检测质量满足要求的活动,分为外部质量控制措施和内部质量控制措施两类。
外部质量控制采用的技术方法有实验室之间比对、能力验证、测量审核。
内部质量控制采用的技术方法有标准物质监控、人员比对、方法比对、仪器设备比对、留样复测、空白测试、重复测试、回收率试验、校准曲线的核查以及使用质量控制图等。
实验室进行质控,应满足检测工作的要求,并从以下几方面进行保证:1. 通排风与水电系统和安全设施完备,能满足仪器设备测试要求,并满足检测人员安全作业要求;能避免测试环境对检测结果产生影响和测试过程中的交叉污染影响;2. 精密仪器室要具有防火、防震、防电磁干扰、防噪音、防潮、防腐蚀、防尘、防有害气体侵入的功能;3. 当检验检测工作对环境温度和湿度无特殊要求时,实验室工作环境的温度宜维持在16℃-26℃,相对湿度宜维持在30%-65%。
有特殊要求时,实验室温度和湿度应符合相关国家标准或行业标准的规定;4. 实验室分析用水、化学试剂、标准溶液配置与标定应符合以下规定:(1)痕量或超痕量分析使用一级水或超纯水;常量分析与常用试剂配置使用二级水;(2)特殊分析项目使用特殊要求的试验用纯水,如无氯水、无氨水、无二氧化碳水、无砷水、无铅(无重金属)水、无酚水、不含有机物的蒸馏水等;(3)实验室制备或购买的纯水,使用前应对其质量进行检验;4.痕量或超痕量分析使用优级纯以上级别的化学试剂;标准溶液配置应使用基准级别的化学试剂、常量分析使用分析纯级别的化学试剂;特殊项目分析应使用光谱纯、色谱纯和超纯等级别的化学试剂;5. 标准溶液直接或间接配置法(标定法),在进行标准溶液标定时,测得浓度值的相对误差不得大于0.2%;6. 定期进行分析人员的水平测试和技能的培训,并持证上岗;7. 仪器设备定期进行检定或校验和期间核查,保证仪器设备的溯源性;不得使用未检定校准或检定校准不合格的检测仪器设备。
实验室质量控制常用的10大方法提高实验室质量控制水平,在实验过程中应用正确的方法是非常重要的。
本文将介绍实验室质量控制常用的10大方法,帮助实验室提高准确性和可重复性。
1. 校准仪器设备实验室质量控制的基础是仪器设备的准确性。
定期校准仪器设备,确保其准确度和可靠性。
采用可追溯的校准方法,或委托专业机构进行校准。
合格和准确的仪器设备是保证实验结果准确的重要保证。
2. 标准品质量控制使用合格的标准品是实验室质量控制的关键。
标准品的制备和保存应符合国家标准。
在实验过程中,随机地选取标准品进行检测,确保其质量和稳定性。
合格的标准品是确保实验结果可靠和准确的基础。
3. 确立可靠的实验操作规范实验室应建立完善的实验操作规范,确保实验过程的一致性和可重复性。
规范操作流程应包括实验前的准备工作、实验过程的步骤和实验后的清理工作。
操作规范应经过验证,并进行标准化的记录和归档。
4. 实施内部质量控制内部质量控制是实验室质量控制的核心内容。
通过在每个批次实验中引入质控样品,监测实验结果的稳定性和一致性。
合理设置质控样品的浓度、数量和频率,并制定相应的接收标准。
及时分析和处理偏差结果,确保实验数据的可靠性。
5. 管理实验室环境实验室环境对实验结果有直接影响。
实验室应严格控制温度、湿度和洁净度等环境参数。
建立有效的环境管理体系,定期检查和维护设备设施,防止环境污染和交叉污染。
保持良好的实验室环境有助于提高实验数据的准确性和可重复性。
6. 培训实验人员实验室质量控制的关键在于实验人员。
实验室应有效培训实验人员,提高其实验技能和质量控制意识。
培训内容包括实验操作规范、仪器设备的正确使用和维护、质控样品的处理和分析、数据记录和分析等方面。
合格的实验人员是保证实验质量的基石。
7. 建立优秀的数据管理系统实验数据的管理对于质量控制至关重要。
实验室应建立完善的数据管理系统,确保数据记录的准确性和可追溯性。
应明确数据记录的格式、要求和存储方式,并制定相应的数据处理和分析方法。
实验室内部质量控制方法
实验室内部质量控制方法主要包括以下几种:
1. 样品准备方法控制:确保样品准备方法的可靠性和一致性,包括样品采集、保存、处理等方面的操作步骤和要求。
2. 校准和标准曲线建立:定期对仪器进行校准,确保仪器的准确性和可靠性。
同时,建立标准曲线进行定量分析,确保结果的准确性和可比性。
3. 平行实验和重复实验:进行平行实验和重复实验,以验证实验的可重复性和可靠性,及时发现存在的问题并进行纠正。
4. 质量控制样品的使用:使用质量控制样品进行质量控制,以验证实验方法和仪器的准确性和稳定性,及时发现和修正潜在的问题。
5. 质量控制记录和数据分析:及时记录实验过程中的数据和结果,进行数据的分析和比较,寻找异常和异常点,及时调整实验方法和操作步骤。
6. 质量控制人员的培训和评估:对实验室的质量控制人员进行培训和评估,提高其对实验室内部质量控制工作的认识和能力。
7. 定期进行质量审核和改进:定期进行质量审核,评估实验室的质量管理工作,
寻找不足和改进的机会,确保实验室内部质量控制的持续改进。
实验室质量控制的方法实验室质量控制是确保实验室工作的准确性和可靠性的一系列方法和控制措施。
它的目标是最大限度地减少误差和提高结果的可重复性,以保证实验数据的可信度和实验结果的准确性。
以下是一些常见的实验室质量控制方法:1. 校准仪器和设备:实验室仪器和设备的准确性是实验结果的基础。
为了确保仪器和设备的准确性,需要定期进行校准。
校准过程包括使用已知精度和准确度的标准物质进行比对,以检验仪器和设备的读数是否准确。
2. 质量保证计划:实验室应建立质量保证计划,明确质量控制的目标和策略。
质量保证计划应包括实验室的管理体系、实验室标准操作程序(SOP)、数据管理和记录、人员培训和评估等方面的内容。
3. 样品处理和标签:实验样品的正确处理对于实验结果的准确性和可靠性至关重要。
正确的样品处理包括样品的采集、传递、保存和处理过程。
同时,样品应进行标签,包括样品的唯一标识和相关信息,以避免混淆或误用。
4. 内部质量控制:内部质量控制是实验室常规实验过程中进行的一项控制措施,旨在检验实验方法的准确性和可靠性。
内部质量控制包括使用已知浓度的控制样品进行检验、比对不同实验者的结果、执行质控图监测等。
内部质量控制的目的是确保实验数据的可靠性和准确性。
5. 外部质量控制:外部质量控制是通过与其他实验室和机构进行比对,以评估实验室结果的准确性和可靠性。
参与外部质量控制的实验室会定期收到标准样品,并将自己的结果与其他实验室的结果进行比对。
通过参与外部质量控制,实验室可以评估自己的水平,发现潜在问题,并不断改进实验方法和过程。
6. 样品追踪和质量管理:实验室应建立样品的追踪和质量管理系统,确保样品的完整性、一致性和可追溯性。
这涉及到样品的正确标识和记录,样品的存储和处理,以及样品信息的管理和传递。
7. 人员培训和评估:实验室的工作人员应接受相关的培训,掌握实验方法和操作步骤,并了解质量控制的要求和方法。
实验室应定期对工作人员进行评估,以确保他们的技能和知识符合实验室的要求,并及时纠正不足。
实验室内部质量控制方法实验室内部质量控制是确保实验室工作的精确性和可靠性的一种管理方法。
以下是一些常见的实验室内部质量控制方法。
1. 校准和验证设备:实验室必须定期对所有仪器和设备进行校准和验证,以确保它们的准确性和精确性。
校准是通过比较实验室设备的读数与已知标准之间的差异来完成的。
验证是通过使用已知标准样品进行测试来判断设备的准确性和可靠性。
2. 核对实验室程序和文件:实验室必须编写和维护标准化的程序和文件,包括标准操作规程(SOPs)、实验记录、质量手册等。
这些文件应定期审查和核对,以确保它们的准确性和可靠性。
3. 定期进行质量控制检测:实验室应该定期进行质量控制检测,以确保实验室的仪器、试剂和操作方法的稳定性和一致性。
质量控制检测可以包括内部质量控制(如加入已知浓度的标准品进行测定)和外部质量控制(如参加由第三方机构组织的质量评估方案)。
4. 培训实验室人员:实验室必须为所有的实验室人员提供培训,确保他们具备正确的操作技能和质量意识。
培训可以包括实验室安全、操作规程的正确使用、质量控制的实施等方面。
5. 进行质量风险评估:实验室应当定期进行质量风险评估,识别可能对实验室工作影响的风险,并采取相应的措施进行控制。
例如,识别可能影响结果准确性的因素,并采取相应的控制措施来减小其影响。
6. 实施质量管理系统:实验室可以根据国际标准如ISO 9001等要求,在实验室中实施质量管理系统。
质量管理系统可以包括质量手册、程序文件、文件控制、内部审核、管理评审等环节,以确保实验室工作的质量和可靠性。
7. 建立强大的质量文化:实验室应该建立强大的质量文化,使所有的实验室人员都认识到质量的重要性,并将其融入到实验室工作的每一个方面。
这种文化包括将质量作为每个人的责任,并积极参与实验室内部质量控制活动。
8. 进行不断的改进:实验室应该进行不断的改进,通过审查实验室工作的每个环节,发现问题并采取措施进行改进。
这可以通过持续改进方法如PDCA(计划-执行-检查-行动)循环来实现,以实现实验室工作的持续优化。
实验室常见质量控制实施方法一.质量控制方式及计划制定、实施1.主要质量控制方式1)外部质量控制:实验室之间的比对、能力验证、测量审核。
2)内部质量控制:a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。
b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测。
c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测。
d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。
e)用标液对仪器测试过程中进行质控。
2.质量控制计划制定和实施1)实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。
2)技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划,技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施。
3)技术负责人对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审。
4)质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果。
5)检测人员:完成质控活动中应承担的检测工作,认真填写检测原始记录。
二.质量控制方式及实施程序1.实验室间的比对、能力验证、测量审核1)实验室认可机构组织的能力验证活动,或下达的各检测实验室间比对检测任务。
对此类任务应积极参加。
2)实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验,由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对,尽可能选择相同的检测方法进行。
3)项目的选择要保证3年内参与的能力验证覆盖实验室所有认可项目。
实验室自行组织的比对和能力验证试验,主要包括以下几方面内容:—客户投诉项目;—新开展的检测项目;—无法溯源的仪器设备检测的项目;—使用非标准检测方法的项目;—其它技术水平要求较高或有必要的检测项目。
实验室质量控制常用的10大方法实验室的质量控制是确保实验结果准确可靠的关键环节。
以下是实验室常用的10种质量控制方法。
1.校准和验证:校准仪器和验证方法是实验室质量控制的基础。
定期对实验室使用的仪器进行校准,确保其准确和可靠。
同时,验证实验方法的准确性和可靠性,遵循相关的国际标准或指南。
2.质量控制样本:质量控制样本是一种已知特性的样本,用于评估实验室准确性和精确性。
实验室应定期参与来自认可实验室的质量控制方案,比较结果并进行分析。
4.实验操作规程:制定标准的操作规程是确保实验操作一致性和可复现性的关键。
操作规程应包括实验方法、操作步骤、仪器使用和维护等内容,以确保实验的准确性和可靠性。
5.质量控制图表:质量控制图表是监测实验结果稳定性和准确性的重要工具。
通过绘制控制图,实验室可以及时检测出任何异常或趋势,并采取相应的纠正措施。
6.质量保证流程:建立质量保证流程,确保实验室从实验设计到结果报告的全过程符合标准和要求。
流程应考虑资源分配、任务分工、计划执行、结果记录和评估等因素。
8.培训和教育:实验室人员的培训和教育是提高实验质量的重要因素。
实验室应提供必要的培训,包括仪器操作、实验方法和质量控制技术等方面,以确保实验人员具备必要的知识和技能。
9.错误管理:实验室应建立错误管理机制,包括记录、报告和纠正错误的措施。
通过对错误的分析和定位,可以及时纠正并避免类似错误的再次发生,提高实验室的质量控制水平。
10.数据分析与解释:数据分析是评估实验结果准确性和可靠性的重要步骤。
实验室应使用统计方法对实验数据进行分析,并解释实验结果的统计学意义,确保结论的科学可靠性。
综上所述,实验室质量控制的10种方法包括:校准和验证、质量控制样本、样品管理、实验操作规程、质量控制图表、质量保证流程、质量审核、培训和教育、错误管理和数据分析与解释。
这些方法共同确保实验室的准确性、可靠性和一致性,提高实验结果的科学性和可信度。
1.标准物质监控
质控过程
通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控
样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检
测结果的准确性。
适用范围
一般可用于:仪器状态的控制、样品检测过程的控制、实验室内部的仪器比对、人员比对、方法比对以及实验室间比对等。
这种方法的特点是可靠性高,但成本高。
2.人员比对
质控过程
由实验室内部的检测人员在合理的时间段内,对同一样品,使用同一方法,在相同的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的符合程度,判定检测人员操作能力的可比性和稳定性。
实验室进行人员比对,比对项目尽可能检测环节复杂一些,尤其是手动操作步骤多一些。
检测人员之间的操作要相互独立,避免相互之间存在干扰。
通常情况下,实验室在监督频次上对新上岗人员的监督高于正常在岗人员,且在组织人员比对时最好始终以本实验室经验丰富和能力稳定的检测人员所报结果为参考值。
适用范围
实验室内部组织的人员比对,主要目的是评价检测人员是否具备上岗或换岗的能力和资格,因此,主要用于考核新进人员、新培训人员的检测技术能力和监督在岗人员的检测技术能力两个方面。
3.方法比对
质控过程
方法比对是不同分析方法之间的比对试验,指同一检测人员对同一样品采
用不同的检测方法,检测同一项目,比较测定结果的符合程度,判定其可比性,以验证方法的可靠性。
方法比对的考核对象为检测方法,主要目的是评价不同检测方法的检测结果是否存在显著性差异。
比对时,通常以标准方法所得检测结果作为参考值,用其他检测方法的检测结果与之进行对比,方法之间的检测结果差异应该符合评价要求,否则,即证明非标方法
是不适用的,或者需要进一步修改、优化。
适用范围
方法比对主要用于考察不同的检测方法之间存在的系统误差,监控检测结果的有效性,其次也用于对实验室涉及的非标方法的确认。
整体的检测方法一般包括样品前处理方法和仪器方法,只要前处理方法不同,不管仪器方法是否相同,都归类为方法比对。
但是,如果不同的检测方法中样品的前处理方法相同,仅是检测仪器设备不同,一般将其归类为仪器比对。
4.仪器比对
质控过程
仪器比对是指同一检测人员运用不同仪器设备(包括仪器种类相同或不同等),对相同的样品使用相同检测方法进行检测,比较测定结果的符合程度,判定仪器性能的可比性。
仪器比对的考核对象为检测仪器,主要目的是评价不同检测仪器的性能差异(如灵敏度、精密度、抗干扰能力等)、测定结果的符合程度和存在的问题。
所选择的检测项目和检测方法应该能够适合和充分体现参加比对的仪器的性能。
适用范围
仪器比对通常用于实验室对新增或维修后仪器设备的性能情况进行的核查控制,也可用于评估仪器设备之间的检测结果的差异程度。
进行仪器比对,尤其要注意保持比对过程中除仪器之外其他所有环节条件的一致性,以确保结果差异对仪器性能的充分响应。
5.留样复测
质控过程
留样复测是指在不同的时间(或合理的时间间隔内),再次对同一样品进
行检测,通过比较前后两次测定结果的一致性来判断检测过程是否存在问题,验证检测数据的可靠性和稳定性。
若2次检测结果符合评价要求,则说明实验室该项目的检测能力持续有效;若不符合,应分析原因,采取纠正措施,必要时追溯前期的检测结果。
事实上,留样复测可以认为是一种特殊的实验室内部比对,即不同时间的比对。
留样复测应注意所用样品的性能指标的稳定性,即应有充分的数据显示或经专家评估,表明留存的样
品赋值稳定。
适用范围
留样复测作为内部质量控制手段,主要适用于:有一定水平检测数据的样品或阳性样品、待检测项目相对比较稳定的样品以及当需要对留存样品特性的监控、检测结果的再现性进行验证等。
采取留样复测有利于监控该项目检测结果的持续稳定性及观察其发展趋势;也可促使检验人员认真对待每一次检验工作,从而提高自身素质和技术水平。
但要注意到留样复测只能对检测结果的重复性进行控制,不能判断检测结果是否存在系统误差。
6.空白测试
质控过程
空白测试又称空白试验,是在不加待测样品(特殊情况下可采用不含待测组分,但有与样品基本一致基体的空白样品代替)的情况下,用与测定待测样品相同的方法、步骤进行定量分析,获得分析结果的过程。
空白试验测得的结果称为空白试验值,简称空白值。
空白值一般反映测试系统的本底,包括测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品产生的综合影响,它直接关系到最终检测结果的准确性,可从样品的分析结果中扣除。
通过这种扣除可以有效降低由于试剂不纯或试剂干扰等所造成的系统误差。
适用范围
实验室通过做空白测试,一方面可以有效评价并校正由试剂、实验用水、器皿以及环境因素带人的杂质所引起的误差;另一方面在保证对空白值进
行有效监控的同时,也能够掌握不同分析方法和检测人员之间的差异情况。
此外,做空白测试,还能够准确评估该检测方法的检出限和定量限等技术指标。
7.重复测试
质控过程
重复测试即重复性试验,也称为平行样测试,指的是在重复性条件下进行的两次或多次测试。
重复性条件指的是在同一实验室,由同一检测人员使用相同的设备,按相同的测试方法,在短时间内对同一被测对象相互独立
进行检测的测试条件。
适用范围
重复测试可以广泛地用于实验室对样品制备均匀性、检测设备或仪器的稳定性、测试方法的精密度、检测人员的技术水平以及平行样间的分析间隔等进行监测评价。
需要注意的是,随着待测组分含量水平的不同,检测过程中对测试精密度可能产生重要影响的因素会有很大不同。
8.回收率试验
质控过程
回收率试验也称“加标回收率试验”,通常是将已知质量或浓度的被测物质添加到被测样品中作为测定对象,用给定的方法进行测定,所得的结果与已知质量或浓度进行比较,计算被测物质分析结果增量占添加的已知量的百分比等一系列操作。
该计算的百分比即称该方法对该物质的“加标回收率”,简称“回收率”。
通常情况下,回收率越接近100%,定量分析结果的准确度就越高,因此可以用回收率的大小来评价定量分析结果的准确
度。
适用范围
回收率试验具有方法操作简单,成本低廉的特点,能综合反映多种因素引起的误差,在检测实验室日常质量控制中有十分重要的作用,主要适用范围包括:各类化学分析中,如各类产品和材料中低含量重金属、有机化合物等项目检测结果控制、化学检测方法的准确度、可靠性的验证、化学检测样品前处理或仪器测定的有效性等。
9.校准曲线的核查
过程概述
校准曲线是用于描述待测物质浓度或量与检测仪器相应值或指示值之间的定量关系。
通过使用标准溶液按照正常样品检测程序作简化或完全相同的分析处理,而绘制得到的校准曲线则相应称为标准曲线和工作曲线。
为确保校准曲线始终具有良好的精密度和准确度,就需要采取相应的方法进行核查。
对精密度的核查,通常在校准曲线上取低、中、高3个浓度点进行验证。
对准确度的核查,通常采用加标回收率试验的方法进行控制。
适用范围
校准曲线法是实验室仪器分析中经常采用的方法,通常待测样品组分浓度波动较大,且样品批量较大。
而在检测过程中采用的校准曲线的精密度和准确度会受到实验室的检测条件、检测仪器的响应性能、检测人员的操作水平等多种因素的影响。
定期的核查一方面可以验证仪器的响应性能、检测人员的操作规范稳定程度等,另一方面也可以同时得到绘制曲线时所用标准溶液的稳定性核查信息。
10.质量控制图
质控过程
为控制检测结果的精密度和准确度,通常需要在检测过程中,持续地使用监控样品进行检测控制。
对积累的监控数据进行统计分析,通过计算平均值,极差,标准差等统计量,按照质量控制图的制作程序,确定中心线,上、下控制限,以及上、下辅助线和上、下警戒线,从而绘制出分析用控制图。
通过分析用控制图,判断测量过程处于稳定或控制状态后,就可以将分析用控制图转换为控制用控制图,并将日常测定的控制数据描点上去,判断是否存在系统变异或趋势。
适用范围
质量控制图适用于如下范围:
①当希望对过程输出的变化范围进行预测时;
②当判断一个过程是否处于统计受控状态时;
③当分析过程变异来源是随机性还是非随机性时;
④当决定怎样完成一个质量改进项目时要防止特殊问题的出现,或对过程进行基础性的改变;
⑤当希望控制当前过程,问题出现时能察觉并对其采取补救措施时。
质量控制图无疑是质量控制活动中的一种重要的评价方法,但需要注意的是,这个方法的结论评价是依托于其他质控样品的检测数据而存在的,是通过对质控数据的统计分析而实现质量控制的目的。
因此,相比其他质量控制方法而言,它更倾向于作为一种评价质量控制数据的工具,在这一点上它与其余的实验室内部质量控制方法还是有所区别的。